Какое лекарство от коронавируса новые выпустили

Обновлено: 28.03.2024

Вокруг вакцинации от коронавируса идут ожесточенные споры. Противники говорят о том, что она ведет к бесплодию и другим необратимым изменениям здоровья. Разбираемся, как обстоят дела на самом деле.

После болезни формируется естественный, но краткосрочный иммунитет к вирусу, но при этом есть риск повторно тяжело перенести инфекцию, получить осложнения и заразить близких.

Вакцина — более безопасный способ защититься от COVID-19. Вакцинация формирует более стойкий иммунитет к вирусу, уменьшает риски тяжелого течения и распространения инфекции от человека к человеку.

Почему возникают нежелательные явления после прививки от коронавируса

Вакцина знакомит иммунную систему с вирусом, и в ответ на чужеродное вмешательство запускается иммунный ответ.

Происходит местная реакция — в ответ на повреждение кожи и введение вакцины туда устремляются клетки первой линии обороны. Они должны предотвратить распространение инфекции, которая смогла преодолеть кожный барьер. Это проявляется отеком и краснотой в месте укола.

Затем вакцина попадает в кровь. Это заставляет иммунитет реагировать на возможную угрозу и запускает защитные механизмы. Вырабатываются антитела, чтобы запомнить и уничтожить вторгшийся вирус. Кроме этого, организм стремится ослабить неприятеля и не дать вирусу быстро размножиться, пока антитела ищут способ уничтожения врага. Один из способов — нагревание организма, так как многие вирусы не переносят высокую температуру окружающей среды.

Все вместе это может вызвать типичную реакцию: температуру, мышечную слабость, головную боль. Насколько сильно будут выражены нежелательные явления, зависит не столько от вакцины, сколько от индивидуальных особенностей организма. Ведь одну и ту же инфекцию один человек переносит спокойно, а другой — с температурой под сорок. У большинства пациентов после вакцинации никаких реакций не возникает.

В GMS Clinic вакцинация идет с января 2021 года, привито более 5 тыс. человек, нежелательные явления отмечались менее чем у 15%. Чаще наблюдались: подъем температуры тела, болезненность в месте инъекции, подъем артериального давления. Большинство этих явлений нельзя отнести к серьезным, поэтому пациенты смогли успешно получить второй компонент вакцины. Один раз была сильная аллергическая реакция. Этому пациенту второй компонент не вводился. Симптомы благополучно ушли, но для дальнейшей вакцинации этому пациенту, вероятнее всего, будет рекомендован другой препарат.

Нежелательные реакции обычно проходят в течение трех дней после вакцинации. Их интенсивность и длительность зависят от разных факторов и говорят о реакции иммунной системы. К частым и неопасным нежелательным явлениям относятся:

  • температура (если она не вызывает дискомфорта, можно ничего не принимать);
  • боль в мышцах;
  • слабость;
  • головная боль;
  • местная реакция: покраснение и отек в месте укола.

Нежелательные явления в виде повышения температуры тела или местных проявлений в месте инъекции, как правило, проходят максимум через три дня. Если нежелательные эффекты сильно беспокоят, можно принять препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), например парацетамол или ибупрофен. К месту укола можно приложить прохладный компресс.

Любой лекарственный препарат, включая вакцины, может вызвать аллергические реакции. Ни один производитель, если он не шарлатан, не забудет указать возможность аллергической реакции в инструкции по применению лекарственного препарата. Также аллергическую реакцию может вызвать любой пищевой продукт, любая молекула тяжелее соли. Если возникло подозрение на аллергию, следует обратиться к доктору.

Нежелательные эффекты других российских вакцин

Это инактивированная вакцина. То есть в организм доставляется убитый коронавирус. Это старая и испытанная технология, по ней сделано много вакцин от вирусных заболеваний: полиомиелита, гриппа и других. Мертвые вирусы не могут вызвать заболевание, но их попадания достаточно, чтобы организм научился их распознавать. В итоге при попадании живого вируса от зараженного человека сильный иммунный ответ формируется сразу.

В инструкции к препарату сказано, что редко вакцина может вызвать головную боль и кратковременное повышение температуры. Чаще встречается боль и уплотнение в месте инъекции.

Какая доза вакцины переносится тяжелее

Считается, что на введение вакцины сильнее реагируют молодые и здоровые пациенты, но официальных данных нет. Нежелательные явления во второй раз могут быть сильнее, чем после первой дозы, а могут быть и слабее. Это нормальная реакция, которая может быть связана с другим типом аденовируса.

Обычно пожилые люди переносят вакцинацию лучше, чем молодые. Риск появления такого нежелательного явления, как повышенная температура тела, значительно уменьшается с возрастом.

Когда нужно обратиться к врачу

После вакцинации лучше подождать полчаса, а не уходить сразу. Это нужно, чтобы убедиться в отсутствии аллергической реакции. Если стало тяжело дышать, появилось ощущение сильного сердцебиения, шум в ушах, сыпь, головокружение или начался отек лица, нужно обратиться в пункт вакцинации за медицинской помощью.

Нужно также обратиться к врачу, если после прививки:

  • головная боль, слабость или температура не проходят в течение трех-четырех дней;
  • высокая температура не сбивается лекарствами;
  • в месте укола нарастает краснота и уплотнение на второй-третий день.

На сайте госуслуг можно зарегистрировать возможные нежелательные явления. Это нужно для того, чтобы собрать как можно больше статистики и сделать более масштабные выводы о безопасности вакцины. Особенно это важно, если введение вакцины в отдельно взятом случае сопровождается серьезными нежелательными реакциями.

Мифы о вакцинации от COVID-19

Миф № 1: вакцина вызывает бесплодие

Ни одна из известных вакцин не влияет на репродуктивную функцию мужчин или женщин. Вопрос безопасности для потомства остается одним из важнейших для разработчиков лекарственных препаратов, в том числе вакцин. Это относится к серьезным нежелательным явлениям. Поэтому при минимальных сомнениях препарат не пройдет 1 фазу клинических испытаний на лабораторных животных. В этом случае дальнейшие разработки будут прекращены. Вакцины, прошедшие вторую и третью фазу, гарантировано безопасны для будущих родителей.

Нет никаких доказательств, что хоть одна вакцина вызывает проблемы с фертильностью. А вот как отреагирует организм беременной женщины на коронавирусную инфекцию — большой вопрос.

Миф № 2: вакцина влияет на ДНК

Миф № 3: от вакцины можно заразиться коронавирусом и получить положительный тест ПЦР

Вакцина не вызывает активное заболевание, а стимулирует специфический иммунитет другими способами. ПЦР после прививки будет положительной, только если заразиться до вакцинации. Чем раньше привиться, тем быстрее сформируется специфический иммунитет. Единственный риск, который я вижу, — это кратковременное повышение температуры тела. Оно может быть выявлено, например, в аэропорту и помешать отлету. Поэтому в идеале привиться следует за два-три дня до авиаперелета.

Миф № 4: при хронических заболеваниях нельзя прививаться

В этом случае перед вакцинацией лучше проконсультироваться с лечащим врачом. При обострении хронического заболевания, возможно, прививку следует отложить. А возможно, и нет. Но сами по себе хронические болезни не относятся к противопоказаниям. Наоборот, при них сильно увеличиваются риски тяжело перенести коронавирусную инфекцию. В этом случае безопаснее вакцинироваться и защитить ослабленный организм.

Заключение

Пока лекарства от коронавирусной инфекции нет, вакцинация значительной части общества — единственный способ остановить распространение пандемии и вернуться к нормальной жизни. Достаточно посмотреть на многие страны Европы: благодаря массовой вакцинации ограничительные меры значительно смягчились. Открываются рестораны, фитнес-клубы, отменяется обязательное ношение масок в супермаркетах. Полагаю, мы все об этом мечтаем.

Ревакцинация от коронавируса

Как показывают исследования, уровень нейтрализующих антител против коронавируса со временем снижается. Для обеспечения надежной защиты от болезни необходима ревакцинация. В некоторых странах она уже идет полным ходом. В Германии третьей дозой привито почти 18 миллионов человек, а Израиль начинает прививать четвертой дозой людей старше 60 лет и медработников. Расскажем, как ревакцинация проходит в России.

Что такое ревакцинация и зачем она нужна?

Ревакцинация — это повторная прививка. Ее делают для восстановления прежнего уровня защиты против конкретной инфекции, ведь со временем иммунная защита от инфекции, выработанная организмом в результате действия вакцины (например, уровень антител) снижается.

Ic important flat@2x

Медчекер. Неврология

Медчекер. Пульмонология

Медчекер. Кардиология

Сегодня повторная вакцинация против коронавируса вызывает множество вопросов. Многие ошибочно полагают, что ревакцинация применима только в отношении коронавирусной инфекции. Однако повторно прививают и для защиты от многих других болезней, например, гепатита В, столбняка, коклюша, гриппа и других. Противогриппозные прививки делают ежегодно, что связано с постоянно меняющимися штаммами вируса гриппа. Поэтому бустерные дозы вакцин — это нормальная практика в медицине.

Изначально предполагалось, что ревакцинацию от коронавируса делать не придется. Однако снижение поствакцинальной защиты спустя несколько месяцев, а также появление новых, более агрессивных штаммов озадачило ученых и медиков. После этого обстоятельства все чаще стали говорить о необходимости ревакцинации.

Когда делать ревакцинацию?

«Ревакцинацию лучше делать через полгода. Нужно следить за антителами, если они стали ниже 100 BAU, точно уже можно ревакцинироваться.

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания


Коронавирус не сдается: постоянно мутирует и вынуждает людей проходить ревакцинацию. Фото: Ю. Иванко / Пресс-служба мэра и правительства Москвы

Сколько действует вакцина?

Однозначного ответа на этот вопрос нет. Здесь многое зависит не только от самой вакцины, но и от человека. У одних людей действие вакцины сохраняется в течение 9-12 месяцев и больше, а у других — 6 месяцев (или меньше). При этом важно понимать, что ни одна из существующих вакцин не защищает на 100% от заражения.

Вектор + мРНК = эффективная комбинация

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

В недавнем исследовании (декабрь 2021) показано, что уровень нейтрализующих антител после второй дозы вакцины Comirnaty (Pfizer/BioNTech) падает в течение первых 6 месяцев². Установлено, что у мужчин нейтрализующие антитела исчезают быстрее, чем у женщин. Поствакцинальный иммунитет также быстрее падает у лиц старше 65 лет.

Определить срок действия вакцины сложно

Особенность организма и тип вакцины — далеко не единственные факторы, определяющие срок действия прививки против коронавируса. Многое зависит также от штамма вируса. Новые штаммы появляются ежедневно. Такова природа вируса, а тем более вируса, содержащего РНК, где изменения происходят намного чаще, чем в ДНК. Штаммы коронавируса, о которых пишут в СМИ — это лишь те варианты, которые в значительной степени повлияли на ход пандемии. На самом деле этих штаммов — тысячи.

Когда нужно ревакцинироваться?

В разных странах на этот счет разная политика. Но в большинстве случаев сроки ревакцинации составляют 6 месяцев. Минздрав РФ также рекомендует делать бустер через 6 месяцев после получения второй дозы прививки или после заболевания³. В недавнем американском исследовании показано, что больше всего от коронавируса защищены переболевшие люди, прошедшие вакцинацию⁵.

Шестимесячный интервал для бустерной вакцинации также установили в США для вакцин Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Spikevax (Moderna). А вот вакциной Johnson&Johnson прививаться нужно каждые 2 месяца⁴.


Рисунок 1. Как проводят ревакцинацию в РФ. Источник: Минздрав России

Омикрон не так страшен. Вакцины эффективны

«Вакцины против омикрона работают, паника не оправдана. Ни одна вакцина не дает стерилизующего иммунитета против коронавируса. То есть, заражаться люди будут. Но важно, каким будет течение болезни. Все векторные вакцины и мРНК хорошо защищают от тяжелой болезни, в том числе и в случае заражения новым штаммом омикрон.

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Какой препарат выбрать?

В настоящее время в России применяют несколько противоковидных вакцин:

Какую российскую вакцину выбрать для ревакцинации?

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Противопоказания к ревакцинации

Противопоказания к ревакцинации такие же, как и к вакцинации. Если после первой прививки у пациента развилась аллергическая реакция, то вторую дозу (и бустерную) проводят уже другим препаратом (если это возможно). Отметим, что анафилактический шок (тяжелые симптомы аллергии, которые могут привести к смерти) — единственное абсолютное (и пожизненное) противопоказание к вакцинации. Все остальные противопоказания являются временными. К ним относятся:

  • Острые заболевания с температурой выше 38°C. Вакцинацию в таком случае проводят спустя 2 недели после выздоровления.
  • Обострение хронических или аутоиммунных заболеваний.
  • Тяжелые онкологические заболевания с недавно перенесенной пересадкой костного мозга или химиотерапией.
  • Лечение моноклональными антителами. Время ревакцинации (или вакцинации) в таком случае составляет 90 дней с момента окончания терапии.
  • Вакцинация против других инфекционных заболеваний.

Подготовка к ревакцинации

Никакой предварительной подготовки для ревакцинации не нужно. В России врачи рекомендуют людям с хроническими заболеваниями (а также всем, кто старше 45 лет) предварительно консультироваться с врачом, а также сделать анализ крови и мочи. Однако на Западе такой практики нет, вакцинировать разрешают всех. В условиях пандемии, когда медицинские учреждения перегружены и не хватает врачей для обслуживания больных, проводить обследования перед прививкой контрпродуктивно.

Нужно ли проверять количество антител перед ревакцинацией?

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Единственное требование — нужно соблюдать все профилактические меры в отношении вирусных заболеваний. Носите маску в общественных местах, соблюдайте дистанцию и минимизируйте контакты. Это снизит вероятность заражения коронавирусом или другой ОРВИ перед прививкой.

Возможные побочные действия после ревакцинации

В подавляющем большинстве случаев ревакцинация (как и вакцинация) проходит без побочных реакций. При этом возможны индивидуальные реакции на введенные препараты, например, аллергические.

Как правило, побочные действия от вакцинации (и ревакцинации) носят легкий характер и быстро проходят. К таким относятся:

  • повышение температуры тела;
  • боль в месте инъекции;
  • головная боль;
  • покраснение кожи и отечность в месте введения препарата;
  • слабость, чувство усталости.

В редких случаях после вакцинации может ухудшаться аппетит, возникать тошнота и головокружение.

Если вы испытываете одну или несколько побочных реакций после прививки, сообщите об этом врачу. Он порекомендует вам лекарства для снятия болезненного симптома. Обязательно обратитесь за помощью, если ваше состояние ухудшилось.

Эффективны ли вакцины против омикрона?

Точного ответа на этот вопрос пока нет. Новый штамм открыли совсем недавно (ноябрь 2021 года), и пока у специалистов недостаточно информации относительно штамма омикрон. По предварительным данным, он гораздо заразнее всех предыдущих, но при этом реже приводит к тяжелым формам заболевания. По этому поводу некоторые эксперты осмеливаются делать оптимистические прогнозы о переходе ковида в ранг обычной простуды. Однако делать окончательные выводы пока рано. Из-за высокого роста заражения новым штаммом все больше стран вводят жесткие ограничения.


Ученые всего мира продолжают изучать коронавирус, в том числе его новый штамм омикрон. Фото: shmeljov / Depositphotos

Что касается эффективности вакцин против омикрона, то пока имеются данные предварительных лабораторных исследований для вакцины Comirnaty (Pfizer/BioNTech):

Эффективно и безопасно


— В результате применения препарата подавляется развитие вируса в клетках при отсутствии побочных эффектов, которые наблюдаются у большинства тестируемых против коронавируса лекарств, — подчеркнул он.

По-видимому, российским ученым из Института иммунологии удалось создать первый в РФ препарат этого типа, что делает его эффективным и безопасным, отметил заведующий кафедрой клинической иммунологии и аллергологии Сеченовского университета Александр Караулов.

ФМБА — одна из важнейших структур в области российского здравоохранения. В общей сложности агентство обслуживает 3,5 млн жителей страны, включая работников более чем 700 организаций с особо опасными условиями труда и рисками, а также членов их семей. Кроме того, ведомство оказывает помощь населению 20 административных закрытых территорий, 39 городов-спутников и наукоградов, которые расположены не только в 54 регионах РФ, но и на Байконуре в Казахстане.

Иммунитет без антител


— В том случае, если изменчивость вируса будет такова, что накопившаяся мутация в S-белке в рецепторном домене не позволит связываться антителам, мы разрабатываем вакцину, которая отличается тем, что воздействует не на S-белок, а на другие белковые компоненты вируса и прежде всего вызывает развитие не гуморального иммунитета, то есть через активацию антител, а развитие клеточного иммунитета, цитотоксического иммунитета, преимуществом которого является длительность, — заявила на встрече с Владимиром Путиным Вероника Скворцова.



— Судя по тому, что антительный ответ на эту вакцину низкий, она воздействует именно на Т-клетки. Это скорее можно отнести к минусам, так как другие вакцины могут стимулировать и Т-, и Б-клеточный иммунитет, — сказал ученый. — Однако можно предположить, что ФМБА идет по другому пути и создает коктейль из пептидов различных мутантных штаммов. Такая вакцина будет защищать от разных вариантов коронавируса. Этот подход не новый и реализуется в мире в плане создания онковакцин.

Сейчас в ФМБА готовятся к клиническим исследованиям, на которые планируется выйти во второй половине года. Однако стоит отметить, что даже существующие в РФ препараты позволяют эффективно защищать населения от СOVID-19.

— Как мне докладывали, имеющиеся у нас сегодня вакцины эффективно работают и против этих штаммов, которые так сегодня всех в Европе пугают, да и не только в Европе, — сказал Владимир Путин.

За время пандемии у россиян было выявлено 3,5 тыс. мутаций коронавируса. Однако фактически все они однонуклеотидные, нейтральные, не имеющие значения для течения коронавирусной инфекции, пояснила Вероника Скворцова. Исключениями стали семь мутаций, распространенность которых превышает 5% в нашей популяции, добавила она.

Глава ФМБА также заверила президента, что российские тест-системы на коронавирус работают при любом штамме. Тем не менее ведомство на фоне изменчивости COVID-19 разработало специальную тест-систему для выявления мутаций обычным мазком. Речь идет не просто о подтверждении вируса, а о выявлении штаммов.

Вакцины от коронавируса

Мы стали свидетелями самой массовой вакцинации в истории человечества. Из-за чрезвычайной ситуации с пандемией коронавируса, мир вынужден был пойти на экстренную вакцинацию препаратами, которые еще не прошли должной проверки. Тот случай, когда из двух зол пришлось выбирать меньшее. В этом материале расскажем о российских и иностранных вакцинах, их преимуществах и недостатках.

Делать ли вакцину?

Короткий ответ — да. Особенно это касается групп риска, для которых высока вероятность тяжелого течения COVID-19 вплоть до летального исхода. К таковым относятся:

  • пожилые люди, старше 65 лет;
  • пациенты с хроническими заболеваниями;
  • люди с ожирением.

Львиная доля госпитализаций до сих пор приходится именно на эту категорию людей. Однако с появлением штамма омикрон в стационары все чаще стали попадать дети. Так, в США госпитализация детей увеличилась в 5 раз, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (декабрь-январь 2020-2021), в то время, как среди взрослых этот показатель составил 20-25%. В Департаменте здравоохранения Москвы сообщили, что из-за штамма омикрон заболеваемость среди детей увеличилась в 14 раз, а госпитализации — в 10 раз.

Почему омикрон обходит вакцины?

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Эффективность вакцин против штамма омикрон

Убедительных данных относительно эффективности действующих вакцин (зарубежных и российских) против нового штамма нет. Есть несколько предварительных заключений, основанных на результатах небольших исследований. Как правило, это исследования на небольшой группе людей или же лабораторные эксперименты с использованием сывороток людей, привитых теми или иными видами вакцин.

Российские вакцины

Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:

Российские вакцины: что выбрать?

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день

Эффективность: 91,6% (против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: проводится 4 фаза наблюдательных клинических исследований в разных странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и другие).

Фазы исследований препаратов

На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй — 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.

На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.

Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.

Что все это значит?

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 1 доза

Эффективность: 79,4% (70% против штамма дельта; против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: 3 и 4 фазы

Прививайтесь!

«Сейчас снимают ограничения те страны, у которых население старше 40 лет более чем на 90% вакцинировано, причем старше 60 лет — тремя дозами со свежим бустером. Они это делают именно потому, что те, кто потенциально могут тяжело болеть, привиты. И уже по данным зимы 2021-2022 гг. видно, что от тяжелого течения коронавируса защита работает отлично. Госпитализации не растут, летальность сравнима с гриппом. Они могут себе позволить снять ограничения, их здравоохранение не задохнется. А Россия не может. Потому что минимум каждый третий взрослый — не привит. И мы уже сейчас видим, что система не справляется. Для непривитых людей старше 40 лет ковид, в том числе омикрон, опасен, а старше 60 лет — смертельно опасен. Омикрон — легкий только для вакцинированных.

Дуднакова Татьяна Валерьевна

Ic author work@2x

эксперт

Ic snowflake@2x

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

100% защиты от омикрона — что имел в виду Гинцбург?

Преимущества и недостатки векторных вакцин

Проблема живых вакцин в том, что никто не знает, как вирус мутирует на этапе производства такого препарата. Всегда есть вероятность, что ослабленный вирус сможет вернуть себе былую силу, и тогда прививка превратится в настоящую инфекцию. С векторными вакцинами такой опасности нет, поскольку в качестве векторов используются безопасные для человека модифицированные вирусы, которые не мутируют.

Одним из предубеждений против векторных вакцин является якобы их малая изученность. Однако это не так. Аденовирусы стали изучать для применения в медицине уже более 50 лет назад. Первыми были живые вакцины от аденовирусных инфекций, варианты которых до сих пор используют в армии США. Но очень быстро стало ясно, что аденовирус, лишенный возможности репликации, является удобным вектором для доставки генетических конструкций в клетки. Поскольку аденовирусы не могут встраиваться в ДНК-клетки хозяина, использование их как векторов доставки безопасно и эффективно. Аденовирусы применяются также в онкотерапии.

Тип вакцины: цельновирионная инактивированная

Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели

Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)

Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2022 года)

Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.

Отметим, что 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 32000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2022 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна¹⁰.

Преимущества и недостатки инактивированных вакцин

Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.

Преимущество по сравнению с векторными и мРНК-вакцинами в том, что пациенту вводится цельный вирус. Это приводит к формированию иммунитета против всех вирусных белков, а не только фрагмента S-белка. Ранее считалось, что S-белок консервативен и не будет меняться у мутировавших штаммов. Но на практике мы наблюдаем иное. Это приводит к снижению эффективности как векторных, так и мРНК-вакцин, нацеленных исключительно на S-белок.

Тип вакцины: пептидная

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день

Эффективность: не установлена

Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований откладывается на неопределенное время)

В конце 2021 года Минздравом было принято решение о временном прекращении закупок препарата.

Преимущества и недостатки пептидных вакцин

Преимущество белковых вакцин в том, что их можно быстро протестировать. Они считаются более безопасными, по сравнению с остальными прививками.

Проблема белковых вакцин в сложности наработки пептидов. Кроме того, такие препараты не отличаются высокой эффективностью. Скорее всего, иммунитет от пептидных вакцин будет нестойким и пациенту потребуется ревакцинация.

Иностранные вакцины

Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.


Иностранные вакцины от коронавируса. Фото: marcbruxelle / Depositphotos

Pfizer/BioNTech и Moderna — первые в мире мРНК-вакцины

Разработчики вакцин от Pfizer/BioNTech и Moderna решили пойти другим путем в решении проблем с коронавирусом. Принципиальное отличие мРНК-вакцин в том, что вирусные белки синтезируются в организме человека. Матричная РНК (мРНК) — это своего рода инструкция, прочитав которую клетка начинает производить закодированный белок⁴. В данном случае это фрагмент S-белка коронавируса.


Показатели смертности от COVID-19 в США среди вакцинированных и невакцинированных. Источник: CDC COVID Data Tracker

Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито 76% населения, а 27% получили бустерную дозу) отчетливо видно, что смертность среди невакцинированных в несколько десятков раз выше, чем у полностью привитых людей и лиц, получивших бустер.

Преимущества и недостатки мРНК-вакцин

Недостаток мРНК-препаратов — в недостаточной изученности. Это новые вакцины, которые ранее никогда не применялись. Данных о долгосрочном влиянии таких прививок на здоровье человека пока нет.

Векторная вакцина от AstraZeneca

Первые месяцы прививочной кампании эффективность векторной вакцины от AstraZeneca оценивалась в 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. С появлением новых штаммов эффективность вакцины снижалась. Предварительные результаты исследований показывают, что полный курс вакцинации (2 дозы) векторной вакциной AstraZeneca неэффективен против штамма омикрон. Бустерная доза мРНК-вакциной защищает от заражения на 60%, при этом уже спустя 10 недель этот показатель падает до 35-45%. Однако вакцина эффективно защищает от госпитализации и смерти.


Рисунок 1. Виды вакцин против COVID-19. Источники: Роспотребнадзор и ВОЗ (WHO)

Какую вакцину сделать, если уже переболел?

Почти во всех странах уже пришли к консенсусу о вакцинации переболевших. В России переболевшим рекомендуется прививаться через 6 месяцев после выздоровления.

Читайте также: