Прививку от туберкулеза 2014
Обновлено: 25.04.2024
БЦЖ – это вакцина против туберкулёза , приготовленная из штамма ослабленной живой туберкулёзной палочки, Mycobacterium bovis BCG . Вакцина была разработана французскими учеными Calmette и Guerin в 1919 году. С середины 1950-х годов в большинстве европейских стран вакцинация новорождённых стала обязательной.
Туберкулез является одной из наиболее опасных инфекций. Его распространеноть в разных стрнах знaчительно отличается. К сожаленю, в условиях России, ребенок не застрахован от встречи с этой инфекцией на улице, в поликлинике и даже дома. Именно поэтому вакцинацию против туберкулеза проводят уже в родильном доме на 3-7 сутки жизни. Доказано что чем раньше иммунная система организма познакомится с возбудителем туберкулеза, тем эффективнее будет ее ответ в случае контакта с инфекционным агентом. Вводят вакцину строго внутрикожно, в верхнюю треть левого плеча. Через 2-3 месяца на коже в месте инъекции формируется инфильтрат (уплотнение или утолщение ткани). В норме он должен быть не более 1 см в диаметре. Иногда инфильтрат покрыт корочкой. Корочку ни в коем случае нельзя удалять. При купании ребенка следует избегать намыливания этой области мочалкой. К 6 месяцам, у большинства детей формируется нежный рубчик, который принимает свой окончательный вид к году. При появлении каких-либо осложнений после вакцинации следует немедленно обратиться к фтизиатру.
В ряде случаев проведение вакцинации в родильном доме может быть противопоказано. Перед тем, как давать согласие на выполнение прививки следует обязательно проконсультироваться с неонатологом. Дети, не привитые в родильном отделении при отсутствии противопоказаний првиваются в детских поликлиниках в течение первых 2-х месяцев жизни. Детям старше 2-х месячного возраста, перед вакцинацией необходимо провести пробу Манту. Вакцина БЦЖ-М содержит меньшее количество бактерий и испольуется для щадящей первичной иммунизации при наличии противопоказаний к введению БЦЖ.
Иммунитет, приобретенный после прививки БЦЖ, сохраняется в среднем 5 лет. Для поддержания приобретенного иммунитета повторные вакцинации (ревакцинации) проводятся в 7 и 14 лет. Следует помнить, что ревакцинация БЦЖ проводится через 4 недели после других профилактических прививок, а после проведенной вакцинации БЦЖ другие профилактические прививки проводятся не ранее, чем через 2 месяцa.
Противопоказанием к ревакцинации БЦЖ служит: инфицированность микобактерией туберкулеза, перенесенный туберкулез, положительная или сомнительная реакция Манту, осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ или БЦЖ-М, заболевания крови, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния, беременность.
Временные противопоказания включают: aллергические болезни в стадии обострения, острые заболевания и хронические болезни в стадии обострения (вакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления, ремиссии).
Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
БЦЖ, единственная существующая в настоящее время вакцина против туберкулеза (ТБ), обеспечивает защиту от туберкулезного менингита и диссеминированной формы ТБ у младенцев и детей младшего возраста. Это живая вакцина, т.е. содержащая живые вакцинные штаммы. Существует в двух вариантах: БЦЖ и педиатрическая БЦЖ-М для щадящей первичной иммунизации (половина веса БЦЖ от обычной дозы при аналогичном количестве живых бактерий).
Принципы и цели вакцинации
Вакцина БЦЖ, хотя и способна предотвращать у детей до 80% тяжелых форм инфекции, не является средством контроля туберкулезной инфекции, так как не предотвращает первичное инфицирование или реактивацию латентного туберкулеза, которая становится основным источником распространения микобактерий среди населения. В отсутствие лечения оба эти состояния обычно приводят к летальному исходу. Общепринятым является тот факт, что вакцина обеспечивает наибольшую защиту от тяжелых форм туберкулеза – диссеминированного и с поражением головного мозга. Таким образом, за прошедшие годы вакцинация БЦЖ позволила спасти тысячи человеческих жизней. Эта вакцина относительно безопасна. Несмотря на недостатки, вакцинация БЦЖ в большинстве эндемичных стран рассматривается в качестве жизнесберегающего и важного элемента стандартных мер по борьбе с туберкулезом.
Эффективность вакцин
Защита от связанных с туберкулезом летальных исходов составляла около 65%, от туберкулезного менингита – 64% и от диссеминированного туберкулеза – 78%. В целом, наивысшие показатели защиты достигаются от подтвержденных в лабораториях случаев заболевания, которые предоставляют самые точные оценки эффективности БЦЖ. Особенно эффективно вакцинация защищает от тяжелых форм туберкулеза. Если вакцинированный заболевает, то болезнь протекает значительно легче, и остаточные изменения в пораженном органе после лечения менее выражены. Иммунитет, приобретенный после прививки БЦЖ, сохраняется в среднем 5 лет. Для поддержания приобретенного иммунитета повторная вакцинация (ревакцинация) проводится в настоящее время в 6-7 лет при отрицательной реакции Манту. В существующей редакции Национального календаря профилактических прививок РФ от 21.03.2014 г. ревакцинация подростков в 14-летнем возрасте отменена.
Поcтвакцинальные реакции
Вакцина вводится внутрикожно, поэтому поствакцинальные эффекты в основном представлены местными реакциями. В самом механизме действия вакцины заложено местное воспаление с образованием язвочки и рубчика (3-10 мм), поэтому рассматривать эти эффекты как побочные не совсем справедливо. Тем более что такие реакции не требуют лечения и проходят самостоятельно. Реакции на БЦЖ носят замедленный характер – у новорожденных местная реакция появляется через 4-6 недель, у повторно прививаемых – через неделю.
Риск поствакцинальных осложнений
Противопоказания
Противопоказания к прививке следующие: недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 гр. для БЦЖ, менее 2000 гр. – для БЦЖ-М); острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний); внутриутробная инфекция; гнойно-септические заболевания; гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы; тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения; первичный иммунодефицит; злокачественные новообразования, одновременный прием иммунодепрессантов, лучевая терапия (вакцинацию проводят через 6 мес. после окончания лечения); генерализованный туберкулез у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.
Когда прививать?
Новорожденные – на 3-7 день жизни. Ревакцинация против туберкулеза проводится в 6-7 лет.
Малышке 4 мес. В роддомеот прививокотказались, первую БЦЖ делали в поликлинике через манту 13.10.16 (в 2 мес.). Педиатр сказала, что нужно будет вводить вторую вакцину БЦЖ в середине декабря. Это действительно необходимо? Разве график прививок изменен?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Уточните, пожалуйста, у педиатра, какую вакцину будете делать. Согласно календарю прививок,БЦЖ делается однократно, при необходимости проводится ревакцинация в 6 лет.
Моему ребёнку 6,5 лет, и в их группе детского сада месяц назад делали пробы манту, а сегодня раздали родителям листочки с информацией о том, что будут проводить диаскинтест. В связи с чем у меня вопрос? Разные ли это исследования и для чего делать этот тест второй раз?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Проба Манту проводится для диагностики инфицирования туберкулезом, а также для определения необходимости вакцинации и ревакцинации БЦЖ, т.е.для определения поствакцинального иммунитета. В вашем возрасте - в 6-7 лет как раз при отрицательных пробах проводится ревакцинация БЦЖ.
Диаскинтест - тоже диагностическая проба, он проводится для более точного контроля наличия инфекции туберкулеза и активности процесса, если инфицирование состоялось; но этот тест не подходит для решения вопроса о ревакцинации БЦЖ. Также эта проба позволяет отдифференцировать поствакцинальную аллергию ( при. Больших значениях пробы манту) от туберкулезной инфекции. Возможно, у вас были большие показатели пробы манту, для этого могут проводить диаскин тест. Тест безопасен и проводится в любом возрасте.
Правда ли, что большая часть людей от природы не предрасположена к заболеванию туберкулезом (имеет собственный природный иммунитет)? И правда ли, что после вакцинации такие люди теряют этот иммунитет?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Конечно, нет. Почитайте художественную литературу 19, начала 20 века, как болели туберкулезом. Именно потому, что у большинства людей высокая чувствительность к туберкулезу, особенно при неблагоприятных ситуациях (стресс, плохое питание и тд) и были созданы вакцины, чтобы снизить его частоту.
Можно ли делать профилактические прививки (скажем, АКДС) в день проверки пробы Манту?
Можно ли вместо пробы Манту сделать квантифероновый тест ребенку? Какие документы нужно оформить, чтобы этот тест приняли взамен Манту?
Отвечает Шамшева Ольга Васильевна
В день проверки пробы Манту можно делать прививки.
Почему на сайте не представлен состав вакцин? Почему до сих пор проводится ежегодная реакция Манту (зачастую не информативна), а не делается анализ по крови, например, квантифероновый тест? Как можно утверждать реакции иммунитета на введенную вакцину, если еще ни кому не известно в принципе, что такое иммунитет и как он работает, особенно если рассматривать каждого отдельно взятого человека?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Состав вакцин изложен в инструкциях к препаратам.
Скажите пожалуйста, проводился ли сравнительный анализ по заболеваемости туберкулезом ранее привитых людей и не привитых и по поствакцинальным осложнениям на БЦЖ? И где данную информацию можно посмотреть
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Данный анализ проводится ежегодно. Фтизиатрическая служба региона (главный фтизиатр) владеет этой информацией.
С 1 по 6 класс в школе ежегодно делали манту. Последние 2 года как выяснилось прививку не делали. Есть ли обязательство у школы проводить данную прививку? Могу ли я сослаться на какой-то закон, что школа обязана это проводить - ведь карта прививок хранится у них? Или мне эту карту забрать и следить за этим самостоятельно?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Манту – не прививка, а проба, которая выявляет наличие иммунитета к туберкулезу после проведенной прививки БЦЖ. Ваш ребенок уже большой, с 2014 года была отменена ревакцинация БЦЖ в 14 лет, поэтому детям старше 14 лет реакцию Манту не делают, а для исключения туберкулеза может быть предложено проведение флюорограммы.
Меня интересует проба Манту. Она не включена в план прививок, тем не менее её рекомендуют делать каждый год. Я не понимаю зачем, если есть прививка БЦЖ, ребенок не из проблемной семьи, симптоматики заболевания не наблюдается. По всем показаниям ребенок здоров, все прививки сделаны. Так всё же проба Манту обязательна или нет? Я могу от неё отказаться?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Туберкулез – широко-распространенное заболевание, которое может поражать детей и взрослых, в том числе из социально благополучных семей. Возбудитель туберкулеза чрезвычайно жизнеспособен, например, в сухом состоянии он может сохраняться до 3-х лет, быть устойчивым к спирту, высоким температурам и др. Риск встречи с микробом очень велик. Так, к подростковому возрасту почти все дети инфицируются туберкулезной палочкой. К сожалению, БЦЖ вакцина не совершенна и защищает преимущественно детей раннего возраста от тяжелых форм туберкулеза. И для того, чтобы диагностировать, чем закончилась встреча с микробом – инфицированностью или заболеванием, существует проба Манту – внутрикожная аллергическая проба. Это не прививка. В целях раннего выявления туберкулеза у детей туберкулинодиагностика проводится привитым против туберкулеза детям с 12-месячного возраста и до достижения возраста 18 лет. Это обязательная процедура. Реакцию Манту делают 1 раз в год независимо от результата предыдущих проб (документ Санитарные правила 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза").
Также антивакцинологи говорят, что ведущие государства мира отказались от вакцинации новорожденных и грудных детей живыми вакцинами от туберкулеза? Так ли это? Они утверждают, что во многих странах прививка от туберкулеза (БЦЖ) запрещена в связи с ее опасностью и бесполезностью.
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Кроме живой вакцины от туберкулеза – других нет. Нигде вакцина не запрещена. В странах, где заболеваемость туберкулезом менее 0,1% населения (США, Англия, Германия, Израиль и др.) прививают группы риска – детей из семей, где есть туберкулез и мигрантов из стран с высокой заболеваемостью, но в более 130 стран мира – всех прививают в роддоме.
Если пробу манту измерят не через 72 часа, а через 77 часов, будет ли результат информативен? Просто доктор раньше не принимает.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
5 часов разницы во времени не повлияет на достоверность пробы.
Сыну 11 лет. В школе поставили манту - размеры 11мм. Сделали обзорный снимок лёгких, Фтизиатр поставила диагноз тубинфицирование в неопасном состоянии. Прописали лечение на дому, антибиотиков нет .У меня есть некоторые опасения а поможет ли ,и на сколько этот диагноз опасен?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Здоровое тубинфицирование предполагает, что ребенок инфицирован микобактерией туберкулеза без развития заболевания. Этот диагноз не является опасным, свидетельствует лишь о контакте с микробом, который закончился благополучно для ребенка. В некоторых случаях назначают профилактическое лечение без антибиотиков.
Подскажите, пожалуйста, какой минимальный интервал между вакцинацией против гепатита В и туберкулеза? В настоящее время родильные дома стремятся сокращать сроки пребывания матери и ребенка в стационаре до 3 суток. Поэтому если ребенка по каким либо причинам не привили против гепатита В в первые сутки, то встает вопрос можно ли делать БЦЖ-М на 3 сутки и выписывать или нужно выдержать интервал 2-3 дня между прививкой против гепатита В и против тубекулеза?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
В роддоме можно делать прививку против Гепатита В и БЦЖ-М с любым интервалом, но не в один день.
Является ли гемоглобин 101 противопоказанием для проведения БЦЖ? Реакция манту отрицательная.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Для того, чтобы решить вопрос о возможности проведения прививок, не достаточно только одного показателя гемоглобина. Необходимо знать причину его снижения. Учитывается анамнез и состояние ребенка, причины его непривитости к данному моменту. Принципиально, вакцинация возможна при цифрах гемоглобина 100 г/л и выше.
Как отличается длительность иммунитете при проведении БЦЖ и БЦЖ-М?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
На сегодняшний день ответить на этот вопрос однозначно нельзя. Например, многие отечественные ученые считают, что значительной разницы по длительности иммунитета после БЦЖ и БЦЖ-М нет, в среднем он сохраняется 5-7 лет, то есть к 7 годам чувствительность к туберкулину должна быть отрицательная. Но на практике это бывает редко, или сохраняется поствакцинная аллергия, или к данному возрасту происходит инфицирование. Поскольку противотуберкулезные вакцины обладают доказанной эффективностью только в отношении туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза у детей первых лет жизни, но не защищает от инфицирования, реактивации латентной инфекции, развития локальных форм. Также дискутабельным является вопрос по поводу эффективности ревакцинации. Каких-либо рандомизированных исследований в отношении сравнения этих двух вакцин нет.
Подскажите пожалуйста, ребёнок родился недоношенным, 33 нед , сейчас 2,5 мес, вес 4кг, здорова . Реакция манту отрицательная от 20.02.16. Можно проводить Бцж и Гепатит В в один день?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Согласно Национальному календарю прививок России (Приказ №125н от 21.03.2014) при изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам, в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических препаратов для иммунопрофилактики. Допускается введение вакцин, применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок в один день кроме вакцин для профилактики туберкулеза . Т.е. вакцинацию против Гепатита В и БЦЖ (БЦЖ-М) в один день проводить нельзя.
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) (лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0.025 мг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001143
Содержание
Действующее вещество
Аналоги по ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутри кожного введения.
Дата последнего изменения
Состав
После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит:
Действующее вещество:
Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG-I — 0,025 мг*.
Вспомогательное вещество:
Натрия глутамата моногидрат — не более 0,15 мг.
Растворитель:
Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% — 0,1 мл.
* расчетное содержание в 1 дозе
Описание лекарственной формы
Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло‑желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична. Восстановленная вакцина — грубодисперсная суспензия белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений.
Показания
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей (щадящая первичная иммунизация).
Противопоказания
1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
5. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
6. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка.
Лина, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:
1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3–7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100000 населения;
2. В родильных домах новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) — детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.
Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско‑акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.
Непосредственно перед применением вакцину разводят натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы протирают 95% этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4‑кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм, исчезающая обычно через 15–20 мин.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% растворе Хлорамина Б или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии маркировки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Побочные действия
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4–6 недель. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У 90–95% вакцинированных па месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост‑БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), в отдельных случаях — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.
Особые указания
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 °С в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор Хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Взаимодействие
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ‑М.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,025 мг/доза — по 0,5 мг (20 доз) в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Растворитель — по 2 мл в ампуле.
Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя. По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Читайте также: