Инструкция по применению вакцины против оспы овец и нодулярного дерматита

Обновлено: 23.04.2024

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10 11 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!
Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Жидкий препарат

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < /10), нечасто (≥1/1000 и

Часто отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, очень редко – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности. Принять решение о возможности отмены иммуносупрессивной терапии может только лечащий врач!

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

Выпускающий контроль качества

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

Спутник Лайт - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Спутник Лайт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

вспомогательное вещество: пептон - стабилизатор - в конечной концентрации 5-10%.

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем - глицерина раствор 50%.

1 мл растворителя содержит:

активное вещество: глицерин 563 мг;

вспомогательное вещество: фосфатно-цитратный буферный раствор Мак-Ильвейна 0,004 М до 1 мл.

Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат 0,042 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат 0,641 мг; вода до 1 мл.

Описание

Вакцина - пористая масса от беловато-серого до светло-желтого цвета.

Растворитель - прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина оспенная живая представляет собой вирус осповакцины выращенный на скарифицированной коже телят частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1х10 8 до 2х10 9 оспообразующих единиц (ООЕ) в 1 мл.

Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.

Показания:

Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям.

Вакцинация (ревакцинация) лиц работающих с вирусами осповакцины и оспы животных патогенными для человека.

Противопоказания:

Перечень заболеваний являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям определяет Минздрав России.

При проведении прививок лицам работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных патогенных для человека необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:

Нозологические формы

Допустимость прививки

1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные) включая период

Не ранее 2 мес после выздоровления

а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С) менингококковая инфекция инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.);

Не ранее 6 мес после выздоровления

в) хроническая пневмония

Не ранее 12 мес с начала ремиссии

Примечание: при контакте с инфекционным больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания.

2. Туберкулез (легочный и внелегочный)

По окончании активной фазы по заключению фтизиатра

3. Кожные заболевания:

а) распространенные дерматозы (пузырчатка псориаз экзема атопический дерматит) в том числе в анамнезе;

б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги импетиго герпес ветряная оспа герпес зостер гнойничковые заболевания)

Не ранее 2 мес после выздоровления

4. Иммуносупрессивные состояния:

а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция) лейкемия злокачественные новообразования органная трансплантация клеточные и гуморальные иммунодефициты;

б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более радио- и рентгенотерапия и пр.)

5. Нервные и психические заболевания:

а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные) менингит полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе) эпилепсия гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.) инсульт;

б) гидроцефалия компенсированная болезнь Дауна болезнь Литтля;

По заключению невропатолога

в) травмы ЦНС без остаточных явлений фебрильные судороги в анамнезе

По заключению невропатолога на фоне антисудорожной терапии

г) психические заболевания

По заключению психоневролога

Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.

6. Болезни сердечно-сосудистой системы:

а) декомпенсированные пороки сердца подострый септический эндокардит миокардит перикардит гипертоническая болезнь II-III степени стенокардии инфаркт миокарда;

б) другие формы патологии:

- гипертоническая болезнь I ст. пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы)

Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии) по заключению специалистов

7. Болезни внутренних органов:

а) цирроз печени хронический гепатит гепатоцеребральная дистрофия острый и хронический панкреатит;

б) заболевания желчевыводящих путей;

Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации)

в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки неспецифический язвенный колит;

г) диффузный гломерулонефрит нефропатии врожденные хроническая почечная недостаточность;

Не ранее 3-х лет с начала клиника-лабораторной ремиссии

е) токсические нефропатии (транзиторные)

Не ранее 6 мес после выздоровления

8. Болезни эндокринной системы:

а) сахарный диабет тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников микседема тимомегалия врожденные ферментопатии

9. Системные заболевания соединительной ткани:

а) системная красная волчанка дискоидная волчанка ревматизм ревматоидный артрит системные васкулиты системная склеродермия и др.

10. Болезни крови:

а) лейкозы лимфогранулематоз апластическая анемия гемофилия болезнь Верльгофа;

б) гемолитические состояния;

Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста

в) анемии дефицитные

11. Аллергические заболевания:

а) бронхиальная астма;

б) астматический бронхит астматический синдром (на фоне респираторной инфекции);

После выздоровления по заключению аллерголога

в) тяжелые анафилактические реакции (шок ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые лекарственные и другие аллергены;

г) аллергия к компонентам вакцины;

д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи клинические расстройства и пр.)

Не менее 6 мес после реакции

Примечание: прививки после заболеваний указанных в п. 11 проводят на фоне антигистаминной терапии

12. Болезни уха горла носа:

а) хронический тонзиллит и аденоидит требующие оперативного лечения;

Не ранее 2 мес после операции или санации

б) хронический отит

Не ранее 3 мес с момента ремиссии

13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания

14. Оперативное вмешательство

Не ранее 2 мес после выздоровления

Беременность и лактация:

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.

Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70% после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений).

Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.

Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (-) при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (.-.). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 05 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.

Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации - 5 уколов при ревакцинации - 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.

Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.

Учет результатов вакцинации

Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации кроме этой реакции имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.

Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция - отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.

Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки учет результатов ревакцинации - на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы ревакцинацию - при развитии пустулы везикулы или эритемы и уплотнения.

Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.

Побочные эффекты:

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.

Местные реакции: боль в месте инъекции локальный лимфаденит.

Общие (системные) реакции: недомогание головная боль повышение температуры до 39 °С.

В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.

К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С гиперемия и отечность выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.

К осложнениям относятся: аутоинокуляция; генерализованная гангренозная (прогрессирующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефалическая реакция (синонимы: энцефалопатия нейротоксический синдром судорожный синдром фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.

По частоте реакции возникают:

Очень часто (≥1/10) - боль в месте инъекции локальный лимфаденит повышение температуры до 385 °С.

Часто (1/10 -1/100) - повышение температуры выше 385 °С.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.

Особые указания:

Лица подлежащие вакцинации должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!

В целях предупреждения переноса вируса вакцины лицам страдающим кожными заболеваниями последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 суток после прививки.

Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.

Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал прошедший специальную подготовку.

Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения категорически запрещается его смачивание.

После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.

Инструменты которыми проводят вакцинацию должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств с истекшим сроком годности.

Вакцину используют только в течение одного рабочего дня но не позднее 6 ч после ее разведения.

Остаток раствора вакцины материалы инструменты использованные при работе с оспенной вакциной обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С давлении пара 020 МПа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем.

Упаковка:

Вакцина по 20 доз (из объема 02 мл) в ампуле.

Растворитель по 03 мл в двуконечной капиллярной ампуле. По 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя или по 10 ампул вакцины и 10 ампул растворителя в пачке.

В пачку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный и стеклянную палочку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: