Прививки от гриппа бельгия

Обновлено: 24.04.2024

Описание препарата Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H₁N₁)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
антиген вируса гриппа типа A (H₃N₂)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний ® , субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций); консервант тиомерсал (только для многодозового флакона — 10 доз, 5 мл во флаконе)
* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария
** В пересчете на действующее вещество (азоксимера бромид), вспомогательные вещества — маннитол, повидон
Примечание: в антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H₁N₁), А(H₃N₂) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний ® (МНН — азоксимера бромид).

Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.

Для вакцинации детей от 6 до 18 лет используется вакцина без консерванта.

Вакцинация особенно показана:

- лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ , страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

- лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (медработники, граждане, подлежащие призыву на военную службу, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятые на предприятиях птицеводства, военнослужащие и др.).

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах;

аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;

сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 2–4 нед после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);

период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал);

детский возраст до 6 лет;

возраст до 18 лет (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).

С осторожностью: в кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии; вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации; не следует вводить в/в.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — насморк, покраснение горла; нечасто — боль в горле.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Общие расстройства: часто — недомогание. Местные расстройства: очень часто — боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтратов) и припухлость в месте введения; часто — зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2–3 сут.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в т.ч. реакции немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (ГКС, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Дозировка для детей от 6 лет, подростков и взрослых: 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее чем через 5 мин после последнего забора флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °C. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить, если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины, в случае вероятности или существования контаминации, изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции по применению. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 ч после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.

Многодозовые флаконы Гриппол ® Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для в/м и п/к введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения из стекла.

По 5 мл (10 доз) с консервантом во флаконах из стекла, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20 или 50 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Тел.: (495) 730-75-45, 8 800 234-44-80.

Условия отпуска из аптек

По рецепту — упаковка, содержащая 1 шприц.

Лечебно-профилактическим учреждениям — упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 10, 20 или 50 фл.

Описание препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H₃N₂)	15 мкг ГА
А (H₁N₁)	15 мкг ГА
B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Описание препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фотографии упаковок

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H₁N₁)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H₃N₂)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний ® (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать) Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Заказ в аптеках

Флюарикс — вакцина против гриппа, применяется суспензия для инъекций Fluarix Quadrivalent, предназначена для внутримышечного введения.

Общее описание

Флюарикс (Fluarix Quadrivalent) — вакцина, предназначенная для активной иммунизации населения с целью профилактики заболеваний, вызванных вирусами гриппа типа А и типа В, содержащихся в вакцине. Одобрена к применению лицам возрастом от 6 месяцев и старше. Рекомендована для профилактики и борьбы с сезонным гриппом Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP).

Производитель

Изготовлено компанией GlaxoSmithKline Biologicals, Дрезден, Германия.

Филиал SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Мюнхен, Германия.

Лицензия компании GlaxoSmithKline Biologicals, Риксенсарт, Бельгия, Лицензия США 1617.

Распространяется GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709.

Страна происхождения

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, поставляется в предварительно заполненных одноразовых шприцах объемом 0,5 мл.

Состав

Согласно требованиям к сезону гриппа 2020-2021 годов Флюарикс содержит 60 микрограммов (мкг) гемагглютинина (HA) на дозу 0,5 мл, в рекомендуемом соотношении 15 мкг на каждого из следующих 4 штаммов вируса гриппа (2 штамма A и 2 штамма B): A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1), CNIC-1909, A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2) NIB-121, B / Washington / 02/2019 (линия B-Victoria), и B / Phuket / 3073/2013 (линия Б-Ямагата).

FLUARIX QUADRIVALENT разработан без консервантов, не содержат тимеросал. Каждая доза 0,5 мл также содержит октоксинол-10 (TRITON X-100), альфа-токоферилгидросукцинат и полисорбат 80 (Твин 80). Каждая доза может также содержать остаточные количества гидрокортизона, гентамицина сульфата, овальбумина, формальдегида и дезоксихолата натрия, используемых в процессе производства.

Описание

Флюарикс — вакцина против гриппа, для внутримышечной инъекции, представляет собой стерильную, бесцветную и слегка опалесцирующую суспензию. Она приготовлена из вирусов гриппа, которые размножаются в куриных яйцах с зародышем. Каждый из вирусов гриппа производится и очищается отдельно.

Затем каждый расщепленный инактивированный вирус суспендируют в натрий-фосфатном буфере, содержащем изотонический раствор натрия хлорида. Каждая вакцина изготавливается из расщепленных инактивированных вирусных растворов. FLUARIX QUADRIVALENT стандартизирован в соответствии с требованиями Службы общественного здравоохранения США (USPHS).

Особые условия

Только для внутримышечного введения.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующее введение вакцины проводилось в открытом исследовании, FLUARIX QUADRIVALENT вводили одновременно с рекомбинантной вакциной Zoster с адъювантом (SHINGRIX).

Иммуносупрессивные терапии, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие агенты, цитотоксические препараты, кортикостероиды (используемые в дозах, превышающих физиологические), могут снижать иммунный ответ на FLUARIX QUADRIVALENT.

Показания

Флюарикс показан для активной иммунизации для предотвращения заболеваний, вызванных вирусами гриппа А и вирусами типа В, содержащимися в вакцине. Он предназначен для использования для людей в возрасте от 6 месяцев.

Дозировки и расписание

Доза и режим приема FLUARIX QUADRIVALENT представлены в таблице.

Привита от гриппа

вакциной в предыдущем сезоне

* Одна доза или 2 дозы (по 0,5 мл каждая) в зависимости от истории вакцинации в соответствии с ежегодными рекомендациями Комитета по практике иммунизации (ACIP) по профилактике и контролю вакцин для сезонного гриппа. Если 2 дозы, вводите каждую дозу 0,5 мл с интервалом не менее 4 недель.

Противопоказания

В анамнезе развитие тяжелых аллергических реакций (например, анафилактический шок) на любые компоненты вакцины, яичный белок, или вызванных предыдущей дозой любой вакцины против гриппа. Решение о введении Флуарикса Квадривалента должен основываться на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и рисков.

Предупреждения и меры предосторожности:

При появлении синдрома Гийена-Барре на протяжении 6 недель после предыдущего введения вакцины против гриппа;
Обморок может возникать после введения инъекционной вакцины, поэтому необходимо находиться под наблюдением медицинского персонала, чтобы избежать травмы при падении и восстановления функций головного мозга после обморока.

Побочные действия

Побочные реакции местного типа могут вызывать боль, покраснение, отек, системные побочные реакции могут включать боль в мышцах, головную боль, усталость. Также может ощущаться раздражительность, сонливость, потеря аппетита. У детей системные побочные реакции также включают утомляемость, желудочно-кишечные симптомы, головную боль, артралгию, мышечные боли.

Аналоги

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген.

Трехвалентная противогриппозная инактивированная вакцина Influvac предназначена для внутримышечного или подкожного введения. Она состоит из поверхностных антигенов, которые культивируются на здоровых куриных эмбрионах. Ее антигенный состав каждый год обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Она характеризуется низким риском возникновения побочных реакций и формирует стойкий иммунитет к гриппу.

Производитель

Выпускает вакцину Инфлювак химическая компания Solvay Pharma.

Страна происхождения

Страна-производитель этого препарата – Нидерланды.

Лекарственная форма

Вакцина Инфлювак представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, одна доза которой составляет 0,5 мл. Она выпускается в одноразовых шприцах объемом 1 мл, упакованных в картонные коробки. В одной коробке с контролем первого вскрытия может находиться 1 или 10 шприцев.

Состав

В состав вакцины Инфлювак входят гемагглютинин и нейраминидаза таких вирусных штаммов, как А(H3N2), А(H1N1) и B. В качестве вспомогательных веществ в данной вакцине используется калия хлорид, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, кальция хлорида дигидрат, натрия фосфата дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, формальдегид, сахароза и полисорбат.

Описание

Иммунизация вакциной Influvac предотвращает заболевания, которые развиваются под действием вирусов гриппа типа А и В и родственных им штаммов. Эта вакцина не содержит живых вирусов. Она адаптирована к мутациям вирусов гриппа, которые происходят ежегодно.

Детям в возрасте 6-36 месяцев вводят эту вакцину в дозировке 0,25 мл. Детям в возрасте от 3 лет, подросткам и взрослым людям с целью профилактики гриппа вводится 0,5 мл препарата Инфлювак. Серопротективный уровень антител, необходимый для предотвращения развития заболевания, достигается в течение 10 дней после вакцинации. При этом иммунитет держится в течение 6-12 месяцев. Если во время введения вакцины человек уже был инфицирован вирусом гриппа, то препарат не обеспечивает защиту от развития этого заболевания.

Особые условия

Инфлювак не предотвращает заболевания верхних дыхательных путей, которые вызываются не вирусом гриппа, а другими вирусами. Вводить эту вакцину следует глубоко под кожу или внутримышечно. Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить этот препарат внутрисосудисто. Поэтому инъекцию нужно делать с особой осторожностью, чтобы избежать попадания препарата в сосудистое русло. Перед введением инъекция должна нагреться до комнатной температуры. После вакцинации человек должен находиться в течение 30 минут под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность этой вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии и в случае наличия у вакцинируемого иммунодефицита. Этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку его совместимость с другими лекарствами не исследовалась.

Иммунизацию Инфлюваком можно делать вместе с другими вакцинами, но при этом нужно делать инъекции в разные части тела. Следует учитывать, что при этом побочные действия каждой из введенных человеку вакцин могут быть более острыми.

Показания

Показанием к применению этой вакцины является профилактика гриппа. Проводить вакцинацию этим препаратом рекомендуется перед началом эпидемического сезона гриппа. Применять эту вакцину можно для иммунизации детей с 6-месячного возраста. Ежегодная профилактика гриппа с применением данной вакцины особенно рекомендована людям, которые входят в такие группы риска:

возраст более 65 лет;
возраст от 6 месяцев до 18 лет;
пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы (в том числе бронхиальная астма), хронической почечной недостаточностью, нарушениями метаболизма (в том числе сахарный диабет);
пациенты, получающие лучевую терапию, принимающие цитостатики или кортикостероиды;
больные с иммунодефицитными состояниями, спровоцированными заболеваниями или приемом лекарственных средств;
медицинские работники;
школьники и студенты;
члены семей лиц, входящих в группу риска по заболеванию гриппом;
дети и подростки, которые проходят длительное лечение препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту.

Противопоказания

Существуют такие противопоказания к вакцинированию препаратом Инфлювак:

острое инфекционное заболевание;
стадия обострения хронического заболевания;
повышенная чувствительность к входящим в состав вакцины веществам;
аллергия на яичный белок, который используется при производстве вакцины;
первый триметр беременности;
возраст до 6 месяцев;
температура тела выше 37 градусов.

Воздействие данной вакцины на плод и беременных женщин не изучено в достаточной степени. Решение о необходимости применения данной вакцины в период лактации принимается лечащим врачом. При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных расстройств вакцину можно вводить сразу после нормализации температуры тела.

Побочные действия

После введения вакцины возможны такие побочные действия:

повышение температуры тела и общее недомогание, кожный зуд, сыпь, головная боль, покраснение и отечность в месте введения вакцины – эти симптомы проходят в течение 1-2 дней;
судороги, васкулиты, невралгия – проявления, которые возникают очень редко;
анафилактический шок – возникает чрезвычайно редко.

Вакцинация препаратом Инфлювак может быть причиной ложноположительных результатов серологических тестов при условии применения метода ELISA, которые делаются для определения наличия антител против гепатита С и ВИЧ-1, что объясняется иммунным ответом на введение вакцины.

Аналоги

Аналогами вакцины Инфлювак являются Ваксигрип Тетра, Гриппол и другие.

Стоимость вакцинации

В стоимость вакцинации включена цена препарата, стоимость медицинских манипуляций по ее введению, заполнение медицинской документации, а также 30 минут врачебного наблюдения за вакцинированным пациентом.

Читайте также: