Ингавирин или кагоцел что больше помогает от гриппа

Обновлено: 17.04.2024

Т.В. Сологуб, О.Ю. Осиновец
Северо–Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова, Санкт–Петербург

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются наиболее массовыми заболеваниями, поражающими ежегодно до 25% населения стран мира. По данным ВОЗ, ежегодно каждый взрослый 2–4 раза болеет острыми респираторными заболеваниями, школьник – 4–5 раз, дети первого года жизни – от 2 до 12 раз [1]. В России отмечается подъем заболеваемости ОРВИ, доля которых в структуре всей регистрируемой инфекционной патологии достигает 85–90% (до 30 млн человек, 10–15% трудоспособного населения, 45– 60% – дети). С ОРВИ связано 30–50% потерь рабочего времени у взрослых и 60–80% пропусков школьных занятий у детей, а ежегодный суммарный экономический ущерб от ОРВИ оценивается в 40 млрд руб.

К возбудителям ОРВИ относят более 200 видов респираторных вирусов, среди них вирусы гриппа (типы А, В, С), парагриппа (4 типа), аденовирусы (около 60 сероти-пов), риновирусы (более 100 серотипов), коронавирусы (4 серотипа), респираторно–синцитиальные вирусы (2 серо-типа) и др. В настоящее время отмечается тенденция к снижению частоты инфицирования вирусом гриппа (тип А – 12%, тип В – 3%) и росту активности других респираторных вирусов, в том числе парагриппа – до 50%, аденовирусов – до 5%, респираторно–синцитиальных вирусов – 4%, а также энтеровирусов – 1,2%, смешанных инфекций – около 23% случаев [5,6]. Кроме того, отмечается снижение общего иммунитета среди населения, что способствует росту заболеваемости ОРВИ, а иммунодепрессив-ное действие респираторных вирусов является причиной повторных ОРВИ и бактериальных осложнений [6].

Очевидной становится необходимость качественно новых подходов к профилактике и лечению ОРВИ и гриппа, т.к., несмотря на высокую эффективность современных вакцин против гриппа (80–90%), вакцинация не может защитить от других возбудителей ОРВИ. Поэтому заболеваемость ОРВИ среди вакцинированных лиц в осенне–зимний период остается высокой [6].

Если для профилактики и лечения гриппа в настоящее время используются специфические вакцины и противогриппозные химиопрепараты, то для борьбы с другими многочисленными видами респираторных вирусов средств специфической защиты и этиотропной терапии не существует. Поэтому современный подход к профилактике и лечению ОРВИ заключается в применении препаратов, повышающих защитные силы организма, способствующих созданию барьера на пути проникновения вируса. К таким препаратам относятся интерфероны, индукторы интерферонов и иммуномодуляторы – средства патогенетического действия [2,3,6].

Важно отметить, что противовирусные химиопрепараты для лечения гриппа обладают строгой этиотропной направленностью действия: блокаторы М2–белка (ремантадин) эффективны только против вируса гриппа типа А, ингибиторы нейраминидазы (занамивир, оселтамивир) – против разных штаммов вирусов гриппа А и нескольких штаммов вируса гриппа В, что ограничивает их широкое применение при ОРВИ, вызванных другими этиологическими возбудителями. В отличие от специфических химио-препаратов интерфероны, индукторы интерферонов и иммуномодуляторы проявляют неспецифическое действие при ОРВИ, что позволяет применять их против различных типов респираторных вирусов без точной лабораторной диагностики и расширяет клинические возможности.

Обоснованием к их применению при ОРВИ и гриппе служат полученные данные о патогенетической роли цитокиновых реакций, которые запускают каскад иммунологических реакций клеточного и гуморального типа. Исследования иммунопатогенеза гриппа и ОРВИ последних лет убедительно показали, что респираторные вирусы грубо вмешиваются в сбалансированную систему цитокинов. От адекватности иммунологических реакций зависят характер клинического течения и исход заболевания. В организме первый эшелон антиинфекционной защиты обеспечивается клетками врожденного иммунитета (моноциты/макрофаги, дендритные клетки и естественные киллеры), которые организуют реакции адаптивного иммунитета в ответ на внедрение патогена. При этом запускаются пролиферация и дифференцировка лимфоцитов, активируются макрофаги, в дальнейшем подключаются вспомогательные или антигенпрезентирующие клетки. В результате наблюдается выброс цитокинов, запускающих как местные, так и системные воспалительные реакции [4]. Таким образом, в ответ на внедрение возбудителя включаются факторы адаптивного и специфического к данному вирусу иммунитета, представленного цитотоксическими Т–лимфоцитами и антителами изотипов IgM, A, G, E, обладающих специфичностью к различным патогенам.

Иммуномодуляторы применяются не только в комплексной терапии ОРВИ, но и в составе комплексной профилактики наряду со специфической иммунизацией (вакцинацией). Действие иммуномодуляторов направлено на активацию естественного и коррекцию адаптивного иммунитета и относится к методам неспецифической защиты населения.

Изучение лечебного эффекта препарата Галавит при гриппе.

Эффективность препарата Галавит изучалась у больных гриппом на кафедре инфекционных болезней СЗГМУ им. И.И. Мечникова в эпидсезон 2009 г. Под наблюдением находились 45 больных в возрасте от 21 до 28 лет (средний возраст – 25,1±1,3 года); диагноз гриппа подтверждался с помощью ПЦР. Все пациенты имели легкую и среднетяжелую форму заболевания и получали дезинтоксикационную и симптоматическую терапию. 20 больных получали дополнительно иммуномодулятор Галавит в дозировке 4 табл./сут. курсом 10 дней. Оценка эффективности проводимой терапии проводилась по результатам данных клинических и лабораторных исследований после курса лечения. Основными критериями эффективности служили положительная динамика клинических симптомов и результаты клинического исследования крови.

Препарат Галавит положительно влиял на клинические показатели, уменьшая продолжительность лихорадки, интоксикационного и катарального синдромов, и ускорял наступление выздоровления. Купирование температурной реакции отмечалось быстрее у больных, получавших Галавит: уже на 2–й день заболевания температура нормализовалась у 15% больных, принимавших Галавит, и ни у одного из пациентов контрольной группы. К 5–му дню лечения лихорадка купировалась у 95% пациентов из группы принимавших Галавит и только у 84% больных контрольной группы. Первые три дня заболевания интоксикация сохранялась у половины больных, но к 4–му дню явления интоксикации приобрели умеренный характер и сохранялись у 25% больных, получавших Галавит, и почти у половины пациентов из контрольной группы; быстрее исчезал катаральный синдром, проявлявшийся заложенностью носа, першением в горле и кашлем (рис. 1).

Изучение периферической крови пациентов позволило также отметить положительное влияние препарата на нормализацию некоторых показателей. Так, у пациентов, получавших Галавит, к моменту выписки наблюдалась нормализация уровня лейкоцитов, СОЭ, не было палочкоядерного сдвига. У пациентов контрольной группы сохранялся лейкоцитоз и была повышена СОЭ. Кроме того, дополнительно изучались показатели тиолдисульфидного равновесия (SH/SS). Было выявлено, что у пациентов, принимавших Галавит, коэффициент SH/SS увеличился на 15% (против 3% в группе контроля), что свидетельствовало об антиоксидантном действии препарата. Это действие объясняет быструю положительную динамику интоксикационного синдрома.

Важными аспектами, касавшимися повышения качества жизни больных, являлись субъективное улучшение самочувствия, повышение настроения в течение всего периода лечения у пациентов, принимавших Галавит.

Таким образом, можно заключить, что применение удобного в практике препарата Галавит оказалось весьма эффективным при лечении больных гриппом.

Изучение профилактического эффекта препарата Галавит при ОРВИ и гриппе.

В эпидсезон с октября по декабрь 2011 г. было проведено эпидемиологическое наблюдение, касавшееся эффективности применения препарата Галавит с целью профилактики ОРВИ, в организованных коллективах детей в 4 школах–интернатах Москвы. Наблюдались 279 детей в возрасте от 12 до 18 лет; большая часть из них относилась к группе часто болеющих детей или имела хронические заболевания в анамнезе. Случайным образом были выделены две группы.

В контрольной группе (81 человек) применялась только вакцинация против гриппа; в основной (197 человек) вакцинация дополнялась применением Галавита в дозе 50 мг/сут.: у 99 человек ежедневно в течение 5 дней через 2 нед. после вакцинации и у 98 человек – через день курсом 10 дней до вакцинации. Наблюдаемые группы детей не различались по половозрастным характеристикам. Период наблюдения для лиц всех групп составил 30 дней. Оценка эффективности проводилась на основании выявления случаев заболевания ОРВИ и гриппом с расчетом показателей эпидемиологической эффективности: индекса эффективности и показателя защищенности.

Показатели заболеваемости детей в группах эпидемиологического исследования представлены в таблице 1. В основной группе, получавшей курс Галавита в дополнение к вакцинации, заболело 9 детей, причем в подгруппе применения Галавита до вакцинации. Были поставлены диагнозы ОРВИ, острый ринофарингит (7 человек) и ОРВИ, острый ринофаринготрахеит (2 человека). Случаи заболевания ОРВИ регистрировались спустя 16– 18 дней после окончания приема Галавита. В контрольной группе было 4 заболевших; заболевания регистрировались с 8–го по 29–й день наблюдения. Важно отметить, что продолжительность заболеваний в основной группе была на 2 дня меньше, чем в контрольной.

Таблица 1.
Показатели заболеваемости

Группы	Особенности вакцинации	Число заболевших ОРВИ
Основная	До начала курса Галавита (n=99)	9 (9,2%)
Основная	После курса Галавита (n=98)	0
Контрольная	В начале наблюдения (n=81)	4 (4,9%)

Для оценки профилактической эффективности применения препарата Галавит рассчитывались эпидемиологические показатели. В основной подгруппе с выявленными случаями заболевания ОРВИ индекс эффективности составил 2,0 при показателе защищенности 50% (уровень достоверности р≤0,05). Полученные данные показали хорошую эффективность комплексной профилактики гриппа и ОРВИ при сочетании вакцинации с приемом короткого курса иммуномодулятора Галавит.

Таким образом, проведенные исследования свидетельствуют об эффективности комплексного лечения и профилактики ОРВИ и гриппа с помощью иммуномодулятора Галавит. Препарат способствует сокращению сроков заболевания и ускорению выздоровления больных благодаря наличию дополнительного противовоспалительного действия.

Галавит может дополнять специфическую противогриппозную вакцинацию для повышения профилактического эффекта против широкого спектра возбудителей ОРВИ, а также использоваться с лечебной целью в комплексе с другими симптоматическими средствами лечения ОРВИ врачами амбулаторно–поликлинического звена, особенно в эпидемический период. Препарат Галавит имеет удобную для амбулаторного применения лекарственную форму в виде таблеток для сублингвального рассасывания по 25 м г. Обычно применяется схема ежедневного приема 100 мг (50 мг для детей) 5 дней, затем по 100 мг (50 мг для детей) через день в течение 10 дней.

Литература

1. Материалы ВОЗ 2006–2009 гг.
2. Ершов Ф.И., Романцов М.Г. Антивирусные средства в педиатрии. М., 2005. 243 с.
3. Романцов М.Г., Киселев О.И., Сологуб Т.В. Этиопатогенетическая фармакотерапия ОРВИ и гриппа // Лечащий врач. 2011. № 2. С. 92–96.
4. Ершов Ф.И., Наровлянский А.Н., Мезенцева М.В. Ранние цитокиновые реакции при вирусных инфекциях // Цитокины и воспаление. 2004. № 1. С. 3–6.
5. Деева Э.Г. Грипп. На пороге пандемии. М., 2008. 208 с.
6. Лыткина И.Н., Малышев Н.А. Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций среди эпидемиологически значимых групп населения // Лечащий врач. 2010. № 10. С. 66–69.
7. Иммуномодуляторы с противовирусной активностью: учебное пособие / Под ред. М.Г. Романцова. М., 2005. 74 с.

Противовирусное лекарственное средство с иммуномодулирующими свойствами. Устраняет острые симптомы респираторных инфекций, способствует выработке защитных антител в организме. Редко вызывает побочные реакции, применяется для лечения детей с 3 лет.

Кагоцел: состав и лекарственная форма препарата

Действующий компонент лекарства — соль натрия на основе кармоксиметилцелюллозы и полифенола соединения растительного происхождения. Кагоцел стимулирует образование человеческих интерферонов, — иммунных белков, подавляющих вредоносную микрофлору:

Препарат оказывает противомикробное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие. Активен против возбудителей ОРВИ и простого герпеса.

Кагоцел выпускается в виде таблеток для перорального применения: двояковыпуклых, светло-коричневого цвета с мелкими вкраплениями. Упаковка — контурные блистеры с 10 ячейками.

В таблетке препарата содержится 12 мг сополимера госсипола и вспомогательные компоненты:

Механизм действия

После приема активное вещество в течение суток концентрируется в основном в тканях печени, легких, селезенке, почках. Незначительное количество накапливается в мышцах, головном мозге и плазме крови.

Защитный уровень интерферонов растет в организме на протяжении 48 часов и сохраняется до 5 дней с момента приема лекарства. Этим свойство обуславливает необходимость назначения Кагоцела на ранней стадии болезни — не позднее 4 суток с момента заражения.

Из организма выводится через кишечник. Не откладывается в тканях, не оказывает токсического действия, не вызывает мутаций клеток.

При каких заболеваниях применяется Кагоцел

Антивирусное средство назначают для лечения:

острых респираторных инфекций;

у взрослых: герпетических инфекций;

в комплексной терапии: воспаления кишечника вирусного происхождения.

Кагоцел показан также для профилактики развития ОРВИ в период сезонных эпидемий, при контактах с вероятными зараженными.

Как принимать Кагоцел

Таблетки принимают внутрь не разжевывая и не дробя на части. Запивают водой в большом объеме. Время приема пищи значения не имеет. Желудочный сок не влияет на всасывание препарата в кровоток.

Для профилактики взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется применение Кагоцела циклами:

по 2 таб. однократно в течение 2 суток;

повторный 2-дневный прием после перерыва в 5 суток.

Такая схема способствует образованию и поддержанию защиты организма на протяжении недели после очередного употребления лекарства.

Для лечения ОРВИ назначают:

по 2 пилюли трижды в сутки в первые 2 дня;

по 1 пилюле трижды в сутки в 3–4 дни.

Всего на 4-дневный курс достаточно 18 таблеток. Более длительное лечение нерационально.

При лечении герпеса Кагоцел пьют 5 дней: по 2 пилюли трижды в сутки. Курс рассчитан на 30 таблеток.

Как принимать Кагоцел детям

Малышам 3–6 лет при гриппе назначают:

по 1 пилюле дважды в день первые 2 суток;

в 3 и 4 дни — по 1 пилюле однократно.

Дети 6–12 лет могут принимать:

трижды в сутки по 1 пилюле в первые 2 дня;

в оставшиеся 2 дня — по 1 пилюле дважды в сутки.

Для профилактики заболеваний в детском возрасте достаточно 2 таблеток на 7 дней: по 1 шт. ежедневно в первые 2 суток, затем — 5-дневный интервал. Повторять предупредительное лечение можно на протяжении всего сезона эпидемий.

Разрешен ли Кагоцел при беременности

Несмотря на низкую токсичность препарат не рекомендован к использованию беременным женщинам, так как его воздействие на плод изучено недостаточно. По той же причине не следует применять Кагоцел во время грудного вскармливания.

Противопоказания

Кроме периодов беременности и грудного вскармливания к числу противопоказаний относятся:

возраст до 3 лет;

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

стойкие ферментативные нарушения: лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.

Можно ли совмещать Кагоцел с алкоголем

Данных о взаимодействии компонентов препарата с этанолом и образовании токсичным соединений при совместном употреблении нет. Однако под влиянием спиртного механизм образования интерферонов может быть нарушен. В подобных случаях лечебное действие Кагоцела будет недостаточным или сойдет на нет.

Кроме того, алкоголь может увеличивать риск аллергических проявлений и побочных эффектов в период приема лекарства. По этим причинам следует отказаться от спиртного на срок не менее 5 суток с момента последнего приема Кагоцела.

Ингавирин или Кагоцел

Ингавирин активен в профилактике и лечении гриппа серотипов А и В, а также некоторых других отдельно взятых респираторных вирусных заболеваний. Однако он малоэффективен при неспецифической терапии, тогда как Кагоцел помогает предотвратить большинство видов ОРВИ.

Помогает ли Арбидол лучше Кагоцела

Оба препарата схожи по механизму действия и эффективности. Но Арбидол имеет более длинный перечень противопоказаний и входит в список Б, требующий особо осторожного отношения.

Амиксин или Кагоцел: что выбрать

Амиксин отличается более скорым формированием защитного титра интерферонов после приема — в пределах 24 ч. Его использование более оправдано для срочной профилактики. Но это лекарство нельзя применять в педиатрии малышам до 7 лет. Кагоцел же подходит детям, достигшим 3 лет.

Кагоцел или Эргоферон: что поможет быстрее

Спектр лечебного действия Эргоферона значительно шире. Кроме того, он наделен противоспалительным и антигистаминным свойствами, а к применению разрешен с 6 месяцев. Объективно это лекарство имеет большую эффективность, чем Кагоцел, но выше по стоимости.

Сколько стоит Кагоцел

Цены на упаковку препарат из 10 таблеток в России разнятся от 180 до 250 руб. В украинских регионах лекарство стоит дороже: в пределах 150–180 грн.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Ингавирин – лекарственное средство, которые принимается при остром протекании ОРВИ. Препарат способен бороться с вирусами разного происхождения, оказывая мощное воздействие.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускается в нескольких формах:

Активным ингредиентом является имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

В качестве вспомогательных элементов выступают: лактоза, крахмал картофеля, магния стеарат.

Показания к использованию

Противовирусное лекарство прописывают при следующих состояниях и заболеваниях:

в целях лечения и профилактики гриппа А и В;

Эффективность от использования

Лекарство способно бороться с вирусами, в результате которых человек может заболеть гриппом или ОРВИ. После приема ожидается подавление появления и размножения вредоносных микроорганизмов.

От применения лекарства можно ожидать следующих результатов:

уменьшается продолжительность жара. По отзыву пациентов можно утверждать, что лихорадка проходит намного быстрее;

уменьшается интоксикация организма. При гриппе человек испытывает боль в суставах, головокружение. Препарат позволяет справляться с подобными состояниями;

уменьшается насморк и чихание;

процесс выздоровления наступает намного быстрее;

снижается вероятность появления осложнений.

Кроме этого медикамент обладает противовоспалительным действием.

Как принимать Ингавирин

В инструкции указано, как правильно принимать лекарство. Таблетки и капсулы нужно проглатывать целиком. Запивать достаточным количеством обычной кипяченой воды. на прием не влияет время еды.

При гриппе и ОРВИ в сложной форме нужно принимать по 1 таблетке на протяжении недели (продолжительность и доза может корректироваться в зависимости от состояния больного).

Для максимального результата принимать средство нужно при обнаружении первых симптомов болезни. Если же этот момент был упущен, то важно начать лечение в первые 72 часа.

Если же лечение начато на более поздних сроках, то эффективность препарата будет в разы меньше.

В целях профилактики ОРВИ и гриппа в сезон болезней, можно принимать лекарство в дозировке не более 90 мг активного компонента. Для деток разработан препарат со слабым воздействием (30 мг активного компонента в 1 таблетке). Если не нашлось препарата с дозой в 90 мг, то можно принять 3 таблетки по 30 мг. В профилактических целях лекарство нужно принимать по 1 таблетке на протяжении недели каждый день.

Противопоказания и побочные реакции

Препарат в виде таблеток противопоказан в таких случаях:

индивидуальная непереносимость составных компонентов.

После приема медикамента очень редко могут проявиться нежелательные реакции в виде аллергии.

Перед приемом лучше проконсультироваться со специалистом.

Можно ли Ингавирин беременным

Медикамент запрещено принимать беременным женщинам, а также в период грудного вскармливания. Если же есть необходимость использовать лекарство во время лактации, то на время приема стоит отказаться от кормления грудью.

Можно ли давать Ингавирин детям

Что лучше: Ингавирин или Кагоцел

Кагоцел является препаратом, который можно использовать детьми с 3-х лет. Кроме гриппа лекарство помогает при герпесе. Его разрешено использовать с другими медикаментами и антибиотиками. Оба препарата не оказывают токсичного действия.

Что лучше: Ингавирин или Арбидол

В ходе проведенного исследования было установлено, что у больных, использовавших Ингавирин, намного быстрее уменьшалась температура. После приема и одного, и другого препарата не отмечалось появления побочных реакций.

Что лучше: Ингавирин или Амиксин

Эти два препарата имеют существенные отличия. Амиксин можно давать с 7-милетнего возраста, в то время как Ингавирн разрешен только совершеннолетним лицам. Ингавирин нельзя принимать параллельно с другими противовирусными медикаментами. Амиксин разрешено использовать с другими препаратами и антибиотиками. Действие Ингавирина направлено на борьбу с вирусными заболеваниями (гриппом, ОРВИ), в то время как Амиксин имеет более широкое воздействие.

Что лучше: Ингавирин или антибиотик

Ингавирин не относится к числу антибиотиков и не способен оказывать никакого воздействия на вредоносные бактерии. Препарат относится к категории противовирусных, поэтому может бороться только с определенными вирусами. Антибиотик целесообразно принимать при наличии следующих симптомов:

появление на миндалинах гнойного налета;

образование гнойных выделений из носа.

Можно ли принимать Ингавирин вместе с антибиотиками

Ученые не проводили исследования касаемо возможности взаимодействия антибиотика и Ингавирина, поэтому от их совместного использования стоит отказаться.

Особые указания

Срок хранения – 24 месяца. Держать нужно в сухом и темном месте подальше от детей при комнатной температуре.

Поскольку средство не имеет седативного эффекта, оно никак не сказывается на возможности управлять автомобилем и другими опасными механизмами.

Касаемо взаимодействия с алкоголем исследований не проводилось. Но полагается, что спиртное способно подавлять активность лекарств и затягивает период выздоровления.

Сколько стоит Ингавирин

Лекарство можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта. Цена начинается от 500 рублей.

Профессор Л.В. Колобухина, профессор Н.А. Малышев, к.м.н. Л.Н. Меркулова, д.м.н.Е.И. Бурцева, М.Ю. Щелканов
ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, Москва ИКБ № 1 г. Москвы

Грипп относится к группе острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), которые занимают первое место в мире по частоте и количеству случаев и составляют 95% всех инфекционных заболеваний. В России ежегодно выявляют от 27,3 до 41,2 млн. пациентов, заболевших гриппом и другими ОРВИ.

Возбудители гриппа относятся к семейству ортомиксовирусов и включают 3 вида вирусов гриппа: А, В, С (в зависимости от антигенной характеристики внутреннего нуклеопротеида). Вирусы гриппа А являются наиболее частой причиной возникновения эпидемий и пандемий. Вспышки гриппа (А и В) происходят ежегодно в зимние месяцы и продолжаются около 6-8 недель. По данным ВОЗ, эпидемии гриппа ежегодно уносят жизни 250-500 тыс. человек.

Основными составляющими терапии гриппозной инфекции являются этиотропные (специфические противовирусные) препараты, иммуномодулирующие препараты (обладающие неспецифическим противовирусным действием), патогенетическая и симптоматическая терапия, направленная на облегчение симптомов заболевания.

Актуальность поиска новых эффективных противовирусных препаратов обусловила создание нового противовирусного препарата Ингавирин ® (2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты), представляющего собой низкомолекулярный псевдопептид, аналог эндогенного псевдопептида, выделенного из тканей морского моллюска Aplysia californica.

В 2008 г. в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом в Москве в ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН проведено рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование препарата Ингавирин ® и арбидол при лечении больных гриппом. Цель исследования заключалась в оценке терапевтической эффективности и безопасности Ингавирина ® в сравнении с арбидолом при лечении гриппа у взрослых.

Пациенты были разделены на три группы: 33 пациента (1-я группа) получали Ингавирин ® в дозе 90 мг (1 капсула) в сутки, 39 пациентов (2-я группа) принимали плацебо, имитирующее Ингавирин ® - по 1 капсуле в сутки, 33 пациента (3-я группа) - арбидол по 200 мг 4 раза в сутки. Курс терапии составил 5 дней.

Средняя продолжительность заболевания до начала лечения, частота клинических симптомов, в том числе подъема температуры, на момент включения в исследование во всех группах были сопоставимы (табл. 1).

Таблица 1.

Демографическая и клиническая характеристика больных гриппом в исследуемых группах

* Число пациентов, включенных в анализ клинической эффективности проводившейся терапии (у 5 из 100 пациентов во время лечения возникли осложнения гриппа, и у них не проводился анализ продолжительности основных симптомов болезни)

Все пациенты по показаниям получали симптоматическую терапию, включавшую назальные капли, противокашлевые средства. Препараты, обладающие жаропонижающим действием, назначали только при температуре выше 39°С, как правило, однократно. Для этого использовали парацетамол или диклофенак.

Критериями эффективности проводившейся терапии являлись:
1. Сроки нормализации температуры тела.
2. Сроки исчезновения основных симптомов интоксикации (головной боли, головокружения, слабости).
3. Сроки обратного развития катаральных симптомов.
4. Сроки элиминации вируса со слизистой оболочки носа
5. Динамика инфекционного титра штаммов, выделенных от больных в процессе лечения.

Дополнительным критерием эффективности являлась частота возникновения осложнений гриппа на фоне различных видов терапии.

Помимо ежедневного клинического наблюдения за пациентами, включавшего врачебный осмотр, двухразовую термометрию, регистрацию жалоб, динамику симптомов и лабораторных тестов, в динамике лечения осуществлялась изоляция вируса из назальных смывов больных (ежедневно, в течение 5 дней терапии) с использованием перевиваемой клеточной линии почки собаки (MDCK - Madin-Darby canine kidney) по стандартной методике, рекомендованной ВОЗ [1,2]. Идентификацию вирусных штаммов осуществляли с помощью РТГА [3]. Расчет инфекционных титров проводили по методу Рида и Менча [4]. Достоверным считали различие инфекционных титров не менее, чем на 2 lg (ТСID50/мл).

Статистический анализ
Значения измеряемых случайных величин представляли в виде: М±m, где М - среднее значение, m - математическое ожидание дисперсии. Для проверки достоверности различий случайных величин использовали непараметрические критерии Манна-Уитни и Уилкоксона. Сравнение частотных характеристик проводили с использованием статистики χ 2 с поправкой Йетса. Различие между параметрами считалось статистически достоверным при р

Результаты изучения эффективности

В исследовании участвовало 105 больных гриппом, однако в анализ клинической эффективности проводившейся терапии (время нормализации температуры и исчезновения/уменьшения симптомов интоксикации, сроки обратного развития катаральных симптомов) было включено только 100 пациентов, т.к. у 5 больных во время лечения возникли осложнения гриппа, и у них не проводился анализ продолжительности основных симптомов болезни.

Сроки нормализации температуры тела
Анализ сроков нормализации температуры в сравниваемых группах показал, что через 1,0-1,5 сутки температура тела снизилась до нормальной у 5,6% больных, принимавших плацебо, у 35,5% пациентов, принимавших арбидол, и у 66,7% пациентов, принимавших Ингавирин ® (рис. 1, табл. 2). При этом достоверные различия наблюдались как между группами пациентов, принимавших Ингавирин ® и плацебо, так и между группами Ингавирина ® и арбидола, что свидетельствует о большей эффективности Ингавирина ® .

Рис. 1. Сроки нормализации температуры тела у больных гриппом на фоне различных видов терапии

Таблица 2.

Сроки нормализации температуры на фоне различных видов терапии

Срок нормализации температуры, сутки	Вид лечения						Достоверность различий
	Ингавирин ®		плацебо		арбидол		Достоверность различий
	n	%	n	%	n	%	P₁*	р₂**
1-1,5	22	66,7	2	5,6	11	35,5
2	10	30,3	9	25,0	8	25,8	-	-
3	1	3,0	13	36,1	10	32,2
4	-	-	9	25,0	2	6,5	-	-
5	-	-	3	8,3	-	-	-	-
Всего:	33	100	36	100	31	100

* р₁ - достоверность различий между группой Ингавирина ® и плацебо; ** р₂ - достоверность различий между группой Ингавирина ® и арбидола

У всех пациентов, принимавших Ингавирин ® , отмечена нормализация температуры в течение 3-х суток, в то время как в группе пациентов, получавших плацебо, у 25% пациентов нормализация температуры наблюдалась лишь на 4-е сутки, у 8,3% - на 5-е, а в группе арбидола нормализация температуры у всех пациентов произошла лишь на 4-е сутки.

Терапевтический эффект Ингавирина ® в виде снижения температуры становился явным примерно после 2 дней терапии, что подтверждается достоверным снижением средней максимальной температуры через 24 ч и 48 ч лечения Ингавирином ® , по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, у которых повышенная температура тела наблюдалась и через 48 часа и через 72 часа после начала терапии. Среди пациентов, принимавших Ингавирин ® , динамика изменения температуры была сходной с наблюдавшейся среди пациентов, принимавших арбидол (табл. 3, рис. 2).

Рис. 2. Средняя максимальная температура у больных гриппом в динамике лечения

Таблица 3.

Значения средней максимальной температуры (°С) на фоне различных видов терапии (М±m)

Время	Вид лечения			Достоверность различий
Время	Ингавирин ® (n=33)	плацебо (n=36)	арбидол (n=31)	P₁*	р₂**
До лечения	39,1±0,1	39,3±0,1	38,9±0,1	-	-
24 ч	37,8±0,1	38,6±0,1	37,9±0,2		-
48 ч	37,2±0,1	38,0±0,1	37,3±0,1		-
72 ч	36,7±0,1	37,4±0,1	36,9±0,1		-

Сроки исчезновения симптомов интоксикации
Средняя продолжительность лихорадки была достоверно меньше в группе пациентов, принимавших Ингавирин ® (34,5 ч), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (72,0 ч) и арбидол (48,4 ч), что свидетельствует о большей эффективности Ингавирина ® по сравнению с арбидолом. Средняя продолжительность симптомов интоксикации (головной боли, головокружения и слабости) была достоверно меньше в группе пациентов, принимавших Ингавирин ® , по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (табл. 4). В целом, динамика симптомов была сходной при терапии Ингавирином ® и арбидолом, однако в группе пациентов, принимавших Ингавирин ® , наблюдалось несколько более быстрое регрессирование головокружения, головной боли и слабости, чем в группе пациентов, принимавших арбидол.

Таблица 4.

Продолжительность основных симптомов интоксикации на фоне различных видов терапии (М±m)

Продолжительность симптома	Вид лечения			Достоверность различий
Продолжительность симптома	Ингавирин ® (n=33)	плацебо (n=36)	арбидол (n=31)	P₁*	Р_2**
Лихорадка, часы	34,5±2,5	72,0±3,9	48,4±3,7
Головная боль, сутки	2,1 ±0,2	3,1 ±0,3	2,3±0,2		-
Головокружение, сутки	1,7±0,2	2,4±0,2	2,2±0,2		-
Слабость, сутки	3,3±0,2	4,9±0,2	3,4±0,2		-

Сроки обратного развития катаральных симптомов
Анализ влияния проводившейся терапии на сроки обратного развития симптомов поражения верхних дыхательных путей показал, что на фоне приема Ингавирина ® , арбидола и плацебо через 2 дня после начала терапии отсутствие кашля отмечено у 35,5, 33,3 и 15,2% пациентов, соответственно (табл. 5, рис. 3). Продолжительность кашля до 5-6 суток терапии наблюдалась у 7 пациентов (22,6%), принимавших Ингавирин ® , у 8 (26,7%) и 15 (48,4%) пациентов, принимавших арбидол и плацебо соответственно. Отмечено статистически достоверное более быстрое исчезновение кашля у пациентов в группе Ингавирина ® , по сравнению с плацебо.

Рис. 3. Продолжительность катаральных симптомов у больных гриппом на фоне различных видов терапии

Таблица 5.

Сроки исчезновения катаральных симптомов у больных гриппом на фоне различных видов терапии

Время исчезновения симптома, сутки	Вид лечения						Достоверность различий
	Ингавирин ®		плацебо		арбидол		Достоверность различий
	n	%	n	%	n	%	Р₁*	р₂**
Кашель
1-2	11	35,5	5	15,2	10	33,3		-
3-4	13	41,9	12	36,4	12	40,0	-	-
5-6	7	22,6	12	36,4	8	26,7		-
7-8	4	12,0	-	-
Итого:	31	100	33	100	30	100
Ринит
1-2	11	34,4	9	26,5	11	36,7		-
3-4	14	43,8	13	38,2	13	43,3		-
5-6	7	21,8	10	29,4	6	20,0		-
7-8	2	5,9	-	-
Итого:	32	100	34	100	30	100
Трахеит
1	3	14,3	2	15,4	3	15,0	-	-
2	9	42,9	2	15,4	6	30,0
3	4	19,0	6	46,1	9	45,0
4	4	19,0	2	15,4	1	5,0	-
5	1	4,8	1	7,7	1	5,0	-	-
Итого:	21	100	13	100	20	100

Симптомы ринита у пациентов на фоне терапии Ингавирином ® исчезали достоверно быстрее, чем в группе плацебо. При этом сроки исчезновения симптомов на фоне терапии Ингавирином ® и арбидолом были сопоставимы.

Продолжительность трахеита коррелировала со сроками исчезновения кашля: через 1-2 дня терапии симптомы трахеита отсутствовали у 57,2, 45,0 и 30,8% пациентов, принимавших Ингавирин ® , арбидол и плацебо соответственно. Таким образом, явления трахеита были менее выраженными при терапии Ингавирином ® , чем при приеме арбидола и плацебо.

Сроки элиминации вируса со слизистой оболочки носа и динамика инфекционного титра штаммов, выделенных от больных в процессе лечения
Одиннадцати пациентам, у которых исходно был изолирован вирус гриппа, проводился анализ динамики элиминации вируса в течение 5 дней приема Ингавирина ® . Через 24 ч после начала приема препарата у 4 из 11 пациентов (36,4%) не удалось изолировать вирус из назальных смывов. Элиминация вируса в те же сроки у больных в группе плацебо отмечена у 1 из 8 больных (12,5%). Кроме того, в группе плацебо отмечено статистически достоверное (на 2lg (ТСID50/мл) и более) увеличение инфекционных титров в динамике лечения. Полученные результаты вирусологического исследования свидетельствуют о противовирусном действии Ингавирина ® .

Оценка безопасности препарата с помощью лабораторных методов не выявила влияния Ингавирина ® на функцию сердечно-сосудистой системы, печени, почек, систему гемопоэза.

Заключение
Проведенное исследование клинической эффективности Ингавирина ® показало, что применение исследуемого препарата в ранние сроки гриппозной инфекции (первые 24-36 ч) приводит к статистически достоверному уменьшению продолжительности лихорадочного периода и снижению выраженности симптомов интоксикации, по сравнению с плацебо.

На фоне терапии Ингавирином ® в дозе 90 мг 1 раз в сутки наблюдается достоверное (по сравнению с плацебо) снижение выраженности симптомов поражения верхних дыхательных путей, а также их продолжительности.

Следует отметить отсутствие развития бактериальных осложнений гриппозной инфекции среди пациентов, принимавших Ингавирин ® , в то время как в группе плацебо и арбидола у 7,7 и 6,1% пациентов соответственно отмечено возникновение вторичных бактериальных осложнений гриппа, требующих лечения антибиотиками.

Полученные результаты отражают клинически достоверное снижение тяжести заболевания на фоне терапии Ингавирином ® , что подтверждается данными вирусологических исследований о снижении инфекционных титров в процессе лечения Ингавирином ® .

Сравнительный анализ результатов лечения Ингавирином ® и арбидолом показывает, что их эффективность при гриппе в целом сопоставима, однако отсутствие осложнений в группе Ингавирина ® , а также меньшая продолжительность таких значимых симптомов как лихорадка, головокружение, слабость, кашель могут свидетельствовать о лучшем лечебном эффекте Ингавирина ® .

Отмечена хорошая переносимость и безопасность Ингавирина ® . Проведенный комплекс лабораторных исследований позволяет сделать заключение о том, прием Ингавирина ® в дозе 90 мг/сут. в течение 5 сут. (курсовая доза 450 мг) не оказывает влияния на функцию печени и почек, не вызывает изменений в составе крови.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что Ингавирин ® является эффективным лекарственным препаратом при лечении гриппа у взрослых.

1. Выделение вирусов гриппа в клеточных культурах и куриных эмбрионах и их идентификация: методические рекомендации. - СПб., 2006. - 24 с.
2. Бутенко А.М., Дерябин П.Г. Индикация, изоляция и идентификация вирусов // В кн.: Медицинская вирусология. Руководство/Ред.: академик РАМН Д.К. Львов. - М.: МИА 2008. - С. 301-303.
3. Дерябин П.Г., Бутенко AM., БурцеваЕ.И. Реакция гемагглютинации и реакции торможения гемагглютинации // В кн.: Медицинская вирусология. Руководство / Ред.: академик РАМН Д/К. Львов. - М.: МИА, 2008. - С. 312-317.
4. Reed L., Muench Н. A simple method of estimating 50 % endpoints //Amer. J. Hygiene. - 1938. - V. 27. - P. 493-497.
5. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М.: МедиаСфера, 2002. - 312 с.

Читайте также: