Миравир лекарство от гепатита б

Обновлено: 28.03.2024

Чаще всего недуг удается диагностировать на последних стадиях. Причинами этого считаются также несовершенство отечественной медицины и низкая компетентность диагностической базы (особенно в больницах на периферии).

Совокупность факторов объясняет ежегодный рост обращений пациентов в западные клиники. Правильная диагностика и лечение гепатита Б в Германии позволяет выявить и локализовать опасную болезнь, даже на ранних стадиях, до того, как становятся очевидными признаки цирроза.

Гепатит B является инфекционным заболеванием печени, вызванным вирусом гепатита B, который относится к семейству гепаднавиральных вирусов DNA. Острая инфекция HBV у более 90% взрослых протекает незаметно и проходит сама по себе, без применения терапии. У 5-10 % пациентов она перерастает в хроническую инфекцию. Иногда заболевание протекает тяжело, с развитием цирроза печени и возможными осложнениями, как например кровоточащий варикоз пищевода (кровоточащее варикозное расширение вен пищевода), скопление жидкости в животе (асцит) или образование раковых клеток печени (т.н. гепатоцеллюлярная карцинома). Гепатит B наиболее часто встречающийся в мире вид вирусного гепатита, который передается как парентерально (через кровь, плазму), так и при сексуальных контактах. К важнейшей профилактической мере относится прививка.

Симптоматика гепатита Б

Симптомы проявляются спустя несколько недель, а то и месяцев после инфицирования, поэтому их часто путают с другими расстройствами систем и органов. Клиническая картина заболевания:

  • периодические боли под ребром справа, усиливающиеся после приема пищи;
  • повышенная температура, озноб, потливость;
  • боли в суставах и мышечных тканях;
  • быстрая утомляемость, общая слабость;
  • изменение цвета кала (отсутствие характерного пигмента);
  • темная моча, часто с пенным эффектом;
  • снижение аппетита, тошнота и рвота;
  • желтуха (изменение цвета кожи) и т.д.

По прошествии времени есть вероятность осложнения в виде цирроза печени (а также кровотечения из варикозных вен пищевода, асцит, рака печени).

Особенности диагностики и лечения гепатита Б в Германии

В Германии обнаружение и лечение гепатита Б, А и С входит в общенациональную медицинскую программу, контролируемую на государственном уровне.

Современная диагностическая база, профессионализм врачей, применение инновационных технологий и последних разработок в медицинской отрасли позволяют говорить о высоких результатах лечения гепатита Б именно в клиниках Германии.

Обследование на гепатит предусматривает серию мероприятий:

  • анализ крови;
  • биохимический анализ (при положительном результате общего анализа крови);
  • компьютерная томография;
  • МРТ;
  • биопсия печени и др.

Лечение гепатита Б в Германии проводится амбулаторно. В рамках терапевтической программы назначаются новейшие препараты противовирусной группы, часть из которых в СНГ пока еще недоступна. Наряду с терапией препаратами интерферон-альфа применение также находят и медикаменты нового поколения, так называемые нуклеозидные и нуклеотидные аналоги, которые принимаются в форме таблеток. Позитивное действие оказывают допущенные и хорошо переносимые препараты для лечения гепатита В, как Энтекавир и Тенофовир, но, как правило, в этом случае речь идет о долговременной терапии.

Прогнозы вполне оптимистичны: при своевременном обращении за помощью, даже в острых формах недуга, в более 80% случаев удается навсегда избавиться от заболевания. Пациенты с хроническим гепатитом добиваются существенного снижения вирусной атаки, их состояние стабилизируется и улучшается. Находясь под контролем лечащего врача и выполняя его предписания, люди возвращаются к обычной жизни.

Почему выбирают лечение гепатита Б в Германии

Среди ведущих научно-медицинских центров Германии заслуженной репутацией пользуется Университетская клиника г.Фрайбурга, основанная более 250 лет назад. В клинике работают высокопрофессиональные врачи, представляющие все медицинские направления. На диагностику, лечение и реабилитацию сюда ежегодно приезжают до 1 млн. пациентов из разных стран мира. Для обслуживания иностранцев при клинике функционирует Центр международных медицинских услуг (IMS).

Преимущества лечения гепатита Б в Университетской клинике Фрайбурга

Лечение гепатита Б в Университетской клинике Фрайбурга (Германия) – это:

  • передовые методы для точной диагностики;
  • ультрасовременное медицинское оборудование;
  • апробированные способы индивидуального лечения, с учетом сложности заболевания и сопутствующих диагнозов;
  • опытные врачи;
  • междисциплинарная терапия;
  • открытые, доверительные отношения между пациентом и лечащим врачом;
  • консультационная поддержка;
  • конфиденциальность.

Отправьте запрос на получение актуальной для вас информации через официальный сайт клиники. Используйте форму обратной связи. Отзывы клиентов, получивших компетентное лечение гепатита Б в Германии на базе Университетской клиники г. Фрайбурга, подтверждают высокий статус выбранного учреждения. Мы начнем лечение незамедлительно – сделайте для этого первый шаг!

Доступные в нашей стране лекарства дженерики для лечения гепатита С

Распространенной инфекционной проблемой остается гепатит С. При этом проведение массовой активной вакцинации населения от гепатита В привела к тому, что заболеваемость данным заболеванием резко снизилась и актуальной остается лишь проблема гепатита С. Массовой вакцинации от гепатита С в стране не проводится, в то время как при отсутствии лечения продолжительность жизни при данной форме гепатита значительно меньше, чем при ВИЧ, так как исходом вирусного гепатита С практически всегда является либо цирроз печени, либо развитие карциномы (опухоли) печени.

Долгое время гепатит С в нашей стране лечили препаратами интерферона, который хоть и эффективен, но не всегда приводил к желаемому результату, при этом сам препарат имеет не мало побочных эффектов. В нашей стране лекарств для лечения вирусного гепатита С не производится, при этом после 2010 года была изобретено немало противовирусных препаратов, которые достаточно эффективно борются с данным заболеванием и позволяют его излечить даже при хронической форме. Единственная проблема данных препаратов - это их высокая стоимость.

Благо в нашей стране стали доступны индийские дженерики, которые при гораздо меньшей стоимости курса лечения позволяют достичь аналогичных результатов, как и при применении оригинальных препаратов. Остановимся на некоторых из них.

1. В 2013 году на мировом рынке лекарств против вирусного гепатита С появился препарат софосбувир, который оказался очень эффективным и сразу был внесен ВОЗ в список важнейших лекарств на нашей планете. Высокая эффективность препарата достигается за счет его способности блокировать РНК-полимеразу вируса, что блокирует его возможность к размножению.

Единственное что долго отталкивало пациентов от курса лечения данным препаратом - это его высокая стоимость. В первые годы после появления препарата стоимость курса превышала 100 000 долларов США. На сегодняшний день доступны индийские дженерики от гепатита и 28 капсул препарата обходятся пациенту в 215 долларов США вместе с доставкой.

Софосбувир от гепатита С

2. В 2014-м году в Европе и через год в США стал доступен новый уникальный препарат для лечения вирусного гепатита С - даклатасвир. Препарат также показал свою высокую эффективность и был занесен ВОЗ в список наиболее важных препаратов здравоохранения на планете Земля.

В нашей стране препарат не производится, курс лечения оригинальными препаратами оставался достаточно высоким, пока не было налажено производство дженериков в Индии. На момент подготовки статьи препарат доступен для заказа с доставкой по цене в 120 долларов США за 28 капсу. Эффективность препарата основана на способности блокировать репликацию вирусной РНК.

Даклатасвир от гепатита С

Клинические исследования показали, что лечение включающее три препарата - ледипасвир, софосбувир и рибавирин обеспечивает 100% излечение у всех пациентов, как впервые заболевших вирусным гепатитом С, так и многократно лечившихся от данного инфекционного заболевания. Препарат не производится в нашей стране, а в оригинальной версии от компании Gilead Sciences достаточно дорогостоящий - более 1000 долларов США за одну таблетку. Проблему доступности лечения решили индийские дженерики ледипасвира с доставкой по стоимости от 290 долларов США.

Ледипасвир от гепатита С

Из представленного выше видно, что лечение и полное избавление от вирусного гепатита С на сегодняшний день возможно, так как за последние годы были созданы новые уникальные препараты, признанные Всемирной организацией здравоохранения. Появление индийских дженериков данных препаратов позволило обеспечить доступность данного лечения для широких кругов населения.

Согласно данным ВОЗ более 1 млрд пациентов являются носителями вирусного гепатита В. Представленные на рынке препараты либо имеют необоснованно завышенную цену, либо не дат стойкого результата.

Меравир – новейший препарат, предназначенный для лечения гепатита В. Основными компонентами являются refogravir и sufamenavir. Рефографир направлен на блокировку репликации ДНК вируса, который уже находится клетках, тогда как суфаменавир подавляет синтез ДНК вируса. Это позволяет остановить рост копий вируса и в конечном итоге полностью удалить вирус из организма, остановить формирование фиброза печени и восстановить работу иммунной и эндокринной систем.

Meravir

Производство препарата было приостановлено в связи с началом пандемии. Эта мера была вынужденной, так как все силы были направлены на разработку новых препаратов от коронавирусной инфекции и производство уже имеющихся лекарств от Covid 19.

Сегодня ситуации с вирусной пневмонией в мире стабилизировалась. Это позволило с первого сентября возобновить производство Меравира для лечения гепатита В.

Ранее с началом пандемии стоимость Меравир была снижена с 8000$ до 1500$. Это было сделано для быстрой реализации уже выпущенной партии. С возобновлением производства цена будет скорее всего возвращена на прежний уровень, что вызовет у пациентов протесты.

Отчасти причиной этого стали постоянно растущие налоговые сборы на экологию. Это повысило себестоимость всей продукции, включая лекарственные препараты. Также стоит отметить, что компания производитель не осуществляет реализацию препаратов самостоятельно. Она передала свои права мировым фарм.трейдерам в разных регионах стран Азии и США для дальнейшей оптовой и розничной реализации. По этой причине мы не может дать точной информации о реальной стоимости с учетом подорожания.

На сегодня стоимость Меравира составляет около 1500$ - насколько будет увеличена цена, нам остается только догадываться. Это цена курса, рассчитанного на полгода. В то же время, последние постклинические исследования, опубликованные врачами по завершении 3 лет лечения пациентов, показали более высокую эффективность средства при продолжительности курса в 12 месяцев. Соответственно, цена полного курса составит уже 3000$, а при условии повышения стоимости существенно выше.

В то же время, аналогов по эффективности у Меравира в мире просто нет, а цена на препараты с аналогичными показаниями неоправданно высокая.

Меравир реализуется в упаковках, рассчитанных на курс в 6 или 12 месяцев. Препарат не поставляется в меньшей упаковке, так как применение его более короткими курсами или с перерывами не оправдано и может снизить эффективность лечения, что подрывает репутацию средства.

Реалии фармацевтического рынка

Препарат Меравир также является уникальным в своем роде. За счет грамотного сочетания сразу двух активных компонентов refogravir и sufamenavir удалось подавить активность вируса гепатита В. Средство активно применяется при лечении пациентов с фиброзными изменениями в печени, включая 3 степень.

Средство прошло все необходимые испытания, доказало свою эффективность согласно 3 фазам клинических исследований и даже в ходе постклинических испытаний показало высокие результаты. Но с продвижением на мировой рынок, как и следовало ожидать, возникли сложности.

На сегодня перед компанией Панацея Инфарм стоит цель продвинуть препарат Меравир на мировой рынок, несмотря на все препятствия, и дать возможность людям с гепатитом В избавиться от заболевания. С этой целью компания передала права на реализацию препаратов фармацевтическим трейдерам в Азии и США, для дальнейшей реализации на мировом рынке. Стоит отметить, что законодательство стран Азии, стран Латинской Америки и даже некоторых стран США позволило предварительно получить временную регистрацию препарата, что дало возможность пациентам приобрести данные препараты.

Это стандартная практика в мировой фармацевтике, фармкомпании не работают на прямую с аптечными сетями, пациентами, данную деятельность осуществляют трейдеры в сфере фармацевтики. Между трейдерами и пациентом существует еще целый ряд посредников, так устроена индустрия. Поэтому регистрация средств от небольшой Австралийской компании может занять длительное время.

В будущем мы возьмем интервью у представителей данных компаний и расскажем о специфике рынка.

Необходимость постклинических испытаний

Несмотря на то, что препарат Меравир прошел предварительную и пострегистрацию в 7 странах, продолжаются так называемые постклинические исследования, направленные на определение возможных побочных эффектов и особенностей применения у отдельных групп пациентов. Особенностью IV фазы испытания является то, что проводится она независимо, то есть не спонсируется фармакологической компанией. Кроме того, в ней участвуют тысячи пациентов. Само же испытание препарата продолжается несколько лет.

Отчасти за счет более длительного срока испытаний было выявлено, что Меравир от компании Панацея Инфарм при применении его в составе схемы, рассчитанной на 12 месячный курс, показал большую эффективность по сравнению с ранее рекомендованной полугодовой схемой.

Исследования показали, что при более длительном применении средства отсутствует привыкание, но при этом отмечается накопительный эффект. Иными словами, пациентам, начавшим прием средства по схеме, рассчитанной на 6 месяцев, нужно без перерыва продолжить лечение до 12 месяцев. Эти рекомендации будут направлены врачебному сообществу и внесены в инструкции к применению.

После завершения этапа исследования 3 групп были проведены обследования участников, собраны статистические данные и подведены итоги эффективности лечения. В первой группе 35 человек получали лечение по 1 таблетке/25 мг на протяжении полугода. У них отмечались положительные изменения как в клинической картине, так и в результатах лабораторных исследований. Процент возврата вируса составил 33% и 67% выздоровления соответственно.

Вторая группа 38 чел получала иные схемы лечения АРВТ (тенофовир, этаковир) на протяжении 12 месяцев, после отмены вирус вернулся с ростом вирусной нагрузки.

Третья группа в количестве 37 человек получала лечение по 1 таблетке/25 мг на протяжении 12 месяцев. Процент возврата вируса составил 21% и 79% выздоровления соответственно. Кроме того, обследования показали положительную динамику – увеличилось количество лимфоцитов, что свидетельствовало о стабилизации работы иммунной системы, а также нормализовалось состояние печени, снизилось токсическое воздействие на клетки органа, что положительно сказалось на общем самочувствии.

В завершении стоит отметить, что постклинические исследования часто помогают увеличить эффективность применения лекарственных средств. В мировой практике это уже не первый случай, когда меняются рекомендации по итогам наблюдения за пациентами.

- Вернуться в оглавление раздела "фармакология"

Информация на сайте подлежит консультации лечащим врачом и не заменяет очной консультации с ним.
См. подробнее в пользовательском соглашении.

В исследование включены 101 больной ХГВ, которые получали лечение тенофовиром, энтекавиром или телбивудином в течение не менее трех лет. Оценивали динамику сывороточного уровня креатинина и расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ), активности креатинфосфокиназы (КФК), другие нежелательные явления, а также приверженность к терапии.

При лечении тенофовиром в течение 5 лет отмечено увеличение креатинина сыворотки в среднем на 14 мкмоль/л (на 12,2%) и снижение СКФ в среднем на 12,3 мл/мин (на 13,5%). При лечении телбивудином в течение 8 лет СКФ увеличилась в среднем на 6,2 мл/мин (на 5,9%), а при лечении энтекавиром в течение 8 лет она практически не изменилась. У 5 (21,7%) пациентов, принимавших телбивудин, наблюдалось выраженное повышение активности КФК с клиническими признаками миопатии, у 3 из них терапия была прекращена. При лечении энтекавиром и тенофовиром клинически значимых изменений КФК и развития миопатии не отмечено. Частота “сохранения на терапии” при лечении телбивудином была ниже (48% к 8 году лечения), чем при применении тенофовира (72% к 5 году лечения) и энтекавира (89% к 8 году лечения). Хорошая приверженность к лечению при приеме энтекавира (91%) и тенофовира (92%) отмечалась чаще, чем при приеме телбивудина (70%)

Энтекавир и тенофовир – наиболее безопасные препараты при длитель- ном лечении ХГВ и характеризуется высоким уровнем “сохранения на терапии” и приверженности. При длительном лечении тенофовиром необходим контроль функции почек.

Вмире около 260 млн человек страдают хроническим гепатитом В (ХГВ) [1]. В России заболеваемость ХГВ достигает 12,6 на 100 тыс населения, а число больных составляет от 3 до 5 млн [2]. В настоящее время для лечения ХГВ применяют пегилированный интерферон-α или аналоги нуклеозидов и нуклеотидов (АН), главным образом, энтекавир, тенофовир дизопроксил фумарат, тенофовир алафенамид и реже телбивудин 5. В последние годы чаще применяют АН, которые подавляют репликацию вируса, что, как правило, сопровождается нормализацией активности печеночных ферментов и улучшением гистологической картины печени (в том числе, регрессом фиброза) [5]. Лечение ХГВ предполагает длительный прием АН (не менее 3–5 лет), а в некоторых случаях, в частности, при циррозе печени, может потребоваться и пожизненное лечение, что определяет актуаль ность оценки безопасности и приверженности к терапии 6. Низкая приверженность снижает эффективность лечения, увеличивает риск осложнений, а также способствует селекции резистентных штаммов вируса 10.

Целью исследования было изучение безопасности и приверженности длительной терапии АН.

Материалы и методы

Для оценки безопасности терапии, наряду с опросом и осмотром, каждые 6 мес оценивали активность аминотрансфераз, креатинфосфокиназы (КФК) и сывороточный уровень креатинина. Для оценки почечной безопасности определяли скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по формуле Cockcroft-Gault (в мл/мин).

На основании анкетирования и подсчета количества таблеток проводились оценка нежелательных явлений, приверженности пациентов к лечению и "сохранение на терапии". Анкетирование осуществлялось каждые 3-6 месяцев при встрече с пациентом или во время телефонного звонка. Приверженность к лечению оценивали на основании количества пропусков приемов препарата за один месяц (0-1 – хорошая; 2-3 – удовлетворительная; более 3 – плохая). "Сохранение на терапии" определяли как % от числа пациентов, продолжавших лечение исходно назначенным препаратом.

Статистический анализ был выполнен с использованием программы MedCalc (версия 11.2, 2011 MedCalcSoftwareb vba, Ostend, Belgium). Для определения различий количественных показателей между группами использовали ранговые тесты Манна-Уитни, Крускала-Уоллиса или критерий Джонкхиера-Терпстры. Оценка приверженности к лечению проводилась по результатам U-теста Манна-Уитни при сравнении медианы наблюдений количества принятых таблеток в группе каждого препарата за 3 месяца. Оценка мощности производилась методом Монте-Карло. Средние значения креатинина сыворотки и СКФ представлены как медиана и интерквартильный диапазон (IQR).

Результаты

За период с 2008 по 2017 г. 101 больной ХГВ получал противовирусную терапию АН в течение не менее трех лет (максимально в течение 9 лет). У 12 пациентов было отмечено развитие резистентности к препарату, а один АН был заменен на другой, поэтому число наблюдений составило 113. В 65 случаях пациенты принимали энтекавир в дозе 0,5 мг/сут, в 25 – тенофовир дизопроксил фумарат в дозе 300 мг/сут и в 23 – телбивудин в дозе 600 мг/сут. Исходная характеристика пациентов приведена в (табл. 1).

ТАБЛИЦА 1. Характеристика пациентов
Показатели Тенофовир (n=25) Энтекавир (n=65) Телбивудин (n=23) Всего (n=113)
Возраст, годы 43±13 44±14 35±12 42±14
Мужчины, n (%) 21 (84) 45 (69) 4 (17) 85 (75)
Масса тела, кг 75±13 76±15 77±13 76±14
Цирроз, n (%) 5 (20%) 5 (8%) 0 10 (9%)
АСТ, МЕ/мл 75±53 93±75 79±34 86±64
АЛТ, МЕ/мл 121±83 100±69 110±52 108±70
Длит. лечения, мес 43±10 68±28 64±31 61±30

Почечная безопасность. Сывороточ ный уровень креатинина при лечении энтекавиром, телбивудином и тенофовиром оставался в пределах референсных значений на протяжении всего периода лечения. При лечении тенофовиром он увеличился в среднем на 14,0 мкмоль/л (7,0;27,0) за 5 лет (p=0,0034), или на 12,2% (8,0;27,5) от исходного (рис. 1).

Изменение креатинина сыворотки (мкмоль/л) от исходного при терапии АН

Рис. 1. Изменение креатинина сыворотки (мкмоль/л) от исходного при терапии АН

ТАБЛИЦА 2. Увеличение активности КФК сыворотки при лечении телбивудином, n (%)
Степень повышения КФК n=23
1 (до 3 норм) 6(26,1)
2 (от 4 до 7 норм) 3 (13,0)
3 (от 8 до 10 норм 2 (8,7)
4 (более 10 норм) 1 (4,4)

Изменения СКФ (мл/мин) по Кокрофту-Голту при терапии АН

Рис. 2. Изменения СКФ (мл/мин) по Кокрофту-Голту при терапии АН

Другие нежелательные явления. Большинство нежелательных явлений в ходе терапии АН были легкими или умеренно выраженными и транзиторными (табл. 3). Наиболее частые нежелательные явления, которые, вероятно, были связаны с АН, включали повышение активности АЛТ и/или АСТ (19,8%), головную боль (9,8%), тошноту (20,7%) и астенический синдром (13,8%). Повышение активности АЛТ и/или АСТ за весь период наблюдения отмечено в 20 (19,8%) случаях в среднем через 13±5 мес терапии. При этом, у 8 пациентов повышение активности АЛТ и/или АСТ было преходящим, у 12 пациентов было обусловлено разви тием резистентности к препарату и рецидивом гепатита В (2 пациента исходно получали энтекавир и 10 – телбивудин). Во всех случаях развития резистентности и вирусологического прорыва терапия была изменена (10 пациентов начали прием тенофовира и 2 – прием энтекавира).

ТАБЛИЦА 3. Нежелательные явления при лечении АН, n (%)
Нежелательные явления Тенофовир (n=25) Энтекавир (n=65 Телбивудин (n=23) Всего (n=113)
Миалгия 5 (21,7) 0 0 5(4,9)
Новообразования 1 (4,3) 1 (1,5) 0 2 (1,9)
Дискомфорт и боль в правом подреберье 2 (8,7) 2 (3,0) 1 (4,0) 5 (4,9)
Тошнота 6 (23,0) 12 (18,4) 3 (12,0) 21 (20,7)
Головная боль 12 (52,1) 5 (7,6) 3 (12,0) 20 (19,8)
Повышение АЛТ и/или АСТ 12 (52,1) 6 (9,2) 2 (8,0) 20 (19,8)
Желудочно-кишечные нарушения 1 (4,3) 1 (1,5) 1 (4,0) 3 (2,9)
Астенический синдром 5 (21,7) 5 (7,7) 4 (16,0) 14 (13,8)
Смерть 1 (4,3) 1 (1,5) 0 2 (1,9)

Два (1,9%) пациента умерли. Один случай смерти не был связан с гепатитом В и лечением, у второго пациента без цирроза печени, достигшего авиремии, причиной смерти было гепатоцеллюлярная карцинома.

"Сохранение на терапии" . Всего за период наблюдения (в среднем 61±30 мес) лечение исходно назначенным препаратом по различным причинам было прекращено в 25 (22,1%) случаях. "Сохранение на терапии" снижалось по мере увеличения длительности лечения и составило 100%, 99%, 99%, 90% и 82% через 12, 24, 36, 48 и 60 мес, соответственно (рис. 3).

Сохранение на терапии (%) при лечении АН

Рис. 3. "Сохранение на терапии" (%) при лечении АН

Приверженность к терапии. При лечении энтекавиром хорошая приверженность к терапии (>97%) отмечена у 59 (91%) пациентов, удовлетворительная (90-97%) – у 2 (3%) и плохая (<90%) – у 4 (6%) пациентов, при лечении тенофовиром – у 23 (92%), 1 (4%) и 1 (4%) пациентов, соответственно, при лечении телбивудином – у 16 (70%), 1 (4%) и 6 (26%) пациентов.

Лечение АН, как правило, безопасно и хорошо переносится. В редких случаях, особенно у больных с декомпенсированным поражением печени, возможно развитие тяжелой миопатии, невропатии, почечной недостаточности и лактат-ацидоза вследствие повреждения митохондриальной ДНК [14]. В нашем исследовании ни у одного пациента не отмечено развитие этого тяжелого и часто фатального осложнения. Среди других нежелательных явлений АН описаны поражение почек, мышц и костной ткани.

Известно, что у больных ХГВ, особенно на стадии цирроза печени, чаще, чем в популяции, встречается нарушение функции почек. В одном исследовании СКФ у 20% больных ХГВ до начала терапии составляла 60-89 мл/мин/1,73 м2 [15]. В связи с этим, вопросы почечной безопасности при лечении АН приобретают особую актуальность. При лечении тенофовиром встречается поражение почек (включая синдром Фанкони) и костей (остеопения и остеопороз) вследствие тубулопатии [16,17]. В одной из работ показано, что терапия тенофовиром в течение 2 лет сопровождается уменьшением СКФ в среднем на 4,8 мл/мин, при этом у 18% пациентов отмечено снижение СКФ на 25% и более, а у 1,2% – ниже 50 мл/мин [18]. В исследовании Wu и соавт. СКФ при лечении тенофовиром в течение 3 лет снизилась в среднем на 6,5 мл/мин [22]. Мы также отметили снижение СКФ (в среднем на 12,3 мл/мин) и повышение уровня креатинина сыворотки (в среднем на 14 мкмоль/л) при лечении тенофовиром в течение 5 лет. У 16% пациентов наблюдалось снижение СКФ на 15% и более и лишь у 1 (4%) – на 25% от исходного. Ни у одного пациента не отмечено снижения СКФ менее 50 мл/мин. В связи с небольшим количеством пациентов (n=25) мы не выявили статистически достоверных факторов риска снижения СКФ при лечении тенофовиром. В литературе факторами риска повреждения почек при лечении тенофовиром считают наличие сахарного диабета, низкую концентрация витамина D в крови и исходное заболевание почек. Поэтому в настоящее время у пациентов с исходными признаками или факторами риска повреждения почек рекомендуется применять энтекавир или новую форму тенофовира (тенофовир алафенамид) [19]. Мы не обнаружили статистически достоверного изменения уровня креатинина сыворотки (–6,6 мкмоль/л) и СКФ (+0,2 мл/мин) при лечении энтекавиром в течение 8 лет. В исследовании Wu и соавт. также не отмечено клинически значимого изменения СКФ (в среднем +2,0 мл/мин/1,73м2) при лечении энтекавиром в течение 3 лет [22].

В нашем исследовании при лечении телбивудином (в среднем в течение 5 лет) наблюдалось снижение сывороточного уровня креатинина (в среднем на 8,1 мкмоль/л) и увеличение СКФ (в среднем на 6,2 мл/мин). Другие авторы также отмечают улучшение показателей азотовыделительной функции почек при лечении телбивудином, механизм которого остается неясным [20]. В частности в исследовании GLOBE показано, что СКФ увеличилась в среднем на 8,5% от исходной при лечении телбивудином в течение 2 лет. Более значительное повышение СКФ отмечено у пациентов с исходными факторами риска почечного повреждения: исходная СКФ в пределах 60-89 мл/мин/1,73 м2 (на 17,2%), возраст старше 50 лет (на 11,4%), компенсированный (на 7,2%) и декомпенсированный цирроз печени (на 2,0%) [21]. Могут ли эти данные рассматриваться как основание для применения телбивудина у больных с исходным нарушением функции почек или факторами риска ее развития остается неясным, особенно с учетом более высокой частоты развития резистентности при длительном приеме телбивудина по сравнению с энтекавиром и тенофовиром.

Удобный режим дозирования (1 таблетка в сутки), высокая безопасность и хорошая переносимость, как правило, обусловливают высокую приверженность к лечению АН при ХГВ. В нашей работе 87% пациентов пропускали прием не более одной таблетки в месяц, особенно при приеме тенофовира (92%) и энтекавира (91%) и реже при лечении телбивудином (70%). Мы не смогли выявить причины более низкой приверженности к лечению телбивудином. Хотя необходимо отметить, что средний возраст пациентов, получавших телбивудин, был достоверно ниже (35±12 лет) такового больных, принимавших тенофовир (43±13 лет) и энтекавир (44±14 лет). В ряде работ показано, что приверженность к терапии в среднем ниже у больных молодого возраста [32,39]. В связи с этим лицам молодого возраста необходимо чаще и более детально объяснять необходимость регулярного приема препарата, рекомендовать использование технических устройств для напоминания о времени приема препарата. В целом ряде работ показано, что низкая приверженность к лечению ассоциируется с более высоким риском развития резистентности к лечению [29,30]. В нашей работе среди пациентов с плохой приверженностью к лечению телбивудином чаще наблюдалось развитие резистентности к лечению и рецидива гепатита по сравнению с пациентами с хорошей приверженностью (66% и 35%, соответственно, p<0.05). Показано также, что приверженность к лечению, как правило, снижается при увеличении длительности терапии [36,37]. Среди других факторов, ассоциирующихся с приверженностью к терапии, выделяют уровень материального благо получия и образования пациента, количество других принимаемых лекарственных средств, степень взаимодействия врача и пациента [32,35,38,39]. В исследовании Peng и соавт. приверженность пациентов к терапии телбивудином и энтекавиром оказалась одинаковой (99% и 98%, соответственно), однако авторы оценивали ее через 12 мес от начала терапии [33].

Частота "сохранения на терапии" в нашей работе была ниже при лечении телбивудином (48%) и тенофовиром (76%) и выше – энтекавиром (89%). Если при лечении телбивудином основной причиной досрочного прекращения лечения было развитие резистентности к препарату или миопатии, то при лечении тенофовиром – отсутствие материальных возможностей продолжать покупать препарат. Более высокая частота "сохранения

на терапии" при лечении энтекавиром была обусловлен как высокой эффективностью и безопасностью по сраврению с таковыми телбивудина, так и тем, что подавляющее большинство пациентов получали терапию бесплатно в рамках федеральных и региональных программ (в отличие от тенофовира, который большинство пациентов приобретали самостоятельно). Аналогичные результаты были получены Chien и соавт., в работе которых терапия телбивудином была прекращена у 39% пациентов против 9% пациентов, принимавших энтекавир [34]. В исследовании Xu и соавт. также показана высокая частота прекращения лечения (в 48,7% случаев) вследствие высокой стоимости препаратов [35]. Таким образом, можно предполагать, что повышение доступности лечения и применение более эффективных и безопасных препаратов будет сопровождаться увеличением показателя "сохранения на терапии" при длительном лечении АН у больных ХГВ.

Заключение

Длительная терапия энтекавиром и тенофовиром безопасна и характеризуется высокой частотой "сохранения на терапии" и хорошей приверженностью к лечению. При длительной терапии тенофовиром необходим мониторинг функции почек. Лечение телбивудином ассоциируется с высокой частотой преждевременного прекращения терапии вследствие развития резистентности к препарату и поражения мышц. Плохая приверженность к лечению телбивудином наблюдалась у лиц молодого возраста и сопровождалась более высоким риском неэффективности терапии.

Пропил полу годовой курс ,недавно ещё приобрёл меравир но врач мне говорит мол не надо мне больше принимать ,по этому решил их продать если кому надо обращайтесь и будьте здоровы .вот вам мой телеграмм @Bat1388

Давно слежу за возможностью вылечить Гепатит Б и Д.
Очень был рад, узнав о Мирклюдекс Б около года назад. Цена на Мирклюдекс Б в аптеках постоянно растет и на февраль 2022 года составляет 176 500 рублей ( больше 2000 у.е.)) на 1 месяц. Продолжительность курса от 6 до 12 месяцев. Препарат ввводится уколом подкожно каждый день. Но эффективность всего 30% согласно клиническим испытаниям. То есть, только у 1 из 3 человек будет результат. Потратив.
Показать полностью Давно слежу за возможностью вылечить Гепатит Б и Д.
Очень был рад, узнав о Мирклюдекс Б около года назад. Цена на Мирклюдекс Б в аптеках постоянно растет и на февраль 2022 года составляет 176 500 рублей ( больше 2000 у.е.)) на 1 месяц. Продолжительность курса от 6 до 12 месяцев. Препарат ввводится уколом подкожно каждый день. Но эффективность всего 30% согласно клиническим испытаниям. То есть, только у 1 из 3 человек будет результат. Потратив минимум 12 000 S будешь ждать результат лотереи " Мое здоровье". Когда узнал о Меравире с эффективностью около 85 % я не поверил, что смогли наконец что то изобрести. Производитель из Австралии давно оказывается занимался этой проблемой. Однако, заказать в 2020 году не смог. Производство свернули во время пандемии. Более того, написали с компании, что продажа идет только через их представителей в ряде стран. Короче, три месяца назад смог найти Меравир в Казахстане! Там есть представитель. Цену дали самую низкую! Продается только по 6 упаковок. Сказали, что это условие производителя. Принимать удобно очень- всего 1 таблетка в сутки. Побочных нет. ПЦР через 2 месяца показал отрицательно! Курс лечения в течении 1 года. Благодарю за создание такого препарата.

Результат есть ребятаааа!! Меравир помогает! Блин, я нарадоваться не могу! Сдала анализы и в начале недели пришел результат - гепатита в крови НЕ ОБНАРУЖЕНО. Урааа!! Спасибо Меравиру, ей богу, если бы я не заказала его, то неизвестно вылечилась бы вообще! Здоровья Вам всем.

Меравир отличный препарат. Когда-то вообще стоил 16000$, сейчас в разы дешевле. За курс 3600$. А нашел вообще в интернете, когда изучал методы борьбы с гепатитом. Уже в начале приема препарата начала падать вирусная нагрузка, а это о многом говорит. Сейчас пошел 7 й месяц приема и вируса в крови нет вообще! Правда прием не останавливаю, чтоб до конца уже долечиться. Вот так!

Мне Меравир помог. Я не могла вылечиться от гепатита В несколько лет, и чем только не лечилась. А на энтекавир вообще организм непонятно как реагировал. Как узнала о Меравире, то сразу заказала. Курс назначили на полгода, но уже через 3 месяца вирус полностью ушел, пцр днк гепатита Б не обнаружено.

Мне Меравир помог вернуться к нормальной жизни, полностью избавил от гепатита, который не давал мне покоя много лет. Сейчас периодически хожу на обследования, сдаю анализы, так как боюсь что снова вернется, но вот уже год и все ок. Думаю не вернется. Так что советую, очень действенный препарат.

Я уже давно Меравиром лечилась, несколько лет без вируса живу. Покупала его, еще когда стоил аж 16000$, это в середине 2019 было. Помог за несколько месяцев, общий курс у меня был 12 мес так как у меня был фиброз 3 степени. Когда я покупала не было вообще информации о нем в России, сейчас открыла отзовики и случайно выдало, решила что важно об этом написать Ни побочек никаких не было особо (диарея только), ни расстройств-все в норме. Показатели.
Показать полностью Я уже давно Меравиром лечилась, несколько лет без вируса живу. Покупала его, еще когда стоил аж 16000$, это в середине 2019 было. Помог за несколько месяцев, общий курс у меня был 12 мес так как у меня был фиброз 3 степени. Когда я покупала не было вообще информации о нем в России, сейчас открыла отзовики и случайно выдало, решила что важно об этом написать Ни побочек никаких не было особо (диарея только), ни расстройств-все в норме. Показатели стали падать очень быстро, а потом и вовсе отрицательный результат на гепатит. Так что вот так)) Сегодня уже 2 года как прошло.

Мне мое лечение не давало результата уже несколько лет. Тенофовир пила, но от вируса меня не лечил, только слегка снижает вирусную нагрузку. Мирклудекс не принимала, так как сам по себе очень тяжелый, еще и уколы в живот делать надо было бы тогда. для меня это целая пытка. Помню тогда еще сидела на форуме поддержки. Общались там все с подобными диагнозами, и один из форумчан сказал, мол попробовал Меравир-начинает помогать, кому мол.
Показать полностью Мне мое лечение не давало результата уже несколько лет. Тенофовир пила, но от вируса меня не лечил, только слегка снижает вирусную нагрузку. Мирклудекс не принимала, так как сам по себе очень тяжелый, еще и уколы в живот делать надо было бы тогда. для меня это целая пытка. Помню тогда еще сидела на форуме поддержки. Общались там все с подобными диагнозами, и один из форумчан сказал, мол попробовал Меравир-начинает помогать, кому мол интересно. Я сразу их в интернете нашла. почитала статьи, отзывы врачей. Как оказалось препарат действительно эффективен, но только в наших регионах его не продают-только за границей. Заказывала на свой страх и риск. Конечно за баночку в чуть меньше 30 таблеток такая сумма довольно высокая, по кошельку ударило знатно, но выбора не было, нужно было пробовать, проигрывать гепатиту я не хотела! Сначала вирусная нагрузка снизилась до 10,4, а потом и вовсе тест и вовсе пришел отрицательным-вируса не обнаружено. И это всего за 12 месяцев лечения. Да если бы я раньше знала, то не затягивала бы с этим, а сразу купила, но увы в нашей стране все через одно место.

Читайте также: