Как долго можно принимать фосфоглив при гепатите с

Обновлено: 23.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфоглив ® Форте

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
фосфолипиды (липоид ППЛ-400)	400 мг,
в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%	300 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)	65 мг

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Группировочное название

фосфолипиды + глицирризиновая кислота.

Лекарственная форма выпуска

Состав на одну капсулу

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин - 65 мг, натрия глицирризинат - 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0 %, титана диоксид (Е171) - 1,0 %, желатин - до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) - 3,5 %, желатин - до 100,0 %].

Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка - черного цвета. Содержимое капсулы - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: [А05ВА]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3 Н (холиновая часть) и 14 C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче - 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
Антифосфолипидный синдром;
Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения - частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Особые указания

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.

4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.

5. Буеверов А.О., 2014 г.

6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.

7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.

10. Инструкция по медицинскому применению

11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.

12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. - № 6. – С. 31-41

Фосфоглив* является препаратом для лечения печени, включающим такие действующие вещества, как глицирризиновая кислота (35 мг в одной капсуле) и фосфолипиды (65 мг в одной капсуле).

Глицирризиновая кислота, будучи основным активным компонентом корня солодки, успешно применяется в качестве лекарства более 3 000 лет, в том числе для лечения и восстановления печени. В исследованиях препаратов глицирризиновой кислоты было выявлено наличие у нее антиоксидантного, противовоспалительного и антифибротического действия. Клиническая эффективность и благоприятный профиль безопасности в качестве лекарства для лечения и восстановления печени были доказаны клиническими исследованиями 1 . Это послужило основанием для включения глицирризиновой кислоты в рекомендации Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL) и ее разрешения для медицинского применения у человека Европейским медицинским агентством (EMA).

Фосфолипиды представляют второй активный компонент препарата Фосфоглив* и являются основой клеточных мембран. Поэтому фосфолипиды позволяют восстанавливать структуру и функции клеток печени, поврежденных патологическим процессом. Также они повышают биодоступность глицирризиновой кислоты, а значит, увеличивается эффективность терапии.

Исследования совместного применения глицирризиновой кислоты и фосфолипидов для лечения и восстановления печени были начаты еще в СССР в НИИ физико-химической медицины, а затем продолжены в НИИ биомедицинской химии. В 1988 году группой ученых НИИ биомедицинской химии был предложен инновационный препарат для лечения – Фосфоглив*.

Фосфоглив* прошел полный цикл доклинических и клинических испытаний, продемонстрировавших его клиническую эффективность и благоприятный профиль безопасности в лечении различных заболеваний печени. В 2006 году препарат был разрешен Министерством здравоохранения Российской Федерации как лекарство для восстановления печени.

Показаниями к применению препарата Фосфоглив* являются лечение неалкогольной жировой, алкогольной болезни печени, токсических поражений, в том числе, лекарственной болезни печени. Также препарат может применяться в составе комплексной терапии для лечения вирусных гепатитов, цирроза и псориаза.

Противопоказания

Фосфоглив* противопоказан при повышенной чувствительности к глицирризиновой кислоте, фосфолипидам или другим компонентам препарата, а также при антифосфолипидном синдроме.

Средство Фосфоглив* было недостаточно изучено при приеме в период беременности, грудного вскармливания, а также у детей младше 12 лет. В связи с этим применять препарат данным категориям пациентов с заболеваниями печени не рекомендуется.

С осторожностью следует принимать Фосфоглив* пациентам с заболеваниями печени в сочетании с артериальной гипертонией и портальной гипертензией – перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Фосфоглив*

Для лечения и восстановления печени препарат Фосфоглив* следует принимать по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Побочные действия препарата для лечения печени

Побочные действия развиваются очень редко – у 1 пациента из 10 000 принимающих препарат (более подробная информация указана в инструкции по медицинскому применению). На фоне приема лекарства при лечении заболеваний печени возможно развитие аллергических реакций, временное повышение артериального давления; появление диспептических расстройств. При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие Фосфоглива* с другими лекарственными препаратами не описано.

Лекарство не оказывает негативного влияния на быстроту психомоторных реакций.

Имеющиеся сведения об эффективности и безопасности лекарства, полученные в клинических исследованиях и в результате мониторинга безопасности, 1,2 позволили включить Фосфоглив* в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендации в качестве лекарства для восстановления печени.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфоглив ®

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%)	65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)	35 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). C max 3 Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14 С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.

Т 1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4.5% - 14 С; в моче - 6% 3 Н и минимальное количество 14 С.

Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Читайте также: