Ликопид при коронавирусе
Обновлено: 27.03.2024
Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Без запаха или с легким аминовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС , нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека III типа, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата Изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 составляет 3,5 ч — для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24–48 ч.
Показания
лечение гриппа и других ОРВИ;
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
подострый склерозирующий панэнцефалит;
корь тяжелого течения;
папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).
С осторожностью: одновременное назначение изопринозина с лекарственными препаратами — ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, острая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат противопоказан во время беременности, т.к. безопасность применения не исследовалась.
Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные по экскреции изопринозина или его метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск для младенца. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. Исследования у животных не показали влияния на фертильность.
Побочные действия
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; нечасто: макулопапулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение концентрации азота мочевины в крови.
Взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Изопринозин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или урикозурические средства, включая диуретики — тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. при этом может наблюдаться повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим (около 1/2 стакана) количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15–20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3–4 приема. Взрослым — по 6–8 табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенная на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения
При острых заболеваниях: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 табл.) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Дети. Препарат применяется у детей старше 3 лет.
Почечная и печеночная недостаточность. При лечении препаратом следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно с первых суток заболевания).
После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови). Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние изопринозина на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На пачку картонную дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Профилактический прием Ликопид® 1 мг
Создайте свой тренированный иммунитет!
Схема применения Ликопид® 1 мг для профилактики у взрослых*
Показания к применению
*инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ликопид® таблетки 1 мг
Роль слизистых оболочек в иммунологической защите организма.
Основными входными воротами для инфекций – и вирусных, и бактериальных – служат слизистые оболочки верхних и нижних дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, а также кожа.
Именно поэтому эпителий слизистых оболочек и кожных покровов является первой линией защиты от инфекции и препятствует проникновению патогенов. От состояния местного мукозального иммунитета зависит не только своевременный и адекватный ответ иммунной системы, но и дальнейшее развитие инфекционного процесса, если патоген оказался очень сильным и смог пройти первую линию нашего иммунного барьера.
Возможно ли повлиять на укрепление врожденного иммунитета?
На слизистой оболочке инфекционный агент встречается с первым барьером защиты организма – клетками врожденного иммунитета. Эти клетки первыми распознают и практически сразу, без промедления, вступают в борьбу с патогенами. Именно факторы врожденного иммунитета могут остановить вторжение инфекционных агентов и вызвать процессы, которые способны блокировать их дальнейшее проникновение в организм.
Возможность влиять на врожденный иммунитет является одним из наиболее эффективных методов профилактики заболевания, а также в значительной степени определяет тяжесть его дальнейшего течения.
Как активизировать наш врождённый иммунитет, повысить его готовность адекватно противостоять инфекциям? Как поднять иммунитет после болезни? Как быстро поднять иммунитет после приема антибиотиков? И сегодня однозначно можно ответить на все похожие вопросы, что иммуномодулятор Ликопид® — эффективное, надёжное и проверенное средство для активации иммунитета!
Роль глюкозаминил-мурамилдипептида (ГМПД) в поддержании врожденного иммунитета.
ГМДП – это часть клеточной стенки тех бактерий, которые уже присутствуют в организме человека. ГМДП взаимодействуя с NOD2 рецепторами врожденного иммунитета, осуществляет многоуровневое воздействие на мукозальный иммунитет. Регулирует деятельность эпителиоцитов слизистых покровов на уровне местного – врожденного и системного иммунитета.
Это дает основание использовать для профилактики основных заболеваний, обусловленных вовлечением слизистых оболочек в патологический процесс, препарат Ликопид®, который содержит активное вещество ВСЕХ бактерий – глюкозаминил мурамилдипептид (ГМПД).
Роль препарата Ликопид® 1 мг в профилактике заболеваний, связанных с патологией слизистых оболочек.
- активирует первую линию защиты организма – врожденный иммунитет, т.к. особенности строения его действующего вещества обеспечивают взаимодействие с NOD-2 рецепторами клеток фагоцитарно-моноцитарного ряда
- восстанавливает мукозальный иммунитет , т.к. содержит активный фрагмент клеточных стеной всех бактерий
Более чем 25-летний клинический опыт применения Ликопид® доказал эффективность в профилактике различных вирусных инфекций (ОРВИ, герпес и т.п.).
Назначение препарата Ликопид® позволяет сделать практически непреодолимыми входные ворота для инфекции, тем самым значительно снизить заболеваемость вирусными и бактериальными инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, а также уменьшить частоту обострений их хронических форм.
Ликопид® обладает синергизмом действия с противовирусными и антибактериальными лекарственными препаратами и может использоваться для оптимизации к омплексной терапии инфекционных заболеваний.
Механизм действия Ликопид® 1 мг наиболее близок к процессу естественной иммунорегуляции.
Купить лекарственный препарат Ликопид® можно по доступной цене в удобной для вас аптечной сети или сделать заказ, выбрав доставку в ближайшую аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
С показаниями к применению и схемой приема препарата Ликопид® 1 мг можно ознакомиться, прочитав инструкцию.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид ® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид ® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 49000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозе, в 100 раз превышающей терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС , не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид ® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид ® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Tmax — 1,5 ч, T1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.
Показания
Препарат применяется у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);
герпетическая инфекция (в т.ч. при офтальмогерпесе);
псориаз (включая псориатический артрит);
Противопоказания
повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;
детский возраст (до 18 лет).
С острожностью: лица пожилого возраста, применять следует строго под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид ® 10 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Часто (1–10%) — артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдаются при приеме таблеток Ликопид ® в высоких дозах (20 мг).
Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид ® .
Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.
При офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папиломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Псориаз: по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее 5 приемов через день по 10–20 г 1 раз в сутки.
При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид ® 10 мг, возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
У лиц пожилого возраста препарат Ликопид ® 10 мг, применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
1 табл. препарата Ликопид ® 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
1 табл. препарата Ликопид ® 10 мг содержит 0,184 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Тел./факс: (495) 330-74-56.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
Тел./факс: (495) 776-00-40; (495)330-74-56.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество лекарственного средства Ликопид® – глюкозаминил мурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток.
ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций, оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Активатор защиты организма
Преимущества Ликопид ® 1 мг
Действие препарата в наибольшей степени приближено к процессу естественной иммунорегуляции.*
Не токсичный, не канцерогенный, не мутагенный.*
Снижает риск повторных заболеваний.*
Повышает эффективность противовирусных, противомикробных, противогрибковых препаратов.*
Не содержит бактериальные примеси, которые могут вызывать аллергические реакции.*
Известный механизм действия, небольшая молекулярная масса.*
Как правильно применять Ликопид ® 1 мг
Суточная дозировка | Показания к применению | Схема применения |
---|---|---|
3 мг | Профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей | Ликопид® по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней |
Суточная дозировка | Показания к применению | Схема применения |
---|---|---|
2 мг | Хронические инфекции дыхательных путей | Ликопид® по 2 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней |
4–6 мг | Гнойные инфекции кожи и мягких тканей, включая послеоперационные (исключая тяжелое течение) | Ликопид® по 2 мг 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней |
6 мг | Герпетическая инфекция | Ликопид® по 2 мг 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней |
Ликопид® по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней
Пероральный прием – прием таблетки препарата внутрь, путем проглатывания таблетки и запивания её водой. Сублингвальный приём – рассасывание таблетки препарата под языком, без проглатывания.
При возникновении показаний к применению, указанных в инструкции к препарату. Также может применяться для профилактики и снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронический заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Ликопид® 1 мг повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты снижают биодоступность, а глюкокортикостероиды снижают биологический эффект препарата.
Ликопид ® – иммуномодулятор последнего поколения с известным и предсказуемым механизмом действия включен в руководства и методические рекомендации.
Иммуномодулятор Ликопид ® – высокотехнологичный препарат широкого спектра действия, разработанный на научной основе и не имеющий отечественных аналогов. Разработка лекарства и изучение его свойств продолжались более 20 лет.
Работа по созданию Ликопид ® была оценена как серьезное достижение отечественной науки в лечении многих иммунозависимых заболеваний.
Разработка и создание биотехнологического производства препарата Ликопид ® удостоена Премии Правительства Российской Федерации за 1996 год.
О производителе препарата
История создания препарата Ликопид ® (ГМДП)
1975 г. — французскими учеными во главе c E. Lederer и японскими учёными открыт новый класс соединений – мурамилпептиды.
1976 г. — в лаборатории химии пептидов ИБХ АН СССР были впервые синтезированы глюкозаминил мурамилдипептиды, в частности N-ацетилглюкозаминил мурамилдипептид (ГМДП).
Препарат Ликопид® прошёл многочисленные успешные доклинические и клинические испытания в соответствии со стандартами GCP (Good Clinical Practice).
Доклинические исследования
Клинические исследования
Великобритания, Лондон, Исследовательский Центр Хантингдона, (Huntingdon Research Centre Ltd., Toxicol Laboratories Ltd.)
- Великобритания, Лондон, Королевский масонский госпиталь (Charterhouse Clinical Research Unit Limited, The Royal Masonic Hospital, London, UK)
- Австралия, Сидней, Больница Сейнт Джордж (UNSW Department of Surgery and Department of Oncology, Cancer Care Centre, The St. George Hospital, Australia)
- Россия, Москва, ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России
1997 г. — за разработку и организацию промышленного производства препарата Ликопид® компания удостоена высокой правительственной награды — Премии Правительства Российской Федерации за 1996 год в области науки и техники.
2020 г. — проведена перерегистрация препаратов Ликопид® 1 мг и 10 мг в Республике Узбекистан, Республике Беларусь, Азербайджанской Республике и Кыргызской Республике.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид ® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид ® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 49000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозе, в 100 раз превышающей терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС , не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид ® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид ® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Tmax — 1,5 ч, T1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.
Показания
Препарат применяется у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);
герпетическая инфекция (в т.ч. при офтальмогерпесе);
псориаз (включая псориатический артрит);
Противопоказания
повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;
детский возраст (до 18 лет).
С острожностью: лица пожилого возраста, применять следует строго под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид ® 10 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Часто (1–10%) — артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдаются при приеме таблеток Ликопид ® в высоких дозах (20 мг).
Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид ® .
Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.
При офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папиломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Псориаз: по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее 5 приемов через день по 10–20 г 1 раз в сутки.
При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид ® 10 мг, возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
У лиц пожилого возраста препарат Ликопид ® 10 мг, применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
1 табл. препарата Ликопид ® 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
1 табл. препарата Ликопид ® 10 мг содержит 0,184 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Тел./факс: (495) 330-74-56.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
Тел./факс: (495) 776-00-40; (495)330-74-56.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Хранить в недоступном для детей месте.
Читайте также: