Лечение гепатита с даклинза
Обновлено: 15.04.2024
КОМПЛЕКС ДАКЛАТАСВИР + АСУНАПРЕВИР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА С
Даклатасвир – ингибитор комплекса репликации NS5A и Асунапревир – ингибитор протеазы NS3
Даклатасвир / Даклинза и Асунапревир / Сунвепра – современное лечение гепатита С без интерферона 2017 и 2018 г. – схема, дозы препаратов, как принимать (научно-клиническая презентация)
Даклатасвир, представляя собой ингибитор неструктурного белка NS5A, подавляет два этапа жизненного цикла вируса – репликацию вирусной РНК и сборку непосредственно самих вирионов. Даклатасвир (Даклинза) усиливает противовирусное действие при совместном применении с ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными и нуклеозидными ингибиторами NS5B. Асунапревир, являясь ингибитором сериновой протеазы NS3/4A вируса гепатита С второго поколения, блокирует расщепление неструктурного полипротеина и препятствует формированию зрелых вирусных белков, необходимых для репликации вируса. Асунапревир (Сунвепра) усиливает противовирусное действие при совместном применении с даклатасвиром, ненуклеозидными и нуклеозидными ингибиторами NS5B.
Уточняем – лекарственный препарат даклатасвир (DCV, торговое название Даклинза) выпускают в таблетках зеленоватого цвета, покрытых растворимой пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 60 мг активного действующего вещества. В свою очередь лекарственный препарат асунапревир (ASV, торговое название Сунвепра) выпускают в мягких капсулах. Каждая капсула содержит 100 мг активного действующего вещества.
Фото оригинальной упаковки с лекарственным препаратом Daklinza по рецептам клиники ЭКСКЛЮЗИВ
Сколько упаковок Даклинзы и Сунвепры надо на полный курс лечения хронического гепатита С 1b генотипа HCV?
Ответ на данный конкретный вопрос, а также ответы на многие другие волнующие пациентов вопросы, касающиеся того, где лечить и как лечить хронический гепатит С в Санкт-Петербурге новыми препаратами в комбинации даклинза и сунвепра, можно получить в специализированном отделении инновационной гепатологии современной многопрофильной клиники ЭКСКЛЮЗИВ. Консультации проводят руководитель научно-клинической программы Даклинза и Сунвепра/24 – дольше, но надежнее профессор Д.Л. Сулима и ведущий гепатолог-инфекционист в Санкт-Петербурге доцент В.Н. Корягин.
Для проведения полного курса лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом HCV 1b генотипа, пациенту потребуются в общей сложности 6 упаковок лекарственного препарата Даклинза (см. рис. 3), по 28 таблеток в каждой, одна таблетка содержит 60 мг препарата даклатасвир и 6 упаковок лекарственного препарата Сунвепра (см. рис. 4), по 56 капсул в каждой, одна капсула содержит 100 мг препарата асунапревир. Длительность курса лечения даклинза + сунвепра составляет 24 недели.
Рис. 3. Даклинза / даклатасвир – одна оригинальная упаковка препарата на русском языке на 4 недели лечения (содержит 28 таблеток по 60 мг действующего вещества в каждой)
Рис. 4. Сунвепра / асунапревир – одна оригинальная упаковка препарата на русском языке на 4 недели лечения (содержит 56 капсул по 100 мг действующего вещества в каждой)
Комбинация Даклатасвир Асунапревир 2017 и 2018 г. – кому, в каких случаях и зачем назначают?
Комбинация лекарственных препаратов Даклинза, 60 мг/сутки, и Сунвепра, 200 мг/суки, без дополнительного назначения каких-либо других противовирусных лекарств показана для лечения хронического гепатита С 1b генотипа HCV у пациентов с компенсированным хроническим диффузным заболеванием печени, включая цирроз печени функционального класса Child-A (компенсированный цирроз) не более 6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени. Единственным непременным условием и основанием для назначения такого режима терапии является факт наличия в организме пациента репликации HCV (то есть воспроизведения копий вируса), что подтверждается положительными результатами тестирования сыворотки крови на наличие РНК вируса гепатита С (ПЦР, качественный анализ: RNA HCV+).
На сегодняшний день комбинированная терапия даклинза и сунвепра является очень востребованной , учитывая тот факт, что пациенты с 1b генотипом HCV составляют в России на современном этапе почти 53% от общего числа всех пациентов с хроническим гепатитом С.
В некоторых непростых клинических случаях комбинацию лекарственных препаратов даклатасвир и асунапревир назначают в обязательном порядке только в сочетании с давно и хорошо всем известными противовирусными препаратами – пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином для лечения хронического гепатита С 1-го (неуточненного) или 1а генотипов HCV у пациентов с компенсированным хроническим диффузным заболеванием печени, включая цирроз печени функционального класса Child-A (компенсированный цирроз печени не более 6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени).
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Софбувир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на изломе таблетка белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| софосбувир | 400 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза - 80 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, мальтитол - 134 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг, повидон К30 - 14 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 2 мг, макрогол 3350 - 2.1 мг. поливиниловый спирт - 4.2 мг, тальк - 1.7 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
28 шт. - банки - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир - нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.
Фармакокинетика
После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.
Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на C max . Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.
Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14 С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.
Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.
После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).
После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.
По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.
Показания активных веществ препарата Софбувир
Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).
1 таблетка содержит:
активное вещество: софосбувир 400,0 мг;
вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 356.0 мг, кроскармеллоза натрия 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6.0 мг, магния стеарат 18,0 мг;
Оболочка таблетки: Опадрай II желтый 36,0 мг, содержащий: поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (23,33%). макрогол (20,20%), тальк (14.8%), краситель железа оксид желтый (1,67%).
Описание:
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Показания к применению
Препарат Совальди показан к применению в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к софосбувиру или любому другому компоненту препарата;
- Беременность;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции);
- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК
- Сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (ВГС/ВГВ) (отсутствуют данные о применении препарата Совальди у данной популяции пациентов);
- Декомпенсированный цирроз печени (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции пациентов);
- У пациентов, получающих мощные индукторы Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин).
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Лечение препаратом Совальди должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.
Одну таблетку, 400 мг, препарата Совальди рекомендуется принимать один раз в сутки, во время еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.
Если опоздание в приеме препарата Совальди составило менее 18 часов, пациенту следует как можно скорее принять очередную дозу, а затем продолжить обычный прием препарата.
Если опоздание в приеме препарата Совальди составило более 18 часов, пациенту следует подождать и прием следующей таблетки осуществить в обычное время.
Если у пациента возникла рвота в течение 2 часов после приема препарата Совальди, необходимо принять еще одну дозу препарата.
Если у пациента возникла рвота спустя 2 часа после приема препарата Совальди, нет необходимости в приеме еще одной дозы препарата (всасывание большей части дозы препарата происходит в течение 2 часов).
Препарат Совальди должен применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Монотерапия препаратом Совальди не рекомендуется. Лекарственные препараты, рекомендуемые к совместному применению с препаратом Совальди, и длительность комбинированной терапии представлены в Таблице 1.
Таблица 1. Лекарственные препараты, рекомендуемые к совместному применению с препаратом Совальди, и длительность комбинированной терапии
Таблица 2. Руководство по изменению дозы рибавирина при его совместном применении с препаратом Совальди
| Лабораторные значения | Снизить дозу рибавирина до 600 мг/сутки если: | Отменить прием рибавирина если: |
| Концентрация гемоглобина у пациентов без заболевания сердца | ||
| Концентрация гемоглобина у пациентов с заболеванием сердца в анамнезе в стабильном состоянии | снижение концентрации гемоглобина на > 2 г/дл в течение любых 4 недель терапии |
Побочное действие
Таблица 3. HЛР, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином
| Частота | софосбувир + рибавирин | софосбувир + пэгинтерферон альфа + рибавирин |
| Инфекционные и паразитарные заболевания: | ||
| Часто | назофарингит | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: | ||
| Очень часто | снижение концентрации гемоглобина | анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов |
| Часто | анемия | |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания: | ||
| Очень часто | Снижение аппетита | |
| Часто | Снижение массы тела | |
| Нарушения психики: | ||
| Очень часто | бессонница | бессонница |
| Часто | депрессия | депрессия, тревожность, возбуждение |
| Нарушения со стороны нервной системы: | ||
| Очень часто | головная боль | головокружение, головная боль |
| Часто | нарушение внимания | мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания |
| Нарушения со стороны органа зрения: | ||
| Часто | неясное зрение | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: | ||
| Очень часто | одышка, кашель | |
| Часто | одышка, одышка при физической нагрузке, кашель | одышка при физической нагрузке |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: | ||
| Очень часто | тошнота | диарея, тошнота, рвота |
| Часто | дискомфорт в животе, запор, диспепсия | запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: | ||
| Очень часто | повышение концентрации билирубина в крови | повышение концентрации билирубина в крови |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: | ||
| Очень часто | сыпь, зуд | |
| Часто | алопеция, сухость кожи, зуд | алопеция, сухость кожи |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: | ||
| Очень часто | артралгия, миалгия | |
| Часто | артралгия. боль в спине, мышечные спазмы, миалгия | боль в спине, мышечные спазмы |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения: | ||
| Очень часто | утомляемость, раздражительность | озноб, утомляемость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка |
| Часто | лихорадка, астения | боль в груди, астения |
Передозировка
Наибольшей, документально зафиксированной дозой софосбувира была однократная, сверхтерапевтическая доза софосбувира 1200 мг, применяемая у 59 здоровых добровольцев. На фоне приема этой дозы препарата не было отмечено неожиданных НЛР, все выявленные НЛР были схожи по своей частоте и тяжести с таковыми у пациентов группы плацебо и группы софосбувира (400 мг).
Специфический антидот для препарата Совальди отсутствует. В случае передозировки за пациентом необходимо наблюдать для своевременного выявления признаков токсичности.
Лечение передозировки препаратом Совальди включает общие поддерживающие мероприятия, в том числе мониторинг показателей жизненно важных функций и клинического состояния пациента. Гемодиализ может эффективно удалить (клиренс 53%) основной неактивный метаболит (GS-331007) из крови. Сеанс гемодиализа длительностью 4 часа удалял 18% от принятой дозы препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблица 4. Взаимодействия между препаратом Совальди и другими лекарственными препаратами
NA = отсутствует/не применимо
a Среднее соотношение (90% ДИ) параметров фармакокинетики препарата, применяемого с/без софосбувира, и среднее соотношение параметров фармакокинетики софосбувира и GS-331007 с/без одновременно применяемого препарата. Отсутствие эффекта = 1.00;
b Все исследования взаимодействия проводились на здоровых добровольцах;
c Сравнение на основе исторического контроля;
d Применялся в виде препарата Атрипла;
е Граница биоэквивалентности 80-125%;
f Граница эквивалентности 70-143%.
Особые указания
Общие
Препарат Совальди не рекомендуется применять в виде монотерапии, он должен назначаться в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С. При прекращении приема других лекарственных препаратов, назначенных в комбинации с препаратом Совальди, препарат Совальди также должен быть отменен. Перед началом применения препарата Совальди следует внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению для совместно назначаемых лекарственных препаратов.
Брадикардия и блокада сердца
Сообщалось о случаях развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации препаратов Совальди и Даклинза (даклатасвир) в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений. Механизм развития данной реакции не установлен.
В клинических исследованиях комбинации софосбувира и противовирусных препаратов прямого действия сопутствующее применение амиодарона было ограниченным. Побочные реакции, возникающие на фоне применения такой сочетанной терапии, потенциально угрожают жизни, поэтому применение амиодарона вместе с комбинацией препаратов Совальди и Даклинза допустимо лишь при непереносимости или наличии противопоказаний к альтернативной антиаритмической терапии.
В тех случаях, когда сопутствующее применение амиодарона необходимо, рекомендуется пристальное наблюдение за пациентами в начале лечения комбинацией препаратов Совальди и Даклинза. Пациентов с высоким риском развития брадиаритмии следует непрерывно мониторировать в течение 48 часов в условиях соответствующим образом оснащенной клиники.
При необходимости начать комбинированную терапию препаратами Совальди и Даклинза пациентам, принимавшим ранее амиодарон, соответствующее наблюдение необходимо осуществлять за теми, кто прекратил прием амиодарона в последние несколько месяцев, так как амиодарон имеет длительный период полувыведения.
Все пациенты, принимающие комбинацию препаратов Совальди и Даклинза вместе с амиодароном, должны быть предупреждены о симптомах брадикардии и блокады сердца и о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления таких симптомов.
Пациенты с хроническим гепатитом С генотипов 1. 4. 5 и 6. ранее получавшие лечение
Не проводилось КИ препарата Совальди у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 4, 5 и 6, ранее получавших терапию. Поэтому, не установлена оптимальная длительность лечения у этой популяции пациентов.
Тактика лечения этих пациентов требует обсуждения, возможно, в отношении продления терапии свыше 12 недель и до 24 недель; особенно для тех подгрупп пациентов, у которых имеются один или более факторов, исторически связанных с более низкой частотой ответа на лечение интерферонами (например, выраженный фиброз/цирроз, высокий исходный уровень вирусной нагрузки, негроидная раса, наличие не СС аллели гена IL28B).
Лечение пациентов с ХГС 5 или 6 генотипа
Объем данных КИ в поддержку применения препарата Совальди у пациентов с ХГС генотипа 5 или 6 очень ограничен.
Лечение пациентов с ХГС 1. 4. 5 и 6 генотипов без интерферона
Режимы терапии препаратом Совальди без интерферона пациентов с ХГС генотипов 1, 4, 5 или 6 не изучались. Оптимальный режим и длительность терапии не установлены. Такие режимы следует применять только у пациентов, которые не переносят или не подходят для терапии интерфероном, и срочно нуждаются в лечении.
Совместное применение с другими противовирусными препаратами прямого действия для лечения гепатита С
Препарат Совальди следует применять совместно с другими противовирусными препаратами прямого действия только в том случае, когда польза от такой комбинации перевешивает риски согласно имеющимся данным. Отсутствуют данные в поддержку совместного применения препарата Совальди и телапревира или боцепревира. Такая комбинация препаратов не рекомендуется.
Беременность и одновременное применение рибавирина
В случаях, когда препарат Совальди применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином, женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина для дополнительной информации).
Одновременное применение с индукторами Р-гликопротеина
Лекарственные препараты, которые являются мощными индукторами Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, Зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин), могут существенно снижать концентрацию софосбувира в плазме крови, что, в свою очередь, понижает терапевтическую эффективность препарата Совальди. Такие лекарственные препараты не должны применяться в сочетании с препаратом Совальди.
Почечная недостаточность
Безопасность применения препарата Совальди не изучали у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК Пациенты с ко-инфекцией ВГС/ВГВ
Данные по применению препарата Совальди у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВГВ отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Совальди оказывает умеренное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о том, что во время применения софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином возможно нарушение внимания, развитие утомляемости, головокружения и снижение четкости зрения. В случае появления указанных симптомов, пациентам следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами и использование механизмов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 28 таблеток во флакон белого цвета, вместимостью 100 мл из полиэтилена высокой плотности, запаянный алюминиевой фольгой, укупоренный полипропиленовой крышкой с системой защиты от вскрытия детьми, содержащий контейнер или саше с силикагелем, с надписью (латинскими буквами) "DO NOT EAT" и вкладку из полиэстера.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производство готовой лекарственной формы:
Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия
Gilead Sciences Ireland UC, Ireland
IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland
Патеон Инк., Канада
Patheon Inc., Canada
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada
Первичная упаковка:
Гилеад Сайенсиз Инк., США
Gilead Sciences Inc., USA
650 Cliffside Dr, San Dimas, California (CA), 91773, USA
Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия Gilead Sciences Ireland UC, Ireland
IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland
Патеон Инк., Канада
Patheon Inc., Canada
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada
Выпускающий контроль качества: Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия
Gilead Sciences Ireland UC, Ireland
IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland
Владелец регистрационного удостоверения
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания
Gilead Sciences International Ltd, UK
Flowers Building, Granta Park, Abington, Cambridge, CB21 6GT, UK
Совальди - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Совальди в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Лечение гепатита с в СПб в клинике ЭКСКЛЮЗИВ позволяет с гарантией более 95 процентов избавиться от вируса HCV, который вызывает серьезную хроническую патологию печени. Практически у всех вновь инфицированных болезнь протекает скрытно, без каких-либо симптомов.
Как передается вирус
Гепатит С возникает вследствие передачи вируса через кровь следующими путями:
- из-за плохой обработки шприцев;
- ребенку от матери во время родов;
- в результате сексуальных контактов без презерватива;>
- при переливании зараженной вирусом крови или препаратов крови;
- если один шприц для инъекций используют сразу несколько человек – обычно именно так гепатитом С заражаются наркоманы.
Важно запомнить: при поцелуях, объятиях и через пищу вирус HCV не передается.
Как действует ВГС на печень
Сразу же после заражения человека иммунная система начинает активно реагировать на вирус и все свои силы направляет на борьбу с зараженными клетками организма. Ответ иммунной системы проявляется в первую очередь гибелью печеночных клеток, на месте которых образуются соединительная и жировая ткани – так формируются фиброз и стеатоз печени. Печень постепенно теряет свою эластичность и становится все более и более плотной – так формируется цирроз печени.
- отсутствие аппетита и потеря массы тела;
- астения и слабость.
Позже, когда развивается цирроз, появляются такие характерные признаки цирроза как:
- отеки нижних конечностей и асцит;
- быстро появляющиеся синяки на коже даже при несильных ушибах мягких тканей;
- снижение памяти, нарушение сна, агрессия, головная боль.
Характер и исход длительного воздействия HCV-инфекции на организм при хронической болезни печени заранее предсказать невозможно. У некоторых больных будут быстро развиваться фиброз и стеатоз печени (жировая дистрофия), у других может не быть вообще никаких патологических изменений в печени. Бывает так, что через 6-8 лет после момента заражения у больного развивается тяжелый цирроз печени, а в некоторых случаях даже рак печени.
Читайте также: