Какие побочные действия могут быть после прививки от гепатита

Обновлено: 25.04.2024

В большинстве стран мира накоплен многолетний успешный опыт применения вакцин против гепатита А и В, отработаны дозы и схемы введения препаратов, определены контингенты, нуждающиеся в первоочередной защите. Однако крайне неблагополучная ситуация с гепатитами В и С (ГВ и ГС), сложившаяся в России, требует пересмотра тактики проведения профилактических мероприятий и коррекции существующих схем и показаний к вакцинации для некоторых групп риска. О серьезности проблемы свидетельствуют данные о сохранении значительной частоты неблагоприятных исходов у больных хроническими заболеваниями печени, развившимися под воздействием различных факторов, в случае присоединения инфекции, вызванной вирусами гепатита.

Вакцинация против гепатита А

Для инфекции, вызванной вирусом гепатита А (ВГА), характерно, как правило, доброкачественное течение заболевания, однако в 0,1-0,4% случаев развивается фульминантный (молниеносный) гепатит. Его отличительной особенностью является возникновение печеночной недостаточности, связанной с нарушением дезинтоксикационных процессов, и, как следствие, энцефалопатия. К сожалению, в подобной ситуации современная медицина не всегда способна помочь больным: более половины пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, погибает.

Ситуация значительно усугубляется, если ВГА поражает лиц, страдающих хроническими заболеваниями печени (ХЗП), как вирусной, так и другой (например, алкогольной) этиологии. Исследования последних лет, проведенные в разных странах мира, убедительно подтвердили это положение. Так, данные Американского центра по контролю заболеваемости (CDC) свидетельствуют о высокой степени связи между летальностью от гепатита А и имеющихся у больных ХЗП (27,5%) и отсутствии таковой у пациентов без предшествующей патологии печени (3,4%).

Особое значение приобретает суперинфицирование ВГА у больных хроническим гепатитом С (ХГС). Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (ВГС), является глобальной проблемой здравоохранения. Это связано с тем, что на ее долю приходится 20% случаев острых гепатитов, 70% хронических гепатитов, 40% циррозов печени в терминальной стадии и 60% случаев гепатоцеллюлярной карциномы (для индустриально развитых стран). Острый гепатит С редко заканчивается выздоровлением, в большинстве случаев (75-83%) процесс переходит в хроническую форму инфекции, в ряде случаев ведущей к развитию цирроза или первичного рака печени.

По неполным официальным данным, в настоящее время в мире насчитывается более 350 млн человек, инфицированных ВГС. В России эпидемическая ситуация по этой инфекции определяется как чрезвычайная. Хроническое инфицирование ВГС приводит к нарушению баланса в системе иммунитета. Развившиеся иммунодефицитные состояния разной степени выраженности способствуют большей восприимчивости к суперинфицированию другими возбудителями, в первую очередь вирусами гепатитов А и В.

В настоящее время установленным является факт, что суперинфицирование приводит к более тяжелому течению гепатита С с возможным развитием фульминантных форм и высоким показателем летальности. По данным многоцентрового исследования, проведенного S. Vento et аl, у пациентов с ХГС инфицирование ВГА приводит к увеличению риска развития фульминантного гепатита (до 41%) и летальности (35%). В исследовании рекомендовано применение вакцины против гепатита А для всех хронических носителей ВГС из-за вероятности возникновения угрожающего жизни острого поражения печени, причиной которого является вирус гепатита А.

Важный вопрос - определение экономической целесообразности применения вакцинации против ГА для лиц с хронической сопутствующей инфекцией, обусловленной ВГС. Для определения экономического эффекта необходимо обладать несколькими аспектами информации. Первый - число лиц, инфицированных ВГС без наличия антител к ВГА. Второй - число лиц с анти-ВГС, у которых инфицирование ВГА вызвало угрожающие жизни осложнения. Третий - интенсивность выработки антител в ответ на введение вакцины против ГА у пациентов с ХГС. Результаты последних исследований подтверждают сходство иммунного ответа у больных с таковым у здоровых лиц.

На протяжении многих лет искусственный иммунитет против ГА пытались создать с помощью введения специфического иммуноглобулина - препарата человеческой плазмы, содержащего антитела, способные нейтрализовать вирус в кровяном русле. Этот метод обеспечивал быструю, но непродолжительную (3-4 месяца) защиту, поскольку антитела не восполнялись, а распадались в организме, и не получил широкого распространения. Единственным надежным средством предотвращения ГА могла стать вакцина, которая и была создана в 1992 году (Хаврикс). Вакцина представляет собой хорошо очищенную инактивированную взвесь частиц вируса, которая вызывает выработку антител и создает протективный иммунитет к ГА. Широкомасштабную прививочную кампанию сдерживает относительно высокая стоимость препарата, однако ущерб, причиняемый ГА, значительно превышает стоимость вакцины. На данном этапе особое внимание уделяется рациональному подбору контингентов, подлежащих вакцинации. К ним относятся детские и взрослые организованные коллективы, включая персонал, лица, выезжающие в регионы, эндемичные по ГА, и, конечно, больные ХЗП. Совещательный совет по практике иммунизации (АСIР) рекомендует вакцинировать против гепатита А всех пациентов с хроническим поражением печени, особенно вирусной этиологии.

Для сравнительной оценки безопасности и эффективности инактивированной вакцины против гепатита А (Хаврикс) у больных с поражениями печени было проведено расширенное контролируемое исследование. В опыт были включены здоровые лица, больные хроническим гепатитом С и пациенты с патологией печени невирусной этиологии (в основном алкогольное поражение). Стандартную дозу вакцины Havrix в 1440 ЕД вводили внутримышечно дважды с интервалом 6 месяцев. Отмечены хорошая переносимость вакцины и редкие побочные эффекты слабой степени выраженности, исчезавшие самостоятельно. Наименьший удельный вес сероконверсий (образования антител) при первом обследовании (через 1 месяц) отмечен в группе больных хроническим гепатитом С (различия по сравнению с контрольной группой статистически достоверны), однако при последующем обследовании (через 6 месяцев) удельный вес лиц, ответивших выработкой анти-ВГА, достигал 94,3%. Отмечены также более низкие средние геометрические титры анти-ВГА у больных хроническим гепатитом С по сравнению со здоровыми лицами, однако выше необходимого протективного уровня в 10 МЕ/л (см. рис. 1).

Рисунок 1. Удельный вес лиц, ответивших выработкой антител при вакцинации против гепатита А

удельный вес сероконверсий
1 month	6 month
I - здоровые лица	85	100
II - больные ХГС	65	85
III - больные ХЗП невирусной этиологии	75	85

Полученные результаты позволили сформулировать следующие основные выводы в отношении вакцинопрофилактики гепатита А у пациентов с ХГС и ХЗП:

Хаврикс 1440 высоко иммуногенен у пациентов с ХГС и ХЗП;
только часть пациентов с ХГС и ХЗП не отвечает выработкой анти-ВГА после введения вакцины;
эта группа пациентов может нуждаться в более раннем введении дополнительной дозы вакцины;
Хаврикс 1440 хорошо переносится пациентами с ХГС и ХЗП

Вакцинация против гепатита В

Вакцинация против гепатита В представляется не менее актуальной в связи с усилением тяжести течения ХЗП при инфицировании вирусом гепатита В (ВГВ), а также наличием высокой частоты случаев смешанных (микст) инфекций, вызванных вирусами ГВ и ГС. В настоящее время установлено, что микст-инфекции (ГВ+ГС) достаточно широко распространены среди населения и имеют тенденцию к росту. Они возникают в результате одновременного заражения здорового человека вирусами, так называемая ко-инфекция (например, при переливании крови или использовании одной иглы у наркоманов, применяющих психоактивные вещества внутривенно), или при заражении больного хроническим гепатитом другим гепатотропным вирусом - суперинфекция. Несмотря на то, что при смешанных формах инфекции ВГВ снижает репликативную активность ВГС, оба вируса независимо друг от друга усиливают тяжесть поражения печени и риск развития цирроза и первичного рака печени.

Больные ХЗП рассматриваются как группа высокого риска инфицирования ВГВ, однако тактика их вакцинации имеет свою специфику. Результаты многочисленных зарубежных исследований свидетельствуют о том, что у больных ХЗП и особенно ХГС снижается эффективность вакцинации против ГВ и антитела вырабатываются в меньших титрах.

Рисунок 2. Частота обнаружения различных уровней антител к ВГВ (в МЕ/л) у лиц с наличием анти-ВГС и без них, иммунизированных вакциной (через 3 месяца после 3-го введения)

(-)анти-HCV	(+)анти-HCV
10-1000	74,4	69,4
>1000	11,1	14,3
10-1000	61,2	56,4
>1000	35,1	20,3

Существует целый ряд факторов, которые могут влиять на развитие гипореактивности у лиц с хроническим поражением печени и снижать эффективность вакцинации против ГВ:

иммуносупрессия, вызванная основным заболеванием;
мужской пол, пожилой возраст, курение, употребление алкоголя;
длительность и степень поражения печени;
латентная инфекция, вызванная ВГВ;
генетически опосредованная слабая "отвечаемость" на ВГВ

1. Увеличение дозы вакцины до 40 мг (вместо стандартных 10-20 мг)

2. Применение ускоренной схемы иммунизации (0, 1, 2 и 12 месяцев)

3. Введение вакцины независимо от вирусной нагрузки и генотипа ВГС

4. Отмена вакцинации у лиц с циррозом печени (декомпенсированный цирроз является абсолютным противопоказанием)

Сочетанная вакцинация

В настоящее время выпускают препарат - бивалентной вакцины одновременно против гепатита А и В, которая уже успешно используется во многих странах мира. Преимущество этой вакцины заключается в том, что, получая одну инъекцию, человек вакцинируется против двух инфекций. Этот препарат не имеет побочного действия, а его эффективность сопоставима с моновалентными вакцинами против ГА и ГВ.

Современная вакцинация больных ХЗП и ВГС-инфицированных лиц против гепатита А и В является жизненно важной необходимостью в связи с возможностью развития молниеносных форм печеночной недостаточности и высоким риском развития цирроза и первичного рака печени. Универсальная вакцинация должна быть рассмотрена со всей серьезностью, а усилия специалистов в России направлены на реализацию данного подхода, зарекомендовавшего себя положительно во многих странах мира.

Как передается вирус?

Передача вируса происходит через любые вещи, грязные руки, посуду и др. Также заражение возможно через воду (если не кипятить ее). Особенно опасными являются возбудители вируса, которые попадают в водопроводные сети. В них они прекрасно себя чувствуют и сохраняют высокую активность. Причем патологические агенты устойчивы даже к агрессивным химическим и физическим факторам и могут долго жить во внешней среде.

Прививки детям и взрослым

Вакцинация направлена на запуск в организме процесса выработки антител к инфекции, которые сохраняются в течение длительного времени. Массовая иммунизация в нашей стране началась в 1997 году. Именно в это время в России завершились испытания по проверке отечественной вакцины, которая подтвердила свою максимальную безопасность не только для взрослых, но и для детей.

В настоящий момент в нашей стране применяются следующие виды вакцин:

Применяются и другие препараты. Все они являются сертифицированными и доказали свою эффективность.

Также вводятся иммуноглобулиновые прививки. Они содержат уже сформированные антигены. Ставятся такие прививки в случае, если человек планирует поездку за границу в ближайшем месяце и нуждается в высоком уровне защиты. После контакта с зараженным больным срочно проводятся профилактические меры. Человеку вводят иммуноглобулин – сыворотку, которая быстро выводится из организма и отличается от прививки сроком действия (12-24 часа).

Схема вакцинации

Для формирования выраженного иммунитета у детей, который сохранится на длительный срок, необходимо поставить 2 прививки. Перерыв между ними составляет примерно полгода. Вакцинирование повторяют в случае, если на первую прививку не было выявлено никаких аллергических реакций. Детей можно прививать уже с года. Взрослые прививаются, если у них в крови отсутствуют антигены к заболеванию или при высоком риске заражения (выезд в страны с низким уровнем развития, например).

Возможные осложнения

Вакцинация от гепатита А отличается минимальным риском осложнений. Это обусловлено тем, что сегодня используются современные очищенные препараты. Все они проходят многочисленные проверки.

Существуют случаи, когда организм не принимает определенные компоненты препаратов. В этом случае возможно возникновение ряда побочных эффектов. Взрослыми они переносятся легко.

Тяжелые побочные эффекты после вакцинации встречаются крайне редко. Обычно они связаны с индивидуальной непереносимостью веществ, включенных в состав препарата.

Как делаются прививки?

Перед прививкой следует проконсультироваться со специалистом. Если вы планируете вакцинировать своего ребенка, обратитесь к педиатру. Он расскажет о том, какая реакция на препарат является нормальной, а при какой следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение. Предварительно также сдается ряд анализов. Врач должен измерить температуру тела, проконтролировать отсутствие аллергии на компоненты, отследить общее состояние здоровья. В этом случае вакцинация будет максимально безопасной.

Важно! Прививка ставится только по достижению ребенком возраста в 1 год.

Малышам инъекция вводится в бедро. Подросшим детям и взрослым препарат вводится в плечевую мышцу.

Кто в группе риска?

Ревакцинация (повторное введение вакцины взрослым пациентам) является обязательной для:

Пациентов с различными поражениями печени
Специалистов, работающих с животными (которые могут быть носителями инфекции)
Людей, живущих в однополых браках
Воспитателей и нянечек яслей и детских садов
Работников сферы общественного питания

Отказываться от прививки не следует даже при малейшем риске реального заражения.

Действие вакцины

Современные препараты обеспечивают защиту от вирусов на протяжении 10-20 лет. Причем работает в данном случае не сама вакцина, а клетки нашего организма – антитела. Они вырабатываются иммунной системой при поступлении в организм опасного вируса. По этой причине небольшое воспаление на месте инъекции является понятной и естественной реакцией. Антитела сохраняются в организме и после перенесенного заболевания (примерно в течение 6 месяцев и более).

Противопоказания

Любая неживая, живая или синтезированная вакцина является относительно безопасным препаратом. Тем не менее, риски для здоровья после ее введения существуют.

Вакцинация от гепатита А не проводится при:

Выраженной склонности к аллергическим реакциям
Мгновенной реакции на введение первой дозы
Воспалительных процессах
Беременности
Наличии злокачественных новообразований

Прививки ставятся только здоровым людям. Если противопоказания не обнаружены и человек физически нормально развит, переживать о введении препарата не следует.

Преимущества вакцинации в МЕДСИ

Проведение прививок только опытными специалистами. Наш персонал располагает всеми необходимыми навыками и знаниями. Инъекции ставятся безболезненно. Благодаря этому даже маленькие дети легко переносят их
Безопасность вакцинации. Прививки ставятся с применением одноразовых расходных материалов и стерильных инструментов
Применение качественных препаратов. В МЕДСИ используются только сертифицированные отечественные и импортные вакцины. Они уже доказали свою безопасность и хорошо зарекомендовали себя как у врачей, так и у пациентов. Специалисты МЕДСИ пристально следят за тенденциями фармацевтического рынка и оперативно приобретают в арсенал клиник вакцины нового поколения, то есть более эффективные и безопасные. После введения препаратов иммунитет к заболеванию сохраняется на много лет
Индивидуальный подход к каждому пациенту. Вакцинация проводится с учетом возраста, перенесенных ранее и имеющихся на данный момент заболеваний
Обязательный предварительный контроль состояния здоровья пациента. Он позволяет предотвратить риски развития осложнений и возникновения побочных эффектов. При необходимости пациента могут проконсультировать специалисты Центра: терапевты, педиатры, аллергологи-иммунологи, неврологи. Для пациентов с сопутствующей патологией при необходимости возможно проведение дополнительных обследований, лабораторной и функциональной диагностики

Если вы хотите, чтобы вакцинация от гепатита А была проведена специалистом с большим опытом работы, использующим качественный препарат, запишитесь

Далеко не все взрослые люди проводят вакцинацию, считая, что все прививки поставлены им в детском возрасте. На самом деле это не так. Обеспечение защиты организма является обязательным мероприятием на протяжении практически всей жизни. Не все введенные в детстве препараты обеспечивают иммунитет от тех или иных заболеваний на всю жизнь.

Зачем ставят прививки взрослым и какие?

Приобретенный иммунитет у привитых людей со временем ослабевает, а в некоторых случаях исчезает полностью. Только вакцинация дает возможность постоянного поддержания нужной защиты организма от агрессивных воздействий опасных микроорганизмов.

Следует учитывать и то, что в России наблюдается плохая эпидемиологическая ситуация по целому ряду бактериальных и вирусных патологий. Для заражения часто достаточно лишь однократного общения с носителем. При этом в зрелом возрасте целый ряд патологий переносится существенно тяжелее, чем в детстве.

Особенно актуальной является вакцинация следующих категорий взрослых людей:

Планирующих беременность женщин
Пациентов, страдающих ослабленным иммунитетом или проживающих в неблагоприятных, с точки зрения эпидемиологии, регионах
Непривитых ранее
Имеющих частые контакты с инфекционными заболеваниями
Работающих в сфере медицины, образования и общественного питания
Планирующих поездку в другую страну

Всем лицам после 65 лет, например, рекомендовано проводить профилактику против пневмококковой инфекции, являющейся причиной частых заболеваний дыхательной системы: бронхиты, пневмонии, гаймориты, отиты, синуситы. Это связано с особенностями возраста и нередко сниженным иммунитетом. Женщины, планирующие беременность, должны вакцинироваться от краснухи. Медицинских работников в обязательном порядке защищают от гепатита и ряда других инфекций. Если человек планирует поездку в тропические страны, необходимо защититься от дизентерии, желтой лихорадки, гепатита А, холеры, полиомиелита и иных заболеваний.

На вопрос, какую вакцинацию проводить взрослому, точно ответит лечащий врач.

Прививки ставятся с использованием 4-х групп вакцин:

Живые. Эти препараты разрабатываются на основе живых ослабленных микроорганизмов и применяются для выработки иммунитета против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы, туберкулеза, полиомиелита
Инактивированные. Такие препараты создаются на основе целых убитых микроорганизмов или их отдельных компонентов и применяются для прививок от клещевого энцефалита и коклюша
Биосинтетические. Эти препараты разрабатываются посредством методик генной инженерии и используются для защиты от вирусного гепатита В и ряда других заболеваний
Анатоксины. Такие препараты содержат токсины (неактивные), вырабатываемые бактериями, и используются для защиты от дифтерии и столбняка

Вводиться средства для формирования иммунитета могут:

Внутримышечно. При таком способе обеспечивается быстрое рассасывание действующих веществ. Это гарантирует высокую скорость формирования защиты от бактерий и вирусов. Внутримышечное введение сокращает и риски возникновения аллергической реакции, так как мышцы удалены от кожи, но при этом отличаются повышенным кровоснабжением
Внутрикожно. Прививка ставится в предплечье или плечо шприцем с тонкой иглой
Подкожно. Таким способом вводятся практически все живые и инактивированные вакцины. При использовании метода скорость выработки иммунитета сокращается
Орально – через ротовую полость

Вакцинация взрослых сегодня проводится вакцинами отечественного и импортного производства. Современные вакцины от гриппа, клещевого энцефалита, гепатита A и B, краснухи, папилломавируса человека (ВПЧ) и других заболеваний безопасны, но при этом обеспечивают формирование устойчивого иммунитета.

Обязательные прививки и их сроки

Вакцинация взрослых так же, как и детей, проводится в соответствии с Национальным календарем. В этом документе прописывается перечень рекомендованных и необходимых прививок для всего населения страны. Указываются в нем и сроки профилактики.

По утвержденной схеме вакцинация взрослых обеспечивается бесплатно. Если сроки пропущены, всегда можно обратиться в платную клинику.

Важно! Ежегодно происходит пересмотр Национального календаря.

К плановым обязательным прививкам для взрослых относят введение препаратов от:

Также с 18 лет обеспечивается ежегодная иммунизация от вируса гриппа.

Сегодня актуальной является и защита от вируса папилломы человека. Иммунизация проводится в 2 или 3 этапа в возрасте от 9 до 26-45 лет в зависимости от вида вакцины. Прививка взрослому может быть поставлена и после достижения этого возраста. Уточнить особенности защиты следует у специалиста.

В какое время лучше ставить прививки?

Лучше всего вакцинироваться в соответствии со сроками, указанными в Национальном календаре.

В ответ на введенный препарат организм активно вырабатывает антитела к бактериям или вирусам. Сохраняются защитные тела в течение достаточно длительного срока, но со временем защита сокращается. Периодичность введения препаратов является разной. Одни действуют только год, а другие – 10 и даже 20 лет. Особенности работы специальных средств зависят от состава, введенной дозы и даже индивидуальных особенностей организма человека. При необходимости всегда можно предварительно сдать анализ крови, который покажет концентрацию защитных тел и позволит определить необходимость в ревакцинации.

Существуют и примерные временные рамки иммунизации.

Прививка от столбняка и дифтерии взрослым ставится каждые 10 лет. Только в этом случае обеспечивается надежная защита от опасных заболеваний
Прививка от гриппа взрослым должна ставиться каждый год. Лучше, если препарат будет вводиться в начале осени. Это обусловлено тем, что антитела сохраняются примерно полгода. Иммунитет будет обеспечен на оба сезонных пика заболеваемости (осенний и весенний)
Прививки от ветряной оспы. Важно! Если по каким-то причинам препарат не был введен в детском возрасте или вы не перенесли это заболевание, защищаться от заболевания нужно
Для защиты от гепатита B пациентам в возрасте от 18 до 55 лет, не привитым ранее, вводится 3-кратно
От клещевого энцефалита можно защититься, если провести вакцинацию в 2 или 3 этапа, в зависимости от вида вакцины. С дальнейшей ревакцинацией 1 раз в 3 года

Противопоказания

Существует несколько противопоказаний для проведения вакцинации.

К абсолютным относят:

Выраженные реакции или серьезные осложнения на определенные вакцины. К таким реакциям относят: длительная некупируемая лихорадка более 40 С, судорожные состояния, анафилактический шок, тяжелые формы аллергических реакций на компоненты вакцины
Для живых вакцин: первичный иммунодефицит и злокачественные новообразования, беременность
Некоторые формы прогрессирующих заболеваний нервной системы

Важно! При наличии абсолютных противопоказаний вакцинация применяемыми вакцинами противопоказана.

К относительным противопоказаниям (временным) относят:

Острые и хронические заболевания в стадии обострения
Возможный контакт с зараженным человеком
Состояние после хирургических операций и после переливания крови

Решение о защите во всех этих ситуациях принимает лечащий врач. В некоторых случаях (при простуде, например) иммунизацию можно провести уже сразу после выздоровления.

Преимущества постановки прививок в МЕДСИ

Возможности для составления индивидуального графика вакцинации. Он будет разработан в соответствии с вашими индивидуальными особенностями и уже введенными препаратами, а также Национальным календарем
Ведение индивидуального графика. Благодаря ему вы не пропустите время, когда нужно поставить ту или иную прививку, и всегда будете защищены от опасных микроорганизмов
Современные препараты
Индивидуальный подход к вакцинации. Перед постановкой прививок специалисты оценят состояние здоровья пациента, наличие у него основных и сопутствующих заболеваний, выявят все противопоказания. Благодаря этому иммунизация будет максимально безопасной
Комфорт процедур. Вы можете записаться в клинику в удобное время и без длительного ожидания

Если вы хотите узнать, какие прививки делают взрослым в нашей клинике в Москве, уточнить график проведения вакцинации, позвоните по Наш специалист ответит на все ваши вопросы.

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В.

Описание

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная, прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В и тем самым стимулирует выработку иммунитета к гепатиту В.

Показания:

Специфическая профилактика инфекции вызываемой вирусом гепатита В у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания:

- Период беременности и грудного вскармливания;

- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;

- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;

- сильная реакция (температура выше 40 °С в месте введения отек гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни :

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины не содержащие консерванты.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

- детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;

- взрослым подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться что игла не попала в сосудистое русло. Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 0 С и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

- для детей от 1 года подростков и лиц до 19 лет - 05 мл (10 мкг HBsAg);

- для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям относящимся к группам риска (родившимся от матерей- носителей HBsAg больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В потребляющих наркотические средства или психотропные вещества из семей в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания не болевшие не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

- дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты;

- медицинские работники имеющие контакт с кровью больных;

- лица занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

- лица употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам получающим лечение гемодиализом вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе

Непривитым лицам у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам которым планируется проводить хирургические вмешательства рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто: ≥1/10

Часто: от ≥ 1/100 до

Нечасто: от ≥ 1/1000 до

Редко: от ≥ 1/10 000 до

При клинических и постмаркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Со стороны дыхательной легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония кашель озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Со стороны опорно-двигательного аппарата соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка боль в месте введения.

Часто: длительный плач местное уплотнение местный отек покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие:

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок за исключением вакцин для профилактики туберкулеза и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Особые указания:

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением

Как и при введении других парентеральных вакцин места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в первую очередь - адреналином.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 05 мл или 1 мл в ампулы и флаконы.

По 10 ампул 05 мл или 1 мл в блистере из ПВХ по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

По 50 флаконов 05; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы. На ампулу или флакон содержащий 10 доз вакцины для детей наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы. На ампулу или флакон содержащий 10 доз вакцины для взрослых наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами содержащими 10 доз вакцины для взрослых наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на этикетке

Условия отпуска

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune-411028, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Лтд

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида (Аl 3+ ) и не содержит консервант - мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Описание

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg),синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae икни Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Показания:

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые в семьях которых сеть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники имеющие контакт с кровью; лица занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Не привитым пациентам которым планируются хирургические вмешательства рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1- 2-6 мес.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С отек гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания вакцинируют вакциной не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

· для лиц старше 18 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg);

· для детей и подростков до 18 лет включительно - 05 мл (10 мкг HBsAg);

· для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах содержащих 1 мл препарата (взрослая доза) может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 05 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед применением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза - в первые 24 часа жизни вторая доза - в возрасте 1 месяца третья доза - в возрасте 2 месяцев четвертая доза - в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей относящихся к группе риска не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни не относящихся к группам риска вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации 2 доза - через 1 месяц после 1 прививки 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска а также подростков и взрослых не привитых ранее вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза в момент начала вакцинации 2 доза через 1 месяц после 1 прививки 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутри-мышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

Побочные эффекты:

Указанные реакции развиваются в основном после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ) а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 05 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО НПК "КОМБИОТЕХ", 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО НПК "КОМБИОТЕХ"

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: