Производитель вакцины от желтой лихорадки

Обновлено: 27.03.2024

Вакцина для профилактики желтой лихорадки живая аттенуированная

Регистрационный номер

Торговое наименование

СинСаВак™ (Вакцина для профилактики желтой лихорадки живая аттенуированная).

Международное непатентованное или группировочное наименование

Вакцина для профилактики желтой лихорадки.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав на 1 дозу

Вакцина выпускается в комплекте с растворителем – вода для инъекций. Одна доза восстановленного препарата составляет 0,5 мл.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина: пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат: опалесцирующая жидкость желтовато-розового цвета.

Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Характеристика

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью не менее 10-15 лет.

Показания к применению

Профилактика желтой лихорадки:

  • у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, направляющихся, проезжающих, или проживающих в регионах, в которых регистрируется заболеваемость желтой лихорадкой;
  • у лиц, направляющихся в страну, въезд в которую требует наличия международного свидетельства о вакцинации;
  • у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания

  • Аллергия (гиперчувствительность) к компонентам вакцины, куриному белку;
  • Серьезные нежелательные реакции после предшествующего введения какой-либо вакцины против желтой лихорадки (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре);
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • Заболевания вилочковой железы (тяжелая миастения, синдром Ди Георга, тимома), состояние после удаления тимуса;
  • Первичные (врожденные) иммунодефициты;
  • Вторичные (приобретенные) иммунодефициты (прививки проводят не ранее, чем через 12 мес. после выздоровления/окончания лечения);
  • Врожденная непереносимость фруктозы;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Дети в возрасте до 9-ти месяцев.

С осторожностью

Вакцину применяют с осторожностью у пациентов с бессимптомной ВИЧ-инфекцией без признаков иммунодефицита, которые не могут избежать поездок в эндемичные районы, в связи с отсутствием достаточных данных для определения иммунологических параметров, определяющих безопасность и эффективность вакцинации. Таким пациентам следует рассмотреть потенциальные риски и преимущества вакцинации, принимая во внимание имеющиеся рекомендации.

В течение 14 дней после вакцинации нельзя быть донором крови, так как в этот период существует риск передачи вируса через препараты крови.

Вакцинация пациентов в возрасте 60 лет и старше может сопровождаться повышенным риском нежелательных реакций, в том числе вакцинассоциированного нейротропного и висцеротропного заболеваний. В случае, если невозможно избежать посещения энзоотичных районов по желтой лихорадке, пациенты 60 лет и старше должны обязательно проконсультироваться с врачом по вопросу вакцинации.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения желтой лихорадкой.

Детям младше девяти месяцев, беременным женщинам и кормящим матерям необходимо отложить поездку в энзоотичные по желтой лихорадке регионы или отказаться от нее.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение вакцины желтой лихорадки противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Не вводить внутривенно. Не вводить внутрикожно.

Для подкожного введения.

Вакцинацию проводят однократно подкожно шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 суток до выезда в энзоотичный район.

Все содержимое флакона с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 5 мин. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем содержимое флакона осторожно перемешивают круговыми движениями до полного растворения лиофилизата и набирают в шприц одну прививочную дозу в объеме 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины в течении 12 часов при температуре от 2 до 8 °С.

Согласно обновленным рекомендациям Международных медико-санитарных правил ВОЗ, свидетельство о вакцинации против желтой лихорадки действительно в течение всей жизни вакцинированного лица и вступает в силу через 10 дней после даты вакцинации.

Однако следует рассмотреть необходимость ревакцинации у отдельных категорий с учетом риска, в зависимости от сезона, местоположения, видов деятельности и продолжительности нахождения в эндемичном районе. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Побочное действие

В клиническом исследовании препарата СинСаВак™ наиболее частыми реакциями (от 1% до 2% участников) были боль и гиперемия в месте инъекции. Реже (менее 1%) головная боль. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.

Часто: гиперемия и боль в месте инъекции.

Редко: головная боль.

Также возможно повышение температуры тела до 38,5 °С, недомогание, головокружение, головная боль, озноб, развитие крапивницы и других местных и общих аллергических реакций, включая анафилактоидные. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

В медицинской литературе описаны очень редкие случаи серьезных реакций со стороны нервной системы и опасные для жизни побочные эффекты с возможным развитием функциональной недостаточности внутренних органов при использовании вакцин других производителей: нейротропное заболевание, связанное с вакциной против желтой лихорадки (YEL-AND), проявляющееся высокой температурой тела с головной болью и спутанностью сознания, повышенной утомляемостью, скованностью мышц шеи, судорогами, онемением конечностей или всего тела, болью в мышцах, снижением артериального давления, и висцеротропное заболевание, связанное с вакцинацией против желтой лихорадки (YEL-AVD), напоминающее молниеносную инфекцию вирусом дикого типа. Вакцинассоциированное нейротропное заболевание может развиться после первичной вакцинации в течение 30 дней, висцеротропное – в течение 10 дней.

Вакцинированному рекомендовано обращать внимание на самочувствие в течение как минимум десяти дней после вакцинации.

При возникновении тяжелых и/или непредвиденных нежелательных реакций необходимо срочно обратиться к врачу.

Возможные побочные реакции (на основании предшествующего опыта применения вакцины для профилактики желтой лихорадки)

Общие реакции и реакции в месте введения:

Часто: раздражительность, плаксивость, повышение температуры тела, боль и напряжение в месте инъекции;
Нечасто: гиперемия, отек, инфильтрация в месте инъекции;
Редко: папула в месте инъекции.

Инфекции и инвазии:

Редко: риниты;
Очень редко: висцеротропное заболевание, связанное с вакциной для профилактики желтой лихорадки (YEL-AVD).

Со стороны органов кроветворения:

Частота неизвестна: лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактические реакции и ангиоотек.

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, сонливость (у детей);
Редко: головокружение;
Очень редко: нейротропное заболевание, связанное с вакциной для профилактики желтой лихорадки (YEL-AND).

Со стороны органов пищеварения:

Часто: рвота (у детей), тошнота,
Редко: боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто: сыпь, крапивница, кожный зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Часто: миалгия, артралгия.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Вакцину не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. В случае необходимости применения вакцины одновременно с другими прививками, препараты следует вводить в разные анатомические области тела.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины.

Синкопальное состояние (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации как психогенный ответ на инъекцию иглы, поэтому места проведения вакцинации должны быть оборудованы с учетом предотвращения травмы при синкопе.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период до 10 суток после иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Вакцина выпускается в комплекте с растворителем (вакцина и растворитель упаковывается в разные пачки).

Вакцина – по 10 доз во флаконах темного цвета, из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренных резиновыми пробками, и завальцованных комбинированными колпачками.
Растворитель – по 6 мл в ампулах, из стекла 1-го гидролитического класса.

Вакцина – 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Растворитель – 10 ампул по 6 мл в картонной пачке.

Условия хранения

Вакцина – при температуре от 2 до 8 °С включительно в соответствии с СанПин 3.3686-21.

Растворитель – при температуре от 2 до 25 °С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Вакцина – при температуре от 2 до 8 °С включительно в соответствии с СанПин 3.3686-21.

Растворитель – при температуре от 2 до 25 °С включительно.

Срок годности

Вакцина – 2 года.

Растворитель – 2.5 года.

Не применять вакцину и растворитель по истечении срока годности, указанного на упаковках.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:

СинСаВак - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить СинСаВак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза
вирус желтой лихорадкине менее 1 000 ЛД 50 или 1600 БОЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и.

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

  • профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 - 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
  • первичные (врожденные) иммунодефицита;
  • вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия - прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
  • беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм "17Д", очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ - активный компонент; вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) 20,0 мг - стабилизатор, сорбитола 10,0 мг - стабилизатор, L-гистидина 1,2 мг - стабилизатор, L-аланина 0,7 мг - стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина желтой лихорадки - пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания:

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы а также у лиц работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

3. Первичный (врожденные) иммунодефициты.

4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами антиметаболитами рентгенотерапия - прививки проводят не ранее чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным больным с хроническими заболеваниями злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.) проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке зависит от степени риска заболевания.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно подкожно шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 05 мл для всех возрастных групп не позднее чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию при необходимости проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой при изменении физических свойств (деформация "таблетки" - пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме негомогенность растворенного препарата и др.) при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 05 мл. Допускается хранение растворенной вакцины закрытой стерильной салфеткой в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 25 см) которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки сопровождающееся зудом болевыми ощущениями увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 385 °С недомогания головокружения головной боли озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам предрасположенным к аллергическим реакциям назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие:

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок при условии введения препаратов в разные части тела.

Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем упаковывают в разные пачки.

Вакцина в ампулах по 2 дозы 5 доз или 10 доз 10 ампул впачке инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 125 мл 30 мл или 60 мл соответственно 10 ампул в пачке нож ампульный при необходимости.

Условия хранения:

Вакцинухранят при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах.

Срок годности:

Вакцина - 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Растворитель - 4 года.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"

Вакцина желтой лихорадки живая сухая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина желтой лихорадки живая сухая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата СинСаВак™ (Вакцина для профилактики желтой лихорадки живая аттенуированная)

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы светло-розового цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат - опалесцирующая жидкость желтовато-розового цвета; растворитель - бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

1 доза
вирус желтой лихорадки штамм "17Д"не менее 1600 БОЕ (3.2 log10 БОЕ) или 3.0 log10 ME вируса

1 доза восстановленного препарата составляет 0.5 мл.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 20 мг, сорбитол - 10 мг, L-гистидин - 1.2 мг, L-аланин - 0.7 мг, желатин - 5 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Растворитель: вода д/и - 6 мл.

10 доз - флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 6 мл 10 шт. в отдельной пачке картонной) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания активных веществ препарата СинСаВак™ (Вакцина для профилактики желтой лихорадки живая аттенуированная)

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вакцинацию проводят однократно п/к/, под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0.5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Побочное действие

В медицинской литературе описаны очень редкие случаи серьезных реакций со стороны нервной системы и опасные для жизни побочные эффекты с возможным развитием функциональной недостаточности внутренних органов при использовании вакцин других производителей: нейротропное заболевание, связанное с вакциной против желтой лихорадки, проявляющееся высокой температурой тела с головной болью и спутанностью сознания, повышенной утомляемостью, скованностью мышц шеи, судорогами, онемением конечностей или всего тела, болью в мышцах, снижением артериального давления, и висцеротропное заболевание, связанное с вакцинацией против желтой лихорадки, напоминающее молниеносную инфекцию вирусом дикого типа. Вакцинассоциированное нейротропное заболевание может развиться после первичной вакцинации в течение 30 дней, висцеротропное - в течение 10 дней. Вакцинированному рекомендовано обращать внимание на самочувствие в течение как минимум десяти дней после вакцинации.

Возможные побочные реакции (на основании предшествующего опыта применения вакцины для профилактики желтой лихорадки).

Инфекции и инвазии: редко - риниты; очень редко - висцеротропное заболевание, связанное с вакциной для профилактики желтой лихорадки.

Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна - лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции и ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость (у детей); редко - головокружение; очень редко - нейротропное заболевание, связанное с вакциной для профилактики желтой лихорадки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота (у детей), тошнота; редко - боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.

Общие реакции: часто - раздражительность, плаксивость, повышение температуры тела; редко - головная боль. Возможно повышение температуры тела до 38.5°С, недомогание, головокружение, головная боль, озноб, развитие крапивницы и других местных и общих аллергических реакций, включая анафилактоидные. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Местные реакции: часто - боль и напряжение в месте инъекции; нечасто - гиперемия, отек, инфильтрация в месте инъекции; редко - папула в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии); аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе; первичные (врожденные) иммунодефицита; вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия - прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения); заболевания вилочковой железы; серьезные нежелательные реакции на другие вакцины для профилактики желтой лихорадки (температура тела выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре); беременность, период грудного вскармливания.

Пациенты с бессимптомной ВИЧ-инфекцией без признаков иммунодефицита, которые не могут избежать поездок в эндемичные районы, в связи с отсутствием достаточных данных для определения иммунологических параметров, определяющих безопасность и эффективность вакцинации. Таким пациентам следует рассмотреть потенциальные риски и преимущества вакцинации, принимая во внимание имеющиеся рекомендации.

В течение 14 дней после вакцинации нельзя быть донором крови, т.к. в этот период существует риск передачи вируса через препараты крови.

Вакцинация пациентов в возрасте 60 лет и старше может сопровождаться повышенным риском нежелательных реакций, в том числе вакцинассоциированного нейротропного и висцеротропного заболеваний. В случае, если невозможно избежать посещения энзоотичных районов по желтой лихорадке, пациенты 60 лет и старше должны обязательно проконсультироваться с врачом по вопросу вакцинации.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения желтой лихорадкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременным женщинам и кормящим матерям необходимо отложить поездку в энзоотичные по желтой лихорадке регионы или отказаться от нее.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины.

Синкопальное состояние (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации как психогенный ответ на инъекцию иглы, поэтому места проведения вакцинации должны быть оборудованы с учетом предотвращения травмы при синкопе. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период до 10 сут после иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2 мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Читайте также: