Можно ли принимать гепа мерц при гепатите с

Обновлено: 28.03.2024

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2010 году и приведено в сокращённом виде.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено, расфасовано и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
L-орнитина L-аспартат500 мг5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

Показания препарата Гепа-Мерц

  • острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
  • печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
  • в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18 Хронический вирусный гепатит
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

Режим дозирования

В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.

Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия хранения препарата Гепа-Мерц

Срок годности препарата Гепа-Мерц

Условия реализации

Контакты для обращений

МЕРЦ ФАРМА ООО (Россия)

Орнилатекс ® (ФармФирма Сотекс, Россия)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Vidal group

Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза). 1
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Способствует уменьшению астенического, диспептического, болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

1 МЕСЯЦ 2
Первые результаты (снижение печеночных трансаминаз) отмечаются уже через 10 дней приема. 3

Стоимость минимального курса Гепа-Мерц
ВЫГОДНЕЕ минимального курса других препаратов для лечения печени. 4

Через 20 минут после приема.

Гепа-Мерц
с комплексным действием:
Клинически доказано*

Очищает
от токсинов (аммиака)

Снижает
выраженность астенического синдрома

Улучшает
обмен веществ

Рекомендован Научным обществом гастроэнтерологов России при жировой болезни печени (НАЖБП)**

Доказано клинически: на доцирротических стадиях нарушается детоксикация в печени 6

Уровень аммиака в крови
1 - у практически здоровых лиц (n=17);
2 - у пациентов с гипераммониемией до лечения, стадия фиброза 1-2 (n=37: 21 - НАЖБП, 16 - гепатит С);
3 - у пациентов с гипераммониемией после 4 недель лечения Гепа-Мерц (n=37)

Время выполнения Теста связи чисел
1 - у практически здоровых лиц (n=17);
2 - у пациентов с гипераммониемией до лечения, стадия фиброза 1-2 (n=37: 21 - НАЖБП, 16 - гепатит С);
3 - у пациентов с гипераммониемией после 4 недель лечения Гепа-Мерц (n=37)

Эндогенный аммиак -опасный токсин!

  • Стимулирует прогрессирование заболевания печени
  • Нарушает микроциркуляцию в печени
  • Угнетает работу головного мозга
  • Способствует развитию астенического синдрома
  • Ухудшает качество жизни

Терапия Гепа-Мерц® на доцирротических стадиях: короткий курс 8 и стойкий результат в течение 6 месяцев у 68% пациентов 9

Результаты 1-месячного курса Гепа-мерц®

  • Снижение уровня АЛТ на 43%, ACT на 45% 10
  • Снижение уровня аммиака на 38% 9
  • Увеличение скорости выполнения Теста связи чисел 9
  • Снижение выраженности астенического синдрома 11

Для поддержания достигнутого результата курса
у пациентов с хроническими заболеваниями печени рекомендуется проводить поддерживающую терапию по схеме:

• 3 г (1 пакетик) х 3 р./сут. х 10 дней в месяц в течение 3 месяцев 9 .

Изучено влияние мексидола в разных дозах в динамике развития экспериментального токсического гепатита по показателям процессов гидратации и свободнорадикального окисления в крови и ткани печени. Установлен положительный и дозозависимый эффект мексидола на изучаемые физико-химические процессы в крови и ткани печени в эксперименте, теоретически обосновано его применение у больных диффузионными заболеваниями печени.

Ключевые слова: гепатология, интоксикация, свободнорадикальные процессы, мексидол

Глобальное изменение экологии и повышение агрессивности вирусных и микробных агентов во всем мире приводит к росту острых и хронических диффузных заболеваний печени (ХДЗП) [21]. При патологии печени независимо от этиологии ведущим патоморфологическим синдромом является цитолиз, обусловленный повышением проницаемости и/или разрушением мембран гепатоцитов и их органелл. Это объясняет необходимость изучения клеточно-молекулярных звеньев патогенеза и поиска лекарственных препаратов, способных защищать клетку и увеличивать ее жизнеспособность.

Для коррекции цитолитического синдрома в настоящее время считают целесообразным включать в современную фармакотерапию ХДЗП препараты, обладающие мембраностабилизирующим действием, например, синтетические антиоксиданты. Одним из перспективных препаратов данной группы является мексидол. Он ингибирует процессы свободнорадикального окисления (СРО) липидов, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, уменьшает вязкость липидного слоя, модулирует активность мембранно-связанных ферментов, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке [6,8,15, 22,30]. Препарат нашел применение в кардиологии, неврологии, психиатрии и наркологии [10,11,18,22,23]. Однако в качестве гепатопротектора мексидол не применялся ни в условиях клиники, ни в условиях эксперимента. В доступной нам литературе сведения о зависимости эффектов препарата от дозы не найдены.

Согласно современным представлениям, состояние СРО липидов и активность антиоксидантной системы объективно отражают изменения, происходящие в организме в ответ на возмущения внешней или внутренней среды [4,29, 31]. Инициация процессов СРО на фоне истощения антиоксидантной активности (АОА) является универсальным фактором, вызывающим нарушение структурной целостности и функциональной активности мембран гепатоцитов, что позволяет отнести ХДЗП к свободнорадикальной патологии [3-5,7,13,14].

Подобные изменения биомембраны, несомненно, будут отражаться и на состоянии процессов гидратации. Содержание и соотношение структурных фракций воды являются неспецифическим показателем общего состояния организма и демонстрируют его компенсаторно-адаптивные возможности. В отличие от отдельных биохимических показателей состояние процессов гидратации отражает суммарные изменения гомеостаза при воздействии патогенных агентов. Содержание связанной воды является отражением структурных и функциональных изменений, происходящих в биомакромолекулах, биомембранах, клеточных популяциях и межклеточных средах в процессе адаптации или дезадаптации организма [24,26]. До настоящего времени состояние процессов гидратации в крови и ткани печени при ХДЗП как в условиях клиники, так и в условиях эксперимента не исследовалось. Изучение количественных изменений содержания структурных фракций воды во взаимосвязи с активностью процессов СРО липидов при поражении печени под влиянием антиоксидантов не проводилось.

МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

Мексидол применяли у животных интактных и с ЭТГ. Контрольным животным препарат вводили внутрибрюшинно по схемам, аналогичным введению CCl4, а животным опытной группы - за 1 ч до введения СС14. Забой животных контрольной и опытной групп осуществляли методом одномоментной декапитации под эфирным наркозом через 1, 7 и 28 сут от начала затравки соответственно. Для выявления дозозависимого характера воздействия мексидол вводили в дозах 10 и 100 мг/кг. Для оценки эффективности препарата у животных изучали показатели, характеризующие состояние процессов гидратации и СРО в крови и печени, и морфологическую картину ткани печени.

Развитие ЭТГ подтверждали биохимическими и морфологическими методами исследования. Биохимическому исследованию подвергалась сыворотка, полученная путем центрифугирования цельной крови в течение 15 мин при 3000 об/мин. На биохимическом анализаторе "Ultra" определяли активность ферментов АлАТ, АсАТ как маркеров печеночного цитолиза [9,28] и содержание общего белка в сыворотке крови у животных в разные сроки исследования.

Для морфологического исследования образцы ткани печени размером 3x3x2 мм извлекали из левой доли и фиксировали в 10% растворе нейтрального формалина. Парафиновые срезы толщиной 4-5 мкм окрашивали гематоксилином и эозином и по Ван-Гизону, для выявления гликогена использовали Pas-реакцию.

Состояние процессов гидратации в биологических средах оценивали по содержанию общей воды и ее структурных фракций: свободной и связанной и коэффициенту гидратации (КГ). Для определения данных показателей мы использовали дилатометрический [24,25] и термогравиметрический [26] методы. Содержание фракций воды определяли в цельной крови, ее компонентах и в гомогенате печени. Для оценки СРО на хемилюминометре ИРА-03 с ФЭУ-127 регистрировали активированную родамином Ж хемилюминесценцию в присутствии Fe 2+ [27]. Хемилюминесцентный метод наиболее объективно отражает состояние биомембран, обеспечивает высокую точность и может использоваться как экспресс-метод для выявления воздействия повреждающих факторов [4,19]. Методом хемилюминесценции определяли уровень гидроперекисей липидов (ГПЛ) и суммарную АОА в сыворотке крови и гомогенате печени.

Клиническая часть работы выполнена на 40 пациентах мужского пола 16-55 лет с ХДЗП: 28 больных с хроническими гепатитами вирусной, лекарственной, алиментарной и смешанной этиологии и 12 больных с циррозом печени. Контрольную группу составили 22 донора. Диагноз ставили на основании комплексного обследования пациента, согласно общепринятым стандартам по данной нозологической форме. У всех пациентов изучали процессы гидратации и СРО.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

После однократного введения CCl4 у экспериментальных животных развивалось токсическое поражение печени, что подтверждалось повышением активности ферментов-маркеров печеночного цитолиза АлАТ и АсАТ и морфологической деструкцией ткани печени. Морфологически сохранялось дольковое строение печени, преобладала жировая крупнокапельная центролобулярная форма дистрофии, мелкокапельная наблюдалась при переходе к относительно сохраненной перипортальной зоне. Исследование процессов гидратации в плазме крови, эритроцитарной массе и ткани печени (табл. 1) выявило перераспределение фракций воды в сторону увеличения содержания связанной и снижения свободной; при этом КГ увеличивался.

Таблица 1. Состояние процессов гидратации у животных с ЭТГ (M±m)

При изучении процессов СРО (табл. 2) отмечено повышение АОА в сыворотке крови и ткани печени, а снижение уровня ГПЛ было более выраженным в ткани печени, чем в сыворотке крови.

Таблица 2. Показатели СРО у животных с ЭТГ (M±m)

Следовательно, после однократного введения CCl4 на 1-е сутки наблюдения, несмотря на морфологическую деструкцию ткани печени, развивался системный положительно-компенсаторный ответ организма в виде повышения содержания связанной воды и суммарной АОА. Подобное повышение неспецифической резистентности согласуется с представлениями других исследователей [16,17,20] и соответствует стадии общего адаптационного синдрома - стадии резистентности.

На 7-е сутки исследования, после 4-кратного введения CCl4 у экспериментальных животных, как и на 1-е сутки, отмечались выраженная гиперферментемия АсАТ и АлАТ и усугубление морфологической деструкции. В морфологической картине ткани печени кроме выраженной тотальной жировой дистрофии по всей площади долек появлялась лимфоидно-гистиоцитарная инфильтрация. Отмечено полнокровие вен портального тракта и лейкостаз в них, снижение уровня гликогена. В плазме крови, эритроцитарной массе и ткани печени изменения процессов гидратации (табл. 1) носили противоположную направленность по сравнению с 1-ми сутками исследования. Снижалось содержание связанной воды, увеличивалось - свободной; КГ уменьшался. Изучение состояния СРО выявило повышение суммарной АОА при отсутствии достоверных изменений уровня ГПЛ в сыворотке крови относительно значений контрольной группы (табл. 2). В печени суммарная АОА от показателей контроля не отличалась, а уровень ГПЛ имел тенденцию к повышению.

Таким образом, на 7-е сутки исследования патологический процесс в печени прогрессировал, что сопровождалось выраженными нарушениями состояния процессов гидратации в виде снижения содержания связанной воды и увеличения свободной. Показатели СРО сохранялись примерно на уровне значений контрольной группы.

Таким образом, при многократном введении CCl4 развивается хронический гепатит, что сопровождается выраженным нарушением процессов гидратации и СРО во всех изучаемых биологических средах.

На 1-е сутки ЭТГ введение мексидола в дозе как 10, так и 100 мг/кг достоверно не влияло на изучаемые биохимические и морфологические показатели.

На 7-е сутки исследования введение препарата в дозе 10 мг/кг на фоне ЭТГ вызывало отчетливое улучшение исследуемых параметров. Морфологическая картина ткани печени была сопоставима с контрольной группой. При изучении процессов гидратации в плазме крови, эритроцитарной массе и ткани печени относительно группы животных, не получавших препарат, отмечено увеличение содержания связанной воды, уменьшение свободной и повышение КГ (табл. 3). АОА в сыворотке крови и в гомогенате печени повышалась, одновременно уровень ГПЛ в данных средах снижался относительно группы животных с 7-дневным ЭТГ (табл. 4).

Таблица 4. Показатели СРО у животных с ЭТГ при введении мексидола в дозах 100 и 10 мг/кг (M±m)

Введение мексидола в дозе 100 мг/кг животным с 7-дневным ЭТГ, напротив, вызывало усиление лимфоидно-гистиоцитарной инфильтрации в биоптатах печени. Изучение процессов гидратации в плазме крови и эритроцитарной массе (табл. 3) выявило отсутствие достоверных изменений относительно группы животных с 7-дневным ЭТГ, процесс стабилизировался на уровне 7-х суток. В гомогенате печени содержание связанной воды снижалось, свободной - увеличивалось, снижался КГ.

Изучение состояния процессов СРО выявило снижение суммарной АОА в сыворотке крови относительно группы сравнения (табл. 4).

Следовательно, введение мексидола в дозе 10 мг/кг при формировании ЭТГ нормализовывало изучаемые биохимические показатели и предупреждало развитие морфологической деструкции печени.

Таким образом, на модели ЭТТ доказано, что антиоксидант мексидол оказывает гепатопротекторное действие, которое отчетливо проявляется на стадии хронизации процесса. Эффективная доза препарата в условиях нашего эксперимента составила 10 мг/кг.

Для обоснования возможности применения мексидола в клинических условиях мы обследовали больных с ХДЗП (хронический гепатит и цирроз печени). В крови больных обеих групп выявлено повышение активности ферментов печеночного цитолиза АсАТ и АлАТ. Однако у больных циррозом печени гиперферментемия была значительно ниже, чем у больных хроническим гепатитом, что, вероятно, может быть связано с уменьшением числа функционирующих гепатоцитов. У всех больных в крови и ее компонентах выявлены нарушения процессов гидратации, которые, как и у экспериментальных животных, проявлялись в виде снижения содержания связанной воды, увеличения содержания свободной и уменьшения КГ.

Изменения содержания и соотношения структурных фракций воды усугублялись по мере нарастания патологического процесса и были более выражены у больных циррозом печени (табл. 5).

Таблица 5. Состояние процессов гидратации у больных с ХДЗП (M±m)

Группа Общая вода, % Свободная вода, % Связанная вода, % КГ
Цельная кровь
контроль 78.32±0.38 63.79±0.24 14.52±0.41 0.23±0.01
хронический гепатит 80.09±0.65* 68.96±0.57* 11.13±0.37* 0.1600±0.0005*
цирроз печени 80.69±1.12* 70.62±1.34* 10.08±09*+ 0.14±0.01*+
Плазма
контроль 90.06±0.21 78.53±0.45 11.54±0.54 0.15±0.02
хронический гепатит 91.41±0.29* 82.75±0.53* 8.65±0.36* 0.1000±0.0005*
цирроз печени 91.55±0.52* 84.08±0.82*+ 7.47±0.47*+ 0.0900±0.0006*+
Эритроцитарная масса
контроль 65.41±0.29 42.48±0.57 22.93±0.53 0.54±0.01
хронический гепатит 67.44±0.44* 49.98±0.78* 17.46±0.52* 0.35±0.01*
цирроз печени 68.39±0.74* 52.53±0.85*+ 15.85±0.60*+ 0.30±0.01*+

У больных с ХДЗП уровень токсичных продуктов окисления липидов был значительно выше значений контрольной группы, а активность суммарной АОА - ниже. В группе больных с хроническими гепатитами она составляла 30% от нормы, а больных циррозом печени - только 2% (табл. 6). Таким образом, у больных ХДЗП отмечены выраженные нарушения процессов гидратации и СРО.

Таблица 6. Показатели СРО у больных ХДЗП (M±m)

Группа ГПЛ АОА
отн. ед. % к норме отн. ед. % к норме
Контроль 62.63±1.35 - 36.20±1.26 -
Хронический гепатит 104.27±5.77* 166.46±5.19* 8.50±1.19* 30.70±7.71*
Цирроз печени 98.00±4.67* 156.32±3.46* 1.54±0.12*+ 2.42±0.13*+

Во всех экспериментальных группах животных и в клинических группах изучали взаимосвязь состояния процессов гидратации и СРО липидов. Рассчитывали коэффициент корреляции содержания связанной воды в плазме крови и суммарной АОА в сыворотке (табл. 7, 8).

Таблица 7. Значение коэффициента корреляции в крови и ткани печени в эксперименте

Таблица 8. Значение коэффициента корреляции в крови у больных ХДЗП

Группа r p
Хронический гепатит 0.86
Цирроз печени 0.91

Высокий коэффициент корреляции между содержанием связанной воды и суммарной АОА в изучаемых биологических средах свидетельствует о тесной взаимосвязи между состоянием процессов гидратации и СРО как у животных с ЭТГ и при лечении мексидолом, так и у больных ХДЗП. Таким образом, изменения процессов СРО при диффузных заболеваниях печени как одного из частных показателей внутренней среды организма согласуются с наиболее фундаментальным процессом для всей живой природы - связыванием воды биополимерами. У больных ХДЗП изменение состояния процессов гидратации и СРО липидов сопоставимо с результатами, полученными в эксперименте. Общие закономерности в динамике изучаемых процессов, выявленные в эксперименте и клинике, позволяют рекомендовать применение мексидола у больных ХДЗП.

При ЭТГ, начиная с 7-х суток, содержание связанной воды снижалось, общей и свободной - увеличивалось, КГ уменьшался по сравнению с интактными животными. Введение мексидола в дозе 10 мг/кг вызывало нормализацию этих показателей, а при введении в дозе 100 мг/кг нарушения были еще более выражены.

У больных ХДЗП, как и в эксперименте, установлены снижение связанной, увеличение общей и свободной воды, уменьшение КГ, увеличение ГПЛ при выраженном снижении АОА. Нарушения процессов гидратации и СРО усугублялись по мере прогрессирования патологического процесса. Показатели процессов гидратации и СРО проявляли тесную корреляционную зависимость как в условиях эксперимента, так и у больных ХДЗП.

Антиоксидант мексидол оказывает гепатопротекторное действие при ЭТГ, о чем свидетельствуют динамика изучаемых показателей, морфологическая картина ткани печени и общее состояние животных. Максимальный эффект проявляется в результате длительного применения препарата при хроническом процессе в дозе 10 мг/кг.

Выявленные нами сходные закономерности в динамике процессов гидратации и СРО при гепатите в эксперименте и в клинике позволяют рекомендовать мексидол после дополнительных клинических испытаний для применения при ХДЗП.

Гепа-мерц инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.

1 пак. (5 г)
L-орнитина L-аспартат3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).

5 г - пакетики (10) - коробки картонные.
5 г - пакетики (30) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени - орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания препарата Гепа-Мерц

  • острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
  • печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
  • стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74 Фиброз и цирроз печени
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.

Длительность курса зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
  • период лактации;
  • детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует с осторожностью применять при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат применяется по показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина 3 мг/100 мл).

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте (в связи с недостаточностью данных).

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения препарата Гепа-Мерц

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

И.А. Несина, Л.С. Егорова, А.А. Люткевич
ГБОУ ВПО “Новосибирский государственный медицинский университет” Минздравсоцразвития России, Москва Курсовое использование биологически активной добавки Гепагард ® в диетическом питании больных хроническими гепатитами формирует адаптацицонные реакции в гомеостатических системах различного уровня: приводит к положительным сдвигам показателей перекисного и иммунного гомеостаза, нормализации холестеринового обмена, положительно влияет на физические и психические аспекты качества жизни пациентов.
Ключевые слова: диетическое питание, биологически активная добавка, хронический гепатит

Abstract. Course application of biologically active food supplement “Hepaguard” in dietary nutrition of patients with chronic hepatitis being formed adaptive responses to homeostatic systems at various levels leading to positive changes of lipid peroxidation, normalization of cholesterol metabolism, improving of physical and psychological aspects of quality of life in patients with chronic hepatitis
Key words. Dietary nutrition, biologically active food, chronic hepatitis.

Введение

Несмотря на успехи, достигнутые в последние годы в лечении и профилактике хронических заболеваний печени, в клинической практике нередки ситуации, когда этиотропная терапия по тем или иным причинам невозможна, и в то же время требуется уменьшить активность воспалительного процесса. Традиционно для этой цели используются гепатопротекторы, которые, как предполагают, повышают устойчивость печени к патогенетическим воздействиям, путем активации различных ферментативных систем (в т. ч. системы цитохрома Р450 и других микросомальных ферментов) усиливают ее обезвреживающую функцию, а также способствуют восстановлению печеночных функций при различных повреждениях, тем самым замедляя прогрессирование болезни.

Такое положение дел диктует необходимость оптимизации лечения заболеваний печени путем включения в лечебные программы патогенетически обоснованных препаратов из группы гепатопротекторов, а также разработку мер первичной и вторичной профилактики патологии печени различной этиологии путем коррекции пищевых рационов биологически активными веществами для предупреждения метаболических нарушений у данной категории пациентов.

В настоящее время накоплено достаточно данных, полученных в результате исследования эффективности применения различных гепатопротекторов при заболеваниях печени [1–4]. Вместе с тем перспективным, но малоизученным представляется применение сбалансированного комплекса биологически активных веществ природного происхождения, а именно, эссенциальных фосфолипидов и витамина Е, входящих в состав биологически активной добавки (БАД) Гепагард ® , в программах метаболической коррекции хронических гепатитов. Данный биокорректор по своему составу сопоставим с другими гепатопротекторами, но по содержанию фосфатидилхолина и витамина Е превосходит многие биологически активные добавки.

Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности применения БАД Гепагард ® в качестве компонента лечебной диеты в комплексе реабилитационно-профилактических мероприятий у больных хроническими гепатитами в амбулаторно-поликлинических условиях.

Материал и методы

Проведено обследование 51 пациента c хроническими гепатитами. Основную группу составили 25 больных (8 мужчин, 17 женщин), которым проведена коррекция диеты с включением БАД Гепагард ® . В данной группе преобладали больные хроническим вирусным гепатитом (72,0 %), в 28,0 % случаев диагностировали хронический холестатический гепатит. Возраст пациентов составил от 35 до 69 лет. В течение двух месяцев больные основной группы принимали БАД Гепагард ® по 2 капсулы два раза в сутки во время еды.

В группу сравнения вошли 26 пациентов, не принимавшие данный биокорректор. Группа была сопоставима по полу, возрасту и клиническим формам заболевания с основной группой.

После двух месяцев наблюдения проведены клинико-лабораторное обследование и оценка качества жизни пациентов обеих групп. При обследовании пациентов применялись общепринятые клинические и специальные лабораторные методы исследований. Интенсивность окислительного метаболизма нейтрофилов определяли в тесте с нитросиним тетразолием (НСТ-тест) [5]. При оценке состояния клеточного иммунитета использовали нормативные показатели и методики определения для Т-клеточного звена иммунной системы, разработанные в Институте клинической иммунологии Сибирского отделения Российской академии медицинских наук. Исследование состояния адаптационных реакций проводили по методике М.А. Уколова, Х.Л. Гаркави (1979) в модификации В.А. Копанева, Л.Г. Коваленко (1987) [6]. Качество жизни (КЖ) оценивали с использованием опросника “Ноттингемский профиль здоровья” [7].

Статистическую обработку проводили с использованием критерия Стьюдента в программе EXSEL (2007).

Результаты и обсуждение

В основной группе и группе сравнения преобладали больные хроническими вирусными гепатитами (72,0 и 76,9 % соответственно). Наиболее частыми жалобами были слабость, болевой синдром, диспепсические расстройства, раздражительность. После двухмесячного приема БАД Гепагард ® в 76,0 % случаев отмечался субъективно положительный эффект в виде улучшения общего самочувствия, уменьшения слабости, диспепсического и болевого синдромов, раздражительности.

При оценке биохимических показателей в основной группе и группе сравнения изначально было выявлено повышение уровня холестерина до 5,7 ± 1,1 и 5,9 ± 0,9 ммоль/л соответственно. Остальные биохимические показатели существенно не отличались от нормативных значений. После двухмесячного приема БАД Гепагард ® в основной группе наблюдалось снижение уровня холестерина, его значения составили 5,2 ± 0,9 ммоль/л, и повышение уровня липопротеидов высокой плотности до значения 1,9 ± 0,4 ммоль/л. В группе сравнения в динамике наблюдения биохимические показатели существенно не изменились.

Ведущая роль в прогрессировании заболеваний печени отводится активации процессов перекисного окисления липидов с последующим истощением системы антиокислительной защиты, поэтому при оценке эффективности программ метаболической коррекции у больных хроническими гепатитами определение функциональной активности нейтрофилов заслуживает самого пристального внимания.

При оценке функциональной активности нейтрофилов как маркера оксидативного стресса в динамике курсового приема БАД Гепагард ® [8] в основной группе пациентов наблюдалось повышение биоцидности нейтрофилов с одновременным истощением их реактивного потенциала. Так, индекс фагоцитоза (ИФ) достигал значения 83,71 ± 13,3, а коэффициент функциональной метаболической активности нейтрофилов (КФМАН) – 0,14 ± 0,09.

После двухмесячного приема БАД Гепагард ® наблюдалось достоверное снижение процента активных форм нейтрофилов в спонтанном НСТ-тесте (ИФ уменьшился до 61,0 ± 7,25), что составило 88,5 % от значений группы сравнения. Коэффициент функциональной метаболической активности нейтрофилов повысился в 2,1 раза и составил 183,0 % от значений группы сравнения.

В конце наблюдения в группе сравнения имела место тенденция к снижению ИФ, КФМАН существенно не изменился.

Таким образом, результаты наших исследований показали, что курсовое применение БАД Гепагард ® способствует снижению генерации активных форм кислорода, а также нормализации реактивного потенциала нейтрофилов у больных хроническими гепатитами.

Оценка Т-клеточного звена иммунитета проводилась с определением относительного количества Т-лимфоцитов (тЕ-РОК), регуляторных субпопуляций Т-лимфоцитов (рЕ-РОК – хелперов и вЕ-РОК – супрессоров), иммунорегуляторного индекса (ИРИ).

У больных основной группы до проведения программы метаболической коррекции в иммунном статусе наблюдалось снижение ниже нормативных значений общего относительного количества Т-лимфоцитов, рЕ-РОК – хелперов, ИРИ также был снижен (табл. 1).

Таблица 1. Показатели клеточного иммунитета у больных основной группы в динамике наблюдения (M ± m)

ПоказателиНормативные значенияВ начале наблюденияВ конце наблюдения
тЕ-РОК, %56–8050,1 ± 3,357,0 ± 6,3
рЕ-РОК, %34–4431,5 ± 5,144,6 ± 6,3*
вЕ-РОК, %17–2532,2 ± 3,126,2 ± 2,9
ИРИболее 1,00,98 ± 0,151,83 ± 0,64*
Примечание. * достоверность различий относительно исходных значений в динамике наблюдения (р < 0,05)

Результаты наших исследований показали иммуномодулирующий эффект БАД Гепагард ® . Отмечено повышение общего количества Т-лимфоцитов. Соотношение клеток иммунорегуляторных субпопуляций претерпело определенные изменения. Так, процент Т-лимфоцитов-хелперов (рЕ-РОК) возрос в 1,4 раза (р < 0,05), достигнув физиологической нормы. Процент Т-супрессоров снизился в 1,2 раза и также приблизился к нормативным значениям. В результате метаболической коррекции ИРИ вырос в 1,9 раза (р < 0,05; табл. 1).

Показатели клеточного иммунитета у больных группы сравнения в начале и конце наблюдения представлены в табл. 2. У больных группы сравнения общее число Т-клеток существенно не изменилось, также не произошло достоверного изменения числа клеток иммунорегуляторных субпопуляций. Иммунорегуляторный индекс в данной группе не достиг нормативных значений.

Таблица 2. Показатели клеточного иммунитета у больных группы сравнения в динамике наблюдения (M ± m)

ПоказателиНормативные
Значения
В начале наблюденияВ конце наблюдения
тЕ-РОК, %56–8048 ,1 ± 5,052,0 ± 6,3
рЕ-РОК, %34–4429,5 ± 5,130,6 ± 6,2
вЕ-РОК, %17–2534,2 ± 3,132,2 ± 2,9
ИРИ> 10,85 ± 0,150,94 ± 0,64

У пациентов с хроническими заболеваниями важна оценка медицинских аспектов КЖ. Показатель КЖ может быть использован как определяющий критерий при сравнении достоинств различных методов лечения заболевания. Очевидно, что оценку эффективности лечебно-профилактических мероприятий не следует ограничивать традиционными биомедицинскими показателями. При оценке КЖ по Ноттингемскому профилю здоровья в основной и группе сравнения отмечено снижение по шкалам “энергичность”, “эмоциональные реакции” и “сон”. После приема БАД Гепагард ® в основной группе пациентов КЖ достоверно улучшилось по шкалам “энергичность”, “эмоциональные реакции” и “сон”. В группе сравнения существенных изменений данных показателей не произошло (табл. 3).

Таблица 3. Динамика показателей качества жизни (Ноттингемский профиль здоровья, I часть) в исследуемых группах (M ± m)

ШкалаДо леченияПосле лечения
Основная группаГруппа сравненияОсновная группаГруппа сравнения
Энергичность 49,14 ± 2,60 46,17 ± 4,01 23,65 ± 3,02 * 38,56 ± 2,20
Эмоциональные реакции 44,18 ± 3,7638,75 ± 2,9116,75 ± 2,31 *33,09 ± 3,12
Сон 43,24 ± 2,45 41,82 ± 4,2822,82 ± 2,28 *34,36 ± 3,32
Примечание. * достоверность различий относительно исходных значений в динамике наблюдения (р < 0,05)

Анализ II части Ноттингемского профиля здоровья, отражающей влияние здоровья на основные стороны повседневной деятельности пациентов, представлен в табл. 4. После программы метаболической коррекции число пациентов, у которых состояние здоровья негативно влияло на ведение профессиональной деятельности, домашнего хозяйства и полноценный отдых снизилось в 3,0, 3,5 и 3,6 раза соответственно. В группе сравнения достоверных изменения показателей, отражающих влияние здоровья на различные стороны повседневной жизни, не отмечено.

Таблица 4. Динамика показателей качества жизни (Ноттингемский профиль здоровья, II часть) в исследуемых группах (%)

ПараметрыПоказатели
Основная группа (n = 25)Группа сравнения (n = 26)
В начале наблюденияВ конце наблюденияВ начале наблюденияВ конце наблюдения
Профессиональная деятельность65,221,754,540,9
Ведение домашнего хозяйства60,817,459,040,9
Общественная жизнь34,821,727,322,7
Отношение к близким39,121,731,627,3
Половая жизнь39,121,727,327,3
Любимые занятия34,817,436,636,6
Полноценный отдых78,521,759,054,5

Выводы

Результаты проведенного исследования свидетельствуют об эффективности включения БАД Гепагард ® в диетическое питание больных хроническими гепатитами, о чем можно судить на основании следующих данных:

Читайте также: