Изобретение в сша вакцины против вич
Обновлено: 18.04.2024
Почему импортные вакцины от коронавируса вызывают подозрения.
Между тем с импортными вакцинами, которые только-только начинают поступать в гражданский оборот США и Европы, не всё обстоит так радужно. По крайней мере, сейчас точно нет повода искать способы купить себе дозу американской или европейской вакцины. Разберёмся, почему.
Близкий родственник
Почему такая разница? Очень просто.
Технологии будущего
В отличие от британских и российских учёных, американцы пошли по совершенно иному пути. Сразу две компании из США (Pfizer и Moderna) разработали, испытали и выпустили две вакцины, произведённых по технологии матричной РНК (мРНК). Разница принципиальна. Если все три российских вакцины изготовлены по классическим, давно обкатанным технологиям (одна – векторная, вторая – пептидная, третья – инактивированная), то американские разработки – это совершенное новое слово в биотехнологиях. Новое, а потому ещё недостаточно изученное.
Если во всех трёх российских вакцинах общий принцип один – в организм доставляются антигены вируса (то есть его куски, или искусственно созданные белки, похожие на куски вируса), то в случае с мРНК-вакцинами механизм совершенно другой. В организм человека поступает молекула РНК, которая внутри организма запускает процесс производства отдельных частиц вируса. И за счёт этого иммунная система обучается методам борьбы с новым возбудителем.
До этого по такой технологии вакцины не создавались нигде в мире.
Вообще, технология мРНК разрабатывалась как перспективное решение для борьбы с онкологическими заболеваниями. И на этом фронте она показала определённую эффективность. Но как она будет работать в долгосрочной перспективе, будучи применённой в вакцинах, это отдельный вопрос, на который пока нет однозначного ответа.
Собственно, начало вакцинации в США уже показало, что не всё с новой разработкой так хорошо.
Например, в одном из госпиталей медсестра упала в обморок после прививки. А в одной из чикагских клиник вакцинация была приостановлена после того, как сотрудники начали массово жаловаться на побочные эффекты. Регулятор даже вынужден был пояснить, что вакцина от Pfizer
На Аляске двое медиков после вакцинации попали в реанимацию с анафилактическим шоком (крайне сильное проявление аллергической реакции). И таких новостей с каждым днём поступает всё больше.
Ничего личного, просто бизнес
Наконец, ещё один фактор, который делает вакцинацию американскими препаратами не самым лёгким процессом – мРНК-вакцины могут храниться и транспортироваться только при очень низких температурах (около -70 С). Если условия хранения будут нарушены хоть на одном этапе – всё, вакцина превращается в бесполезную водичку. Понятно, что соблюсти все условия холодовой цепи смогут только в самых прогрессивных странах. Но и там далеко не в каждом населённом пункте найдётся медицинский холодильник на такие температуры.
Почему американцы вместо проверенных, испытанных десятилетиями вариантов, пошли путём рискованного во всех смыслах эксперимента? Ответ прост – бизнес.
Хотя, похоже, сами не до конца верят в успех этого дела – не зря ведь глава Pfizer Альберт Бурла продал пакет принадлежащих ему акций, как только вышла позитивная новость о готовности вакцины. Возможно, он знает то, чего не знают все остальные.
Компания Excision BioTherapeutics объявила о том, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на проведение первой и второй фаз клинических испытаний нового лекарственного препарата против хронической ВИЧ-инфекции. Испытания EBT-101, в основе которого лежит технология редактирования генома CRISPR/Cas, на безопасность, переносимость и эффективность у добровольцев с ВИЧ типа 1 начнутся в конце 2021 года. Участники исследования будут распределены на три группы для определения наилучшей дозировки.
Новая технология мгновенно вызвала большой энтузиазм в медицине — главным образом из-за потенциала в клеточной терапии. Впрочем, с помощью CRISPR-терапии только начинают лечить. В 2020 году стало известно о первых успешных клинических испытаниях: семь пациентов смогли вылечить от бета-талассемии — заболевания, связанного с низким содержанием гемоглобина в крови, еще три — от серповидноклеточной анемии, при которой эритроциты приобретают серповидную форму и вызывают боль, повреждение органов и инсульты.
Однако пока CRISPR-терапия остается чрезвычайно дорогостоящей — так, излечение серповидноклеточной анемии у одного пациента, по словам Дудны, стоит около двух миллионов долларов. При этом продолжается как усовершенствование самого CRISPR (появляются все новые и новые его варианты), так и способы его доставки: в июне стало известно о том, что систему впервые непосредственно доставили в клетки шести пациентов с транстиретиновым амилоидоизом — болезнью, при которой белок транстиретин накапливается в жизненно важных органах. Раньше терапия проходила ex vivo: клетки извлекались для редактирования, а затем вводились вновь.
В 2019 году исследователи из Университета Небраски совместно с коллегами из Университета Темпл продемонстрировали на гуманизированных мышах эффективность сочетания системы CRISPR и разработанной учеными противовирусной терапии с медленным высвобождением и долговременным действием (LASER ART). Через две недели после введения ВИЧ типа мышам начинали давать антиретровирусные препараты в наночастицах с замедляющей высвобождение лекарств оболочкой. LASER ART прекращалась через четыре недели, вслед за чем исследователи с помощью аденовирусов вводили CRISPR/Cas9. У всех мышей с такой комбинированной терапией снижалась вирусная нагрузка — однако полностью удалить ДНК ВИЧ удалось только у двух из семи. В настоящее время исследователи работают над LASER ART следующего поколения.
Уже в этом году исследователи из Пекинского университета предложили новый метод лечения ВИЧ, где для борьбы с заболеванием используются модифицированные с помощью CRISPR гемопоэтические стволовые клетки. Однако пока число клеток с выработанным иммунитетом в организме добровольца оказалось недостаточным.
Фото: M arco Bello / Reuters
Ученые из США заставили организм человека вырабатывать антитела, способные связываться с оболочкой ВИЧ — это позволяет обойти проблему, связанную с постоянной мутацией вируса. Исследователи надеются, что таким способом можно будет бороться и с другими патогенами.
Фото: Manish Rajput/Global Look Press/Keystone Press Agency Manish Rajput/Global Look Press/Keystone Press Agency
Основная проблема при создании вакцины от ВИЧ — постоянная мутация вируса, которая позволяет ему обходить защиту иммунной системы. Ученые из Исследовательского института Скриппса и Международной инициативы по вакцинации против СПИДа (IAVI) сделали ставку на стимуляцию выработки широконейтрализующих антител (bNAb), способных бороться с разными подтипами вируса — они прикрепляются к белковым шипам на поверхности вирионов, которые практически не изменяются. Однако эти антитела вырабатываются слишком медленно, что все равно оставляет организм уязвимым.
Ученые сосредоточили усилия на том, чтобы заставить организм вырабатывать наивные В-лимфоциты — те, что еще не сталкивались с антигенами.
Участниками исследования стали 48 добровольцев, часть из которых получила вакцину, а часть — плацебо. В первой группе у 97% участников сформировались иммунные клетки, способные реагировать на ВИЧ.
Это первый раз, когда ученым удалось вызвать секрецию широконейтрализующих антител против ВИЧ, подчеркивают авторы работы.
Это лишь первая фаза клинических испытаний, поэтому о массовой вакцинации пока речи не идет, уточняют исследователи. Но исследование показало, что иммунная система человека способна противостоять ВИЧ — нужно лишь подобрать способ ее стимуляции.
Исследователи планируют сотрудничать с биотехнологической компанией Moderna, чтобы разработать и протестировать также вакцину на основе матричной РНК, которая будет действовать по тому же принципу, что и протестированная.
Не исключено, что первые вакцины от ВИЧ будут доступны уже в ближайшие годы.
Клинические испытания трех вакцин против ВИЧ, HVTN 702, Imbokodo и Mosaico, близки к завершению, сообщила ранее доктор Сьюзан Бухбиндер, директор исследовательской программы Bridge HIV Департамента здравоохранения Сан-Франциско.
Вакцина HVTN 702 основана на вакцине RV144, позволившей снизить распространение ВИЧ в Южной Африке на 30%. HVTN 702 не только обеспечивает лучшую защиту, но адаптирована к преобладающему в этих краях подтипу ВИЧ.
Испытания Imbokodo проводятся в Северной Африке. Вакцина направлена на стимулирование иммунного ответа к широкому спектру штаммов ВИЧ. Схожая с ней по составу Mosaico будет испытана в 57 регионах США, Латинской Америки и Европы.
Итоги испытаний HVTN 702 и Imbokodo ученые подведут в 2021 году, Mosaico — в 2023 году. Эксперты поясняют, что для борьбы с эпидемией ВИЧ эффективность вакцины должна быть не менее 50%. Если хотя бы одна из указанных вакцин достигнет таких показателей, это будет поворотным моментом в лечении ВИЧ, считают они.
ТАСС, 9 декабря. Американские молекулярные биологи разработали экспериментальную вакцину от ВИЧ на базе матричной РНК и успешно испытали ее в опытах на мышах и макаках-резусах. Об этом в четверг сообщила пресс-служба Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).
Какая инфекция помогла Кутузову и почему забраковали вакцину от ВИЧ? Тест об эпидемиях и нашей борьбе с ними
"Мы потратили почти 40 лет на разработку вакцин от ВИЧ, однако пока эта задача так и не была решена. Созданная нами экспериментальная РНК-вакцина обладает сразу несколькими особенностями, которые выгодно отличают ее от прошлых попыток создать прививку от вируса иммунодефицита", - заявил директор NIAID Энтони Фаучи, чьи слова приводит пресс-служба института.
Как и РНК-вакцины от COVID-19, этот препарат состоит из особых жировых наночастиц, которые содержат в себе фрагмент РНК, кодирующих часть белков вируса иммунодефицита. Эти наноструктуры могут проникать в клетки человека и заставлять их вырабатывать большое количество фрагментов белковой оболочки ВИЧ, что в теории приводит к формированию иммунной реакции на вирус.
В данном случае, как отмечает Фаучи, ученые избрали сразу две "мишени" для иммунной системы - белок env, составляющий основу оболочки ВИЧ, а также белок gag, играющий роль внутреннего каркаса вирусных частиц. Их комбинация, как предположили биологи, должна уменьшить вероятность того, что изменения в структуре оболочки ВИЧ сделают его неуязвимым для действия вакцины.
Новая вакцина от ВИЧ
Руководствуясь этой идеей, американские исследователи подготовили цепочки РНК, заставляющие клетки синтезировать оба вирусных белка, и встроили их в жировые частицы, максимально похожие по размерам, форме и другим свойствам на реальный вирус иммунодефицита. В дополнение к этому ученые создали альтернативную версию вакцины, которая заставляла клетки вырабатывать только белок env.
Работу и той, и другой формы РНК-прививки от ВИЧ ученые проверили в опытах на мышах с частично человеческой иммунной системой, а также на обычных макаках-резусах. Введение вакцины не вызвало у них опасных побочных эффектов и привело к формированию большого числа антител, способных соединяться с частицами вируса иммунодефицита.
Последующие наблюдения указали на то, что вакцина, атаковавшая оба вирусных белка, снизила риск заражения ВИЧ примерно на 79%, тогда как вторая прививка значительно реже вызывала иммунную реакцию и не защищала животных от заражения вирусом иммунодефицита. Многократное введение вакцины, как отмечают Фаучи и его коллеги, повышало уровень защиты от ВИЧ и не вызывало опасные побочные эффекты.
По словам биологов, они разрабатывают новые методы изготовления наноструктур, что сделает их еще более похожими на частицы ВИЧ. Это, как надеются ученые, повысит эффективность работы вакцины, что позволит уменьшить число инъекций, необходимых для достижения иммунитета. В ближайшие годы Фаучи и его коллеги планируют начать проверки новой версии этого препарата на здоровых добровольцах.
Ученые из США заставили организм человека вырабатывать антитела, способные связываться с оболочкой ВИЧ — это позволяет обойти проблему, связанную с постоянной мутацией вируса. Исследователи надеются, что таким способом можно будет бороться и с другими патогенами.
Основная проблема при создании вакцины от ВИЧ — постоянная мутация вируса, которая позволяет ему обходить защиту иммунной системы. Ученые из Исследовательского института Скриппса и Международной инициативы по вакцинации против СПИДа (IAVI) сделали ставку на стимуляцию выработки широконейтрализующих антител (bNAb), способных бороться с разными подтипами вируса — они прикрепляются к белковым шипам на поверхности вирионов, которые практически не изменяются. Однако эти антитела вырабатываются слишком медленно, что все равно оставляет организм уязвимым.
Ученые сосредоточили усилия на том, чтобы заставить организм вырабатывать наивные В-лимфоциты — те, что еще не сталкивались с антигенами.
Участниками исследования стали 48 добровольцев, часть из которых получила вакцину, а часть — плацебо. В первой группе у 97% участников сформировались иммунные клетки, способные реагировать на ВИЧ.
Это первый раз, когда ученым удалось вызвать секрецию широконейтрализующих антител против ВИЧ, подчеркивают авторы работы.
Это лишь первая фаза клинических испытаний, поэтому о массовой вакцинации пока речи не идет, уточняют исследователи. Но исследование показало, что иммунная система человека способна противостоять ВИЧ — нужно лишь подобрать способ ее стимуляции.
Исследователи планируют сотрудничать с биотехнологической компанией Moderna, чтобы разработать и протестировать также вакцину на основе матричной РНК, которая будет действовать по тому же принципу, что и протестированная.
Не исключено, что первые вакцины от ВИЧ будут доступны уже в ближайшие годы.
Клинические испытания трех вакцин против ВИЧ, HVTN 702, Imbokodo и Mosaico, близки к завершению, сообщила ранее доктор Сьюзан Бухбиндер, директор исследовательской программы Bridge HIV Департамента здравоохранения Сан-Франциско.
Вакцина HVTN 702 основана на вакцине RV144, позволившей снизить распространение ВИЧ в Южной Африке на 30%. HVTN 702 не только обеспечивает лучшую защиту, но адаптирована к преобладающему в этих краях подтипу ВИЧ.
Испытания Imbokodo проводятся в Северной Африке. Вакцина направлена на стимулирование иммунного ответа к широкому спектру штаммов ВИЧ. Схожая с ней по составу Mosaico будет испытана в 57 регионах США, Латинской Америки и Европы.
Итоги испытаний HVTN 702 и Imbokodo ученые подведут в 2021 году, Mosaico — в 2023 году. Эксперты поясняют, что для борьбы с эпидемией ВИЧ эффективность вакцины должна быть не менее 50%. Если хотя бы одна из указанных вакцин достигнет таких показателей, это будет поворотным моментом в лечении ВИЧ, считают они.
Читайте также: