Противовирусные препараты для детей от 1 года орвирем

Обновлено: 28.03.2024

Активное вещество: римантадина гидрохлорид, в 1мл - 2 мг.
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

Показания к применению:

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, по 100мг 2 раза/сут - 416 нг/мл.

Распределение
Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Фармакодинамика:

Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.

Противопоказания:

— Острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Способ приготовления или применения:

При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза - 20 мг);
детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза - 30 мг).

Для профилактики препарат назначают:
детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут;
детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Из Орвирема ® , являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем ® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем ® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст до 1 года;

острые и хронические заболевания печени, почек;

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема ® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Возраст Дни приема
1-й 2-й 3-й 4-й
1–3 года 2 ч.ложки 3 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 1 раз
3–7 лет 3 ч.ложки 3 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 1 раз
7–14 лет 4 ч.ложки 3 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 1 раз
Возраст Суточная доза Схема приема Срок приема
1–3 года 2 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
3–7 лет 3 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
7–14 лет 4 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема ® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

- не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

- не было выявлено патологических изменений в моче;

- не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

Особые указания

При назначении Орвирема ® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

Орвирем (Orvirem) производится в форме сиропа густой консистенции. Жидкость имеет розовый или светло-красный цвет.

Действующее вещество и состав

Активным веществом препарата является римантадина гидрохлорид.

Среди вспомогательных компонентов выделяются:

  • сахар;
  • натрия альгинат;
  • краситель Е122;
  • вода очищенная.

Упаковка

Препарат производится в темных стеклянных флаконах по 100 мл. В картонной упаковке содержится 1 флакон.

Фармакологическое действие

Орвирем — противовирусное лекарственное средство. Относится к группе производных адамантана. Действие препарата связано с ингибированием ранней специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК.

Действующее вещество медикамента — римантадин — эффективно против различных штаммов вируса гриппа А, клещевого энцефалита.

Фармакокинетика

Полностью медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Период полувыведения равен 24–36 часам. Метаболизм осуществляется в печени. Экскретируется почками.

Показания к применению

Показанием к применению препарата является профилактика и лечение симптомов гриппа А у детей и взрослых.

В профилактических целях лекарственное средство используется при наличии контакта с заболевшим, эпидемии гриппа А или распространении инфекции в замкнутом коллективе.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению лекарства Орвирем являются:

  • период беременность и лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • непереносимость фруктозы;
  • возраст ребенка младше 1 года;
  • тиреотоксикоз;
  • острые и хронические заболевания почек и печени;
  • дефицит сахаразы и изомальтозы.

Лекарственное средство с осторожностью назначается при эпилепсии, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, сахарном диабете.

Побочные действия

  1. Со стороны нервной системы:
  • головокружение;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • снижение концентрации внимания;
  • неврологические реакции.
  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • повышенное газообразование;
  • рвота;
  • чувство тошноты;
  • болевой синдром в области живота;
  • анорексия.
  1. Прочие:
  • кожный зуд и сыпь;
  • астения;
  • гипербилирубинемия.

Способ применения и дозировка

Сироп принимается внутрь после еды с достаточным количеством воды.

Дозировка подбирается в зависимости от возраста:

  • 1-ый день: 10 мл 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мл.
  • 2–3-й день: 10 мл 2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 20 мл.
  • 4-ый день: 10 мл 1 раз в день.
  • Профилактическая доза составляет 10 мл в сутки.
  • 1-ый день: 15 мл 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 45 мл.
  • 2–3-й день: 15 мл 2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 30 мл.
  • 4-ый день: 15 мл 1 раз в день.
  • Профилактическая доза составляет 15 мл в сутки.
  • 1-ый день: 20 мл 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 60 мл.
  • 2–3-й день: 20 мл 2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 40 мл.
  • 4-ый день: 20 мл 1 раз в день.
  • Профилактическая доза составляет 20 мл в сутки

Продолжительность курса лечения подбирается в индивидуальном порядке. В среднем требуется 10–15 дней. Перед приобретением лекарственного средства в аптеке рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с противоэпилептическими средствами снижается их эффективность.

Всасывание действующего вещества уменьшается при совместном использовании с адсорбентами.

Эффективность Орвирема снижается при назначении с препаратами, закисляющими мочу (аммония хлорид, аскорбиновая кислота).

Максимальная концентрация римантадина в организме сокращается на 11% при одновременном приеме с парацетамолом и ацетилсалициловой кислотой.

Клиренс римантадина снижается на 18–20% при совместном назначении с Циметидином.

Особые условия

Препарат с осторожностью назначается лицам, у которых диагностирована артериальная гипертензия, эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга.

Активное вещество препарата может способствовать обострению хронических заболеваний.

На фоне приема препарата у лиц пожилого возраста с гипертонической болезнью в анамнезе возрастает риск развития геморрагического инсульта.

При назначении лекарственного средства необходимо выяснить наличие в анамнезе эпилепсии. Римантадин повышает риск возникновения судорожного припадка.

Препарат Орвирем оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом В.

Лекарственное средство может использоваться в профилактических целях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, беременность и период лактации являются противопоказанием к применению Орвирем.

Влияние на способность управлять транспортом

Отмечено, что противовирусное лекарственное средство может снижать скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В детском возрасте

Лекарственное средство используется в педиатрической практике. Однако препарат не назначается детям младше 1 года.

Синонимы

К аналогам препарата относятся:

Вышеперечисленные лекарственные средства имеют схожий состав, механизм действия и показания для применения. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов о препарате положительные. Родители детей отмечают эффективность Орвирема против симптомов ОРВИ и гриппа. На фоне приема препарата ускоряется процесс выздоровления и снижается риск развития осложнений.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Орвирем в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Сироп необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орвирем ®

Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.

1 мл 5 мл (1 чайн.л.)
римантадина гидрохлорид2 мг10 мг

Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А 2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. V d у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина C max при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов).

Показания активных веществ препарата Орвирем ®

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст - в зависимости от применяемой лекарственной формы.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов римантадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм римантадина.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.

Читайте также: