Интраназально вводят гриппозную вакцину

Обновлено: 23.04.2024

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

ЛСР-002842/07

Торговое наименование препарата

МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма

суспензия для подкожного и назального введения

Состав

Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл): активные вещества -гемагглютинины вируса гриппа подтипов A (H1N1) и A (H3N2) по 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В 12-14 мкг; вспомогательные вещества - альбумин человека (стабилизатор) - 0,75-1,05 мг.

Описание

Вакцина представляет собой вирусы гриппа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины как правило наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Показания:

Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины у взрослых старше 18 лет - при назальном или парентеральном введении.

Противопоказания:

При парентеральном введении:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергия к белку куриного яйца аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.

3. Системные заболевания соединительной ткани.

4. Заболевания надпочечников.

5. Наследственные дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

Возможность вакцинации лиц страдающих хроническими заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния больного.

При назальном введении:

1. Аллергия к белку куриного яйца.

2. Хронические риниты.

3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).

Все лица подлежащие прививкам должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.

За правильность назначения прививки отвечает врач.

Способ применения и дозы:

Прививки проводят в осенне-зимний период.

Ежегодно вакцинация рекомендована:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- людям старше 50 лет;

- взрослым и детям страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями хронической анемией врожденным или приобретенным иммунодефицитом в том числе инфицированным ВИЧ;

- взрослым и детям проживающим в интернатах домах инвалидов и т. п.

2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам работникам просвещения сферы социального обслуживания транспорта торговли полиции военнослужащим и др.

Вакцину вводят подкожно однократно в объеме 05 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава или интраназально в дозе 05 мл (по 025 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21-28 дней (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели). Введение осуществляют распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70 % спиртом и вводят на глубину 05 см в носовые ходы предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата дозы номера серии и предприятия-изготовителя.

Побочные эффекты:

Взаимодействие:

Особые указания:

Не вводить внутривенно. В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В ампулах по 05 мл (1 доза) или по 10 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором.

Условия хранения:

Препарат хранят при температуре от 4 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП СПбНИИВС ФМБА

МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная] - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная] в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрагривак ® Вакцина гриппозная живая

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.

1 доза (0.5 мл)
вирус гриппа птиц типа А	10 7 ЭИД 50

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 30.6 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

ЭИД 50 - средняя эмбриональная инфицирующая доза (количественный показатель вирулентности возбудителя инфекционной болезни, выражаемый значением инфицирующей дозы, которая при данном пути заражения вызывает развитие болезни у 50% экспериментальных животных).

0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 1 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и насадкой Actuators-183.016 - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и 6 насадками Actuators-183.016 - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой и насадкой Actuators-183.016 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (2500) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.

Показания препарата Ультрагривак ® Вакцина гриппозная живая

специфическая профилактика гриппа птиц у людей.

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Режим дозирования

Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя - дозатора (РД).

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат -бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.

Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Способ применения при вакцинации:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.
Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.
После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).
Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник-распылитель).
Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.

Побочное действие

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
гиперчувствительность к куриному белку;
реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
заболевания носоглотки в стадии обострения;
беременность и период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Ультрагривак ® Вакцина гриппозная живая

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультравак ® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения	1 доза (0.5 мл)
вирус гриппа реассортантный
типа А (штаммы H 1 N 1 и H 3 N 2 )	не менее 10 6.9 ЭИД 50
типа В	не менее 10 6.4 ЭИД 50

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Показания препарата Ультравак ® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3 летнего возраста.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл растворителя.

Вакцина должна растворяться в течение 3 мин. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового испотльзования.

Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (в объемном соотношении шкалы идентичны), стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0.5 мл комнатной температуры.
Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца.
После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).
Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Побочное действие

После вакцинации в течение 4 суток возможны: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок (прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры);
хронические заболевания в фазе обострения или декомпенсации;
повышенная чувствительность к куриному белку;
реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение;
иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия;
злокачественные новообразования;
ринит;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Применение при нарушениях функции почек

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом данных анамнеза. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В течение 2 суток после вакцинации не рекомендуется применение любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Условия хранения препарата Ультравак ® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

В одной прививочной дозе препарата 0,5 мл содержится:

- вакцинный штамм вируса гриппа птиц типа А, полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов - не менее 10 7,0 ЭИД5о/доза;

- стабилизатор М-2 - 30,6 мг;

- растворитель - вода для инъекций.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.

Описание

Препарат представляет собой аморфную массу белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины как правило наступает через 21 день после второй вакцинации.

Показания:

Специфическая профилактика гриппа птиц у людей.

Контингенты подлежащие прививкам

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
Иммунодефицитное состояние (первичное) иммуносупрессия злокачественные новообразования.
Заболевания носоглотки в стадии обострения.
Беременность и период кормления грудью.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя - дозатора (РД).

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 05 мл растворителя входящего в комплект вакцины.

Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности) при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 025 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования входящие в комплект вакцины.

Наконечник-распылитель вводят на глубину 05 см в носовые ходы предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры входящим в комплект вакцины в объеме 05 мл.

2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 05 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник- распылитель).

5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 025 мл.

Меры предосторожности

Побочные эффекты:

После вакцинации в течение 4 сут. у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 375° С легкое недомогание головная боль незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 375 °С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Взаимодействие:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Упаковка:

1 доза вакцины лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с растворителем в ампулах. Выпускается в комплекте: 1 ампула с вакциной (1 доза) 1 ампула с растворителем (10 мл) 1 шприц с иглой в контурной безъячейковой упаковке 1 съемная насадкаActuators-183.016 и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения:

Условия хранения и транспортирования

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

Ультрагривак Вакцина гриппозная живая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ультрагривак Вакцина гриппозная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: