Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии

Обновлено: 23.04.2024

Адасель — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии (на основе уменьшенного содержания антигена), столбняка, коклюша (бесклеточная). Применяется для активной иммунизации организма человека против столбняка, дифтерии и коклюша.

Общее описание

Столбняк передается через порезы и раны. Заражение дифтерией и коклюшем происходит от человека.

Действие вакцины Adacel подвергает человека воздействию небольшой дозы этих бактерий или белка, выделенного из бактерий. Это заставляет организм приобретать иммунитет к этим болезням. Вакцина не лечит активную инфекцию у зараженного человека, она обеспечивает защиту организма от заражения.

Производитель

Санофи Пастер Лимитед (Sanofi Pasteur)

Страна происхождения

Торонто, Онтарио, Канада

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл – 1 доза в стеклянном флаконе. Жидкая вакцина, которую вводят в мышцу. Разовая доза составляет 0,5 мл.

Состав

ADACEL® — столбнячный анатоксин, вакцина против дифтерийного анатоксина и бесклеточная вакцина против коклюша (адсорбированная) представляет собой стерильную однородную мутную белую суспензию анатоксинов столбняка и дифтерии, адсорбированных отдельно на фосфате алюминия, в сочетании с бесклеточной коклюшной вакциной. Она суспендирована в воде для инъекций. Бесклеточная коклюшная вакцина состоит из 5 очищенных коклюшных антигенов (PT, FHA, PRN и FIM).

Каждая доза ADACEL® 0,5 мл содержит: столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин, коклюшный анатоксин, нитчатый гемагглютинин, пертактин и фимбрии типы 2 и 3.

Фосфат алюминия, 2-феноксиэтанол. Остаточный формальдегид и глутаральдегид присутствуют в следовых количествах.

Описание

C. diphtheriae выращивают в модифицированной питательной среде Мюллера. После очистки, фракционирования сульфатом аммония, токсин дифтерии детоксифицируется формальдегидом и подвергается диафильтрации.

C. tetani выращивают на модифицированной казаминовой кислотной среде Мюллера-Миллера. Столбнячный токсин детоксифицируется формальдегидом и очищается сульфатом аммония, проходит процесс фракционирования и диафильтрации. Анатоксины дифтерии и столбняка адсорбируются на фосфате алюминия.

5 компонентов бесклеточной коклюшной вакцины получают из культур B. pertussis, выращенных в среде Stainer-Scholte, модифицированной добавлением казаминокислот и диметил-бетациклодекстрина.

Особые условия

Если у вас или вашего ребенка есть одно из следующих состояний, поговорите со своим лечащим врачом или медсестрой перед тем, как получать дозу ADACEL®:

Высокая температура или серьезное заболевание. Необходимо отложить вакцинацию, пока человеку не станет лучше;
Аллергия на любой компонент вакцины или содержимое суспензии;
Серьезное неблагоприятное событие для нервной системы после предыдущей вакцинации против столбняка.
Прогрессирующее расстройство нервной системы или неконтролируемая эпилепсия. Вакцинация может рассматриваться только после того, как лечение было пройдено, и состояние стабилизировалось;
Беременные или кормящие матери. Это важно, что вы понимаете риски и преимущества вакцинации. ADACEL® следует назначать беременной женщине только в том случае, если это явно необходимо. Расскажите человеку, делающему вам инъекцию, если вы беременные или кормящие грудью;
Ослабленная иммунная система. Вакцина может предоставить вам более низкий уровень защиты, чем это действительно для людей со здоровой иммунной системой;
В случае нарушения свертываемости крови или приема препаратов для разжижения крови.

Лекарственное взаимодействие

Не смешивайте ADACEL® с остальными вакцинами или лекарствами в одном шприце.

ADACEL® можно вводить одновременно, но отдельно с:

инактивированной вакциной против гриппа;
вакциной от гепатита B.

Показания

ADACEL® производит достаточное количество антител для защиты организма против этих 3 болезней: столбняка, дифтерии и коклюша. Она используется для защиты организма от этих болезней. Однако, как и все вакцины, 100% защита не может быть гарантирована.

ADACEL® заставляет ваше тело вырабатывать собственные антитела, обеспечивая естественную защиту от столбняка, дифтерии и коклюша. После того, как вы получите вакцину, ваше тело начинает вырабатывать вещества, называемые антителами. Они помогают вашему телу бороться с болезнью. Если вакцинированный человек вступает в контакт с одним из микробов, вызывающих эти заболевания, выработанный иммунитет обычно готов разрушить его.

Противопоказания

Не давайте ADACEL®:

лицам, которые страдают тяжелой аллергией;
к любому ингредиенту в вакцине и ее контейнере;
у кого была тяжелая аллергическая реакция после получения вакцины, содержащей аналогичные ингредиенты;
лицам с тяжелым расстройством нервной системы в течение 7 дней после перенесенного коклюша после вакцины.

Побочные действия

Вакцина, как и любое лекарство, может вызвать серьезные проблемы, такие как сильные аллергические реакции. Риск ADACEL® причинение серьезного вреда чрезвычайно небольшой. Небольшие риски, связанные с ADACEL®, следующие:

Легкие побочные эффекты, такие как покраснение, отек или боль в месте инъекции;
Пациенты могут чувствовать усталость или головную боль, общую боль в теле;
Болезненность или опухшие суставы;
Эти побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней.

Они намного меньше, чем риски, связанные с получением болезни.

Аналоги

Стоимость иммунизации

Иммунопрофилактика	Против инфекций	Цена
Адасель (Канада)	дифтерия, столбняк, коклюш	4 000 руб.

Правильное использование данной вакцины:

Для лиц возрастом от 4 лет – рекомендуемая доза – 0,5 мл.

Вакцинация должна производиться в мышцу, желательно в дельтовидной (плечевой) области.

В случае передозировки обратитесь в медицинское учреждение.

Не применимо к этой вакцине.

Как хранить

Храните вакцину в холодильнике при температуре от 2° до 8° C (от 35 ° до 46 ° F). Без заморозки. Выбросьте продукт, если он подвергся замерзанию.

Стоимость прививки Пентаксим в Москве составляет 6500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Показания к применению

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней от:

Дифтерии
Столбняка
Коклюша
Полиомиелита
Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)
Вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита.

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Пентаксим прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Пентаксим асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Пентаксим вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Важно понимать, что гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекциия вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Пентаксим состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Применение препарата Пентаксим совместно с другими вакцинами

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Пентаксим делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины.

Дополнительные сведения

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Применение вакцины Пентаксим возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Пентаксим возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Стоимость прививки Инфанрикс в Москве составляет 4000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Инфанрикс):

Торговое наименование: Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) / Infanrix. Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

COCTAB

1 доза (0,5 мл) вaкцины содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Действующие вещества
Анатоксин дифтерийный 1	Не менее 30 МЕ
Анатоксин столбнячный 2	Не менее 40 МЕ
Анатоксин коклюшный (АК)	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА)	25 мкг
Пертактин (ПPH) (белок наружной мембраны 69 кДа)	8 мкг
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид	4,5 мг
Алюминия гидроксид	0,5 мг
Вода для инъекций	до 0,5 мл

ОПИСАНИЕ

Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) (далее — Инфанрикс) содержит анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный и три очищенных коклюшных антигена (анатоксин коклюшный (АК), гемагглютинин филаменгозный (ФГА) и пертактин (ПPH) (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа)), aдcopбиpoванные на алюминия гидроксиде.

Вакцина не содержит консервантов.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммунный ответ на первичную иммунизацию Инфанрикс

Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

Антитела к коклюшным антигенам (АК, ФГА и ПPH) при ревакцинации вырабатываются более чем у 95 % привитых.

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13—24 месяцев) у всех первично иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

Иммунный ответ на коклюшные антигены при ревакцинации достигается более чем у 96 % детей.

Защитная эффективность вакцины Инфанрикс в отношении коклюша

Защитная эффективность вакцины Инфанрикс в отношении типичного коклюша, как его определяет BO3 (не менее 21 дня судорожного кашля и подтверждение диагноза лабораторными данными), была продемонстрирована в следующих исследованиях:

в проспективном слепом исследовании бытовых контактов, проведенном в Германии (схема вакцинации 3—4—5 месяцев), согласно данным о вторичных контактах в семьях, где наблюдали случаи типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составила 88,7 %. Защитная эффективность в отношении лабораторно подтверждённого легко протекающего коклюша составила 73 % (14 или более дней кашля любого типа) и 67 % (7 или более дней кашля любого типа);
в исследовании, проведенном в Италии (схема вакцинации 2 месяцев), эффективность составила 84 %. В случае, когда в расчет включали клинически более легкие случаи коклюша, эффективность вакцины Инфанрикс составила 71 % (более 7 дней любого кашля) и 73 % (более 14 дней любого кашля).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины Инфaнpикc, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вaкцины Инфaнpикc, вакцины для профилактики дифтерии и столбняка и комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточной);
энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вaкцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной;
острые инфекционные и нeинфeкционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2—4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры;
возраст cтapше 7 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Поскольку вакцина Инфанрикс® применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, данные о применении вакцины во время беременности, грудного вскармливания отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ введения

Рекомендуемое место введения вакцины Инфанрикс — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующие инъекциях.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета и визуально проверяют на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения вакцину не используют.

Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в Российской Федерации.

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Kypc первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации в 3—4,5—6 месяцев.

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.

В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы вакцины Инфанрикс не изменяется и составляет 1,5 месяца.

Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации. Вторую ревакцинацию вакциной Инфанрикс следует проводить детям в возрасте 6 лет, ранее получившим четыре дозы вакцины.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 11400 участников клинических исследований.

При введении ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс в 18 месяцев регистрировалась более высокая частота местных реакций и лихорадки.

У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно, и их продолжительность составляет в среднем 4 дня. При проведении повторных ревакцинаций, не предусмотренных календарем, вероятность развития местных нежелательных явлений выше при повторной ревакцинации в возрасте 4—6 лет.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < I /l 00>, редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лимфаденопатия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: потеря аппетита.

Нарушения психики

Очень часто: раздражительность.

Часто: беспокойство , необычный плач.

Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: сонливость.

Heчacтo: головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, бронхит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея и рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка 38 °С. Часто: болезненность, отек в месте инъекции (> 50 мм).

Нечасто: местные реакции в месте введения, в том числе образование уплотнений, утомляемость, лихорадка 39,1оС, диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава.

Данные пострегистрационного наблюдения

Причинная связь большинства перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усиленно выраженности нежелательных явлений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Инфанрикс® можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации (за исключением вакцины БЦЖ) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать в одном шприце вакцину Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus infiuenzae тип b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, необходимо заменить вакциной Инфанрикс ®.

Растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, необходимо утилизировать. Для получения восстановленной комбинированной вакцины необходимо внести все содержимое шприца с вакциной Инфанрикс® во флакон с лиофилизатом Хиберикс®.

Введение приготовленной непосредственно перед применением смеси осуществляется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению на вакцину Инфанрикс®.

Смешивание вакцины Инфанрикс® с другими вакцинами, за исключением вакцины Хиберикс®, не допускается.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Если в анамнезе есть случаи возникновения следующих реакций, связанных по времени с введением вакцины, содержащей коклюшный компонент, решение о назначении вакцины с коклюшным компонентов должно быть принято после тщательной оценки пользы и рисков:

температура 40,5 °С и выше в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая других очевидным причин;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
непрекращающийся плач в течение 3 и более чacoв, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
фебрильные или aфe6pильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Как я с другими вакцинами, следует отложить применение вакцины Инфанрикс ®, если у пациента наблюдаются острые тяжелые заболевания, протекающие с повышением температуры. Наличие незначительных инфекций, однако, не является противопоказанием.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.

ВНЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

Как и при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может бьггь не достигнут.

Вакцину Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения после инъекции следует надавливать на место введения, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные cпaзмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до коррекция или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функция в течение 72 я при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом в анамнезе. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении.

Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить пря температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель готовой лекарственной формы

Фасовщик (первичная упаковка)

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

Выпускающий контроль качества

Производитель

Производителем этого препарата является компания GlaxoSmithKline Biologicals.

Страна происхождения

Выпускается эта вакцина в Бельгии.

Лекарственная форма

Вакцина Инфарикс выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. На одну дозу приходится 0,5 мл этой суспензии. Препарат продается в заполненных шприцах с 1 или 2 иглами по 1 или 10 штук в упаковке. Суспензия имеет беловатый оттенок и может разделяться на белый осадок и прозрачную жидкость, которые при встряхивании образуют мутную жидкость.

Состав

В составе препарата Инфарикс находится трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина. На одну дозу такой вакцины приходятся такие активные вещества:

не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина;
не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина;
25 мкг коклюшного анатоксина;
25 мкг гемагглютинина филаментозного;
8 мкг пертактина.

Из вспомогательных веществ в составе этой вакцины есть:

0,5 мг гидроксида алюминия;
4,5 мг натрия хлорида;
2,5 мг 2-феноксиэтанола, выступающего в качестве консерванта;
до 0,5 мл воды для инъекций.

Описание

Уже через 1 месяц после первичной трехдозовой вакцинации препаратом Инфарикс, которая проводится в течение первых 6 месяцев жизни ребенка, более чем у 99% иммунизированных детей титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл, а антитела к коклюшным антигенам вырабатываются более чем у 95% привитых детей.

На втором году жизни ребенка (в возрасте 13-24 месяцев) должна проводиться ревакцинация вакциной Инфарикс. После ревакцинации у всех детей, которые были ранее первично иммунизированы этой же вакциной, титры антител в столбнячному и дифтерийному анатоксинам превышают 0,1 МЕ/мл, а на коклюшные антигены вторичный иммунный ответ наблюдается более чем у 96% детей. Защитная эффективность данной вакцины составляет 88%.

Особые условия

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования гомогенной мутной суспензии и внимательно осматривают. При обнаружении в жидкости хлопьев после встряхивания использовать эту вакцину не рекомендуется. Вводить этот препарат можно только внутримышечно. Храниться эта вакцина должна при температуре 2-8 °C. Ее нельзя замораживать и нужно защищать от действия солнечного света.

Перед введением вакцины изучается анамнез и проводится осмотр ребенка. Иммунизация вакциной Инфарикс откладывается, если у ребенка выявляется острое заболевание с повышением температуры. После проведения инъекции ребенок должен находиться в течение 30 минут под медицинским наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Infanrix можно вводить в один день с другими вакцинами из Национального календаря профилактических прививок. Допускается смешивать вакцины Инфарикс и Хиберикс в одном шприце, для чего вместо растворителя, который прилагается к Хиберикс, можно использовать Инфарикс. Другие вакцины из Национального календаря прививок, например, для профилактики гепатита В, или препараты для профилактики гриппа по эпидемическим показаниям следует вводить другим шприцом в другие участки тела.

Показания

Препарат Инфарикс предназначен для первичной вакцинации детей в возрасте от 3 месяцев от столбняка, коклюша и дифтерии. Также эта вакцина может применяться для ревакцинации детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению этой вакцины являются:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышение температуры тела выше 40 градусов в течение 2 суток после предыдущего введения вакцины, отек диаметром более 8 см в месте введения вакцины или длящийся более 3 часов плач;
энцефалопатия, которая развилась в течение недели после введения вакцины с коклюшным компонентом;
судороги, возникшие в течение 3 суток после предыдущего введения дозы вакцины Инфарикс или других цельноклеточных АКДС-вакцин.

ВИЧ не является противопоказанием к введению этого препарата. С осторожностью назначают эту вакцину детям, имеющим нарушение свертываемости крови. Если у ребенка имеется прогрессирующее неврологическое расстройство, то введение вакцины с коклюшным компонентом следует отложить до того времени, как его состояние стабилизируется.

Побочные действия

У детей, которые прошли курс вакцинации этим препаратом, с высокой вероятностью развивается отек в месте инъекции при введении ревакцинирующей дозы. Очень часто (более чем в 10% случаев) после введения этой вакцины у детей отмечается раздражительность и сонливость, покраснение в месте инъекции, поднятие температуры тела выше 38 градусов. Часто (в 1-10% случаев) отмечается беспокойство, диарея, рвота, потеря аппетита, зуд и болезненность в месте инъекции. Нечасто после введения этой вакцины у детей развивается головная боль, бронхит, кашель, сыпь.

Аналоги

Аналогом вакцины Инфарикс является комбинированная вакцина для профилактики столбняка, коклюша и дифтерии Бустрикс (Boostrix). Если ребенка ранее вакцинировали АКДС, то следующую вакцинацию можно делать Infanrix и наоборот.

Что входит в стоимость вакцинации

В стоимость вакцинации включается цена самого препарата в дозировке 0,5 мл, стоимость внутримышечной инъекции и врачебного наблюдения за ребенком в течение 30 минут после иммунизации. Кроме того, в цену услуги входит заполнение всей необходимой медицинской документации. Предварительный осмотр врачом перед введением вакцины для выявления противопоказаний оплачивается отдельно.

Дифтерия - инфекционное заболевание, возбудителем которого является дифтерийная палочка. Заражение возможно воздушно-капельным путем. Инфекция в частых случаях поражает слизистую оболочку ротоглотки, верхние дыхательные пути и бронхи.

Дифтерийная палочка выделяет ядовитый токсин, поэтому заболевание имеет крайне тяжелую форму, например, течение болезни может привести к закупорке дыхательных путей, что является одной из основных причин смертности. Опасность дифтерии, как для взрослых, так и для детей в том, что антибиотики недостаточно эффективны, поэтому пациентам ставят вакцину. По статистике раньше чаще всего данным заболеванием страдали дети, но в последнее время участились случаи развития дифтерии у взрослыхв возрасте от 20 до 40 лет.

Для профилактики проходят вакцинацию.Используются Пентаксим, АКДС, АДС и АДС-м, Адасель

Виды вакцины:

Стоимость вакцинации

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Заказать звонок

Запись на вакцинацию

Как работает вакцинация?

Вакцину вводят в организм с целью заставить иммунитет заработать. Таким образом, запускается иммунная защита к инфекционной болезни. По мнению ВОЗ, именно прививкаэффективно и безопасно помогает нам не заразиться при контакте с больным пациентом.Иммунизация помогает задействовать защитную функцию нашего организма для того, чтобы сформировать устойчивость к ряду болезней не только у детей, но и у взрослых. Многие пациенты столкнулись с рядом побочных действий после введения вакцины, поэтому долгое время было некоторое недоверие к ним.

В случае дифтерии достаточно курса из 3 инъекций, чтобы выработать устойчивый иммунитет к заболеванию. Но важно понимать, что при добровольной вакцинации необходимо проконсультироваться с врачом. Отказ от прививки ставит под угрозу не только ваше здоровье, но и окружающих. Статистика смертности при заболевании дифтерией– 10 из 100 случаев.

Кому и с какого возраста нужно делать вакцину

В России прививки детям проводят в возрасте от 3 месяцев. Прививку от дифтерии детям в возрасте до 6 лет назначают по показаниям педиатра АДС, юным пациентам старшего возраста с 6 лет - вакцину АДС-М или Адасель. Адасель используется в качестве ревакцинации однократно 0,5 мл в\м в дельтовидную мышцу с 4 до 64 лет, т.е. в возрасте 6-7 лет, 14 лет, и каждые 10 лет до достижения возраста 64 года. Стандартный курс вакцинации по календарю для ребенка – в возрасте 3 месяцев, 4,5 месяцев, полгода и 1,5. Далее в 6-7 лет. Такая периодичность позволяет сохранить устойчивость к дифтерии на 10 лет. Далее вакцинация проводится в возрасте 16-17 лет. Если ребенок уже переболел дифтерией, болезнь считается как перенесенная вакцина, далее прививка ставится согласно календарю.

Таким образом, не только детям, но и взрослым требуется делать вакцинуот дифтерии. Даже если вы были привиты в детстве, это не означает, что в вашем возрасте вы абсолютно устойчивы к инфекции.

Так как вакцинация при дифтерии после 6-7 лет проводится раз в 10 лет, соответственно взрослые должны делать прививку в 25-26 лет, в 35-36 и т.д. Если же пациент не помнит, в каком возрасте последний раз ему делали прививку, то необходимо дважды сделать АДС-М с интервалом в 1,5 месяца, а позже, через 6-9 месяцев, повторить ревакцинацию. Не стоит игнорировать опасность инфекции, так как она опасна в абсолютно любом возрасте. Также есть определенная категория граждан, которые должны в обязательном порядке проходить иммунизацию, к ним относятся работники лаборатории, которые проводят анализ крови, учителя, воспитатели детских садов и пр.

Вакцину ставят внутримышечно и взрослым, и детям, обычно в область бедра или лопатки. Это связано с тем, что мышечный слой в данных зонах находится значительно ближе к коже. Только при введении в мышцу можно получить максимальный эффект.

Если вы планируете пройти иммунизацию, особой подготовки для этого не требуется. Избегайте стрессов, чрезмерных нагрузок, а также нелишним будет проконсультироваться с врачом, который может назначить курс витаминов. Взрослому пациенту при наличии аллергии врач перед иммунизацией может назначить антигистаминные.

Побочные эффекты и ограничения для взрослых и детей после прививки

Реакция после вакцинации обычно не ярко выражена, но могут беспокоить следующие кратковременные симптомы:

повышение температуры;
головные боли;
слабость;
уплотнение в месте введения вакцины;
повышенное потоотделение.

тошнота;
высыпания;
рвотные позыв;
экзема;
отит;
бронхит;
крапивница;
кашель и насморк и т.д.

Чтобы снизить риск возникновения осложнений после вакцины следует соблюдать ряд правил, например, важно выбирать период времени полного здоровья. Также рекомендовано делать прививкуна голодный желудок и опорожненный кишечник. Взрослым и детям после иммунизации важно избегать контакта с больными людьми. Если же после вакцины у взрослого или ребенка не спадает температура в течение 2-3 суток, то это не реакция на прививку, а симптом другой болезни. В таком случае важно обратиться к врачу за консультацией.

Если на месте введения инъекции образовался небольшой бугорок, то не стоит переживать и предпринимать никаких специальных терапевтических действий, спустя месяц он самостоятельной пройдет.

От прививки стоит отказаться при:

иммунодефиците;
беременности;
аллергической реакции на компоненты;
повышенной температуре на момент вакцинации;
патологии в острой форме;
проблемах с печенью и почками.

Если соблюдать все рекомендации врача, то после иммунизации риск возникновения осложнений будет сведено к минимуму.

Читайте также:

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии

Общее описание

Производитель

Страна происхождения

Лекарственная форма

Состав

Описание

Особые условия

Лекарственное взаимодействие

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Аналоги

Стоимость иммунизации

Правильное использование данной вакцины:

Как хранить

Похожие вакцины (аналоги Пентаксим):

Показания к применению

Режим дозирования

Способ применения

Схема вакцинации

Плановые прививки

Применение препарата Пентаксим совместно с другими вакцинами

Побочные реакции

Противопоказания к применению

Дополнительные сведения

Похожие вакцины (аналоги Инфанрикс):

COCTAB

ОПИСАНИЕ

ХАРАКТЕРИСТИКА

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Защитная эффективность вакцины Инфанрикс в отношении коклюша

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ введения

Схемы вакцинации

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Частота встречаемости нежелательных реакций

Данные пострегистрационного наблюдения

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ФОРМА ВЫПУСКА

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Срок годности

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель

Страна происхождения

Лекарственная форма

Состав

Описание

Особые условия

Лекарственное взаимодействие

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Аналоги

Что входит в стоимость вакцинации

Виды вакцины:

Стоимость вакцинации

Как работает вакцинация?

Кому и с какого возраста нужно делать вакцину

Побочные эффекты и ограничения для взрослых и детей после прививки