Прививка оспа от чего помогает

Обновлено: 25.04.2024

Описание препарата Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 1 фл.
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka)
вспомогательные вещества: неомицина сульфат; сывороточный альбумин человека; лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты
растворитель: вода для инъекций

в однодозовых стеклянных флаконах, в комплекте с 0,5 мл растворителя в ампуле или стеклянном шприце с 1 или 2 иглами или без иглы или прилагающимися отдельно 1 или 2 иглами; в пачке картонной 1 комплект или 100 флаконов.

Описание лекарственной формы

Белая или светло-розовая лиофилизированная масса или порошок. После растворения в прилагаемом растворителе — прозрачный раствор розового цвета.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Только п/к, сразу после разведения.

Схема для здоровых людей или пациентов из группы высокого риска.

Детям от 12 мес до 13 лет — 1 доза.

Детям от 13 лет и взрослым — 2 дозы с интервалом между введениями 6–10 нед.

Пациентам из группы высокого риска после вакцинации рекомендуется периодически определять уровень антител против ветряной оспы с целью выявления лиц, которым рекомендована ревакцинация.

Растворитель, содержащийся в шприце или в ампуле следует перенести во флакон с лиофилизированной вакциной. Встряхивать смесь до полного растворения, а затем перенести полученный раствор обратно в шприц. За счет того что возможны незначительные колебания pH, цвет восстановленной вакцины может варьировать от розового до красного (на качество вакцины не влияет). Перед введением следует убедиться в отсутствие в растворе инородных частиц или изменения физических характеристик (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна). Произвести обработку места введения спиртом (или другим веществом, применяемым для дезинфекции), дождаться его испарения, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вируса вакцины, и произвести введение.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать) Растворитель - при температуре 2-25 °C (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.

Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) (лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001141/01

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Дата последнего изменения

Состав

1 прививочная доза вакцины содержит:

Действующее вещество:

Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ).

Вспомогательное вещество:

Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%.

Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%.

1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл

Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М:

кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная.

Характеристика

Вакцина оспенная живая представляет собой лиофилизат, содержащий вирус осповакцины, выращенный на скарифицированной коже телят, частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1 × 10 8 до 2 × 10 9 ООЕ в 1 мл. Вакцина не содержит антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Вакцина — пористая масса от бело-серого до светло-желтого цвета, гигроскопичная.

Растворитель — прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость без запаха.

Фармакологические свойства

Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.

Показания

Вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания

При проведении прививок лицам, работающим с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:

1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции:

Не ранее 2 мес после выздоровления

а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.);

Не ранее 6 мес после выздоровления

в) хроническая пневмония

Не ранее 12 мес с начала ремиссии

Примечание: при контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания.

2. Туберкулез (легочный и внелегочный)

По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра

3. Кожные заболевания:

а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе;

б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничковые заболевания)

Не ранее 2 мес после выздоровления

4. Иммуносупрессивные состояния:

а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефициты;

б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами, высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.)

5. Нервные и психические заболевания:

а) травмы центральной нервной системы ( ЦНС ) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.), инсульт;

б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля;

По заключению невропатолога

в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе;

По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии

г) психические заболевания

По заключению психоневролога

Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.

6. Болезни сердечно-сосудистой системы:

а) декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II–III степени, стенокардия, инфаркт миокарда;

б) другие формы патологии: гипертоническая болезнь I ст., пороки сердца в стадии компенсации, стенокардия (легкие формы)

Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов

7. Болезни внутренних органов:

а) цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеребральная дистрофия, острый и хронический панкреатит;

б) заболевания желчевыводящих путей;

Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации)

в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит;

г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность;

Не ранее 3-х лет с начала клинико-лабораторной ремиссии

е) токсические нефропатии (транзиторные)

Не ранее 6 мес после выздоровления

8. Болезни эндокринной системы:

а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии

9. Системные заболевания соединительной ткани:

а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др.

10. Болезни крови:

а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа;

б) гемолитические состояния;

Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста

в) анемии дефицитные

11. Аллергические заболевания:

а) бронхиальная астма;

б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции);

После выздоровления по заключению аллерголога

в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены;

г) аллергия к компонентам вакцины;

д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.)

Не менее 6 мес после реакции

Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминной терапии

12. Болезни уха, горла, носа:

а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения;

Не ранее 2 мес после операции или санации

б) хронический отит

Не ранее 3 мес с момента ремиссии

13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания

14. Оперативное вмешательство

Не ранее 2 мес после выздоровления

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.

Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8–10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70%, и после подсыхания проводят прививку.

Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70%, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным (при отсутствии кольца излома или точки для вскрытия на ампуле) и с помощью пинцета и того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и с растворителем. Содержимое ампулы с растворителем переносят в ампулу с вакциной при помощи одноразового стерильного шприца.

Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина — опалесцирующая жидкость от бело-серого до светло-желтого цвета без осадка и посторонних включений).

Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.

Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (•), при ревакцинации — 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.

Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации — 5 уколов, при ревакцинации — 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.

Место вакцинации оставляют открытым в течение 5–10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.

Учет результатов вакцинации

Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4–5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24–48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.

Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция — отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.

Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации — на 2–4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию — при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения.

Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не описаны.

Оспа – заболевание, которое сопровождается характерной сыпью и повышением температуры тела. Сейчас принято говорить о двух ее видах – ветряной и натуральной. На самом же деле, это совершенно разные болезни, обладающие лишь некоторой схожестью лишь в клинических проявлениях:

  • Обе они провоцируют появление зудящей сыпи. Но если ветрянка бесследно проходит за 2-3 недели, то при натуральной оспе требуется серьезное лечение, без которого вероятность гибели человека достигает 70%;
  • Обе инфекции – вирусные. Но одна вызывается поксвирусами, а вторая – герпесом 3 типа. Поэтому формирование перекрестного иммунитета не является возможным: перенесенная в детстве ветрянка не защитит вас от натуральной оспы;
  • Отличаются они и глубиной поражения. После оспы рубцы остаются на всю жизнь, после ветрянки они формируются крайне редко – при осложнениях или во взрослом возрасте.

Натуральная оспа

Несмотря на 40-летнее отсутствие выявления этой болезни у людей вирусологи считают, что расслабляться рано:

Поэтому в каждой стране мира существует запас вакцин, предназначенных для проведения массовой иммунизации в случае выявления этой болезни у людей. Проходить эту процедуру придется даже людям старше 1983 года рождения – для выработки достаточного уровня антител.

Виды вакцин

Сейчас в России используется три вида противооспенных вакцин. Причем все они отличаются между собой скоростью запуска иммунных реакций и показаниями к применению:

Побочные эффекты способны возникать после любой прививки. И оспенная – не исключение. Нормальной реакцией на ее введение считается подъем температуры тела до 38 градусов в течение нескольких дней, воспалительная реакция и покраснение на месте формирования оспины, слабость, головокружение. Все это может проявиться в течение 21 дня с момента прививки. В таких случаях рекомендуется принимать препараты для снятия симптомов болезни.

Алгоритм проведения прививки

Устойчивость к оспе во многом связана со сроками иммунизации. Так, оптимальным временем для оспенной прививки считался возраст ребенка в 1-2 года. Взрослым же ревакцинация проводилась 1 раз в 5 лет. При этом в течение жизни человек получал все три вида препаратов:

  • Первую прививку делают сухой инактивированной вакциной. Вводят ее подкожно на 10 см ниже плечевого сустава. На месте инъекции остается след размером 5-10 мм, сопровождающий человека всю жизнь;
  • При всех последующих вакцинациях для инъекции выбирают место, свободное от повреждений. Поэтому характерным отличием следов от вакцинации против оспы считается наличие 2-3 неровных оспин. След от БЦЖ всегда одиночный, миниатюрный и ровный;
  • Повторно делают прививку методом скарификации живой вакциной. Также в области плеча наносится глицериновый раствор препарата и поверх нее делают царапину величиной около 5 мм. Жидкость втирается в нее пером для оспенной вакцинации. На месте нанесения в течение 21 дня проходит полный цикл развития оспины – от небольшой везикулы до коросты. Последняя со временем отваливается и оставляет после себя неровный шрам;
  • Для повторной прививки используют таблетки. Их медленно рассасывают в полости рта. При этом крайне важно, чтобы в ней не было серьезных повреждений или стоматита. В противном случае придется выбрать другой вариант. Например, еще одно накожное нанесение путем скарификации.

После любого из этапов вакцинации рекомендуется отказаться от прогулок и посещения людей с ослабленным иммунитетом, следить за симптомами и развитием процесса на плече. В случае отсутствия везикулы, а затем и пустулы, нужно обратиться к врачу для оценки результатов прививки, а возможно, и повторного нанесения препарата.

Показания

Сегодня прививка от оспы не входит в число обязательных и проводится только людям, у которых риск заражения выше, чем у остальных:

  • Работникам органов эпидемиологического надзора;
  • Врачам и медперсоналу инфекционных отделений;
  • Специалистам вирусологических лабораторий;
  • Работникам дезинфекционных бригад и подразделений;
  • Ученым и персоналу, работающим с человекообразными обезьянами.

В случае регистрации инфекции в одном из районов, пройти вакцинацию придется и врачам, медсестрам и водителям скорой помощи, работникам приемного покоя. Сделать прививку против оспы можно и по собственному желанию. Особенно, если вы считаете, что столкнулись с этой инфекцией и подвержены риску заражения. Достаточно обратиться в поликлинику – вакцина будет доставлена на заказ в жестко установленные сроки.

Противопоказания

Натуральная оспа – опасное и тяжелое заболевание, а ее вирус даже в малых дозировках способен провоцировать побочные явления, такие как покраснение и зуд в зоне нанесения, повышение температуры, а в тяжелых случаях – распространение сыпи по всему телу, образование экзем, менингоэнцефалита. Поэтому даже при наличии малейших сомнений прививку рекомендуется отложить. В частности, ее не проводят:

  • В период беременности и кормления грудью;
  • При болезнях кожи – псориазе, экземе;
  • ВИЧ-инфекции и лейкозах;
  • После инфарктов и инсультов;
  • При хронических воспалительных заболеваниях внутренних органов;
  • После заболеваний центральной нервной системы – эпилепсии, менингита, черепно-мозговых травм;
  • При сахарном диабете.

Не рекомендуется также проведение прививки в периоды снижения иммунитета – после операций и пневмоний в течение года, при анемии, хроническом тонзиллите и бронхите. При наличии любого заболевания лучше предварительно получить консультацию узкого специалиста.

Ветряная оспа

Ветрянка получила свое название за сходство с оспой и относительно легкое течение. Тем не менее, вызвана она совершенно другой инфекцией – вирусом герпеса 3 типа. После перенесенной болезни он остается в нервной системе человека навсегда. При резких ослаблениях иммунитета, а также в пожилом возрасте он способен снова проявить себя, но уже в совершенно иной форме – в виде опоясывающего лишая. При этом сыпь распространяется вдоль нервных стволов и провоцирует зуд, шелушение и боль.

Осложнения ветрянки у детей и взрослых

В старину детей с выраженными симптомами не изолировали от общества. Напротив, к ним даже водили здоровых малышей в гости. Причин такого поведения родителей две:

  • В раннем возрасте ветрянка переносится намного легче. У детей 4-7 лет даже температура редко поднимается выше 38 и держится всего пару дней, в то время как у взрослых болезнь способна спровоцировать серьезные осложнения;
  • Второй фактор – высокая контагиозность болезни. Шанс заразиться при встрече с больным составляет практически 100%.

Стоит принять во внимание и тот факт, что пожилые люди с опоясывающим лишаем не менее опасны, чем дети с обычной формой ветрянки. Заразиться от них можно даже при краткосрочном контакте. Если у детей герпесвирус практически не вызывает осложнений, то у взрослых в 16% случаев выявляются:

  • Переход сыпи на слизистые оболочки и поражение ротовой полости, гортани;
  • Развитие пневмонии;
  • Герпесвирусный полиартрит;
  • Менингит.

Все они несут в себе риск для последующей жизни пациента. Так, вирусную пневмонию и артрит приходится лечить довольно долго, а отдельные симптомы способны сохраняться годами.

Для детей наиболее характерны бактериальные осложнения ветрянки. При расчесывании сыпи малыш может занести стафило- и стрептококки, которые провоцируют развитие долго заживающих язв, абсцессов и флегмон. Поэтому чрезвычайно важно следить за гигиеной ребенка в период болезни.

Показания к вакцинации

Дети до 12 месяцев практически не болеют ветрянкой. Связано это с колостральным иммунитетом – наличием антител к вирусу в молозиве матери. Поэтому делать прививку против оспы младенцу целесообразно именно в 1 год. Она необходима в случаях:

  • Наличия в семье старших детей, посещающих сады и школы, но еще не переболевших ветрянкой;
  • При наличии пожилых родственников с ослабленным иммунитетом;
  • При частых контактах с другими детьми – в поликлиниках, у родственников или няни.

Абсолютным показанием к вакцинации против ветрянки служит планирование беременности. Если будущая мама не перенесла эту болезнь в детстве, то у нее есть все шансы заразиться во время вынашивания. Вирус же легко проникает через плаценту и вызывает мутации и уродства плода на ранних стадиях. В таких случаях врачи безапелляционно направляют на аборт.

Опасна ветрянка и на поздних сроках беременности – она может вызывать внутриутробную инфекцию у малыша или заразить его во время родов. Новорожденные дети переносят болезнь тяжело – они расчесывают сыпь, тянут ручки в рот, ввиду чего вирус охватывает и слизистые оболочки, становится причиной стоматита и невозможности нормального питания ребенка.

Виды вакцин против ветрянки

Сейчас в России применяются всего два вида – Окавакс и Варилрикс. Первая изготавливается в Японии, а вторая – в Бельгии. И это, пожалуй, самое весомое различие между ними. Оба препарата относятся к живым вакцинам, а вирус получен из штамма Ока – самого распространенного в мире. Показания к их применению одинаковы:

  • Используют их для прививки с 1 года;
  • При планировании беременности после прививки до зачатия должно пройти не менее 3 месяцев;
  • Оба препарата не используются беременным и людям со сниженным иммунитетом, хроническими заболеваниями и риском полноценного заражения.

И Окавакс, и Варилрикс способны провоцировать подъем температуры, зуд на месте введения, сонливость и слабость, а иногда и появление сыпи на разных участках тела. Все эти проявления считаются нормой и не должны вызывать беспокойства. Обращаться к врачу стоит лишь в том случае, если симптомы не угасают спустя неделю после прививки.

Противопоказания

Живая вакцина всегда таит в себе некоторую угрозу. Ведь она способна вызвать легкую форму болезни. И подобная ситуация опасна для людей с низким иммунитетом – их организм просто не в состоянии защитить себя от осложнений. Поэтому прививку против ветряной оспы не делают:

  • Больным ВИЧ;
  • При иммунодефицитных состояниях – возрастных или возникших после тяжелой болезни, операции;
  • При хронических болезнях сердца, печени и почек;
  • При ОРВИ и простудах;
  • Не ставят прививки и беременным, а также кормящим мамам.

Серьезным ограничением может стать и наличие аллергии на один из компонентов биопрепарата.

Ставить прививки или нет?

Вакцинация против ветрянки в России не входит в перечень обязательных процедур. Да и сама болезнь не вызывает серьезных опасений у взрослых, поскольку дети переносят ее легко. Но на Западе она уже давно входит в календарь прививок. Ведь причин для ее проведения более, чем достаточно:

  • Однажды проникнув в организм, вирус остается в нем навсегда. А это риск развития в зрелом возрасте крайне неприятной болезни – опоясывающего лишая, лечение которого растягивается на долгие месяцы;
  • Особенно важна вакцинация против герпесвируса 3 типа для женщин. Ведь при инфицировании им во время незапланированной беременности на ранних сроках придется идти на аборт, на поздних – бороться с симптомами внутриутробного заражения;
  • Необходима прививка и тем взрослым, которые не переболели ветрянкой в детстве. Ведь после 20 лет риск развития осложнений возрастает до 16-20%;
  • Аргументом в пользу вакцинации может служить и исключение потребности в еще одном больничном листе. Особенно, когда мама настроена продолжить строить карьеру после выхода из декретного отпуска.

Прививка против ветрянки – современное решение, способное избавить от множества хлопот. Поэтому все больше людей желают сделать ее и обезопасить свою семью от возможных рисков.

Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в виде однородной пористой массы от беловато-серого до светло-желтого цвета.

1 доза
вакцина для профилактики оспыне менее 1×10 6 ООЕ (от 1×10 8 до 2×10 9 ООЕ в 1 мл)

Растворитель: 50% р-р глицерина.

10 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 0.2 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.
10 доз - ампулы (10) в комплекте с растворителем 0.2 мл амп. 10 шт. - пачки картонные.
20 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 0.3 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.
20 доз - ампулы (10) в комплекте с растворителем 0.3 мл амп. 10 шт. - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы продолжительностью не менее 5 лет.

Показания препарата Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)

  • профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям;
  • вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Режим дозирования

Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.

Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70 %, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем, а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений). Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой. Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (•), при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга ( • • • ). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.

Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации - 5 уколов, при ревакцинации - 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови. Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.

Учет результатов вакцинации

Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе. Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция - отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.

Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации - на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию - при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения. Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.

Побочное действие

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.

Местные реакции: боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.

Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 39°С.

В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.

К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39°С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38°С.

К осложнениям относятся: аутоинокуляция: генерализованная, гангренозная (прогрессирующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефатическая реакция (синонимы: энцефало-патия, нейротоксический синдром, судорожный синдром, фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.

По частоте реакции возникают:

Очень часто (≥1/10) - боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5°С.

Часто (1/10 -1/100) - повышение температуры выше 38,5 °С.

Противопоказания к применению

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России.

При проведении прививок лицам, работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:

Нозологические формыДопустимость прививки
1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции:Не ранее 2 мес после выздоровления
а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.);Не ранее 6 мес после выздоровления
б) гепатит С;Противопоказана
в) хроническая пневмонияНе ранее 12 мес с начала ремиссии
Примечание: при контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания.
2. Туберкулез (легочный и внелегочный)По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра
3. Кожные заболевания:
а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе;
Противопоказана
б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничковые заболевания)Не ранее 2 мес после выздоровления
4. Иммуносупрессивные состояния:
а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефициты;
Противопоказана
б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами, высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.)Противопоказана
5. Нервные и психические заболевания:
а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелита (в том числе поствакцинальные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в
стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и
др.), инсульт;
Противопоказана
Примечание: прививки данного контингента проодят после обследования невропатологом
б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля;По заключению невропатолога
в) травмы ЦНС без остаточных явлений,
фебрильные судороги в анамнезе,
По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии
г) психические заболеванияПо заключению психоневролога
6. Болезни сердечно-сосудистой системы:
а) декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II-III степени, стенокардии, инфаркт миокарда;
Противопоказана
б) другие формы патологии:
- гипертоническая болезнь 1 ст., пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы)
Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов
7. Болезни внутренних органов:
а) цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеребральная дистрофия, острый и хронический панкреатит;
Противопоказана
б) заболевания желчевыводящих путей;Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации)
в) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит;Противопоказана
г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность;Противопоказана
д) пиелонефрит;Не ранее 3-х лет с начала клиниколабораторной ремиссии
е) токсические нефропатии (транзиторные)Не ранее 6 мес после выздоровления
8. Болезни эндокринной системы:
а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии
Противопоказана
9. Системные заболевания соединительной ткани:
а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др.
Противопоказана
10. Болезни крови:
а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа;
Противопоказана
б) гемолитические состояния;Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста
в) анемии дефицитныеПосле выздоровления
11. Аллергические заболевания:
а) бронхиальная астма;
Противопоказана
б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции);После выздоровления по заключению аллерголога
в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены;Противопоказана
г) аллергия к компонентам вакцины;Противопоказана
д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.)Не менее 6 мес после реакции
Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминиой терапии
12. Болезни уха, горла, носа:
а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения;
Не ранее 2 мес после операции или санации
б) хронический отитНе ранее 3 мес с момента ремиссии
13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливанияПротивопоказана
14. Оперативное вмешательствоНе ранее 2 мес после выздоровления

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!

В целях предупреждения переноса вируса вакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 суток после прививки.

Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.

Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальнуло подготовку.

Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, категорически запрещается его смачивание.

После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.

Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности. Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения.

Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспенной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3 % раствор хлорамина или 3 % раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132°С, давлении пара 0,20 МПа.

Читайте также: