Прививка от пневмококка взрослым отзывы осложнения
Обновлено: 24.04.2024
Ольга Васильевна, здравствуйте! Сегодня мы поговорим о вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции, которая относительно недавно (в 2014 г.) была включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Расскажите, пожалуйста, что это за инфекция и почему вакцинацию против нее рекомендуют начинать так рано – в возрасте 2 месяцев?
ОВ: Пневмококковая инфекция - это инфекция, вызванная Streptococcus pneumoniae (пневмококком). Пневмококки чрезвычайно широко распространены среди людей во всем мире. Они являются самыми частыми возбудителями внебольничных пневмоний у детей и взрослых. В структуре пневмоний у детей в возрасте 0-5 лет пневмококки занимают более 80%, у взрослых - 50%. Значение пневмококков при пневмониях вновь возрастает у пожилых, особенно старше 75 лет. Поэтому основные группы прививаемых - 0-5 лет и старше 60 лет. Однако согласно календарю прививки проводятся начиная с 2-х месяцев жизни, что связано с риском развития тяжелой пневмонии или менингита у детей в возрасте до 1 года, которые могут закончиться летально. И чем младше ребенок, тем вероятность развития тяжелой инфекции выше. Поэтому так важно соблюсти рекомендованные сроки по введению пневмококковой вакцины именно на 1-м году жизни. Все остальные должны прививаться самостоятельно, например, в таких центрах как ДИАВАКС.
А если сроки введения пневмококковой вакцины все же были нарушены?
ОВ: В таком случае рекомендуется как можно раньше начать или продолжить вакцинацию по известным схемам (см. ниже), в зависимости от возраста ребенка на момент начала вакцинации. Несмотря на то, что вероятность развития пневмококкового менингита по мере с возрастом снижается, актуальность этой инфекции в этиологии развития пневмонии и острого среднего отита остается безусловной.
Какие вакцины существуют для профилактики пневмококковой инфекции?
ОВ: существуют два типа вакцин – конъюгированные (13-валетная вакцина Превенар-13 или 10-валентная вакцина Синфлорикс (в настоящее время не применяется)) и полисахаридные 23-валентные вакцины (Пневмовакс 23 и Пневмо 23).
В чем отличия двух типов пневмококковых вакцин?
Полисахаридные вакцины индуцируют иммунный ответ таким образом, что долгосрочная иммунологическая память не развивается, поэтому требуется проведение ревакцинации. Они могут применяться только с возраста 2-х лет. Но данные вакцины обеспечивают больший охват серотипов пневмококка. Конъюгированные вакцины, напротив, индуцируют долгосрочный иммунный ответ, не требуют введения ревакцинирующих доз при начале вакцинации в возрасте старше 24 месяцев (за исключением особых категорий лиц со сниженным иммунным ответом на вакцинацию), содержат меньшее количество серотипов пневмококка. Однако серотипы, входящие в состав конъюгированных вакцин, относятся к наиболее распространенным у детей и взрослых.
Существуют ли возрастные ограничения для вакцинации против пневмококковой инфекции?
ОВ: В Национальном календаре профилактических прививок РФ указан возраст до 5 лет. В возрасте старше 5 лет вакцинация рекомендуется для детей из группы риска или по желанию родителей.
Кто относится к группе риска среди детей?
Это дети с иммунодефицитными состояниями, онкологическими заболеваниями, ВИЧ-инфицированные, получающие иммуносупрессивную терапию; лица после удаления селезенки или с отсутствием адекватного функционирования этого органа; с установленным кохлеарным имплантом; с подтеканием спиномозговой жидкости; страдающие хроническими заболеваниями легких (бронхиальной астмой и др.); с хроническими заболеваниями других органов (сердца, почек, сахарный диабет), находящиеся на гемодиализе; подлежащие трансплантации или получившие трансплантацию органов, тканей и костного мозга.
Как должна проводиться вакцинация у перечисленных категорий детей старше 2-х лет?
ОВ: В 2 этапа. Сначала вводится конъюгированная вакцина (Превенар 13), а затем – полисахаридная пневмококковая вакцина. Минимальный интервал между введениями этих вакцин составляет 8 недель.
Каким категориям детей также можно рекомендовать вакцинацию против пневмококковой инфекции?
ОВ: Это дети 2-18 лет, перенесшие менингит, пневмонию или острый средний отит; часто болеющие дети; дети, инфицированные микобактериями туберкулеза; дети из организованных коллективов, особенно закрытого и полузакрытого типа. Всем детям данных категорий рекомендуется однократное введение конъюгированной пневмококковой вакцины.
Какие существуют рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых?
ОВ: Согласно Национальному календарю – взрослым из групп риска, включая лиц, подлежащих призыву на военную службу, а также лиц старше 60 лет, страдающих хроническими заболеваниями легких.
Кто из взрослых людей относится к группе риска по развитию пневмококковой инфекции?
ОВ: Выделяют группу иммунокомпетентных (с нормально функционирующей иммунной системой) лиц (страдающих алкоголизмом; курильщики; работники вредных для дыхательной системы производств, сварщики; медицинские работники; лица с ожирением; лица старше 65 лет; реконвалесценты менингита, пневмонии и острого среднего отита) и иммунокомпрометтированных лиц (аналогично таковым, перечисленным для детского возраста). Лицам первой категории рекомендуется однократной введение полисахаридной 23-валентной вакцины, в отдельных случаях – с последующим введением конъюгированной вакцины с интервалом 1 год и более.
У иммунокомпрометтированных больных рекомендуется введение вакцины Превенар 13, а затем (не ранее чем через 8 нед.) – полисахаридной 23-валентной вакцины.
В принципе привиться может каждый человек, если он заботится о своем здоровье.
Каковы противопоказания для вакцинации?
ОВ: Это тяжелые реакции на введение предыдущей дозы; аллергические реакции на любой компонент вакцины; острые инфекционные заболевания или обострение хронического заболевания.
Какие могут развиться поствакцинальные реакции?
ОВ: в течение первых 3-х суток после вакцинации возможны повышение температуры тела, недомогание, местные реакции (отек, покраснение, болезненность в месте инъекции). Описанные реакции разрешаются самостоятельно или с помощью жаропонижающих препаратов. В очень редких случаях возможно развитие острых аллергических реакций, артралгий и других реакций.
Мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Слыша о прививке от пневмококка, большинство людей думает, что это прививка от пневмонии. Но это не совсем верно, инфекция может провоцировать помимо пневмонии множество осложнений, включая заражение крови (сепсис)
Пневмококковая инфекция неизменно ассоциируется у простых людей с пневмонией, так как названия очень созвучны. Да, пневмококк, попадая в организм, способен провоцировать воспалительный процесс в легких, формируя пневмонию, но этим его пагубное влияние не ограничивается. Поэтому сегодня есть прививка от пневмококка для взрослых, которая может защитить от тяжелой болезни взрослых, особенно из групп риска.
Помимо пневмонии, в тройку самых частых летальных исходов при пневмококковой инфекции у взрослых входят менингит – это воспаление в области оболочек спинного, головного мозга, а также сепсис – это проникновение микробов в кровь с разносом их по всему телу с образованием участков воспаления. Лечить пневмококковую инфекцию сложно, необходимы высокие дозы антибиотиков, нахождение в стационаре, длительное восстановление. Предотвратить тяжелое течение пневмококковой инфекции сегодня может прививка от пневмококка для взрослых. Ее бесплатно рекомендуют не всем, а только людям из групп высокого риска, хотя в платных центрах вакцинации можно привиться в любом возрасте.
Что такое пневмококк
Пневмококк – это бактерия, имеющая круглую форму и собирающаяся группами. Преимущественно поражает верхние дыхательные пути, провоцируя простудоподобные симптомы, но в отдельных случаях приводит к бронхитам и пневмонии. Если организм ослаблен или микроб крайне агрессивен, могут возникать поражения нервной системы – менингиты или осложнения в виде сепсиса.
Помимо развития самой инфекции, прививка может защитить от серьезных осложнений этой болезни в форме:
- менингитов – это воспаление оболочек, окружающих спинной и головной мозг;
- отитов – воспалительные процессы в полости среднего уха со скоплением гноя;
- эндокардитов – поражения внутренней части сердца;
- синуситов – поражения придаточных носовых пазух с нагноением;
- артритов – воспаления в полости суставов;
- бронхитов – поражения бронхов различного диаметра;
- сепсиса;
- поражений почки в форме как пиело- так и гломерулонефритов.
Кому из взрослых и когда необходимо делать прививки от пневмококка
Есть группы пациентов, кому необходима прививка от пневмококка, но при угрозе вспышки ее могут выполнять всем людям, которые рискуют заболеть. Среди ключевых показаний к вакцинации можно выделить:
- неблагоприятную эпидемиологическую ситуацию (вспышка заболевания в определенном регионе или коллективе);
- частое пребывание в областях, где регистрируется высокое число заболевших;
- работы в биологических лабораториях;
- проблемы с респираторным трактом, частые заболевания, ранее перенесенные пневмонии;
- люди старше 65 лет, имеющие хроническую патологию;
- пациенты с ослабленной иммунной системы, склонные к респираторным патологиям.
Важно! Вакцина от пневмококковой инфекции не включена в число обязательных прививок, ее проводят по назначению терапевта или врача другой специальности, либо по желанию пациента за плату.
Какие существуют прививки от пневмококка для взрослых
При вакцинации пациента можно защитить от заражения сразу несколькими штаммами – их может быть от 10 до 23 видов возбудителей. Некоторые прививки больше подходят для детского возраста, в то время как другие больше рекомендуют взрослым.
Вакцинация против пневмококка для нашей страны – это относительно новое направление иммунизации. Только несколько лет назад наша страна стала вакцинировать население этими вакцинами согласно международным рекомендациям, присоединившись к списку стран, выполняющих этот вид прививок.
Существуют прививки как отечественного, так и импортного производства.
- Превенар-13 производства США содержит соответственно 13 самых распространенных штамма пневмококка. Именно его чаще всего применяют для вакцинации в поликлиниках пациентам из групп риска.
- Пневмо-23 производства Франции. Прививка содержит 23 распространенных штамма пневмококка, может комбинироваться с предыдущей вакциной, ей проводят ревакцинацию, чтобы подкрепить и усилить иммунитет.
- Синфлорикс производства России совместно с Бельгией. Вакцина содержит штаммы 10 наиболее опасных для нашей страны штаммов пневмококка. Она дополнена компонентами против дифтерии и столбняка, а также гемофильной инфекции.
Где можно сделать прививку от пневмококка для взрослых
Вакцинацию по показаниям для отдельных групп населения можно сделать в обычной поликлинике по месту жительства, предварительно уточнив у врача наличие вакцины. Также можно пройти вакцинацию в центрах иммунизации – платно или по полису ДМС, в зависимости от региона и особенностей работы клиники.
Отзывы врачей о прививке от пневмококка для взрослых
Врач-невролог высшей категории Мосин Евгений:
Если есть возможность заранее предотвратить эти осложнения и тяжелое течение инфекции, нужно это сделать. Прививка известна много лет, ею с успехом пользуются наши зарубежные коллеги, по поводу ее безопасности и эффективности много публикаций, что не дает сомневаться в эффекте.
Но, конечно, нужно учесть все показания и противопоказания перед применением вакцины, назначать вакцинацию только совершенно здоровым людям, не имеющим признаков ОРВИ.
Популярные вопросы и ответы
Как ставят прививку?
Перед началом вакцинации пациенту обязательно проводится полный осмотр, при необходимости – анализы, чтобы убедиться, что нет противопоказаний.
Какие могут быть побочные эффекты после прививки от пневмококка?
Прививка переносится в целом хорошо. Реакции обычно могут быть местного характера – это небольшая болезненность в месте укола и краснота. Также допустимы общие реакции в первые 2 — 3 дня в виде головной боли, легкого недомогания, повышения температуры до 37,2 — 37,5 °С, которая проходит без вмешательств.
Сегодня помимо основных прививок, которые делают детям много лет, календарь вакцинации дополнен новыми препаратами. Теперь рекомендуется прививка от пневмококка для детей, защищающая от тяжелых осложнений этой микробной инфекции — отитов, пневмонии и менингита
Сегодня национальный календарь вакцинации детей расширился за счет новых вакцин, добавленных в него совсем недавно. Одна из новых – это прививка от пневмококка для детей, так как данная инфекция опасна для детей любого возраста, но особенно – малышей первых 3 - 4 лет жизни. Проведение своевременной вакцинации может защитить детей от опасных осложнений микробного инфекционного заболевания – пневмонии, отитов, бронхитов и менингитов, сепсиса.
Сегодня согласно Национальному календарю, детям проводят вакцинацию против пневмококка планово, с первого года жизни. Это связано с тем, что для детей раннего возраста эта микробная инфекция крайне опасна, она грозит серьезными осложнениями. При рождении малыш может получить часть антител для защиты от болезни от матери, но уже к полугоду их запас истощается, делая ребенка уязвимым перед инфекцией.
Подавляющее число таких осложнений простуд как отиты с гноем, пневмонии или бронхиты – это именно микробы, в том числе пневмококк. Поэтому детей с возраста 2 месяцев начинают активно прививать, чтобы сформировать иммунитет на период, когда их контакты с внешним миром расширятся. Есть два варианта вакцинации – на первом году (с двухмесячного возраста) и после 2-летнего возраста.
Что такое пневмококк
Пневмококк – это один из видов стрептококковых микробов, шаровидных опасных бактерий, проникающих в организм преимущественно воздушно-капельным путем. Впервые пневмококки были открыты еще в конце 19-го века, за годы исследований выявлено, что бактерии обладают мощной защитой от внешней агрессии и высокой заразностью. Их можно убить антибиотиками, но за годы существования в популяции людей, на фоне нерационального применения антибактериальных препаратов, широко применяемых ранее, пневмококк выработал устойчивость ко многим лекарствам. Особенно опасен он для детей до 5 лет, пока иммунитет еще не совершенен и не так активно реагирует на микробов. Помимо явлений респираторной инфекции, пневмококк провоцирует массу осложнений со стороны всего детского организма – это пневмония (воспаление легких), бронхиты, артриты, отиты, синуситы, менингиты, кардиты.
С 2014 года для того, чтобы снизить риск тяжелых осложнений, в РФ было решено ввести в график вакцинации прививку от пневмококка для детей.
Кому из детей и когда делают прививки от пневмококка
Вакцинация против пневмококковой инфекции рекомендована всем детям, начиная с 2-месячного возраста. Ее необходимость была подтверждена целым рядом факторов. Прежде всего, патогенный пневмококк широко распространен во внешней среде, обитает в носоглотке многих людей (бессимптомных носителей), и передается от них при контрактах, аналогично ОРВИ. Каждый пятый бронхит у детей вызван именно пневмококками, а всего известно более 80 патогенных штаммов этого возбудителя.
Никто не может заранее предсказать течение инфекции, но у детей раннего возраста оно может грозить серьезными осложнениями, вплоть до инвалидности и гибели ребенка. Если своевременно не распознать инфекцию, ребенок может попасть в больницу, а подбор антибиотиков в столь юном возрасте – это тоже серьезная проблема.
Поэтому сегодня существует две схемы прививок против пневмококка для детей:
- с возраста 2-х месяцев совершенно здоровым детям, не имеющим никаких медотводов;
- с 2 лет детям, которые не были привиты ранее в силу различных обстоятельств.
Какие существуют прививки от пневмококка для детей
Сегодня на рынке представлено несколько вариантов вакцин от пневмококка для детей. Они различаются количеством входящих штаммов и страной производителем, возрастом, когда можно ставить прививку.
Превенар (производители Великобритания или США) – существует в двух вариантах – Превенар и Превенар-13. Они различаются количеством входящих в вакцину штаммов пневмококка – это или 7 типов, или 13. Эта прививка показана к вакцинации детей от 2-х месяцев, применяется более, чем в 90 странах по всему миру, включая РФ.
Пневмо-23 производства Франции, препарат, который известен уже около 20 лет. Он содержит в себе антигены против 23 наиболее опасных штаммов пневмококка, показан детям только с двухлетнего возраста или взрослым пациентам.
Синфлорикс производства как Бельгии, так и России, в которой есть 10 штаммов пневмококка с гемофильной инфекцией. Это самая новая вакцина из всех используемых в нашей стране, она показала себя как эффективное средство.
Где можно сделать прививку от пневмококка для детей
Сегодня можно сделать прививку малышу от пневмококка в обычной поликлинике, в рамках плановой вакцинации по полису ОМС, все это бесплатно. Врач определяет возраст, в котором малыша прививают, на основании рекомендаций календаря и общего состояния. Если это здоровые дети, их прививают с 2 месяцев. Если есть медотводы, график составляют индивидуально.
Также можно привить ребенка в платных медицинских центрах, тогда вакцины будут по выбору родителей и врача, они оплачиваются в полном объеме. Отметим, что сейчас некоторые частные клиники работают по ОМС и проводят вакцинацию от пневмококка для детей по полису бесплатно.
Отзывы врачей о прививке от пневмококка для детей
Врач-невролог высшей категории Мосин Евгений:
– Осложнения пневмококковой инфекции у детей крайне опасны, особенно, если речь идет о бактериальном менингите. При нем воспаляются оболочки, окружающие спинной и головной мозг, это очень тяжелое, мучительное состояние, которое может привести к гибели малыша или инвалидности, тяжелым задержкам в развитии, поражениям мозга. Лечить менингит у детей очень сложно, прогнозы давать – еще сложнее. Поэтому стоит защитить ребенка от возможных проблем, тем более что вакцины доступны всем родителям, малышей вакцинируют в поликлинике, по плану. Всегда можно задать вопросы относительно прививки, разработать индивидуальный график, чтобы учесть все противопоказания и временные отсрочки от прививки.
Педиатр-неонатолог, врач родильного дома им. К.Н. Самойловой Наталья Майкова:
– Вакцина против пневмококка рекомендована всем детям от 2-х месяцев. Но особенно важно сделать ее детям, которые часто и длительно болеют, склонны к респираторным заболеваниям. Это защитит их от опасных осложнений на уши, тяжелого бронхита или пневмонии. Но важно, чтобы прививки проводились по всем правилам, с соблюдением всех сроков, учетом возможных противопоказаний и только на фоне полного здоровья.
Стоимость прививки Превенар 13 в Москве составляет 4500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Превенар 13):
Активное вещество: вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная - 13-валентная.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Превенар 13:
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Фармакологическое действие
Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.
Иммунологические свойства
Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Вакцина Превенар 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.
Показания препарата Превенар 13
- профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в т.ч. менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2 месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:
- в рамках национального календаря профилактических прививок;
- у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.
Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.
Режим дозирования
Вакцину вводят в разовой дозе 0.5 мл в/м. Детям первых лет жизни вакцину вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.
Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе "Лекарственная форма, состав и упаковка".
Нельзя вводить Превенар 13 внутрисосудисто и в/м в ягодичную область!
Если начата вакцинация препаратом Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз вакцины Превенар 13 не требуется.
Схема вакцинации
| Возраст начала вакцинации | Схема вакцинации | Интервалы и дозировка |
|---|---|---|
| 2-6 мес | 3+1 или 2+1 | Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. |
| 7-11 мес | 2+1 | 2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни |
| 12-23 мес | 1+1 | 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями |
| 2 года и старше | 1 | Однократно |
Дети, ранее вакцинированные препаратом Превенар
Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена вакциной Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Лица в возрасте 18 лет и старше
Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации препаратом Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.
Особые группы пациентов
У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0.5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения 3 доз препарата: первая доза вводится с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.
Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар 13 были подтверждены для пациентов пожилого возраста.
Побочное действие
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар 13
Очень часто: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей в возрасте 2-5 лет); рвота (у пациентов возрасте 18–49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.
Часто: гипертермия выше 39°C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2.5-7 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.
Нечасто: покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.
Редко: случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.
Очень редко: регионарная лимфаденопатия**, многоформная эритема**.
- * Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар, однако возможны и для вакцины Превенар 13.
- ** Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар 13.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.
Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность на предшествующее введение препарата Превенар 13 или Превенар (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
- повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена.
Данные о применении вакцины Превенар 13 во время беременности отсутствуют.
Отсутствуют данные о выделении антигенов вакцины или поствакцинальных антител с грудным молоком при лактации.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Как и другие в/м инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинацию препаратом Превенар 13 следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно п/к введение вакцины Превенар 13 данной группе пациентов.
Превенар 13 не может обеспечить профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины.
Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию препаратом Превенар 13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
Применение Превенар 13 и ППВ23
Для формирования иммунной памяти иммунизацию против пневмококковой инфекции предпочтительно начинать с вакцины Превенар 13. Необходимость ревакцинации не определена. Лицам из групп высокого риска для расширения охвата серотипов в последующем может быть рекомендовано введение ППВ23. Имеются данные клинических исследований вакцинации ППВ23 через 1 год, а также через 3.5-4 года после вакцины Превенар 13. При интервале между вакцинациями 3.5-4 года иммунный ответ на ППВ23 был выше без изменений реактогенности.
Детям, привитым вакциной Превенар 13 и входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунной дисфункцией), ППВ23 вводится с интервалом не менее 8 недель. В свою очередь пациенты, входящие в группу высокого риска пневмококковой инфекции (пациенты с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее вакцинированных одной или несколькими дозами ППВ23, могут получить как минимум одну дозу вакцины Превенар 13.
Решение об интервале между введениями ППВ23 и вакцины Превенар 13 должно приниматься в соответствии с официальными рекомендациями. В ряде стран (США) рекомендуемый интервал составляет не менее 8 недель (до 12 месяцев). Если пациент ранее был привит ППВ23, Превенар 13 следует вводить не ранее чем через 1 год. В РФ вакцинация ПКВ13 рекомендована всем взрослым лицам, достигшим возраста 50 лет, и пациентам групп риска, причем вакцина ПКВ13 вводится первой с возможной последующей ревакцинацией ППВ23 с интервалом не менее 8 недель.
Превенар 13 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия.
В пределах указанного срока годности препарат Превенар 13 сохраняет стабильность в течение 4 дней при температуре до 25°C. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник. Эти данные не являются указаниями по условиям хранения и транспортирования, но могут являться основанием для решения по использованию вакцины в случае временных колебаний температуры при хранении и транспортировании.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Превенар 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. Однако некоторые реакции, указанные в разделе "Побочное действие", могут временно влиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка вакцины Превенар 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар 13 на другие пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. При одновременной иммунизации препаратом Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.
Дети в возрасте 2 мес-5 лет
Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, полиомиелитным, гепатита А, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции – не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов (ГГЭ) наблюдалось при совместном применении вакцин Превенар 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог, и у всех детей, которым вводили препарат Превенар 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.
Превенар 13 можно применять совместно с вакциной менингококковой полисахаридной серотипов А, С, W и Y, конъюгированной со столбнячным анатоксином, у детей в возрасте 12-23 месяцев.
Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ на введение вакцины Превенар 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетоминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации препаратом Превенар 13. Иммунный ответ на ревакцинацию препаратом Превенар 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.
Дети и подростки в возрасте 6-17 лет
Данные о применении препарата Превенар 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.
Данные по одновременному применению препарата Превенар 13 с другими вакцинами отсутствуют.
Лица в возрасте 50 лет и старше
Вакцину Превенар 13 можно применять совместно с трехвалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При комбинированном применении вакцин Превенар 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар 13 были ниже, чем при применении только препарата Превенар 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.
Условия хранения препарата Превенар 13
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°C; не замораживать.
Срок годности препарата Превенар 13
Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортировки
Транспортировать при температуре 2°C–25°C. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре выше 2-8°C не более 5 дней.
Условия реализации
Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту.
Упаковка с 10 шприцами предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Пневмококковая инфекция является ведущей причиной смертности от инфекционных заболеваний во всем мире. Она особенно опасна для детей младшего возраста и пожилых людей . Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) может вызывать тяжелую пневмонию и привести к летальному исходу (более 1 млн детских смертей в мире).
Заболевания, вызываемые пневмококкой инфекцией:
- Отит (наиболее частое заболевание у детей раннего возраста)
- Менингит / Менингоэнцефалит
- Плеврит
- Гайморит
- Пневмония
- Сепсис
Превенар 13 – пневмококковая конъюгированная вакцина, которая охватывает максимальное количество (до 90%) актуальных для России серотипов пневмококка, в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Вакцина Превенар 13 используется более чем в 90 странах, включивших вакцинацию против пневмококковой инфекции в Национальные календари профилактических прививок. В России вакцинация от пневмококковой инфекции включена в Национальный календарь прививок с 2014 года. В настоящее время прививка Превенар 13 является лучшим способом профилактики пневмонии, т.к. одобрена у детей с 2-х месяцев .
Кроме конъюгированной 13-валетной вакцины Превенар 13 против пневмококка применяется американская полисахаридная 23-валентная вакцина Пневмовакс 23 (нет в наличии, ожидается в 2022 году).
В чем отличия двух типов пневмококковых вакцин – Превенар 13 и Пневмовакс 23?
Полисахаридные вакцины индуцируют иммунный ответ таким образом, что долгосрочная иммунологическая память не развивается, поэтому требуется проведение ревакцинации. Они могут применяться только с возраста 2-х лет. Но данные вакцины обеспечивают больший охват серотипов пневмококка. Конъюгированные вакцины, напротив, индуцируют долгосрочный иммунный ответ, не требуют введения ревакцинирующих доз при начале вакцинации в возрасте старше 24 месяцев (за исключением особых категорий лиц со сниженным иммунным ответом на вакцинацию), содержат меньшее количество серотипов пневмококка. Однако серотипы, входящие в состав конъюгированных вакцин, относятся к наиболее распространенным у детей и взрослых.
Схема вакцинации детей
Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 месяцев.
Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев.
Схема вакцинации взрослых (18+)
Прививка Превенар 13 делается однократно . Необходимость ревакцинации препаратом не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и Пневмовакс 23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.
Кому надо привиться от пневмококковой инфекции?
- Детям от 2-х месяцев (согласно национальному календарю РФ)
- Взрослым 60+
- Людям с хроническими бронхо-лёгочными, сердечно-сосудистыми и другими заболеваниями (бронхиальная астма, ХОБЛ, сахарный диабет и т.д.)
- В период пандемии COVID-19 всем людям, независимо от возраста (Рекомендации по вакцинации в период пандемии)
Как проводится вакцинация в центре?
1. Производится предварительный осмотр врачом, заполнение информированного согласия, обсуждение поствакцинальных реакций.
2. Вакцина вводится врачом в верхне-наружную поверхность средней трети бедра (детям до 2-х лет) и в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет и взрослым).
3. После проведения прививки пациент получает справку государственного образца и запись в сертификат вакцинации.
4. В течение последующих 30 минут после прививки осуществляется наблюдение за пациентом в клинике.
Без контактов с инфекционными больными.
В нашей клинике Вы не встретите пациентов с симптомами ОРВИ, так как к нам приходят только на вакцинацию.
Без спешки.
Приём длится 30 минут, за это время Вы можете уточнить всю интересующую информацию по вакцине у врача.
Как подготовиться к вакцинации?
- На момент вакцинации не должно быть признаков острого респираторного заболевания (температуры, кашля, насморка и т.д.).
- При наличии хронических заболеваний вакцинацию необходимо проводить в период ремиссии.
Осмотр врача перед прививкой от пневмококка включён в стоимость вакцинации . Цена прививки Превенар 13 в Москве составляет 4500 руб .
Поствакцинальные реакции на прививку против пневмококковой инфекции
В большинстве случаев прививка хорошо переносится и детьми и взрослыми. В редких случаях в течение 1-2 суток после вакцинации наблюдаются:
- Повышение температуры тела
- Покраснение в месте введения инъекции, болезненность, отёчность, слабый зуд
- Недомогание, слабость, сонливость, раздражительность
Описанные реакции разрешаются самостоятельно или с помощью жаропонижающих препаратов.
Каковы противопоказания для вакцинации?
- Тяжелые реакции на введение предыдущей дозы препарата
- Аллергические реакции на любой компонент вакцины
- Острые инфекционные заболевания
- Обострение хронического заболевания
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Читайте также: