Лептоспироз прививка сколько раз делать прививку

Обновлено: 23.04.2024

Делают раз в год. Смысл в прививке есть, если перед этим на самом деле сделать исследование крови на лептоспироз и убедиться, что лошадь не больна. Если этого не сделать, то есть риск уколоть уже больную лошадь, а это чревато серьезными осложнениями.
Есть другой вариант, причем совершенно официальный: прививку не делать, а только кровь сдавать. В случае положительного результата анализа пролечить лошадь.

bonny-zai

Участник

Charly

Без прививки официально прописанной в ветпаспорте могут не принять, так что если лошадь выездная или при перезде либо договариваться со своими ветами, чтобы написали, что прививка сделана оибо таки делать.
Для невыездной лошади достаточно ежегодных исследований.

Mormyshka

Подытоживая вышесказанное, смысл есть иметь эту прививку в ветсвидетельстве на момент переезда куда-либо.

Реальный смысл делать - только при отсутствии у лошади титров антител (это бывает, как правило, редко, в нестандартной ситуации - или у носителей, или у пролеченных аминогликозидами, или у лошади, никогда не бывавшей на пастбище и не встречавшейся с мышами). Тогда прививка, возможно (статистика противоречива) даст какую-то защиту. При наличии у лошади самостоятельных титров - смысла делать нет, т.к. титры свидетельствуют о том, что у лошади уже есть защита от лептоспироза. Прививка будет скорее во вред. Но если титры высокие, то есть смысл сдать анализ еще раз с интервалом в 3-4 недели. Если они растут, и возрастание четырехкратное, то это говорит о том, что лошадь, скорее всего, в данный момент болеет. Если в этот момент сделать прививку, то можно лошадь покалечить.

У лошадей, в отличие от собак и других животных, с лептоспирозом все повернуто с ног на голову. Возможно, из-за того, что в отношении лептоспироза их официально считают мясо-молочным скотом.

Мойра

Активист

А как быть, если от лептоспироза пролечили антибиотиками, а титры какими были, такими и остались? Врач говорит, что больше колоть не надо. Но тогда нам и справку при переезде не дадут, и на другую конюшню не пустят.

Charly

Повторить через некоторое время (посоветуйтесь с врачем за какое время титры снижаются). Это не мгновенно происходит после лечения.

bonny-zai

Участник

Снегурочка

Mormyshka

Первый вариант. Титры "убивают" только те антибиотики, которые убивают иммунитет, т.е. имунную защиту. Не все группы антибиотиков это делают. Как правило, это делают аминоглигозиды, поэтому у пожилых и детей их стараются не применять. Стрептомицин открыли первым, инструкция по лептоспирозу скота писалась в 30-е годы, поэтому в инструкции как раз именно он. А он аминогликозид. Собакам и людям инструкции нет, и лечат их с другими целями и другие люди, поэтому лечат пенициллином и тетрациклином. Титры, естесственно, при этом остаются, т.к. у людей и у собак титры - это не кара, а благо.

Второй вариант, почему не уходят титры - лошадь "стоит" на лептоспирозе, т.е. вокруг нее ежедневно бегают лептоспирозные мыши, кошки, она ест лептоспирозное сено. И в этом случае, хорошо, что есть титры - т.е., она защищена.

Третий вариант - лошадь аллергик, с измененной иммунной системой. И у нее эти титры будут долго, точнее, очень медленно, года 2-3 спадать. Или уже пожизненно.

Снегурочка

Mormyshka, воспользовавшись случаем, можно пару вопросов?
1.В чем принципиальное отличие механизма воздействия тех антибиотиков, которые убивают иммунитет, и тех, которые не убивают?
2. Стрептомицин я никогда не применяла, но в разное время на моей памяти против лептоспироза прописывали пенстреп и гентомицин. Правильно ли это? И относятся эти антибиотики к аминогликозидам или нет?
3. Понятное дело, что титры должны остаться и после применения антибиотиков. Если лошадь хоть раз прививалась или болела, до нуля они не упадут. Вопрос какая цифра или диапазон должен быть у здоровой лошади и должны ли после результативного применения антибиотиков титры все-таки упасть?

bonny-zai

Участник

прививку сделали в понедельник, в среду обнаружилась шишка на шее, размером с 1/3 кулака.она сама рассосётся или лучше помазать чем-нибудь?

Mormyshka

1.В чем принципиальное отличие механизма воздействия тех антибиотиков, которые убивают иммунитет, и тех, которые не убивают?

У каждой группы антибиотиков свой принцип действия, как и свои побочные эффекты. Даже в одной группе могут быть существенные отличия. Грубо говоря, какие-то группы просто не дают бактериям размножаться, какие-то уничтожают саму бактерию, воздействующие механизмы достаточно широко разнятся. Другими словами, что-то воздействует на среду, в которой размножается бактерия, что-то - на саму бактерию. При этом, какие-то не влияют на клетки самой крови, какие-то - влияют. Есть антибиотики, которые влияют на широкий круг бактерий, как вредных, так и полезных, т.е. в том числе и на кишечную флору (и снижают иммунитет, но опосредованно) Аминогликозиды влияют на саму кровь, напрямую. Везде в мире считается, что их применение оправдано только для грамм-отрицательных бактерий и для тех грам-положительных, против которых бессильно что-либо другое. В остальных случаях риск существенно перевешивает пользу.

Антибиотики по группам, по отношению к иммунитету, действуют либо нейтрально (пенициллины), либо нейтрально-положительно (сейчас считается, что цефалоспорины и некоторые другие имеют некий положительный эффект), либо агрессивно (тетрациклины, аминогликозиды, рифампицины). Эти последние применяются только там, где уже ничего другое не помогает (туберкулез, раневые инфекции, например). Как правило, эти три группы не применяются у детей до 12 лет и у пожилых.

2. Стрептомицин я никогда не применяла, но в разное время на моей памяти против лептоспироза прописывали пенстреп и гентомицин. Правильно ли это? И относятся эти антибиотики к аминогликозидам или нет?

Пенстреп - это комбинация пенициллина и стрептомицина. Т.е., комбинация пенициллинов и аминогликозидов. Пенициллин усиливается стрептомицином, стрептомицин присутствует в меньшем количестве, чем если бы без пенициллина.
Гентамицин - чистый аминоглигозид.

Правильно ли это? Ни один из антибиотиков, если действовать правильно, не должен применяться без тестирования чувствительности. Т.е., по-правильному, должны были выявить лептоспиры, и сделать тест на чувствительность к антибиотикам, и по результатам подбирать что-то из антибиотиков. Если только лошадь в момент применения буквально умирала на глазах и не могла ждать посева и анализа чувствительности. Тогда, как это делают некоторые ветеринары, разумно было бы открыть последнюю по дате человеческую инфекционную методичку, и сделать выбор антибиотика на основании ее, учитывая возраст животного. И к пенициллинам, и к аминогликозидам лептоспироз очень быстро приспосабливается, а тетрациклин у них применяют очень редко, поэтому не могу сказать, что бы выбрал врач в конкретном случае.

3. Понятное дело, что титры должны остаться и после применения антибиотиков. Если лошадь хоть раз прививалась или болела, до нуля они не упадут. Вопрос какая цифра или диапазон должен быть у здоровой лошади и должны ли после результативного применения антибиотиков титры все-таки упасть?
Mormyshka, воспользовавшись случаем, можно пару вопросов?

Почему-то всех волнуют именно титры одной конкретной лошади. Хотя очевидно, что ответ на этот вопрос лежит в ответе на вопрос: а что будет с самим источником лептоспироза, который лошадь подхватила? Если она его подхватила из сена, а сено не поменяли, или мыши пометили всю партию овса? Или мыши пометили все вокруг? И мышей ничем не прокололи?

Если лошадь была больна (а не старая, аллергик/аутоимунщик, у которых титры постоянно высокие) и источник удален, то в зависимости от силы иммунного ответа, титры могут держаться от месяцев, до нескольких лет. Если источник как был, под ногами, так и остался, то с титрами ничего не случится, как защищали, так и будут продолжать защищать, если иммунитет насильственно не убить, пролечив чем-либо, убивающим иммунитет и стирающим титры. Как правило, через какое-то время после лечения чем-либо стирающим, титры, если их насильственно стереть, все равно восстанавливаются для характерного для данной лошади уровня на данном месте. Только прививочные титры уходят без следа, естесственно, вместе с защитой. Уровень у каждого организма свой.

В парках Москвы и в области повсеместно регистрируется лептоспироз - гриппотифоза, иктеррогеморрагия, каникола. Редко какой породистый щенок в городе выживет без лептоспирозной прививки. Поэтому и титры у лошадей никуда не денутся. Были, есть и будут.

Любая рожавшая (точнее, наблюдавшаяся в ЖК) женщина знает, что если она болела краснухой, то у нее будут титры и больше она не заболеет, можно расслабиться. В голову никому не придет их пытаться стирать. Лептоспирозные титры ничем не отличаются от таких же других.

Снегурочка

Mormyshka, большое спасибо за подробный ответ. Который, как водится, породил новые вопросы.

Они всех волнуют потому что по титрам выносят вердикт здорова лошадь или больна. И если вердикт "больна", то могут обязать колоть вот те самые антибиотики, убивающие иммунитет, причем не глядя, что лошадь старая, аллергик/аутоимунщик. И меня много лет мучают сомнения: идти на поводу у добрых докторов или по мере возможности саботировать данные лечебные мероприятия.
Я правильно вас поняла, что титры вообще не дают информации больна лошадь лептоспирозом или нет? И надо ли ее лечить?

Хотя очевидно, что ответ на этот вопрос лежит в ответе на вопрос: а что будет с самим источником лептоспироза, который лошадь подхватила? Если она его подхватила из сена, а сено не поменяли, или мыши пометили всю партию овса? Или мыши пометили все вокруг? И мышей ничем не прокололи?

А с самим источником ничего не будет. Как был - так и останется. Как на конюшне может не быть мышей? И как их можно всех проколоть? По моему это все равно что вычерпать ложкой море.

ellrisha

Mormyshka

У кого как. В теории, должны сохраняться весь период, на который прививка рассчитана защищать. Если годовая, то год, как минимум. Чем лучше прививка в плане защиты, тем дольше должны сохраняться титры. Как только они уходят, надо вновь прививать. У собак американцы тестировали антитела после разных вакцин, некоторые самые лучшие защищали (титры сохранялись) три года.

В практике, не каждый организм реагирует на вакцину правильно. У кого-то иммунитет вырабатывается стандартно. У кого-то совсем не вырабатывается (и титры тоже). У кого-то вырабатывается на две недели. У кого-то иммунитет подстегивается так (аллергики, а также организмы с эндокринными проблемами), что начинаются не очень здоровые внутренние процессы, и организм начинает огрызаться на все, в том числе и на самого себя. И титры будут, пока это вещество (а это чужеродный белок) не перестанет быть аллергеном, т.е., практически, никогда не уйдут.

Вам никто не запретит узнать, как реагирует ваша конкретная лошадь. Сдайте несколько анализов - до прививки, через неделю после, затем с интервалом раз в 3 месяца, чтобы посмотреть, насколько хорошо она защищает и когда перестает защищать. Для меня, по крайней мере, это были бы не зря потраченные время и деньги.

Mormyshka

Пока живы мыши, лептосприоз жил, живет и будет жить. Это природа, и сделать с этим ничего нельзя.

Лептоспироз - гроза племенного коневодства. Т.к. его основной ущерб в коневодстве - аборты кобыл. С изобретением антибиотиков, для других категорий лошадей это не представляет из себя существенной угрозы, если хозяин за лошадью следит. Т.е., не будет ее гонять галопом по полям, если у нее слизистые желтые и она "что-то плохо дышит, плохо восстанавливается,", плозо ест. Не будет ее в это время "усиленно кормить пожирнее", и т.д. и т.п. Если за лошадью следит нормальный ветеринар, если она несет нормальные нагрузки и только когда здорова, если ей не просаживают печень и сердце, когда она больна, если ее держат на соответствующей диете, то ничего страшного в этой неизбежной болезни нет, даже если она встречается впервые. Большинство лошадей переносит без каких-либо клинических признаков. Как те же мыши и кошки.

Титры ничего не говорят о болезни. Они могли бы сказать, если бы в вет.лабораториях делили титры на свежие и старые (M и G), как это делают для человека. Тогда бы, если бы титры были М, а не G, можно было бы сказать о том, что лошадь болеет. Так, как делают вет.лаборатории, диагноз ставится только при ЧЕТЫРЕХКРАТНОМ росте титров от теста к тесту, т.е., как минимум, надо пересдать через месяц, прежде чем лечиться. Также, диагноз ставится при обнаружении самих лептоспир (а не титров антител к ним) где бы то ни было - в моче, крови, в патологическом материале - под МИКРОСКОПОМ. Если обнаружена лептоспира - тогда да, диагноз. Если антитело к ней - то нет, не диагноз, а только масса вопросов, почему оно образовалось - от прививки, от когда-то перенесенного заболевания, от текущего заболевания.

Лечебные мероприятия, насколько я знаю, могут навязать всем только в том случае, если есть несколько подтвержденных диагнозов в хозяйстве (например, массовые аборты или падеж), и они составляют определенный процент от общего числа голов. При этом, по хорошему, должна приехать комиссия, организовать медосмотр, еще раз взять у всех кровь, поискать клинические признаки, разделить всех на группы, объявить карантин, ПРОМОРИТЬ МЫШЕЙ, обеззаразить денники и почву. Т.е., проводятся карантинные мероприятия в неблагополучном хозяйстве, С ЦЕЛЬЮ ПЕРЕВОДА ЕГО В БЛАГОПОЛУЧНЫЕ. Конкретно каждая лошадь и в этом плане мало кого будет интересовать, мероприятия будут направлены на то, чтобы лептоспироз из хозяйства не разнести дальше, не заразить людей, т.к. теоретически это возможно, если лошади начнут заражать окрестные водоемы.

Существующие инструкции написаны еще в 30-х годах 20 века, когда кроме стрептомицина практически ничего не существовало, когда лошади были рабочим или мясным скотом. Они направлены на то, чтобы по максимуму получить работоспособное и незаразное продуктивное стадо, которое иначе гуляет по пастбищам, заражая другие стада, т.е. по принципу - всех быстрее и подешевле пролечить, чтобы как можно скорее можно было забить на мясо. С тех пор 1) стрептомицин сильно утратил эффективность в отношении лептоспир, 2) были проведены исследования, согласно которым он выводится из организма не так быстро, как думали, и в США и других странах он перестал применяться для мясо-молочного скота, из-за риска попасть на стол к ребенку, старику или беременной женщине 3) были изобретены другие антибиотики, работающие в отношении лептоспир и менее токсичные, - в общем, много что изменилось. Но инструкции до сих пор живы, и студентам их до сих пор преподносят как панацею от лептоспироза, единственно правильный метод - "вызвать ветслужбу и провести массовую зачистку, ликвидировать очаг".

Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин - консервант в количестве не более 0,03%.

Описание

Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица выполняющие следующие работы:

- по заготовке хранению обработке сырья и продуктов животноводства полученных из хозяйств расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

- по убою скота больного лептоспирозом заготовке и переработке мяса и мясопродуктов полученных от больных лептоспирозом животных;

- по отлову и содержанию безнадзорных животных;

- работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

- сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С гиперемия инфильтрат диаметром более 8 см);

- бронхиальная астма выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые медикаментозные и другие препараты;

- болезни эндокринной системы;

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- заболевания нервной системы с прогредиентным течением эпилепсия с частыми припадками;

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания не содержащегося в настоящем перечне вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.

Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.

Вакцинацию проводят однократно дозой 05 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 05 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки при изменении физических свойств (цвета прозрачности наличие хлопьев) при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные эффекты:

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.

В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм субфебрильная температура.

Взаимодействие:

Допускается введение инактивированных вакцин применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Особые указания:

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 05 мл (1 доза) или по 15 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.

10 ампул в пачке инструкция по применению.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, г. Ростов на Дону, Газетный пер., 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серогрупп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni (Крыса 2/466), Leptospira interrogans Grippotyphosa grippotyphosa (Microtus arvalis 30/469), Leptospira interrogans Pomona mozdok (48B /470), Leptospira interrogans Sejroe sejroe (Mus musculus 751/471) не менее (20 ± 2) × 10 6 микробных клеток;

Вспомогательное вещество:

Формальдегид — не более 0,03%.

Описание лекарственной формы

Вакцина представляет собой бесцветную или слегка желтоватую, опалесцирующую жидкость, с легко разбивающимся осадком при встряхивании.

Показания

Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста. Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

- по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

- по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;

- по отлову и содержанию безнадзорных животных;

- работающие с живыми культурами возбудителей лептоспироза.

Противопоказания

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения- прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);

- сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

- бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

- болезни эндокринной системы;

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличии хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Особые указания

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) вакцины в стеклянных ампулах. 10 ампул в блистерах (ячейковых упаковках) в пачке картонной, инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10 11 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!
Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Жидкий препарат

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < /10), нечасто (≥1/1000 и

Часто отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, очень редко – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности. Принять решение о возможности отмены иммуносупрессивной терапии может только лечащий врач!

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

Выпускающий контроль качества

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

Спутник Лайт - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Спутник Лайт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.

Характеристика

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.

Показания к применению

Противопоказания

Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе.
Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.

Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания.
Хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.

С осторожностью

При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.), сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолегочной системы (бронхиальной астме, ХОБЛ, фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочно-кишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.п), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях). Лечащий врач должен оценивать соотношение польза-риск вакцинации в каждом конкретном случае.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.

Строго запрещено внутривенное введение препарата.

Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.

Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.

Побочное действие

В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.

Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.

Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (

Общие реакции и реакции в месте введения:
Очень часто: боль в месте инъекции;
Часто: уплотнение в месте инъекции;
Нечасто: повышение температуры тела.

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен. Применение лекарственного препарата допускается квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактических учреждений, риск передозировки крайне низок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ввиду отсутствия данных исследований совместимости, вакцину КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) нельзя смешивать с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения лекарственного препарата у данной категории пациентов отсутствуют.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке.

С целью выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела; в случае если температура тела превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

По 1 дозе (0,5 мл) вакцины в ампуле объемом 1 мл, из стекла 1-ro гидролитического класса.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным, при необходимости, в пачке из картона коробочного.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.

Срок годности

6 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя:

КовиВак - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить КовиВак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: