Инструкция по применению вакцины против брюшного тифа

Обновлено: 24.04.2024

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфного порошка белого цвета; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

1 доза
лиофилизированные микробные клетки S.typhi Ту-2 №4446	5 млрд. микробных клеток

Консервант: фенол - не более 0.05%
Растворитель: изотонический раствор натрия хлорид для инъекций 0.9%.

1 мл - ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 мл амп.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Двукратное введение препарата обеспечивает защиту 65% привитых от заболевания брюшным тифом в течение 2-х лет.

Показания препарата Тифивак

население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);
лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии, при этом в угрожаемом району проводят массовую иммунизацию населения.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 сут в дозе:

1 вакцинация - 0,5 мл;

2 вакцинация - 1,0 мл;

ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.

Препарат вводят шприцем подкожно в подлопаточную область.

Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9 %. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 мин; Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светлосерого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики. можно, использовать в течение 2-х часов.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Побочное действие

Реакции на введение

После введения вакцины могут развиться общие и местные реакции. Общая реакция появляется через 5 - 6 ч и выражается повышением, температуры, недомоганием, головной болью. Ее продолжительность, как правило, не превыпает 48 ч.

Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи, болезненностью, образованием инфильтрата, которые исчезают через 3-4 сут.

Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей, подлежащих прививкам, равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.

Учет реакции проводят через 24 ч после прививки.

Повышение температуры до 37,5°С включительно расценивают как слабую реакцию, от 37,6 до 38,5°С как среднюю реакцию и от 38,6°С и выше - как сильную.

Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию, инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 мм, а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.

При условии строгого соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок, если сильные и средние температурные реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 ч не более чем у 7% или, если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12 % привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.

Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);
хронические заболевания печени и желчных путей;
хронические заболевания почек;
болезни эндокринной системы;
болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь;
бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания;
системные заболевания соединительной ткани;
инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами;
болезни крови, злокачественные новообразования;
беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее, чем через 1 мес.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института - изготовителя, номера серии, реакции на прививку при обращении.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Р N000661/01

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики брюшного тифа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Вакцина представляет собой инактивированные этиловым спиртом лиофилизированные микробные клетки S. typhi Ту-2 № 4446.

1 мл содержит 5 млрд. микробных клеток. Консервант - фенол не более 0,05%.

Растворитель - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.

Описание

Вакцина - аморфный порошок белого цвета.

Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

- население проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

- лица занятые в сфере коммунального благоустройства (работники обслуживающие канализационные сети сооружения и оборудование а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор транспортировка и утилизация бытовых отходов);

- лица работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы страны а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия крупные аварии на водопроводной и канализационной сети) а также в период эпидемии при этом в угрожаемом районе проводят массовую иммунизацию населения.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Обострение хронических заболеваний - прививку проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Хронические заболевания печени и желчных путей.

3. Хронические заболевания почек.

4. Болезни эндокринной системы.

5. Болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм пороки сердца миокардит гипертоническая болезнь.

6. Бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания.

7. Системные заболевания соединительной ткани.

8. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний сопровождающихся судорогами.

9. Болезни крови злокачественные новообразования.

После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее чем через 1 мес.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки дозы института-изготовителя номера серии реакции на прививку при обращении.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 сут в дозе:

1 вакцинация - 05 мл;

2 вакцинация - 10 мл;

ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 10 мл.

Препарат вводят-шприцем подкожно в подлопаточную область.

Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 09%. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светло-серого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Ресуспендированную вакцину сохраняемую с соблюдением правил асептики можно использовать в течение 2-х часов.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Реакция на введение

После введения Вакцины могут развиться общие и местные реакции.

Общая реакция появляется через 5-6 ч и выражается повышением температуры недомоганием головной болью. Ее продолжительность как правило не превышает 48 ч.

Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи болезненностью образованием инфильтрата которые исчезают через 3-4 сут.

Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей подлежащих прививкам равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.

Учет реакции проводят через 24 ч после прививки.

Повышение температуры до 375 °С включительно расценивают как слабую реакцию от 376 до 385 °С как среднюю реакцию и от 386 °С и выше - как сильную.

Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно - как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 мм а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.

При условии строгого соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок если сильные и средние температурные реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 ч не более чем у 7% или если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12% привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.

Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц) необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

Особые указания:

Не пригоден для применения:

- Препарат целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы).

- Препарат без маркировки.

- Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета консистенций) при наличии посторонних включений.

- Препарат с истекшим сроком годности.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Вакцина по 1 мл в ампулах растворитель по 5 мл в ампулax.

Комплект состоит из одной ампулы вакцины и одной ампулы растворителя.

5 комплектов в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором ампульным.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП СПбНИИВС ФМБА

Тифивак (Вакцина брюшнотифозная спиртовая) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тифивак (Вакцина брюшнотифозная спиртовая) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

вспомогательные вещества: фенол (консервант) - не более 0,75 мг, натрия хлорид - 4,2 мг, натрия фосфат двузамещенный - 0,052 мг, натрия фосфат однозамещенный - 0,017 мг, вода для инъекций - 0,5 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение вакцины приводит к быстрому интенсивному появлению в крови вакцинированных специфических Ви-антител обеспечивающих через 1-2 недели невосприимчивость к инфекции продолжительностью не менее трех лет.

Показания:

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

- население проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

- лица работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия крупные аварии на водопроводной и канализационной сети) контактным в очагах по эпидемическим показаниям а также в период эпидемии.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ВИАНВАК®.
Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы:

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 05 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой а также при изменении его физических свойств истекшем сроке годности неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии и реакции на прививку при ее наличии.

Побочные эффекты:

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения болезненности на месте прививки а также небольшого повышения температуры (менее 376° С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч.) головной болью.

Взаимодействие:

Вакцину "ВИАНВАК®" инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения 05 мл/доза.

Упаковка:

В ампулах по 05мл (1 прививочная доза) по 25 мл (пять прививочных доз) по 5 или 10 ампул в пачке или в пачке с блистерной упаковкой. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз).

Условия хранения:

Вакцину ВИАНВАК® следует хранить в местах не доступных для детей.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ВИАНВАК (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ВИАНВАК (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

С чем связана необходимость вакцинации против брюшного тифа?

На какой возраст приходится максимум заболеваемости брюшным тифом? В каком возрасте можно ожидать наибольшего эффекта от вакцинации?

Максимум заболеваемости приходится на возраст 5-19 лет, поэтому защита школьников в эндемичных районах - задача первостепенная. Данных об эффективности брюшно-тифозных вакцин у детей первых 2 лет жизни мало.

Какие существуют вакцины для профилактики брюшного тифа?

На протяжении ряда лет применялись цельноклеточные убитые брюшно-тифозные вакцины, сейчас их заменяют живой оральной или полисахаридной.

В чем недостаток цельноклеточных вакцин?

Цельноклеточные убитые вакцины, вводимые трехкратно, использовались у школьников и взрослых с эффективностью 51-88%, однако их применение ограничивает выраженность неблагоприятных реакций у привитых. По заключению Европейского регионального бюро ВОЗ, широкое применение этих вакцин для иммунизации школьников малореально.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ о вакцинации против гепатита А

Какие эпидемиологические и клинические особенности вирусного гепатита А ставят вопрос о его профилактике с помощью вакцин?

Резервуар гепатита А - только человек, в условиях низкой санитарии большинство детей болеет в первые годы жизни, у них болезнь протекает легко, нередко субклинически, оставляя пожизненный иммунитет. В экономически развитых странах и в более богатых городских районах развивающихся стран распространение вирусного гепатита А в раннем детстве ограничено. Поэтому школьники, подростки и взрослые оказываются восприимчивыми к инфекции. В школьном и более старшем возрасте вирусный гепатит А протекает значительно тяжелее, хотя и не дает летальных исходов или хронизации. Однако наблюдается длительное нарушение трудоспособности, астения, а диетические ограничения существенно снижают качество жизни. Именно опасность заболевания в старшем возрасте групп населения с высоким уровнем санитарии ставит вопрос о вакцинопрофилактике вирусного гепатита А.

Известны ли массовые вспышки вирусного гепатита А среди указанных выше групп населения, которые оправдывали бы массовую (а не индивидуальную) вакцинопрофилактику?

Да, в последнее десятилетие как индивидуальные заболевания, так и вспышки гепатита А постоянно наблюдаются в развивающихся странах Азии, Среднего Востока, Латинской Америки, а также в государствах с переходной экономикой Восточной Европы и СНГ. Описаны также вспышки в детских дошкольных учреждениях и летних лагерях для детей.

Каковы факторы риска инфицирования вирусом гепатита А?

Для лиц, не имевших контакта с вирусом гепатита А в раннем детстве, основная опасность возникает там, где активно циркулирует вирус. Это военные в полевых условиях, лица, находящиеся в развивающихся странах в качестве туристов или работающие там на постоянной основе. Так, во всех странах Западной Европы прививки против вирусного гепатита А рекомендуются всем туристам, выезжающим в страны Центральной и Южной Америки, Карибского бассейна, Азии, Африки, Океании (кроме Австралии и Новой Зеландии), а также во все страны Восточной Европы, Балтии, Россию и СНГ. Вакцинация также рекомендуется при краткосрочном посещении (конференции, деловые поездки) большинства стран Африки, ряда стран Азии (Непал, Мьянма, Лаос, Камбоджа, Северная Корея, Йемен, Бангладеш, Бутан, Афганистан). В России в группу риска входят городские жители, выезжающие в регионы с недостаточным уровнем санитарии.

Какие существуют вакцины против вирусного гепатита А?

Как проводится вакцинация?

Большинство вакцин предназначено для вакцинации взрослых и детей, начиная с 1-3-летнего возраста, они вводятся внутримышечно, 1-2- кратно (при двукратном введении с интервалом 2-4 недели) с ревакцинацией через 6-18 мес.

Насколько реактогенны вакцины против вирусного гепатита А?

Реактогенность этих вакцин незначительна, иногда отмечается боль и покраснение в месте введения, реже - небольшое повышение температуры и легкое недомогание; преходящее повышение активности печеночных аминотрансфераз наблюдается крайне редко.

Высокоочищенная полисахаридная вакцина. Вызывает формирование иммунитета к капсулярному Vi-полисахариду Salmonella Typhi. Иммунитет приобретается через 15-21 день после однократной вакцинации и сохраняется в течение не менее 3 лет.

Применение данной вакцины предотвращает инфицирование Salmonella typhi, но не Salmonella paratyphi А и В.

Показания активного вещества ВАКЦИНА ТИФОЗНАЯ ПОЛИСАХАРИДНАЯ

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей старше 5 лет, в частности у лиц, отправляющихся в эндемичные регионы, у медицинского персонала и у военных.

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят одной дозой данной вакцины однократно. Ревакцинацию проводят через 3 года.

Побочное действие

Редко - незначительное повышение температуры тела. Возможны незначительная болезненность в месте инъекции в течение 24 ч после вакцинации; реже - покраснение или уплотнение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием к применению вакцины, так как безопасность ее применения при беременности не установлена. Необходимость проведения вакцинации оценивается в каждом конкретном случае эпидемиологической ситуации.

Применение при нарушениях функции печени

Необходимость проведения вакцинации оценивается в каждом конкретном случае эпидемиологической ситуации.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимость проведения вакцинации оценивается в каждом конкретном случае эпидемиологической ситуации.

Применение у детей

В связи с низкой вероятностью возникновения брюшного тифа у детей в возрасте до 2 лет, проведение у них вакцинации не рекомендуется. У детей в возрасте от 2 до 5 лет решение о вакцинации следует принимать с учетом эпидемической обстановки.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Вакцинацию следует отложить у лиц с повышенной температурой тела и острыми инфекционными заболеваниями.

Поскольку безопасность применения данной вакцины при беременности не установлена, необходимость проведения вакцинации оценивается в каждом конкретном случае эпидемиологической ситуации.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Читайте также: