Крем от папиллом алдара аларм

Обновлено: 24.04.2024

Иммуномодулятор. Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является модификатором иммунного ответа.Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.

Фармакокинетика

Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания

лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

Меры предосторожности

Способ применения и дозы

Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.Не следует применять крем более 1 раза/сут.Не допускается использования избыточного количества крема.

Побочные действия

Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка

В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.

Взаимодействие с другими препаратами

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.

Особые указания

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Крем для наружного применения однородный от белого до светло-желтого цвета.

100 мг
имихимод5 мг

Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота - 25 мг, цетиловый спирт - 2.2 мг, стеариловый спирт - 3.1 мг, парафин мягкий белый - 3 мг, полисорбат 60 - 3.4 мг, сорбитана стеарат - 0.6 мг, бензиловый спирт - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 мг, глицерол - 2 мг, ксантановая камедь - 0.5 мг, вода очищенная - 52.98 мг.

250 мг - пакетики многослойные термосвариваемые (12) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является модификатором иммунного ответа.

Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.

Фармакокинетика

Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.

Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания препарата Алдара

  • лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Режим дозирования

Применяют наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.

Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.

Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см 2 .

Не следует применять крем более 1 раза/сут.

Не допускается использования избыточного количества крема.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (1/100), нечасто (1/1000), редко (1/10 000), очень редко (

Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.

Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.

Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфаденопатия.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
  • повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Особые указания

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.

Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.

Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.

Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.

Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.

Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.

В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.

Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.

Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Передозировка

В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.

При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.

Условия хранения препарата Алдара

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Алломедин ® - инновационное дерматологическое средство, содержащее уникальный синтетический пептид Аллостатин ® 1, который предназначен для защиты кожи и слизистых от вирусов, вызывающих воспалительные процессы и новообразования эпителиальных тканей.

Вирусы, вызывающие повреждения кожи и слизистых оболочек:

Аллостатины - инновационные синтетические пептиды, созданные на основе природных аллоферонов. Природные аллофероны - вещества, выделенные из иммунной системы насекомых, оказывающие противовирусное действие за счет активации цитотоксических клеток (Т-киллеров и НК-клеток).

Аллостатин ® 1 сохраняет все свойства природных аллоферонов и в то же время обладает рядом преимуществ, которые делают его применение особенно перспективным в дерматологии и косметологии. Проникая в ткань эпителия, Аллостатин ® 1 активирует распознавание клетками иммунной системы организма патологически измененных клеток кожи и слизистых и запускает каскад физиологических реакций, направленных на защиту кожи и слизистых от проявлений вирусных инфекций. При этом Аллостатин ® 1 не оказывает повреждающего действия на окружающие нормальные клетки. Устраняя проявления вирусных инфекций и стимулируя последующую регенерацию эпителия, Аллостатин ® 1 обеспечивает быстрое восстановление нормального состояния кожи.

Состав и форма выпуска

Алломедин ® выпускается в виде прозрачного гидрогеля для местного применения. В его состав входят пептид Аллостатин ® 1 и вспомогательные ингредиенты, широко используемые в качестве компонентов дерматологических и косметических средств: вода, карбопол, аллантоин, феноксиэтанол, этилгексилглицерин гидроксид натрия. Алломедин ® выпускается по 4 г в ампуле пластиковой и по 10 г в тубе.

Положительное влияние на кожу и слизистые оболочки

Алломедин ® оптимально ухаживает за кожей при появлении первых симптомов герпеса и восстанавливает ее естественный вид. В этом случае неприятные субъективные ощущения (жжение, зуд, отёк, покраснение) исчезают уже через несколько часов и развитие герпетических высыпаний может прекратиться. Если период первых симптомов обострения пропущен, для полного восстановления может потребоваться 3-6 дней. Опыт применения Алломедина ® показывает, что частым результатом его использования является длительное сохранение естественного физиологического состояния кожи.

Папилломавирусная инфекция часто проявляется на коже и слизистых оболочках в качестве единичных или множественных разрастаний (папилломы, бородавки, кондиломы и др).

Папиллома представляет собой свисающее образование на "ножке", реже - на широком основании величиной до 1-2 см с неровной поверхностью, напоминающей цветную капусту или петушиный гребень, различного цвета от белого до грязно-коричневого. Папиллома может появляться в различных местах на коже, а также на слизистых оболочках полости рта, носа.

Обычные бородавки - плотные безболезненные узелки округлой формы диаметром 3-10 мм, с шероховатой поверхностью, цвета нормальной кожи или сероватокоричневые, локализующиеся, как правило, на тыле кистей и пальцев рук, лице, волосистой части головы.

Генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) представляют собой образования розового или телесного цвета с неровной поверхностью в виде цветной капусты размером от 1 мм до нескольких сантиметров, наиболее часто локализующиеся на половых органах и в области заднего прохода.

Алломедин ® оптимально ухаживает за кожей и слизистыми оболочками при проявлениях папилломавирусной инфекции. Он способен привести к устранению внешних проявлений папилломавирусной инфекции и препятствовать возникновению её повторных проявлений.

Рекомендуемые способы применения

При внешних проявлениях герпетической инфекции: Алломедин ® наносится на поверхность кожи и слизистых оболочек в местах герпетических высыпаний, по возможности, при первых проявлениях герпеса -зуда, жжения, покраснения, отека. Для достижения оптимального результата достаточно нанести гель 2-3 раза в день на протяжении 2-3 дней при лабиальном герпесе, 5-7 дней при генитальном герпесе.

При необходимости, применение геля может быть продолжено в последующие дни до окончательного восстановления нормального состояния кожи и/или слизистой

При папилломах кожи и слизистых, вульгарных бородавках, остроконечных кондиломах следует наносить гель на папилломатозные очаги 2 раза в день на протяжении 3-х недель, либо осуществлять лечение по схеме с деструктивным вмешательством.

При контагиозном моллюске проводится аппликация геля на патологические элементы 2 раза в день на протяжении 7-14 дней, либо осуществляется лечение по схеме с деструктивным вмешательством.

Схема с деструктивным вмешательством:
Аппликация геля на очаги поражения: до деструктивного вмешательства 2 раза в день 3-6 дней, после деструктивного вмешательства 2 раза в день 5-7 дней.

При необходимости, применение геля может быть продолжено в последующие дни до окончательного восстановления нормального состояния кожи и/или слизистой.

Внимание! Заболевания кожи и слизистых оболочек вирусной этиологии требуют консультации со специалистом. Алломедин ® является косметологическим средством. Для определения лекарственной терапии рекомендуем обратиться к врачу.

Побочные действия и противопоказания

Алломедин ® отвечает высоким стандартам безопасности дерматокосметологических средств. До настоящего времени какие-либо нежелательные побочные эффекты применения Алломедина ® не описаны. Это не исключает возможности индивидуальной непереносимости компонентов геля отдельными людьми. В таких случаях его использование противопоказано.

Применение Алломедина ® у детей, беременных и кормящих допускается, но при этом рекомендуется предварительная консультация специалиста.

В ряде случаев, применение Алломедина ® может вызвать появление дополнительных герпетических высыпаний. Этот эффект связан с усилением иммунологической активности организма. Такая реакция может восприниматься как ухудшение состояния, однако она способствует выявлению и уничтожению очагов размножения вируса и достижению за счет этого стойкого положительного эффекта. Существование скрытой вирусной инфекции может свидетельствовать о нарушениях в системе противовирусного иммунитета. По этому поводу следует проконсультироваться с врачом-специалистом (желательно иммунологом).

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, недоступном для детей месте. В неповрежденной заводской упаковке Алломедин ® может храниться в течение 24 месяцев с момента изготовления при температуре от +2° до +8°С (обычный режим бытового холодильника).

После вскрытия упаковки рекомендуется использовать гель в течение двух недель. Допустимо временное хранение в течение месяца при комнатной температуре. Беречь гель от высыхания.

Дополнительная информация

Если Вы опасаетесь очередного обострения герпеса (при простуде, стрессе, действии алкоголя, чрезмерном солнечном облучении, после косметических процедур и других провоцирующих факторов) нанесите Алломедин ® 2-3 раза на губы, крылья носа и другие участки кожи, где Вы ранее замечали герпетические высыпания. Это поможет сохранить здоровый и естественный вид кожи.

1. Чтобы убедиться в целостности 4г упаковки, снимите колпачок и проверьте наличие защитной мембраны на носике. Встряхните ампулу. 2. Для вскрытия нажмите на колпачок ампулы до упора - на дне колпачка находится игла, вскрывающая мембрану. 3. Нанесите гель на пораженный участок кожи (с помощью носика можно распределить гель по поверхности).

Изготовитель:

Алломедин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Алломедин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота - 25,0 мг, цетиловый спирт - 2,2 мг, стеариновый спирт - 3,1 мг, парафин мягкий белый - 3,0 мг, полисорбат-60 - 3,4 мг, сорбитана стеарат - 0,6 мг, бензиновый спирт - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 мг, глицерол - 2,0 мг, ксантановая камедь - 0,5 мг, вода очищенная - 52,98 мг.

Описание

Однородный крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является соединением-модификатором иммунного ответа.

Имихимод не обладает прямым противовирусным действием его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.

Фармакокинетика:

Менее 09% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата поступившего в системный кровоток быстро выводится из организма через почки и кишечник в соотношении приблизительно 3:1.

Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигает уровня поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания:

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями крем необходимо применять с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния.

При лечении имихимодом пациентов подвергшихся трансплантации следует тщательно взвесить соотношение пользы и рисков связанных с возможным отторжением трансплантата.

Мужчины которым не выполнялось обрезание при лечении остроконечных кондилом расположенных под крайней плотью должны ежедневно промывать область поражения оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения признаков фимоза.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно по строгим показаниям в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Крем наносится тонким слоем на участок пораженный кондиломами и втирается до полного впитывания. Крем наносится 3 раза в неделю (например: понедельник среда и пятница или вторник четверг и суббота) перед сном и оставляется на коже на 6-10 часов. В случае пропуска дозы пациент должен нанести крем как только вспомнит об этом затем лечение продолжается по обычному графику.

Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом но не более 16 недель.

Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики. Содержимого одного пакетика достаточно для нанесения на участок площадью 20 см 2 . Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика недопустимо.

До и после нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения.

Часто: ощущение жжения и раздражение в месте нанесения утомляемость.

Нечасто: лихорадка гриппоподобное состояние боль астения недомогание озноб.

Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств:

Часто: головная боль.

Нечасто: парестезия головокружение мигрень сонливость бессонница депрессия шум в ушах.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: боль в животе диарея рвота анорексия боль в заднем проходе нарушения функции прямой кишки.

Нарушения со стороны мочеполовой системы:

Нечасто: расстройство мочеиспускания диспареуния эректильная дисфункция маточно-влагалищный пролапс боль во влагалище боль в половом члене атрофический вагинит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Нечасто: артралгия боли в спине.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто: фарингит ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: зуд дерматит фолликулит эритематозная сыпь экзема сыпь усиленное потоотделение крапивница

Инфекции и инвазии:

Нечасто: простой герпес генитальный кандидоз вагинит бактериальная инфекция микозы инфекции верхних дыхательных путей вульвит.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка:

При наружном применении вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.

При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг (что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков) могут наблюдаться тошнота рвота головная боль миалгия и лихорадка. Самой серьезной нежелательной реакцией после приема внутрь ≥ 200 мг имихимода была артериальная гипотензия которая разрешилась после перорального или внутривенного введения жидкости.

Взаимодействие:

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами включая иммунодепрессанты не проводилось.

Взаимодействие с препаратами системного действия является ограниченным в связи с минимальной чрескожной абсорбцией имихимода.

Особые указания:

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.

Избегайте попадания крема на слизистые оболочки. При попадании крема в глаза ноздри или на губы рекомендуется промыть их водой.

Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей увеличивает вероятность проявления выраженной местной реакции. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней.

В редких случаях могут возникать местные воспалительные реакции включая мокнущий дерматит и эрозию которые могут сопровождаться гриппоподобными симптомами включая недомогание лихорадку тошноту боль в мышцах и озноб. В этом следует прервать лечение.

Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию.

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.

В период применения крема Алдара следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света) поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных интравагинальных цервикальных ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.

Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.

Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 5%.

Упаковка:

250 мг крема в пакетике из многослойной пленки состоящей из полиэтиленовой пленки полиэфирной пленки и алюминиевой фольги; укупоривается термосваркой.

12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не допускается повторное использование вскрытых пакетиков-саше.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

3М Хелс Кеа Лтд, Derby Road, Loughborough, LE11 5SF Leicestershire, United Kingdom, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Алдара - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Алдара в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Алдара крем пак. 5% N12

Иммуномодулятор. Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является модификатором иммунного ответа.Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.

Фармакокинетика

Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания

лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

Меры предосторожности

Способ применения и дозы

Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.Не следует применять крем более 1 раза/сут.Не допускается использования избыточного количества крема.

Побочные действия

Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка

В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.

Взаимодействие с другими препаратами

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.

Особые указания

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Читайте также: