Препараты от гепатита производства израиль

Обновлено: 22.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Софосбувир-ТЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.

1 таб.
софосбувир	400 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый].

28 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
84 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир - нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

Фармакокинетика

После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на C max . Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14 С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.

Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.

Показания активных веществ препарата Софосбувир-ТЛ

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).

Обследование и назначение терапии при гепатите С в Ихилов занимает 3 дня . Стоимость диагностики – 1663 дол.

Лечение гепатита С в Ихилов проводит заведующий отделением гепатологии – профессор О.Шиболет.

Медикаментозная терапия: инновационные препараты Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir), Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir), Zepatier (elbasvir/grazoprevir), Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir), Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir), Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilapresvir), Daklinza (daclatasvir), Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir).

Обследование в Топ Ихилов при гепатите C

За 3-4 дня вы проходите обследования у израильских специалистов и получаете точный диагноз и индивидуальный протокол лечения.

День I – Прием и осмотр врача

Познакомьтесь со своим куратором: заведующим отделением диагностики доктором И. Молчановой. Доктор сопровождает и консультирует вас в процессе обследования и лечения. При встрече вас ждут:

Консультация с заведующим отделения диагностики;
Составление истории болезни на иврите;
Осмотр;
Подготовка документов на иврите и русском;
Разъяснение порядка прохождения процедур и анализов;
Направления на исследования.

День II – Диагностика

В лаборатории Топ Ихилов на новейшем оборудовании выполняются комплексные клинические, биохимические тесты. В том числе:

День III – Постановка диагноза. Индивидуальный протокол лечения

Вы получаете результаты обследования и протокол лечения. Коллегия врачей под руководством профессоров Кеслера и Лейбовича составляет оптимальный план лечения для прицельной борьбы с вашим заболеванием.

Индивидуальный протокол составляет для вас сам профессор Орэн Шиболет . Применить протокол вы можете в любой клинике мира.

Время пребывания в Израиле для выполнения полного плана обследования: 3-4 рабочих дня. Цена – $1663.

✓ Прямо сейчас – Возможность получить бесплатную консультацию врача Топ Ихилов
Важно верно определить тип болезни, прежде чем начинать лечение по месту жительства. Прямо сейчас бесплатно проконсультируйтесь с израильским врачом. Узнайте, сколько стоят в Топ Ихилов нужные вам диагностические процедуры.

Запросить цену диагностики в Ихилов

Отзыв пациентки о лечении рака с метастазами в печень в Топ Ихилов

Чем отличается лечение гепатита С в Израиле от лечения в России, Украине

Врачи, лечащие гепатит C в Топ Ихилов

Лечением и обследованием пациентов с диагнозом гепатит C в Топ Ихилов занимаются ведущие гепатологи и диагносты Израиля:

Получить бесплатную консультацию врача Ихилов

Методы лечения гепатита С в Израиле

Еще 10 лет назад гепатит С считался неизлечимым заболеванием. Однако сейчас разработаны медикаменты, которые позволяют добиться почти полного излечения больных.

Лечение гепатита С в Израиле назначается в зависимости от генотипа вируса. Решение о лечении израильский гепатолог принимает совместно с пациентом, разъяснив больному все плюсы и минусы каждого препарата [1].

Могут быть применены следующие схемы лечения:

Инъекции пегинтерферона подкожно 1 раз в неделю + рибаверин в таблетках ежедневно.
Ингибиторы протеазы Телапреивир или Боцепревир + пегинтерферон и рибаверин. Эта схема лечения используется израильскими гепатологами уже несколько лет и зарекомендовала себя как очень эффективная.
Новейшая схема лечения Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)+Exviera (dasabuvir). Курс лечения длится примерно полгода.

При этом, пройдя обследование и начав лечение в Израиле, пациент из-за рубежа может продолжать лечение дома. Во время лечения больному рекомендуется каждые 2 недели выполнять анализ крови [2].

В настоящее время существуют эффективные методы лечения всех генотипов вируса гепатита С. Это лечение пациент получает только в таблетках, без инъекций и с минимальными побочными эффектами. Продолжительность лечения составляет от 8 до 24 недель.
Разработка таких препаратов стала возможной благодаря пониманию молекулярной структуры вируса. Большинство современных препаратов представляют собой сочетание нескольких компонентов в одной таблетке; они воздействуют на несколько целей одновременно. Это предотвращает развитие резистентности вируса к лечению.

Инновации в лечении гепатита С

Сейчас спектр методов лечения гепатита C широк как никогда. Буквально несколько лет назад против этой болезни использовались только два препарата: пегилированный интерферон и рибавирин .

В настоящее время существует несколько лекарственных средств, показанных больным гепатитом C.

К новым препаратам относятся ингибиторы протеазы, ингибиторы полимеразы и противовирусные препараты прямого действия . Каждое средство немного по-разному действует на биологический процесс, необходимый для выживания вируса гепатита C.

Показания к терапии тем или иным препаратом зависят от типа вируса. Существует шесть разных генотипов вируса гепатита C.

Официальное разрешение к применению при любых генотипах вируса гепатита C получили следующие лекарства: Мавирет (глекапревир/пибрентасвир), Эпклюза (софосбувир/велпатасвир) и Восеви (софосбувир/велпатасвир/воксилапресвир).

Другие препараты можно использовать только при определенных генотипах вируса гепатита C. Например:

Харвони (ледипасвир/софосбувир) показан при генотипах 1, 4, 5 и 6;
Техниви (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) показан при генотипе 4;
Зепатир (элбасвир/гразопревир) показан при генотипах 1 и 4.

Важно принимать лекарства в соответствии с указаниями врача. Если вас беспокоят вопросы, связанные с приемом препаратов, задайте их специалисту. При необходимости врач обеспечит поддерживающую терапию или порекомендует иной план лечения.

У препаратов против гепатита C есть противопоказания. Некоторые из них не подходят больным циррозом, ВИЧ или гепатитом B, а также пациентам, перенесшим трансплантацию печени. Определенную роль играют и такие факторы, как пройденное лечение, вирусная нагрузка и общее состояние здоровья.

Доктор Михаил Зейгарник о лечении рака печени в Израиле

Инновационные методы лечения гепатита С в Топ Ихилов

Пангенотипная терапия гепатита С

До 2015 года гепатит C во всем мире лечили инъекциями интерферона, рибаверина и некоторых дополнительных препаратов. Сочетание данных медикаментов зачастую приводило к тяжелым побочным эффектам, таким как психиатрические нарушения, анемия, высокая температура, потеря веса и т.д. Лечение длилось целый год. Примерно 20% больных на определенном этапе отказывалось от лечения из-за побочных эффектов, при том, что лишь в 50% случаев удавалось полностью уничтожить вирус и достигнуть полного излечения.

Рассчитать стоимость лечения

Цены на лечение гепатита С в Израиле

*Внимание! Платежи вносятся только через кассу клиники Ихилов-Сураски. Избегайте посредников.

Отделением гепатологии руководит профессор Орен Шиболет. В отделении работают 7 врачей-гастроэнтерологов, специализирующихся на лечении болезней печени, в том числе 3 профессора. В состав отделения входят клиника эндоскопической хирургии желчных путей, блок лечения вирусных гепатитов, междисциплинарная клиника лечения жирового гепатоза и другие подразделения. В отделении находится единственное в Израиле устройство для фибросканирования печени.

Программа диагностики заболеваний печени в Топ Ихилов

1-й день. Первичный осмотр гепатолога

Пациента принимает заведующий отделением гепатологии – профессор Орэн Шиболет . Он проводит физикальный осмотр, знакомится с медицинской документацией пациента и назначает ему необходимые исследования.

2-й день. Лабораторные и визуализационные тесты

Точный перечень исследований зависит от предполагаемого диагноза. Пациенту могут быть выполнены:

Анализы крови (включая анализ на фиброз печени и печеночные пробы);
Эластометрия (исследование на фиброз печени с помощью прибора Фиброскан);
УЗИ органов брюшной полости;
Компьютерная томография и т.п.

3-й день. Постановка диагноза и назначение лечения

Больной снова попадает на прием к профессору Шиболету. Профессор сообщает пациенту диагноз, поставленный на основе результатов исследований, и назначает программу лечения.

Продолжительность обследования – 3-4 дня .

Запросить цену диагностики в Ихилов

Какие заболевания лечат в отделении гепатологии?

В отделении гепатологии גסטרואנטרולוגיה осуществляется лечение всех заболеваний печени. Чаще всего гепатологи Ихилов занимаются терапией следующих патологий:

Хирургия в Израиле: отзыв пациента Топ Ихилов

Чем отличается лечение заболеваний печени в Израиле от лечения в странах СНГ?

Применение неинвазивных методов диагностики вместо биопсии печени. Для определения степени фиброза печени в Израиле используются фибросканирование и анализ крови Фибротест. По информативности эти неинвазивные тесты не уступают биопсии.
Инновационные протоколы лечения гепатита С. В Израиле быстро внедряются все самые современные препараты для терапии гепатита С. Схемы лечения, которые используются сейчас израильскими гепатологами, позволяют добиться 100% излечения этого заболевания, в 2 раза сократив продолжительность курса терапии.

Ведущие гепатологи в Израиле

Клиника Топ Ихилов организует частные консультации ведущих гепатологов Израиля не только для пациентов из-за рубежа, но и для граждан Израиля. В Топ Ихилов вы сможете:

Попасть на прием к профессору/зав.отделению срочно в течение 24 часов и избежать длительного ожидания;
Получить качественную медицинскую помощь (консультация врача в клинике обычно длится около 1 часа);
Воспользоваться услугами профессионального медицинского переводчика во время консультации, чтобы понять все нюансы рекомендаций врача и задать ему необходимые вопросы. А также получить письменный перевод консультации на русском языке.
Получить консультацию гепатолога, специализирующегося именно на вашем заболевании, так как каждый врач отделения занимается лечением определенной патологии.

Получить бесплатную консультацию врача Ихилов

Инновации: новые методы лечения печени в Топ Ихилов

100% эффективный препарат, излечивающий гепатит С – Мавирет

Раньше схемы лечения Hepatitis C включали интерфероны. Эффективность такой терапии составляла 44-80%. При этом до 80% больных прекращали лечение из-за его тяжелых побочных эффектов. Сейчас в Израиле активно применяются безинтерфероновые препараты, эффективность которых приближается к 100%. Последним таким препаратом, внедренным в Израиле, является Мавирет (глекапревир + пибрентасвир). Эффективность и безопасность этого препарата были установлены в 9 клинических испытаниях с участием в общей сложности 2369 пациентов. [1]
Курс лечения этим препаратом длится всего 8 недель. Терапия приводит к полному излечению пациентов.

Новый вид химиотерапии для лечения рака печени

PIPAC (Pressurized Intraperitoneal Chemotherapy Aerosol) – новый метод химиотерапии, который позволяет вводить пациенту всего 10% дозы химиопрепаратов, которая обычно вводится внутривенно, и при этом достигать таких же высоких результатов. Клинические испытания показали, что этот вид лечения безопасен и хорошо переносится. [2]

Химиопрепарат вводится под высоким давлением непосредственно в брюшную полость через небольшой прокол. При этом крошечные капельки препарата, вводимого в виде аэрозоля, проникают в раковые клетки и уничтожают их. Показаниями для нового вида лечения является рак печени Hepatocellular carcinoma (HCC) и другие опухоли органов брюшной полости.

Число лекарственных средств против гепатита С, получивших одобрение за последние 2-3 года, огромно по сравнению с недавним прошлым. Все эти препараты начинают применяться в Израиле сразу после их появления на мировом фармацевтическом рынке.

Новые препараты против гепатита С, воздействующие непосредственно на вирус, безопасны и высокоэффективны. Более того, лечение этого заболевания в клинике Ихилов показывает отличные результаты – от 95 до 100% случаев полного выздоровления.

Преимущества медицины в Израиле

Применение новейших методов терапии вирусных гепатитов. Для внедрения новых лекарственных препаратов в Израиле не требуются длительные бюрократические процедуры. Поэтому в этой стране немедленно внедряются все наиболее эффективные препараты, которые появляются в других странах мира.
Стоимость медицинских услуг ниже, чем в других западных странах. Диагностика и лечение гепатита С в Израиле обойдется пациенту из-за рубежа на 15-20% дешевле, чем в странах Западной Европы, включая Германию, и на 35-40% дешевле, чем в США.

Лечащие врачи Top Clinic Ichilov

Профессор Орен Шиболет – заведующий отделением гастроэнтерологии и гепатологии, ведущий израильский специалист по заболеваниям печени, генеральный секретарь Израильского общества по изучению печени. Обладает обширным опытом в области диагностики и лечения вирусных гепатитов. Разрабатывает персонализированные протоколы терапии с использованием самых современных препаратов против гепатита С.

Профессор Ада Кеслер – заведующая отделением УЗ-диагностики. Обладая многолетним опытом, занимается исследовательской и преподавательской деятельностью. Проводит широкий спектр диагностических процедур при обследовании пациентов с гепатитом , а том числе фибросканирование печени – неинвазивное исследование, информативность которого сопоставима с биопсией печени и позволяет безошибочно обнаружить признаки фиброза и цирроза.

Профессор Бени Авидан – ведущий израильский гастроэнтеролог, врач-эксперт Института гастроэнтерологии. Стаж работы – около 30 лет. Автор более 70 научных работ. успешно проводит диагностику и лечения различных заболеваний органов пищеварительного тракта.

Обследование гепатита С в Израиле

Первичная диагностика заболевания в клинике Ихилов проводится с помощью иммуноферментного анализа крови на антитела к вирусу (enzyme immunodetection). Если результаты окажутся положительными, необходимо будет подтвердить диагноз методом РНК-тестирования, выявляющим наличие вируса в крови. После этого израильский врач-гепатолог назначит обследования, необходимые для подбора оптимального способа лечения.

Оценка фиброза печени (הערכה של פיברוזיס בכבד)

До недавнего времени единственным методом, позволяющим оценить степень фиброза печени при гепатитах, была биопсия. Сейчас в клинике Ихилов для оценки фиброза применяются неинвазивные (нехирургические) методы:

Эластография печени (liver elastography – Fibroscan) – особое ультразвуковое исследование печени;
Анализ крови Fibrotest.

Обе эти проверки проводятся в Top Clinic Ichilov ведущими израильскими специалистами.

Курс диагностики в Top Clinic Ichilov

День 1-й

Пациент попадает на прием к заведующему отделением гепатологии – профессору Орэну Шиболету. Профессор проводит физикальный осмотр больного и беседует с ним, расспрашивая об имеющихся жалобах, перенесенных заболеваниях и т.п. После этого профессор направляет пациента на инструментальные и лабораторные исследования.

День 2-й

Пациент проходит исследования, назначенные накануне:

Фибросканирование печени;
Анализы крови (иммуноферментный анализ на антитела, генотип вируса, определение вирусной нагрузки, Fibrotest и т.п.).

День 3-й

Профессор Шиболет сообщает пациенту результаты обследования и назначает лечение в соответствии с определенным генотипом вируса и другими особенностями течения заболевания.

Стоимость обследования и назначения программы терапии – 2025 долларов.

Способы лечения гепатита С в Израиле

Перечислим медикаменты, получившие официальное одобрение в течение последних нескольких лет и успешно применяющиеся в Израиле:

Sofosbuvir = Sovaldi;
Daclatasvir = Daklinza;
Simeprevir = Olysio;
Viekira Pak (Viekirax / Exviera);
Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir);
Zepatier (Elbasvir / Grazoprevir);
Epclusa (sofosbuvir/ velpatasvir).

Viekira Pak (Viekirax / Exviera)

Уже 2 года в перечень лекарств, субсидированных государством в Израиле, входит комбинированный препарат Viekira Pak (Viekirax / Exviera). Гепатологи этой страны приобрели немалый опыт работы с этим препаратом. Viekira Pak позволяет излечить более 95% больных.

Epclusa – препарат последнего поколения

Комбинированный препарат Epclusa носит пангенотипный характер. Это означает, что, вне зависимости от генотипа (будь это генотип 1, или 2, или 3, 4, 5, 6), лекарство окажет ожидаемый эффект.

Epclusa – это пангенотипный медикамент, одинаково подходящий для всех пациентов и обеспечивающий вероятность излечения гепатита С от 95 до 100%. Препарат используется как монотерапия для больных, у которых не обнаружен цирроз печени или обнаружена легкая степень цирроза. У пациентов с тяжелым циррозом он применяется в комбинации с рибаверином.

Стоимость лечения

Виртуальная экскурсия по клинике:

Чем отличается лечение гепатита С в Израиле от лечения этого заболевания в России?

В Израиле быстрее, чем в России, внедряются новые препараты, позволяющие сократить курс лечения гепатита С как минимум в 2 раза и излечить около 100% больных. Сейчас для лечения этого заболевания в Израиле используются инновационные комбинированные препараты Viekira Pak, Harvoni, Zepatier.

Кто проводит курс лечения?

Можно ли сэкономить при лечении гепатита С в Израиле?

Процесс обследования в МЦ Ихилов (Top Clinic Ichilov)организован так, что пациент проходит все необходимые исследования в течение 2-3 дней. Получив рекомендации по лечению от израильского гепатолога и приобретя в Израиле необходимые лекарства, пациент может продолжать лечение дома.

Top Clinic Ichilov – частная клиника Медикаментозное лечение гепатита С

В течение 2-3 часов в рабочее время, с вами свяжется врач клиники. После врачебного консилиума, на котором специалисты обсудят ваш медицинский случай, вам будет выслана официальная программа диагностики и лечения, включающая стоимость всех процедур.

Последние 3 года ознаменовались появлением новых противовирусных препаратов, которые позволили добиться стойкого вирусологического ответа более, чем в 95% случаев. А ведь совсем недавно пациентам с гепатитом С назначали схемы с пегилированным интефероном и рибавирином. Такое лечение сопровождалось развитием нежелательных лекарственных явлений более чем у 80% пациентов, и только 50% больных проходили курс терапии до конца.

В 2011 году на фармацевтическом рынке появилось первое поколение ингибиторов протеазы (фермента, необходимого для репликации вируса) – телапревир и боцепревир. Назначение таких препаратов в комбинации с интерфероном и рибавирином позволило значительно увеличить вирусологический ответ в частности у пациентов с гепатитом С генотипом 1. Однако оборотной стороной такого лечения являлась его высокая стоимость – один курс терапии оценивался в 80 000$, а также высокая частота развития резистентности у пациентов с низкой приверженностью к лечению.

В 2014 году произошел еще один прорыв в лечении гепатита С. Он был связан с появлением ингибиторов полимеразы. Первым из этого класса препаратов стал софосбувир, выпущенный компанией Gilead. Результаты клинических исследований показали значительную эффективность софосбувира в сравнении с комбинацией рибавирина и интерферона у пациентов с 1 генотипом.

Софосбувир может назначаться и совместно с любым ингибитором протеазы, а также симепревиром для лечения пациентов, у которых терапия на основе интерферона не дала вирусологического ответа. Использование новых противовирусных препаратов позволяет добиться стойкого вирусологического ответа в 80-95% случаев за более короткий период, чем при назначении интерферона, и помимо этого, хорошо переносятся больными [1].

Так, к примеру, комбинированное применение софосбувира и ледипасвира, сопровождающееся ингибированием NS5B полимеразы и N5SA полимеразы, позволяет сократить курс до 8 недель и за этот период времени достичь ответа более чем в 95% случаев [2].

Казалось бы, мир получил препараты с хорошей переносимостью, помогающие вылечить одну из самых распространённых хронических инфекций, но что же относительно стоимости?

Цена одной таблетки софосбувира в США составляет 1000$, 12-недельный курс терапии стоит 84 000$. А вот в Великобритании стандартный курс лечения оценивается в 54 000$, тогда как в Египте и других развивающихся странах менее чем в 9000$. Получается, что цена в США диктуется исключительно решением компании-производителем Gilead .

В рыночной системе здравоохранения США фармацевтические компании должны быть в состоянии окупить затраты на разработку их препаратов (возврат инвестиций). Что касается софосбувира, то все предельно ясно. Препарат был идентифицирован и тестирован вначале другой фармацевтической компанией – Pharmasset , которую Gilead купила в 2012 году за 11 миллиардов $. У компании были дополнительные затраты на развитие препарата, но по оценкам экспертов итоговая стоимость составила 11 миллиардов $. Если бы все пациенты с гепатитом С, которые проживают в США (примерно 3 миллиона человек), получали лечение софосбувиром, то Gilead смогла бы заработать 250 миллиардов $. То есть прибыль компании превысит инвестиции в 20 раз. Однако не все больные с гепатитом С будут получать терапию софосбувиром, а кроме этого полдюжины конкурентных препаратов находятся в разработке и, как ожидается, выйдут на рынок в ближайшие 4 года. Появление этих препаратов приведет к снижению цены на софосбувир и уменьшит прибыль компании Gilead .

Производитель софосбувира – Gilead – является монополией, а, как известно, монополии недолговечны, что также диктует необходимость намеренного завышения цен на свою продукцию. Рынок препаратов для лечения гепатита С активно развивается в последнее время и пример компаний, выпустивших телапревир и боцепревир, наглядно продемонстрировал, что высокие цены не могут держаться очень долго. В случае с телапревиром и боцепревиром период наибольшей прибыли составил 15-18 месяцев, после чего они были заменены новыми ингибиторами полимеразы.

Таким образом, быстро развивающаяся медицина не всегда позволяет компенсировать завышенные цены на лекарственные препараты, что наглядно демонстрируют примеры с гепатитом С. К сожалению, это не эксквизитная ситуация, похожие случаи встречаются и в других областях медицины. Поэтому-то необходимо разрабатывать эффективные методы контроля за дорогостоящими препаратами.

Источник: Troyen Brennan, MD, MPH; William Shrank, MD, MSHS. New Expensive Treatments for Hepatitis C Infection. JAMA.2014;312(6):593-594.

1. Ghany MG, Liang TJ. Current and future therapies for hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2013;369(7):679-680.

2. Kowdley KV, Gordon SC, Reddy KR, et al; ION-3 Investigators. Ledipasvir and sofosbuvir for 8 or 12 weeks for chronic HCV without cirrhosis. N Engl J Med . 2014;370(20):1879-1888.

Читайте также: