Как правильно принимать ремантадин для профилактики гриппа

Обновлено: 18.04.2024

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

- для лечения гриппа на ранней стадии заболевания взрослым и детям

- взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий

- взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение при гриппе: взрослым в первый день – по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или 6 таблеток на один прием.

Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.

Побочные действия

- головокружение, головная боль

- тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

- гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

- острые заболевания печени

- острые и хронические заболевания почек

- детский возраст до 7 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской.

Состав

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид (Rimantadini hydrochloridum).

Каждая таблетка содержит 50 мг римантадина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), стеариновая кислота (Е 570).

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код ATX: J05AC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ремантадин обладает выраженной противовирусной активностью. Он эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, оказывает незначительное действие или отсутствие активности против вируса гриппа В.

Ремантадин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность лекарственного средства высокая. Ремантадин интенсивно метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в течение 72 часов.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа на ранней стадии заболевания у взрослых и детей старше 7-ми лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным адамантана или вспомогательным веществам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, тиреотоксикоз.

Дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и период кормления грудью.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижать дозу лекарственного средства.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В таких случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день одновременно с противосудорожной терапией. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Ремантадин 50 мг таблетки содержат 74,5 мг лактозы моногидрата. Это лекарство не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремантадина. Циметидин может усилить эффективность Ремантадина.

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из-за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Ремантадин 50 мг таблетки не применяют для детей до 7-ми лет, из-за высокого содержания действующего вещества в единице дозирования.

Детям от 1 года до 7-ми лет назначают лекарственное средство Ремантадин 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Безопасность и эффективность римантадина у детей до 1 года не установлена, лекарственное средство в указанном возрастном периоде не назначается.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность, если во время приема лекарственного средства отмечены головокружение, головная боль или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Лечение при гриппе

Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают в течение 5-ти дней.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - по 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в день.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

Профилактика гриппа

Взрослым назначают по 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.

Детям старше 7-ми лет - 50 мг один раз в день в течение до 15-ти дней.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Передозировка

При подозрении на передозировку без промедления вызвать врача.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится гемодиализом.

Побочные действия

Также как и другие лекарственные средства Ремантадин может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота появления побочных действий:

очень частые - 1 или более чем 1 из 10 пациентов;

частые - меньше чем 1 из 10, но чаще чем 1 из 100 пациентов; нечастые - меньше чем 1 из 100, но чаще чем 1 из 1000 пациентов;

редкие - меньше чем 1 из 1000, но чаще чем 1 из 10 000 пациентов; очень редкие - меньше чем 1 из 10 000 пациентов.

Нарушения со стороны сердца: нечастые - сильное сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, повышенная частота сердечных сокращений.

Нарушения со стороны нервной системы: частые - бессонница; нечастые - головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, усталость, нарушения концентрации внимания, нарушения координации движений, сонливость, депрессия, эйфория, усиление двигательных функций, дрожание, галлюцинации, растерянность, конвульсии, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые - одышка, бронхоспазм, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота, рвота; нечастые - потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в области живота, понос, нарушения пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - кожная сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: нечастые - повышенное кровяное давление, нарушения мозгового кровообращения, обморок.

Общие нарушения: нечастые - общая слабость.

Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендуемых доз. В отдельных случаях, при превышении рекомендуемой дозы, наблюдалось слезотечение, частое мочеиспускание, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия (пониженная поверхностная чувствительность), боль в глазах.

Обычно побочные действия исчезают после окончания приема лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав

Активное вещество: римантадин (римантадина гидрохлорид) - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для системного применения. Циклические амины. Римантадин.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину или другим производным адамантана, а также к любому из вспомогательные веществ, входящих в состав лекарственного средства;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

острые заболевания печени, нарушения функции печени тяжелой степени;

острые заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек;

беременность и кормление грудью;

детский возраст до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических лекарственных средств.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из- за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.

Следует применять с осторожностью у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, легкой или умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе расстройствами сердечного ритма), у пожилых пациентов. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, римантадин не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Имеется ограниченный объем данных о применении римантадина у пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью, острым или хроническим нарушением функции почек. У таких пациентов ремантадин рекомендуется принимать по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков, а также решения вопроса о необходимости коррекции дозы.

Прием Римантадина не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. В случае развития судорожного приступа прием римантадина следует прекратить.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

Для снижения вероятности развития резистентности к римантадину рекомендуется прекратить прием насколько быстро это клинически возможно, обычно приблизительно через 5 дней от начала лечения или через 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Применение у детей

Данное лекарственное средство может применяться у детей старше 7 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о применении римантадина во время беременности и в период кормления грудью. В опытах на животных установлено, что римантадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Концентрация римантадина в молоке через 2-3 часа после приема однократной дозы превышает концентрацию в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортом или работать с движущимися механизмами

Учитывая возможные побочные реакции, не рекомендуется управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами во время приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь после еда, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Для лечения гриппа

Взрослым Римантадин назначают по одной из схем:

Схема 1: в первый день: по 100 мг 3 раза в сутки, во 2-й и 3-й дни - по 100 мг 2 раза в сутки, в 4-й и 5-й дни - по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в 1 прием.

Схема 2: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в сутки.

Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет - 50 мг 3 раза в сутки. Детям старше 14 лет назначают дозы, аналогичные таковым у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести:

Римантадин противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.

Применение у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин):

Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для профилактики гриппа

Римантадин назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

В случае пропуска дозы нужно принять ее как можно скорее, но пропустить, если приблизилось время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Передозировка

Сведения о передозировке римантадина отсутствуют. В случае отравления необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций. Описаны случаи отравления химическим аналогом римантадина - амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии, смерть.

Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. Рекомендовано внутривенное введение физостигмина 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей, но не более 2 мг в час. Римантадин не удаляется при гемодиализе.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, римантадин может вызвать побочные эффекты. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Порошок от почти белого или белого с розоватым оттенком до светло коричневого цвета. Допускаются включения желтого цвета.

Состав

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид (Rimantadini hydrochloridum).

Каждый пакетик содержит 20 мг римантадина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (Е300), маннитол (Е421), аспартам (Е951), ароматизатор малиновый дюраром.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код ATX: J05AC02.

Фармакологические свойства

Действующее вещество лекарственного средства Ремантадин® 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь - римантадина гидрохлорид является производным адамантана с выраженной противовирусной активностью. Лекарственное средство эффективно в отношении штаммов вируса гриппа А, оказывает незначительное действие или отсутствие активности против вируса гриппа В.

Римантадин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность лекарственного средства высокая. Римантадин интенсивно метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в течение 72 часов.

Показания к применению

Детям старше 1 года для лечения гриппа на ранней стадии заболевания.

Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину, производным адамантана или каким-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства;

тяжелые нарушения функции печени;

тяжелые нарушения функции почек;

тиреотоксикоз (усиленная функция щитовидной железы);

дети в возрасте до 1 года;

беременность и кормление грудью;

пациенты с фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремантадина®. Циметидин может усилить эффективность Ремантадина®.

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических средств.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снижать дозу лекарственного средства.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина® повышается риск развития эпилептического приступа. В этих случаях снижают дозу лекарственного средства. При развитии приступа эпилепсии прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

В состав порошка входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано пациентам с фенилкетонурией.

Безопасность и эффективность римантадина у детей до 1 года не установлена. Ремантадин® в данной лекарственной форме применяется у детей в возрасте от 1 до 14 лет.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что лекарственное средство преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Способ применения и дозировка

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.

Лечение гриппа на ранней стадии заболевания

Детям от 1 года до 10 лет доза составляет 5 мг/кг массы тела в день в несколько приемов, но не более 100 мг (5 пакетиков) в день.

Детям в возрасте от 11 до 14 лет - 140-160 мг (7-8 пакетиков) в день, принимая в несколько приемов.

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Детям старше 14 лет лекарственная форма Ремантадин® 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь не подходит из-за небольшого количества действующего вещества в единице дозирования. Этой возрастной группе следует применять Ремантадин 50 мг таблетки.

Передозировка

При подозрении на передозировку без промедления вызвать врача.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение физостигмина детям - 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более чем 2 мг в час. Римантадин не выводится при проведении гемодиализа.

Побочные действия

Ремантадин® обычно хорошо переносится. Ремантадин®, как и другие лекарственные средства, может вызывать нежелательные побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота проявления побочных действий:

очень частые - 1 или более чем 1 из 10 пациентов;

частые - меньше чем 1 из 10, но чаще чем 1 из 100 пациентов;

нечастые - меньше чем 1 из 100, но чаще чем 1 из 1000 пациентов; редкие - меньше чем 1 из 1000, но чаще чем 1 из 10 000 пациентов; очень редкие - меньше чем 1 из 10 000 пациентов.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - кожная сыпь.

Общие нарушения: нечастые - общая слабость.

Обычно побочные действия исчезают после окончания приема лекарственного средства.

Крахмал картофельный — 0,0443 г, сахар молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон К17) — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0012 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (C_max) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения ( T _1/2 ) — 24–36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 75–85% — в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности T _1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A . Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

У людей применение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2–3 дней до и 6–7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата.

- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- Острые заболевания печени.

- Острые и хронические заболевания почек.

- Беременность и лактация.

- Детский возраст до 7 лет.

С осторожностью применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ремантадин ® противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ремантадин ® принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Передозировка

Возбуждение, галлюцинации, аритмия.

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы:

Бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств:

Шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы:

Одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Особые указания

При применении препарата Ремантадин ® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин ® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин ® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Ремантадин ® снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Ремантадин ® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин ® .

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин ® вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин ® в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин ® на 18%.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.

1, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Читайте также: