Рапид тест при гепатитах
Обновлено: 17.04.2024
Ежегодно, в третье воскресенье мая отдаётся дань памяти людям, погибшим от спида.
Как освидетельствовать пациента на ВИЧ
Из рекомендации вы узнаете, кто подпадает под обязательное освидетельствование, как оформлять добровольное освидетельствование, как проводить консультации до и после тестов на ВИЧ, как действовать врачу, когда готовы результаты теста.
История кокаина
Вопреки мифу Христофор Колумб не привозил в Европу листья коки, не сделал этого и Америго Веспуччи, заметивший, что индейцы что-то жуют. Конкистадорам совсем не предлагали присоединиться к жующим аборигенам, потому как листья коки имели сакральное значение и ценились выше золота и драгоценных камней.
1 декабря — Всемирный день борьбы со СПИДом
Ежегодно в мире 1 декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом. День был провозглашен в 1988 году Всемирной организацией здравоохранения с целью привлечения внимания мировой общественности к необходимости борьбы со СПИДом.
Информационно-справочный портал. Информация на сайте носит справочно-информационный характер. Наличие препаратов уточняйте у Вашего менеджера.
117342 г. Москва, улица Бутлерова 17
8 800 333-62-54 Звонок по России бесплатный
Обратная связь
One step HВsAg тест – это быстрый, иммунохроматографический тест для качественного определения поверхностных антигенов гепатита В (HвsAg) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Присутствие HвsAg в концентрации 5нг/мл и выше может быть обнаружено в течение 10 минут, а в концентрации 1 нг/мл – в течение 15 минут. Тест предназначен для использования профессиональными работниками здравоохранения.
Описание и принцип действия
One step HВsAg тест – это иммунотест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. В тестовой зоне на нитроцеллюлозной мембране иммобилизованы анти-HВsAg антитела козы. Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (коньюгат антител с коллоидным золотом); затем капиллярным путем смесь хроматографически продвигается по мембране. HвsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело - HвsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.
Предоставленные материалы:
- Тест-кассеты / тест-полоски, индивидуально упакованные в пакетики из фольги, снабженные осушителем;
- Инструкция;
- Пластиковая пипетка для забора образца (только для тест-кассет).
Необходимые, но не предоставленные материалы:
- Ланцет;
- Пипетка;
- Гепаринизированные капиллярные тюбики и резиновая груша;
- Положительный и отрицательный контроли (оптимально).
Условия хранения
Тест-наборы должны храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.
Меры предосторожности:
Рекомендовано хранить все образцы, взятые для анализа, в соответствии со 2-м уровнем биологической безопасности, практикуемым и описанным в публикациях CDC NIH, а также биологической безопасности в микробиологических и биомедицинских лабораториях и других подобных рекомендациях.
- Только для in vitro диагностики.
- Для проведения тестирования надевайте перчатки и обращайтесь со всеми образцами и используемыми материалами, как с потенциально инфицированными.
- Удаляйте и дезинфицируйте все разлитые образцы и реагенты с помощью подходящего дезинфектанта, такого как 1% натрия гипохлорид.
- Стерилизуйте все предметы, использовавшиеся при проведении тестирования.
- Не используйте тест-набор по истечении срока годности.
- Все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами.
- Не меняйте реагенты из тест-наборов одной серии и тест-наборов другой серии.
Сбор образцов
Цельная кровь:
- Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образец цельной крови.
- Для сбора образцов цельной крови должны использоваться капиллярные тюбики, содержащие гепарин. Не используйте гемолизированные образцы крови.
- Образцы цельной крови должны быть проанализированы сразу после сбора.
Сыворотка и плазма:
- Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образцы сыворотки и плазмы.
- Для исследования подходят только чистые, прозрачные, хорошо растворимые образцы
- Образцы, имеющие очевидные признаки гемолиза, чрезмерно утолщенные или с высоким жировым показателем не подходят для тестирования.
- Хранение: Образцы, не использованные в день сбора проб, должны храниться в холодильнике. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки - разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат исследования, к образцам может быть добавлен 0.1% натрия азид.
Процедура тестирования:
Для тест-кассет:
- Доведите температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
- Достаньте тест-кассету из упаковки и положите на чистую сухую поверхность.
- Сделайте пометки на тест-кассетах для каждого образца или контроля.
- Добавьте 100 μl (3 капли) образца или контроля в лунку для образца (S) на тест-кассете.
- Интепретируйте результат через 15 минут.
Для тест-полосок:
Внимание: для каждого образца используйте чистую капиллярную трубку, во избежание перекрестной контаминации.
При большой концентрации антигенов в образце положительный результат может развиться практически сразу после нанесения образца. Однако, чем ниже концентрация антигенов в образце, тем больше времени необходимо для того, чтобы появилась тестовая полоса; таким образом, отрицательный результат может быть оценен по истечении 15 минут с начала тестирования для того, чтобы подтвердить отрицательный результат, а не слабый положительный.
| Уровень HвsAg | Время прочтения результата |
| ≥5 нг/мл | 5-10 мин. |
| 1 нг/мл | 15 мин. |
| Отрицательный | 15 мин. |
Прочтение результатов тестирования:
Не интерпретируйте результат тестирования через 20 минут с начала тестирования.
- Положительный: Пурпурно-красная полоса, появившаяся в тестовой зоне говорит о положительном результате тестирования. Чем ниже концентрация антигенов в образце, тем слабее может быть окраска полосы.
- Отрицательный: Отсутствие пурпурно-красной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования.
- Недействительный: В контрольной зоне всегда должна появляться пурпурно-красная полоса, вне зависимости от результата тестирования. Если в контрольной зоне нет пурпурно-красной полосы, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-полоски.
Тактико-технические данные:
One step HВsAg тест может определить HвsAg в концентрации больше или равной 1 нг/мл (включая оба субтипа ad и as). Для определения корреляции между One step HВsAg тестом и EIA и RIA тестами, были проведены клинические испытания.
Самые достоверные
тесты на COVID-19 качество проверено количеством исследований Подробнее
Продажа экспресс-тестов на определение разных статусов организма
Тесты на Гепатит A, В и С Подробнее
Тесты на ВИЧ 1 и 2 без лаборатории, за 15 минут Подробнее
Мульти-тесты на наркотики определение по слюне Подробнее
Диагностические решения для COVID-19 и гриппа
В соответствии с приказом No 982н от 15 сентября 2020 г. Министерства здравоохранения РФ и постановлением Главного государственного санитарного врача No 20 от 13.07.2020г.
- Тест на антитела COVID-19 IgM/IgGTest
- Тест на антиген COVID-19 Ag Test
- Тест на гриппА и В Antigen
Временное пособие для врачей
Потенциальная иммунопрофилактика COVID-19 у групп высокого риска инфицирования
М.П. Костинов, О.А. Свитич, Е.В. Маркелова
Всемирный день памяти жертв спида
Ежегодно, в третье воскресенье мая отдаётся дань памяти людям, погибшим от спида.
Как освидетельствовать пациента на ВИЧ
Из рекомендации вы узнаете, кто подпадает под обязательное освидетельствование, как оформлять добровольное освидетельствование, как проводить консультации до и после тестов на ВИЧ, как действовать врачу, когда готовы результаты теста.
Новое в лечении острых тонзиллитов у детей
Вопреки традиционным взглядам сейчас твердо установлено, что причиной острого тонзилита в большинстве случаев является вирусная, а не бактериальная инфекция. Ведущую позицию среди вирусных возбудителей занимают аденовирус, вирус Эпштейна – Барр и энтеровирус, однако к воспалению лимфоидного глоточного кольца могут приводить и другие респираторные вирусы.
История кокаина
Вопреки мифу Христофор Колумб не привозил в Европу листья коки, не сделал этого и Америго Веспуччи, заметивший, что индейцы что-то жуют. Конкистадорам совсем не предлагали присоединиться к жующим аборигенам, потому как листья коки имели сакральное значение и ценились выше золота и драгоценных камней.
1 декабря — Всемирный день борьбы со СПИДом
Ежегодно в мире 1 декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом. День был провозглашен в 1988 году Всемирной организацией здравоохранения с целью привлечения внимания мировой общественности к необходимости борьбы со СПИДом.
Информационно-справочный портал. Информация на сайте носит справочно-информационный характер. Наличие препаратов уточняйте у Вашего менеджера.
117342 г. Москва, улица Бутлерова 17
8 800 333-62-54 Звонок по России бесплатный
Обратная связь
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Вирус гепатита А вызывает острое инфекционное заболевание печени, называемое гепатитом А. Вирус передается фекально-оральным путем через продукты питания и воду, как правило, при недостаточном уровне санитарных условий и перенаселенности.
Основные симптомы заболевания – высокая температура, общее недомогание, потеря аппетита, диарея, тошнота, боли в животе, темная моча, желтуха (окрашивание склер и кожи в желтый цвет). Тяжесть заболевания и смертность увеличиваются с возрастом. У заболевших детей младше 6 лет обычно не проявляются тяжелые симптомы и только у 10% наблюдается желтуха. У большинства подростков и у взрослых болезнь, как правило, протекает в более тяжелой форме и желтуха отмечается в 70% случаев.
Инкубационный период составляет от 2 до 6 недель, в среднем – 28 дней.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гепатита А он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гепатита А, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гепатита А.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гепатита А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гепатита А на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
СОСТАВ
НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 недели после появления симптомов заболевания, т.к. спустя месяц после инфицирования количество вируса гепатита А значительно уменьшается.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С
и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
| 1. Пробирка для растворения образца / Твёрдый образец (кал) | 2. Жидкий образец |
1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 3 разные зоны образца, собрав примерно 150 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 150 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свиде-
тельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализи-
руемом образце кала вируса гепатита А (рис. 3-1).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
One step HВsAg тест – это быстрый, иммунохроматографический тест для качественного определения поверхностных антигенов гепатита В (HвsAg) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Присутствие HвsAg в концентрации 5нг/мл и выше может быть обнаружено в течение 10 минут, а в концентрации 1 нг/мл – в течение 15 минут. Тест предназначен для использования профессиональными работниками здравоохранения.
Описание и принцип действия
One step HВsAg тест – это иммунотест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. В тестовой зоне на нитроцеллюлозной мембране иммобилизованы анти-HВsAg антитела козы. Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (коньюгат антител с коллоидным золотом); затем капиллярным путем смесь хроматографически продвигается по мембране. HвsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело - HвsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.
Предоставленные материалы:
- Тест-кассеты / тест-полоски, индивидуально упакованные в пакетики из фольги, снабженные осушителем;
- Инструкция;
- Пластиковая пипетка для забора образца (только для тест-кассет).
Необходимые, но не предоставленные материалы:
- Ланцет;
- Пипетка;
- Гепаринизированные капиллярные тюбики и резиновая груша;
- Положительный и отрицательный контроли (оптимально).
Условия хранения
Тест-наборы должны храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.
Меры предосторожности:
Рекомендовано хранить все образцы, взятые для анализа, в соответствии со 2-м уровнем биологической безопасности, практикуемым и описанным в публикациях CDC NIH, а также биологической безопасности в микробиологических и биомедицинских лабораториях и других подобных рекомендациях.
- Только для in vitro диагностики.
- Для проведения тестирования надевайте перчатки и обращайтесь со всеми образцами и используемыми материалами, как с потенциально инфицированными.
- Удаляйте и дезинфицируйте все разлитые образцы и реагенты с помощью подходящего дезинфектанта, такого как 1% натрия гипохлорид.
- Стерилизуйте все предметы, использовавшиеся при проведении тестирования.
- Не используйте тест-набор по истечении срока годности.
- Все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами.
- Не меняйте реагенты из тест-наборов одной серии и тест-наборов другой серии.
Сбор образцов
Цельная кровь:
- Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образец цельной крови.
- Для сбора образцов цельной крови должны использоваться капиллярные тюбики, содержащие гепарин. Не используйте гемолизированные образцы крови.
- Образцы цельной крови должны быть проанализированы сразу после сбора.
Сыворотка и плазма:
- Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образцы сыворотки и плазмы.
- Для исследования подходят только чистые, прозрачные, хорошо растворимые образцы
- Образцы, имеющие очевидные признаки гемолиза, чрезмерно утолщенные или с высоким жировым показателем не подходят для тестирования.
- Хранение: Образцы, не использованные в день сбора проб, должны храниться в холодильнике. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки - разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат исследования, к образцам может быть добавлен 0.1% натрия азид.
Процедура тестирования:
Для тест-кассет:
- Доведите температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
- Достаньте тест-кассету из упаковки и положите на чистую сухую поверхность.
- Сделайте пометки на тест-кассетах для каждого образца или контроля.
- Добавьте 100 μl (3 капли) образца или контроля в лунку для образца (S) на тест-кассете.
- Интепретируйте результат через 15 минут.
Для тест-полосок:
Внимание: для каждого образца используйте чистую капиллярную трубку, во избежание перекрестной контаминации.
При большой концентрации антигенов в образце положительный результат может развиться практически сразу после нанесения образца. Однако, чем ниже концентрация антигенов в образце, тем больше времени необходимо для того, чтобы появилась тестовая полоса; таким образом, отрицательный результат может быть оценен по истечении 15 минут с начала тестирования для того, чтобы подтвердить отрицательный результат, а не слабый положительный.
| Уровень HвsAg | Время прочтения результата |
| ≥5 нг/мл | 5-10 мин. |
| 1 нг/мл | 15 мин. |
| Отрицательный | 15 мин. |
Прочтение результатов тестирования:
Не интерпретируйте результат тестирования через 20 минут с начала тестирования.
- Положительный: Пурпурно-красная полоса, появившаяся в тестовой зоне говорит о положительном результате тестирования. Чем ниже концентрация антигенов в образце, тем слабее может быть окраска полосы.
- Отрицательный: Отсутствие пурпурно-красной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования.
- Недействительный: В контрольной зоне всегда должна появляться пурпурно-красная полоса, вне зависимости от результата тестирования. Если в контрольной зоне нет пурпурно-красной полосы, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-полоски.
Тактико-технические данные:
One step HВsAg тест может определить HвsAg в концентрации больше или равной 1 нг/мл (включая оба субтипа ad и as). Для определения корреляции между One step HВsAg тестом и EIA и RIA тестами, были проведены клинические испытания.
Читайте также: