Объем рынка противовирусных препаратов

Обновлено: 25.04.2024

— Зачем нужен эсперавир, если в портфеле вашей компании уже есть антиковидный препарат, доказавший свою эффективность,— арепливир?

— Каков механизм действия эсперавира?

— Эсперавир создан на основе молнупиравира, производного известного вещества с доказанной противовирусной активностью N4-гидроксицитидина. Эсперавир имеет два механизма действия: во-первых, благодаря воздействию на уникальные собственные мишени в РНК-зависимой РНК полимеразы вируса блокирует его размножение и, во-вторых, запускает механизм летального мутагенеза.

— Как ваша компания начала работать над эсперавиром?

— Как известно, медицинские разработки длятся годами и даже десятилетиями. Когда мир столкнулся с новым коронавирусом, специалисты стали думать, какие же именно молекулы могут подойти для создания лекарства, на какие процессы деятельности коронавируса в организме можно повлиять. Кто-то решил делать ставку на S-белок, кто-то — на слияние вируса с клеткой, кто-то — на репликацию вируса, как это сделала наша компания. Так в свое время мы пришли к необходимости вывода на рынок арепливира (молекула фавипиравира). Работа по этому направлению привела нас к пониманию, что врач должен иметь в арсенале больше эффективных и быстродействующих препараторов. Поэтому, еще работая по арепливиру, мы приняли решение заняться производными N4-гидроксицитидина, которые действуют на другие, отличные от фавипиравира сайты фермента, благодаря которым вирус реплицирует (размножается). Это дает врачу больший диапазон для принятия решений о выборе наиболее эффективной терапевтической стратегии.

— Если эсперавир эффективнее арепливира, может быть, тогда арепливир больше не нужен?

— Во-первых, оба препарата нужны. Эсперавир (молнупиравир), как мы видим по международным и собственным данным, очень эффективно действует именно в первые дни заболевания, благодаря чему курс лечения можно сократить до пяти дней. С другой стороны, арепливир доказанно действует на всех стадиях заболевания, в том числе среднетяжелых и тяжелых, и применяется даже в госпитальной терапии. Лечение можно начинать на любой стадии заболевания.

Эсперавир же очень эффективен, когда его принимают в первые дни заболевания, а лучше — в первые часы. При этом эсперавир можно применять не только после лабораторного подтверждения факта коронавирусной инфекции, а сразу после появления первых симптомов коронавируса на основании клинической картины и на протяжении пяти дней. Вопрос его эффективности при отложенном применении еще предстоит в широкой популяции изучить. По арепливиру подобных вопросов уже нет.

— Зачем лечить легкое течение заболевания?

Сейчас все большее значение приобретает тема так называемого лонг-ковида (постковидного синдрома). Ученые связывают развитие этого состояния с длительной персистенцией (жизнедеятельностью) вируса в организме даже в скрытой форме. Очень часто лонг-ковид отмечается именно у тех, кто перенес коронавирусное заболевание легко, то есть у людей, которые не лечились правильно, не добились элиминации вируса. Директор Научного центра неврологии академик Михаил Пирадов в беседе со мной сказал, что у 88% пациентов, переболевших коронавирусной инфекцией с симптомами, возникают неврологические осложнения. В первую очередь — астения, слабость, которая может длиться неделями. Также сюда относится угнетение, к счастью, обратимое, когнитивных функций, мнестических функций: снижение памяти, умственной работоспособности.

Общеизвестны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе риски тромбоэмболии, ведущие к сердечно-сосудистым катастрофам. Подобное состояние может длиться месяцами.

Как всего этого избежать? Начать лечение как можно раньше и не дать запуститься каскаду патологических реакций. В этом смысле нет разницы между легким течением и среднетяжелым и тяжелым. Пациента нужно лечить, репликацию вируса и возрастание вирусной нагрузки необходимо остановить как можно раньше.

Поэтому уже сейчас в методических рекомендациях по лонг-ковиду указывается на необходимость противовирусной терапии. Даже у пациентов с легким течением болезни необходимо добиться полной элиминации вируса.

— В каком состоянии находится производство эсперавира? Справятся ли мощности вашей компании с запросом здравоохранения?

— Производство находится в стопроцентной готовности. Процедура регистрации лекарственных средств предполагает в том числе процедуру пострегистрационного государственного контроля. Сразу после его завершения учреждения здравоохранения начали получать препарат, первая партия была отгружена в медицинские учреждения и аптеки уже в ночь с прошлой среды на четверг. Мы не знаем, как будет развиваться ситуация с заболеваемостью, возможно, мы еще не представляем, с каким масштабом нам придется столкнуться, но мы сделаем все, чтобы обеспечить все медицинские учреждения. Производство работает круглосуточно.

— Эсперавир будет рецептурным препаратом?

— Велика ли доля импортных составляющих в эсперавире?

— Ваша компания запатентовала эсперавир?

Наш патентный регулятор с патентной ситуацией разберется. Но я вот на что хотел обратить внимание, вот что важно. Наша страна имеет высокий уровень патентного регулирования и высокий рейтинг с точки зрения Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), Евразийской патентной организации (ЕАПО). Но люди болеют коронавирусной инфекцией сейчас. Люди должны получить эффективную, самую современную терапию сегодня.

Эсперавир появился в России практически одновременно с появлением препаратов молнупиравира в США, Великобритании, других странах Европы, Японии. Одно из самых современных достижений мировой фармацевтики теперь находится на вооружении наших врачей, нашей системы здравоохранения.

— Что может ждать пациент, получивший эсперавир, пока он принимает препарат?

Учитывая темпы роста числа заболевших и числа госпитализированных, на систему здравоохранения ложится огромная нагрузка. При применении эсперавира доказано снижение риска госпитализации. Очень важно, что есть препарат, который может применяться амбулаторно и давать быстрый результат. За пять дней происходит выведение вируса из организма, и заболевший человек не попадает в больницу. А те коморбидные тяжелые больные, что все-таки будут госпитализированы, будут получать лучшую терапию, своевременную и в полном объеме, так как при правильной амбулаторной терапии нагрузка на больницы будет снижена.

— Хочется надеяться, что пандемия рано или поздно закончится. Кому в таком случае будут нужны огромные запасы противовирусных препаратов?

— Не нужно делать прогнозы, нужно анализировать тенденции. В настоящий момент они таковы: мы видим сильнейший всплеск заболеваемости и числа госпитализаций. Противовирусные препараты нужны здесь и сейчас. Мы должны дать системе здравоохранения средства терапии.

Постконтактная профилактика должна стать отдельным направлением исследований. Ведь гораздо лучше — не бороться со вспышкой заболевания, а делать так, чтобы этой вспышки не было.

Недавно в журнале Nature была статья, в которой шла речь о том, что существуют сотни вирусов, способных перейти от животных к человеку, как это произошло с новым коронавирусом. Очень важно, чтобы фармацевтическая промышленность могла оперативно среагировать, понять, на какой механизм действия вируса в организме можно воздействовать, чтобы его быстро победить. Сейчас мы учимся этому.

Выводя на рынок такие продукты, как эсперавир, мы создаем задел на будущее. В случае новой пандемии мы к ней будем подготовлены.Эсперавир — это не только новое слово в терапии, это еще и новая надежда на то, что еще большее число человеческих жизней будет спасено.

В I квартале 2021 года продажи противовирусных препаратов снизились на 4% по сравнению с таким же периодом 2020 года, в то время как в I квартале 2020 года в сравнении с 2019 годом рынок этих лекарств вырос на 26%. Ажиотажный спрос в прошлом году сменился снижением продаж в текущем году.

Продажи противовирусных лекарств в I квартале 2021 года снизились на 4%, симптоматических противопростудных препаратов – на 21%, следует из данных AlphaRM. В марте 2020 года был небывалый всплеск продаж в аптеках многих групп лекарств, в том числе противовирусных. В 2021 году поведение потребителей было более спокойным, что сказалось на продажах лекарств.

Доля противовирусных лекарств растет

В I квартале 2021 года общий объем рынка противовирусных препаратов и противопростудных средств составил 15 млрд руб., из них 9,8 млрд руб. пришлось на противовирусные лекарства, 5,2 млрд руб. – на симптоматические противопростудные. И если в I квартале 2020 года по сравнению с таким же периодом 2019 года продажи этих препаратов выросли на 26% и 11% соответственно, то в I квартале 2021 года на смену ажиотажному спросу пришел спад на 4% и 21% соответственно.

В I квартале 2021 года покупатели чаще отдавали предпочтение противовирусным препаратам и реже покупали средства для облегчения симптомов простуды. Такая тенденция наблюдается не первый год. Доля группы противовирусных лекарств росла с 2018 года и в 2021 году достигла почти 66% в общем объеме анализируемых средств.

После пикового для аптечного рынка 2020 года показатели в первые три месяца 2021 года снизились. В некоторых регионах аптечные продажи достигли уровня I квартала 2019 года, в других даже ниже. К примеру, в Сибирском и Уральском федеральных округах продажи в сравнении с аналогичным периодом 2020 года снизились на 16% и 15% соответственно. В Центральном ФО снижение за I квартал 2021 года составило 13%.

Лидеры рынка

ТОР10 брендов противопростудных препаратов на аптечном рынке в I квартале 2021 года
Рейтинг		Бренд	Корпорация	Объем продаж, млн руб.	Прирост продаж I квартал 2021/I квартал 2020, %	Средняя цена, руб.	Прирост средней цены, %
I квартал 2021	I квартал 2020	Бренд	Корпорация	Объем продаж, млн руб.	Прирост продаж I квартал 2021/I квартал 2020, %	Средняя цена, руб.	Прирост средней цены, %
1	1	Терафлю	GSK	1632	-5,8	399	9,9
2	2	Анаферон	Материа Медика	433	-31,7	291	10,0
3	3	Антигриппин	Различные производители	326	-31,2	346	4,9
4	4	Ринза	Johnson & Johnson	300	-16,3	187	4,6
5	9	Максиколд	Отисифарм	284	-2,5	243	14,8
6	5	Колдакт	Sun pharmaceutical industries	232	-32,8	202	-7,1
7	6	Колдрекс	Stada	228	-29,2	317	11,1
8	10	Ринзасип	Johnson & Johnson	208	-20,2	295	8,8
9	7	Фервекс	BMS	173	-43,2	384	2,8
10	8	Оциллококцинум	Boiron	165	-44,6	764	14,2
Источник: AlphaRM

Активный рост

В 2020 году в России пациенты на покупку противовирусных препаратов потратили более 50 млрд руб., следует из данных аналитической компании AlphaRM. По сравнению с 2019 годом продажи этой группы лекарств увеличились почти в два раза в упаковках и в два с половиной раза в рублевом эквиваленте, чему способствовала пандемия коронавирусной инфекции (рис. 1).

Всплески покупательской активности наблюдались весной и осенью 2020 года, когда объем продаж противовирусных препаратов в рублях относительно аналогичного месяца 2019 года увеличивался в несколько раз, к примеру, в пять раз — в октябре 2020 года.

В I квартале 2021 года в аптеках было продано около 19 млн упаковок на 9,9 млрд руб. Уменьшение рынка противовирусных препаратов относительно аналогичного периода 2020 года в рублях составило 4%, в упаковках продажи снизились на 22%. Рост средней цены в I квартале 2021 года на 22% немного замедлил снижение рынка в рублях.

Новинки

На рынке в настоящее время обращается 46 марок с 17 различными МНН (рис. 2).

Борьба с COVID-19 способствовала появлению новых противовирусных средств. В 2020 году в аптеках страны появилось около 10 торговых марок с тремя новыми действующими веществами — ремдесивир, фавипиравир, балоксавир марбоксил. Часть из них не продается в аптеках.

Первые в категории

Россияне в прошлом году потратили на покупку в аптеках популярных препаратов более 380 млрд руб. Больше всего они приобретали средства, которые считаются противовирусными. Ожидаемо выросли продажи арбидола, ингавирина и других иммуномодуляторов, хотя эксперты сомневаются в эффективности этих средств при лечении COVID-19. Государство также закупало эти препараты, но в гораздо меньших объемах.

Фото: Наталья Макарова, Коммерсантъ / купить фото

На покупку сотни самых востребованных препаратов россияне в 2020 году потратили 385,3 млрд руб., что на 14% больше, чем в 2019 году. Это следует из подсчетов IQVIA, сделанных по запросу “Ъ”. Ожидаемо потребители активно покупали лекарства для лечения простуды и гриппа. Так, на гриппферон потрачено более 3,45 млрд руб., что в четыре раза больше, чем в 2019 году, на амиксин — 3,15 млрд руб. (в два раза больше). Больше всего россияне купили ингавирина — на 11,12 млрд руб. против 4,6 млрд руб. в 2019 году. На препараты линейки арбидола совокупно израсходовано 10,75 млрд руб., что в 4,4 раза больше, чем в 2019 году: такую динамику продаж не показал ни один из препаратов из топ-100.

Ажиотажный спрос привел и к росту выручки производителей.

Опрошенные “Ъ” представители фармрозницы связывают рост продаж иммуномодуляторов с агрессивной маркетинговой кампанией производителей.

Сколько в России потратили на лекарства от COVID-19

Государство также закупало в прошлом году препараты, которые граждане считают эффективными при лечении COVID-19, но на гораздо скромные суммы. По данным Headway Company, операторы госзакупок на приобретение арбидола направили около 2 млрд руб., на ингавирин — 388,6 млн руб., на АЦЦ — 120 млн руб. Больше всего средств — 2,8 млрд руб.— государство потратило на эликвис, этот антикоагулянт вошел в топ-100 популярных у россиян препаратов в 2020 году (он также включен в международные рекомендации для лечения коронавируса). Сами граждане потратили на это лекарство совокупно 7,3 млрд руб., что на 64% больше, чем в 2019 году.

ТАСС, 30 апреля. Биологи из США проследили за тем. как 19 популярных противовирусных препаратов и лекарств от ВИЧ действуют на клетки, зараженные вирусом SARS-CoV-2. Большинство из этих веществ оказалось бесполезными для лечения коронавирусной инфекции. Предварительные результаты работы ученые опубликовали в электронной научной библиотеке bioRxiv.

"Если говорить коротко, то почти все лекарства, которые мы проверили, не смогли защитить культуры клеток от гибели после заражения SARS-CoV-2. То же самое касалось комбинаций из нескольких препаратов такого типа. В целом подобные результаты говорят о том, что клинические испытания по лечению COVID-19 при помощи уже существующих лекарств нужно проводить с большой осторожностью", – пишут ученые.

С момента начала вспышки коронавируса нового типа ученые и медики исследуют, как на него действуют уже существующие противовирусные препараты и другие лекарства. За последние три месяца биологи выделили десятки препаратов и антител, которые потенциально могут подавлять размножение вируса, а также проверили действие нескольких лекарств, в том числе лекарств от малярии – гидроксихлорохина и мефлохина, а также ряда препаратов, которые блокируют размножение ВИЧ и других ретровирусов, – нельфинавира и ремдесивира.

Многие из этих веществ, в том числе гидроксихлорохин, изначально демонстрировали положительный эффект, однако последующие наблюдения показали, что они или не действовали на вирус, или угрожали здоровью пациента еще больше, чем сам SARS-CoV-2.

Призыв к осторожности

Специалисты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), главного надзорного органа такого рода в США, всесторонне проверили почти два десятка подобных препаратов, которые медики планируют использовать для борьбы с коронавирусной инфекцией и проверяют в ходе разных клинических испытаний.

В их число, помимо ряда антиретровирусных препаратов, вошли и другие лекарства, в том числе гидроксихлорохин и ремдесивир, экспериментальное средство от Эболы, эффективность которого уже доказали в опытах на обезьянах. Для проверки их эффективности ученые вырастили культуры клеток легких, заразили часть из них SARS-CoV-2 и попытались предотвратить распространение инфекции при помощи этих средств.

Как оказалось, хотя бы в какой-то степени эффективны были всего три препарата – ремдесивир, гидроксихлорохин и бемцентиниб, новое лекарство от рака. При этом, как отмечают ученые, бемцентиниб слабо защищал клетки от гибели, а гидроксихлорохин становился эффективным только при приеме до начала инфекции и при дозах, близких к смертельным.

Все это, как считают ученые, говорит о том, что проводить многие клинические испытания с использованием этих средств и похожих на них препаратов преждевременно. Поэтому специалисты FDA рекомендуют одобрять эксперименты с применением только тех лекарств, эффективность которых проверили в опытах на клетках или животных.

Следует добавить, что статью ученых не рецензировали независимые эксперты и редакторы научных журналов, как это обычно бывает в подобных случаях. Поэтому к выводам из нее и аналогичных статей следует относиться осторожно.

Читайте также: