Прививка от бешенства сурку

Обновлено: 23.04.2024

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм "Внуково-32" - не менее 2,5 ME (Международных Единиц) - активный компонент, альбумин - 5,0 мг (раствор для инфузий) - стабилизатор, сахарозу - 75,0 мг - стабилизатор, желатин - 10,0 мг - формообразователь.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32 выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация

Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается .

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины - не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Вирус крайне опасен для птиц и животных своей способностью вызывать у них различные патологии. Он существует, благодаря циркуляции в природе, распространяясь с помощью живых теплокровных организмов. Человек заражается чаще всего от собак (и домашних, и бродящих), а они от диких животных. Непосредственно от представителей дикой фауны люди инфицируются не более, чем в 28% случаев. Кошки становятся источником заражения в 10% случаев.

Инфицирование происходит при контакте со слюной больного животного, чаще всего при укусе. Особо опасна в этом плане травма головы и рук. Чем больше укусов, тем выше риск инфицирования. Пик заболеваемости приходится на весну и лето. Теоретически, человек является источником опасности во время развития симптоматики болезни, особенно в тот период, когда перестает контролировать собственное поведение.

В РФ, за 2012 год было заражено 950 человек. 52 процента больных проживают в Центральном федеральном округе, ещё меньше в Приволжском (17%) и Уральском (8%), в Южном и Сибирском – по 7%.

Разносчиком болезни считаются лисы, популяция которых в стране велика. Так, на каждые 10 квадратных километров приходится до 10 особей. Для того, чтобы предотвратить распространение болезни, на эту же площадь должно приходиться не более одного животного.

Кроме того, растет популяция волков и енотовидных собак, они разносят инфекцию не менее активно, чем лисы. Болеть могут также ежи, лоси, рыси, медведи, хотя для них это не типично. Также регистрируются случаи нападения на людей бешеными воронами.

Поэтому так важна прививка от бешенства для домашних животных. Нередки случаи вывоза не вакцинированных псов на природу, где они нападают на инфицированных ежей. Спустя какое-то время их поведение становится неадекватным, они уходят в темные места и гибнут.

В прошлом, вакцину вводили человеку лишь спустя 10 дней. В это время наблюдали за напавшим на него животным. Если оно за это время не погибало, то пострадавшего не прививали. Однако, если человек не обращается к врачу в течение 4 дней после появления первых симптомов, вероятность того, что он выживет – 50%. Если человек начал проходить курс вакцинации лишь на 20-й день, вероятность его гибели составляет 100%.

А если после укуса своевременно обратиться за медицинской помощью и пройти курс вакцинации, то каких-либо последствий удается избежать как минимум в 96-98% случаев.

Инкубационный период бешенства у человека

Инкубационный период этого заболевания может быть, как коротким (9 дней), так и продолжительным – до 40 суток. Болезнь будет развиваться быстрее, если вирус проник в организм через укус на лице и шее. Крайне опасны и укусы на кистях рук – в этом случае инкубационный период может сократится до 5 суток. Так вирус, продвигаясь по нервным путям попадает в спинной и головной мозг, вызывая отмирание клеток. Если же инфицирование произошло через ноги, то инкубационный период значительно увеличивается. Были случаи, когда вирус не проявлялся в течение года и более. Стоит отметить, что у детей заболевание развивается быстрее, чем у взрослых.

Структура заболевших с клиническими проявлениями бешенства

Так как современная вакцина позволяет избавить больного от заболевания, то пациенты, поступающие с явными клиническими признаками бешенства – это очень редкое явление. Наступление болезни может быть обусловлено следующими факторами:

  • Длительное отсутствие медицинской помощи;
  • Нарушение прививочного режима;
  • Самостоятельное досрочное завершение вакцинации.

В большинстве случаев причиной болезни становится отсутствие у людей необходимых знаний, а также небрежное отношение к собственному здоровью. Человек часто не придает должного значения тому, что был укушен. К этой ране он относится как к обыкновенной царапине, которая на самом деле несет прямую угрозу жизни. В то время как за помощью нужно обратиться не только после укуса, но даже после попадания слюны на кожу, целостность которой нарушена.

В организме, после инфицирования происходят следующие процессы: вирус попадает в спинной и головной мозг, разрушая его клетки. Гибель нервной системы вызывает ряд симптомов и приводит к летальному исходу.

Диагностика бешенства у человека

Для того, чтобы выставить диагноз, врачу потребуется выяснить факт укуса или попадания слюны животного на человека. Клиника у всех заболевших однообразна. В крови повышается уровень лимфоцитов, эозинофилы полностью отсутствуют. Мазок-отпечаток, взятый с поверхности роговицы, указывает на наличие антител, вырабатываемых к попавшей в организм инфекции.

Симптомы бешенства у человека

Вирус может бессимптомно существовать в организме от 30 до 90 дней. Реже инкубационный период сокращается до 10 дней, ещё реже увеличивается до года. Продолжительность преимущественно зависит от места полученной травмы. Чем дольше вирусу придется добираться до головного мозга, тем дольше человек будет оставаться внешне здоровым. В медицине были описаны случаи, когда болезнь проявлялась даже спустя 4 года после укуса инфицированной коровы.

Болезнь проходит три стадии развития, каждая из которых проявляется различными симптомами.

Первые признаки бешенства у человека

Для начального этапа, который продолжается от 24 часов до 3 дней, характерны следующие признаки:

Первой тревожить больного начинает рана. Даже если укус к этому моменту времени уже зарубцевался, человек начинает ощущать его. Поврежденное место болит, ощущения носят тянущий характер, локализуются в центре травмы. Кожа становится более чувствительной, зудит. Рубец воспаляется и припухает.

Температура тела не превышает 37,3 градусов, но и не опускается ниже 37 (субфебрилитет).

Возникают головные боли, появляется слабость. Больного может тошнить и рвать.

Когда укус был нанесен в область лица, у человека часто развиваются галлюцинации: обонятельные и зрительные. Пострадавшего начинают преследовать отсутствующие на самом деле запахи, возникают несуществующие образы.

Проявляются психические отклонения: больной впадает в депрессию, его преследует беспричинный страх. Иногда на смену повышенной тревожности приходит чрезмерная раздражительность. Человек испытывает апатию ко всему, становится замкнутым.

Аппетит пропадает. Ночной отдых нарушается, на смену нормальным сновидениям приходят кошмары.

Симптомы второй стадии бешенства у человека

Следующая стадия длится от 2 до 3 дней, она называется стадия возбуждения. Для нее характерны:

Из-за поражения нервной системы, происходит повышение возбудимости нервно-рефлекторной системы. Тонус вегетативной нервной системы преобладает.

Яркий симптом прогрессирования болезни – развитие гидрофобии. При попытке сделать глоток жидкости у инфицированного человека возникает спазм. Ему подвергаются дыхательные и глотательные мышцы, вплоть до возникновения рвоты. По мере прогрессирования болезни подобный спазм будет возникать в ответ на звук текущей воды и даже на её вид.

Дыхание больного становится редким и судорожным.

Появляются лицевые судороги. Любые внешние раздражители вызывают острую реакцию нервной системы.

Судороги становятся ответной реакцией даже на незначительные для здорового человека раздражители: яркий свет, ветер или сквозняк, резкий звук. Это вызывает у больного страх.

Зрачки расширяются, глазные яблоки выпячиваются (экзофтальм), взгляд фиксируется в одну точку. Пульс учащается, выступает обильный пот, слюна беспрерывно течет, её объем значительно увеличивается.

Психические нарушения прогрессируют, больной чрезмерно возбужден, становится буйным. Он несет угрозу себе и окружающим, ведет себя агрессивно и даже яростно. Зараженные кидаются на окружающих, дерутся и кусаются, рвут на себе вещи, волосы, бьются о стены. На самом деле человек во время такого приступа ужасно страдает от преследующих жутких образов и звуков. Во время пика приступа у человека может остановиться дыхание, а также прекратиться сердцебиение.

Когда приступ проходит, люди ведут себя адекватно, неагрессивно, их речь логична и правильна.

Симптомы третьей стадии

Завершающая фаза болезни – стадия параличей. Она длится не более суток, и характеризуется угасанием двигательной функции. У больного нарушается чувствительность, судороги и галлюцинации больше не преследуют его. Парализуются различные мышечные группы и органы. Внешне человек выглядит спокойным. При этом происходит значительный скачок температуры. Она поднимается до 42 градусов, усиливается сердцебиение, а артериальное давление падает. Человек погибает по причине паралича сердечной мышцы или дыхательного центра.

От начала проявления симптомов заболевания до момента смерти больного проходит от 3 дней до недели. Иногда бешенство отличается быстрым прогрессированием и стертой клинической картиной. При этом пострадавший может умереть на протяжении первых суток, после того, как появятся первые скудные симптомы.

Лечение бешенства у человека

После того, как симптоматика впервые проявила себя, болезнь становится неизлечимой. Все действия врачей будут сведены лишь к облегчению самочувствия человека. Его стремятся отгородить от внешних раздражителей, вводят опиоидные анальгетики, выполняют поддерживающую терапию. Продлить жизнь помогает искусственная вентиляция легких, однако, летальный исход неминуем.

Постконтактная вакцина

Оказание первой помощи пострадавшему входит в обязанности врача-хирурга, работающего в центре антирабической помощи. Больной получает инъекцию в тот же день, когда обращается за помощью.

Если раньше вводили до 30 прививок в область живота, под кожу, то начиная с 1993 года, от подобной схемы профилактики заболевания отказались. Сейчас используется современная вакцина (КОКАВ). Она очищенная и даёт возможность значительно сократить лечебный курс, а также уменьшить дозировку, вводимую разово.

Важно знать: вакцина не вводится в ягодицу! Детям её ставят в бедро (в наружную поверхность), а взрослым и подросткам в дельтовидную мышцу. Стандартная дозировка – 1 мл. Эффект от введенной вакцины достигает 98%, однако, важно сделать первую инъекцию не позднее, чем две недели после получения травмы или укуса.

При первом обращении пациента даже спустя месяцы после опасного контакта ему будет показан лечебный курс.

После того, как была сделана прививка, первые антитела к вирусу появятся спустя 14 дней, их максимальная концентрация наступит через месяц. Когда существует риск сокращения инкубационного периода, больному вводят антирабический иммуноглобулин.

Когда курс будет завершен, у человека сформируется иммунитет, который начнет работать, спустя 14 дней после последней инъекции.

Действовать сформированная защита будет на протяжении года.

Несмотря на существующие вакцины и иммуноглобулин, люди продолжают умирать от вируса. Это происходит в результате их низкой осведомленности об опасности болезни и из-за не обращения к доктору. Некоторые пострадавшие отказываются от оказания медицинской помощи и в 75% случаев погибают из-за факта инфицирования. Иногда вина за смерть таких больных лежит на врачах, которые неправильно оценили степень угрозы здоровью человека (до 12,5%). Некоторые пациенты (до 12,5%) погибают из-за прерывания курса или нарушения режима вакцинации.

Строго запрещено пациентам, проходящим лечение, а также спустя 6 месяцев после его окончания: потреблять любые спиртные напитки, чрезмерное физическое переутомление, нахождение в бане и сауне, переохлаждение. Это объясняется снижением выработки антител, ухудшением иммунитета. Если больной получает параллельное лечение иммунодепрессантами или кортикостероидами, необходим контроль антител к вирусу. Если их продуцируется в недостаточном количестве, то необходима дополнительная терапия.

Как правило, большинство людей не испытывают никаких побочных эффектов, после введения вакцины. Она чаще всего хорошо переносится. Незначительные аллергические проявления отмечаются не более, чем в 0,03% случаев.

Противопоказания для введения вакцины от бешенства отсутствуют, что обусловлено смертельной угрозой больного человека.

Инъекции вводят и женщинам, вынашивающим ребенка, и больным с острыми патологиями.

В каких случаях не нужно вакцинироваться?

  • При попадании слюны животного или при его прикосновении к целостному кожному покрову;
  • Если животное укусило человека через ткань, которая толстая и она не повредилась;
  • Когда произошло ранение клювом или когтем птицы;
  • При укусе животными, проживающими в домашних условиях, если они были привиты от вируса и в течение года не проявляли признаков болезни.

Что касается домашних животных, то человека не прививают в том случае, если он не был укушен в шею, лицо, пальцы или кисти, а также, если укус единичный. Когда травма локализуется в опасном месте или носит множественный характер, человеку делают 3 прививки. Это необходимо по причине того, что носителем вируса могут быть даже вакцинированные домашние питомцы.

За нанесшим травму животным необходимо наблюдать, если оно проявляет признаки болезни, то вакцинацию следует начать незамедлительно.

Если заражение скорее всего произошло. Вакцину обязательно нужно сделать, если была получена травма (укус, царапина, попадание слюны на поврежденную кожу) от дикого животного. Если имеется возможность проследить за ним, то человеку ставят всего 3 инъекции.

Профилактику прекращают, если животное остается здоровым на протяжении 10 суток после нанесения травмы.

Также достаточно 3 вакцин, если животное было убито, а в его мозге не обнаружили вируса бешенства.

Курс проводят полностью, если:

  • Судьба животного неизвестна;
  • Оно имело контакт с представителями дикой фауны.

Если травмированный человек был вакцинирован полным курсом ранее, и с этого времени не прошло 365 дней, то ему ставят три вакцины (первый, 3 и 7 дни). Если год уже истек, то необходимо пройти полный терапевтический курс.

Антирабический иммуноглобулин

Терапия с использованием иммуноглобулина необходима к реализации в течение суток после получения травмы. Этот срок не должен превышать 3 дней после возможного инфицирования и до того, как была введена 3 вакцина. Доза составляет 20 МЕ/кг иммуноглобулина.

Одна половина рассчитанной дозы вводится инъекционно, вокруг поврежденных тканей (рану можно орошать). Остальную часть вводят в мышцу (в бедро – в его верхнюю треть или в ягодицу). Вакцина и иммуноглобулин не вводятся одним шприцом!

Их возможно сочетать при наличии следующих показаний:

  • Укус глубокий, наблюдается кровотечение;
  • Имеются множественные укусы;
  • Травмы нанесены в опасные зоны.

Следует помнить о смертельной опасности вируса. Необходимо обращаться к врачу сразу после полученной травмы или после возникновения сопряженных с риском заражения ситуаций.

Профилактика бешенства

Важно знать, что при даже незначительном укусе, человеку необходимо обратиться за врачебной помощью. Дальнейший ход терапии будет определен доктором. Он реализует экстренное лечение путем введения либо активной, либо пассивной вакцины антирабического иммуноглобулина.

Сразу после укуса важно промыть травмированное место проточной водой. Кроме того, профилактическая вакцина может быть введена лицам, имеющим профессиональные риски, например, дрессировщикам, охотникам, ветеринарам.

Вакцину вводят немедленно, после обращения пострадавшего человека в больницу. Её выполняют в первый день, затем на 3 и 7 день, после на 14 и 28 сутки. Всемирная организация здравоохранения даёт рекомендацию провести вакцинацию ещё и спустя 3 месяца, после того, как была введена последняя инъекция, вводят её в мышцу. Это достаточная для выработки иммунного ответа схема.

Вводят вакцину в случае, если:

  • Произошел укус дикими грызунами;
  • Произошло попадание слюны на кожу, имел место укус или царапина животного, точно переносящего вирус или даже при подозрении на его наличие;
  • Произошел укус сквозь тонкий слой ткани, после ранения любым предметом, запачканным слюной инфицированного животного.

Вакцину не вводят, если:

  • Произошло ранение птицей (не хищником);
  • Произошел укус, без повреждения кожи (через плотную ткань);
  • При употреблении внутрь молока или мяса инфицированного животного, прошедшего термическую обработку;
  • Произошел укус домашним грызуном;
  • Произошел укус грызуном, на той территории, где болезнь не фиксировалась уже 2 года;
  • Произошел контакт с зараженным человеком без повреждения кожи или попадания его слюны на слизистые оболочки;
  • Произошел контакт, но животное не погибло спустя 10 дней после контакта (мера не актуальная).

Вакцина имеет незначительные побочные реакции по сравнению с возможным заболеванием. В некоторых случаях проявляются аллергические реакции, место инъекции может отечь, уплотниться или болеть. Иногда отмечается рост температуры тела (не более 38 градусов), появляется озноб и головные боли. Могут увеличиться лимфатические узлы.

Бешенство - особо опасное вирусное инфекционное заболевание, которое передается человеку при укусе, оцарапании или ослюнении больным животным. Вирус бешенства вызывает тяжелое необратимое воспаление в головном мозге. Одним из основных признаков этого заболевания является водобоязнь, поэтому бешенство называют еще и гидрофобией.

Бешенство — неизлечимое заболевание. После появления признаков болезни спасти больного не удаётся. Специфическая терапия отсутствует. Больной просто помещается в отдельную палату с защитой от внешних раздражителей и получает лечение направленное только на облегчение страданий погибающего(снотворные средства, противосудорожные, морфин в больших дозах).

В настоящее время единственной мерой защиты человека от этой смертельной болезни является вакцинация. Вакцина против бешенства вводится в первый день обращения в травматологический пункт.Схема вакцинации включает в себя шесть внутримышечных инъекций: в день обращения (0-й день), на 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й дни от момента начала курса. Но следует помнить, что вакцинация максимально эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса.

Пугающие курсы из 20-30 прививок под кожу живота ушли в прошлое. С 1993 года в практике используется концентрированная очищенная культуральная антирабическая вакцина (КОКАВ), которая позволила сократить курс вакцинации и уменьшить разовую прививочную дозу.

Обычная доза теперь составляет 1,0 мл внутримышечно. Взрослым и подросткам вакцина против бешенства вводится в дельтовидную мышцу, детям — в наружную поверхность бедра.

Защитные антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней. В связи с этим там, где можно думать о коротком инкубационном периоде (укусы в голову, шею, кисти и пальцы рук, гениталии, множественные укусы) вводят антирабический иммуноглобулин, который получают из сыворотки крови человека или лошади.

Иммуноглобулин вводят в течение 24 часов после возможного инфицирования, но не позднее 3 суток после контакта и до введения третьей дозы вакцины на 7-й день. Вводится иммуноглобулин однократно.

При этом одну половину дозы используют для обкалывания тканей вокруг укушенной раны (возможно орошение раны), вторую половину вводят внутримышечно в передненаружную поверхность верхней трети бедра (иммуноглобулин можно вводить в ягодичную мышцу).

Вакцина против бешенства переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются всего в 0,02-0,03% случаев в виде лёгких аллергических реакций (сыпь).

Для постконтактной вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание смертельное.Поэтому, невзирая на наличие беременности или острой патологии, пострадавшиедолжны вакцинироваться.

Следует помнить, что во время всего курса вакцинации и в течение 6 месяцев после его окончания (итого 7-9 месяцев)строго противопоказаны:приём алкогольных напитков, физическое переутомление, перегревание на солнце или в бане/сауне, переохлаждение. Все эти факторы ослабляют действие вакцины, снижают выработку антител и подрывают иммунитет.

Лиц, которые имеют высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы) вакцинируют с профилактической целью. В этом случае вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Необходимо помнить, что бешенство является заболеванием со 100% летальным исходом, поэтому только полноценный курс вакцинации позволяет предотвратить неминуемый смертельный исход.

Трисгидроксиметиламинометан -3,5 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, ЭДТА (Титриплеке III) - 0,25 мг, калия-Ь-глутамат - 0,9 мг, полижелин - 10,5 мг, сахароза 20-100 мг.

Вакцина не содержит консервантов.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Показания:

Активная иммунизация против бешенства.

А) Предэкспозиционная иммунизация.

Иммунизация проводимая в плановом порядке рекомендована лицам из групп риска ин­фицирования вирусом бешенства: ветеринарам; студентам изучающим ветеринарию; охотникам; работникам лесных хозяйств; работникам скотобоен персоналу лабораторий работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом; в случаях плани­руемых посещений регионов эндемичных по бешенству.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболе­ванием бешенством.

Противопоказания:

А) Предэкспозиционная иммунизация.

1.Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Привив­ки проводятся не ранее чем через 2 недели после выздоровления.

2.Аллергические реакции на антибиотики (неомицин хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты входящие в состав вакцины Рабипур®.

3.Осложнения в том числе системные аллергические реакции развившиеся после пред­шествующего введения вакцины Рабипур®.

Б) Постэкспозиционная иммунизация.

Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют (см. раздел "Особые указания и предосте­режения").

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Беременность и лактация:

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной имму­низации.

Случаев нанесения вреда отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур® в материнское молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

ПРЕДЭКСПОЗИЦИОННАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0 7 и 21 или 28 дни. РЕВАКЦИНАЦИЯ

- Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

- Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 05 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт что иммунизация вакциной Рабипур® обес­печивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител цир­кулирующих в течение длительного времени.

В случаях когда постановка серологической реакции не представляется возможной пер­вую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. После­дующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

ПОСТЭКСПОЗИЦИОННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Для показаний к применению см. Таблицу 1.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Катего­рия кон­такта

Характер контакта (Контакт с животным у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством контакт при вскрытии животного)

Схема вакцинации

- Касание или кормление живот­ных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.

Вакцинация не требуется.

В сомнительных случаях рекомендована вакцинация

по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 7 14 30 и 90 дни.

Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины царапины поверхност­ные некровоточащие укусы туло­вища верхних и нижних конечно­стей (кроме укусов опасной лока­лизации: головы лица шеи кис­ти пальцев рук и ног) нанесен­ные домашними и сельскохозяй­ственными животными.

В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лече­ние по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 714 30 и 90 дни).

В случае укуса неизвестным или подозри­тельным на бешенство животным назна­чается немедленное комбинированное ле­чение (активная и пассивная иммуниза­ция) по схеме: антирабический иммуног­лобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.

Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение пре- коащают.

-Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие крово­точащие рваные раны нанесен­ные домашними или сельскохо­зяйственными животными. -Любые ослюнения и поврежде­ния нанесенные дикими плотоядными жвотными летучими мышами и грызунами.

Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.

Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают.

* Следует предупредить пациента о том что иммунизация незавершена. В случае по­следующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо прове­дение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сна­чала вводится антирабический иммуноглобулин и не более чем через 30 мин после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назнача­ется в дозе 40 ME на 1 кг массы тела а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Ес­ли антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для имму- ноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного) и не позд­нее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови чело­века (гомологичного).

Лица прошедшие полную иммунизацию.

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам имеющим ука­зание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации рекомендует­ся проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень ан­тител составляет 05 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придержи­ваться схем указанных в Таблице 2. Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц ранее иммунизированных после укуса.

Интервал после курса вакцинации

Схема вакцинации

Менее 1 года (при условии получения пол­ного курса иммунизации)

Вакцинация в 037 дни по 10 мл Рабипур®

Полная иммунизация по схеме постэкспо­зиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения).

Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Лицам с иммуиодефицитными состояниями получающим постэкспозиционное антираби­ческое лечение рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уро­вень антител ниже защитного (05 МЕ/мл) необходимо дополнительное трехкратное вве­дение вакцины по схеме 07 21 или 28 дни.

Способ применения.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции поставляемой в упаковке не­посредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур® необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу либо в перед­нюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев).

Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Побочные эффекты:

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по их часто­те полученные фирмой-производителем:

Часто от 1 до 10%

От случая к случаю от 01 до 1%

Редко от 001 до 01%

На основании данных полученных в ходе клинических исследований и результатов кли­нического использования вакцины была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции и общие реакции

Очень часто: Боль в области инъекции уплотнение в месте инъекции повышение темпе­ратуры усталость.

Часто:Эритема места инъекции.

Очень редко: Тремор.

Очень часто: Головная боль.

Очень редко: Парэстезия корешковые повреждения полиневропатия включающая син­дром Гийена-Барре паралич зрительный неврит.

Мышцы и суставы:

Очень часто: Миалгия.

Очень редко: Артрит.

Очень часто: Нарушение работы желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: Головокружение повышенное потоотделение лимфаденопатия гиперчувст­вительность

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случа­ях это не может быть абсолютно исключено вакцинация может вызвать симптомы ауто- иммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Взаимодействие:

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одно­временного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарствен­ных средств.

У пациентов получающих иммуносупрессивную терапию а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа (см. также раздел "Дозировка").

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количест­вах. Не следует превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновремен­ное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окон­чания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекцион­ных заболеваний допускается не ранее чем через 2 месяца. Предэкспозиционную имму­низацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфек­ционного заболевания.

Особые указания:

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи отека губ и/или надгортанника лагинго- или бронхоспазма гипотензии или шока в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакци­ны (включая полижелин) в том числе к антибиотикам используемым в процессе произ­водства вакцины (амфотерицин В хлортетрациклин неомицин) следует применять дру­гую антирабическую вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении обеспеченном средствами противошоковой те­рапии.

ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!

Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой ре­акцией вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.

Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка).

Для лиц контактировавших с подозрительными на бешенство животными обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и по­вреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применени­ем мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спирто­вым раствором йода.

По возможности на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исклю­чительно в следующих случаях:

-при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обра­ботки раны;

- наложение кожных швов на раны лица

-прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его использу­ют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место отличное от места введения вакцины предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза в комплекте с растворителем.

Упаковка:

1 доза вакцины во флаконе из стекла класса I (USP) укупоренном пробкой из бромбути- ловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой вода для инъекций по 1 мл в ампуле из стекла класса I (USP) один стерильный шприц-тюбик объемом 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой. Один лоток из полипропилена с флаконом ампулой и шприц-тюбиком в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Вакцина (лиофилизат- в комплекте с растворителем) - 4 года.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения - 4 года. Растворитель (вода для инъекций) - 5 лет. Не применять вакцину после истечения срока годности указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Соверейн Фарма Пвт. Лтд., Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman - 396 210, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"

Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: