Кераворт крем при папилломах

Обновлено: 24.04.2024

Кераворт — лекарственный препарат, относящийся к иммуномодуляторам наружного применения, эффективен против аногенитальных бородавок, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) у взрослых.

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Индия.

Страна происхождения

Группа препаратов

Действующее вещество

Основным действующим веществом является имихимод (Imiquimodum), относится к имидазохинолинам. Само вещество не уничтожает вирус, а стимулирует иммунный ответ организма на его присутствие. Брутто-формула: C14H16N4.

Код ATX: D06BB10.

Формы выпуска

Производится в виде крема для наружного применения белого цвета, однородной и мягкой консистенции, с 5% содержанием имихимода.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 12/24 одноразовых пакетика из ламината по 0,25 г в каждом, а также инструкцию по применению, с подробным описанием показания к применению, режима дозирования, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество	на 100 г мази, г
имихимод	5
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота Спирты: бензиловый цетиловый стеариловый миристиловый парафин мягкий белый полисорбат 60 моностеарат сорбитана метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат глицерол ксантановая камедь вода очищенная	25

Дозировка

Крем наносят тонким слоем на чистую поверхность пораженной кожи, втирая аккуратными движениями до впитывания. Содержимое одного одноразового пакетика предназначено для обработки участка кожи площадью в 20 см2. Назначается 3 нанесения в неделю перед сном, чтобы крем оставался на коже в течение 6-8 часов без смывания, повязка не требуется. После необходимо смыть с помощью мыльной теплой воды. Курс лечения длится до исчезновения кондилом или на протяжении 16 недель.

Пропускать время нанесения крема не рекомендуется, если это все-таки произошло, то пропущенная доза наносится в момент, как только вспомнили о ней, а на следующий день применять по обычному графику.

Наносить крем следует не больше одного раза в день. Избыточное количество крема не используется

Показания к применению

Препарат Кераворт используется для лечения взрослых от наружных остроконечных кондилом в области половых органов/заднепроходного отверстия.

Передозировка

Риск передозировки крайне мал вследствие низкого всасывания. Возможные симптомы при случайном употреблении внутрь 16 пакетиков-саше (около 200 мг имихимода): тошнота/рвота, головная и мышечная боль, повышение температуры, падение артериального давления. Лечение заключается в незамедлительном обращении к врачу и назначении симптоматической терапии.

Противопоказания

непереносимость компонентов, входящих в состав;
применение в педиатрической практике (нет достаточного клинического опыта).

Побочные действия

Известны следующие нежелательные эффекты в месте нанесения лекарства Кераворт:

очень часто — зуд/боль;
часто — инфицирование, появление эритемы, эрозии, экскориации/шелушения и отека;
нечасто — дерматит, воспаление волосяных фолликулов, эритематозная сыпь, экзема, крапивница, боль в области ануса и поражение непосредственно прямой кишки, присоединение грибковой/бактериальной инфекции, простой герпес, воспаление вагины/вульвы, диспареуния, боль в половом члене/влагалище.

При возникновении вышеперечисленных симптомов следует тщательно смыть крем, а курс лечения продолжить после купирования кожных реакций.

Способ применения

Наружно, строго только на пораженные участки не больше одного раза в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для лечения беременных назначается строго по показаниям, если польза от терапии матери будет превышать риски для плода. При использовании препарата во время периода лактации следует прекратить кормление грудью.

Фармакологическое действие

Имихимод модифицирует собственную иммунную систему организма для борьбы с вирусом ВПЧ, стимулируя моноцитов, макрофагов и кератиноцитов через индукцию таких цитокинов, как интерферон альфа (ИНФ-α), фактор некроза опухолей (ФНО), и интерлейкинов. Отмечается снижение рецидивов

Синонимы

Известны следующие аналоги: Вартоцид, Алдара, Имихимод.

Фармакокинетика

В системный кровоток через кожу всасывается меньше 0,9% имихимода, а попавшее количество выводится почками и кишечником в соотношении 3:1

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат всасывается через кожу в крайне малых количествах, что не позволяет изучить взаимодействие с другими ЛС системного действия.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 5%.

Условия хранения

В темном и недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима от 2 до 25 °C.

Срок годности

Составляет 2 года. Не использовать по его истечению.

Особые условия

Не допускать попадание крема в глаза или на слизистые. Если это произошло, необходимо сразу же промыть водой.

Руки перед и после нанесением должны быть чистыми.

Если Кераворт используется для лечения кондилом, расположенных под крайней плотью, у мужчин, которым не проводилось обрезание, то им необходимо ежедневно следить за гигиеной области поражения, оттягивая крайнюю плоть. При обнаружении первых симптомов фимоза следует незамедлительно остановить терапию.

При возникновении нежелательных местных реакций допустимо сделать перерыв в несколько дней.

Крем Кераворт может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи, а также повторное развитие кондилом, так как препарат не воздействует на вирус. Не следует использовать на коже до заживления или на открытых ранах.

Из-за наличия цетилового и стеарилового спирта, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может возникнуть аллергия, которая требует остановить терапию.

Риск солнечных ожогов в период терапии возрастает, следует защищать места от попадания солнечного света.

Имихимод обладает способностью снижать эффекты презервативов/вагинальных диафрагм, рекомендуется использовать другие методы контрацепции. Перед половым актом крем необходимо смыть.

Нет данных о воздействии препарата на скорость реакции и концентрацию внимания, а также влиянии на способность управлять механизмами.

изостеариновая кислота (Еmersol 874) - 25,00 г, цетиловый спирт (Speziol C16 Pharma) - 2,20 г, стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) - 3,10 г, парафин мягкий белый - 3,0 г, полисорбат-60 (Тween 60) - 3,4 г, сорбитана стеарат (Моntane 60 РНА) - 0,6 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, глицерол - 2,0 г, камедь ксантановая (Хаntural 75) - 0,5 г, бензиловый спирт - 2,0 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание

Белый или почти белый однородный мягкий крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Имихимод - действующее вещество препарата Кераворт - является соединением- модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFNα) и других цитокинов.

Фармакокинетика:

Менее 09% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата поступившего в системный кровоток без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня поддающегося количественному определению (>5нг/мл).

Показания:

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания:

Крем Кераворт противопоказан лицам с гиперчувствительностью к имихимоду или другим компонентам крема.

Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно по строгим показаниям в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов в течение этого времени не следует применять душ или ванну.

На участок применения крема не следует наносить повязку.

По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом но не более 16 недель.

Крем упакован в одноразовые пакетики-саше содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см 2 .

Если Вы забыли нанести крем по графику нанесите пропущенную дозу как только Вы о ней вспомните далее следуйте обычному графику.

Не следует применять крем более одного раза в день.

Не допускается использования избыточного количества крема.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: >1/10;

Местные кожные реакции:

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения крема.

Часто: инфекция эритема эрозии экскориация/шелушение и отек.

Нечасто: кожный зуд дерматит фолликулит эритематозная сыпь экзема крапивница.

Редко: индурация изъязвление образование струпьев и появление пузырьков локальная гипопигментация и гиперпигментация.

Нарушения пищеварительной системы:

Нечасто: боль в заднем проходе поражения прямой кишки.

Нарушения мочеполовой системы:

Нечасто: грибковая и бактериальная инфекция простой герпес вагинит вульвит болезненный половой акт боль в половом члене влагалище атрофический вагинит.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка:

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.

При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше могут наблюдаться тошнота рвота головная боль миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления. Необходимо незамедлительно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Изучения взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами включая иммунодепрессанты не проводилось.

Особые указания:

Крем наносится только на пораженные участки.

Избегайте попадания крема на слизистые оболочки.

Избегайте контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика!

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом. Мужчины которым не выполнялось обрезание при лечении остроконечных кондилом расположенных под крайней плотью должны ежедневно промывать область поражения оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного либо в зоне применения крема возникает инфекция разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.

Крем Кераворт может вызывать обострения воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Наполнители метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат цетиловый спитр и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию.

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.

Использование имихимода в дозах превышающих рекомендуемые может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.

В период применения крема Кераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света) поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных интравагинальных цервикальных ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.

Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Кераворт. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Кераворт повторно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 5%.

Упаковка:

По 025 г крема для однократного применения в строенные пакетики из ламината разделенные перфорацией.

По 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Гленмарк Дженерикс Лимитед, Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa - 403513, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Кераворт - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кераворт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

М.А.Гомберг, д.м.н., профессор, А.М.Соловьев, к.м.н., доцент, МГМСУ, Москва

В последнее время папилломавирусная инфекция привлекает особое внимание в связи с ролью этой группы вирусов в развитии рака. В 2008 г. Нобелевской премией по медицине было отмечено доказательство того, что некоторые типы вируса папилломы человека (ВПЧ) способны вызывать рак шейки матки. По Handley J.M., et al. (1994), к ВПЧ-поражениям относят: клинические формы — аногенитальные бородавки (остроконечные кондиломы, вульгарные бородавки), симптоматические внутриэпителиальные неоплазии на ранних стадиях при отсутствии дисплазии (плоские кондиломы); субклинические формы — бессимптомные внутриэпителиальные неоплазии при отсутствии дисплазии; латентные формы (отсутствие морфологических или гистологических изменений на фоне обнаружения ДНК ВПЧ).

Лечение аногенитальных ВПЧ-поражений, согласно существующим принципам по ведению больных с клиническими проявлениями, связанными с ВПЧ, должно быть направлено на разрушение тем или иным методом папилломатозных очагов, возникающих на месте внедрения вируса. Во всех основных рекомендациях по ведению больных с ВПЧ-инфекцией — CDC, Европейских рекомендациях, рекомендациях ВОЗ, и в том числе в рекомендациях РОДВ, приведен именно такой подход.

Роль вирусов папилломы человека (ВПЧ) в развитии множества доброкачественных и злокачественных новообразований кожи и слизистых оболочек не вызывает сомнений. Полагают, что все 500тыс. случаев рака шейки матки, ежегодно диагностируемые в мире, вызваны генитальной ВПЧ-инфекцией (Bulletin Word Health Organization, 2007).

В различных клинических рекомендациях и протоколах подробно описываются методы лечения именно клинических проявлений ВПЧ, но обходится стороной вопрос так называемого вирусоносительства или бессимптомного выделения вируса. Причем вопросу тактики врача при бессимптомном выделении вируса у пациента ВПЧ уделяется мало внимания не только в практических рекомендациях, но и в научно-исследовательской литературе.

Мы предлагаем свой подход к этой проблеме.

Прежде всего мы исходим из того, что наш долг — ставить во главу угла интересы пациента. Если он встревожен наличием ВПЧ и желает избавиться от этой инфекции, мы должны постараться успокоить его и обсудить все имеющиеся в настоящее время возможности лечения. В противном случае нам будет трудно рассчитывать на доверие с его стороны.

Мы считаем, что такое обсуждение должно состоять из 3 частей.
1. Информирование пациента относительно характера течения и последствий инфекции.
2. Методы профилактики рака шейки матки (при выявлении вируса у женщин).
3. Возможности воздействия на ВПЧ с целью его элиминации.

1. ИНФОРМИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА

При первом же визите необходимо рассказать человеку о возможных рисках, связанных с инфицированием ВПЧ. Однако консультирование нужно проводить очень осторожно, чтобы не спровоцировать у человека развитие психоневроза и канцерофобии.

Пациент с выявленным ВПЧ должен знать о своей потенциальной заразности для неинфицированных лиц, поэтому ему надо рекомендовать использовать презерватив при половых контактах и обязательно информировать своего полового партнера о вирусоносительстве.

Следует проинформировать пациентов о том, что возможно самостоятельное исчезновение ВПЧ. Известно, что у лиц более молодого возраста вероятность исчезновения вируса с течением времени выше, чем у лиц старше 25 лет.

2. ПРОФИЛАКТИКА РАКА ШЕЙКИ МАТКИ (ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА У ЖЕНЩИН)

Всем женщинам, инфицированным ВПЧ, следует провести кольпоскопическое исследование, в том числе с окраской раствором Люголя или раствором уксусной кислоты, а также цитологические тесты по Папаниколау. Периодичность обследований обсуждается с гинекологом в зависимости от степени онкогенности выявленных вирусов и результатов кольпоскопии и цитологии. Цитологические исследования следует проводить не реже, чем 1 раз в 6 месяцев. Для женщин старше 26 лет этот подход является практически единственным способом профилактики рака шейки матки.

Имеются публикации об эффективности российского препарата индинол для профилактики рака шейки матки у женщин, инфицированных ВПЧ. Однако контролированных плацебо-исследований не проводилось.

3.ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВПЧ

Наиболее дискуссионным является вопрос о воздействии на выделение вируса, поэтому остановимся на нем подробнее. Врач, безусловно, должен информировать пациента о том, что в настоящее время нет методов, позволяющих достоверно и с высокой степенью вероятности устранить вирус из организма.

Необходимость проведения лечебных мероприятий обсуждается индивидуально с каждым пациентом. Желательно, чтобы врач принимал решение о проведении лечения с целью устранения ВПЧ в отсутствие клинических проявлений только после подписания пациентом информированного согласия, во избежание возможных последующих недоразумений.

Теоретически, учитывая локализацию вируса в эпителиальных клетках и то, что происходит постоянное слущивание эпителия, можно предположить, что ВПЧ может исчезнуть вместе со старыми эпителиальными клетками. Видимо, именно этим объясняются случаи самопроизвольного исчезновения ВПЧ. Между тем очевидно, что элиминации ВПЧ из организма с гораздо большей эффективностью можно добиться при активизации противовирусного иммунитета, ингибирующего размножение ВПЧ и его внедрение в другие клетки. Доказать возможность достижения такого результата на практике можно только путем проведения соответствующих специальных исследований.

Потенциально возможны 3 способа инфицирования: от матери к ребенку (трансплацентарно; во время родов, в том числе путем кесарева сечения; возможно — через слюну или грудное молоко), посредством передачи вируса воздушно-капельным или контактно-бытовым путями. Cчитается, что ВПЧ-инфекция передается в основном половым путем, что объясняет ее широкую распространенность среди сексуально активного населения. В частности, в США ежегодно диагностируют 6,2 млн новых случаев генитальной ВПЧ-инфекции (Steinbrook R., 2006).

Повышение функциональной эффективности противовирусного иммунитета является основным способом, который предположительно может помочь в устранении вируса из организма или уменьшить его активность. Этого можно достичь как неспецифическими, так и специфическими методами.

К неспецифическим относят различные способы укрепления защитных сил организма, так называемый здоровый образ жизни: правильное питание, профилактический прием витаминов, биологически активных добавок.

Отдельный вопрос — проведение гомеопатического лечения. Но поскольку об этих способах часто упоминается в научно-популярной литературе, в рамках данной статьи мы их комментировать не будем.

Установлено, что при применении интерферонов снижается количество вирусной ДНК (по данным ПЦР) у пациентов в очагах поражения [Arany I., et al., 1995].

Интерферон применяют местно и системно (подкожно, внутримышечно, внутривенно или ректально).

В большинстве исследований была показана невысокая эффективность наружного применения интерферона [Keay S., et al, 1988] при наличии клинических проявлений, а при лечении больных с субклиническими очагами ВПЧ-инфекции и цервикальных неоплазиях (ЦИН) были получены обнадеживающие результаты [Gross G., 1996].

По данным различных авторов, при системном применении альфа-интерферона в дозе от 1,5 до 3 млн МЕ внутримышечно или подкожно через день в течение 4 недель в качестве монотерапии у 11—100% пациентов наблюдается полное исчезновение бородавок [Gross G., et al., 1986; Zwiorek L., et al., 1989], что свидетельствует о возможном ингибирующем влиянии препаратов интерферонов на ВПЧ.

При системном применении интерферонов побочными эффектами обычно являются гриппоподобные состояния, выраженность которых зависит от полученной дозы [Handley, et al., 1994]. Эти побочные явления можно ослабить приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Считается возможным самостоятельное исчезновение ВПЧ. Известно, что у лиц более молодого возраста вероятность исчезновения вируса с течением времени выше, чем у лиц старше 25 лет.

На российском рынке представлен широкий выбор интерферонов различных производителей, как отечественных, так и зарубежных, — генферон, виферон, кипферон, реаферон, роферон-А, интрон А, реальдирон и т.д. Предпочтительнее назначать рекомбинантные, а не человеческие интерфероны.

При назначении интерферонов надо учитывать не только частые побочные реакции, но и то, что их введение может подавлять синтез собственных эндогенных интерферонов. Поэтому в отсутствие клинических проявлений интерфероны применяют только в том случае, когда о целесообразности такого назначения свидетельствуют результы исследования иммунного статуса. Следует также отметить и высокую стоимость качественных препаратов интерферона.

Воздействовать на противовирусный иммунитет можно с помощью индукторов эндогенного интерферона и других активаторов иммунитета. На российском фармацевтическом рынке представлено много иммуноактивных препаратов, которые, согласно инструкции производителя или рекомендациям исследователей, можно применять для комбинированного лечения аногенитальных бородавок (в сочетании с различными деструктивными методами). На основании этого их можно рекомендовать для противовирусной терапии при отсутствии клинических проявлений.

Гепон — синтетический олигопептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков, относится к группе иммуномодуляторов. Препарат показан для повышения эффективности иммунной защиты от инфекций, лечения и профилактики оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами. Гепон оказывает иммунофармакологическое и противовирусное действие:

У больных с ослабленной иммунной системой гепон:

Так, например, после удаления очагов ВПЧ-поражений любым деструктивным методом, аппликации гепона (от 3 до 6 аппликаций через день) позволяют ускорить процесс заживления и снизить уровень рецидивирования. Системно препарат применяют по 2 мг перорально 3 раза в неделю. Курс можно повторять с интервалом в 1 неделю [Соловьев А.М., 2003].

Изопринозин (инозин пранобекс) — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат, индуцируя созревание и дифференцирование Т-лимфоцитов и Т₁-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках, нормализует дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т₈-супрессоров и Т₄-хелперов, а также повышает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Препарат повышает синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1) и интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2, существенно увеличивает секрецию эндогенного γ-интерферона и уменьшает продукцию интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Кроме этого, он оказывает прямое противовирусное действие, угнетая синтез вирусов путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и нарушая присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК. Одним из показаний для применения препарата являются инфекции, вызванные вирусом папилломы человека: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, вагины и шейки матки (в составе комплексной терапии).

Для женщин старше 26 лет цитологическое исследование слизистой шейки матки, проводимое 2 раза в год, является практически единственным способом профилактики рака шейки матки.

В литературе описаны различные схемы и результаты применения изопринозина.

При инфекциях, вызванных ВПЧ, изопринозин назначают по 3 г/сут (2 таблетки 3 раза в сутки) как дополнение к местной терапии или хирургическому вмешательству на протяжении 14—28 дней для пациентов с низкой степенью риска или 5 дней в неделю последовательно в течение 1—2 недель в месяц в течение 3 мес для пациентов с высокой степенью риска.

Известно о зарубежном опыте применения инозин пранобекса в качестве терапии, дополняющей деструкцию аногенитальных бородавок [Davidson-Parker J., et al., 1988]. Препарат назначали по 1 г 3 раза в сутки в течение 14—28 дней.

В работе Забелева А.В. и соавт. (2005) показано исчезновение атипичного эпителия у женщин с ВПЧ-ассоциированными плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями низкой степени после проведения курсов лечения изопринозином. Препарат назначали по 1 грамму 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц. В исследовании, проведенном Sun Kuie Tay (1996), показаны аналогичные результаты — улучшение морфологической картины эпителия вульвы. Инозин пранобекс назначали по 1 г 3 раза в сутки в течение 6 недель. Положительный эффект был достигнут у 63,5% больных, тогда как в группе, принимавшей плацебо, только у 16,7%. О прекращении выделения ВПЧ у 65,6% больных после проведения комбинированной терапии (изопринозин + деструкция очагов) ЦИН низкой степени сообщает Прилепская В.Н. (2007). При использовании только деструкции очагов этот результат был достигнут у 46,9% больных. Изопринозин назначали за 7—10 дней до проведения деструкции по 1 г 3 раза в сутки в течение 5 дней. В исследовании Шевниной И.В. (2009) показаны похожие результаты — прекращение выделения ВПЧ у 77% больных при комбинированной терапии женщин с ЦИН и аногенитальными бородавками. Изопринозин назначали по 1 г 3 раза в сутки в течение 10 дней, затем по 0,5 г 3 раза в сутки в течение 20 дней.

Для решения поднятой в этой статье проблемы интересным является факт прекращения обнаружения ВПЧ из очагов поражения в ходе проводимой комбинированной терапии с применением иммуномакса. При проведении вирусологического обследования пациентов до лечения в среднем у 70% выявлялся ВПЧ в очагах поражения. После проведенного комбинированного лечения в ходе контрольного наблюдения у 45% больных было отмечено прекращение выделения ВПЧ [Перламутров Ю.Н. и соавт., 2003]. Полученные результаты свидетельствуют, что проведение терапии иммуномаксом влияет на противовирусный иммунитет и приводит к прекращению не только рецидивов, но и выделения ВПЧ из очагов поражения. В связи с этим в перспективе иммуномакс можно будет использовать не только для лечения остроконечных кондилом, но и для предотвращения вирусовыделения у больных без клинических проявлений инфекции.

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ С ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ

Панавир — растительный полисахарид, полученный из растения Solanum tuberosum, относится к классу высокомолекулярных гексозных гликозидов сложного строения с молекулярной массой 1000 кД. В настоящее время в России он является одним из самых популярных препаратов, использующихся для противовирусной терапии. Причем лечение папилломавирусной инфекции является лишь одним из показаний к его применению.

После однократной инъекции панавира в 2,7—3 раза повышается уровень лейкоцитарного интерферона, что соответствует воздействию терапевтических доз интерферона [Колобухина и соавт., 2005].

Со степенью распространенности неопластического процесса связывают эффективность препарата в отношении прекращения вирусовыделения [Иванян А.Н. и соавт., 2004]. Так, после проведения комплексного лечения у пациенток с 1-й степенью распространенности процесса вирус не выявлялся в 90,5%, при 2-й степени — в 71,1%, при 3-й степени — в 39,6%, при 4-й степени — в 9,4% случаев. Достоверное снижение вирусной нагрузки с 398,2 RLU до 176,2 RLU (p<0,05) через 1 месяц после окончания монотерапии панавиром ВПЧ-инфекции отмечает Мелехова Н.Ю. (2005).

Продолжаются исследования противовирусной активности панавира с целью установления мишени, объясняющей его высокую противовирусную активность, а также по расширению показаний к его применению. Но уже сейчас можно говорить о том, что он является одним из наиболее перспективных противовирусных агентов с доказанным иммуномодулирующим действием.

В этой статьей мы начали дискуссию о целесообразности попытки устранения папилломавирусной инфекции при отсутствии ее клинических проявлений. Существующие рекомендации по наблюдению таких пациентов могут не удовлетворить тех из них, которые хотели бы получить квалифицированную помощь в устранении этой инфекции. Поэтому мы предлагаем 3-х этапную тактику ведения таких больных: консультирование, цитологический контроль у женщин и использование противовирусных препаратов с иммуномодулирующим действием.

Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота - 25,0 мг, цетиловый спирт - 2,2 мг, стеариновый спирт - 3,1 мг, парафин мягкий белый - 3,0 мг, полисорбат-60 - 3,4 мг, сорбитана стеарат - 0,6 мг, бензиновый спирт - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 мг, глицерол - 2,0 мг, ксантановая камедь - 0,5 мг, вода очищенная - 52,98 мг.

Описание

Однородный крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является соединением-модификатором иммунного ответа.

Имихимод не обладает прямым противовирусным действием его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.

Фармакокинетика:

Небольшое количество препарата поступившего в системный кровоток быстро выводится из организма через почки и кишечник в соотношении приблизительно 3:1.

Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигает уровня поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями крем необходимо применять с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния.

При лечении имихимодом пациентов подвергшихся трансплантации следует тщательно взвесить соотношение пользы и рисков связанных с возможным отторжением трансплантата.

Мужчины которым не выполнялось обрезание при лечении остроконечных кондилом расположенных под крайней плотью должны ежедневно промывать область поражения оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения признаков фимоза.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Крем наносится тонким слоем на участок пораженный кондиломами и втирается до полного впитывания. Крем наносится 3 раза в неделю (например: понедельник среда и пятница или вторник четверг и суббота) перед сном и оставляется на коже на 6-10 часов. В случае пропуска дозы пациент должен нанести крем как только вспомнит об этом затем лечение продолжается по обычному графику.

Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом но не более 16 недель.

Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики. Содержимого одного пакетика достаточно для нанесения на участок площадью 20 см 2 . Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика недопустимо.

До и после нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения.

Часто: ощущение жжения и раздражение в месте нанесения утомляемость.

Нечасто: лихорадка гриппоподобное состояние боль астения недомогание озноб.

Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств:

Часто: головная боль.

Нечасто: парестезия головокружение мигрень сонливость бессонница депрессия шум в ушах.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: боль в животе диарея рвота анорексия боль в заднем проходе нарушения функции прямой кишки.

Нарушения со стороны мочеполовой системы:

Нечасто: расстройство мочеиспускания диспареуния эректильная дисфункция маточно-влагалищный пролапс боль во влагалище боль в половом члене атрофический вагинит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Нечасто: артралгия боли в спине.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто: фарингит ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: зуд дерматит фолликулит эритематозная сыпь экзема сыпь усиленное потоотделение крапивница

Инфекции и инвазии:

Нечасто: простой герпес генитальный кандидоз вагинит бактериальная инфекция микозы инфекции верхних дыхательных путей вульвит.

Передозировка:

При наружном применении вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.

При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг (что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков) могут наблюдаться тошнота рвота головная боль миалгия и лихорадка. Самой серьезной нежелательной реакцией после приема внутрь ≥ 200 мг имихимода была артериальная гипотензия которая разрешилась после перорального или внутривенного введения жидкости.

Взаимодействие:

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами включая иммунодепрессанты не проводилось.

Взаимодействие с препаратами системного действия является ограниченным в связи с минимальной чрескожной абсорбцией имихимода.

Особые указания:

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.

Избегайте попадания крема на слизистые оболочки. При попадании крема в глаза ноздри или на губы рекомендуется промыть их водой.

Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей увеличивает вероятность проявления выраженной местной реакции. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней.

В редких случаях могут возникать местные воспалительные реакции включая мокнущий дерматит и эрозию которые могут сопровождаться гриппоподобными симптомами включая недомогание лихорадку тошноту боль в мышцах и озноб. В этом следует прервать лечение.

Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию.

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.

В период применения крема Алдара следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света) поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных интравагинальных цервикальных ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.

Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.

Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 5%.

Упаковка:

250 мг крема в пакетике из многослойной пленки состоящей из полиэтиленовой пленки полиэфирной пленки и алюминиевой фольги; укупоривается термосваркой.

12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не допускается повторное использование вскрытых пакетиков-саше.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

3М Хелс Кеа Лтд, Derby Road, Loughborough, LE11 5SF Leicestershire, United Kingdom, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Алдара - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Алдара в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: