Мнн вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Обновлено: 17.04.2024

соли буферной системы: натрия хлорид , динатрия гидрофосфата додеко-гидрат , динатрия гидрофосфата дигидрат.

Описание

После встряхивания представляет собой гомогенную суспензию белого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противоэнцефалитные вакцины. Вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус.

Код АТХ J07ВА01

Фармакологические свойства

Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную, концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.

Показания к применению

- специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет

- вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингент, подлежащий вакцинации:

- население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;

- лица, прибывшие на эти территории с целью отдыха или выполнения следующих работ: сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, по выемке и перемещению грунта, заготовительных, изыскательских, экспедиционных, промысловых, геологических, дератизационных и дезинсекционных; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;

- медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно в левую руку) в дозе 0,5 мл.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

- не перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на солнце);

- исключить употребление алкоголя;

- ограничить физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);

- избегать контактов с инфекционными больными.

Схемы вакцинации

Плановая профилактическая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Первую инъекцию предпочтительно проводить в осенний период (октябрь – ноябрь), вторую - через 1-2 мес. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная профилактическая вакцинация. При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между прививками может быть сокращен до 2 недель.

Ревакцинации. Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации осуществляют каждые 3 года.

через 1-7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 1-2 мес)

через 12 мес после завершения курса вакцинации

через 2 недели после первой вакцинации

Вакцинацию доноров проводят по схеме плановой профилактической вакцинации или специальной схеме вакцинации доноров.

через 3-5 нед после первой вакцинации

через 3-5 нед после второй вакцинации

через 12 мес после завершения курса вакцинации

Привитым против вируса КЭ считается лицо, получившее курс первичной вакцинации и одну (или более) ревакцинацию.

Побочные действия

После введения вакцины могут развиваться местные и общие реакции, кото-рые чаще всего возникают после первой вакцинации.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатичес-ких узлов.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, головной боли, тошноты, рвоты, гриппоподобных симптомов (потливость, озноб, боль в глазных ябло-ках, артралгия и миалгия), повышение температуры тела, аллергические ре-акции. При повышении температуры более 38,5 оС проводится симптомати-ческая терапия.

- повышение температуры до 38,5 оС (особенно на первую прививку), проходящее в течение 24-72 часов

- головная боль, слабость, недомогание

- болезненность в месте введения

- повышение температуры тела выше 38,5 оС

-покраснение, припухлость в месте введения

- боль в глазных яблоках,

- увеличение регионарных лимфатических узлов

Редко (1/1000 - 1/10000)

- аллергические реакции немедленного и замедленного типов (анафилак-тический шок, отек Квинке, крапивница, генерализованная сыпь)

- выраженная неврологическая симптоматика (невриты, парестезии)

Противопоказания

- острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок) и лекарственные вещества

- системные заболевания соединительной ткани

- осложнение от предыдущей дозы вакцины или сильная реакция (повышение температуры выше 40 0С, в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре)

- эпилепсия с частыми припадками

- хронические заболевания печени и почек в период обострения

- сердечно-сосудистая недостаточность 2-3 степени, перенесенные инфаркт миокарда, инсульт

- диабет, тиреотоксикоз и другие эндокринные нарушения

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Лекарственные взаимодействия

После введения иммуноглобулинов иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 3 мес.

Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомби-нантных вакцин согласно Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела

В случае применения живых вирусных вакцин у лиц без отклонений иммунного статуса интервал между прививками должен быть не менее 1 мес., у лиц с иммунодефицитными состояниями, ВИЧ интервал между прививками должен быть не менее 2 мес.

Особые указания

При острых лихорадочных состояниях любой этиологии или обострении хронических инфекционных заболеваний прививки проводят через месяц после выздоровления.

Лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

В местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 37 °С), изучает медицинскую карту прививаемого и отвечает за правильность назначения вакцинации.

Применение в педиатрии

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению вакцины ЭнцеВир.

Вакцинирование в детском и подростковом возрасте до 18 лет производится другими вакцинами с уменьшенным содержанием инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита.

Беременность и период лактации

Введение вакцины допустимо проводить через две недели после родов по решению врача с учетом риска для матери и ребенка.

Клинические исследования безопасности применения вакцины в период лактации не проводились. Назначение вакцины возможно по решению врача с учетом оценки степени риска и пользы для матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Доза строго регламентирована. Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 мл (1 доза) в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный, инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках. При упа-ковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампуль-ный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС. Замораживание не допускается!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск,

ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

альбумин** 250 мкг (стабилизатор); сахарозу 37,5 мг (стабилизатор); желатин 5 мг (формообразователь); соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг; трисгидроксиметиламинометан 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Растворитель : алюминия гидроксида гель.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Растворитель: гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин" полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3-х лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты подлежащие специфической профилактике:

1. Население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица выполняющие следующие работы:

- сельскохозяйственные гидромелиоративные строительные по выемке и перемещению грунта заготовительные промысловые геологические изыскательские экспедиционные дератизационные и дезинсекционные;

- по лесозаготовке расчистке и благоустройству леса зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.

4. Лица работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии) - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анемнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний вакцинация проводится по разрешению врача исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

1. Профилактическая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (05 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививки можно проводить в течение всего года в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 05 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 05 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают шейки ампул обрабатывают спиртом вскрывают набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин после внесения в ампулу растворителя для вакцины (05 мл на 1 дозу и 10 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при обнаружении посторонних включений при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме изменение цвета наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания) при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививок дозы номера серии реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 05 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 05 мл для первой и по 10 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 05 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении припухлости болезненности в месте введения развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры головной боли недомогании их продолжительность не превышает 48 час. Частота реакций с температурой более 375 °С не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Вакцина по 1 дозе (05 мл) или 2 дозы (10 мл) в ампуле.

Растворитель по 065 мл в ампуле для однодозовой вакцины или по 12 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы содержащей 1 дозу (05 мл) вакцины и 1 ампулы содержащей 065 мл растворителя. В пачке 5 комплектов инструкция по применению нож ампульный - при необходимости.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы содержащей 2 дозы (10 мл) вакцины и 1 ампулы содержащей 12 мл растворителя. В пачке 5 комплектов инструкция по применению нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На дальние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности:

3 года для вакцины и 3 года 6 мес для растворителя.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан.

Одна ампула растворителя содержит:

активное вещество - алюминия гидроксида гель 0.27 до 0.53 мг/доза

вспомогательное вещество – водя для инъекций

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная

суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус

Код АТX J07BA01

Фармакологические свойства

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Показания к применению

- специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых

- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

- Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививки можно проводить в течение всего года (время вакцинации не зависит от сезона года), в том числе и в эпидемиологический сезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй инъекции.

Наиболее оптимальный интервал между 1 и 2 инъекциями равен 5-7 мес. (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через каждые 3 года однократно.

прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина через 3 мин после растворения представляет собой однородную суспензию. Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц.

Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

- Иммунизация доноров

Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между инъекциями. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес, после последней инъекции вакцины. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

- покраснение, припухлость, болезненность в месте введения

- небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

- повышение температуры более 37,5 °C

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь и тп.), в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии)

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания

- тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение вакцины

При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Лекарственные взаимодействия

По эпидемическим показаниям допускается одновременное введение вакцины (в один день) против клещевого энцефалита и введение других инактивированных вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела. В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Клинические исследования безопасности применения вакцины клещевого энцефалита для кормящих женщин не проводились. Вакцинация женщин в период лактации может быть осуществлена по разрешению врача, исходя из состояния здоровья женщины и риска возможного заражения вирусом КЭ.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 дозе вакцины в ампулах объемом 1 мл или по 2 дозы вакцины в ампулах объемом 3 мл.

Растворитель – по 0.65 мл в ампулах объемом 1 мл для 1 дозовой вакцины или по 1.2 мл в ампулах объемом 3 мл для 2-х дозовой вакцины.

Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож ампульный – при необходимости.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках применению, нож ампульный – при необходимости.

Условия хранения

Хранить при температуре от 20С до 80С.

Замораживание не допускается!

Допускается транспортирование при температуре от 90С до 250С в течение 2 суток. На дальние расстояния – только авиатранспортом.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Одна ампула растворителя содержит:

активное вещество - алюминия гидроксида гель 0.27 до 0.53 мг/доза

вспомогательное вещество – водя для инъекций

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная

Фармакотерапевтическая группа

Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус

Код АТX J07BA01

Фармакологические свойства

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Показания к применению

- специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых

- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

- Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

- Иммунизация доноров

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

- покраснение, припухлость, болезненность в месте введения

- небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

- повышение температуры более 37,5 °C

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии)

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания

При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 дозе вакцины в ампулах объемом 1 мл или по 2 дозы вакцины в ампулах объемом 3 мл.

Выпускают в комплектах.

Условия хранения

Хранить при температуре от 20С до 80С.

Замораживание не допускается!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Читайте также: