Как принимать вильпрафен при гриппе
Обновлено: 22.04.2024
Активное вещество: джозамицин (что эквивалентно джозамицина пропионату 1067,66 мг) - 1000 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид безводный, клубничный ароматизатор, магния стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Тонзиллит (ангина), вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, с подтвержденной этиологией, в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, в случаях когда они не могут быть использованы.
- Острый синусит, в случаях когда невозможно использовать бета-лактамные антибиотики.
- Вторичная инфекция при остром бронхите.
- Обострение хронического бронхита.
- Внебольничная пневмония у следующих пациентов:
- без факторов риска;
- с нетяжелой степенью тяжести;
- без клинических признаков, характерных для пневмококковой этиологии. В случае подозрения на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от степени тяжести и резистентности организма.
- Не угрожающие жизни инфекции кожи: импетиго, инфекционные осложнения дерматозов, эктима, инфекционное воспаление дермы и подкожной клетчатки (в частности, рожа), эритразма.
- Инфекция полости рта.
- Негонококковые инфекции половых органов.
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.
- В связи с содержанием аспартама применение данного лекарственного препарата противопоказано при фенилкетонурии.
- Применение джозамицина противопоказано при одновременном приеме со следующими препаратами:
- эрготамин и дигидроэрготамин,
- цизаприд,
- пимозид,
- ивабрадин,
- колхицин.
- Применение джозамицина противопоказано женщинам, кормящим грудью ребенка, получающего цизаприд.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Препарат принимается перорально. Данная лекарственная форма предназначена для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг. Суточная доза в зависимости от массы тела и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г, разделенная на два приема (½–1 таблетка утром и вечером).
При лечении острого тонзиллита препарат принимается по 1 г два раза в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером), продолжительность лечения составляет 5 дней.
Перед применением таблетку препарата необходимо растворить в воде, полученную суспензию тщательно размешать и принять внутрь.
Пациенты пожилого возраста: корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с заболеваниями печени концентрация препарата в плазме может быть высокой. Поэтому джозамицин должен применяться с осторожностью пациентами, страдающими дисфункцией печени. Рекомендуется осуществлять контроль функции печени у пациентов с гепатобилиарной недостаточностью при лечении длительностью более 15 дней.
Пациенты с нарушением функции почек: корректировка дозы не требуется.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т. к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного приема препарата дозу не удваивать, применение препарата необходимо возобновить в той же дозировке и по той же схеме.
Препарат рекомендуется принимать между приемами пищи.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от ≥1/10, часто: от ≥1/100 до < 1/10, нечасто: от ≥1/1000 до < 1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто – боли в желудке, тошнота
Нечасто – боли в животе, рвота, диарея
Редко – стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко – псевдомембранозный колит
Со стороны иммунной системы:
Редко – крапивница, отек Квинке и анафилактическая реакция.
Очень редко – буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Кроме этого, со стороны иммунной системы возможно развитие следующих реакций: отек лица, сывороточная болезнь.
Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко – печеночная дисфункция, желтуха
Кроме этого, со стороны печени и желчевыводяших путей возможно развитие следующих реакций: увеличение щелочной фосфатазы и трансаминаз, холестатический гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха
Прочие:
васкулит, очень редко – пурпура
При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Действующее вещество:
джозамицина пропионат (эквивалентно джозамицину)* - 1067,66 мг (1000 мг).
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза* - 564,53 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная - 199,82 мг, натрия докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат -34,92 мг.
* фактическое количество джозамицина пропионата рассчитывается исходя из его активности. Теоретическая активность 1 мг джозамицина пропионата эквивалентна 936,6 ЕД (единиц действия). Для компенсации количества джозамицина пропионата используется микрокристаллическая целлюлоза.
Описание
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).
Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.
Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.
Инфекции в офтальмологии:
блефарит, дакриоцистит
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.
Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н.pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.
Противопоказания
- гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к другим макролидам;
- тяжелые нарушения функции печени;
- дети с массой тела менее 10 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Следует избегать совместного применения джозамицина с алкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином; бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.
Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки - 1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/ день или ранитидин 150 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + метронидазол 500 мг 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин I г 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день; фамотидин 40 мг/ день + фуразолидон 100 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина.
Со стороны сердца:
неизвестно - аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - дискомфорт в желудке, тошнота;
нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея;
редко - стоматит, запор, снижение аппетита;
очень редко - псевдомембранозный колит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неизвестно - отек лица.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко - нарушение функции печени;
неизвестно - желтуха, обычно характеризующаяся, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени.
Со стороны иммунной системы:
редко - анафилактические реакции.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
очень редко - псевдомембранозный колит.
Метаболические нарушения и расстройства питания:
редко - снижение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - крапивница, ангионевротический отек;
очень редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона;
неизвестно - токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Джозамицин является субстратом и ингибитором изоферментов цитохрома Р4503А. Одновременное применение джозамицина и лекарственных средств, которые являются субстратами цитохрома Р4503А, может увеличивать концентрацию одновременно применяемых веществ в плазме крови.
Алкалоиды спорыньи
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи может вызвать повышенную вазоконстрикцию. Следует избегать одновременного применения алкалоидов спорыньи и джозамицина, а в случае возникновения признаков со стороны периферической нервной системы и симптомов отравления спорыньей (эрготизма) следует прекратить применение препарата и обеспечить надлежащее лечение, такое как местное применение тепла и введение вазодилататоров.
Циклоспорин и такролимус
Одновременное применение джозамицина и циклоспорина/такролимуса может приводить к повышению концентрации циклоспорина/такролимуса, что ведет к поражению почек. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме крови.
Триазолам
Джозамицин может усиливать действие триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазоламом рекомендуется временное прекращение приема препарата.
Бромокриптин
Джозамицин может усиливать действие бромокриптина и вызывать сонливость, головокружение, атаксию и т. п. В случае интоксикации бромокриптином рекомендуется временное прекращение применения этого препарата.
Теофиллин
Сообщается, что джозамицин повышал уровень теофиллина в сыворотке крови у детей. Концентрация теофиллина может повышаться из-за длительного периода полувыведения. В случае токсического действия теофиллина дополнительные дозы теофиллина должны быть соответствующим образом скорректированы с учетом концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Антикоагулянты для приема внутрь
Джозамицин может усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает выработку витамина К кишечными бактериями. В случае кровотечения рекомендуется прекращение приема джозамицина и/или антикоагулянтов для приема внутрь и применение витамина К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени или международного нормализованного отношения.
Субстраты Р-гликопротеинов
Сообщается, что совместное применение макролидов с субстратами Р-гликопротеинов вызывает увеличение концентрации последних в сыворотке крови. В частности, совместное применение джозамицина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к интоксикации дигоксином, в том числе - к сердечной аритмии. При лечении джозамицином и после его отмены показан клинический мониторинг, а также мониторинг концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Особые указания
Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи
У некоторых пациентов, получавших джозамицин, отмечали серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи следует отменить джозамицин и провести соответствующую терапию и/или соответствующие мероприятия.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата в плазме может быть повышена. Таким образом, джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Одновременное применение с терфенадином или астемизолом
Совместное применение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как это может вызвать задержку выведения этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца.
Перекрестная резистентность между макролидными антибиотиками
Может возникать перекрестная резистентность между другими макролидными антибиотиками.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 1000 мг.
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке(пачке картонной) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель (все стадии производства)
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, 16
Вильпрафен Солютаб - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вильпрафен Солютаб в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Состав на 1 таблетку
Активные ингредиенты
Джозамицин - 500 мг
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг
микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.
Код ATX: J01FA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S- субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.
Показания к применению
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).
Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.
Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.
Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.
Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.
Противопоказания
- гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к другим макролидам;
- тяжёлые нарушения функции печени:
- дети с массой тела менее 10 кг.
Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки.. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит
Реакции гиперчувствительности:
Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха
Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко - пурпура
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
- ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.
- антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.
- циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
- дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Производитель
Вильпрафен - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вильпрафен в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия желтого цвета с запахом клубники.
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Джозамицина пропионат, натрия цитрат - 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат - 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.0105 г, симетикон - 0.075 г, гипролоза - 0.3 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 0.6 г, ароматизатор клубничный - 0.05 г, бетакаротен - 0.015 г, сахароза крахмальная порошковая 3% - 10.2005 г, маннитол - 2.25 г.
Фармакологический эффект
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит), дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину), инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз), инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит), инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
активное вещество: джозамицин 500 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрий карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• Тонзиллит (ангина), вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, с подтвержденной этиологией, в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, в случаях когда они не могут быть использованы.
• Острый синусит, в случаях когда невозможно использовать бета-лактамные антибиотики.
• Вторичная инфекция при остром бронхите.
• Обострение хронического бронхита.
• Внебольничная пневмония у следующих пациентов:
- без факторов риска;
- с нетяжелой степенью тяжести;
- без клинических признаков, характерных для пневмококковой этиологии.
В случае подозрения на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от степени тяжести и условий возникновения.
• Не угрожающие жизни инфекции кожи: импетиго, инфекционные осложнения дерматозов, эктима, инфекционное воспаление дермы и подкожной клетчатки (в частности, рожа), эритразма.
• Инфекция полости рта.
• Негонококковые инфекции половых органов.
• Профилактика острой ревматической лихорадки при аллергии к бета-лактамным антибиотикам.
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к другим макролидам;
- тяжелые нарушения функций печени и желчевыводящих путей;
- одновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина, колхицина;
- женщинам в период грудного вскармливания, если ребёнок получает цизаприд.
Способ применения и дозы
Таблетки Вильпрафен® являются неделимыми. Препарат следует принимать между приемами пищи. Лечение следует продолжать еще в течение 48 часов после исчезновения симптомов и нормализации температуры тела.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
Рекомендуемая суточная доза составляет от 1 до 2 г/сутки, разделенные на 2 приема, в зависимости от массы тела и тяжести инфекции; или 1-2 таблетки утром и вечером.
Дети с массой тела форма выпуска лекарственного средства не позволяет применять данный препарат у детей с массой тела Пациенты пожилого возраста
Сведений о необходимости коррекции дозы нет.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с заболеваниями печени концентрация лекарственного средства в плазме может быть повышена. В случаях печеночной недостаточности применение джозамицина не рекомендуется. Если это необходимо, то следует проводить регулярный мониторинг печеночных тестов и, возможно, снижать дозы. Сведений о правилах коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени нет.
Пациенты с нарушением функции почек
Сведений о необходимости коррекции дозы нет. У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек.
Продолжительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
Тактика пациента при пропуске приема препарата
Если Вы забыли принять Вильпрафен 500 мг таблетки, покрытые оболочкой:
Примите таблетку, как только вспомните. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы пропустили.
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Ограничено количество данных по применению джозамицина во время беременности.
Клинические исследования и исследования на животных не выявили способность джозамицина приводить к возникновению пороков развития или фетотоксичность.
Применение во время беременности возможно, если терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лечение необходимо проводить под наблюдением врача.
Применение в период грудного вскармливания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, который должен оценить соотношение пользы от применения препарата для матери с риском для ребёнка. Имеются данные о проникновении большинства макролидов, включая джозамицин, в грудное молоко. Тем не менее, количество поглощаемых новорождённым макролидов является низким. Основной риск заключается в нарушении состава кишечной микрофлоры ребёнка. Таким образом, использование препарата возможно при грудном вскармливании. В случае возникновения у младенцев нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (кишечный кандидоз, диарея), необходимо прекратить кормление (или приём препарата).
В случае назначения новорождённому или грудному ребёнку цизаприда, кормящей матери в целях безопасности противопоказано использование макролидов из-за возможного риска негативного влияния на ребёнка (желудочковая тахикардия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Информация о производителе (заявителе)
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ,
Гёлльштрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия
Читайте также: