Пневмо 23 от ветрянки

Обновлено: 19.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пневмо 23

Раствор для в/м и п/к введения	1 шприц (1 доза)
полисахариды Streptococcus pneumoniae (23 серотипа; каждого серотипа по 25 мкг)	275 мкг

1 доза - шприцы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Высокоочищенная поливалентная вакцина. Представляет собой очищенный полисахарид Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Вызывает формирование иммунитета к указанным серотипам Streptococcus pneumoniae. Иммунитет приобретается через 10-15 дней после однократной вакцинации и сохраняется в течение не менее 5 лет. После введения данной вакцины сероконверсия наблюдается, как минимум, у 90% вакцинированных лиц.

Показания активных веществ препарата Пневмо 23

Профилактика инфекций пневмококковой этиологии, в особенности инфекций дыхательных путей, у лиц из групп риска, начиная с 2-летнего возраста.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят одной дозой данной вакцины однократно. Ревакцинации проводят каждые пять лет. Интервал между ревакцинациями может быть сокращен у лиц из групп повышенного риска или пациентов, которые получают иммунодепрессанты.

Побочное действие

Возможны слабость, незначительное повышение температуры тела, озноб, головная боль (продолжительность - не более 24 ч); местные реакции - покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины; противопневмококковая вакцинация или перенесенная пневмококковая инфекция (вызванная одним из содержащихся в вакцине серотипов) в период времени до 5 лет перед планируемой вакцинацией данной вакциной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что сведения о неблагоприятном воздействии на плод при использовании данной вакцины при беременности отсутствуют, вакцинацию беременных из групп риска проводить не рекомендуется.

Применение у детей

Особые указания

Вакцинация особенно показана пациентам с серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией, перенесшим спленэктомию или перед спленэктомией.

При ревакцинации, проведенной ранее положенного срока, могут возникать тяжелые местные реакции.

В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации следует строго соблюдать противопоказания, оценивать пользу вакцинации. При этом необходимо учитывать, что определение эффективности противопневмококковой вакцинации проводилось только у лиц из групп риска.

Иммунодепрессивная терапия может уменьшать или полностью подавлять иммунный ответ на введение данной вакцины.

Профилактика инфекций пневмококковой этиологии(в частности, пневмонии), у лиц старше 2-х лет.

Вакцинация особенно показана лицам из числа групп риска: старше 65 лет (в первую очередь - постоянно находящимся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми); ослабленным или часто госпитализируемым (больным диабетом, хроническими бронхитами, дыхательной и сердечной недостаточностью); лицам, имеющим алкогольную или табачную зависимость; лицам с ослабленной иммунной системой (перенесшим спленэктомию, страдающим серповидно-клеточной анемией, имеющим нефротический синдром); лицам с подтеканием спинномозговой жидкости.

Противопоказания вакцинации Пневмо 23

Данный препарат не должен использоваться в следующих случаях:

повышенная температура тела
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения.

В этом случае вакцинацию следует отложить.

аллергическая реакция на предшествовавшую прививку пневмоккоковой вакциной;
первые два триместра беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что вакцинация показана).

Использование данной вакцины не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмоккоковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых показаний).

Перенесенная пневмоккоковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации, которая назначается при риске инфицирования.

В сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом.

Стоимость иммунизации

Иммунопрофилактика	Против инфекций	Цена
Пневмо-23 (Франция)	пневмококковая инфекция	2 900 руб.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Заказать звонок

Запись на вакцинацию

Лекарственные взаимодействия Пневмо 23

Не установлены какие-либо взаимодействия с другими медицинскими препаратами. Для того, чтобы избежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

Беременность и грудное вскармливание
Использование данного препарата возможно только в последнем триместре беременности и только по рекомендации врача.

Прививка может быть сделана в период грудного вскармливания. Перед вакцинацией в период беременности или грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения Пневмо 23

Внутримышечные или подкожные инъекции.

Побочные реакции Пневмо 23

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина Пневмо 23 может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции различной степени выраженности:

Болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят.
Умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39 градусов). Как правило, температура возникает в день прививки и сохраняется не более 24 часов после вакцинации.

Пневмо 23 возможно совмещать со любыми другими вакцинами, кроме вакцин против туберкулеза (см. реакция Манту).

Вакцина Пневмовакс 23 для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная.

Производитель: Мерк Шарп и Доум (США)

В состав вакцины Пневмовакс 23 входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae. Вакцина защищает от пневмококковой инфекции, вызывающей смертельно опасные заболевания, такие как, пневмония, менингит, отит, бактериемия.

Фармакологические свойства

Пневмовакс 23 предназначен для активной иммунизации против заболеваний, вызванных 23 серотипами пневмококковой инфекции Streptococcus pneumonia.

После прививки уровень специфических антител повышается почти в 2 раза, что указывает на формирование устойчивого иммунитета. У детей в возрасте до 2-х лет после Пневмовакс 23 выявлены антитела почти ко всем или всем 23-м серотипам пневмококков, входящих в состав вакцины (иммунизация у 85-90% испытуемых).

В целом, клинически значимое количество антител в крови выявляется на третьей неделе после вакцинации, но на протяжение 3-5 лет их уровень постепенно снижается. По некоторым данным, однократное введение препарата способно поддерживать защиту от пневмококковых инфекций на протяжении 9-ти лет.

Вместе с этим отмечается, что у детей и пожилых пациентов (старше 60-ти лет) может наблюдаться более высокая скорость снижения уровня антител.

Это позволяет рассматривать ревакцинацию у этих категорий пациентов как целесообразную. При этом, при слишком большом интервале между введением первой и повторной дозы (свыше 10-ти лет), а также у лиц преклонного возраста (старше 85-ти лет), уровень антител, образованных при повторной вакцинации, может быть существенно ниже.

Результаты исследований продемонстрировали следующие показатели у отдельных категорий:

у лиц, страдающих от сахарного диабета, хроническими заболеваниями внутренних органов (в том числе, сердца и легких) эффективность вакцины составила 50-70%;
у привитых пациентов с серповидно-клеточной анемией, патологиями селезенки, уровень заболеваний, вызванных пневмококковыми инфекциями, был ниже, чем у невакцинированных лиц с такими же показателями здоровья;

Результаты получены при исследовании группы пациентов (мужчины, возраст 16- 58 лет), которые входят в группу повышенного риска по развитию пневмококковых заболеваний.

Возраст вакцинации

Вакцина назначается лицам в возрасте от 50 лет и старше, а также детям старше 2 лет с высоким риском развития пневмококковых инфекций, т.е. с 2 лет и старше.

Стоимость иммунизации

Иммунопрофилактика	Против инфекций	Цена
Пневмовакс 23 (США)	профилактика пневмококковых инфекций	2 900 руб.

Кто подлежит вакцинации?

лица в возрасте 50 лет и старше для плановой вакцинации;
лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, сахарным диабетом, аспленией, заболеваниями печени, а также проживающим в условиях Крайнего Севера;
дети старше 2 лет и взрослые пациенты особой группы, т.е. страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, злокачественными заболеваниям, после трансплантации органов.

Кому проводится ревакцинация?

лицам от 2 лет и старше, которые подвергаются наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций (в виде однократной ревакцинации вакциной Пневмовакс 23);
лицам с неизвестным предшествующим статусом в отношении вакцинации. В таком случае проводится ревакцинация пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций пневмококковой вакциной.
все лица 65 лет и старше, которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации), должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс 23.
Лицам от 2 лет и старше, подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной, рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс 23.
дети 10 лет и младше, относящиеся к группе риска тяжелых пневмококковых инфекций (аспления, серповидно-клеточная анемия, состояния, связанные с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации, после трансплантации почек). Ревакцинация проводится через 3 года после введения предыдущей дозы Пневмовакс 23.

Какой минимальный интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс 23?

Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины (Превенар 13 или Синфлорикс) и введением вакцины Пневмовакс 23 составляет не менее 8 недель.

Противопоказания

гиперчувствительность, т.е. аллергическая реакция к любому компоненту вакцины;
дети до 2 лет;
выраженная реакция или осложнение на предыдущее введение;
острые заболевания и состояния, обострение хронических заболеваний;
любое лихорадочное респираторное;

Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления

Когда проявляют осторожность при назначении вакцины?

Проявляют осторожность при введении вакцины лицам, получающим иммуносупрессивную терапию при различных заболеваниях (ВИЧ-инфекция, лейкоз, лимфома, болезнь Ходжкина, злокачественные заболевания, после трансплантации органов).

Вакцинация во время беременности и лактации

Способ применения и дозы

Пневмовакс 23 вводят в объеме 0,5 мл подкожно или внутримышечно (предпочтительно в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра).

Побочные эффекты

Возможны реакции в месте инъекции в течение 3-5 дней после вакцинации.

Возможно появление усталости, болей в мышцах, головная боль в течение нескольких дней.

В редких случаях возможны аллергические реакции, лимфаденит, лейкоцитоз, иногда уплотнение в месте вакцинации, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

С какими вакцинами можно совмещать Пневмовакс 23?

Можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин от туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Особые указания

При некоторых заболеваниях пневмококковая вакцина должна быть введена не менее чем за две недели до плановой спленэктомии (удаление селезенки).

При планировании химиотерапии рака интервал между вакцинацией и началом иммуносупрессивной терапии должен составлять не менее двух недель.

Лица с ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.

Пневмококковая инфекция – это бактериальная инфекция, которая в случае ослабленного иммунитета это может привести к воспалению легких, менингиту, бронхиту, отиту, воспалению внутренней оболочки сердца, воспалению суставов, сепсису. Эта инфекция передается воздушно-капельным путем, а также через вещи общего пользования. Единственным эффективным методом защиты от нее детей, которые посещают детский сад или кружки, является вакцинация.

Показания к вакцинации

Причем иммунитет после одной прививки не вырабатывается. Чтобы сформировался действующий в течение 5 лет иммунитет, необходимо сделать курс прививок, состоящий из трех инъекций вакцины. Две прививки следует сделать на первом году жизни ребенка и третью – на втором году жизни.

Вакцинация от пневмококковой инфекции показана всем детям в возрасте от 2 месяцев. Очень важно своевременно сделать прививки от пневмококка недоношенным младенцам, детям, которые склонны к инфекционным заболеваниям, ВИЧ-инфицированным детям, детям с сахарным диабетом, с нарушениями работы сердца, с астмой, поскольку они переносят вызванные пневмококковой инфекцией заболевания особенно тяжело. Результатом своевременной вакцинации против пневмококковой инфекции является снижение риска развития отита в 2-3 раза, а также многих других серьезных заболеваний.

Противопоказания

Противопоказаниями к проведению вакцинации от пневмококковой инфекции являются:

аллергические реакции на введенные ранее дозы вакцины от пневмококка;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний;
индивидуальная непереносимость входящих в вакцину компонентов.

В случае острого заболевания проводить вакцинацию рекомендуется через 2-4 недели после выздоровления. Если сделать прививку помешало обострение хронического заболевания, то провести вакцинирование следует в период ремиссии.

Разновидности препаратов

Существует много препаратов, которые эффективно помогают избежать развития заболеваний, вызываемых пневмококками. В России для вакцинации детей применяются:

Эти вакцины способны защитить от 80% пневмококковых инфекций. Вакцину Prevenar можно вводить деткам в возрасте от 2 месяцев, а вакцину Synflorix – с 6-й недели жизни. Вакцины Pneumovax 23 и Pneumo 23 предназначены для детей в возрасте от 2-х лет.

Схема вакцинации

Чтобы защитить ребенка от многих опасных заболеваний, нужно начать курс вакцинирования от пневмококковой инфекции как можно раньше. Если у него нет противопоказаний в виде острого заболевания или обострения хронического заболевания, то первую вакцину вводят в 2 месяца. Если есть противопоказания, то первую прививку от пневмококка рекомендуется сделать в возрасте 2-6 месяцев.

Вторую прививку следует делать в 4,5 месяца, если первая была сделана в 2 месяца, или в срок не менее 30 дней после предыдущей прививки от пневмококка. Проводить ревакцинацию по Национальному календарю прививок нужно в 15 месяцев или не раньше, чем через полгода после второй дозы.

Детям, которым прививки от пневмококка по каким-либо причинам не были сделаны в течение первых 6 месяцев жизни, делают в возрасте от 6 месяцев до 1-го года 2 прививки и проводят ревакцинацию в 2 года. Если ребенок не получил вакцины против пневмококка в течение 1-го года жизни, то в возрасте от 1 до 5 лет ребенку вводят вакцину 2 раза с интервалом в 2 месяца и более, а ревакцинацию проводят только по назначению врача.

Возможные побочные реакции

Вакцинирование против пневмококковой инфекции обычно переносится детьми легко. У 5% возможны такие побочные реакции, как покраснение кожи в месте инъекции, уплотнение тканей и незначительные болевые ощущения в месте укола. У 2% маленьких пациентов после этой прививки возможны такие побочные реакции, как незначительное повышение температуры и вялость. Все эти побочные реакции проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

Стоимость

В стоимость вакцинации против пневмококковой инфекции входит осмотр ребенка врачом, цена самой вакцины, ее введение, заполнение медицинских документов, наблюдение за ребенком в течение 1 часа после вакцинирования.

Активные компоненты:
очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества:
фенол - консервант ≤ 1,25 мг
натрия хлорид - 4,15 мг
натрия гидрофосфата дигидрат - 0,065 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,023 мг
вода для инъекций - до 0,5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Пневмо 23 содержит 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90 % или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах.

Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.

Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.

Показания к применению

Специфическая профилактика пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae представленными в вакцине, у лиц группы риска с двухлетнего возраста.

К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).

Противопоказания

— Анафилактическая реакция на любой из компонентов, входящий в состав вакцины или на предшествующее введение пневмококковой вакцины;
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.

Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.

Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.

Перед использованием встряхнуть.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Особые указания

Рекомендуется вводить Пневмо 23 по меньшей мере за две недели до спленэктомии или начала иммуносупрессивной терапии (химиотерапия и др.).

При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.

С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.

Передозировка

Побочные реакции

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:

- болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;
- повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;
- в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;
- в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.

Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пневмо 23 можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.

Применение в период беременности и лактации

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.
Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.
Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза. По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из хлоробромбутила с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы.

По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель лекарственного препарата

Санофи Пастер СА,
1541 Авеню Марсель Мерье 69280 Марси Л'Этуаль, Франция
Парк Индустриэль д'Энкарвиль 27100 Валь-де-Рёль, Франция

Представитель в России

Пневмо 23 - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пневмо 23 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: