Можно ли ксефокам при гепатите с

Обновлено: 11.05.2024

пленочная оболочка : пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа.

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Код АТС М01А С05.

Показания

Непродолжительное лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата
тромбоцитопения
повышенная чувствительность (симптомы подобны как при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отека или крапивнице) в другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту
тяжелая форма сердечной недостаточности
желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных средств;
активная язва или рецидивы язвенной болезни / кровотечения в анамнезе (два или более доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения)
тяжелая форма печеночной недостаточности
тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л);

Способ применения и дозы

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения.

Таблетки Ксефокам ® Рапид принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат Ксефокам ® Рапид в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата Ксефокам ® Рапид и принимать 1 раз в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата Ксефокам ® Рапид и принимать 1 раз в сутки.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные явления, которые являются общими для всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и связанные с нарушениями пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией и кровотечениями, зафиксировано летальных случаях, особенно у пациентов пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.

Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались от применения лорноксикама: тошнота, диспепсия, расстройства пищеварения, боли в животе, рвота и диарея.

Было зафиксировано возникновение отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности вследствие применения НПВП.

Побочные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам ® Рапид, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 - > 1/1000 - > 1/10000 -

Инфекции и инвазии.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушения коагуляции, панцитопения.

Очень редко экхимозы. Есть данные, что НПВП могут вызвать развитие тяжелых гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемии.

Со стороны иммунной системы.

Редко реакции гиперчувствительности, лихорадка, озноб, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ.

Нечасто потеря аппетита, изменения массы тела.

Со стороны эндокринной системы.

Нечасто инсомния, депрессия.

Редко беспокойство, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение способности концентрироваться, изменения внимания, когнитивные расстройства.

Со стороны нервной системы.

Часто легкий кратковременный головная боль, головокружение.

Редко сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия.

Очень редко асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани.

Со стороны органов зрения.

Редко: нарушение зрения, в т.ч. затуманивание зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, скотома, амблиония, диплопия, иридоциклит.

Со стороны органов слуха и лабиринта уха.

Нечасто вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица.

Редко: артериальная гипертензия, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Редко одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Нечасто запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в животе, кровоточивость десен, язвенный стоматит.

Редко молотый, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Очень редко токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция.

Редко дерматиты, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура.

Очень редко отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформана эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Редко: ощущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Редко никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень редко лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Есть случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных приемом НПВС.

Иногда: недомогание, отек лица.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке препаратом Ксефокам ® Рапид. В случае передозировки лорноксикама возможны такие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). Тяжелые симптомы атаксии, переходящие к коме и судом, возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови.

При реальном или предполагаемом передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. На сегодня специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу после передозировки Ксефокам ® Рапид могут привести к уменьшению всасывания препарата. Симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению препарата Ксефокам ® Рапид в I-II триместрах беременности и экскреции его в грудное молоко в период кормления грудью нет, поэтому препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности препарата.

Особенности применения

Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

Пациентам с почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль / л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль / л). В случае ухудшения функции почек лечение следует прекратить.
Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.
Пациентам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено.
При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать совместному применению лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

При применении НПВП возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, которые могут иметь летальный исход. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорацией, а также пациентам пожилого возраста следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.

У пациентов пожилого возраста увеличивается риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении каких-либо побочных реакций со стороны пищеварительного тракта следует немедленно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью, поскольку в результате приема НПВС возможные отеки и задержка жидкости в организме.

Пациентам с артериальной гипертензией, не руководствуется, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением пациентам с повышенными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Сопутствующее лечение НПВС и гепарина увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

В связи с приемом НПВС, особенно в начале лечения, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. Лечение следует прекратить при первых симптомах (кожная сыпь, поражение слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку есть случаи развития бронхоспазма.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани, повышается риск возникновения асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВС, Ксефокам ® Рапид может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других печеночных показателей, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез циклооксигеназы, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Пациентам, страдающим ветряной оспой, не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения и / или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Медикамент противовоспалительного и болеутоляющего действия. Относительно безопасен, хорошо переносится, имеет немного побочных эффектов. Применяется для устранения болевого синдрома умеренной интенсивности. Выпускается в удобных фармацевтических формах.

Лекарственные формы и состав

Ксефокам содержит один активный компонент — лорноксикам, влияющий на выработку простагландинов. Препарат производится:

В виде таблеток: с дозировкой 4–8 мг. Формообразующие компоненты: диоксид кремния, крахмал, лактозу, стеарат магния. Белые продолговатые пилюли расфасованы в бумажные ячеистые блистеры по 10 штук. На поверхности имеют гравировку Lo и обозначение дозы — цифру 4 или 8. В картонной упаковке лекарственного средства содержится от 10 до 50 таблеток.

В виде лиофилизата для приготовления растворов. Желтая плотная масса, помещенная в стеклянные флаконы — по 5 штук в упаковке. Один контейнер содержит лекарство в дозе 8 мг, вспомогательные соединения: маннитол, трометанол.

Механизм действия

Лорноксикам относится к разряду неопиоидных анальгетиков. В организме он угнетает активность фермента циклооксигеназы, отвечающей за синтез нейромедиаторов боли и воспалений. А также замедляет реакции окисления. Вещество не влияет на центр терморегуляции, дыхание, работу сердечно-сосудистой системы, не вызывает лекарственной зависимости.

Ксефокам в таблетках и растворе быстро всасывается в кровь, связываясь с ее белками. Болеутоляющий эффект отмечается через 15–20 минут, достигая своего максимума через 1,5–2 часа. В течение 3,5–4 часов вещество фильтруется клетками печени и постепенно выводится из организма через почки и кишечник. В процессе своей активности и выведения медикамент почти не образует метаболитов.

При соблюдении инструкции Ксефокам не оказывает выраженного токсичного действия на внутренние органы. Его компоненты не накапливаются в тканях. Средство разрешено к применению физических параметров ослабленным людям, при недостаточной функции печени, выделительной системы.

Когда показан Ксефокам: инструкция

Среди показаний к приему медикамента: боли различного происхождения, подвластные действию нестероидных анальгетиков. В том числе вызванные:

Медикамент эффективно снижает болевой синдром до умеренной и умеренно-сильной интенсивности. На общее течение заболеваний Ксефокам не влияет, используется только при симптоматической терапии: короткими курсами.

С осторожностью препарат применяют при патологиях органов ЖКТ, курении, алкоголизме, сердечной недостаточности, сахарном диабете.

Кому противопоказан Ксефокам

Отказаться от использования анальгетика необходимо:

при бронхиальной астме, осложненной полипозом;

при эрозивных и язвенных поражениях слизистых желудка и кишечника;

внутренних кровотечениях, подозрении на их наличие;

сниженной свертываемости крови, нарушениях функций кроветворения;

в период после хирургических операций на сердце;

при тяжелых нарушениях деятельности печени: циррозе, остром гепатозах, гепатитах;

при индивидуальной непереносимости или аллергических реакциях на препарат.

К числу противопоказаний относятся также: все сроки беременности, детский возраст — до 18 лет.

Побочные эффекты препарата

Изредка на фоне применения Ксефокама возникает тошнота, сухость во рту, снижается аппетит, появляются спазмы в брюшной полости, отеки. В единичных случаях возможны также:

физическая слабость, сонливость;

При передозировках увеличивается риск внутренних кровотечений, прободении язвы желудка.

Как применять Ксефокам

Медикаментозное средство в таблетках назначают взрослым по 4–8 мг в сутки. Предельная доза в день — 16 мг. Пилюли нужно глотать, не разжевывая, запивая 50–100 мл воды. Важно соблюдать режим, употребляя лекарство в пероральной форме до еды — за 30–40 минут. Пища замедляет всасывание и снижает активность анальгетика при сильных болях.

Уколы Ксефокама ставят внутримышечно или внутривенно. Однократная доза препарата — 8 мг. Перед введением лиофилизат из флакона разводят с дистиллированной водой в объеме 2 мл. При необходимости инъекцию препарата повторяют через 4–6 часов.

Совместимость препарата с алкоголем и другими медикаментами

В период использования медикамента спиртное следует исключить, так как этанол многократно усиливает его токсическое действие. Осторожность необходима при одновременном применении Ксефокама с Циметидином, Гепарином, Метотрексатом, Кортикотропином, диуретиками, гипотензивными средствами из группы бета-блокаторов и ингибиторов АПФ. В результате их сочетания вероятно взаимное усиление токсичности.

Ксефокам не рекомендуется совмещать с другими нестероидными анальгетиками,так как для всех из них характерно антикоагуляционное действие — снижение свертываемости крови.

В период лечения следует также отказаться от вождения машины и управления сложной техникой. Ксефокам влияет на скорость моторики и психических реакций, что увеличивает риск аварий.

Аналоги и стоимость

Схожим составом и действием обладают лекарственные препараты Мелоксикам, Мовалис, Мовасин, Лорноксикам, Пироксикам, Зорника, Мелбек, Рекокса.

Цены на Ксефокам в аптечных сетях составляют: 150–200 рублей за упаковку из 10 таблеток, около 170 рублей — за флакон лиофилизата.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Инъекционный лекарственный препарат доступной стоимости быстро избавляет от болезненных симптомов патологий опорно-двигательного аппарата, за короткий срок помогает восстановить нормальное самочувствие.

Состав и фармацевтическая форма

Активное вещество медикаментозного средства — лорноксикам, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Препарат обладает выраженным болеутоляющим эффектом, не влияя при этом на центры терморегуляции и сердечно-сосудистую систему.

Ксефокам производится в виде лиофилизированного порошка, растворимого в воде. Светло-желтая плотная масса фасуется в темные стеклянные флаконы. Одна доза медикамента содержит 8 мг лорноксикама и стабилизирующие добавки, в том числе маннитол, трометамол. При соединении с жидкостью препарат преобразуется в однородный окрашенный раствор.

Уколы предназначены для введения парентерально: внутривенно и внутримышечно. Одна картонная упаковка Ксефокам содержит 5 флаконов с лиофилизированной сухой массой.

Как действует Ксефокам

Обезболивающий эффект Ксефокама выше, чем у аналогичных средств на основе НПВС. Активный компонент препарата блокирует выделение болевых и воспалительных медиаторов, не оказывая жаропонижающего действия. Благодаря этому купируются острые симптомы заболеваний суставов и позвоночника.

Применение медикамента не вызывает нарушений со стороны центральной нервной системы, не меняет уровня артериального давления и частоты сердечных сокращений. Ксефокам не накапливается в тканях организма, не провоцирует привыкания и лекарственной зависимости, несмотря на сильное симптоматическое действие.

В отличие от таблетированной формы инъекции Ксефокама снижают болевой синдром уже в течение 5–10 минут. Эффект одной дозы сохраняется в течение 0,5–1 суток. Кроме того, введение препарата парентерально уменьшает риск раздражения слизистой желудка.

Трансформация Ксефокама происходит в печени. Часть активного вещества остается неметаболизированной, выводится через почки. Остатки НПВС покидают организм с кишечным содержимым в течение суток. У людей со сниженной функцией печени продолжительность выведения лекарства увеличивается.

При каких патологиях показан Ксефокам

Уколы назначают внутримышечно и внутривенно для устранения воспалительного процесса и острых болей:

при приступах люмбалгии, вызванной межпозвонковыми грыжами, ущемлением нервных окончаний позвоночника, обострениями остеохондроза, спондилоартроза;

при невралгических приступах;

при травмах позвонков и суставов;

в период восстановления после хирургических вмешательств;

при хронических симптомах ревматизма, остеоартрозов и артритов различного происхождения.

Ксефокам не оказывает влияния на общее течение заболевания, но значительно облегчает физическое состояние, снижая острые боли и восстанавливая ограниченную ими подвижность отделов опорно-двигательной системы.

Способ применения уколов Ксефокам: инструкция

Инъекционный раствор готовят непосредственно перед использованием. Дозу препарата из флакона разводят в 2 мл дистиллированной воды. Применяют шприцы с длинной иглой.

При внутримышечном уколе введение лекарства продолжается 5 сек.;

внутривенное введение должно длиться не менее 15 сек.

Ежедневная доза препарата составляет 8–16 мг. В случае особенно острых болей разрешен дополнительный однократный укол. Перерыв между инъекциями должен составлять не менее 9 часов.

Курс лечения препаратом Ксефокам: до 5 суток. При умеренных болях рекомендовано сократить его до 2–3 дней. Возможно однократное введение раствора без повторов инъекций при неожиданно развившихся приступах боли и в подострых состояниях.

Побочные эффекты и противопоказания

При краткосрочном применении Ксефокама нежелательные реакции на него развиваются редко. Среди возможных:

диспепсия: нарушение аппетита, тошнота, дискомфорт и боли в области желудка;

снижение чувствительности различных частей тела;

астения, физическая слабость;

изменение формулы крови;

повышение печеночных трансаминаз;

У людей с нарушениями функций внутренних органов риск побочных эффектов выше, им необходимо снижать дозировку препарата, контролировать лабораторные показатели.

Отказаться от применения Ксефокама необходимо при следующих заболеваниях и состояниях:

язвенной болезни желудка и язвенном колите;

склонности к внутренним кровотечениям;

выраженной недостаточности печени или почек;

при нарушениях кроветворения, недостаточном гемостазе;

в период восстановления после трансплантации внутреннего органа;

при тяжелой сердечной недостаточности;

при болезни Крона.

В период беременности использовать Ксефокам также не рекомендуется, так как он может негативно повлиять на развитие плода, повышает риск преждевременной отслойки плаценты, осложняет процесс родов. Кормящим мамам, детям и подросткам до 18 лет необходимо выбирать менее сильные болеутоляющие из-за несовершенства юного организма.

Стоимость и аналоги

Купить упаковку из 5 уколов Ксефокам в аптеках можно за 616–720 рублей. Средняя цена составляет около 645 рублей. Аналогичным составом и терапевтическим действием обладают инъекционные препараты Лорноксикам и Лорноксикам Канон в форме лиофилизированного порошка.

1 флакон содержит: Действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг*. Вспомогательные вещества: маннитол 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг. * Количество лорноксикама, включая избыток 7,5 %, составляет 8,6 мг.

Фармакологический эффект

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления. Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

Показания

Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Противопоказания

гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), тромбоцитопения, геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза, период после проведения аортокоронарного шунтирования, декомпенсированная сердечная недостаточность, эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП, активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, тяжелая печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, беременность и период грудного вскармливания, пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Меры предосторожности

При следующих нарушениях препарат ксефокам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска: нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. прием препарата ксефокам следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения. контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью. нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбинового времени (ачтв). нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата. длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени. пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде. необходимо избегать одновременного приема с другими нпвп, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов. желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех нпвп на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. наличие helicobacter pylori. явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте. при одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). при одновременном применении нпвп и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы. патология жкт в анамнезе (язвенный колит, болезнь крона), так как состояние пациента может ухудшиться. артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении нпвп отмечалась задержка жидкости и развитие отеков. при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать ксефокам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. ксефокам, как и другие нпвп, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). с осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что нпвп могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм. в очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому стивенса-джонсона и токсическому эпидермальному некролизу. применение препарата ксефокам, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть. у пациентов с системной красной волчанкой (скв) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита. лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям. одновременное применение нпвп и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам в период беременности и кормления грудью применять препарат не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения. Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Способ применения и дозы

Парентерально. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой. Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного — не менее 5 секунд. Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов. Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Дополнительная информация для особых групп пациентов Дети и подростки Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно. Пожилые люди Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже. Нарушение функции почек Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы. Нарушение функции печени Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Побочные действия

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <, 1/100), редко (≥ 1/10 000 до <, 1/1000), очень редко (<, 1/10 000), неизвестно (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: фарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения. Очень редко: экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия, изменение веса. Нарушения психики Нечасто: нарушение сна, депрессия. Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение. Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень. Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: конъюнктивит. Редко: расстройства зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: головокружение, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: прилив крови к лицу, отеки. Редко: артериальная гипертензия, кровотечение, гематома. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит. Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта. Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Редко: нарушение функции печени. Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция. Редко: дерматит и экзема, пурпура. Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: артралгия. Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: недомогание, отек лица. Редко: астения.

Передозировка

В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки препарата Ксефокам могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому, и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови. В случае передозировки или подозрения на передозировку терапию препаратом немедленно прекращают. Вследствие своего короткого периода полувыведения лорноксикам быстро удаляется из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.

Особые указания

Читайте также: