Кубинская вакцина от гепатита в

Обновлено: 19.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Показания препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

1 доза - в выбранный день.

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

Серовато-белая суспензия, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную жидкость и гель, которьйі при встряхивании легко разбивается, не имеет посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Вакцина содержит очищенный поверхностны и антиген вируса гепатита В, полученный с помощью рекомбинантной ДНК-технологии. Антиген продуцируется генетически модифицированной культурой Pichia partoris. Полученный поверхностный антиген очищается в несколько физико-химических этапов, выпускается в форме суспензии антигена, адсорбированного на геле алюминия. Вакцина не содержит субстанций человеческого или

Продукт экспрессии гена вьщелен и очищен путем комбинирования физических, химических и

биохнмических процедур. Поверхностный антиген представляет собой смесь с размером частиц

примерно 22 им и абсорбирован на гель из гидроксида алюминия (0,5 мг Al3‘ доза 20 мкг), с

добавлением тиомерсала (0,05 мг /доза 20 мкг) в качестве консерванта.

Конечный продукт является двухфазньш веществом в котором чистая надосадочная жидкость практически не содержит белка и состоит из раствора фосфатного буфера и консерванта, осадок на дне в виде серо-белого геля, состоящий из гидроксида алюминия с более, ueм 98% абсорбированного антигена. При встряхивании формируется непрозрачная серая суспензия, которая в таком виде находится несколько минут, в этом виде продукт и следует вводить. Через 60 дней после введения второй дозы вакцины сероконверсия наблюдается у более чем 85

% вакцинированньт детей и взросльт. Месяц спустя после третей дозы 6oJlëë 95% вакцинированньт имели защитный титр антител.

В ряде исследований с участием порядка 300 инфицированньlх вирусом гепатита В беременных женщин, а также их детей, вакцинированные в первые 24 часа после рожаепия по рекомеидованной для таких случаев схеме (0-1-2 + 12 месяцев), продемонстрирована более чем 95% защитная эффективностью вакцинации без применению человеческого иммуноглобулина против гепатита В (HBIg).

Иммунный ответ на введение вакциньl для профилактики гепатита В зависит от возраста и уменьшается с увеличением возраста вакцинируемых. После 30-40 летнего возраста защитный уровень антител достигается после первичной серии прививок менее чем у 90 % пациентов и только у 65-75% вакцинированных в возрасте более 60 лет.

У следующих категорий вакцинируемых отмечается потенциальная потребность в более высокой дозе антигена и/или адъюванта для ревакцинации: возраст старше 40 лет, курение, ожирение и такие заболевания как активная стадия ВИЧ-инфекции, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени и сахарный диабет.

Для оценки иммуногенности у пациентов находящихся на гемодиализе Эбербиовак ИВ вакцина вводилась 152 пациентам в двойной дозе (40 мкг) четырехкратно с ревакцинацией через год. Уровни антител й 10 МЕ/л были получен ы у более 80% вакцинированных при средней геометрической титра 671,8 МЕ/л.

Эффективность Эбербиовак ИВ у пожилых пациентов была оценена у 55 человек старше 65 лет. Вакцина вводилась в дозе 20 мкг трехкратно с ревакцинацией через год. Спустя 7 месяцев после ввеаения первой дозы была достигнута 100 % сероконверсия и серозащита (10 МЕ/л) при средней геометрической титра 136,93 МЕ/л. Через 12 месяцев после введения первой дозы была достигнута 100 % сероконверсия и серозащита при средней геометрической титра 204,61 МЕ/л.

Показания к применению

Рекомендуется вакцинировать всех новорожденньгх, детей и подростков.

Вакцинация особо рекомендуется для населения из rpyпп высокого риска заражения, таких как:

• работники здравоохранения, контактирующие с больными (стоматологи, терапевты, хирурги, медицинские сестры, персонал станций переливания крови и клинических лабораторий, службы скорой помощи, вспомогательный персонал, занимающийся уборкой лечебных учреждений);

• патологоанатомы, судебные медики, работники моргов и похоронных служб;

• студенты медицинских институтов, учащиеся фельдшерских училищ и школ медсестер;

• персонал, работающий с кровью и препаратами крови;
• лица, находящиеся в учреждениях социального призрения, в том числе в домах для
престарелых, а также работники этих учреждений;
гомосексуалисты, проститутки, больные венерическими заболеваниями);

• лица выезжающие в эндемичные регионы;

• люди, находящиеся в домашнем контакте с лицами, инфицированны ми вирусом гепатита В;

• больные, которым предполагается переливание крови, гемодиализ плазмоферез, онкологические больные, больные нефропатиями, циррозами и др.,

« новорожденные, родившиеся от матерей, инфицированных вирусом, а также все новорожденные, родившиеся в странах и регионах высокого и среднего риска;

• лица с риском сексуального заражения (например, лица с беспорядочной половой жизнью,

• наркозависимые лица, употребляющие инъекционные наркотики;

• лица, которые собираются подвергнуться татуировке.

Противопоказания

Вакцину не следует вводить людям с острыми простудными заболеваниями, людям с аллергической реакцией на любой из компонентов вакцины или тем, у кого развились побочные реакции после введения предьцtущей дозы.

Беременность и период лактации

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность применения вакцины у беременной женщины возможно только при крайне высоком риске инфицирования

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с вакциной встряхивают, осматривают на наличие видимых включений или изменение цвета, проверяют на герметичность.

Вакцину вводят глубоко внутримышечно в дельтовидную область или переднее-латеральную часть бедра (новорожденным и детям раннего возраста). Пациентам с нарушением свёртываемости (например, гемофилия) вакцину можно вводить подкожно.

Введение в другое место не рекомендуется из-за возможного снижения эффективности вакцины. Не вводить внутривенно!

При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться путем прокола пробки и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной итлой. Набор вакцины в шприц и II ОЦедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину из вскрытого многодозового флакона следует хранить в холодильнике и использовать в течеиие одного рабочего дня.

Необхоа×мый уровень защитных антител более 10 мМЕ/мл.

Для пациентов с иммунодефицитным состоянием при вакцинации
Особенности применения vдетей:
Kypc вакцинации должен включать три инъекции:

Иммунодефицитом вакцинированных (например диализа naциeШПbf, пациенты

трансплантата, больным СПИДом )

У вакцинируемых с нарушениями иммунной системы показанием к введению дополнительных доз вакцины считается уровень антител против вируса гепатита В поверхностный антиген (анти- HBsAg) менее 10 мМЕ/мл.

При вакцинации плановых хирургических больньгк (перед трансплантацией органов и т.п.) рекомендуется завершить трехкратное введение вакцины (любая схема вакцинации) за 15 суток до операции.

ДПрименение у пациентов находящихся на гемодиализе

Пациентам находящимся в отделении гемодиализа вводится четырехкратно по схеме 0-1-5-6 с ревакцинацией через 12 месяцев после первого введения вакцины.
Эффективность вакцинации против гепатита В у пациентов с XПH ниже чем у пациентов с нормальной функцией почек: ниже частота сероконверсии, пиковые титры антител, быстро снижается уровень поствакцинальных антител. Возраст, ожирение, курение отрицательно влияют на уровень сероконверсии у пациентов с XПH.
Согласно современным литературным данным для эффективной защиты у гемодиализных пациентов нужны значения анти-НВs более 100 МЕ/л, так как пиковьгй уровень антител пропорционален продолжительности сохранения защитного уровня антител и тесно связан с длительностью серо-защиты.
Существует два способа поддержания поствакицнального иммунитета у пациентов находящихся на гемодиализе одним из которых являются эмпирические ежегодные ревакцинации, а другим серийное определение уровня анти — HBs с последующей ревакцинацией при понижении титра ниже защитного уровня.

Особенности применения у пожилых пациентов
Пациентам старше 65 лет рекомендуется применение вакцины Эбербяавак ІІВв дозе 20 мк по схеме 0-1-6 мес.

Взрослым и детям с 16 лет — 1,0 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).

Рекомендуется след щая схема иммунизации: Первая доза - в выбранную дату;

2 доза - через 1 месяц и 3 доза - через 6 месяцев после введения первой дозы (0-1-6).

Ревакцинация - 1 доза каждые 5 лет.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом В; лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): первая доза - в выбранный день; 2 и 3 дозы - через l мес. и через 2 мес. после введения 1 дозы (0- l -2). Ревакцинация - спустя 1 год после 3 доз первичной иммунизации.В соответствии со стандартной медицинской практикой для введения вакцины против гепатита В, должно быть выполнено регулярное тестирование антитела против HBs антигена у гемодиализных больных. Показанием к повышению дозы является уровень антител ниже 10 мМЕ /мл

Наблюдение за вакцинированными группами, у которых иммунитет сохраняется более 10 лет после вакцинации, показывает, что для лиц, вакцинированньж по какой-либо из двух рекомендованных схем введения, усиливающая доза не требуется, по крайней мере, в течение данного периода.

Отсутствует опыт применения у недоношенных детей с массой тела менее 2000 г, у детей с хронической почечной недостаточностью, находящихся на плазмоферезе, гемодиализе.

Показания для 40 мг

Для активной иммунизации против вируса гепатита В инфекции, у преддиализньт и находящихся на диализе взрослых пациентов, как правило используется начальная доза 40 мг. Первичная вакцинация:

Расписание 0, 1, 6 месяцев: две инъекции с интервалом в один месяц, третья инъекция через 6 месяцев после первой.- Специфический иммуноглобулина против гепатита В следует вводить как можно скорее после

воздействия (в течение 24 часов).
- Первая доза вакцины должна быть введена в течение 7 дней после контакта и может быть введена одновременно со специфическим а иммуноглобулином, но в различные места инъекции.
- Серологические тесты также рекомендуются для оценки серологического статуса пациента и
принятия решения о необходимости администрации последующих доз вакцины с целью краткосрочной и долгосрочного защиты.
- У непривитьт или не полностью вакцинированньт лиц, дополнительные дозы вводятся в соответствие с календарём прививок. Может бьггь предложено ускоренный график с введением бустер дозы на 12 месяце.

Побочное действие

Эбербиовак HB обьшно хорошо переносится. В ходе исследований сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Нежелательные явлення с частотой >1%
Местные реакции. боль в месте введения, болезненность при пальпации, чувствительность, зуд, эритема, экхимозы, припухлость, жжение, образование узелков.
Со стороны организма в целом.’ усталость, слабость, лихорадка (>З8ОС), общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы.’ тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС. головная боль.
Со стороны дыхательной системы. фарингит, катаральные явления в верхних отделах дьв‹ательньж путей.
Нежелательные явления с частотой

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может одновременно применяться с вакцинами против других инфекционньг‹ заболеваний (АКДС и АДС, вакцины против полиомиелита, кори, эпидемического паротита и краснухи, гемофильной инфекции, туберкулеза, вирусного гепатита А, желтой лихорадки), при этом разныс RaкiIины слсдуст вsо,дить я разны с участки тсла.
Эбербиовак ИВ не следует смешивать в одном шприце или флаконе с другими вакцинами.

Эта вакцина может быть введена одновременно с
-Специфическим иммуноглобулином против Гепатита В, в различные места для инъекций.
- Для завершения первичного курса иммунизации или ревакцинации у субъектов, которые ранее получали вакцину против гепатита В.
- Одновременно с другими вакцинами, при условии с использования различных шприцев и областей для введения.
Одновременное применение пневмококковой конъюгированной вакцины (Превенар) применяемое с вакциной против гепатита В с использованием графиков 0, 1 и 6 и 0, 1, 2 и 12 месяц, однако изучена не достаточно.

Длительность защитного эффекта у здоровых привитых в настоящее время точно не установлена для рекомбинантньг›: вакцин против гепатита В. Предполагаемая продолжительность защитного эффекта у здоровых привитьп: составляет 5- 9 лет, так как на протяжении указанного периода не было вьювлено ни одного случая клинически выраженной инфекции гепатита В у вакцинированных лиц.

Меры предосторожности

Плановая вакцинация должна быть отложена до выздоровления у лиц, находящихся в остром периоде инфекционного и неинфекционного заболевания, а также в периоде обострения хронических заболеваний. При не тяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Не водить в ягодичную область по причине возможного снижения иммунного ответа.

Вакцина Эбербиовак HB содержит консервант тиомерсал 25 мкг/0,5 мл. Детей до шести месячного возраста, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, предпочтительно вакцинировать с использованием вакцины не содержащей тиомерсал.

У лиц старше 40 лет, людей с избыточным весом, у пациентов с иммунодифицитом, во время прохождения курса иммуносупрессивной терапии возможно снижение иммунного ответа после курса первичной иммунизации.

Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

Следует соблюдать особую осторожность при введении вакцины лицам с сердечно- сосудистыми заболеваниями.

Неиспользованную вакцину следует утилизировать, согласно действующей инструкции по утилизации биологического материала и вакцин в данном лечебно-профилактическом учреждении.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

3 года.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте

В Великобритании, Испании, Ирландии, Дании и Нидерландах зарегистрировали случаи острого гепатита неизвестного происхождения у детей. Причина вспышки заболевания пока неизвестна, сообщили представители Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний (ECDC).

Когда обнаружили неизвестный штамм гепатита?

Впервые ВОЗ сообщила о вспышке острого гепатита 5 апреля 2022 года. Сотрудники организации сообщили о десяти случаях тяжелого воспаления печени у детей в возрасте до десяти лет в Шотландии. Все случаи тяжелого острого гепатита у детей в Шотландии были обнаружены у ранее здоровых детей, а самому младшему ребенку было всего 11 месяцев.

Как сообщает испанское издание La Razon, пациенты в возрасте двух-семи лет из разных районов Испании (Мадрид, Арагон и Кастилия-Ла-Манча) были доставлены в Университетскую больницу Ла-Паса, их состояние благоприятное. Одному из них потребовалась пересадка печени. При обследовании лабораторные тесты показали, что у детей не было вирусов гепатита A, B, C, E и D. Исследования также показывают, что заболевание не связано с вакцинацией от коронавируса или тяжелым течением заболевания, пишет El Mundо.

Какие симптомы проявлялись у детей?

Заболевание проявлялось тяжелым острым гепатитом с повышенным уровнем ферментов печени (аспартатаминотрансаминаза (АСТ) или аланинаминотрансаминаза (АЛТ) выше 500 МЕ/л). Некоторые случаи сопровождались желтухой, болью в животе, диареей и рвотой. В большинстве случаев у детей не было лихорадки.

Первоначальные гипотезы группы по инциденту в Соединенном Королевстве относительно этиологического происхождения случаев были сосредоточены вокруг инфекционного агента или возможного токсического воздействия. Никакой связи с вакциной против COVID-19 выявлено не было, а подробная информация, собранная с помощью анкеты, о случаях еды, питья и личных привычек, не выявила какого-либо общего воздействия.

Как отмечают в Европейском центре по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), токсикологические исследования продолжаются. Наиболее вероятной причиной может быт инфекционная этиология, учитывая эпидемиологическую картину и клинические особенности случаев.

Что такое гепатит?

Гепатит (греч. ἡπατῖτις, от ἥπαρ — печень) — это воспаление в печени, влияющее на такие функции, как очищение организма. Чаще всего заболевание возникает путем инфицирования. Смертность от гепатита сопоставима с туберкулезом, малярией и ВИЧ.

Наиболее заметный симптом — желтуха. Она возникает, когда билирубин, не переработанный печенью, попадает в кровь и придает коже характерный желтоватый оттенок. Иногда при заболевании может быть повышение температуры тела, головная боль, общее недомогание, ломота в теле и т. д.

Из-за увеличения печени может возникать боль в правом подреберье. Боли могут быть как тупые, длительные, ноющие, так и приступообразные, интенсивные, иногда могут отдавать в правое плечо и правую лопатку. Хроническая форма болезни может привести к циррозу и раку печени.

Существуют разные виды вирусных гепатитов: А, В, С, D, E, F, G. Все они приводят к развитию болезни печени, а также опасны возможностью перетекания заболевания в хроническую форму. Самым опасным и трудноизлечимым считается гепатит В, в то время как гепатит А протекает всегда как острая инфекция и не переходит в хроническую форму.

При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.

В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:

новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);
после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного ( 90% [3].

Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).

Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).

Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).

Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.

Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).

Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).

Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.

По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.

В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].

Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B

Читайте также: