Прививка от желтой лихорадки побочные эффекты отзывы

Обновлено: 15.04.2024

Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм "17Д", очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки не менее 1000 ЛД₅₀ или 1600 БОЕ - активный компонент; вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) 20,0 мг - стабилизатор, сорбитола 10,0 мг - стабилизатор, L-гистидина 1,2 мг - стабилизатор, L-аланина 0,7 мг - стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина желтой лихорадки - пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания:

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы а также у лиц работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

3. Первичный (врожденные) иммунодефициты.

4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами антиметаболитами рентгенотерапия - прививки проводят не ранее чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным больным с хроническими заболеваниями злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.) проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке зависит от степени риска заболевания.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно подкожно шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 05 мл для всех возрастных групп не позднее чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию при необходимости проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой при изменении физических свойств (деформация "таблетки" - пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме негомогенность растворенного препарата и др.) при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 05 мл. Допускается хранение растворенной вакцины закрытой стерильной салфеткой в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 25 см) которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки сопровождающееся зудом болевыми ощущениями увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 385 °С недомогания головокружения головной боли озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам предрасположенным к аллергическим реакциям назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие:

Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем упаковывают в разные пачки.

Вакцина в ампулах по 2 дозы 5 доз или 10 доз 10 ампул впачке инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 125 мл 30 мл или 60 мл соответственно 10 ампул в пачке нож ампульный при необходимости.

Условия хранения:

Вакцинухранят при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах.

Срок годности:

Вакцина - 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Растворитель - 4 года.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"

Вакцина желтой лихорадки живая сухая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина желтой лихорадки живая сухая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Поездка в теплые экзотические страны – это незабываемые впечатления, много новой информации, воспоминания на всю жизнь. Чтобы все перечисленное было позитивным, к путешествию необходимо подготовиться. Помимо документов, бронирования мест в отеле перед поездкой в определенные страны настоятельно рекомендуется, а в некоторых случаях требуется привиться от желтой лихорадки. Вакцина является одной из наиболее эффективных и неопасных. Но перед тем как провести профилактические мероприятия, следует ознакомиться с противопоказаниями прививки от желтой лихорадки. При определенных состояниях здоровья в вакцинации может быть отказано.

Что такое желтая лихорадка

Желтая лихорадка – это геморрагическое заболевание, возбудителем которого является арбовирус. Недуг входит в число самых опасных патологий, переносимых укусами комаров.

После укуса насекомого вирус проникает в кровь и распространяется по всему организму, накапливаясь в лимфатических узлах. Возбудитель оседает в тканях печени, почек, сердечной мышцы, головного и костного мозга, поражая сосуды и вызывая воспалительный процесс. В результате нарушения трофики и интоксикации возникает некроз паренхимы, повышается проницаемость сосудов, развивается геморрагия.

Клиническая картина характеризуется последовательностью фаз:

Гиперемия сопровождается высокой температурой, головной болью, ломотой в теле, рвотой, не сопровождающейся тошнотой. При сильной интоксикации наблюдаются расстройства нервной деятельности. Фаза гиперемии длится 3-4 дня.
Кратковременная ремиссия. Улучшается самочувствие, нормализуется температура. При абортивных формах вскоре наступает выздоровление, при тяжелом течении заболевание переходит в следующую фазу.
В фазе венозного стаза наблюдается бледность, прогрессирующая желтуха, возникают кровоизлияния (экхиматозы, петехии).
Реконвалесценция наступает в случае благоприятного течения. Клиническая картина постепенно улучшается.

Летальность составляет около 10%. После исцеления вырабатывается стойкий иммунитет.

Кому показана прививка

Переносчики желтой лихорадки (комары) заразны в течение трех недель при температуре +23 °С, при температуре ниже 18 °С передача вируса не осуществляется. Из-за таких характерных особенностей вируса заболевание не распространяется в северных странах. В России и странах бывшего СССР практически не встречается, а потому прививка против желтой лихорадки не внесена в Национальный календарь.

Вакцинация показана следующим группам:

Люди, постоянно или временно проживающие в эндемичных по желтой лихорадке странах.
Путешественники, планирующие посетить страны Африки, ряд стран Центральной (Република Коста-Рика) и Южной Америки (Перу, Гвиана, Боливия) обязаны сделать прививку и предоставить соответствующее свидетельство.
Люди, по долгу службы посещающие вышеперечисленные страны, должны также пройти вакцинацию и получить подтверждающий документ.
Специалисты, чья деятельность подразумевает контакт с кровью и вакцинами (эпидемиологи, лаборанты).

При желании любой человек, который не имеет противопоказаний к прививке от желтой лихорадки, может пройти вакцинацию.

Какую вакцину используют

Вакцина была разработана в 1937 году вирусологом М. Тейлером. Некоторые страны покупают вакцину в других государствах, Россия производит вакцину самостоятельно.

Препарат от желтой лихорадки относится к живым, т. к. содержит ослабленный вирус Yellow fever vaccine в составе не менее 1000 ЛД₅₀ или 1600 БОЕ. Подобные вакцины более иммуногенны, создают достаточно высокий иммунитет, который сохраняется длительное время.

В России вакцины массово не выпускаются. Приобрести ее можно самостоятельно, а вот сделать прививку от желтой лихорадки должен человек с медицинским образованием. В продаже доступны вакцины следующих производителей:

Описание вакцины

Для иммунизации лучше выбрать препарат российского производства. Производство и реализация вакцин находится под строгим контролем, поэтому можно не опасаться, что вколют неизвестно что.

В состав вакцины российского производителя входит:

Непосредственно сам вирус.
Лактоза – 20 мг.
Сорбитол (глюцит) – 10 мг.
Гетероциклическая α-аминокислота – 1,2 мг.
L-аланин – 0,7 мг.

В составе препарата отсутствуют консерванты и антибиотики. Вакцина – гидроскопичная светло-розовая пористая масса. После растворения препарат представляет собой желтовато-розовую жидкость с перламутровым оттенком.

Перед тем как решить, где сделать прививку от желтой лихорадки, необходимо уточнить, вакцина какого производителя используется в данном медицинском учреждении. Если применяется малоизвестный препарат с сомнительной репутацией, лучше отказаться от услуг данного медучреждения.

Как проводится вакцинация

Проводить процедуру можно с 9-месячного возраста. Иммунизацию следует делать за 10 дней до отъезда в эндемичную зону. Есть у прививки от желтой лихорадки побочные эффекты, о которых сообщают заранее. Также выясняют, нет ли противопоказаний, в противном случае вакцинацию необходимо будет отменить или отложить.

Процедуру проводят подкожно под наружный угол лопатки или в дельтовидную мышцу плеча. Дозировка для всех возрастов составляет 0,5 мл. Процедура осуществляется при полном соблюдении правил антисептики.

Все содержимое ампулы размешивают с растворителем. Препарат должен в течение 5 минут раствориться полностью. Раствор выдерживают 15 минут, после чего ампулу встряхивают и набирают необходимую дозу. Растворенную вакцину допускается хранить в течение часа при температуре 2-8 градусов, предварительно закрыв стерильной салфеткой.

После прививки создают регистрационную запись, в которой указывают наименование препарата, дозировку, дату проведения и реакцию на прививку.

Противопоказания к прививке от желтой лихорадки

Провести вакцинацию может каждый желающий. Врач оценивает состояние здоровья и, если нет факторов, препятствующих проведению иммунизации, то ее сделать можно в тот же день. Противопоказаниями к прививке от желтой лихорадки являются:

Заболевания инфекционной и неинфекционной этиологии в острой стадии.
При хронических заболеваниях на этапе обострения не ранее, чем через месяц после выздоровления.
Аллергия на куриный белок или куриное мясо.
Наличие врожденных иммунодефицитов: синдром Дункана, оротацидурия, синдром Брутона, поздний иммунный старт и прочие.
Приобретенные иммунодефициты: ВИЧ, герпес-вирусы, корь, краснуха, цитомегаловирусная инфекция, вирусные гепатиты и другие.
Беременность. Решение о проведении вакцинации у женщин в положении принимает гинеколог. Ответ зависит от степени возможной угрозы здоровью будущего ребенка.
Детский возраст до девяти месяцев.

Прививка от желтой лихорадки: побочные эффекты

В подавляющем большинстве случаев вакцинация проходит хорошо. Неприятные симптомы возникают обычно из-за несоблюдения правил антисептики во время процедуры или, если вводился препарат, непригодный к применению.

В некоторых случаях могут возникнуть неприятные последствия прививки от желтой лихорадки:

Отек в месте укола. Гиперемия, обычно возникает в течение 12-24 часов после проведения процедуры.
Уплотнение в месте укола, сопровождающееся зудом, болезненностью, увеличением регионарных лимфоузлов.
В течение 10 суток может периодически незначительно повышаться температура.
Общее недомогание, слабость.
Крапивница, сыпь.

Правила вакцинации

За 5 дней до прививки надлежит отказаться от приема продуктов, вызывающих аллергию.
После вакцинации нужно еще полчаса находиться под медицинским наблюдением.
У детей младше пятнадцатилетнего возраста промежуток между прививкой от желтой лихорадки и от другой инфекции должен быть не менее двух месяцев.
Место укола нельзя мочить в течение суток.

Где сделать прививку

Прививку можно сделать в любом медучреждении, имеющем разрешение на проведение профилактических мероприятий путем иммунизации. Медцентр или клиника должны обладать соответствующими подтверждающими документами, которые они обязаны предоставить по первому требованию.

В Москве прививку от желтой лихорадки можно сделать по следующим адресам (представлен далеко не полный список мест):

ГКУЗ ИКБ №1.
ГБУЗ Городская поликлиника №5.

Вакцинацию в Санкт-Петербурге можно провести по следующим адресам:

Более подробную информацию о местах, где проводят вакцинацию, можно узнать в посольствах (представительствах), туристических фирмах. Там же укажут, какие еще прививки необходимо сделать перед выездом в ту или иную страну.

На сайтах медучреждений также представлена информация о возможности проведения данной организацией иммунизации.

Заключение

Прививка от желтой лихорадки не относится к числу обязательных. Но если по каким-то причинам резко увеличивается риск заразиться вирусом, то настоятельно рекомендуется провести вакцинацию. Необходимо помнить, что вакцина - лекарственный препарат, имеющий как показания, так и противопоказания. Использование подозрительного средства или проведение процедуры в местах или людьми, не имеющими на это право, может быть опасным для здоровья, а иногда и жизни.

Жёлтая лихорадка: прививка, как чувствуешь себя после прививки

не связанные с какой-то одной страной. В целом, в общем. Вопросы безопасности, погода в Африке, прививки для Африки

Жёлтая лихорадка: прививка, как чувствуешь себя после прививки

делал сразу и много (штуки по 3 в каждую руку / плечо) - на 3-й день был приход , т.е. постоянная боль, но терпимая. Болело долго.

..Но, не уверен, что именно от желтой лихорадки: там еще всягие гепатиты, и т.д.

Действительно после этой прививки нельзя алкоголь 10 дней употреблять? Что-то не нашел в интернете информации по этому очень важному вопросу.

А в чем недомогание выражалось? Мне послезавтра на прививку, еще через день на самолёт, так что немного опасаюсь, что путешествие будет не в радость

Кололи под лопатку, ничего не почувствовал, никаких недомоганий.

В первые 24 часа алкоголь запрещен, следующие 24 - можно (хотя не желательно), но только не злоупотреблять!

Африка кусает, словно муха це-це, и, однажды попав в кровь, ее яд не выходит до конца жизни.
Ф.Форсайт "Псы войны"

Мне послезавтра на прививку, еще через день на самолёт, так что немного опасаюсь, что путешествие будет не в радость

Вообще-то прививку за 10 дней до путешествия делать нужно.
Могут на границе страны назначения придраться.

Делали с мужем в прошлом году - никаких побочных эффектов не было, только рука чуть-чуть побаливала после прививки. Потом сразу на вечеринку - никаких несовместимостей с алкоголем нет, специально спрашивала. Мы с делали только от желтой лихорадки, если вакцина комбинирована с чем-то еще, то возможны недомогания. Нас медсестра предупреждала что желательно чтоб был перерыв в несколько недель между гепатитами всякими с дифтерией и желтой лихорадкой, иначе организму будет не легко.

После прививки стало сразу плохо, еле дошёл от поликлиники до такси. Весь вечер лежал в полуобморочном состоянии, на следующий день был огурцом. Правда, это было очень давно. Скоро надо будет вторую делать.

Выражалось как нечто похожее на ОРЗ\грипп только безо всяких кашлей-насморков. Температура чуть повышена, слабость сильная, чувствовали себя реально больными..

У меня последствий не было. Делали под лопатку. Предупредили, что нельзя пить алкоголь в течение 10 дней. Удалось выдержать.

Прививка от жёлтой лихорадки

Еду в Кению через неделю.Прививку от жёлтой лихорадки делать нехочется,подселять в себя всякую дрянь -гробить организм.Интересует вопрос оправданый ли риск просто сделать справку о прививке? Или лучше пойти на укольчик.В нашем диспансере врач по секрету сказал ,что не встречал в нашем городе людей вернувшихся из Африки и преболевших этой заразой.
Господа путешественники посоветуйте как быть?

Риск, что не впустят домой или риск навечно там остаться?(как в прямом, так и в переносном смысле. )
Еще вопрос: оправдан чем? Экономией нескольких(даже не сотен) гривен/рублей/тугриков?

Пиво пьете - тоже гробите. "Ешь вода и пей вода. " (C)
Жить, вообще, вредно.

keyman писал(а): В нашем диспансере врач по секрету сказал ,что не встречал в нашем городе людей вернувшихся из Африки и преболевших этой заразой.

Это он верно подметил, т.к. "тушки" тех несчастных, кто заболел остались лежать в сырой(или сухой) земле африканской саванны. Это вам не насморк.

Простите за сарказм, но это реально не шутки. Малярия тоже не подарок. По возвращении сделайте тест на малярию в клинике Найроби. Стоит 280 KES(~$4).

Уколоться. и радоваться жизни. Честно.

Вообще поздновато Вы озадачились. Иммунитет появляется только на 10-й день после прививки. Делать или не делать безусловно дело Ваше. Но так, к сведению, смертность от жл составляет 60%. Хотите узнать больше, почитайте прививка.ру. Там кстати и о противопоказаниях и побочных эффектах написано. Полезная инфа.

Вопрос экономии денег не стоит.
Вопрос Риска интересует в отношении шансов заболеть.
Пива не пью:)Да и ущерб от заселения в организм токсоплазмы от пива и подселения в организм более опасных (со временем развивающихся) тварей несопоставим.
Интересуюсь паразитологией уже полгода,а так даже и не задумался бы наверное.А так же имею негативное отношение к вакцинации,потому как познакомился с большим количеством негативных отзывов специалистов.
смертность 60% впечатляет.
вылет у меня 26го.Потому надо както решать.Думаю.

если говорить о паразитах в теле человека, то так, для статистики: на каждую клетку человека приходится около десяти чужеродных организмов (бактерии, простейшии и т.п.), и это помимо многоклеточных паразитов и пр.

если вам не хочется добавить к этому многообразию чуть вакцины - дело хозяйское, в смысле дело ваше, как хозяина по отношению к триллионам паразитов в вашем теле. А что будете делать если паразит желтой лихорадки решит добавиться к вашему многообразию без спроса? Вы ему будете объяснять о вреде вакцинации?

Не бывает и не может быть при капитализме действительного участия масс в управлении страной, хотя бы потому, что при самых демократических порядках в условиях капитализма правительства ставятся не народом, а Ротшильдами и Стиннесами, Рокфеллерами и Морганами.
(И.В.Сталин)

Тоже люблю статистику.ваша интересна, знаком с ней .
Как заметка:
Жёлтая лихорадка вызываеться не паразитной инвазией,это вирусная инфекция..
Но форум не об этом,собственно.Пугать известной мне статистикой никого не буду,представление о том ,что такое прививки имею достаточно углублённое .
Позиция понятна.Спасибо.
Интересует отношение путешесвенников личный опыт связанной именно с этой прививкой,а так же возможные известные случаи заболевания.Короткого ответа делал- не делал достаточно.

Делал прививку в 1998 году перед поездкой в амазонскую сельву. Побочных эффектов не было. Комары кусали, но слава Богу, ничем не заболел.

Мы сделали прививку перед поездкой, врач сказала, что негативного воздействия на организм прививка не оказывает, это не живая вакцина, т.е. никого к вам в организм не подселяют. Хотя насколько я знаю, риск заболеть желтой лихорадкой намного ниже риска заболеть малярией. 10 лет защищенности в разных тропических странах. Кстати стоит прививка 200 грн ампула на двоих (1 ампула на 2 дозы).

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Дата последнего изменения

Состав

Содержание действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых цитопатогенных дозах — ТЦД₅₀.

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:

Вирус кори — не менее 1000 ТЦД₅₀, вирус эпидемического паротита — не менее 5000 ТЦД₅₀, вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД₅₀

Вспомогательные вещества:

Частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.

Технологическая примесь — неомицина B сульфат.

Характеристика

Вакцина представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Эдмонстон-Загреб), вируса эпидемического паротита (Ленинград-Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.

Описание лекарственной формы

Однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета.

Показания

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 мес после выздоровления; при нетяжелых формах респираторных инфекций, диареи — сразу после нормализации температуры;

- Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;

- Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;

- Заболевания сердца в стадии декомпенсации;

- Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;

- Иммунодефицит в результате врожденного заболевания, ВИЧ-инфекции, прогрессирующей лейкемии или лимфомы, злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов, алкилирующими агентами или антиметаболитами;

- Иммуносупрессивная радиотерапия — вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.

С осторожностью

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного, но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.

Вакцину не рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.

Способ применения и дозы

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и связанное с этим возможное возникновение побочных реакций. Обязательно проводят осмотр прививаемого.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. На шейке ампулы с растворителем нанесен неглубокий надрез и указана точка, на которую надо надавить, чтобы легко открыть ампулу. Перед вскрытием ампулы шейку необходимо тщательно протереть 70% спиртом, при этом попадание спирта в открытую ампулу должно быть исключено.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, с ошибками в маркировке, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Место введения вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом. Непосредственно перед использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для инъекций) из расчета: а) для 1‑дозовой вакцины — 0,5 мл растворителя (в ампуле) на одну прививочную дозу вакцины (во флаконе); б) для 10‑дозовой вакцины — 5 мл растворителя на 10 прививочных доз. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета без видимых механических включений. Растворенную 1‑дозовую вакцину используют немедленно, хранению она не подлежит. Растворенную 10‑дозовую вакцину допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение 6 часов.

Разовую дозу вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:

- Детям младшего возраста (12 мес – 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,

- Детям старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает:

- Вакцинацию против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи;

- Вакцинацию против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом, и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.

Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитые.

Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против эпидемического паротита.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Дата последнего изменения

Состав

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

Лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

Характеристика

Описание лекарственной формы

Вакцина — пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — опалесцирующая жидкость желтовато-розового цвета.

Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Показания

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, направляющихся, проезжающих, или проживающих в регионах, в которых регистрируется заболеваемость желтой лихорадкой; у лиц, направляющихся в страну, въезд в которую требует наличия международного свидетельства о вакцинации; а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания

- Аллергия (гиперчувствительность) к компонентам вакцины, куриному белку;

- Серьезные нежелательные реакции после предшествующего введения какой-либо вакцины против желтой лихорадки (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре);

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);

- Заболевания вилочковой железы (тяжелая миастения, синдром Ди Георга, тимома), состояние после удаления тимуса;

- Первичные (врожденные) иммунодефициты;

- Вторичные (приобретенные) иммунодефициты (прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления/окончания лечения);

- Врожденная непереносимость фруктозы;

- Беременность и период грудного вскармливания;

- Дети в возрасте до 9-ти месяцев.

С осторожностью

Пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией без признаков иммунодефицита, которые не могут избежать поездок в эндемичные районы, в связи с отсутствием достаточных данных для определения иммунологических параметров, определяющих безопасность и эффективность вакцинации, следует рассмотреть потенциальные риски и преимущества вакцинации, принимая во внимание имеющиеся рекомендации.

В течение 14 дней после вакцинации нельзя быть донором крови, так как в этот период существует риск передачи вируса через препараты крови.

Вакцинация пациентов в возрасте 60 лет и старше может сопровождаться повышенным риском нежелательных реакций. В случае, если невозможно избежать посещения энзоотичных районов по желтой лихорадке, пациенты 60 лет и старше должны обязательно проконсультироваться с врачом по вопросу вакцинации.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения желтой лихорадкой.

Детям младше девяти месяцев, беременным женщинам и кормящим матерям необходимо отложить поездку в энзоотичные по желтой лихорадке регионы или отказаться от нее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать вакцину желтой лихорадки при беременности и грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины.

Вакцина должна полностью растворяться в течение 5 мин. Растворенную вакцину выдерживают 10–15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °С.

Согласно обновленным рекомендациям Международных медико-санитарных правил ВОЗ свидетельство о вакцинации против желтой лихорадки действительно в течение всей жизни вакцинированного лица и вступает в силу через 10 дней после даты вакцинации.

Однако, следует рассмотреть необходимость ревакцинации у отдельных категорий с учетом риска, в зависимости от сезона, местоположения, видов деятельности и продолжительности нахождения в эндемичном районе. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных реакций/явлений: часто (≥1/100 до

Местные реакции: гиперемия и отек (диаметром не более 2,5 см), которые могут появиться через 12–24 ч и исчезают спустя 2–3 сут после инъекции.

Общие реакции: повышение температуры тела до 38,5 °С, недомогание, головокружение, головная боль, озноб. Также возможно развитие аллергических реакций. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2–4 дней до и после вакцинации.

Очень редко:

Местные реакции: развитие уплотнения, сопровождающегося зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общие реакции: в медицинской литературе описаны очень редкие случаи серьезных реакций со стороны нервной системы и опасные для жизни побочные эффекты с возможным развитием функциональной недостаточности внутренних органов при использовании вакцин других производителей. Симптомы: высокая температура тела с головной болью и спутанностью сознания, повышенная утомляемость, скованность мышц шеи, судороги, онемение конечностей или всего тела, боль в мышцах, пониженное артериальное давление.

Местные реакции могут появиться через 12–24 ч после инъекции и исчезают спустя 2–3 сут. Общие реакции могут развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки. Продолжительность общей реакции не превышает 3‑х сут.

Вакцинированному рекомендовано обращать внимание на самочувствие в течение десяти дней после вакцинации. При возникновении тяжелых и/или непредвиденных нежелательных реакций необходимо срочно обратиться к врачу.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период до 10 суток после иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2‑х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов A и B. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Вакцину не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. В случае необходимости применения вакцины одновременно с другими прививками, препараты следует вводить в разные анатомические области тела.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Вакцина выпускается в комплекте с растворителем в 2-х вариантах.

(раздельный, вакцина и растворитель упаковываются в разные пачки):

Вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул в пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости;

растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл и 6,0 мл соответственно. 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.

(совместный, вакцина и растворитель упаковываются в одну пачку):

Вакцина по 2 дозы — 5 ампул, растворитель (вода для инъекций) — 5 ампул по 1,25 мл в пачке с инструкцией по применению и ножом ампульным при необходимости.

Условия отпуска из аптек

Отпускают для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

Вакцина — 2 года.

Растворитель — 4 года

Срок годности комплекта при совместной упаковке (вакцина и растворитель) соответствует наименьшему сроку годности компонента, входящего в комплект.

Не применять препарат по истечении срока годности. года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Вариант №1 (раздельный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °C.

Вариант №2 (совместный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Вариант №1 (раздельный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.

Растворитель транспортируют при температуре от 2 до 25 °C.

Вариант №2 (совместный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от 2 до 8 °C.

Другие инструкции

Читайте также: