Комбинированная вакцина для профилактики коклюша
Обновлено: 19.04.2024
– Расскажите об используемых вакцинах против коклюша, насколько они эффективны и в чем их различия?
– В нашей стране традиционно используется цельноклеточная вакцина (ЦК вакцина), в то время как начиная с 1980-х годов многие страны постепенно переходили на ацеллюлярные вакцины (АК вакцина). Почти всегда используемые вакцины идут в комбинации с дифтерийными и столбнячными анатоксинами (АКДС), импортные вакцины также комбинируются с вакцинами против гепатита В, полиомиелита (инактивированными) и гемофильной инфекции типа b.
Разница между этими вакцинами в основном заключается в количестве содержащихся в них коклюшных белков (ЦК вакцина содержит около 3000 белков, в АК вакцине содержатся только 2-3 антигена – кокллюшный токсин, филаментозный гемагглютинин, пертактин). Несмотря на высокую безопасность всех этих типов вакцин, существует большая вероятность развития нежелательных явлений при применении ЦК вакцины (по сравнению с АК вакциной) по таким явлениям, как пронзительный крик, судороги, неврологические нарушения. Следует упомянуть, что чем более развита нервная система у человека, тем она чувствительнее, в частности, к восприятию ЦК коклюшной вакцины. По этой причине ВОЗ установил ограничения по использованию ЦК вакцин для вакцинации детей старше 4-х лет, подростков и взрослых. Для этих целей может использоваться только АК вакцина.
– То есть, в нашей стране в основном прививаются только маленькие дети?
– Да, серия плановой вакцинации заканчивается к 6-месячному возрасту, одна ревакцинация проводится в 1,5 года. На этом профилактика коклюша в нашей стране заканчивается.
В это же время в других странах (большинство европейских стран, США, Австралия и др.), где существующая АК вакцина разрешена для применения в этих возрастных группах, проводится ревакцинация детей перед школой (6-7 лет), впоследствии рекомендована вакцинация к 18 годам и далее взрослым – каждые 10 лет, пожилым – каждые 5 лет.
– Это сказывается на уровне заболеваемости в этих странах ?
– Коклюш регистрируется во всех странах, снижение показателей заболеваемости заметны там, где показатели охвата прививками достаточно высоки. При средних и низких показателях охвата ревакцинацией (к примеру, сейчас в Европе он находится на уровне около 40%) популяционный иммунитет не возникает, но на заболеваемость младенцев в семьях вакцинированных влияет эффективно.
– То есть, получается, что другие страны, вакцинируя школьников и взрослых, борются с заболеваемостью наиболее уязвимых для коклюша младенцев и людей с хроническими заболеваниями? А как эффективно защищать новорожденных в России?
Наиболее эффективной защитой новорожденного является иммунизация беременных в период третьего триместра. При такой схеме ребенок получает антитела трансплацентарно, и таким образом он защищен в первые месяцы жизни. Исследование с участием 37 000 беременных в Европе доказало отсутствие каких-либо негативных последствий вакцинации от коклюша на течение беременности, а также на развитие плода, родоразрешение и показатели здоровья новорожденного. Незначительные реакции на вакцину не отражались на развитии младенца. Наиболее активно эту стратегию применяют Аргентина (67% беременных было привито АаКДС в 2013 г.) и Великобритания (64% в 2012 г.).
В России эти принципы пока используются очень редко и только в коммерческих центрах вакцинации с применением АК вакцины.
– А если женщина не уверена, что недавно не болела коклюшем, может ли она быть вакцинирована?
– Наличие болезни в течение жизни не является противопоказанием к вакцинации как от коклюша, так и от кори, краснухи, дифтерии. В ходе экспериментов мы наблюдали, что в таком случае антитела организма нейтрализуют вакцинные антигены, но никак не влияют на здоровье пациента. Поэтому если вы не уверены, что болели или были вакцинированы, врач порекомендует сделать вам прививку. Это особенно важно при планировании беременности – необходимо расписать график прививок с вашим терапевтом.
– Какие группы риска выделяются для рекомендованной ревакцинации от коклюша?
– Кроме младенцев и беременных женщин, это также люди с хроническими заболеваниями: иммуннокомпрометированные, ВИЧ-инфицированные, люди с хроническими заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы, легких, больные алкоголизмом, сахарным диабетом 2-го типа, хроническими гепатитами. Таким гражданам необходимы прививки против коклюша каждые 10 лет. Пациенты при подготовке к трансплантации легких всегда получают АаКДС по протоколу.
– Может ли быть побежден коклюш прививками?
– К сожалению, в ближайшие годы – нет, ведь ни сам коклюш, ни прививки от него не дают пожизненного иммунитета к болезни. Люди болеют повторно в любом случае, это часто происходит незаметно для них, но может быть пагубно для окружающих. А защитить наиболее уязвимых для этой инфекции мы можем, и это обязательно нужно делать!
Для возрастных ревакцинаций против коклюша детей старше 6 лет и взрослых, как правило, применяются комбинированные вакцины с беcклеточным коклюшным компонентом, в состав которых также входят дифтерийный анатоксин в уменьшенном содержании и столбнячный анатоксин (вакцина Адасель).
Принципы и цели вакцинации
Основной целью вакцинации против коклюша является снижение риска возникновения острого коклюша в грудном возрасте. Важно отметить, что дети в возрастной группе от 7 до 14 лет занимают лидирующее место в структуре заболевших за счет ослабления поствакцинального иммунитета как раз к возрасту 6–7 лет. У детей школьного возраста и взрослых коклюш также может протекать весьма тяжело, поэтому, для продления иммунитета, возможно проведение возрастных ревакцинаций в более старших возрастах. Более того, именно дети школьного возраста, а также родители являются одними из основных источников инфекции для не привитых детей первых месяцев жизни, у которых коклюш протекает особенно тяжело.
Эффективность вакцин
Несмотря на значительные различия в содержании, способе изготовления между цельноклеточными и бесклеточными вакцинами против коклюша, комплексные клинические испытания показали, что наиболее действенные вакцины любой из этих категорий защищают от клинических проявлений болезни более 85% вакцинированных лиц. Лучшие бесклеточные вакцины демонстрируют такую же эффективность, что и лучшие цельноклеточные вакцины (85%).
До сих пор ведутся споры о том, являются ли моновалентные или бивалентные бесклеточные вакцины (содержащие один только инактивированный коклюшный токсин или в комбинации с FHA) столь же эффективными, что и поливалентные бесклеточные вакцины (содержащие 3-5 компонентов). Однако все лицензированные бесклеточные вакцины продемонстрировали свою высокую эффективность в борьбе с коклюшем среди детей грудного и раннего возраста при условии достижения надлежащего уровня охвата прививками (>90%).
В 2008 г. около 82% всех детей грудного возраста в мире были привиты тремя дозами вакцины против коклюша. По оценкам ВОЗ, в 2008 году в результате вакцинации против коклюша было предотвращено около 687 000 случаев смерти.
Поcтвакцинальные реакции
Если прививки проводятся вакцинами АКДС, то следует помнить, сто что эти вакцины являются наиболее реактогенными, "тяжелыми" вакцинными препаратами. В среднем нежелательные явления встречаются у трети привитых. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Как правило, все поствакцинальные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 72 часов после прививки и длятся не более 48 часов. Бесклеточные вакцины считаются менее реактогенными. Наиболее характерными для бесклеточных вакцин можно назвать низкую частоту температурных реакций, местных реакций в месте введения и, что наиболее важно, частоты развития поствакцинальных осложнений.
Риск поствакцинальных осложнений
К вероятным специфическим осложнениям на АКДС-вакцины можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины (даже инактивированные) коклюшной палочки в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать у крайне небольшой части восприимчивых детей мозговые оболочки. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых.
В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог и у привитых и у непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут появляться в возрасте 3-4 месяцев в виде судорог, когда проводят вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.
Развитие афебрильных судорог свидетельствует о наличии у ребенка органического поражения нервной системы, которое не было учтено и выявлено или не могло быть выявлено до прививки по объективным причинам. Поэтому в случае развития афебрильных приступов необходимо проведение всестороннего неврологического обследования для постановки диагноза.
Противопоказания
Всех детей грудного возраста, включая ВИЧ-позитивных, следует иммунизировать против коклюша. За исключением анафилактической реакции на предыдущее введение вакцины, строгих противопоказаний для этой вакцинации не имеется. Данных в поддержку представления о том, что перенесенный ранее энцефалит может являться противопоказанием для вакцинации против коклюша, нет.
Когда прививать?
С 3 месяцев. Вакцинация проводится троекратно с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни.
Оптимальной стратегией контроля коклюшной инфекции является максимальный своевременный охват профилактическими прививками детей первых двух лет жизни в сроки, рекомендованные национальным календарём профилактических прививок (в 3-4,5-6-18 мес.); догоняющая иммунизация детей, не привитых своевременно; проведение возрастных ревакцинаций против коклюша детей в 6-7 лет, 14 лет, подростков и взрослых с 18 лет каждые 10 лет с момента последней ревакцинации.
На 1 АКДС была температура 38. Врач сказала, что перед 2 АКДС принимать 3 дня супрастин. И 3 дня после. Но температура была немного выше 39. Приходилось сбивать каждые три часа. И так три дня.
Читала, что супрастин нельзя давать до прививки, а только после, т.к. он снижает иммунитет.
Подскажите, пожалуйста, как быть в нашем случае. Давать заранее супрастин или все же нет? Я знаю, что каждая последующая АКДС переносится тяжелее. Очень боюсь за последствия.
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
В принципе супрастин не оказывает никакого влияния на лихорадку при вакцинации. Ваша ситуация укладывается в картину нормального вакцинального процесса. Могу посоветовать через 3-5 часов после прививки дать жаропонижающее заранее до появления температуры. Возможен и другой вариант - попробуйте привиться Пентаксимом, Инфанриксом или Инфанрикс Гекса.
На первую АКДС была температура 38, насморк, уплотнение большое.. На вторую АКДС температура 38.3, насморк, кашель начался как пришли с поликлиники. Такое ощущение что коклюш начался. Медсестра говорит, что третий АКДС можно не делать, а сделать через год только. Если мы не будем делать третий АКДС, не пропадут ли эти две АКДС? И правда ли, что иммунитет к коклюшу сохраняется только до трёх лет, если это так, то зачем его вообще делать?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Вы делали убитые, инактивированные вакцины, содержащие фрагмент клеточной стенки бактерии, вызвать заболевание такие вакцины не могут. Судя по описанию- лихорадка, кашель, насморк - имело место острое респираторное заболевание. Если была местная аллергическая реакция (уплотнение), то можете продолжить вакцинами Инфанрикс, Пентаксим. Для защиты от коклюша необходимо выполнить 3 прививку, с ревакцинацией через 1 год.
Иммунитет после полного курса вакцинации от коклюша сохраняется до 3- 6 лет, прививаться необходимо поскольку, чем младше ребенок, тем тяжелее он переносит коклюш (сравните: приступы кашля до 20- 30 раз в сутки со рвотой, остановкой дыхания у детей раннего возраста или длительный кашель у детей более старшего возраста). В 2017 году в РФ ожидается появление вакцины Адацел, которой будут прививать против коклюша детей школьного возраста и подростков.
У дочери (1,5 года) был мед.отводот прививок, потом поранила пальчик и ей вводят ПСС (1 мл). Когда делать АКДС?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Прививайтесь по календарю через 1 месяц.
В роддоме ставили БЦЖ и гепатит. В 5,5 месяцев первая Инфанрикс Гекса. Сейчас 8,5 месяцев. Постоянная температура 37-37,3.Прививки не ставят. Как быть дальше? Пропадает ли прививка? Насколько снижается иммунитет при больших перерывах между прививками?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Обратитесь к специалистам, выясните причину субфебрилитета. При исключении инфекционной, эндокринной и других патологий, если причиной субфебрильной температуры является нарушение терморегуляции- можно продолжить прививки. Вакцинация не пропадает, при увеличении интервалов между прививками иммунитет вырабатывается медленнее, при введении всего курса вакцин, ребенок все равно будет защищен. Но для защиты от коклюша необходимо 4 вакцинации.
Можно ли после первой АКДС ставить Пентаксим или Инфанриксгекса? И нам нужна вторая вакцинация без гепатита В и желательно без гемофильной инфекции. В какой вакцине этого нет? Российскую АКДС ставить боимся, т.к. у близких родственников большие осложнения.
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Пентаксим И ИнфанриксГекса- комбинированные пяти и шестикомпонентные вакцины. В обеих вакцинах содержится вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита , гемофильной инфекции тип В, а в Инфанрикс Гекса –и против вирусного гепатита В.
Вакцина против гемофильной инфекции тип В содержится в отдельном флаконе, непосредственно перед вакцинацией она вводится во флакон с вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита. Если в вакцинации против гемофильной инфекции ребенок не нуждается, то этот компонент не вводится. Согласно инструкции Пентаксим или Инфанрикс Гекса, с гемофильной инфекцией согласно возрастным особенностям прививаются после 1 года жизни однократно.
Ребенку делали первую АКДС в 5 месяцев -13 сентября, вторую АКДС - 25 октября, а третью назначили на 29 ноября, не слишком рано ли нам решили поставить третью прививку?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Интервалы между АКДС должны составлять не меньше 45 дней, 3ю АКДС вы должны делать не раньше 8 декабря.
Вакцинацию столбняк-полиомиелит-дифтерия-коклюш проводили импортной вакциной Инфанрикс. Сейчас нам 7 лет и нужна ревакцинация. Какую вакцину использовать в этом возрасте для ревакцинации? Можно ли также использовать импортную вакцину, Инфанрикс или Пентаксим?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
В вашем возрасте Инфанрикс и Пентаксим не прививают, только до 4-х лет, согласно национальному календарю прививок, после 6 лет вводится АДСм –вакцина против столбняка и дифтерии без коклюшного компонента. Летом 2017 года ожидается появление вакцины Адацел, которой можно прививать против коклюша детей школьного возраста и подростков.
Ребенку 1г 8мес.Из прививок проставлено: БЦЖ; Гепатит В - 3раза; в5 месяцев (Инфанрикс+ Имовакс полио)-1раз.
Могу ли я сейчас поставить ребенку Пентаксим (без гемофильной палочки) вместо Инфанрикса и полио и по какой схеме? (прививка-1,5 перерыв-прививка и ревакцинация пентаксимом без гемофильной через 12 месяцев?).
Можно ли совместить прививку Пентаксим с прививкой корь-краснуха-паротит? Или ее лучше отдельно ставить от всего? ил поставить Пентаксим и через 2 недели ее?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Начать надо с реакции Манту, в день проверки вы можете привиться Пентаксимом, через 1,5 месяца 3 В Пентаксим (без Hib компонента), через 6-9 месяцев сделать ревакцинацию Пентаксимом(без Hib компонента), т.к. у вас нарушены интервалы между прививками. Рекомендую привиться против гемофильной инфекции тип В после 1 года, это делается однократно. Я бы не советовала делать вместе Пентаксим и прививку против кори-краснухи-паротита. Вы можете начать с прививки против кори-краснухи-паротита, через 1 месяц начать прививаться Пентаксимом. Интервалы между прививками составляют не менее 1 месяца.
Дочке прививку АКДС сделали в 3 месяца после этого больше не делали, ей сейчас уже 1,9 месяцев, хотим возобновить прививки. 1 вопрос: первые 3 прививки АКДС делаются, чтобы ребенок не заболел до 2лет или на всю жизнь.2 вопрос: если мы пропустили эти прививки, как теперь привить пожизненно ребенка?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Ответ на 1 вопрос: Вакцина АКДС обеспечивает детям иммунитет от коклюша, столбняка и дифтерии более чем на 5 лет, о чём знают многие родители. Однако, куда меньшее количество родителей вдаётся в тонкости иммунологии, не подозревая, что приобретённый впервые иммунитет от коклюша и столбняка в 15–20% случаев пропадает уже через год после вакцинации. Организм перестаёт считать инфекцию реальной угрозой в дальнейшем и постепенно перестаёт вырабатывать антитела. Чтобы это предотвратить, детям следует сделать ещё одну дополнительную прививку, которая даст 100% иммунный ответ на необходимый срок. Многие родители, не зная этого, отказываются от такой скорой повторной вакцинации АКДС, особенно если у малыша наблюдались серьёзные реакции в первый раз. Важно: если ребёнок всё же окажется в 20% детей, потерявших иммунитет после первых уколов АКДС, он будет беззащитен перед тремя самыми опасными инфекционными заболеваниями до 6 лет. Установить это точно без серьёзного иммунологического исследования невозможно, поэтому легче просто сделать лишнюю прививку.
Ответ на 2 вопрос: Если ребенку прививку делают с нарушением установленных сроков, то перерыв между инъекциями не должен превышать 12-13 месяцев. Вакцинацию выполняют с учетом ранее введенных доз. Срок отсчета выполнения последующей манипуляции осуществляется от даты введения последней дозы.Максимальный интервал между прививками — срок в 45 дней, но если по каким-то причинам введение препарата было пропущено, то вторая и третья прививка делается по мере возможности — делать лишнюю вакцинацию не нужно. Если первое введение вакцины АКДС было произведено позже, чем в три месяца, то ревакцинацию проводят через 12 месяцев после третьей инъекции.
В 7 и 14 лет детям проводят ревакцинацию против столбняка и дифтерии, применяя вакцину АДС-М или её аналоги. Такие ревакцинации необходимы, чтобы поддерживать количество антител и стойкость иммунитета на должном уровне.
Взрослым ревакцинацию против столбняка и дифтерии делают каждые десять лет.
Ставили прививку вакциной Пентаксим: первую в 10,5 мес. (с hib компонентом) в 12 мес.5 дн. (с hib компонентом) и третью в 13,5 мес. без hib компонента. Нужно ли было ставить вторую с hib если нам было уже год на тот момент? И нужно ли ревакцинацию Пентаксимом через год делать с hib?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).
Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.
График прививок у нас нарушен, так первая прививка от полиомиелита (отечественная) сделана в 4 месяца, вторая такая же в 7 месяцев, в 1 г. 2 мес. в травм пункте была сделана экстренная прививка от столбняка, после чего в 1 г. и 3 мес. была сделана прививка Пентаксином (АКДС +полиомиелит +гемофильная инф.). Подскажите, пожалуйста, схему дальнейших прививок АКДС - чем лучше прививаться? И полиомиелита - какую лучше сделать, уколы или капли?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Не очень понятно, какой на данный момент возраст ребенка. Предполагаем, что около 1.5 лет. Тогда вы можете привиться вновь Пентаксимом, через 2 месяца- вновь Пентаксим, через 1,5 месяца Инфанрикс или АКДС. В целом у ребенка должно быть пять прививок против полиомиелита (в любом возрате) и 4 введения коклюшных вакцин (к 4 годам).
Ребенок 6 мес. перенес возможно коклюшную инфекцию (кашлял приступообразно в течении 1,5 мес.) пцр отрицательный, игg сдать не получилось по техническим причинам.
Возможно ли использовать для первичной вакцинации пентаксим (ребенок не привит).
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Возможно. Наличие коклюшной инфекции в анамнезе не является противопоказанием для вакцинации цельноклеточными или бесклеточными коклюшными вакцинами.
В 3 месяца ребенку сделана вакцина АДС, так как мать отказалась от введения коклюшного компонента. Противопоказаний для АКДС не было. Можно ли теперь делать в 4.5 мес Пенаксим? Теперь мать на него согласна.
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Можно сделать 2 Пентаксима с интервалом в 1,5 месяца с ревакцинацией через 1 год, но, к сожалению, будет неполный курс вакцинации против коклюшной инфекции.
Нам 1,6 годиков.в мае ставили экстренный ас- анатоксин 1,0 мл (удвоенная доза) и имунноногл. (сыворотка). Мы не привитые совсем были,и получили травму. Сейчас нам как прививаться дальше.педиатр говорит акдс по обычной схеме. 8 сентября 1ую акдс сделали. Но по инструкции ас-анатоксину, написано, что вводится только 2 раза, 1ый раз анатоксин 1,0 и через 6 мес ревакцинация 0,5 мл (и полный курс завершен). т.е далее нам надо будет после сегодняшней через 45 дней только 2ую и 3 прививку чисто дифтерию колоть , а не акдс. Иначе "нагрузка" лишняя столбнячным компонентом. Кто прав? Не знаю кому задать этот вопрос. Так как педиатр сам не уверен. и дифтерии нет нигде отдельно. чем опасны лишние дозы анатоксина столбнячного. получается курс вакцинации по столбняку завершен на ближ 10 лет, а нас педиатр говорит еще 2 акдс надо и ревакц через год.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Ваш педиатр прав. Против дифтерии существует отдельный препарат АД-М-анатоксин, который может использоваться детям с 6-летнего возраста и взрослым. Основная проблема заключается в том, что нет отдельной вакцины против коклюша. Коклюшный компонент входит в состав вакцины АКДС и аАКДС. Для создания иммунитета против коклюша необходимо провести трехкратную вакцинацию с последующей однократной ревакцинацией. С точки зрения "нагрузки на иммунитет" столбнячным компонентом нет ничего страшного.
Ребенок 04.07.2012 г.р. привит вакциной АКДС по возрасту, в конце апреля 2016 г. перенес коклюш, осложнившийся обструктивным бронхитом. Означает ли это, что дифтерией и столбняком есть такая же вероятность заболеть?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Против дифтерии и столбняка после вакцинации и ревакцинации иммунитет сохраняется 7-10 лет, потом положено проводить ревакцинации, что и предусмотрено календарем прививок.
Стоимость прививки Пентаксим в Москве составляет 6500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Пентаксим):
Пентаксим (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)
В своем составе вакцина Пентаксим содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов и капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Пентаксим, уменьшить количество инъекций ребенку, проводя вакцинацию от 5-и заболеваний в 4-е инъекции. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины позволяет малышам легче переносить поствакцинальный период препарата Пентаксим, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции.
Показания к применению
Профилактика у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней от:
- Дифтерии
- Столбняка
- Коклюша
- Полиомиелита
- Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)
- Вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита.
Режим дозирования
Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Пентаксим прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Пентаксим асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.
Способ применения
В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.
Вакцина Пентаксим вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Схема вакцинации
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Важно понимать, что гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекциия вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.
Плановые прививки
Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Пентаксим состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.
Применение препарата Пентаксим совместно с другими вакцинами
Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Побочные реакции
Реакции на вакцину Пентаксим делятся на местные и общие.
Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).
Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).
Противопоказания к применению
- Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
- Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины.
Дополнительные сведения
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.
Применение вакцины Пентаксим возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Пентаксим возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Стоимость прививки Инфанрикс в Москве составляет 4000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Инфанрикс):
Торговое наименование: Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) / Infanrix. Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
COCTAB
1 доза (0,5 мл) вaкцины содержит:
| Наименование компонентов | Количество в одной дозе (0,5 мл) |
|---|---|
| Действующие вещества | |
| Анатоксин дифтерийный 1 | Не менее 30 МЕ |
| Анатоксин столбнячный 2 | Не менее 40 МЕ |
| Анатоксин коклюшный (АК) | 25 мкг |
| Гемагглютинин филаментозный (ФГА) | 25 мкг |
| Пертактин (ПPH) (белок наружной мембраны 69 кДа) | 8 мкг |
| Вспомогательные вещества | |
| Натрия хлорид | 4,5 мг |
| Алюминия гидроксид | 0,5 мг |
| Вода для инъекций | до 0,5 мл |
ОПИСАНИЕ
Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
ХАРАКТЕРИСТИКА
Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) (далее — Инфанрикс) содержит анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный и три очищенных коклюшных антигена (анатоксин коклюшный (АК), гемагглютинин филаменгозный (ФГА) и пертактин (ПPH) (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа)), aдcopбиpoванные на алюминия гидроксиде.
Вакцина не содержит консервантов.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Иммунный ответ на первичную иммунизацию Инфанрикс
Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.
Антитела к коклюшным антигенам (АК, ФГА и ПPH) при ревакцинации вырабатываются более чем у 95 % привитых.
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13—24 месяцев) у всех первично иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.
Иммунный ответ на коклюшные антигены при ревакцинации достигается более чем у 96 % детей.
Защитная эффективность вакцины Инфанрикс в отношении коклюша
Защитная эффективность вакцины Инфанрикс в отношении типичного коклюша, как его определяет BO3 (не менее 21 дня судорожного кашля и подтверждение диагноза лабораторными данными), была продемонстрирована в следующих исследованиях:
- в проспективном слепом исследовании бытовых контактов, проведенном в Германии (схема вакцинации 3—4—5 месяцев), согласно данным о вторичных контактах в семьях, где наблюдали случаи типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составила 88,7 %. Защитная эффективность в отношении лабораторно подтверждённого легко протекающего коклюша составила 73 % (14 или более дней кашля любого типа) и 67 % (7 или более дней кашля любого типа);
- в исследовании, проведенном в Италии (схема вакцинации 2 месяцев), эффективность составила 84 %. В случае, когда в расчет включали клинически более легкие случаи коклюша, эффективность вакцины Инфанрикс составила 71 % (более 7 дней любого кашля) и 73 % (более 14 дней любого кашля).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины Инфaнpикc, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вaкцины Инфaнpикc, вакцины для профилактики дифтерии и столбняка и комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточной);
- энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вaкцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной;
- острые инфекционные и нeинфeкционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2—4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры;
- возраст cтapше 7 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Инфанрикс® применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, данные о применении вакцины во время беременности, грудного вскармливания отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Способ введения
Рекомендуемое место введения вакцины Инфанрикс — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующие инъекциях.
Перед введением вакцину хорошо встряхивают до получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета и визуально проверяют на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения вакцину не используют.
Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в Российской Федерации.
Схемы вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Kypc первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации в 3—4,5—6 месяцев.
Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.
В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы вакцины Инфанрикс не изменяется и составляет 1,5 месяца.
Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации. Вторую ревакцинацию вакциной Инфанрикс следует проводить детям в возрасте 6 лет, ранее получившим четыре дозы вакцины.
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Данные, полученные при проведении клинических исследований
Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 11400 участников клинических исследований.
При введении ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс в 18 месяцев регистрировалась более высокая частота местных реакций и лихорадки.
У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно, и их продолжительность составляет в среднем 4 дня. При проведении повторных ревакцинаций, не предусмотренных календарем, вероятность развития местных нежелательных явлений выше при повторной ревакцинации в возрасте 4—6 лет.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < I /l 00>, редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лимфаденопатия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: потеря аппетита.
Нарушения психики
Очень часто: раздражительность.
Часто: беспокойство , необычный плач.
Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: сонливость.
Heчacтo: головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель, бронхит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея и рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка 38 °С. Часто: болезненность, отек в месте инъекции (> 50 мм).
Нечасто: местные реакции в месте введения, в том числе образование уплотнений, утомляемость, лихорадка 39,1оС, диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава.
Данные пострегистрационного наблюдения
Причинная связь большинства перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усиленно выраженности нежелательных явлений.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вакцину Инфанрикс® можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации (за исключением вакцины БЦЖ) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.
Допускается смешивать в одном шприце вакцину Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus infiuenzae тип b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, необходимо заменить вакциной Инфанрикс ®.
Растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, необходимо утилизировать. Для получения восстановленной комбинированной вакцины необходимо внести все содержимое шприца с вакциной Инфанрикс® во флакон с лиофилизатом Хиберикс®.
Введение приготовленной непосредственно перед применением смеси осуществляется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению на вакцину Инфанрикс®.
Смешивание вакцины Инфанрикс® с другими вакцинами, за исключением вакцины Хиберикс®, не допускается.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Если в анамнезе есть случаи возникновения следующих реакций, связанных по времени с введением вакцины, содержащей коклюшный компонент, решение о назначении вакцины с коклюшным компонентов должно быть принято после тщательной оценки пользы и рисков:
- температура 40,5 °С и выше в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая других очевидным причин;
- коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
- непрекращающийся плач в течение 3 и более чacoв, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
- фебрильные или aфe6pильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
Как я с другими вакцинами, следует отложить применение вакцины Инфанрикс ®, если у пациента наблюдаются острые тяжелые заболевания, протекающие с повышением температуры. Наличие незначительных инфекций, однако, не является противопоказанием.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.
ВНЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.
Как и при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.
При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может бьггь не достигнут.
Вакцину Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения после инъекции следует надавливать на место введения, не растирая его, в течение не менее 2 мин.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные cпaзмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до коррекция или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функция в течение 72 я при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом в анамнезе. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении.
Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить пря температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель готовой лекарственной формы
Фасовщик (первичная упаковка)
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Выпускающий контроль качества
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Читайте также: