Инфицированный материал 3-4 группы патогенности что это

Обновлено: 07.05.2024

Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп
патогенности и гельминтами

Safety work with microorganisms of III-IV groups
pathogenicity and helminths

Дата введения 1999-04-03

1. РАЗРАБОТАНЫ: Противочумным центром Минздрава России (Иванова С.М., Королев Ю.С., Кюрегян А.А., Ошерович А.М.); Научно-исследовательским институтом дезинфектологии МЗ России (Пантелеева Л.Г., Федорова Л.С.); Центральным научно-исследовательским институтом эпидемиологии (Рубинов Г.Е.); Институтом вирусологии им.Д.И.Ивановского (Фадеева Л.Л.); Государственным институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.Л.Тарасевича (Шобухова Т.С.); Московским научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им.Г.Н.Габричевского (Шутова А.П.); Институтом медицинской паразитологии и тропической медицины им.Е.И.Марциновского (Акиншина Г.Т., Коваленко Ф.П.); Федеральным центром Госсанэпиднадзора (Опочинский Э.Ф.); Центром Госсанэпиднадзора в г.Москве (Маненкова Г.М., Салова Н.Я.); Противочумным центром Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Минздраве России (Головченко Н.Н.).

2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 февраля 1999 г.

3. ВВОДЯТСЯ ВПЕРВЫЕ.

С введением в действие настоящих Санитарных правил теряет силу письмо Госкомсанэпиднадзора РФ "О порядке применения СП 1.2.011-94 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности" к лабораториям, проводящим серологические исследования крови людей" от 25.07.95 N 01-10/1346-11.

1. Область применения

1.1. Настоящие правила подготовлены в соответствии с "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625, и устанавливают требования к организации работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами.

1.2. Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями/учреждениями (лабораториями) на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, проводящими работу с ПБА:

III-IV группы патогенности:

- диагностические, экспериментальные и производственные работы;

- ПЦР-диагностику - (этап обработки и подготовки проб)*;

* Для подразделений, не входящих в состав микробиологических лабораторий.

- диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций;

- иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;

- экспериментальные и производственные работы с вакцинными (аттенуированными) штаммами возбудителей I-II группы патогенности.

IV группы патогенности:

- диагностические и экспериментальные исследования;

- иммунологические (серологические) исследования с ПБА III группы патогенности без накопления возбудителя;

- исследования по контролю качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов.

1.3. Требования правил направлены на охрану здоровья персонала и обеспечение защиты окружающей среды при работе с микроорганизмами и гельминтами III-IV групп патогенности.

2. Нормативные ссылки

В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы:

2.6. Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) от 6 апреля 1973 N 1045-73. МЗ СССР. - Москва, 1973 г.

2.7. Санитарные нормы и правила* СНиП 2.08.01-89 "Жилые здания". - МЗ СССР, 1989 г.

2.8. Санитарные нормы и правила* "Общественные здания и сооружения", СНиП 2.08.02-89. Приложение "Пособие по проектированию учреждений здравоохранения" в 5 томах. - Т. 1, 3, 5. Госгражданстрой. - Москва, 1989 г.

* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать Строительные нормы и правила. Примечание "КОДЕКС"

2.9. ОСТ-42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы". - Москва, 1985 г.

2.17. "Инструкция по режиму работы с аэрозолями возбудителей особо опасных и других бактериальных инфекций" от 18.11.76. - МЗ СССР, 1977 г.

2.18. "Инструкция по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения" от 20 марта 1975 г. - МЗ СССР, 1975 г.

2.19. "Инструкция по лиофильному высушиванию возбудителей инфекционных заболеваний I-IV групп на коллекторном аппарате системы К.Е.Долинова" от 21 марта 1979 г. - МЗ СССР, 1979 г.

2.22. "Методические указания по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях" от 28.02.95 N 11-16/03-06. - Минздравмедпром России, 1995 г.

3. Термины, определения и сокращения

Авария - нештатная ситуация, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного агента в воздух производственной зоны, окружающую среду или заражения персонала.

Биологическая безопасность - система медико-биологических, организационных и инженерно-технических мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия патогенных биологических агентов.

Бокс биологической безопасности - конструкция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды.

Боксированное помещение (бокс) - изолированное помещение с тамбуром (предбоксником).

"Заразная" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где осуществляются манипуляции с патогенными биологическими агентами и их хранение.

Исследования диагностические - исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему.

Исследования экспериментальные - все виды работ с использованием микроорганизмов, гельминтов, токсинов и ядов биологического происхождения.

Лаборатория - организация или ее структурное подразделение, выполняющее экспериментальные, диагностические или производственные работы с патогенными биологическими агентами.

ПБА - "Патогенные биологические агенты" - патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, хламидии, риккетсии, простейшие, грибы, микоплазмы), генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы, яды биологического происхождения (токсины), гельминты, а также материал (включая кровь, другие биологические жидкости и экскреты организма), подозрительные на содержание перечисленных агентов.

Производственная лаборатория - лаборатория, осуществляющая ведомственный лабораторный контроль выпускаемой продукции на ее соответствие нормативной документации по санитарно-показательным микроорганизмам.

Производственная работа - работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА и продуктов микробиологического синтеза.

СИЗ - средства индивидуальной защиты.

"Чистая" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где не проводятся манипуляции с ПБА.

4. Требования к организации работы с ПБА III-IV групп патогенности

4.1. Общие требования

4.1.1. Работа с ПБА может проводиться только в лабораториях, имеющих разрешение, выданное в установленном порядке; разрешение выдается Главным государственным санитарным врачом административной территории на срок до 5 лет. Оно утрачивает силу при передислокации или перепланировке лаборатории, а также может быть аннулировано при нарушениях требований биологической безопасности.

4.2. Требования к помещениям и оборудованию лабораторий

4.2.1. Лаборатории, работающие с ПБА, должны располагаться в отдельно стоящем здании или изолированной части здания.

4.2.2. Размещение лабораторий микробиологического профиля в жилых зданиях запрещается.

4.2.3. Производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III-IV групп патогенности, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях, не связанных с производственными помещениями или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

4.2.4. Диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III-IV групп патогенности, должны иметь 2 входа: один - для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование. (Допускается получение материала через передаточное окно).

В лабораториях научно-исследовательских учреждений, проводящих экспериментальные исследования с ПБА III-IV групп патогенности, а также в производственных лабораториях допускается наличие одного входа.

4.2.5. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.

Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в зависимости от вида работ в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

4.2.6. Помещения лаборатории должны быть разделены на "заразную" и "чистую" зоны. Планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения ПБА и выполнение требований настоящих Санитарных правил.

4.2.7. Лаборатории должны иметь набор рабочих комнат и других помещений, в соответствии с производственной мощностью и номенклатурой выполняемых исследований.

4.2.8. В лабораториях, проводящих работу с ПБА III-IV групп патогенности, в "чистой" зоне располагаются:

- комната (гардероб) для верхней одежды;

- помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и розлив питательных сред и др.);

- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

  • Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
    • Приложение N 1 (справочно). Классификация микроорганизмов - возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности
    • Приложение N 2 (справочно). Режимы обеззараживания физическими методами различных объектов, контаминированных возбудителями III-IV групп патогенности
    • Приложение N 3 (справочно). Режимы обеззараживания различных объектов внешней среды, контаминированных возбудителями паразитарных болезней (цистами и ооцистами простейших, яйцами и личинками гельминтов)
    • Приложение N 4 (справочно). Порядок замены фильтров тонкой очистки воздуха вытяжной системы вентиляции и определение их защитной эффективности
    • Приложение N 5 (справочно)

    Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 г. N 4
    "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08"

    С изменениями и дополнениями от:

    2 июня 2009 г., 29 июня 2011 г.

    В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

    1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08" (приложение).

    2. Ввести в действие СП 1.3.2322-08 с 1 мая 2008 г.

    Регистрационный N 11197

    Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

    Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

    Устанавливаются требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям по обеспечению личной и общественной безопасности, защите окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА.

    Санитарные правила обязательны для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории РФ работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III-IV групп.

    Санитарные правила вводятся в действие с 1 мая 2008 г.

    Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 г. N 4 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08"

    Регистрационный N 11197

    Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

    СП 1.3.2322-08, утвержденные настоящим постановлением, вводятся в действие с 1 мая 2008 г.

    Текст постановления опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 12 мая 2008 г. N 19 (без Приложений 1-5 к Правилам)

    Постановлением Главного государственного санитарного врача России от 28 января 2021 г. N 4 настоящий документ признан утратившим силу с 1 сентября 2021 г.

    Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2021 г.

    В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

    Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29 июня 2011 г. N 86

    Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного постановления

    Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 2 июня 2009 г. N 42

    от 28 января 2008 года N 4

    (с изменениями на 29 июня 2011 года)
    ____________________________________________________________________
    Утратило силу с 1 сентября 2021 года на основании
    постановления Главного государственного санитарного врача
    Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4
    ____________________________________________________________________

    Документ с изменениями, внесенными:

    постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 2 июня 2009 года N 42 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 31, 03.08.2009) (введено в действие с 1 августа 2009 года).

    Срок действия соответствующего пункта в указанном Перечне - до 1 сентября 2021 года.

    Дополнительно см. ярлык "Примечания".

    - Примечание изготовителя базы данных.

    В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953)

    1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08" (приложение).

    2. Ввести в действие СП 1.3.2322-08 с 1 мая 2008 года.

    в Министерстве юстиции

    21 февраля 2008 года,

    регистрационный N 11197

    Приложение

    Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней

    Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08

    (с изменениями на 29 июня 2011 года)

    В документе учтены:

    I. Область применения

    1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2005, N 39, ст.3953).

    1.2. Санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп (далее - ПБА III-IV групп или ПБА) - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА.

    1.3. Санитарные правила предназначены для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории Российской Федерации работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III-IV групп.

    1.4. Соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА:

    - диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;

    - диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций;

    - иммунологические исследования с ПБА III группы;

    - иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;

    - экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I-II групп патогенности, официально отнесенными к III группе;

    - исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции (подпункт дополнительно включен с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года).

    - диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;

    - иммунологические исследования с ПБА III группы (без накопления возбудителя);

    - исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов (подпункт в редакции, введенной в действие с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года, - см. предыдущую редакцию);

    - ПЦР-исследования (подпункт дополнительно включен с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года).

    II. Требования к организации работ с патогенными
    биологическими агентами III-IV групп

    2.1. Общие требования

    2.1.2. Деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

    Абзац исключен с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года. - См. предыдущую редакцию.

    2.1.3. Учет, хранение, передача и транспортирование ПБА III-IV групп должны осуществляться в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими правилами.

    Передача ПБА III-IV групп в организации, не имеющие лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний соответствующих групп патогенности, не допускается.

    Хранение ПБА III-IV групп должно осуществляться в помещении "заразной" зоны. В отдельных случаях по согласованию с органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, допускается их хранение в специально выделенном и оборудованном помещении "чистой" зоны, упакованными в соответствии с требованиями, предъявляемыми к транспортированию ПБА III-IV групп (абзац в редакции, введенной в действие с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года, - см. предыдущую редакцию).

    2.1.4. Работа с рекомбинантными молекулами ДНК ПБА III-IV групп регламентируется Федеральным законом от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28, ст.3348; Российская газета, N 135, 14.07.2000), нормативными документами по безопасности работы с рекомбинантными молекулами ДНК, действующими санитарно-эпидемиологическими правилами.

    2.1.5. Работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА III-IV групп регламентируется настоящими санитарными правилами и другими нормативными документами, содержащими требования к помещениям, оборудованию, технике безопасности и производственной санитарии.

    2.1.6. Исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики холеры и ботулизма, иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним, ПЦР-исследования (без накопления возбудителя) по детекции в клиническом материале возбудителей бруцеллеза, парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИД и других микроорганизмов II группы патогенности, регламентированные действующими нормативно-методическими документами, могут проводиться в лабораториях, работающих с микроорганизмами III группы патогенности. Иммунологические (серологические) исследования и ПЦР-исследования проводят в боксированном помещении или в боксе биологической безопасности (пункт в редакции, введенной в действие с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года, - см. предыдущую редакцию).

    2.1.7. Для каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III-IV групп, должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности. При этом требования безопасности не должны быть ниже требований, регламентируемых настоящими санитарными правилами. Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем.

    При разработке и/или внедрении новых методов и методических приемов, требующих усиления мер безопасности, в документ вносят соответствующие дополнения.

    2.2. Требования к оформлению допуска персонала к работам
    с патогенными биологическими агентами III-IV групп и к медицинскому
    наблюдению за персоналом

    2.2.1. Работу с ПБА III-IV групп могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием в соответствии с принятым каждым ведомством порядком замещения должностей, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III-IV групп, не имеющие медицинских противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты.

    2.2.2. Допуск персонала к работе с ПБА III-IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п.2.2.1 настоящего раздела, и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности. Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год.

    2.2.3. Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки структурного подразделения, осуществляющего деятельность с использованием ПБА III-IV групп, должны проходить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. Допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования оформляется на основании приказа руководителя организации один раз в два года (пункт в редакции, введенной в действие с 1 августа 2009 года Дополнениями и изменениями N 1 от 2 июня 2009 года, - см. предыдущую редакцию).

    2.2.4. Разрешение на посещение лаборатории, цеха, участка, конкретного рабочего места инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно в организации, выдает руководитель подразделения. Посещение должно осуществляться в сопровождении сотрудника структурного подразделения после прекращения работы и проведения текущей дезинфекции. Посещение должно регистрироваться в специальном журнале.

    2.2.5. Специалисты, постоянно не работающие в организации, могут быть допущены к работе с ПБА III-IV групп на общих основаниях в соответствии с требованиями пункта 2.2.1. настоящего раздела.

    2.2.6. При приеме на работу, связанную с использованием ПБА III-IV групп, персонал должен проходить предварительный медицинский осмотр с целью выявления медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике, лечению специфическими препаратами и применению средств индивидуальной защиты. Объем и порядок проведения медосмотра определяются действующими нормативными документами.

    Все сотрудники, привлекаемые к работам с ПБА III-IV групп, должны проходить периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами.

    2.2.7. У сотрудников лабораторий, проводящих серологические исследования на ВИЧ-инфекцию и гепатиты В и С, ежегодно проводятся контрольные исследования на наличие соответствующих антигенов (антител) в сыворотке крови.

    2.2.8. Сотрудники, работающие с кровью (сывороткой, плазмой крови), должны быть иммунизированы против вирусных гепатитов, а выполняющие исследования на энтеровирусы, - против полиомиелита.

    2.2.9. В случае появления у сотрудника симптомов, характерных для инфекционного заболевания, вызываемого возбудителем, с которым он работал, сотрудник должен ставить об этом в известность руководителя подразделения.

    2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории

    2.3.1. Микробиологические лаборатории, где проводят работы с ПБА III-IV групп, должны размещаться в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания. На входной двери лаборатории должны быть обозначены название (номер) лаборатории и международный знак "Биологическая опасность".

    Размещение лабораторий в жилых зданиях не допускается.

    2.3.2. Производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III группы, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

    2.3.3. Диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III-IV групп, должны иметь 2 входа: один - для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование. Допускается получение материала через передаточное окно.


    В целях обеспечения единого подхода к проведению специальной оценки условий труда, а также адекватного установления компенсаций медицинским работникам, предоставляемых в большинстве случаев за счёт средств регионального бюджета, в данной статье на основании разъяснений Минтруда России по данному вопросу (письма от 15.04.2015 года №15-2/ООГ-2172, от 21.05.2015 года № 15-1/ООГ-2856, от 07.07.2015 года № 15-1/ООГ-3687, от 18.03.2016 года № 15-1/В-871, от 02.06.2016 года №15-1/ООГ- 2023, от 23.06.2016 года № 15-1/В-2043) постараемся прояснить ситуацию с оценкой биологического фактора.

    Принципиальное отличие от требований аттестации рабочих мест, в соответствии с которыми биологический фактор оценивался при контакте с его источником, Методикой проведения специальной оценки условий труда, утвержденной приказом Минтруда России от 24 января 2014 года №33н, (далее – Методика) данный фактор оценивается только при работе с патогенными микроорганизмами.

    Выявление наличия на рабочих местах медицинского персонала работ с патогенными микроорганизмами зависит именно от вида, осуществляемой профессиональной деятельности.

    В соответствии с действующей на сегодняшний день Методикой оценка условий труда на рабочих местах медицинских и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность, при воздействии биологического фактора (работы с патогенными микроорганизмами) осуществляется в соответствии с приложением № 9 к Методике независимо от концентрации патогенных микроорганизмов и без проведения инструментальных измерений.

    В пункте 3 Классификатора вредных и (или) опасных производственных факторов, утвержденного приказом Минтруда России от 24 января 2014 года. №33н, указано, что патогенные микроорганизмы – возбудители определенных инфекционных заболеваний.

    По действующим санитарным нормам патогенные микроорганизмы, вызывающие инфекционные заболевания, делятся на 4 группы (I-IV группы).

    Например, к патогенным микроорганизмам IV группы относятся вирусы, вызывающие ОРВИ, передающиеся воздушно-капельным путем, носителями которых является практически каждый пациент, обратившейся за медицинской помощью.

    С этими микроорганизмами IV группы патогенности встречаются в процессе своей профессиональной деятельности практически все медицинские работники, в обязанности которых входит оказание медицинской помощи и проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, при этом условия труда на этих рабочих местах оцениваются с классом 3.1.

    Классами 3.2 и 3.3 оцениваются условия труда при работе с микроорганизмами II и III группы патогенности, вызывающие такие заболевания как – туберкулез, СПИД, бешенство, сибирская язва, тиф, холера и т.д.

    Смертельно опасная I группа патогенности, вызывающая смертельные заболевания, такие как лихорадка Эбола, оспа и чума. При работе с этими микроорганизмами условия труда оцениваются 4 классом, то есть – опасные условия труда.

    Рассмотрим вопрос, возникающий при оценке условий труда медицинского персонала учреждений общей врачебной практики (стационаров, больниц, амбулаторий, общих и стоматологических поликлиник, психоневрологических диспансеров и т.д.), оказывающих медицинскую помощь больным, инфицированным патогенными микроорганизмами I-III группы патогенности.

    В соответствии с Методикой оценка факторов производственной среды и трудового процесса (в том числе и по биологическому фактору) должна проводиться в ходе осуществления штатных производственных процессов и (или) штатной деятельности работника и работодателя с учетом используемого работником производственного оборудования, материалов и сырья, являющихся источниками вредных и (или) опасных факторов.

    Следует иметь в виду, что профессиональная деятельность медицинского персонала учреждений общей практики не направленна на лечение заболеваний, вызванных микроорганизмами I-III группы патогенности. Как правило, при выявлении больного, инфицированного микроорганизмами I-III группы патогенности, он направляется в специализированное медицинское учреждение для оказания соответствующей медицинской помощи.

    Следовательно, относить условия труда большинства медицинских работников учреждений общей практики по биологическому фактору к классу 3.2 и выше, приравняв их к условиям труда работников, работающих с инфицированными биологическими жидкостями, или в специализированных медицинских учреждений (инфекционного, противотуберкулезного, кожно-венерологического профиля) в обязанности которых входит лечение пациентов, инфицированных микроорганизмами I-III группы патогенности - недопустимо.

    Например, СПИД, парентеральный гепатит передаются от человека к человеку только парентерально (через половой контакт или кровь). Поэтому, нахождение таких больных в терапевтическом стационаре или отделении, на приеме в поликлинике у врачей - терапевта, окулиста, физиотерапевта и т.п., не представляет опасности заражения данного медицинского персонала этими инфекционными заболеваниями.

    Напротив, у некоторых медицинских работников по специфике выполнения работ возможен контакт с инфицированной кровью, биологической жидкостью (хирурги, акушеры-гинекологи, анестезиологи-реаниматологи, операционные сестры, акушерки, медицинские сестры процедурных) и имеется вероятность инфицирования некоторыми болезнями, прежде всего – парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИДа и сифилиса. Несмотря на соблюдение санитарно-гигиенического режима, проведения дезинфекционно-стерилизационных мероприятий и использования средств индивидуальной защиты (резиновых перчаток, масок медицинских, очков защитных) при проведении медицинских манипуляций: инъекций, заборе биологического материала для анализов, выполнении полостных операций, вероятность травмирования указанного медперсонала остается всегда, и как следствие, заражение инфекционными заболеваниями, передающимися через кровь от больного. Возможность заражения для данной группы медицинских работников инфекционными заболеваниями при выполнении функциональных обязанностей должна учитываться при оценке биологического фактора на их рабочих местах.

    Таким образом, оценка биологического фактора проводится строго индивидуально на каждом рабочем месте медицинского работника с учетом его профессиональной деятельности (должностных обязанностей), а также с учетом механизма передачи инфекции.

    В заключении хочется отметить, что окончательное решение об идентификации (выявлении) какого-либо фактора производственной среды и трудового процесса как потенциально вредного и (или) опасного производственного фактора принимается экспертом организации, проводящей специальную оценку условий труда, с последующим утверждением результатов идентификации комиссией по проведению специальной оценки условий труда.

    При оценке биологического фактора эксперт и комиссия по СОУТ должны учитывать: направления и виды медицинской деятельности организации, задачи структурных подразделений, должностные инструкции и иные документы, регламентирующие обязанности работника, результаты ранее проводимых на данном рабочем месте исследований и измерений биологического фактора при осуществлении производственного контроля за условиями труда, а также документальное подтверждение фактической занятости конкретного медицинского работника на работах с определенным видом патогенного микроорганизма.

    В зависимости от установленного класса (в том числе и по биологическому фактору) в соответствии с требованиями Трудового кодекса Российской Федерации, работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, работодатели обязаны предоставить следующие виды компенсаций:

    - повышенную оплату труда работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда с классом 3.1 и выше, на основании статьи 147 Трудового кодекса РФ;

    - ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда с классом 3.2 и выше, на основании статьи 117 Трудового кодекса РФ;

    - сокращенную продолжительность рабочей недели работникам, на рабочих местах которых результатами СОУТ установлены опасные или вредные условия труда с классом 3.3 и выше, на основании статьи 92 Трудового кодекса РФ;

    - молоко работникам, занятым на работах с вредными условиями труда с классом 3.1 и выше, в том числе работа которых связана с наличием патогенных микроорганизмов на их рабочих местах, на основании статьи 222 Трудового кодекса РФ.

    В большинстве случаев компенсации медицинским работникам за работу во вредных и (или) опасных условиях труда предоставляются за счет средств регионального бюджета. Необоснованное установление на рабочих местах медицинских работников по результатам специальной оценки условий труда завышенного класса вредности влечет за собой нецелевое использование бюджетных средств. С другой стороны отсутствие оценки биологического фактора на рабочих местах медицинских работников и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность, лишает их компенсаций, предусмотренных за работу с вредными и (или) опасными условиями труда.

    Информация о недопустимости факта снижения уровня гарантий и компенсаций отдельным категориям медицинских работников содержится в Правительственной телеграмме № 15-0/10/П-7498 от 19 декабря 2014 года, адресованной главам администраций субъектов Российской Федерации.

    В целях недопущения снижения уровня компенсаций медицинским работникам за работу во вредных условиях труда Министерство здравоохранения Краснодарского края, большинство управлений здравоохранений муниципальных образований края и Краснодарская краевая организация профсоюза работников здравоохранения РФ в отраслевом соглашении на 2014-2016 годы закрепили норму в соответствии с которой работодатель по согласованию с первичной профсоюзной организацией может устанавливать дополнительный ежегодный оплачиваемый отпуск работникам, на рабочих местах которых условия труда по результатам проведенной специальной оценки условий труда отнесены к вредным 1 степени (класс 3.1).

    Читайте также: