Неовир как профилактика при гриппе
Обновлено: 18.04.2024
Эффективность применения препарата Неовир для профилактики заболеваемости острыми респираторными заболеваниями и гриппом в производственном коллективе
Введение
В настоящее время в общей регистрируемой структуре инфекционной заболеваемости не вызывает сомнения лидирующая роль острых респираторных заболеваний (ОРЗ), на долю которых приходится 90% [1]. Заболеваемость ОРЗ не имеет тенденций к снижению и остается постоянно высокой на протяжении десятилетий. Согласно официальной статистике, суммарный показатель заболеваемости ОРЗ и гриппом в Российской Федерации (РФ) за последние десять лет составляет от 20 000 до 25 000 случаев на 100 тыс. населения [2, 3]. Этиология ОРЗ разнообразна: начиная с 1933 г. по настоящее время идентифицировано более 200 различных представителей РНК- и ДНК-содержащих вирусов, а также других инфекционных агентов [4–7]. Эта группа инфекций наносит огромный ущерб здоровью населения и экономике различных стран. Наиболее пораженными по ОРЗ и гриппу группами в период подъема заболеваемости являются организованные коллективы, в т.ч. сотрудники крупных промышленных предприятий [7, 8].
Спектр фармакологических средств, рекомендуемых врачами и применяемых пациентами для профилактики ОРЗ, включая грипп, огромен. Сегодня накоплен клинический опыт, подтвержденный доказательной базой, по применению многих из них, и в первую очередь – индукторов интерферона (ИФН), обладающих широким спектром противовирусной активности и иммуномодулирующими свойствами. Индукторы ИФН в отличие от экзогенных препаратов рекомбинантных ИФН не приводят к образованию в организме пациента антител к ИФН, слабо аллергенны, а самое главное – вызывают пролонгированную продукцию эндогенного ИФН в физиологических дозах, достаточных для достижения терапевтического и профилактического эффектов [10, 11]. Кроме того, индукторы ИФН стимулируют нейтрофилы периферической крови, увеличивая их противовоспалительный потенциал и возможность генерации активных форм кислорода, чем повышают бактерицидные свойства крови, что особенно важно при широко распространенных смешанных (вирусно-бактериальных) инфекциях. Необходимо подчеркнуть, что индукторы ИФН обладают не только антивирусным, но и иммунокорригирующим эффектом, что позволяет отнести их к препаратам универсально-широкого спектра действия [12].
Цель исследования – оценка эффективности профилактического применения препарата Неовир у сотрудников крупного промышленного предприятия в мегаполисе, а также анализ фармакоэкономических показателей данного способа профилактики.
Материал и методы
Основная и контрольная группы были сопоставимы по возрасту и полу (табл. 1).
Все наблюдаемые пациенты были оценены на предмет наличия сопутствующей патологии и сопутствующих заболеваний; исследуемые группы также были сопоставимы.
В ходе исследования производилась оценка заболеваемости ОРЗ и гриппом в исследуемых группах. Также обе исследуемые группы были проанализированы на предмет наличия фактора риска – отсутствия профилактического применения препарата Неовир в дозе 250 мг однократно в период времени с января по февраль 2015 г. включительно.
Статистический анализ включал построение таблицы сопряженности показателей заболеваемости с фактором риска, затем были рассчитаны: шанс найти фактор риска в основной группе, шанс найти фактор риска в контрольной группе, отношение шансов (OШ), стандартная ошибка отношения шансов (SE), нижняя граница 95% доверительного интервала (ДИ), верхняя граница 95% ДИ. Дополнительно был использован χ2-критерий Пирсона (в т.ч. с поправкой Йейтса) для оценки значимости различий исходов в зависимости от воздействия фактора риска [13] .
В рамках исследования также оценивался фармакоэкономический эффект применения препарата Неовир с профилактической целью, для чего был применен анализ затрат и результатов (CBA – cost-benefit analysis).
Результаты исследования и обсуждение
В настоящее время определено, что из общего числа случаев временной нетрудоспособности по всем нозологическим формам на ОРЗ, включая грипп, приходится 12–14%, а наносимый ими экономический ущерб составляет около 90% всего ущерба от инфекционных болезней [14, 15].
Высокий уровень заболеваемости ОРЗ у взрослого населения особенно актуален для организованных коллективов, в первую очередь для работников промышленных предприятий мегаполиса [1, 8]. По нашим данным, в первом квартале 2015 г. общее число заболевших ОРЗ и гриппом сотрудников предприятия составило 6,6%. Заболевшие (n=156) составили основную группу. Выявлено, что у шести человек данной группы в профилактических целях применялся препарат Неовир.
Распределение лиц основной и контрольной групп в зависимости от фактора риска представлено в табл. 2.
Шанс найти фактор риска в основной группе составил 25,000, шанс найти фактор риска в контрольной группе – 9,000, ОШ – 2,778, SE – 0,459, нижняя граница 95% ДИ – 1,131, верхняя граница 95% ДИ – 6,825. Как следует из этих результатов, шанс заболеть ОРЗ и гриппом в течение 28 дней после профилактического применения Неовира оказался в 2,778 раза меньше, чем при отсутствии такового. Нижняя граница 95% ДИ для данного показателя превышает единицу, тем самым подтверждая наличие статистической значимости данного различия.
Из данных литературы следует, что использование иммуномодуляторов наиболее обосновано и перспективно для профилактики полиэтиологичных заболеваний, таких как ОРЗ, против которых еще не разработаны эффективные средства специфической профилактики [9–12]. Наши данные об эффективности применения иммуномодуляторов в целях профилактики ОРЗ у разных категорий пациентов, в т.ч. работников промышленных предприятий, соответствуют результатам, полученным другими авторами [16–18]. К примеру, анализ проведенных исследований свидетельствует об эффективности умифеновира у работников промышленных предприятий: при применении препарата отмечено снижение заболеваемости ОРЗ и гриппом в 2,2–3,0 раза [8].
Дополнительно был рассчитан χ2-критерий Пирсона для четырехпольной таблицы сопряженности с целью оценки значимости различий исходов в зависимости от воздействия фактора риска, который оказался равен 5,345. В связи с тем, что в одном из полей численное значение было меньше 10 (6 человек в основной группе при отсутствии фактора риска), критерий Пирсона был пересчитан с учетом поправки Йейтса, и его показатель составил 4,532 при p3,841), зависимость частоты случаев заболеваемости ОРЗ и гриппом от наличия фактора риска, отсутствия профилактического применения препарата Неовир, статистически значима (p<0,05).
Принятие решений об использовании того или иного иммуномодулятора с целью совершенствования профилактики и лечения ОРЗ и гриппа является сложным процессом, т.к. он должен включать в себя не только оценку потенциальных рисков, но и выгоды на фоне ограниченных ресурсов. Согласно современным подходам, решение основывается на анализе эффективности, безопасности и экономической оценке проводимых мероприятий. В литературе все чаще встречаются работы, обосновывающие необходимость использования фармакопрепарата для профилактики или терапии ОРЗ данными, полученными в ходе фармакоэкономического или фармакоэпидемического анализа [19].
Численный состав предприятия на момент оценки заболеваемости составил 2347 человек.
Стоимость профилактических мероприятий на одно лицо, состоящая из стоимости препарата и стоимости работы медперсонала и здравпункта в месяц, составила 500,00 руб.
Показатели заболеваемости ОРЗ и гриппом были получены делением числа заболевших в течение месяца и не получавших Неовир (150 человек) на число людей, находившихся на момент начала исследования на диспансерном наблюдении и не получавших специфическую и неспецифическую профилактику ОРЗ и гриппа, в т.ч. и Неовиром (1966 человек). Таким образом, заболеваемость ОРЗ и гриппом составила 0,076 в месяц.
В отношении затрат предприятия в связи с временной нетрудоспособностью сотрудников были использованы следующие допущения и предположения. Средняя заработная плата на предприятии составляла 47 тыс. руб., а средний стаж работы от 6 месяцев до 5 лет, таким образом, временная нетрудоспособность оплачивалась в размере 60% от среднедневного оклада. Число рабочих дней в месяце составило 22 дня, а средняя продолжительность нетрудоспособности – 6,6 дня. Исходя из указанных выше допущений, а также действующих в РФ ставок налога на доходы физических лиц и социального страхования, средняя заработная плата сотрудников с учетом этих факторов составила 2136 руб. в день, а расходы предприятия по выплате нетрудоспособности на одного сотрудника составили 582,6 руб. в день. Таким образом, сумма затрат предприятия на один день нетрудоспособности составила 2718,6 руб. в день. Основные фармакоэкономические параметры представлены в табл 3.
Исходя из полученных результатов, профилактическое применение препарата Неовир в зимний период на предприятии с численным составом около 2000 человек позволило бы сэкономить 2543,9 тыс. руб. в течение 3 месяцев.
Заключение
Полученные в результате исследования данные по заболеваемости ОРЗ и гриппом среди сотрудников различных отделов и цехов крупной производственной компании, получавших и не получавших препарат Неовир в качестве неспецифического профилактического средства ОРЗ и гриппа, свидетельствуют о высокой профилактической эффективности препарата.
Показано, что риск заболеть ОРЗ или гриппом в течение 28 дней после однократного профилактического применения Неовира в 2,778 раза меньше, чем в случае, если препарат не применяется (ОШ=2,778, 95% ДИ 1,131–6,825). Значение χ2-критерия с поправкой Йейтса составило 4,532, что превышает критическое значение для этого критерия, и зависимость частоты случаев заболеваемости ОРЗ и гриппом от наличия либо отсутствия факта профилактического применения препарата Неовир является статистически значимой (p<0,05).
В ходе фармакоэкономического анализа продемонстрирована экономическая обоснованность применения препарата Неовир в качестве средства неспецифической профилактики заболеваемости ОРЗ и гриппом на предприятиях.
Литература
Об авторах / Для корреспонденции
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТХ L0ЗА Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир ® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир ® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир ® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир ® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир ® выводится из организма в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика.
При введении внутримышечно биодоступность препарата Неовир® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовир ® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Неовир ® , а через 6:00 Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.
Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.
в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.
Описание лекарственной формы
Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфно-ядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16–20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Фармакокинетика
T1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- острые и хронические гепатиты B и C;
- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
- онкологические заболевания (комбинированная терапия);
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II–III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3–7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25–0,5% раствора новокаина.
Особые указания
Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неовир ®
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 амп. | |
оксодигидроакридинилацетат натрия | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность связана со способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний способствует снижению продукции в организме ФНО (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Фармакокинетика
При в/м введении биодоступность активного вещества более 90%. После введения в дозе 100-500 мг C max в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч активное вещество в плазме крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата Неовир ®
В качестве иммуностимулирующего средства (в составе моно- и комбинированной терапии): грипп и другие ОРЗ (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы); цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом; радиационный иммунодефицит; лечение ВИЧ-инфекции; энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; острые и хронические гепатиты В и С; папилломавирусная инфекция; уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии; венерическая лимфогранулема; онкологические заболевания; рассеянный склероз; кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Профилактика гриппа и других ОРЗ.
Открыть список кодов МКБ-10Код МКБ-10 | Показание |
A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
A86 | Вирусный энцефалит неуточненный |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
B01 | Ветряная оспа [varicella] |
B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
B20.2 | Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания |
B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
B37.0 | Кандидозный стоматит |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
D84.8 | Другие уточненные иммунодефицитные нарушения |
G35 | Рассеянный склероз |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N45 | Орхит и эпидидимит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Разовая доза терапевтическая и профилактическая доза составляет 250 мг или 4-6 мг/кг массы тела.
Схема лечения и длительность применения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела.
Местные реакции: очень редко - боль и другие реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при нарушениях со стороны почек и мочевыводящих путей, при нарушениях со стороны печени и желчевыводящих путей.
Читайте также: