Протефлазид при герпесе и цитомегаловирусе

Обновлено: 24.04.2024

0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1: 1) Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и вейник наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции - этанол 96%), что эквивалентно не менее 0 , 0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства прямого действия.

Фармакологические свойства

Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов простого герпеса I и II типов (HSV-1, HSV-2), вируса Эпштейн-Барра, вирус Varicella zoster и цитомегаловируса.

При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении папилломавирусной инфекции.

Механизм противовирусного действия заключается в подавлении вирусспецифических ферментов ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы.

Механизм прямой антигриппозной действия препарата заключается в подавлении нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибирования синтеза РНК.

Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета слизистых верхних дыхательных путей за счет повышения уровня лактоферрина и sIgA.

Во время исследований установлено, что препарат способствует синтезу эндогенного α- и γ-интерферонов дозозависимо, к физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при долгосрочного ежедневного приема препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических

Однократное пероральное применение приводит к активному синтезу интерферона до 6 суток с пиком концентрации на вторые сутки.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ, способствует более быстрый элиминации пораженных вирусом клеток и профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протефлазид ®

Раствор для местного применения и приема внутрь в виде жидкости темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.

100 мл
трава щучки дернистой	50 г
трава вейника наземного	50 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%.

25 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.

Протефлазид ® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.

Фармакокинетика

При приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке.

Метаболизм и распределение

Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при "первичном прохождении" через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.

У взрослых окончательный T 1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 раза/сут.

Показания препарата Протефлазид ®

герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь и наружно.

При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).

Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя - по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя - по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя - по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).

Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.

Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.

Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения - 14 дней.

Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.

Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).

Побочное действие

Как правило, препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.

Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.

Противопоказания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Протефлазида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Протефлазид ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.

Герпес – заболевание, возбудителями которого являются вирусы семейства Herpesviridae. Характерными признаками заболевания считаются высыпания пузырьков на слизистых оболочках и коже. Для человека актуальны 7 видов вируса герпеса, из которых наибольшее значение имеют пять: простой герпес первого вида (чаще всего вызывает высыпания на губах), герпес второго вида (вызывает генитальный или половой герпес), вирус третьего типа (herpes zoster – вирус опоясывающего лишая и ветряной оспы), вирус четвертого типа (Эпштейна-Барр – вызывает развитие инфекционнго мононуклеоза), цитомегаловирус – вирус пятого типа.

Чаще всего вирус герпеса поражает кожу (герпетический дерматит, герпетическая экзема), ротовую полость (гингивостоматит и фаринготонзиллит), слизистые оболочки лица, слизистую оболочку половых органов, глаза (герпетический конъюнктивит и кератит), центральную нервную систему (герпетический менингит, энцефалит). Возникновению герпетической инфекции способствуют переохлаждения и перегревания организма, снижение общей сопротивляемости. Вирус герпеса, попав в организм, сохраняется в нем пожизненно, часто вызывая рецидив болезни.

Герпетическая инфекция первого типа передается воздушно-капельным, а также контактным путем и характеризуется появлением специфических пузырьков на губах, на лице. Встречается среди населения довольно часто. Герпес второго вида – генитальный – одна из самых часто встречающихся форм герпетической инфекции. Он может длительное время протекать бессимптомно, при этом вирус долго сохраняется в мочеполовом тракте у мужчин и в шейке матки у женщин. Такие больные служат источником инфекции для половых партнеров. Генитальный герпес часто дает рецидивы и осложнения. Часто рецидивирующий герпес половых органов или генерализованная герпетическая инфекция служит поводом для тщательного обследования пациента на ВИЧ-инфекцию. Половой герпес у беременных может послужить причиной аномалий развития плода, преждевременных родов или привычного невынашивания беременности.

Опоясывающий герпес проявляется сильной болью по ходу нерва, головной болью, возможным подъемом температуры. Позднее на коже появляются группирующиеся пузырьки с прозрачным, а затем и гнойным кровянистым содержимым.
Цитомегаловирусная инфекция в генерализованной форме протекает крайне тяжело. Часто она поражает беременных женщин, приводя к гибели эмбриона, формированию уродств плода, самопроизвольному аборту.
Диагностика герпетической инфекции основывается на клинической картине и обнаружении вируса и антител к нему. Однако выявление антител к вирусу герпеса чаще всего говорит лишь о том, что организм человека уже однажды сталкивался с данным вирусом (а это более 70% всего взрослого населения), поэтому в таких случаях необходима верификация диагноза: целесообразно исследовать антитела, антиген и иммунный статус пациента.

Герпетическая инфекция существенно ослабляет иммунитет человека, провоцирует декомпенсацию имеющихся хронических заболеваний и развитие новых недугов. Вирус герпеса способен инициировать развитие онкологических заболеваний шейки матки и простаты.
На сегодняшний день по результатам многочисленных научных исследований около 90% населения всего мира инфицированы вирусами герпеса. Генитальный герпес среди инфекций, которые передаются в результате незащищенного секса, по распространенности выходит на второе место в Европе.

Протефлазид активен в отношении всех видов вируса герпеса, а также способен активировать макрофагальную активность, тем самым повышая иммунный ответ. Благодаря фармакологическим свойствам препарат используют при лечении опоясывающего лишая, герпетических инфекций первого и второго типа, включая и генитальный герпес, а также герпетического поражения кожи, полости рта, глаз и центральной нервной системы. Протефлазид может приниматься в комбинации с антибактериальными препаратами.

При лечении герпетической инфекции основная схема применения препарата у взрослых выглядит следующим образом: в 1-ую неделю принимают по 5 капель трижды в день; в течение второй и третей недели – по 10 капель трижды в день; а 4-ую неделю - по 8 капель трижды в сутки. Через 30 дней после последнего приема курс лечения повторяют. Средняя суточная терапевтическая дозировка у взрослых – 30 капель.

В педиатрии протефлазид используют в следующих дозировках: детям до 1 года назначают по 1 капле в сутки; детям от 2 до 4 лет – по 1 капле 2 раза в сутки в течение недели, затем по 2 капле 2 раза в сутки; детям от 4 до 6 лет – по 2 капле трижды в день в течение первой недели, и по 3 капли трижды в день во вторую неделю; детям от 6 до 9 лет рекомендуют прием препарата по 3 капле трижды в сутки в первую неделю, затем по 6 капель трижды в день; детям от 9 до 12 лет – по 4 капли трижды в сутки в первую неделю, по 7 капель трижды в день со второй недели; детям от 12 лет назначают по 5 капель трижды в сутки в течение первой недели, затем – по 8 капель 3 раза в день.

В терапии хронической герпетической инфекции с тенденцией к частым рецидивам протефлазид назначают по 5 капель трижды в сутки три дня подряд, затем еще три дня по 7 капель в день, и наконец, по 10 капель трижды в сутки в течение трех месяцев. После проведенного основного курса лечения проводят поддерживающую терапию длительностью от двух до четырех месяцев.
В терапии герпеса кожи и слизистых раствор протефлазида наносят на пораженный участок до пяти раз в сутки или накладывают аппликации раствора. Раствор готовят, разведя 36-38 капель в 1- мл 0,9% натрия хлорида.
При генитальном герпесе (рецидивирующем или первичном) используют вагинальные тампоны с протефлазидом (разводят 75 капель препарата в 20 мл физраствора), процедуры проводят два раза в сутки до полного исчезновения высыпаний (как правило, до 14 дней).

Из противопоказаний применения протефлазида отмечены язва желудка, 12-перстной кишки (в период декомпенсации) и индивидуальная чувствительность к препарату. Побочные эффекты, как правило, не отмечаются, аллергические реакции на прием протефлазида развиваются редко.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацикловир

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат - синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающего высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных вирусом клетках под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и дальнейшая последовательная трансформация ацикловира в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex 1 и 2 типов; против вируса Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен, прежде всего, при вирусных инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов. Предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика

После приема внутрь биологическая доступность составляет 15-30%, при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Ацикловир хорошо проникает во многие органы, ткани и жидкости организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. После приема внутрь 1 г/сут концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0.3 мг/кг/сут).

C max препарата в плазме крови после приема внутрь по 200 мг 5 раз/сут - 0.7 мкг/мл, C min - 0.4 мкг/мл; время достижения C max в плазме - 1.5-2 ч. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: около 84% выводится почками в неизменном виде, 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазменного клиренса.T 1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T 1/2 - 20 ч, при гемодиализе - 5,7 ч, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания препарата Ацикловир

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B20	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
Z94.8	Наличие других трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом

Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы - по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов , у пациентов с иммунодефицитом .

Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster(ветряная оспа)

Назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет : по 400 мг 4 раза/сут, старше 6 лет : по 800 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай)

Назначают по 800 мг 4 раза/сут каждые 6 ч в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpessimplex 1 и 2 типов , пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом .

Дети от 3-х лет до 6 лет - 400 мг раза/сут; старше 6 лет - 800 мг 4 раза/сут. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза/сут каждые 6 ч (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом ).

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью . У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster , a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:

терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) - по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) - по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/10, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; очень редко - гепатит, желтуха, в единичных случаях - абдоминальные боли.

Со стороны системы кроветворения: редко - преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия; очень редко - лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко - алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: часто - утомляемость, лихорадка; редко - периферические отеки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.

Противопоказания к применению

период лактации;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Принимать с осторожностью при нарушении функции почек.

терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) - по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) - по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.

Особые указания

Ацикловир применяется строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.

Длительность или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести в появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выявленных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего T 1/2 и снижению клиренса ацикловира.

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функций почек.

Условия хранения препарата Ацикловир

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующие вещества: 1 мл содержит жидкий экстракт (1: 1) полученный из смеси травы Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту

Вспомогательные вещества: этанол 96%.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05A X.

Показания

для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетические заболевания глаз, генитальный герпес);
для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);
для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барр) - острой и хронической активной формы;
для лечения инфекции, вызванной вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус)
в комплексном лечении гепатитов В и С;
для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.д.), в том числе папилломавирусной инфекции;
для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;
в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов через 1,5-2 часа после еды.

Для лечения герпетической гингивостоматите, фаринготонзиллит; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендованная базовая схема приема в течение 1 месяца. При необходимости срок приема удлиняют до 2 месяцев без перерыва (с 4-й недели приема - по 12 капель 2 раза в день). Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва. Контрольное исследование (ПЦР) на папилломавирус необходимо делать не ранее чем через 2 месяца после окончания лечения с целью предотвращения получения ложноположительных результатов. Базовая схема приема для взрослых и детей старше 12 лет :

1-я неделя - по 7 капель 2 раза в день;

2-й, 3-я неделя - по 15 капель 2 раза в день;

4-я неделя - по 12 капель 2 раза в день.

При рецидивирующем течении инфекций, а также у детей, часто и длительно болеют, курсы лечения проводят 2-4 раза в год. Дозировка проводят по базовой схеме и в соответствии с возрастными доз.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогичная таковой у взрослых, но в соответствии с возрастными доз.

Для лечения герпетической экземы, герпетического везикулярного дерматита, герпетического менингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса; для лечения опоясывающего е рпесу (Herpes zoster); острой и хронической активной формы Эпштейна-Барр вирусной инфекции. цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии)рекомендуется схема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции :

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 7 капель 2 раза в день в течение последующих 3 дней
по 10 капель 2 раза в день в течение последующих 3 дней
по 12-15 капель 2 раза в день в течение 3-х месяцев без перерыва.

Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2-4-х месяцев по 10 капель 2 раза в день.

В педиатрической практике препарат назначают в соответствии с возрастными доз.

Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить раствор препарата на пораженный участок до 3-5 раз в день. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, а также при ПАПИЛЛОМАВИРУСНОЙ инфекции применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов - 30-40 минут, проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя.

Наружное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.

Для терапии вирусных гепатитов В, С для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая такая схема дозирования

с 1-й по 3-й день - по 4 капли 2 раза в день;
с 4-й по 6-й день - по 7 капель 2 раза в день;
с 7-го дня - по 15 капель 2 раза в день.

Для лечения вирусных гепатитов у детей до 12 лет используют детскую лекарственную форму Протефлазида - сироп Флавозид®.

Принимать препарат через 1,5-2 часа после еды. Продолжительность лечения - не менее 6-12 месяцев. Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.

Продолжительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ:

с целью лечения препарат применяют в течение 2-х недель
в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность приема препарата длится 1 месяц;
с профилактической целью препарат применяют 2-3 недели;
во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 недель.

Побочные реакции

Применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом.

Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. В редких случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже - уровня билирубина).

У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).

Иногда может возникнуть головная боль, общая слабость.

При местном применении Протефлазида возможно появление ощущения жжения, зуда; сухости кожи, которые исчезают после уменьшения концентрации препарата.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью оценивая соотношение польза / риск.

Применение Протефлазида у детей возможно от рождения.

Особенности применения

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом через

2-4 недели после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже - уровня билирубина, которое длится в течение 2-х - 4-х недель и не требует отмены препарата.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.

При транзиторному повышении температуры тела до 38 ° С необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу Протефлазида вдвое.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно- грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Фармакологические свойства

Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., подавляют вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразы, гимидинкиназу и обратной транскриптазы в вирусинфицированых клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.

Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В состоит в подавлении нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибирование синтеза РНК вируса.

Одновременно Протефлазид ® вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при долгосрочного ежедневного приема препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ.

Читайте также: