Неовир схема лечения при герпесе
Обновлено: 24.04.2024
Цитомегаловирусная и папилломавирусная инфекции: возможности лечения и прегравидарной подготовки с применением противовирусного препарата на растительной основе
Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(4): 12‑17
Ежедневно человек вступает в контакт с огромным количеством микроорганизмов и вирусов, которые могут вызывать изменения функций систем организма, приводя к различным по тяжести и длительности заболеваниям, а также к неблагоприятным последствиям этих болезней.
Основными этапами взаимодействия вирусов с клеткой хозяина являются адсорбция (взаимодействие специфических рецепторов вируса и клетки хозяина), слияние суперкапсида с мембраной клетки, выделение нуклеиновых кислот нуклеокапсида и активация вирусной нуклеиновой кислоты, синтез нуклеиновых кислот и вирусных белков, сборка вирионов и выход новых вирусных частиц из клеток в межклеточное пространство, кровь или лимфу [1, 2].
К наиболее распространенным инфекциям относится инфекция, вызванная вирусами простого герпеса (ВПГ), основными особенностями которой по современным представлениям являются глобальный нозоареал распространенности, множество путей и способов передачи вирусов, чрезвычайно высокая инфицированность во всем мире, корреляция серопозитивности с социально-экономическими условиями, существование вирусов в ассоциациях с коинфекциями, высокая естественная восприимчивость людей и ряд других факторов. В Российской Федерации и странах СНГ ежегодно регистрируется около 22 млн случаев рецидивов герпесвирусной инфекции [3].
К группе вирусов, являющихся возбудителями герпетической инфекции, относятся цитомегаловирусы (ЦМВ). Актуальность изучения заболеваний, вызванных этими вирусами, обусловлена неблагоприятными последствиями, которые могут возникать в случае инфицирования в периоде новорожденности или на первом году жизни ребенка, или при первичном заболевании матери во время беременности [4]. По данным статистики, на первом году жизни антитела к цитомегаловирусной инфекции (ЦМВИ) обнаруживаются у 20% детей. У посещающих детские сады детей распространенность инфекции составляет 25—80%, во взрослой популяции антитела к ЦМВ встречаются у 85—90% населения [5].
Источником инфицирования может быть вирусоноситель, больной острой формой (в случае первичного инфицирования) или больной в период обострения инфекции. Пути передачи инфекции: воздушно-капельный, половой, контактный, пероральный, парентеральный, энтеральный и вертикальный, при этом передача вирусов может осуществляться через все биологические жидкости и выделения организма (слюна, моча и др.). При проникновении в организм иммунокомпетентных лиц, после первичного инфицирования, вирус может оставаться в организме пожизненно, в этом случае инфекция протекает бессимптомно (вирусоносительство), так как вирус защищен лимфоцитами от действия специфических антител и интерферона [6].
В современной медицинской литературе латентное течение инфекции, вызванной ЦМВ, обозначается как ЦМВ-инфекция, а клинически выраженное течение с поражением органов — как ЦМВ-болезнь. Развитие ЦМВ-болезни характеризуется лейкоцитарной инфильтрацией различных органов, что косвенно свидетельствует об участии в этом патологическом процессе интерлейкина-8, макрофагального воспалительного протеина-1α (MIP-1α) и других хемокинов и адгезивных молекул [7].
Клинически выраженное заболевание может развиваться при первичном инфицировании, при активации латентной инфекции на фоне снижения резистентности организма, что может наблюдаться у детей, беременных, взрослых со сниженным иммунитетом.
Клиническая картина ЦМВИ неспецифична и во многом зависит от пути инфицирования, состояния иммунной системы. Наиболее типичными симптомами ЦМВ-болезни являются лихорадка выше 38 °C, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов [8]. При ЦМВ-болезни могут развиваться поражение желудочно-кишечного тракта, гриппоподобные симптомы, воспалительные процессы носо- и ротоглотки. Наиболее тяжелая форма заболевания — ЦМВ-пневмония, характеризуется развитием тяжелой дыхательной недостаточности нередко с резистентностью к антибиотикам.
Вирусоносительство, проявляющееся стойким обнаружением антител класса G к ЦМВ, наблюдается у 90—95% взрослого населения (ЦМВ-позитивность), при этом вирусоноситель не опасен для окружающих, однако при снижении иммунитета носительство может перейти в активную форму, что вызывает появление антител класса М или многократное повышение уровня антител класса G. Генерализованная форма может возникать у лиц с выраженным иммунодефицитом и проявляться воспалением околоушных и подчелюстных слюнных желез, печеночной ткани, надпочечников, селезенки, суставов и других органов. Проявлениями локализованной формы у женщин может быть цервицит, эндометрит, сальпингоофорит, воспаление слюнных желез, шейных лимфатических узлов, у мужчин может быть бессимптомное носительство или вялотекущий уретрит.
У беременных женщин в 50—85% случаев обнаруживаются антитела к цитомегаловирусам, а у 1—12% беременных может наблюдаться первичное инфицирование, представляющее опасность для плода [5].
Первичная ЦМВИ и реактивация хронического процесса могут вызывать такие осложнения как неразвивающаяся беременность или невынашивание беременности, фетоплацентарная недостаточность, синдром задержки роста плода, многоводие, преждевременная отслойка плаценты и другие. Следует отметить, что при первичном инфицировании риск передачи вируса плоду выше, чем при обострении хронической инфекции, а последствия для плода зависят от срока гестации, при котором произошло первичное заражение или реактивация инфекции [9]. В случае, если первичное инфицирование женщины произошло в первой половине беременности, то у 8—10% детей, рожденных этими матерями, могут возникать клинические проявления в виде гепатоспленомегалии, гепатита, тромбоцитопении, петехиальной сыпи, микроцефалии, ретинита, гипербилирубинемии, гипотрофии, синдрома задержки роста плода, пневмонии и других проявлений [10, 11].
Инфицирование во второй половине беременности может приводить к хронической врожденной ЦМВИ, в тяжелых случаях — к нарушению функции центральной нервной системы, печени, нарушению зрения и слуха. Интранатальное и раннее постнатальное инфицирование, возникающее при вскармливании новорожденных серопозитивными матерями, протекает, как правило, без клинических проявлений и встречается чаще, чем трансплацентарное.
Трудности диагностики ЦМВИ связаны с отсутствием сезонной цикличности заболеваемости, характерных клинических проявлений заболевания, частой распространенностью латентных форм течения инфекционного процесса.
Другая широко распространенная вирусная инфекция — папилломавирусная (ПВИ) является ведущей причиной рака шейки матки, возникновения кондилом, плоскоклеточных неоплазий различной локализации. Распространенность инфекции вируса папилломы человека (ВПЧ) в мире среди женщин в возрасте 15—74 лет с отрицательными результатами цитологических мазков варьирует в зависимости от региона и составляет от 5 до 40%. Наиболее широко инфекция распространена среди сексуально активных подростков и женщин молодого возраста; 85% женщин в течение своей жизни инфицируются вирусом [12].
В литературе описано более 200 типов папилломавируса, которые являются строгими эпителиотропами, поражающими эпителий кожи и слизистых оболочек гениталий и других органов (гортань, ротовая полость, глаза и др.) [13].
ВПЧ подразделяют на две группы: ВПЧ низкого и высокого онкогенного риска. Высокоонкогенные типы ВПЧ ассоциированы в первую очередь с плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями аногенитальной области (шейки матки — CIN, вульвы — VIN, влагалища — VaIN, ануса — AIN). ВПЧ является причиной рака шейки матки в 91—99,7%, рака вульвы (69%), влагалища (75%), полового члена (63%), предстательной железы, яичника — в 10—30%, рака гортани и ротовой полости — в 10—30% случаев [10].
Способность к неограниченно долгому персистированию ВПЧ в организме больного обусловлена особенностями жизненной стратегии этих вирусов, основанной на блокировании механизмов врожденного и адаптивного антивирусного иммунитета [11]. Механизм развития рака связывают с интеграцией вирусного генома в хромосомы клеток хозяина и длительной его персистенцией [13].
Противовирусная защита организма хозяина — очень сложный и многокомпонентный механизм. Отличительным свойством вирусов в целом, ЦМВ и ВПЧ в частности, является то, что они не могут самостоятельно размножаться, но способны эффективно репродуцироваться в чувствительных клетках макроорганизма, где реализуют свою генетическую программу по созданию потомства [14—16]. При первичном взаимодействии с вирусами инфекционным агентам противостоят неспецифические защитные механизмы организма, к которым относятся эпителий кожи, слизистые оболочки. После проникновения вируса внутрь клетки основную роль в обеспечении местного иммунитета играют интерфероны, другие цитокины, вырабатываемые зараженными клетками, а также лимфоциты, макрофаги, обеспечивающие фагоцитоз и разрушение вирусов. Образующиеся при вирусных инфекциях антитела действуют непосредственно на вирусы или на клетки, инфицированные ими [17].
Практически все вирусы индуцируют выработку интерферонов, их образование является одной из наиболее ранних защитных реакций организма на внедрение вирусов; интерфероны способны подавлять внутриклеточные этапы репродукции вирусов в зараженных клетках, обеспечивать невосприимчивость к вирусам окружающих здоровых клеток и предотвращать диссеминацию вирусов в организме. Поэтому применение иммунотропных препаратов, интерферона и его индукторов становится необходимой частью общепринятого патогенетического лечения различных инфекционных заболеваний [18].
Основным методом диагностики ЦМВ является серологический с выявлением специфических антител к антигенам вируса. Для выявления особенностей течения инфекции рекомендуется определение авидности иммуноглобулинов классов M и G и антител к вирусному белку. Молекулярно-биологические методы (ДНК-гибридизация, лигандная цепная реакция, полимеразная цепная реакция) при диагностике ЦМВИ, ПВИ и других инфекций позволяют выявлять ранние стадии, латентную и персистентную инфекцию, количественные параметры возбудителей. Цитологический метод применяется для проведения экспресс-диагностики ЦМВИ на поверхности хориона, плодных оболочек.
Лечение. Этиотропные препараты для лечения пациентов с вирусными (цитомегаловирусной, герпесвирусной, папилломавирусной и др.) инфекциями отсутствуют. При лечении больных с тяжелыми, генерализованными формами ЦМВИ возможно применение препаратов, обладающих противовирусным действием (ацикловир, ганцикловир, валацикловир, фамцикловир, фоскарнет и др.), которые прямо или опосредованно ингибируют вирусную ДНК-полимеразу, снижают вирусную продукцию у пациенток с клиническими симптомами, характерными для герпесвирусных инфекций. Однако эти агенты весьма токсичны, и требуется строгий контроль, особенно при длительном применении, за содержанием препарата в крови. Как правило, эти препараты назначают пациенткам после трансплантации или при выраженном снижении иммунитета [19, 20].
Токсичность препаратов в значительной степени ограничивает их применение. Препараты противопоказаны беременным, кормящим матерям и новорожденным, а также не рекомендуются женщинам, планирующим беременность.
Пациенткам с активной инфекцией в прегравидарный период с целью профилактики и лечения внутриутробной инфекции, а также лечения генерализованных форм возможно проведение профилактического лечения, позволяющего обеспечить в подавляющем большинстве случаев наступление беременности и благоприятное ее течение. С этой целью в прегравидарный период показано применение растительных противовирусных препаратов, рекомбинантного интерферона α-2, иммуноглобулина нормального человеческого и др. [21, 22].
В настоящее время весьма перспективным является препарат растительного происхождения, основным действующим компонентом которого служит очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum, оказывающий противовирусное действие. На основе этого экстракта создан препарат Панавир, представляющий собой полисахарид, относящийся к классу гексозных гликозидов. Панавир способен повышать неспецифическую резистентность организма к инфекциям и индукцию интерферона, приводить к стабилизации показатели тканевого и гуморального иммунитета, что чрезвычайно важно для женщин, планирующих беременность.
Формы выпуска Панавира: раствор для внутривенных инъекций, ректальные и вагинальные суппозитории, гель для наружного применения и гель-спрей Панавир-Интим и Панавир-Инлайт. Панавир показал свою эффективность в лечении больных с папилломавирусной [23], цитомегаловирусной и герпетической инфекциями [24—26], вирусным гапатитом С [27], клещевым энцефалитом [28] и рядом других заболеваний.
Лечение пациенток с экзофитными кондиломами, хирургическое лечение при кондиломатозных высыпаниях (криодеструкция, радиоволновая хирургия, медикаментозная коагуляция, лазерная вапоризация), особенно проводимое в целях подготовки к беременности, можно комбинировать с местным лечением Панавиром. При этом обработка кондилом гелем Панавир, вагинальное орошение спреем или применение вагинальных (ректальных) суппозиториев способствуют более быстрому заживлению кожных рубцов, уменьшению частоты рецидивов, что важно для женщин, планирующих беременность. Экзофитные формы папилломавирусной инфекции могут возникать на фоне герпетических высыпаний или у женщин-носительниц ВПГ при хламидийной или других инфекциях. Перед назначением лечения рекомендуется проведение предварительного обследования женщин, а в случае выявления инфекций — проведение этиотропной терапии с последующим восстановлением микробиоценоза влагалища, что улучшает результаты лечения. По данным Г.Г. Анташян [23], при комплексном лечении больных с экзофитными формами ПВИ отмечается достоверное снижение частоты проведения деструктивных процедур, а также увеличение межрецидивных интервалов.
Обоснованным является применение Панавира при лечении пациенток с герпетическими поражениями кожи и слизистых оболочек, а также вирусоносительства. При лечении пациентов с рецидивирующим генитальным герпесом выявлено достоверное иммунокорригирующее и противовоспалительное действие препарата, увеличение длительности периодов ремиссии, что свидетельствует об эффективности Панавира [29—31]. Проведение лечения в период планирования беременности позволит снизить риск обострения инфекции в гестационный период.
Проведенные исследования показали хорошую переносимость препарата. Клинические испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия препарата при наличии слабого цитотоксического и антипролиферативного эффектов [32]. Назначение Панавира возможно в период прегравидарной подготовки, во II и III триместрах беременности в случае первичной инфекции или реактивации инфекционного процесса.
Для лечения пациенток с заболеваниями, вызванными вирусами, могут быть рекомендованы парентеральные формы Панавира, при этом терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества. Кратность внутривенного введения и длительность лечения зависят от возбудителя заболевания. В случае подготовки к беременности, лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций раствор Панавира применяют трехкратно в течение 1-й недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение 2-й недели с интервалом 72 ч внутривенно медленно струйно. Возможно также применение Панавира в форме ректальных суппозиториев ежедневно на ночь в течение 10 дней с возможным повтором курса лечения через 1 мес.
Возможно интравагинальное введение суппозиториев при лечении больных с ПВИ-ассоциированной патологией шейки матки или ВПГ-инфицированием, при этом рекомендуемая длительность лечения также составляет 10 дней. Для лечения больных с экзофитными кондилломами рекомендуется нанесение геля Панавир тонким слоем на пораженные участки кожи и/или слизистых оболочек 5 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4—5 дней, при необходимости курс лечения может быть продлен до 10 дней.
М.М. Дамиров и соавт. [33] показали высокую эффективность комплексного лечения пациенток с плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями шейки матки низкой степени выраженности на фоне персистирующей ВПЧ-инфекции 0,004% раствором Панавира по схеме: 5 мл раствора внутривенно медленно курсом в 5 инъекций с и нтервалом 48 ч между первым и вторым введениями с последующим интервалом в 72 ч при одновременном местном применении препарата Панавир-Интим в форме геля интравагинально 2 раза в день в течение 10 дней с экспозицией 10—15 мин после введения препарата.
В 2012 г. проведено открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и терапевтической эффективности раствора панавира для внутривенного введения 0,04 мг/мл в комплексной терапии беременных с хронической цитомегаловирусной инфекцией в стадии обострения во II и III триместрах беременности [34].
Цель исследования — провести оценку безопасности, переносимости и эффективности Панавира для внутривенного введения в составе комплексной терапии цитомегаловирусной инфекции у беременных во II и III триместре. Было выявлено, что терапия ЦМВ-инфекции Панавиром способствовала эрадикации вирусов, при этом ЦМВ серологическим методом не был обнаружен у женщин, получавших лечение, а также вирусная инфекция не оказала неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие плодов и здоровье новорожденных.
Обобщение результатов проведенных исследований позволяет сделать заключение о перспективности дальнейшего изучения терапевтических свойств препарата Панавир в отношении вирусных инфекций, они убедительно доказали, что противовирусный препарат Панавир является эффективным средством при лечении больных с ЦМВИ, ВПЧ, ВПГ, клещевым энцефалитом, может применяться в период прегравидарной подготовки женщин группы высокого риска активизации этих инфекций во время беременности. Препарат показан в случае подготовки к беременности женщин с отягощенным анамнезом, при персистенции папилломавирусной инфекции, хронической, недавно перенесенной острой или с обострением других вирусных инфекций, а также женщинам, у которых диагностировано нарушение интерферонового статуса.
Поиск натуральных природных фармакологических агентов и анализ механизмов их действия является весьма актуальным аспектом в вопросе создания нового поколения противовирусных лекарственных препаратов с целью лечения инфекций человека.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неовир ®
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
| 1 амп. | |
| оксодигидроакридинилацетат натрия | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность связана со способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний способствует снижению продукции в организме ФНО (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Фармакокинетика
При в/м введении биодоступность активного вещества более 90%. После введения в дозе 100-500 мг C max в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч активное вещество в плазме крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата Неовир ®
В качестве иммуностимулирующего средства (в составе моно- и комбинированной терапии): грипп и другие ОРЗ (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы); цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом; радиационный иммунодефицит; лечение ВИЧ-инфекции; энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; острые и хронические гепатиты В и С; папилломавирусная инфекция; уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии; венерическая лимфогранулема; онкологические заболевания; рассеянный склероз; кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Профилактика гриппа и других ОРЗ.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| A86 | Вирусный энцефалит неуточненный |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B20.2 | Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания |
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
| B37.0 | Кандидозный стоматит |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
| D84.8 | Другие уточненные иммунодефицитные нарушения |
| G35 | Рассеянный склероз |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Разовая доза терапевтическая и профилактическая доза составляет 250 мг или 4-6 мг/кг массы тела.
Схема лечения и длительность применения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела.
Местные реакции: очень редко - боль и другие реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при нарушениях со стороны почек и мочевыводящих путей, при нарушениях со стороны печени и желчевыводящих путей.
Резюме: Широкое распространение герпетической инфекций урогенитального тракта и ее социальные последствия обуславливают необходимость проведения специфического лечения. Активность клинических проявлений заболевания напрямую связана с состоянием иммунной системы организма, которая непосредственно влияет на развитие инфекционного процесса. Применение ректальных суппозиториев панавир, обладающих противовирусным и иммуномодулирующим действием было эффективным при лечении генитального герпеса у 90 % исследуемых. Препарат < снижает длительность проявлений простого герпеса и увеличивает ремиссию у пациентов с легким и среднетяжелым течением процесса. Предлагаемый метод терапии позволяет усовершенствовать лечение герпетической инфекции.
Важность изучения герпес вирусных инфекций обусловлена чрезвычайно высокой инфицированностью - до 95% и заболеваемостью - более 60% населения во всем мире, причем наблюдается выраженная тенденция к их неуклонному росту во всех возрастных группах [1,4,5] . Вирусы простого герпеса являются политропными агентами: играют существенную патогенетическую роль в развитии многих тяжелых поражений практически любых органов и систем, с преимущественным поражением того или иного органа [2] . Течение инфекции может быть различным: от бессимптомного выделения вируса, до очень болезненных обширных изъязвлений с четкими границами [1,3,9,14] . Рецидивы простого герпеса могут возникать от одного раза в год и реже, до нескольких обострений в месяц. Активность клинических проявлений заболевания напрямую связана с состоянием иммунной системы организма, которая непосредственно влияет на развитие инфекционного процесса [3,] . Как правило, у пациентов страдающих рецидивирующими герпес-вирусными заболеваниями (герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес, нейроинфекции и т.д.), имеется изолированный или сочетанный дефект компонентов специфического противогерпетического иммунитета – специфический иммунодефицит [1] . Триггерными факторами обострений служат стрессы, механические травмы слизистых, инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, переохлаждение, УФ-облучение, циклические (менструации) изменения гормонального статуса [1.2] . У пациентов сексуально активного репродуктивного возраста могут отмечаться неврастенические и депрессивные состояния, т.к. частые рецидивы нарушают нормальную половую жизнь, нередко препятствует созданию семьи, планированию беременности, что в свою очередь ухудшает течение герпетической инфекции 1 .
Поскольку простой герпес является пожизненной инфекцией и элиминации возбудителя в настоящее время достичь невозможно, в тактике лечения выделяют следующие задачи: ослабление выраженности клинических симптомов инфекции (зуд, жжение, боль, лихорадка); сокращение срока полной эпителизации поражений; уменьшение частоты и тяжести рецидивов; предупреждение передачи инфекции половому партнеру.
В последнее время синтезированы и широко используются новые противовирусные препараты этой группы валтрекс и фамвир, в которых преодолен основной недостаток ацикловира – низкая биодоступность при пероральном применении.
В настоящее время существует два варианта терапии рецидивирующего герпеса с использованием аналогов нуклеозидов эпизодическая, чтобы сократить длительность и выраженность клинических проявлений, и супрессивная, чтобы уменьшить частоту рецидивов. Эпизодическая терапия подразумевает пероральный прием препаратов в момент обострения инфекции. Такой режим оптимален у пациентов с редкими клиническими проявлениями. Терапия наиболее эффективна в период продромы или впервые дни высыпаний.
Супрессивная терапия (назначение препарата ежедневно) в 80% случаев предотвращает рецидивы герпеса у пациентов с тяжелым течением процесса.
Противовирусная химиотерапия способствует клиническому улучшению у большинства пациентов с проявлениями заболевания. Однако химические аналоги нуклеозидов не влияют на риск, частоту или тяжесть рецидивов после прекращения лечения. Значительной проблемой является прогрессивное увеличение ацикловир устойчивых штаммов вирусов. Применяемые в современной клинической практике методы иммунотерапии не дают гарантированный клинико-лабораторный эффект при профилактике и лечении герпес-вирусных заболеваний, а кроме того не являются безопасными и плохо контролируются. Становится очевидным необходимость поиска безопасных, высокоэффективных противовирусных средств, также обладающих иммуномодулирующим действием.
Подобным требованиям отвечает Панавир препарат растительного происхождения - очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum - биологически активный полисахарид.
Целью работы являлось определение клинической эффективности применения ректальных суппозиториев Панавир в терапии пациентов с рецидивирующим генитальным герпесом.
Материалы и методы
Под наблюдением находились 30 больных с рецидивирующей герпетической инфекцией гениталий в возрасте от 20 до 40 лет и давностью заболевания от 12 до 36 месяцев.
Диагностику генитального герпеса проводили при помощи исследования соскобов из уретры, вагины и цервикального канала с выявлением ДНК ВПГ12 типа методом ампфликации нуклеиновых кислот полимеразной цепной реакцией (ПЦР).
Кратность обследования
Осмотр кожи и слизистых гениталий проводили 1раз в 5 дней в течение трех недель, далее 1 раз в месяц 3 месяца.
Забор материала для лабораторных исследований проводился до и через месяц после окончания лечения.
Изучение эффективности, переносимости и безопасности препарата проводилось на основании:
динамики субъективных и объективных симптомов,
отсутствия ДНК ВПГ1/2 в соскобах из урогенитального тракта после лечения при типировании методом ПЦР,
По степени тяжести генитального герпеса больные распределились следующим образом: легкое течение с рецидивами 3-4 раза в год имели 12 человек и средней тяжести с проявлениями 5-6 раз в год 18 пациентов. Методика лечения заключалась в назначении Панавира по 1 суппозиторию ректально на ночь. Процедура повторялась через день 5 свечей на курс. Лечение начинали в период продромы или в 1 -3 день рецидива.
Результаты исследования
До лечения у всех 30 больных в соскобах из урогенитального тракта выделена ДНК ВПГ1/2 типа.
В период продромы обратились 10 человек из них 7 со средней тяжестью процесса и 3 с легким течением. При применении суппозиториев Панавир в продромальный период абортирование рецидива отмечено у 8 (80%) больных: (2 легкое течение и 4 средней тяжести).
В 1-3 день рецидива герпеса начали лечение суппозиториями Панавир 20 больных, 9 человек с легким течением заболевания и 11 пациентов с процессом средней тяжести. Высокая эффективность терапии наблюдалась у 6 человек, все больные начали лечение в 1 день высыпаний, рецидив купировался за 2 дня. Лечение было эффективным у 10 больных. Продолжительность рецидивов уменьшилась в 1,5-2 раза по сравнению с данными до лечения (6,02 ± 0,4 дней) и составила в среднем 3,8 ± 0,51 дня. Применение суппозиториев панавир не повлияла на длительность рецидива у 2 пациентов.
На основании полученных данных можно констатировать, что положительный клинический эффект при лечении генитального герпеса суппозиториями панавир наблюдался у 96 % исследуемых. Необходимо отметить, что все пациенты лечение переносили хорошо: побочных явлений и аллергических реакций не отмечалось. После курса терапии суппозиториями панавир при исследовании соскобов из урогенитального тракта при помощи ПЦР через 21-28 дней ДНК ВПГ1/2 типа не определялась у 28 пациентов.
При наблюдении за больными в период 90 дней после проведенного лечения длительная ремиссия наблюдалась у 29 пациентов.
Выводы:
1.Использование ректальных суппозиториев Панавир в период продромальных явлений способствовало абортированию рецидива у пациентов с легкой и средней тяжестью течения генитального герпеса.
2. Применение Панавира увеличило период ремиссии у 90,6% больных.
3. При наблюдении за больными в течение 3 месяцев после лечения суппозиториями панавир ремиссия отмечалась у 96% человек.
5. Высокая клиническая эффективность и безопасность, хорошая переносимость суппозиториев Панавир, отмеченные у абсолютного числа пролеченных пациентов, позволяет рекомендовать препарат к широкому применению в терапии генитального герпеса.
6. Панавир можно применять у пациентов с непереносимостью синтетических нуклеозидов, и в тех случаях, когда наблюдается резистентность к ацикловиру.
Литература
1. Аковбян В.А., Масюкова С.А. и др. Генитальный герпес: современные проблемы и пути их решения. Клинич. микробиол. и антимикроб. химиотер. 2003; 1 (5): 4–18.
2. Гранитов В.М. Герпесвирусная инфекция. М.: Медицинская книга, 2001.
3. Молочков В.А., Семенова Т.Б. Генитальный герпес: клиника, диагностика, лечение и профилактика. М., 2005.
4. Ramaswamy M, McDonald C et al. The epidemiology of genital infection with Herpes simplex virus types 1 and 2 in genitourinary medicine attendees in inner London. Sex Transm Infect 2005; 81 (4): 306.
5. Sanchez-Aleman MA, Conde-Glez CJ et al. Sexual behavior and Herpes simplex virus 2 infection in college students. Arch Med Res 2005; 36 (5): 74–80.
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТХ L0ЗА Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир ® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир ® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир ® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир ® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир ® выводится из организма в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика.
При введении внутримышечно биодоступность препарата Неовир® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовир ® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Неовир ® , а через 6:00 Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.
Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.
Читайте также: