Прививка от бешенства индия

Обновлено: 24.04.2024

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Показания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря охотники лесники; лица выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания:

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).

Беременность и лактация:

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или при наличии показаний комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно­профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в "Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)".

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики

бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Катего­

рия

повреж­

дения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов нет ослюнений кожных покровов нет ослюнений слизистых оболочек.

Ослюнения неповреж­денных кожных покровов ссадины царапины поверхностные укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесен­ные домашними и сельскохозяйственными животными.

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здооовым. то лечение ппекоашают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито погибло убежало и пр.) лечение продолжить по указанной схеме.

Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 10 мл в 0 3 714 30 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны нанесенные домашними или сельско­хозяйственными живот­ными.

Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными животными летучими мышами и грызунами.

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение поекоашают (т.е. после третьей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех остальных случаях когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжить по указанной схеме.

Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина анттоабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 10 мл в 0 3 71430 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным подозрительным на заболевание бешенством животным диким или неизвестным животным.

3. Для лиц получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок с окончания которого прошло не более 1 года назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 10 мл в 0 3 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации то прививки проводят в соответствии с приведенной "Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)"

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления переохлаждения перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 10 мл в 0 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно в дозе 10 мл через год и далее каждые три года.

Трисгидроксиметиламинометан -3,5 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, ЭДТА (Титриплеке III) - 0,25 мг, калия-Ь-глутамат - 0,9 мг, полижелин - 10,5 мг, сахароза 20-100 мг.

Вакцина не содержит консервантов.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Показания:

Активная иммунизация против бешенства.

А) Предэкспозиционная иммунизация.

Иммунизация проводимая в плановом порядке рекомендована лицам из групп риска ин­фицирования вирусом бешенства: ветеринарам; студентам изучающим ветеринарию; охотникам; работникам лесных хозяйств; работникам скотобоен персоналу лабораторий работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом; в случаях плани­руемых посещений регионов эндемичных по бешенству.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболе­ванием бешенством.

Противопоказания:

А) Предэкспозиционная иммунизация.

1.Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Привив­ки проводятся не ранее чем через 2 недели после выздоровления.

2.Аллергические реакции на антибиотики (неомицин хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты входящие в состав вакцины Рабипур®.

3.Осложнения в том числе системные аллергические реакции развившиеся после пред­шествующего введения вакцины Рабипур®.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют (см. раздел "Особые указания и предосте­режения").

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Беременность и лактация:

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Случаев нанесения вреда отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур® в материнское молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

ПРЕДЭКСПОЗИЦИОННАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0 7 и 21 или 28 дни. РЕВАКЦИНАЦИЯ

- Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

- Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 05 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт что иммунизация вакциной Рабипур® обес­печивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител цир­кулирующих в течение длительного времени.

В случаях когда постановка серологической реакции не представляется возможной пер­вую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. После­дующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

ПОСТЭКСПОЗИЦИОННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Для показаний к применению см. Таблицу 1.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Катего­рия кон­такта

Характер контакта (Контакт с животным у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством контакт при вскрытии животного)

Схема вакцинации

- Касание или кормление живот­ных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.

Вакцинация не требуется.

В сомнительных случаях рекомендована вакцинация

по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 7 14 30 и 90 дни.

Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины царапины поверхност­ные некровоточащие укусы туло­вища верхних и нижних конечно­стей (кроме укусов опасной лока­лизации: головы лица шеи кис­ти пальцев рук и ног) нанесен­ные домашними и сельскохозяй­ственными животными.

В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лече­ние по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 714 30 и 90 дни).

В случае укуса неизвестным или подозри­тельным на бешенство животным назна­чается немедленное комбинированное ле­чение (активная и пассивная иммуниза­ция) по схеме: антирабический иммуног­лобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.

Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение пре- коащают.

-Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие крово­точащие рваные раны нанесен­ные домашними или сельскохо­зяйственными животными. -Любые ослюнения и поврежде­ния нанесенные дикими плотоядными жвотными летучими мышами и грызунами.

Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.

Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают.

* Следует предупредить пациента о том что иммунизация незавершена. В случае по­следующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо прове­дение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сна­чала вводится антирабический иммуноглобулин и не более чем через 30 мин после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назнача­ется в дозе 40 ME на 1 кг массы тела а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Ес­ли антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для имму- ноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного) и не позд­нее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови чело­века (гомологичного).

Лица прошедшие полную иммунизацию.

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам имеющим ука­зание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации рекомендует­ся проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень ан­тител составляет 05 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придержи­ваться схем указанных в Таблице 2. Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц ранее иммунизированных после укуса.

Интервал после курса вакцинации

Схема вакцинации

Менее 1 года (при условии получения пол­ного курса иммунизации)

Вакцинация в 037 дни по 10 мл Рабипур®

Полная иммунизация по схеме постэкспо­зиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения).

Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Лицам с иммуиодефицитными состояниями получающим постэкспозиционное антираби­ческое лечение рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уро­вень антител ниже защитного (05 МЕ/мл) необходимо дополнительное трехкратное вве­дение вакцины по схеме 07 21 или 28 дни.

Способ применения.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции поставляемой в упаковке не­посредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур® необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу либо в перед­нюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев).

Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Побочные эффекты:

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по их часто­те полученные фирмой-производителем:

Часто от 1 до 10%

От случая к случаю от 01 до 1%

Редко от 001 до 01%

На основании данных полученных в ходе клинических исследований и результатов кли­нического использования вакцины была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции и общие реакции

Очень часто: Боль в области инъекции уплотнение в месте инъекции повышение темпе­ратуры усталость.

Часто:Эритема места инъекции.

Очень редко: Тремор.

Очень часто: Головная боль.

Очень редко: Парэстезия корешковые повреждения полиневропатия включающая син­дром Гийена-Барре паралич зрительный неврит.

Мышцы и суставы:

Очень часто: Миалгия.

Очень редко: Артрит.

Очень часто: Нарушение работы желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: Головокружение повышенное потоотделение лимфаденопатия гиперчувст­вительность

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случа­ях это не может быть абсолютно исключено вакцинация может вызвать симптомы ауто- иммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Взаимодействие:

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одно­временного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарствен­ных средств.

У пациентов получающих иммуносупрессивную терапию а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа (см. также раздел "Дозировка").

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количест­вах. Не следует превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновремен­ное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окон­чания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекцион­ных заболеваний допускается не ранее чем через 2 месяца. Предэкспозиционную имму­низацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфек­ционного заболевания.

Особые указания:

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи отека губ и/или надгортанника лагинго- или бронхоспазма гипотензии или шока в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакци­ны (включая полижелин) в том числе к антибиотикам используемым в процессе произ­водства вакцины (амфотерицин В хлортетрациклин неомицин) следует применять дру­гую антирабическую вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении обеспеченном средствами противошоковой те­рапии.

ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!

Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой ре­акцией вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.

Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка).

Для лиц контактировавших с подозрительными на бешенство животными обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и по­вреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применени­ем мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спирто­вым раствором йода.

По возможности на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исклю­чительно в следующих случаях:

-при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обра­ботки раны;

- наложение кожных швов на раны лица

-прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его использу­ют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место отличное от места введения вакцины предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза в комплекте с растворителем.

Упаковка:

1 доза вакцины во флаконе из стекла класса I (USP) укупоренном пробкой из бромбути- ловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой вода для инъекций по 1 мл в ампуле из стекла класса I (USP) один стерильный шприц-тюбик объемом 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой. Один лоток из полипропилена с флаконом ампулой и шприц-тюбиком в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Вакцина (лиофилизат- в комплекте с растворителем) - 4 года.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения - 4 года. Растворитель (вода для инъекций) - 5 лет. Не применять вакцину после истечения срока годности указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Соверейн Фарма Пвт. Лтд., Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman - 396 210, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"

Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм "Внуково-32" - не менее 2,5 ME (Международных Единиц) - активный компонент, альбумин - 5,0 мг (раствор для инфузий) - стабилизатор, сахарозу - 75,0 мг - стабилизатор, желатин - 10,0 мг - формообразователь.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32 выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация

Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается .

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины - не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Восьмилетний Дипак Райкар играл рядом с домом в Гуириме, Индия, где был покусан бродячей собакой, инфицированной бешенством. Благодаря школьной программе Дипак знал, что делать, и быстро принял меры, которые спасли ему жизнь.

Несмотря на боль, Дипак в течение 15 минут промывал рану с мылом и попросил своих родных срочно отвезти его к врачу. Он знал, что после укуса собаки ему потребуются 5 инъекций и что вакцинация после укусов ежегодно позволяет предотвращать сотни случаев смерти от бешенства.

На следующий день бригада по борьбе с бешенством выловила собаку. Результаты ее тестирования оказались положительными на бешенство.

Просвещение – ключ для спасения людей от бешенства

После появления симптомов бешенство практически всегда заканчивается смертельным исходом. Однако многие из таких случаев смерти можно предотвращать с помощью серии вакцинаций, проведенных максимально быстро после укусов. Проблема заключается в том, что многие люди не знают о рисках, связанных с укусами животных.

История Дипака свидетельствует о важности просвещения по вопросам бешенства. В 2014 г. коалиция неправительственных организаций, включающая International Animal Rescue, People for Animals Goa, South Goa Welfare Trust for Animals, Panjim Animal Welfare Society (PAWS), Goa SPCA и Goa Animal Welfare Trust, объединили усилия с Миссией по борьбе с бешенством с тем, чтобы возглавить борьбу с этой болезнью. Цель - ликвидировать в штате бешенство к 2018 году.

Кампания по повышению осведомленности

Правительство Гоа учредило также наделенные полномочиями комитеты и механизмы на районном уровне для надзора за осуществлением программы.

Борьба с бешенством среди собак

В течение первоначального шестимесячного периода кампании в 2014 г. с помощью ветеринаров, работников здравоохранения и добровольцев было вакцинировано более 20 000 собак. В течение последующих в 2015 и 2016 гг. кампаний вакцинации и стерилизации было вакцинировано более 180 000 собак.

Масштабы кампании впечатляют – проведено более 1900 просветительских мероприятий по вопросам бешенства более чем в 1600 школах, где более 500 000 детей проинформировано о бешенстве и предупреждении укусов собак.

Читайте также: