От гепатита с что нового в лечении в петербурге

Обновлено: 25.04.2024

В 2021 году в Санкт-Петербурге за счет бюджета города безинтерфероновой терапией гепатита С планируется обеспечить подростков, людей с инвалидностью, а также впервые – медиков. За счет этого число больных, получающих такую терапию по льготе или за 50% от стоимости, вырастет с 600 человек в 2020 году до 1 тысячи.

В 2020 году Санкт-Петербург впервые ввел практику обеспечения определенных групп населения безинтерфероновыми препаратами полностью за счет бюджета: их получают около 100 детей в возрасте от 12 лет и около 200 инвалидов. Еще около 300 пациентам из бюджета за счет региональной программы компенсируют 50% стоимости таких препаратов. До этого, в 2019 году, жители Санкт-Петербурга, больные гепатитом С, могли получить безинтерфероновые препараты только за 50% от их стоимости.

Всего цена законченного курса лечения современными безинтерферонными препаратами составляет от 400 до 950 тысяч рублей, сообщила депутат Законодательного собрания Санкт-Петербурга Елена Киселева.

Согласно Единой информационной системе в сфере закупок, в 2020 году Комитеты по здравоохранению и Государственному заказу Санкт-Петербурга закупили софосбувир (ТН Совальди от Gilead) на сумму 13,5 млн рублей, гразопревир+элбасвир (ТН Зепатир от MSD) на сумму 76,77 млн рублей и глекапревир+пибрентасвир (ТН Мавирет от AbbVie) – два контракта на общую сумму 139,3 млн рублей.

По данным Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора РФ, оценочное число случаев хронического вирусного гепатита С составляет от 3 до 5 млн. Частота регистрации хронического гепатита С в России в 2019 году составила 31 случай на 100 тысяч населения или более 45 тысяч новых случаев заболевания.

Первый проект по безинтерфероновой терапии детей с хроническим гепатитом С по ОМС был запущен в 2018 году в Московской области. С 2020 года Москва также полностью перешла на безинтерфероновые схемы терапии гепатита С. В 2020 году планируется приобрести около 4 тысяч курсов Зепатира (гразопревир+элбасвир), Мавирета (глекапревир+пибрентасвир), Совальди и Даклинзы. На это будет выделено 1,9 млрд рублей.

Лечение гепатита с в СПб в клинике ЭКСКЛЮЗИВ позволяет с гарантией более 95 процентов избавиться от вируса HCV, который вызывает серьезную хроническую патологию печени. Практически у всех вновь инфицированных болезнь протекает скрытно, без каких-либо симптомов.

Как передается вирус

Гепатит С возникает вследствие передачи вируса через кровь следующими путями:

из-за плохой обработки шприцев;
ребенку от матери во время родов;
в результате сексуальных контактов без презерватива;>
при переливании зараженной вирусом крови или препаратов крови;
если один шприц для инъекций используют сразу несколько человек – обычно именно так гепатитом С заражаются наркоманы.

Важно запомнить: при поцелуях, объятиях и через пищу вирус HCV не передается.

Как действует ВГС на печень

Сразу же после заражения человека иммунная система начинает активно реагировать на вирус и все свои силы направляет на борьбу с зараженными клетками организма. Ответ иммунной системы проявляется в первую очередь гибелью печеночных клеток, на месте которых образуются соединительная и жировая ткани – так формируются фиброз и стеатоз печени. Печень постепенно теряет свою эластичность и становится все более и более плотной – так формируется цирроз печени.

отсутствие аппетита и потеря массы тела;
астения и слабость.

Позже, когда развивается цирроз, появляются такие характерные признаки цирроза как:

отеки нижних конечностей и асцит;
быстро появляющиеся синяки на коже даже при несильных ушибах мягких тканей;
снижение памяти, нарушение сна, агрессия, головная боль.

Характер и исход длительного воздействия HCV-инфекции на организм при хронической болезни печени заранее предсказать невозможно. У некоторых больных будут быстро развиваться фиброз и стеатоз печени (жировая дистрофия), у других может не быть вообще никаких патологических изменений в печени. Бывает так, что через 6-8 лет после момента заражения у больного развивается тяжелый цирроз печени, а в некоторых случаях даже рак печени.

Справка: что такое гепатит С

Вирусные гепатиты — это инфекционные заболевания, поражающие печень. Существуют разные вирусные гепатиты (их обозначают латинскими буквами). Симптомы заболеваний могут быть схожими (а чаще всего их вообще нет), но их возбудители по-разному распространяются и влияют на организм человека. Например, гепатит А — это кратковременная инфекция, а В и С могут протекать десятилетиями, незаметно повреждая печень. С распространением гепатитов А и В успешно борются с помощью прививок, а вот против гепатита С вакцины не существует.

Заражение вирусом гепатита С обычно происходит через контакт с кровью инфицированного человека:

через шприц у лиц, употребляющих инъекционные наркотики (по статистике это наиболее распространенный способ заражения);
при незащищенном сексе (риск выше при более травматичных формах, например, анальном сексе);
через нестерильные медицинские инструменты (например, при экстренных вмешательствах в ограниченных условиях, при стоматологических процедурах и др.);
через предметы личного пользования (например, бритву);
при нарушении условий переливания крови (встречается редко, так как компоненты и доноры крови проходят тщательный отбор и обследование);
от инфицированной матери новорожденному.

Основной способ диагностики гепатита С — анализ крови. Поэтому сложно назвать реальное количество людей, которые являются носителями этого вируса. В 2021 году некоторые эксперты говорили о том, что в России гепатитом С могут быть заражены около 5,7 млн человек.

— Как гепатит С лечили раньше?

— Сначала для терапии использовали рибавирин — неспецифический противовирусный препарат, у которого есть немало побочных эффектов. Потом его стали использовать в комбинации с препаратами интерферона, задача которого — усилить иммунный противовирусный ответ в организме. Но и у интерферона есть побочные явления и нередко — противопоказания к применению. Существуют заболевания, при которых применение интерферона невозможно или дает очень высокие риски осложнений. Зачастую приходилось выбирать, кому из больных проводить терапию по этой схеме, а кому отказывать. Эффективность тоже была заведомо невысокой, можно даже сказать, мы играли в лотерею. Переносимость интерферона, сопутствующие заболевания, риск нежелательных явлений, изменение показателей крови, стадия цирроза печени и в целом состояние печени на момент лечения — от всего этого зависело, можно ли было назначать лечение. Плюс мы выявляли у пациентов определенные генетические показатели, при которых его применение заведомо могло быть малоэффективным.

— Таких пациентов совсем не лечили?

— Гепатопротекторы бесполезны при гепатите?

— Итак, старая схема давала высокие риски, побочные эффекты и низкую эффективность. Что удалось изменить в новых рекомендациях?

— Принципиальный момент, который, наверное, будет самым важным для всех нас — и для пациентов, и для врачей, — возможность назначать терапию на любой стадии хронического гепатита С. Не запущенные стадии, как было раньше, когда у пациента уже возникали фиброз и цирроз печени. Сейчас у нас единственное показание к лечению, как и во всем мире, что мне очень приятно, — это сам факт выявления вируса гепатита С в крови. Поэтому врачам теперь не нужно решать, кому назначать противовирусную терапию, а кому — нет.

— Терапию теперь можно проводить сразу после того, как вирус обнаружили в крови?

— По современным российским рекомендациям это нужно сделать не позднее трех месяцев после обнаружения вируса в крови — возможно начать терапию сразу, иногда понаблюдать 6–12 недель. Это можно делать, потому что в определенных случаях организм побеждает вирус сам. Процент таких больных действительно есть, хотя он намного ниже, например, чем в случаях с гепатитом В (он реже становится хроническим).

— Мы убрали это слово, сейчас такого подхода нет. Конечно, приоритет все равно дается пациентам с циррозом печени или с другими рисками (например, с раком печени и вирусным гепатитом или поражением других органов). Пациенты после после пересадки печени получают лечение незамедлительно, так как инфицирование нового органа наступает неизбежно.

— Схема лечения тоже изменилась?

— Это еще один принципиальный момент, над которым мы целенаправленно работали. Из рекомендаций исчезли препараты интерферона. Это влечет за собой целый ряд позитивных изменений. Как я уже говорил, интерферон многими пациентами переносится тяжело, возникают побочные эффекты, и результаты невысоки, особенно при циррозе печени.

Теперь мы перешли полностью на таблеточные схемы, их эффективность приближается к 100%. Это позволяет бюджетным медицинским учреждениям больше не тратить деньги на закупку интерферона, а закупать только таблеточные формы лекарств и использовать безинтерфероновые высокоэффективные схемы. При этом нужно сказать, что большая часть тех препаратов, которые есть в мире и, в частности, в западных странах, присутствуют и в России.

— Новые схемы лечения эффективнее прежних?

— Они перекрывают все существующие в России типы вирусов гепатита С. Это так называемая пангенотипная схема: когда одна таблетка, одна комбинация препаратов, может вылечить все типы вирусов. К примеру, в России встречаются в основном три типа вируса гепатита С (1а, 1b, 3), и их раньше по разным причинам не всегда удавалось лечить эффективно, особенно на стадии цирроза. Сейчас эта проблема уже не имеет значения. Во всем мире принята следующая концепция упрощенного подхода к лечению: выявляют вирус, но не определяют ни его количество, ни его разновидность, для того чтобы выбрать конкретный препарат. Вместо этого назначают лекарства, которые одинаково эффективны при разных вариантах инфекции.

Нет возможности оплачивать дорогое лечение? Выход есть!

Вопрос о том, как можно недорого вылечить гепатит С если мало или совсем нет денег на покупку дорогостоящих лекарственных препаратов типа Викейра Пак, Даклинза или Софосбувир для современного безинтерферонового лечения гепатита С нередко задают пациенты с хроническим гепатитом С, которые обращаются в многопрофильную клинику ЭКСКЛЮЗИВ в Санкт-Петербурге. В качестве примера приводим выдержку из письма пациентки (орфография автора полностью сохранена):

Врачи гепатологи специализированного отделения инновационной гепатологии многопрофильного медицинского центра ЭКСКЛЮЗИВ предлагают пациентам с хроническим гепатитом, ассоциированным с 1a или 1b_Gt_HCV, которые не располагают возможностью приобрести современные дорогостоящие лекарственные препараты прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита С новую оригинальную эффективную схему тройной терапии, представленную ЭКСКЛЮЗИВНО в нашей клинике. Предлагаемая оригинальная тройная схема лечения являет собой реальную альтернативу дорогостоящим безинтерфероновым схемам лечения, таким как комплекс Викейра Пак, комбинация Софосбувир и Даклатасвир, комбинация Даклатасвир и Асунапревир и комплекс Харвони (софосбувир и ледипасвир).

Клиническая эффективность новой оригинальной схемы тройной терапии в части достижения устойчивого вирусологического ответа основана на высокоселективном механизме противовирусного действия инновационного ингибитора сериновой протеазы и может быть рекомендована пациентам с 1a или 1b_Gt_HCV-ассоциированными хроническими диффузными заболеваниями печени на стадии незначительных фиброзных изменений (F_0, F_1 или F_2 стадии фиброза по шкале METAVIR при соответствующих значениях показателя плотности ткани печени, не превышающих 9,6 кПа).

Безинтерфероновое лечение гепатита С и альтернатива – новая схема тройной терапии на основе ингибитора комплекса сериновой протеазы NS3/4A_HCV

Комплекс инновационной схемы тройной терапии на основе ингибитора протеазы образуют следующие противовирусные лекарственные препараты:

современный высокоселективный высокоэффективный ингибитор комплекса сериновой протеазы NS3/4A вируса гепатита С (NS3/4A_ISP_HCV) – выпускают в капсулах покрытых растворимой пленочной оболочкой для приема внутрь, назначают в дозе 200 мг/день;
пегилированный интерферон-альфа-2а (Peg_IFN-α-2а) – выпускают в виде раствора для подкожных или внутримышечных инъекций, назначают в дозе 180 мкг/нед.;
рибавирин (RBV) – выпускают в капсулах покрытых растворимой пленочной оболочкой для приема внутрь, назначают в дозе 15 мг/кг массы тела/день.

Рекомендуемая для приема внутрь суточная доза нового ингибитора NS3/4A_HCV протеазы составляет 200 мг. Препарат принимают два раза в день, по 100 мг, вне какой-либо зависимости от приема пищи. Тройную терапию, основанную на использовании нового ингибитора протеазы, назначают пациентам, которые раньше никогда не получали вообще никакого специфического лечения ХГ С, а также тем пациентам, у которых в прошлом терапия была неэффективной (не удалось добиться устойчивого вирусологического ответа).

По результатам многочисленных исследований in vitro было убедительно показано, что ингибитор комплекса сериновой протеазы обладает наибольшей активностью применительно к протеазным комплексам NS3/4A_HCV , характерным именно для 1 генотипа вируса гепатита С. В доклинических фармакологических исследованиях ингибитор показал синергическое взаимодействие с такими противовирусными лекарственными препаратами для лечения гепатита С как:

стандартный интерферон-альфа и пегилированный интерферон-альфа;
даклатасвир;
ингибиторы, взаимодействующие с активным центром NS5В вируса гепатита С;
рибавирин.

Лечение гепатита С в СПб – тройная терапия на основе ингибитора комплекса сериновой протеазы

Новая схема тройной терапии на основе NS3/4A ВГС ингибитора протеазы показана в первую очередь тем пациентам, которым данная схема лечения действительно необходима и может помочь. Лечение проводится под строгим контролем врача гепатолога, который обладает достаточным клиническим опытом проведения комбинированной противовирусной терапии при лечении пациентов, страдающих хроническим гепатитом С.

Прогнозируемая клиническая эффективность новой схемы лечения в части устойчивого вирусологического ответа по истечении 24 недель после окончания курса лечения (УВО_24) у тех пациентов, которые получают тройную терапию, может достигать 75% – у так называемых сложных пациентов, которые имеют в прошлом неудачный опыт лечения препаратами по комбинированной схеме Peg_IFN-альфа в сочетании с RBV и даже 80% – у тех пациентов, которые никогда ранее не получали вообще никакого лечения гепатита С.

В последнее время много говорится о росте числа ВИЧ-инфицированных в России, которое, по официальным данным, уже превысило миллион. Насчет гепатита чиновники каких-либо заявлений не делали. Между тем Всемирная организация здравоохранения предупреждает, что в ближайшие 20-30 лет главной угрозой для человечества будет не СПИД, а гепатит С.

В 2015 году количество вновь выявленных случаев заболевания составило 8 тыс., из которых 4800 пришлось на гепатит С, 3200 – на гепатит В. В прошлом году от осложнения гепатитов – цирроза печени, умерло около 800 человек.

Всего вирусным гепатитом больны не менее 3% петербуржцев. При этом ежегодно вирусные гепатиты уносят жизнь около 2 тыс. горожан.

Маршрут помощи

В Петербурге есть средства и возможности для лечения гепатитов. В июне петербургским комитетом по здравоохранению был утвержден порядок маршрутизации пациентов с гепатитами. Теперь горожан с такими заболеваниями направляют на лечение только в две клиники: в Боткинскую больницу и Центр СПИД.

По его словам, в проведении противовирусной терапии больным с хроническим вирусным гепатитом крайне важно, чтобы она осуществлялась как можно раньше, потому что шанс на излечение становится выше, а коэффициент тяжелых последствий и затрат на лечение, что немаловажно, становится ниже.

Главная проблема кроется в том, что многие петербуржцы даже не подозревают, что больны. Люди десятилетиями живут с хроническим гепатитом, даже не зная, что носят в себе опасный вирус. По данным больницы Боткина, четверти пациентов, умерших от цирроза печени, диагноз хронический гепатит был установлен впервые в год смерти. На этой стадии заболевания возможности лечения значительно ограничены. Эксперты признают, что в половине случаев врачам не удается выяснить, где именно пациент был заражен.

Сколько стоит здоровье

На закупку препаратов для лечения гепатита С государство ежегодно выделяет порядка 2 млрд рублей. В Петербурге действуют городские программы поддержки пациентов с хроническими гепатитами. В 2016 году в рамках региональной льготы город выделил 130 млн рублей на терапию гепатита С, еще 198 млн рублей на лечение пациентов с ВИЧ и гепатитами было выделено дополнительно. Предполагается, что 110 млн рублей из этой суммы будет направлено на закупку препаратов для антиретровирусной терапии, оставшиеся деньги — на обеспечение лекарствами пациентов с гепатитами В и С. В основном бюджетные средства идут на пациентов, которые одновременно больны и ВИЧ, и гепатитом или являются инвалидами.

По словам главного врача клинической инфекционной Больницы имени Боткина Алексея Яковлева, высокая стоимость лекарств не позволяет увеличить охват терапией наибольшего количества пациентов. Еще сложнее приходится тем, кто лечится за свой счет. Стоимость новых схем лечения зарубежными лекарствами может составить до миллиона рублей. Курс препаратов на основе пегилированного интерферона обойдется пациенту примерно в 100-200 тыс. рублей.

Однако возможности сэкономить на приобретении препаратов сегодня есть. Как сообщили в биотехнологической компании BIOCAD, начиная с 1 августа, стоимость терапии препаратом пегилированного интерферона оригинальной разработки ученых компании упадет в цене сразу на 57% и станет доступнее для тех, кто не получает терапию за счет государства. А это сегодня более 70% всех пациентов с гепатитом С.

По ее словам, за время существования программы терапию по более низкой цене получили свыше 7000 человек как в России, так и странах СНГ. Очередное снижение стоимости сделает лечение гепатита С гораздо доступнее.

Новое слово в лечении

История лечения гепатита С прошла три основных витка. Сначала появились стандартные интерфероны. Лечение ими давало низкую эффективность - всего 10-12%. Впоследствии появилась комбинация интерферонов с таблетками - рибавирином. Эффективность терапии гепатита выросла до 40%.

В 2000 году появились так называемые пегилированные интерфероны. Эффективность лечения ими вместе с рибавирином повысилась до 50-70%, но сохранялось большое количество побочных эффектов. Кроме того, лечиться нужно было в течение года.

В 2013 году появились лекарства на основе софосбувира, которые повысили эффективность лечения до 75-80%. Продолжительность лечения сократилась до трех месяцев.

Последние два года стали появляться другие средства, оказывающие прямое подавляющее действие на вирус. Например, ученые компании BIOCAD разрабатывают российское лекарство данного класса - комбинацию двух оригинальных препаратов прямого противовирусного действия. Эффективность и качество лекарства не будут уступать дорогостоящим зарубежным аналогам, при этом стоимость терапии будет ощутимо доступнее. Ориентировочно россияне получат препарат уже в 2019 году.

Индивидуальный подход

Дело даже не в высокой стоимости новых лекарств, которые, к слову, могут позволить себе лишь 5% россиян. Просто для одних пациентов эффективны препараты предыдущего поколения и нужды в дорогих лекарствах нет. А некоторым необходимо сразу же назначить эффективную терапию дорогими препаратами прямого действия. Все зависит от состояния пациента, стадии болезни и реакции на лечение. Разобраться, кому какое лекарство назначить, сможет помочь тот самый Реестр пациентов, о котором говорил главный врач городского Центра СПИД Денис Гусев.

Вирусные гепатиты ― сложнейшие для лечения болезни, а выявляются они чаще всего случайно, например, при обследовании или подготовке к операции. Потому в отношении этого вируса очень важно развивать систему массовых скринингов. Последние десять лет в нашей стране обязательно тестируют на гепатит С призывников в армию, но в общую систему диспансеризации этот анализ, к сожалению, пока не входит.

Читайте также: