Когда же подешевеет лекарства от гепатита с
Обновлено: 24.04.2024
Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях и по данным клинической практики эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.
Препараты прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С
Для назначения курса лечения необходимо обследование, а во время лечения контроль эффективности и безопасности лечения в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени.
По механизму действия все препараты представляют собой ингибиторы различных протеаз вируса: NS3, NS4, NS5A, NS5B. Разные сочетания препаратов позволяют получить выздоровление, с вероятностью в ряде случаев до 100%. Среди препаратов есть пангенотипические, то есть эффективные для всех генотипов, и препараты, действующие только на определенные генотипы вируса (1а, 1в, 2а/b, 3а/в).
СОФОСБУВИР – ингибитор NS5В – следует принимать в дозе 400 мг (1таблетка) один раз в сутки. Применяется только в комбинации с другими препаратами ППВД или с рибавирином и интерфероном.
Софосбувир выводится в основном (60%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.
Софосбувир вступает в межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.
ЛЕДИПАСВИР – ингибитор NS5B - доступен в комбинации с софосбувиром(400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.
Так как ледипасвир взаимодействует с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентами статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии (ВИЧ).
ДАКЛАТАСВИР – ингибитор NS5А – применяется 1 таблетка 60 мг в день в комбинации с другими препаратами ППВД, в том числе с софосбувиром, или рибавирином с интерфероном. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответствующего контроля при его применении.
ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир). Рекомендуемая доза 1 раз в суткиво время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия, а также класс цирроза.
ВЕЛПАТАСВИР – ингибитор NS5А, 1 раз в день 100 мг. Эффективен для всех генотипов вируса. Препарат применяется в комбинации с софосбувиром и воксилапревиром – ВОСЕВИ. Показана его эффективность при перелечивании пациентов с неудачной терапией и формированием мутаций.
МАВИРЕТ – комбинация глекапревира с прибрентасвиром у пациентов с любым генотипом, рекомендован также для перелечивания, так как мутации не влияют на результат лечения.
СИМЕПРЕВИР – ингибитор NS3/4А - следует принимать одну капсулу 150 мг в сутки. Пациентам, принимающим симепривир, нужно с осторожностью лечиться другими препаратами, в частности антиретровирусными.
АСУНАПРЕВИР – ингибитор NS3/4A протеазы, применяется 100 мг 2 раза в день. Препарат назначается в комбинации с даклатасвиром, а также в схемах с рибавирином и интерфероном.
НАРЛАПРЕВИР – ингибитор NS3 протеазы (отечественный препарат), 200 мг 1 таблетка в день, применяется в комбинации с рибавирином и интерфероном, с обязательным включением в схему лечения ритонавира. Есть ряд ограничений при единовременном применении с другими лекарственными препаратам. Противопоказанием является цирроз печени класса В и С.
Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хронического вирусного гепатита
Выбор наиболее эффективной схемы для пациента проводится врачом гепатологом обязательно с учетом степени поражения печени (есть ограничения при высоком классе цирроза), генотипа вируса и сопутствующих хронических заболеваний, так как большинство препаратов имеет выраженные межлекарственные взаимодействия. Иногда необходимо учитывать опыт предыдущего неудачного лечения препаратами интерферона, так как это повышает вероятность исходных мутаций устойчивости к препаратам у вируса, снижающую возможность выздоровления.
Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.
Возможно назначение дополнительно к схеме лечения рибавирина у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение.
Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:
Софосбувир+Ледипасвир
Софосбувир+Симепревир
Софосбувир+Даклатасвир
Софосбувир+Велпатасвир
Викейра Пак ( генотип 1в – 12 недель, генотип 1а – 24 недели).
Даклатосвир + Аунапревир – 24 недели
Для лечения пациентов с генотипом 2 и 3 существует две безинтерфероновые схемы, которые могут применяться также и при других генотипах – пангенотипические схемы.
Софосбувир+даклатасвир
Софосбувир +велпатасвир
Новые все более эффективные и безопасные препараты прямого противовирусного действия вводятся в клиническую практику постоянно. Информация о них регулярно появляется на нашем сайте.
Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста
Кажущаяся простота и доступность лечения новыми препаратами, к сожалению, приводит к самолечению.
Лечение назначают продавцы препаратов по телефону и скайпу, без учета сопутствующих заболеваний, что может проявиться в побочных действиях, иногда смертельно опасных.
Неправильно подобранные схемы лечения и отсутствие правильного контроля безопасности во время лечения – основная причина неудач, связанных с генетическими изменениями вируса и формированием устойчивости вируса к препаратам
В 2020 году бесплатная терапия для пациентов с гепатитом С была доступна менее 0,5% от общего оценочного количества нуждающихся в ней россиян. Таким образом, без терапии в стране остаются несколько миллионов человек.
Терапией против гепатита C в России было охвачено в 2020 году более 20,3 тыс. человек, это на 28% больше, чем годом ранее. Но покрытие лечением находится на низком уровне — менее 0,5% от общего оценочного количества пациентов с этим заболеванием. Об этом сообщил РБК, анализируя доклад Коалиции по готовности к лечению (ITPCru) о мониторинге госзакупок препаратов для лечения гепатита С, приуроченный к Всемирному дню гепатита 28 июля.
Данные о количестве хронически больных гепатитом C в России разнятся — от 2,3 млн человек, согласно справке о реализации программы по полной элиминации заболевания в России, до 4,5 млн, согласно данным главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Минздрава Владимира Чуланова. Ежегодно в результате этой болезни умирают около 17 тыс. россиян.
Причины низкого охвата лечением
В стране существует регистр больных вирусными гепатитами, но, как отметил Чуланов, отсутствует нормативная база, которая закрепила бы обязанность регионов вносить в него информацию о пациентах. Такая система не позволяет делать вывод о точном количестве пациентов с гепатитом С и о том, какой бюджет необходим для обеспечения их терапией.
Система маршрутизации пациентов с вирусными гепатитами разрабатывается регионами самостоятельно, отмечается в докладе ITPCru. Для того чтобы начать получать терапию против гепатита С, в зависимости от региона нужно или состоять на диспансерном наблюдении у врача-инфекциониста, или быть включенным в региональный реестр больных.
Такие пациенты обеспечиваются препаратами бесплатно в рамках ОМС за счет федерального и регионального бюджетов. В теории любой заболевший гепатитом С в России имеет право на получение бесплатной медицинской помощи, но высокие цены на препараты и нехватка финансирования — главные препятствия для ее получения, утверждают эксперты ITPCru.
При этом Минздрав на федеральном уровне закупает препараты для терапии гепатита С лишь для пациентов с сочетанной инфекцией (ВИЧ + гепатит С), а основное бремя закупок лекарств ложится на регионы, говорит руководитель отдела мониторинга ITPCru Наталья Егорова. А бюджеты регионов крайне ограниченны и не позволяют произвести достаточные закупки.
Сколько средств потратили в прошлом году
За 2020 год на закупку лекарств от гепатита С потратили 7,3 млрд руб., из них 96%, или чуть более 7 млрд руб., пошли на приобретение противовирусных препаратов прямого действия (на 12% больше, чем в 2019 году). Вместе с тем терапией, включающей только противовирусные препараты прямого действия, в прошлом году удалось обеспечить на 51% пациентов больше, это произошло за счет снижения цен на лекарства.
Объем закупок пегилированного интерферона, который также используется для лечения гепатита С, существенно снизился как на региональном уровне, так и на федеральном. Эксперты отмечают, что в 2020 году практически все используемые схемы терапии были основаны на современных противовирусных препаратах. Терапия пегилированным интерфероном, как поясняет Егорова, имеет ряд минусов: длительность лечения (до года), неврологические побочные эффекты и др.
Всего, с учетом пегилированного интерферона, терапию в 2020 году смогли получить более 20 тыс. больных гепатитом С, но покрытие остается незначительным, составляя менее 0,5% от общего оценочного количества пациентов с хроническим гепатитом С, указывают авторы доклада.
Последние клинические рекомендации по лечению хронического гепатита С были выпущены в 2018 году, указывают авторы, в них упоминаются схемы лечения устаревшими препаратами и, наоборот, не упоминаются уже получившие регистрацию и активно используемые.
Как сообщалось ранее российские гепатологи полностью откажутся от препаратов интерферона. Новые клинические рекомендации по терапии гепатита C ориентированы только на применение безынтерфероновых схем. Проект документа уже находится на экспертной оценке, сообщил Владимир Чуланов.
Средняя стоимость лечение от гепатита С
Стоимость полного курса лечения гепатита С с учетом стоимости других препаратов, входящих в схему, составляла в 2020 году около 300–400 тыс. руб. Основными источниками финансирования закупок противовирусных препаратов остаются региональные и иные бюджеты — 53% от консолидированного бюджета. Доля закупок по ОМС составила в 2020 году 19%, вклад Минздрава в общий бюджет увеличился и составил почти треть от затраченных средств (28%).
Авторы мониторинга обращают внимание, что, согласно стратегии ВОЗ, для того, чтобы искоренить гепатит С к 2030 году, требуется диагностировать его у 90% от оценочного числа больных, при этом 80% из них должны получать лечение. Так как точных данных о пациентах с хроническим гепатитом С нет, по расчетам экспертов, для обеспечения к 2030 году картины, описанной ВОЗ, с учетом текущих цен на лекарства, потребуется приблизительно от 626 млрд до 1, 2 трлн руб., или от 70 млрд до 136 млрд руб. ежегодно на протяжении девяти лет.
История болезни от её обнаружение до полного выздоровления, и во сколько обошлось лечение.
Однажды я пожелтел, как лимон.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Как мне поставили диагноз
Что такое вирусный гепатит С
Гепатит С — заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С. Болезнь может протекать как в острой, так и в хронической форме.
Гепатит С — одна из основных причин рака печени. Хроническое воспаление провоцирует повреждение этого органа, что зачастую приводит к злокачественному перерождению клеток.
Вирус гепатита С передается через кровь. Передача возможна при употреблении инъекционных наркотиков, во время медицинских процедур, в том числе переливании зараженной крови, в редких случаях — половым путем.
В 2019 году гепатит C был выявлен у 45 тысяч россиян. Всего этим заболеванием в нашей стране страдают, по разным оценкам, от 2,2 до 4,9 млн человек. 70% из них узнали о своем диагнозе случайно.
С такими мыслями меня и выписали спустя две недели, убрав все симптомы острого гепатита с помощью капельниц, уколов и таблеток. С выпиской я пришел к инфекционисту по месту жительства, и она поставила меня на учет. Велела раз в полгода сдавать анализы. На этом и разошлись.
Следующие лет десять я практически не вспоминал о своей проблеме. Голова встала на место: я остепенился, изменил образ жизни, женился. Супруга узнала о моем вирусе в первые дни нашего знакомства. Будучи человеком образованным и здравомыслящим, она восприняла эту новость адекватно. В дальнейшем мы не заостряли внимание на этом моменте. Влияние болезни на нашу совместную жизнь проявилось лишь в необходимости пользоваться презервативами, так как риск передачи вируса женщине при незащищенном половом контакте довольно высокий, 5–7%. А в остальном — гепатит о себе не напоминал.
В какой-то момент я заметил, что все-таки знаю точно, где у меня расположена печень. Любая повышенная физическая нагрузка приводила к ощущению вздутия и тяжести в правом подреберье. Так как вредные привычки в виде алкоголя все еще присутствовали в моей жизни, я стал замечать, что похмелье становится все тяжелее и сопровождается горечью во рту. Спустя некоторое время подобные симптомы стало вызывать банальное переедание. Я снова понял, что нужно срочно повидаться с врачом.
Как я задумался о лечении
Инфекционист из участковой поликлиники, женщина лет 60, не обрадовалась и не расстроилась, увидев меня. Дежурно поинтересовалась, почему я за все это время так ни разу не пришел, и выписала мне направление на анализы с явкой через неделю за результатами.
Через неделю я был как штык. Узнал, что все у меня плохо, как и должно быть при моем отношении к здоровью: вирусная нагрузка — количество вирусных частиц в организме — растет, печеночные ферменты также повышены и на УЗИ сама печень нехорошо увеличена.
— Лечение есть, но нужно ли оно вам?
Оказывается, уже с девяностых годов существует схема лечения гепатита С интерферонами — специальными белками, похожими на те, что выделяет человеческий организм в ответ на вторжение любых вирусов. Считается, что этот белок способен видоизменять оболочку незараженных клеток печени и тем самым защищать их от проникновения вируса. В целом схема работает, но есть нюансы:
- Эффективность в зависимости от генотипа вируса составляет от 45 до 90%.
- Курс лечения длится от полугода до полутора лет.
- Лечение в виде ежедневных инъекций.
- У препаратов огромный список побочных эффектов, некоторые довольно серьезные.
Проще говоря, можно лечиться, но это долго и тяжело, без гарантии излечения и с большой вероятностью существенно ухудшить качество жизни в результате. Но программа есть, и меня поставят в очередь, если буду настаивать. А пока на прощание врач дала мне визитку с контактами местной группы пациентов, проходящих лечение интерферонами.
Самое неприятное — это побочки. С первых уколов повышается температура и наступает длительное гриппозное состояние с ломотой костей. Юля сказала мне, что к этому привыкаешь где-то через месяц. Гораздо хуже постоянный кожный зуд и различные расстройства пищеварения. Еще практически у всех пациентов наблюдается сильная депрессия, что само по себе тяжелое патологическое состояние.
А я тогда так и не решился. Почитал, как бросают уколы на полпути, когда нет больше сил продолжать. Или из-за отсутствия реакции на лечение. Подумал и не стал записываться на программу. Вдобавок с гепатопротекторами мои неприятные ощущения постепенно сошли на нет, и я еще на несколько лет ограничился симптоматическим лечением.
Как я узнал о современных методах лечения гепатита С
Замечу, что все анализы и исследования я, как и обещал врачу, проходил неукоснительно. Но все, что делали в поликлинике, — брали кровь на биохимию и проводили УЗИ — никак не помогало оценить, насколько быстро мой гепатит движется к циррозу. Из безопасных и безболезненных диагностических методов был еще фиброскан — УЗИ на специальном аппарате, который определяет степень фиброза, то есть повреждения ткани печени. Если доступа к фиброскану нет, остается только биопсия — прокол в печени специальной иглой, которая забирает кусочек ткани на исследование.
Фиброскан нашелся в специализированном гастроэнтерологическом центре, туда я и направился. Заплатил около 2500 Р, прошел исследование . У меня выявили первую, самую начальную стадию фиброза. По счастливой случайности результат надо было забирать у местного гепатолога. Молодая женщина пояснила мне суть результатов исследования и поинтересовалась, почему я не лечусь.
Я сразу прикинул, что у них, наверное, на базе центра какая-нибудь своя платная программа имеется. Ну и сразу вкратце вывалил все, что думаю про интерфероновую терапию. Она не смутилась нисколько. Спросила только, почему нормальными таблетками не лечусь.
— Нормальными таблетками?
Тут я и узнал, что уже три года назад американская компания Gilead зарегистрировала первую таблетированную форму препарата, который воздействует непосредственно на РНК вируса гепатита С и не дает ему копироваться. Называется этот препарат софосбувир. Комбинации этого препарата с более поздними новинками из линейки ПППД — противовирусных препаратов прямого действия — на сегодняшний день являются наиболее эффективными средствами лечения гепатита С. Процент излечения — на уровне 95–97%, практически без побочек, и в таблетированной форме!
Это была прекрасная новость. Плохо то, что курс лечения оригинальным препаратом стоил где-то на уровне цены пятикомнатной квартиры с евроремонтом . Но нам повезло. Gilead выдала лицензии 11 индийским компаниям на выпуск дженериков для нужд беднейших стран. Поэтому была возможность приобрести аналог оригинальных препаратов за вполне приемлемые деньги. Проблема состояла в том, что официально дженерики в Россию не поставлялись, так как наша страна беднейшей не считалась. Нужно было связываться напрямую с авторизованными торговыми компаниями в Индии и делать заказ в частном порядке.
Насколько эффективна современная терапия гепатита С
Николай Головенко
гастроэнтеролог клиники GMS
С появлением препаратов из группы ингибиторов полимеразы РНК лечение гепатита С интерферонами потеряло свою актуальность. К примеру, эффективность лечения ПЕГ — пегилированным интерфероном — не превышала 60%. Лечение занимало от шести месяцев до двух лет и сопровождалось множественными побочными эффектами.
При этом эффективность ингибиторов полимеразы РНК, по разным источникам, составляет от 80 до 95%. В случае недостаточной эффективности в первые три месяца этот препарат назначается еще на 12 недель, что, как правило, приводит к полному устранению вируса и выздоровлению пациента. Исключение составляют пациенты с трансформацией гепатита в цирроз и больные с гепатоцеллюлярной карциномой.
К сожалению, по требованиям Минздрава, в инфекционные больницы и отделения гепатологии можно закупать только оригинальный препарат, стоимость курса лечения которым составляет от 500 000 до 1 000 000 Р. Поэтому из-за дефицита лекарств некоторым пациентам по-прежнему назначают терапию интерферонами. Или неформально предлагают лечиться за свой счет.
Благодаря появлению на рынке дженериков стоимость курса лечения ингибиторами полимеразы сократилась и в настоящее время составляет от 35 000 до 100 000 Р. Эффективность дженериков при этом приблизительно одинаковая по сравнению с эффективностью оригинального препарата.
Гепатолог оценила среднюю стоимость курса дженериков в 1000 $ (74 166 Р) . Для точной суммы нужно было определиться с конкретным препаратом и его количеством, а затем уже уточнять у продавцов. Продавцами в данном случае выступали посреднические компании, у которых налажена коммуникация с индийской стороной. Это были чистые посредники. Они просто обрабатывали заявки российских пациентов на своих сайтах и передавали информацию торговому партнеру в Индии. Покупатели платили за лекарства и доставку напрямую индийцам.
Как я решился на лечение дженериками
И я взял паузу. Еще примерно год я наблюдался в гастроцентре. За это время мое поддерживающее лечение несколько видоизменилось: врач заменила дорогой препарат-гепатопротектор на препарат подешевле и дополнительно назначила несколько курсов противохолециститной терапии — для поддержания функции желчного пузыря. Оказывается, в большинстве случаев любые болезненные ощущения в области печени — это именно желчный. Я покупал только таблетки — консультации врача и все обследования были бесплатными по полису ОМС.
Параллельно я в это время активно шерстил интернет в поисках информации о новом лечении. Выяснил, что эти революционные таблетки по своему действию — ингибиторы полимеразы РНК. Они подавляют фермент, необходимый для размножения вируса. Я изучил массу специализированных форумов с отзывами о сайтах поставщиков, о лечении и результатах. Все выглядело так, что лечение реально работает.
Я понимал, что с болячкой что-то нужно делать. Вирусная нагрузка продолжала расти, симптоматика тоже доставляла все больше неудобств, и чем все это закончится, было понятно.
И вот в сентябре 2017 года я наконец решился, накопил деньги на лечение и снова пошел к врачу, сдал анализ на генотип и вирусную нагрузку. На основании результатов анализов гепатолог подобрала мне препарат Ledihep, индийский дженерик оригинального препарата Harvoni. Действующие вещества — два ингибитора полимеразы: софосбувир и ледипасвир. Курс лечения составлял 12 недель, по таблетке в день. Нужно было купить 3 баночки препарата по 28 таблеток в каждой.
Я почитал специализированные форумы и по отзывам выбрал сайт, где планировал сделать заказ, но на всякий случай также связался с человеком с визитки врача. Мои расходы при заказе через него были бы выше долларов на 300 по сравнению с заказом через сайт. Я посчитал, что справлюсь сам, и отказался от услуг частника.
Так выглядит главная страница сайта, где я покупал лекарства. Источник: HCV24
Как я покупал индийские таблетки
Сейчас ловлю себя на мысли, что мне в этой истории повезло несколько раз. Повезло встретить грамотного врача-гепатолога и повезло с выбором сайта поставщика. После обращения через форму обратной связи со мной списалась персональный менеджер. Она сопровождала меня оперативно и компетентно до самого конца сделки. Вообще, организация продаж на нашей, российской стороне приятно удивила.
Посредник предлагал пять разных дженериков Harvoni, которые немного различались по цене
Так выглядели присланные мне реквизиты на оплату заказа
Инвойс по моему заказу, общая стоимость которого составила 740 $
С инвойсом я отправился я отправился в свой банк и оформил валютный перевод. Затем я отправил скан уведомления о платеже менеджеру
Мой препарат нового поколения. Источник: LediHep
Подтверждения о зачислении средств пришлось ждать целых 12 дней. Зато на следующий день после подтверждения посылку сразу отправили. Я получил код отслеживания и провел в ожидании еще 12 дней. Всего с момента заявки на сайте до момента получения отправления в пункте выдачи EMC прошло 27 дней.
Я выдохнул, решил подождать шесть дней до начала ноября, чтобы потом проще считать недели, и с первого числа начать пить таблетки.
Если же государство увидит в действиях физлица цель сбыта — это зависит от размера партии ввозимых препаратов, — ответственность грозит в виде лишения свободы на срок от 3 до 5 лет.
Как я проходил курс лечения
Вот и началось. Одна таблетка в день, желательно в одно и то же время, обильно запить водой. Согласно инструкции, в первую неделю лечения могли проявиться побочные эффекты: головная боль, сыпь и зуд, быстрая утомляемость и еще несколько несерьезных симптомов. Но со слов моего врача, из ее подопечных никто с ними не сталкивался.
Через две недели я отправился на первый контрольный анализ. Всего их несколько: через 2, 4, 12 недель, а затем, после окончания лечения, через полгода и год. Я сдавал качественный ПЦР — анализ, который определяет присутствие вируса в пробе крови. Именно сам факт присутствия, а не его количество. Сразу отмечу, что все контрольные анализы я сдавал за свой счет в коммерческих лабораториях, так как официально я лечения не проходил и оснований для назначения анализов в рамках договора ОМС не было. В зависимости от лаборатории и действующих акций я платил за каждую пробу от 500 до 700 Р.
Врач объяснила, что первый анализ, через две недели от начала лечения, может быть как положительным, так и отрицательным. Анализ через четыре недели уже должен быть отрицательным, как и все последующие. Если нет, нужно дополнить схему лечения или прервать ее.
И вот мои первые две недели прошли. Я очень надеялся, что получу подтверждение того, что все не зря. Но анализ оказался положительным. И хоть я знал, что на первой отсечке вирус все еще может быть обнаружен, после этого результата начал откровенно переживать за успех. Следующие две недели стали самыми тяжелыми. Я по-прежнему по часам пил таблетки, соблюдал диету, полностью отказался от алкоголя и с ужасом ждал следующего теста. И наконец дождался.
Курс закончился, и я начал привыкать жить без гепатита. Все еще не верилось, что некогда неизлечимая болячка ушла. И я чувствовал, что ушла насовсем, хоть впереди еще оставалось два контрольных анализа.
К первому полугодию без гепатита я начал чувствовать эффект от лечения. Горький привкус во рту перестал меня беспокоить. Ощущение вздутия в правом подреберье прошло, улучшился сон, повысилась работоспособность. Мне оставался последний контрольный тест, чтобы с чистой совестью сказать: я вылечил гепатит С.
Вот так закончилась моя эпопея с лечением гепатита С. В наследство от болезни в крови остались антитела, которые теперь всегда со мной. Поэтому сейчас мне бессмысленно проводить ИФА — анализ на антитела для диагностики гепатита, — и об этом нужно предупреждать врачей. При этом, несмотря на наличие антител, после лечения иммунитет к вирусу не вырабатывается, поэтому я могу подцепить эту заразу по второму кругу. Остались также проблемы с желчным — холецистит никуда не исчез. Но с этим можно жить, это можно лечить и этим никого нельзя заразить.
Мой первый положительный анализ после двух недель с начала лечения
12 недель с начала лечения — вируса не обнаружено
Полгода после лечения: вируса по-прежнему нет
Год после лечения — вируса нет, ура!
Во сколько мне обошлось лечение гепатита С
Сейчас, по прошествии трех лет, ситуация с лечением гепатита С в России не изменилась. В качестве бесплатных программ лечения государство может предложить только интерфероновую терапию. Дженерики современных ингибиторов в аптеках не приобрести. Ситуация с закупками запатентованных препаратов крайне запутанная. Периодически анонсируются закупки небольших партий дорогих оригинальных препаратов, но ни в аптеках, ни в программах их тоже нет.
Ну и главный урок, а точнее подтверждение известных истин: за все нужно платить и некоторые вещи лучше предотвратить, чем потом исправлять.
Последние 3 года ознаменовались появлением новых противовирусных препаратов, которые позволили добиться стойкого вирусологического ответа более, чем в 95% случаев. А ведь совсем недавно пациентам с гепатитом С назначали схемы с пегилированным интефероном и рибавирином. Такое лечение сопровождалось развитием нежелательных лекарственных явлений более чем у 80% пациентов, и только 50% больных проходили курс терапии до конца.
В 2011 году на фармацевтическом рынке появилось первое поколение ингибиторов протеазы (фермента, необходимого для репликации вируса) – телапревир и боцепревир. Назначение таких препаратов в комбинации с интерфероном и рибавирином позволило значительно увеличить вирусологический ответ в частности у пациентов с гепатитом С генотипом 1. Однако оборотной стороной такого лечения являлась его высокая стоимость – один курс терапии оценивался в 80 000$, а также высокая частота развития резистентности у пациентов с низкой приверженностью к лечению.
В 2014 году произошел еще один прорыв в лечении гепатита С. Он был связан с появлением ингибиторов полимеразы. Первым из этого класса препаратов стал софосбувир, выпущенный компанией Gilead. Результаты клинических исследований показали значительную эффективность софосбувира в сравнении с комбинацией рибавирина и интерферона у пациентов с 1 генотипом.
Софосбувир может назначаться и совместно с любым ингибитором протеазы, а также симепревиром для лечения пациентов, у которых терапия на основе интерферона не дала вирусологического ответа. Использование новых противовирусных препаратов позволяет добиться стойкого вирусологического ответа в 80-95% случаев за более короткий период, чем при назначении интерферона, и помимо этого, хорошо переносятся больными [1].
Так, к примеру, комбинированное применение софосбувира и ледипасвира, сопровождающееся ингибированием NS5B полимеразы и N5SA полимеразы, позволяет сократить курс до 8 недель и за этот период времени достичь ответа более чем в 95% случаев [2].
Казалось бы, мир получил препараты с хорошей переносимостью, помогающие вылечить одну из самых распространённых хронических инфекций, но что же относительно стоимости?
Цена одной таблетки софосбувира в США составляет 1000$, 12-недельный курс терапии стоит 84 000$. А вот в Великобритании стандартный курс лечения оценивается в 54 000$, тогда как в Египте и других развивающихся странах менее чем в 9000$. Получается, что цена в США диктуется исключительно решением компании-производителем Gilead .
В рыночной системе здравоохранения США фармацевтические компании должны быть в состоянии окупить затраты на разработку их препаратов (возврат инвестиций). Что касается софосбувира, то все предельно ясно. Препарат был идентифицирован и тестирован вначале другой фармацевтической компанией – Pharmasset , которую Gilead купила в 2012 году за 11 миллиардов $. У компании были дополнительные затраты на развитие препарата, но по оценкам экспертов итоговая стоимость составила 11 миллиардов $. Если бы все пациенты с гепатитом С, которые проживают в США (примерно 3 миллиона человек), получали лечение софосбувиром, то Gilead смогла бы заработать 250 миллиардов $. То есть прибыль компании превысит инвестиции в 20 раз. Однако не все больные с гепатитом С будут получать терапию софосбувиром, а кроме этого полдюжины конкурентных препаратов находятся в разработке и, как ожидается, выйдут на рынок в ближайшие 4 года. Появление этих препаратов приведет к снижению цены на софосбувир и уменьшит прибыль компании Gilead .
Производитель софосбувира – Gilead – является монополией, а, как известно, монополии недолговечны, что также диктует необходимость намеренного завышения цен на свою продукцию. Рынок препаратов для лечения гепатита С активно развивается в последнее время и пример компаний, выпустивших телапревир и боцепревир, наглядно продемонстрировал, что высокие цены не могут держаться очень долго. В случае с телапревиром и боцепревиром период наибольшей прибыли составил 15-18 месяцев, после чего они были заменены новыми ингибиторами полимеразы.
Таким образом, быстро развивающаяся медицина не всегда позволяет компенсировать завышенные цены на лекарственные препараты, что наглядно демонстрируют примеры с гепатитом С. К сожалению, это не эксквизитная ситуация, похожие случаи встречаются и в других областях медицины. Поэтому-то необходимо разрабатывать эффективные методы контроля за дорогостоящими препаратами.
Источник: Troyen Brennan, MD, MPH; William Shrank, MD, MSHS. New Expensive Treatments for Hepatitis C Infection. JAMA.2014;312(6):593-594.
1. Ghany MG, Liang TJ. Current and future therapies for hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2013;369(7):679-680.
2. Kowdley KV, Gordon SC, Reddy KR, et al; ION-3 Investigators. Ledipasvir and sofosbuvir for 8 or 12 weeks for chronic HCV without cirrhosis. N Engl J Med . 2014;370(20):1879-1888.
Читайте также: