На какой полке хранятся вакцины от гриппа

Обновлено: 12.05.2024

Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в аптеке

Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) – лекарственные препараты, предназначенные для :

  • формирования активного или пассивного иммунитета
  • диагностики наличия иммунитета
  • диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества.

Проще говоря, ИЛП – это вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

Большинство аптек работающих с ИЛП – это аптеки при медучреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику населения. Связано это с тем, что иммунизация населения в отношении ряда инфекций бесплатна для всех граждан. Доля коммерческих аптек, реализующих ИЛП мала, как правило, это крупные сети, готовые предложить импортную альтернативу отечественным вакцинам; вакцину, не входящую в календарь прививок, или специфический ИЛП по запросу покупателя. Мелким сетям и одиночным аптекам заниматься ИЛП может быть невыгодно, поскольку доля ИЛП в ассортименте мизерна, спрос небольшой, а требований и затрат по организации работы очень много.

Нежные ИЛП

ИЛП занимают обособленное место в группе термолабильных лекарственных средств (ЛС), поскольку требуют особо строгого соблюдения температурного режима. Все ИЛП со временем теряют свою активность, а при неблагоприятных температурных условиях это происходит очень быстро. Повышение или понижение температуры ведет к частичной или полной потере вакцинами иммуногенной активности, которая не восстанавливается при возвращении ее в рекомендуемый температурный режим , т.е. утрата активности необратима. Поэтому правильное хранение и транспортировка вакцин жизненно важны для сохранения их активности вплоть до введения в организм.
Все вакцины теряют свою активность при хранении при повышенной температуре, однако, их чувствительность к температуре различна. Наиболее термочувствительны полиомиелитная, коревая, коклюшная (бесклеточная), паротитная, АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, вакцина против гепатита В. Столбнячный анатоксин (АС) менее чувствителен к повышению температуры. Вакцины различаются также по чувствительности к низкой температуре: одни могут переносить замораживание без потери активности (БЦЖ, полиомиелитная, коревая, паротитная вакцины), другие разрушаются при замораживании (АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцина против гепатита В). Малейшие нарушения при работе с ними могут привести препарат в негодность и даже принести вред здоровью в случае применения. Несоблюдение правил и условий хранения вакцин может приводить к развитию поствакцинальных осложнений. Это могут быть как местные, так и системные реакции организма.

Законодательная база


При каком температурном режиме хранятся ИЛП в аптеке?

  • оборудование для хранения ИЛП
  • оборудование для транспортирования ИЛП (для аптек, занимающихся доставкой ИЛП на 4 уровень)
  • оборудование для контроля температурного режима при хранении и транспортировании ИЛП

Оборудование для хранения ИЛП

В помещении аптеки, где находятся холодильники для ИЛП должна поддерживаться температура не выше +20 ºС.

Еще правила хранения иммунобиологических препаратов

  • Загрузку и выгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) фармработник должен осуществить в срок до 10 минут в этом же помещении.
  • Не допускается заполнение холодильного оборудования более чем на 2/3 объема.
  • Для равномерного охлаждения к каждой упаковке ИЛП в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха.
  • Не допускается хранение в холодильниках для ИЛП других ЛС и продуктов питания.
  • Не допускается размещение ИЛП на дверной панели холодильника (в случае использования бытовых холодильников).
  • Внутри холодильника ИЛП, не допускающие замораживания и растворители располагают вдали от источника холода.
  • Полки для хранения ИЛП должны быть промаркированы, а сами ИЛП должны быть идентифицированы с помощью стеллажных карт или кодов (при ведении электронного учета).
  • Длительность хранения ИЛП на третьем уровне в аптеках при медучреждениях не должна превышать трех месяцев, но аптеки, осуществляющие розничную продажу ИЛП, могут хранить и реализовывать ИЛП в течение срока годности препарата, но не позднее семи суток до его окончания.
  • В каждой холодильной камере предусматривается место для размещения хладоэлементов (не менее 1/6 общего объема холодильной камеры), которые служат дополнительными источниками холода при отключении электроснабжения холодильника.
  • На случай отключения электроэнергии, в любое время суток должна быть возможность переключения холодильников к электросети автономного электропитания (реальных примеров выполнения этого требования в частных аптеках нам неизвестно).
  • Генеральную уборку холодильников проводят не реже раза в месяц, текущую – по мере необходимости.
  • Генеральная уборка холодильника проводится с отключением от питания, мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей. Проводить ее нужно таким образом, чтобы режим хранения ИЛП не был нарушен. На этот случай руководитель должен разработать пошаговую инструкцию для фармработников.

Оборудование для контроля температуры

Термоиндикаторы – это основное средство контроля температуры, т.е. их наличие в холодильнике для ИЛП обязательно. Термоиндикаторы служат для того, чтобы однозначно установить и отобразить факт и длительность нарушения (или отсутствия такового) температурного режима. У каждого термоиндикатора есть возможность визуальной индикации/сигнализации о нарушении температурного режима. Кроме того, каждый термоиндикатор имеет собственный идентификационный номер, что делает невозможным фальсификацию его показаний.

Терморегистраторы – средство дополнительное. Они непрерывно измеряют температуру, хранят в памяти устройства температурные данные, которые можно выгружать и анализировать. Существуют термоиндикаторы с функцией терморегистрации, что, конечно, очень удобно.

Контроль термометров и термоиндикаторов

Оборудование для транспортирования ИЛП

На аптечных организациях, реализующих ИЛП на четвертый уровень, лежит ответственность по их транспортировке. Для этого используют термоконтейнеры разной емкости. Аптека должна иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортировки. Для термоконтейнеров многократного применения необходим двойной запас хладоэлементов: один используется, другой замораживается.

ИЛП при ЧС

Другие публикации об условиях и правилах хранения ЛП в аптечных организациях:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера – для хранения вакцин.

Подключение

  • Холодильник должен быть установлен в отдельном хорошо вентилируемом помещении вдали от источников тепла, таких как радиаторы.
  • Необходимо проверить установку холодильника при помощи специального уровня. Холодильник должен быть установлен на расстоянии минимум 10 сантиметров от стены, для свободной циркуляции воздуха.
  • Холодильник следует подключить к розетке, находящейся в стене так, чтобы обеспечить надежное подключение и избежать вероятности случайного отключения холодильника. После выполнения данных действий холодильник можно включить.

Установка

  • Cледующая стадия представляет собой установку термостата. Для этой цели используют термометр. Существует несколько видов термометров. Термометр минимальной и максимальной температуры может быть использован для проверки минимальных и максимальных температурных нагрузок, которым могут подвергаться вакцины в ваше отсутствие.
  • Рекомендуется установить два термометра: один в верхней части холодильной камеры, другой в нижней ее части.
  • Установите переключатель термостата в среднее положение и оставьте холодильник работать в течение 24 часов с закрытой дверцей. Очень важно, чтобы температура, при которой будут храниться вакцины, поддерживалась в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия. Если температура слишком низкая, переведите переключатель термостата на одно или два деления вперед. Если температура слишком высокая, переведите переключатель термостата на одно или два деления назад.

Инструкции

  • Перед тем, как поместить вакцину в холодильную камеру, необходимо выполнить два действия.
  • Поместите хладагенты в морозильную камеру. Положите их на бок так, чтобы между ними оставалось место для циркуляции воздуха. Не заполняйте сразу всю морозилку хладагентами, нагретыми до комнатной температуры. Кладите их постепенно во избежание повышения температуры в холодильной камере. Заполните нижнюю часть холодильной камеры закрытыми емкостями с водой объемом 3-7 литров. Эта вода не предназначена для питья. Она должна постоянно оставаться в холодильной камере для поддержания дополнительного запаса холода в случае отключения электричества или при частом открывании дверцы холодильника.

Загрузка вакцин в холодильник

  • Контроль над хранением вакцин должен осуществлять один человек. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ, должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках, обычно напротив испарителя. Рекомендуется оставлять между испарителем и упаковкой с вакциной расстояние не менее 5 сантиметров. Для поддержания порядка, вакцины должны располагаться в холодильнике по видам. Между ними должно оставаться достаточное расстояние, чтобы определить порядок, в котором их помещают в холодильник и вынимают из него.
  • Все вакцины, помещенные в холодильник, должны быть использованы в течение 3 месяцев.

Запомните три важных правила:

  • Никогда не замораживайте вакцины, поставляемые в жидком виде.
  • Никогда не храните вакцины в дверце холодильника.
  • Никогда не храните вакцины вместе с продуктами питания и напитками.

Регулярные проверки
Систематически необходимо проверять только текущую температуру в холодильной камере (температура должна постоянно оставаться в пределах 2-8°C). Температуру в холодильнике необходимо проверять два раза в день - днем и вечером. Показания термометра следует записывать в журнал, специально отведенный для этой цели. Важно, чтобы термостат был хорошо отрегулирован. Не открывайте дверцу холодильника слишком часто. Не открывайте дверцу холодильника в случае отключения электричества. Заприте холодильник до момента подачи электричества. Термометр максимальной и минимальной температуры отражает показания наиболее высокой температуры, пока холодильник отключен.

Меры предосторожности
Холодильник необходимо регулярно размораживать. Считается, что чрезмерный налет в морозильной камере или под испарителем, превышающий 5 мм, может оказать отрицательное воздействие на систему. Для того чтобы разморозить холодильник, необходимо выложить хладагенты из морозильной камеры и поместить их в термоконтейнер. После этого необходимо выключить холодильник. Поместите вакцины в термоконтейнер и убедитесь, что они не находятся в прямом контакте с хладагентами. Для этого можно положить между вакцинами и хладагентом кусок картона или сложенную газету. Это очень важно, так как вакцины могут замерзнуть и стать непригодными для использования. Закройте термоконтейнер. Никогда не пользуйтесь острыми металлическими предметами для удаления ледяного налета. При необходимости пользуйтесь деревянной или пластиковой лопаткой. После удаления ледяного налета протрите морозильную камеру сухой тряпкой или губкой. Включите холодильник.

Вакцины можно снова поместить в холодильник после восстановления в нем температурного режима. Если в холодильнике слишком быстро появляется налет, проверьте, насколько плотно закрыта дверь. Возьмите лист бумаги и закройте дверь, поместив его между камерой и дверью. Если лист бумаги падает, дверь холодильника закрыта недостаточно плотно или повреждена. Если лист остается на месте, дверь закрыта плотно. Повторите данную операцию по всей длине дверцы холодильника.

Последний этап представляет собой проверку конденсатора, расположенного на задней стенке холодильника. Его состояние необходимо периодически проверять. В случае необходимости можно удалить пыль при помощи мягкой щетки, чтобы выделяемое тепло правильно рассеивалось.

В заключение, необходимо напомнить, что холодильник является ключевым элементом в длинной цепи, называемой "холодовой цепью". Он обеспечивает наличие вакцин соответствующего качества в любое время.

* Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

** В пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний , МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний® обладающего широким спектром иммунофармакологического действия обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов позволяет повысить иммунологическую память существенно снизить прививочную дозу антигенов повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса

Показания:

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 месяцев до 35 месяцев включительно.

Контингенты подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- детям часто болеющим ОРЗ страдающим хроническими соматическими заболеваниями в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем бронхиальной астмой хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией врожденным или приобретенным иммунодефицитом ВИЧ-инфицированным.

Противопоказания:

- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

- Сильная реакция (температура выше 40 °С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.

- Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

- Нетяжелые ОРВИ острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

- Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью:

Не вводить внутривенно!

В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно вакцина вводится в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно - по 025 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Спиртом протирают кожу в месте инъекции.

Побочные эффекты:

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частые (≥1/100 . Местные реакции в виде болезненности гиперемии уплотнения и отека в месте введения. Общие реакции: недомогание слабость субфебрильная температура.

Нечастые (≥1/1000 . Общие реакции в виде легкого насморка боли в горле головной боли и повышения температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (≥1/10000 Аллергические реакций в том числе немедленного типа.

- со стороны нервной системы: невралгия парестезия неврологические расстройства;

- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Родители ребенка должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка:

Взаимодействие:

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды цитотоксические препараты радиотерапия) может быть менее эффективной.

Особые указания:

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 370 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 025 мл.

Упаковка:

По 025 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать! Препарат подвергшийся замораживанию применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С в условиях исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С не более 24 ч.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "НПО Петровакс Фарм"

Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная].

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав.

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные:

А/_______ (H1N1) - 15 мкг гемагглютинина*;

А/_______ (H3N2) - 15 мкг гемагглютинина*;

В/_____________ - 15 мкг гемагглютинина*.

* Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.

стабилизатор - Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант - тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрата; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл).

Описание.

Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата:

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа A (HiNi и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.

Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.

Иммунологические свойства.

Фармакотерапевтическая группа.

Код ATX: J07BB02.

Показания к применению.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Противопоказания.

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
  • Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
  • Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

* При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием скарификатор, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;

б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или
алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!

в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;

г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;

д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в
шприц;

е) место инъекции протирают 70-процентным спиртом;

ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.

Вскрытый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые
флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными
требованиями.

Побочное действие.

Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения.

Передозировка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Вакцина Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.

Особые указания.

1. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!

Не пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

2. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером)
с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию
не проводят.

3. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства
противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением
медработника в течение 30 минут после вакцинации.

4. Использованные ампулы, флаконы утилизируют в соответствии с требованиями
действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Исследования по изучению влияния вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения - по 0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.

По 10 ампул в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой-бандеролью.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул с насечкой или кольцом излома, или точкой для вскрытия скарификатор не вкладывают.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного или пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок годности.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель.

Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинальных осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (Россия, 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 и в адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) с указанием номера серии и даты выпуска препарата, с последующим представлением медицинской документации.

Читайте также: