Прививки от коклюша дифтерии столбняка побочные действия
Обновлено: 19.04.2024
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) (суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001032
Содержание
Действующее вещество
Аналоги по ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).
Дата последнего изменения
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Инактивированные коклюшные бактерии — 10 млрд;
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl +3 ) — от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг;
Консервант — тиомерсал — от 35 до 50 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Инактивированные коклюшные бактерии — 10 млрд;
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl +3 ) — от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг;
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
Показания
Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B у детей. Максимальный возраст детей для иммунизации вакциной АКДС-Геп B — до достижения четырехлетнего возраста (3 года 11 месяцев 29 дней).
Противопоказания
Дети первого года жизни при использовании вакцины, содержащей консервант.
Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая реакция на пекарские дрожжи, а также сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В или АКДС‑вакцины или вакцины гепатита В.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Прививки вакциной АКДС-Геп B проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.
Детей, привитых моновакциной гепатита B в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп B в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4,5 мес.
Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС‑Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.
При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита B осуществляют моновакциной гепатита B с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12–13 мес после законченного курса вакцинации), но не позже достижения четырехлетнего возраста.
Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС‑вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года–5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.
Вакцину АКДС-Геп B вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия‑изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1–2 сут.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Побочные действия
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита B завершают моновакциной однократно через один мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС‑Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно‑столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита B и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 12–18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС‑М‑анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Взаимодействие
Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения. По 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулах из стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше). 1 контейнер (вкладыш) с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения
Условия транспортирования
Условия хранения
Коклюшная суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг;
Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг.
Характеристика
Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующая жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную над осадочную жидкость.
Фармакологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС‑анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС‑М‑анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 12–18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС‑М‑анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
АКДС вакцина была разработана для защиты от коклюша, дифтерии и столбняка. Разновидностями этой прививки являются АДС и АДС-М.
Массовая вакцинация в свое время свела на нет распространение коклюша и практически ликвидировало столбняк и дифтерию. Поскольку в последнее время наблюдается тенденция отказа от этой прививки, прослеживается рост заболеваемости.
В ряде регионов с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой взрослое население проходит обязательную вакцинацию.
Что нужно знать о заболеваниях
Дифтерия – это инфекционное заболевание, которое может вызывать блокирование дыхательных путей. Среди осложнений выделяют поражение сердца, почек и других жизненноважных органов.
Столбняк представляет собой поражение нервной системы. Болезнь развивается из-за бактерий, которые могут попасть в рану.
Коклюш поражает дыхательную систему. Для заболевания характерен длительный спазматический кашель. Поскольку груднички наиболее восприимчивы к инфекции, именно у них могут развиваться серьезные осложнения.
Рекомендации Национального календаря вакцинации
Чтобы минимизировать риск возникновения заболевания, проводится вакцинация. Укол ставится в бедро внутримышечно.
Деткам прививка АКДС ставится в возрасте 3; 4,5; 6 и 18 месяцев. Ревакцинация осуществляется каждые 10 лет.
В том случае, если у ребенка обнаружены неврологические нарушения или проходит заболевание в острой стадии, вакцинацию следует перенести на более поздний срок. При этом обязательна консультация грамотного невролога, который решит вопрос об исключении коклюшного компонента.
В том случае, если ребенок тяжело перенес первую прививку, по назначению врача ревакцинация может проводиться другим препаратом. Часто используемый зарубежный аналог АКДС – Пентаксим, содержащий бесклеточный коклюшный компонент. Такая прививка переносится значительно легче.
Могут ли быть осложнения
Педиатры и родители считают АКДС одной из сложных прививок. Однако, сделав ее, можно обезопасить ребенка от тяжелых заболеваний, которые могут вызывать серьезные последствия.
В день посещения процедурного кабинета возможно повышение температуры, ухудшение настроения. Часто в месте укола появляется покраснение, может возникнуть припухлость. При любых проявлениях следует обратиться за консультацией к специалисту.
Где пройти вакцинацию
Чтобы выбрать удобное время и записаться на прием, следует позвонить по телефону или заполнить форму на сайте.
Чтобы пройти вакцинацию, необходимо проконсультироваться с терапевтом или педиатром. Прием необходим, чтобы исключить возможные противопоказания и избежать аллергических реакций после введения вакцины.
Вакцина АКДС – это прививка, включающая в себя компоненты для создания иммунитета от трех инфекций: коклюша, дифтерии и столбняка. Введение всех доз вакцины АКДС и АДС, предусмотренных календарем прививок помогает создать пожизненную защиту от столбняка и дифтерии. Особенно важно защитить от коклюша маленьких детей. Они болеют гораздо тяжелее взрослых.
Для начала рассмотрим заболевания, против которых направлена вакцина АКДС. Это даст возможность адекватно оценить необходимость вакцинации и поможет каждому родителю в принятии правильного решения.
Дифтерия
Дифтерия – это бактериальная инфекция, для которой характерны специфические изменения в ротоглотке и выраженный токсический синдром. Дифтерия передается воздушно-капельным путем (от больного или носителя при дыхании), реже контактным (с загрязненных предметов). Заражение наступает примерно на 2-10 день от момента контакта.
Для дифтерии характерны выраженные изменения в ротоглотке. Горло краснеет, затем покрывается плотной фибриновой пленкой, которая тяжело отделяется со слизистых оболочек, и иногда затрудняет дыхание. Дифтерия гортани сопровождается осиплостью и потерей голоса, затруднением дыхания, в некоторых случаях кровотечением.
Дифтерийная палочка – возбудитель инфекции, способна продуцировать токсин. Под его влиянием в организме развивается токсический синдром – отек верхних дыхательных путей, подкожно-жировой клетчатки. При этом у больных выраженно плохое самочувствие: высокая температура, затрудненное дыхание, головные боли. Кроме того, заболевание часто осложняется миокардитами и патологией нервной системы (энцефалит). Для лечения дифтерии применяют антибиотики, а также антитоксическую сыворотку или иммуноглобулин.
Коклюш
Коклюш – инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Оно проявляется длительным, интенсивным, навязчивым кашлем. Инкубационный период у коклюша длится от 1-й до 2-х недель. После развития заболевания больной может являться источником инфекции до месяца. Кроме того, возможно бессимптомное носительство.
У детей до года инфекция коклюша часто приводит к приступам остановки дыхания. А на этом фоне развиваются осложнения со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы. У детей старшего возраста, заболевание начинается с симптомов обычной простуды: повышения температуры, насморка, кашля, покраснения горла. Затем развивается длительный мучительный приступообразный кашель. Приступы иногда сопровождаются рвотой, кровоизлияниями в кожу лица и конъюнктиву, слюно и слезотечением, вздутием вен шеи. Длится такой кашель может до полугода.
Для лечения коклюша используют антибактериальные препараты. Однако, они могут быть эффективны только в начальный период, когда коклюш практически невозможно отличить от других ОРВИ. В период приступообразного кашля антибиотикотерапия не эффективна. Лечение проводится симптоматически и практически не может повлиять на длительность кашля.
Коклюш чрезвычайно заразен. Им заболевают до 95% контактировавших не привитых. Даже сейчас, на фоне всеобщей вакцинации, случаи коклюша нередки. Особенно опасно заболевание у малышей, еще не успевших получить прививку по какой-то причине.
Столбняк
Столбняк – тяжелая бактериальная инфекция с контактным механизмом передачи, для которой характерно поражение нервной системы с развитием судорог и тонического напряжения мышц. Инфекция передается контактным путем. Микроб широко распространён в природе, особенно в сельскохозяйственных районах. Его находят в почве, воде, домашней пыли. Часто он является обитателем кишечника животных, иногда человека. Столбнячная палочка может образовывать споры, которые устойчивы к воздействию высоких и низких температур, растворов антисептиков.
Свои патогенные свойства столбнячная палочка приобретает в отсутствии кислорода (анаэробной среде). Попадая в рану с загрязненных поверхностей, микроб начинает размножаться и выделять токсин. Токсин через кровь попадает в нервную систему. Развивается клиническая картина. От заражения до первых симптомов проходит примерно от 1-й до 3-х недель. Вначале поражаются мышцы лица и головы – происходит резкий спазм мускулатуры. Затем изменения переходят на туловище и конечности, появляются судороги. Мышечные сокращения могут быть настолько интенсивными, что травмируют суставы и связки. Нередки поражения мышц сердца и дыхательных путей.
В современных условиях пациент погибает от столбняка примерно в 20% случаев. Особенно опасна инфекция у детей первого года жизни. Летальность достигает 90-95%. Своевременное лечение позволяет снизить летальность и уменьшит проявления болезни. Однако, даже при его применении выздоровление наступает только после 2-4 месяцев, некоторые последствия остаются необратимые для нервной системы.
Столбняк очень опасная инфекция. До сих пор встретить споры столбнячной палочки в природе не редкость.
Какие бывают прививки от коклюша, дифтерии и столбняка?
Когда делают прививку АКДС?
Согласно национальному календарю прививка АКДС делается в 3 месяца, 4,5 месяца и 6 месяцев. Ревакцинацию делают в 18 месяцев. Вторая ревакцинация в 6-7 лет проводится без коклюшного компонента. Третья – в 14 лет, а затем каждые 10 лет – также без добавления коклюшного компонента.
Как быть, если прививка АКДС не была сделана вовремя?
Если прививки не доделаны, календарь продолжают с теми же промежутками, которые указаны в календаре. Вторую вакцину делают не менее чем, через 1,5 месяца от первой. Третью не менее чем через 1,5 месяца от второй. Ревакцинация не менее, чем через 12 месяцев от последней прививки.
Прививку АКДС делают до 4-х лет. После 4-х делают АаКДС (в этом случае интервал между третьей прививкой и ревакцинацией может быть сокращен до 6 месяцев).
Какие осложнения могут быть после прививки АКДС?
АКДС одна из наиболее реактогенных прививок в календаре. Стоит ли ее бояться и отказываться от нее?
Действительно, после введения АКДС часто встречаются побочные реакции:
К тяжелым и редко встречающимся осложнениям после прививки можно отнести:
- Острые аллергические реакции. Сразу после прививки маме с малышом рекомендуют провести около получаса в стенах медицинского учреждения.
- Гипотензивно-гипореспонсивный синдром. Его риск имеется примерно первые 12 часов после прививки. Ребенок резко бледнеет, становится вялый, заторможенный. Это осложнение не требует лечения, проходит само, но при нем необходимо наблюдение врача. Гипотензивно-гипореспонсивный синдром после прививки АКДС ставит вопрос о дальнейшей вакцинации.
Чтобы уменьшить риск тяжелых побочных реакций рекомендуют осмотр перед вакцинацией. Ребенок перед прививкой не должен быть болен острой респираторной инфекцией. Хронические заболевания должны быть в стадии ремиссии. При необходимости лечащий врач может назначить ребенку с хроническим заболеванием лечение на время вакцинации.
Читайте также: