Рибомунил для детей и грипп

Обновлено: 12.05.2024

1 пакет (1 доза) содержит: бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты - 750 мкг, (включая рибосомы Klebsiella pneumoniae — 3.5 доли, Streptococcus pneumoniae — 3.0 доли, Streptococcus pyogenes — 3.0 доли, Haemophilus influenzae — 0.5 доли), протеогликаны мембранной части, Klebsiella pneumoniae — 1.125 мг, другие компоненты: поливидон, D-маннит.

Фармакологический эффект

Показания

Профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, ангина, фарингит, ларингит) у пациентов старше 6 месяцев, профилактика и лечение рецидивирующих инфекций дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев, профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. лица пожилого возраста и дети старше 6 мес).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), или 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес - первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Побочные действия

Со стороны организма в целом: преходящая гиперсаливация в начале лечения. Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: крайне редко - тошнота, рвота, диарея. Побочные эффекты наблюдаются редко и не требуют отмены препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано. Применение препарата можно сочетать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибомунил

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1/3 дозы)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты	250 мкг,
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae	3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae	3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes	3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae	0.5 доли
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae	375 мкг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1 доза)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты	750 мкг,
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae	3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae	3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes	3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae	0.5 доли
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae	1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.

1 пак.
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты	750 мкг,
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae	3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae	3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes	3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae	0.5 доли
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae	1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).

Пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Показания препарата Рибомунил

профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J45	Астма

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес - первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы - 1 раз в год.

Побочное действие

Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:

преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).

Противопоказания к применению

аутоиммунные заболевания;
повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение у детей

Применяется у детей старше 6 мес.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).

Условия хранения препарата Рибомунил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C.

Рибомунил представляет группу препаратов с иммуномодулирующим действием. Такое средство способно защитить от наиболее распространенных бактерий, вызывающих насморк, ангину, бронхит и многие другие болезни. Можно ли лечить Рибомунилом детей, используют ли такой медикамент с профилактической целью и в каких дозах применяют в раннем возрасте?

Форма выпуска

Рибомунил выпускается в таблетках, представленных в двух дозировках. У них практически белый цвет, круглая форма и нет запаха. Препарат с меньшей дозой продается по 12 таблеток в пачке, а лекарство с более высоким содержанием активных компонентов продают в коробках по 4 таблетки. Такого количества хватает на одну неделю лечения.

Специально для маленьких пациентов препарат изготавливают в виде гранул (иногда их называют порошком). Они помещены в порционные пакетики, а одна упаковка содержит 4 пакетика. Такие гранулы белые и ничем не пахнут.

После разведения водой полученный раствор принимают внутрь.

Состав

Действие Рибомунила обеспечивают бактериальные рибосомы, полученные из пневмококков, клебсиелл пневмонии, стрептококков пиогенных и гемофильных палочек. В одной таблетке они содержатся в количестве 250 или 750 мкг (0,25 или 0,75 мг) и дополнены протеогликанами из мембран клебсиелл пневмонии в дозе, соответственно, 0,375 мг и 1,125 мг. Вспомогательными ингредиентами таблеток, обеспечивающими их плотность, выступают сорбитол, кремний и стеарат магния.

Активными веществами гранул тоже являются рибосомы и протеогликаны. Их количество в одном пакетике такое же, как в таблетках с более высоким содержанием этих компонентов (по 750 мг). Вспомогательные вещества в таком Рибомуниле те же, но дополнительно в составе гранул есть D-маннит и поливидон.

Принцип действия

Комплекс рибосом и протеогликанов, который входит в состав Рибомунила, получен из самых распространенных возбудителей, поражающих дыхательные пути и ЛОР-органы. Благодаря их присутствию лекарство стимулирует и специфический, и неспецифический иммунитет.

Рибосомы бактерий являются антигенами, поэтому в ответ на их попадание в организм человека начинают образовываться специфические антитела (они действуют подобно вакцине). У мембранных протеогликанов есть способность усиливать активность лейкоцитов и макрофагов, а также стимулировать другие неспецифические иммунные факторы. Кроме того, применение Рибомунила активизирует выработку иммуноглобулинов, влияет функции лимфоцитов и продукцию интерферонов.

Все эти эффекты помогают предотвратить респираторные инфекции, а если заболевание проявилось, то медикамент повышает эффективность его лечения и сокращает длительность терапии.

Его применение снижает потребность в назначении антибиотиков и бронхолитических препаратов, а при хронических патологиях удлиняет период ремиссии.

Показания

Рибомунил используется для лечения разных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей. Препарат выписывают при:

Отитах.
Синуситах.
Ларингитах.
Ангинах.
Фарингитах.
Ринитах.
Бронхитах.
Пневмониях.
Трахеитах.
Инфекционно-зависимой бронхиальной астме.

Медикамент также востребован и для профилактики таких заболеваний. Его советуют давать в таких случаях:

Если ребенок часто болеет и долго выздоравливает.
Если у пациента есть хронический бронхит, синусит и другое заболевание, протекающее с рецидивами.
Если требуется защитить ребенка от ОРВИ и других инфекций в осенне-зимний сезон.
Если малыш проживает в экологически неблагоприятном регионе.
Если ребенок готовится к посещению детского сада.

С какого возраста разрешен детям?

Согласно инструкции к гранулам и таблеткам, Рибомунил применяется у детей с шестимесячного возраста. Такое средство можно давать как малышам 1-2 лет, так и детям постарше. В раннем возрасте используют лишь гранулы, а таблетированное лекарство начинают давать с 4-6 лет, когда ребенок без проблем может проглотить твердую таблетку.

Противопоказания

Препарат не выписывают:

При гиперчувствительности к любому из его ингредиентов.
При аутоиммунных заболеваниях.

Побочные действия

На второй-третий день приема у многих пациентов поднимается температура тела. Так начинает проявляться лечебный эффект медикамента, поэтому прием не прекращают. Обычно подъем не превышает +38 градусов и не требует никаких действий. Однако если повышенная температура переносится плохо, разрешен прием жаропонижающих средств.

В начале лечения Рибомунилом у ребенка также может усилиться выделение слюны, но такой побочный эффект вскоре проходит. Некоторые дети реагируют на лекарство тошнотой, диареей или рвотой.

Иногда медикамент вызывает крапивницу или другую аллергическую реакцию.

Инструкция по применению

Прием Рибомунила рекомендован раз в сутки в утреннее время – лекарство пьют натощак (поесть можно через 30 минут после его приема). Таблетки следует проглатывать и запивать водой, а гранулы сначала растворяют в кипяченой негорячей воде (ее нужно около 100 мл), а затем такой лечебный раствор дают ребенку. Если пациент не может выпить весь разведенный препарат сразу, допустимо дать его за 2-3 приема.

Разовая доза препарата не зависит от возраста и составляет 750 мкг (учитывается количество рибосом), то есть гранулы и таблетки по 0,75 мг содержат одну дозу, а в таблетках 0,25 мг есть лишь треть от дозы, поэтому их нужно принять сразу три штуки.

Схема приема Рибомунила такая:

В первую неделю медикамент принимается 4 дня подряд, а затем делают перерыв на 3 дня.
Следующие две недели лекарство пьют по той же схеме – 4 дня прием и 3 дня отдых. При этом таблетки или приготовленный из гранул раствор дают в те же дни, как и в первую неделю. Например, ребенок пил лекарство с понедельника по четверг, тогда на второй и третьей неделе он тоже должен принимать средство с понедельника по четверг.
Далее делают перерыв до конца месяца (считают от даты первого приема), после чего препарат дают ребенку в течение 4 дней подряд в начале каждого следующего месяца. Так средство нужно пить от 2 до 5 месяцев.

Если Рибомунил применяется с профилактической целью, то его назначают либо трехмесячным, либо шестимесячным курсом. Курсы приема длительностью 3 месяца проводят дважды в год.

Профилактическое применение у детей рекомендовано до 6-7-летнего возраста, пока иммунная система ребенка не станет достаточно зрелой и не сможет обеспечивать полноценную защиту от возбудителей.

Передозировка

Случаев отрицательного воздействия высокой дозы Рибомунила до этого времени не было. Превысить дозировку в детском возрасте сложно, ведь медикамент в гранулах расфасован так, чтобы в одном пакетике была лишь одна доза. Если же ребенок случайно проглотит больше таблеток, рекомендуется промывание желудка и наблюдение. При появлении любого недомогания следует показать маленького пациента педиатру.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рибомунил может назначаться вместе с противовоспалительными, антибактериальными и многими другими препаратами. О его несовместимости с какими-либо лекарственными средствами никакой информации нет.

Условия продажи

Все формы Рибомунила продаются по рецепту. Цена одной упаковки с гранулами отличается в разных аптеках и может быть от 230 до 430 рублей.

Хранение

Срок годности таблеток 0,75 мг и пакетиков с гранулами составляет 3 года, а таблетки 0,25 мг годны в течение 5 лет от даты выпуска. Для хранения препарата нужно сухое место, в котором таблетки или гранулы не найдут дети.

Температура, при которой следует хранить Рибомунил, должна быть в пределах 15-25 градусов тепла.

Отзывы

Родители оставляют о Рибомуниле разные отзывы. Во многих из них препарат хвалят и отмечают, что его применение помогло облегчить течение инфекции или снизить частоту болезней. По словам мам, их дети даже после 1-2 курсов значительно реже болели и легче переносили инфекционное заболевание. Однако встречаются и негативные мнения, которые высказывают родители, заметившие, что вскоре после отмены лекарства ребенок снова начинал болеть очень часто.

Врачи тоже высказываются о лекарстве неоднозначно. Кто-то из медиков относит его к вредным или бесполезным, а кто-то уверяет, что заметил в своей практике его эффективность и положительное влияние на иммунитет маленьких пациентов. Доктор Комаровский считает Рибомунил хорошим средством для укрепления местного иммунитета, но предупреждает, что его прием должен дополняться и другими профилактическими мерами (достаточным увлажнением воздуха, полноценным рационом, частыми прогулками и так далее).

Как выбрать качественные иммуномодуляторы, расскажет доктор Комаровский в видео.

Аналоги

Заменой Рибомунилу может стать другой медикамент со схожим воздействием, к примеру:

И.К. Волков, Н.А. Геппе, Е.В. Фролкова, М.Д. Шахназарова
Кафедра детских болезней лечебного факультета I МГМУ им И.М. Сеченова, Москва

Статья посвящена эффективности использования препарата Рибомунил в целях профилактики респираторных инфекций у детей. Рибомунил – рибосомальный иммуномодулятор бактериального происхождения. В его состав входят рибосомальные фракции Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellapneumoniae, а также протеогликаны клеточной стенки K. pneumoniae. Во всех двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях Рибомунил был эффективным в предупреждении рецидивирующих ЛОР и бронхолегочных инфекций. Препарат уменьшал количество, тяжесть и длительность инфекционных эпизодов, антибактериальных курсов, сопутствующих препаратов (противокашлевых, отхаркивающих, жаропонижающих и др.) и количество дней пропуска школы или работы родителями. Важным считается снижение необходимости применения антибиотиков на фоне лечения препаратом, что уменьшает вероятность развития антибактериальной резистентности.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей играют важную роль в педиатрии. Особенности этих болезней: 1) высокий уровень заболеваемости; 2) значительный риск осложнений; 3) сложности дифференциальной диагностики и выявления некоторых нозологических форм, особенно стрептококкового фарингита, синусита и острого среднего отита; 4) частое и необоснованное применение антибиотиков; 5) значительный вклад в расходы на здравоохранение и косвенные социальные издержки.

Острые инфекции дыхательных путей (ИДП) остаются одной из ведущих причин детской смертности. Доля смертей, непосредственно связанных с острыми ИДП, составляет 19 % всех случаев смерти детей в возрасте до пяти лет, в основном в странах с низкими доходами, а именно Африки, Азии и Латинской Америки. Хотя этиологические агенты, вызывающие ИДП, не всегда хорошо идентифицируются, вирусы считаются основной причиной. Наиболее часто определяемыми возбудителями являются респираторный синцитиальный вирус, аденовирус, вирусы парагриппа и гриппа, а также бактерии: Streptocосcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae и S. pyogenes [1].

В странах с высоким уровнем доходов ИДП – одна из самых частых болезней, что приводит к 20 % медицинских консультаций, 30 % потерянных дней от работы и 75 % назначений антибиотиков. В США общая стоимость экономических потерь, связаных с ИДП, без гриппа, составляет около 40 млрд долл. в год [2]. Более 50 % консультаций детей в амбулаторных условиях в РФ связаны с инфекциями дыхательных путей [3].

Неосложненные инфекции верхних дыхательных путей обычно не требуют антибиотиков. Однако некоторые бактериальные осложнения могут возникать на фоне острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), например острый средний отит, синусит и бронхит. В исследовании R. Cohen [4] показано, что уровень осложнений составил 16,8 % (10,9 % – острый средний отит, 4 % – ларингит или бронхит, 1,9 % – легочные инфекции).

Чрезмерная антибактериальная терапия приводит к росту резистентности бактерий, ограничивает возможности использования антибактериальных средств, повышает количество аллергических реакций. Широкое применение антибиотиков повышает риск токсических реакций и уровень расходов на лечение. Таким образом, рациональное использование антибиотиков – по-прежнему, важная задача педиатров [5].

Высокий уровень ИДП у детей раннего и дошкольного возраста объясняется: 1) высоким уровнем урбанизации населения (в городах дети болеют чаще, чем на селе); 2) воздействием вредных факторов внешней среды; 3) несоблюдением правил гигиены в детских учреждениях; 4) воздействием респираторных патогенов внутри семьи (братья, сестры, лица, ухаживающие за детьми); 5) дефектами иммунной системы; 6) пассивным курением.

Семейная предрасположенность служит фактором риска для повторных и тяжелых форм заболеваний. Эта генетическая предрасположенность связана с анатомическими, физиологическими и/или иммунологическими особенностями респираторной системы ребенка [6]. Дефекты иммунной системы хорошо известны и могут быть связаны с частыми ИДП. Было показано, что 57 % детей с рецидивирующими ИДП (минимум три эпизода в год в течение по крайней мере 2 лет) имели дефицит одного из субклассов иммуноглобулина (Ig) G, а 17 % имели дефицит IgA [7]. Дефицит субклассов IgG нередко выявляется у маленьких детей, но редко у детей старшего возраста, что, возможно, вызвано транзиторной незрелостью иммунной системы. Такие дефекты иммунной системы, как, например, общая вариабельная иммунная недостаточность и селективный дефицит IgA, как правило, проявляются повторными эпизодами респираторных инфекций, вызванных бактериями и вирусами [8].

Профилактика

Стратегия профилактики ИДП заключается в нескольких мероприятиях: 1) информирование родителей о методах профилактики респираторных инфекций, необходимости обследования ребенка при возникновении повторных эпизодов респираторных инфекций и тяжелом течении заболеваний, о частых случаях ИДП в семье, недопустимости частого и бесконтрольного использования антибактериальных средств; 2) иммунизация в соответствии с Национальным календарем прививок; 3) занятия физкультурой и спортом, закаливающие процедуры; 4) специфическая и неспецифическая иммуностимуляция.

Вакцины представляют собой наилучшую возможность уменьшить заболеваемость и смертность, вызванные ИДП. Применение вакцин против вирусов гриппа, пневмококка, гемофильной инфекции снижает заболеваемость этими инфекциями. Применение антибиотиков с целью химиопрофилактики в настоящее время должно быть строго ограничено и касаться тяжелых хронических заболеваний, например, таких как ВИЧ-инфекция, системные иммунодефицитные заболевания, муковисцидоз, распространенные пороки развития легких и некоторые другие, т.к. возникновение ОРВИ приводит к обострению основного заболевания. Риск возникновения резистентных форм бактерий и селекции чувствительных штаммов остается серьезным ограничением широкого применения антибиотиков. Эффективность хирургических методов для профилактики респираторных заболеваний (удаление миндалин, аденоидов) в настоящее время активно обсуждается, и частота этих вмешательств снижается [9].

Корреляция между рецидивирующими ИДП и дефектами иммунной системы, упомянутая выше, служит обоснованием для неспецифической иммуностимулирующей терапии больных повторными ИДП. С этой целью используются бактериальные иммуностимуляторы. За последние 3–4 десятилетия накоплен большой клинический опыт применения этих препаратов. Известно, что бактериальные рибосомы имеют высокую иммуногенность, тогда как бактериальные мембранные протеогликаны выступают в качестве вспомогательных веществ.

Рибомунил – рибосомальный иммуномодулятор бактериального происхождения, последние годы с успехом используется в клинической практике. Эффективность Рибомунила обусловлена комплексным иммуномодулирующим эффектом. В его состав входят рибосомальные фракции S. pneumoniae, S. pyogenes, H. influenzae, K. pneumoniae, а также протеогликаны клеточной стенки K. pneumoniae. Анализ эффективности включения Рибомунила в комплекс реабилитационных мероприятий у часто болеющих детей свидетельствует о следующем: темпы их оздоровления достоверно опережали аналогичные показатели групп сравнения [10, 11].

Было показано, что Рибомунил захватывается М-клетками в кишечнике, контактирующими с лимфоцитами и дендритными клетками. Специфичные лимфоциты могут перемещаться в другие места организма, в частности в респираторную систему [12, 13]. Процессы адгезии важны как для передвижения, так и для выполнения других функций этими клетками. Эти процессы вовлекают несколько лигандов и рецепторов, экспрессированных на фагоцитах и эндотелиальных клетках. Рибомунил повышал экспрессию адгезивных молекул не только в экспериментах in vitro, но и в плацебо-контролируемых исследованиях на людях [14].

Помимо этого отмечено влияние Рибомунила на дендритные клетки. Препарат индуцирует мембранную экспрессию CD83, CD86 и молекул человеческого лейкоцитарного антигена класса II на дендритные клетки, что является для них маркером зрелости. Дополнительно была продемонстрирована повышенная продукция интерлейкина-12 (ИЛ-12) [15], что может свидетельствовать о том, что стимулированные Рибомунилом дендритные клетки могут также запускать ответ Т-хелперов типа I [16].

Доказано, что этот иммуностимулятор повышает выработку различных цитокинов, принимающих участие в воспалительном ответе, таких как фактор некроза опухолей-α, моноцитарный хемотаксический протеин, ИЛ-8 и -6.

Рибомунил также индуцирует продукцию интерферона-γ натуральными киллерами [17]. И наконец, если Рибомунил запускает путь TLR-2, он может стимулировать продукцию интерферона класса 1 (вирусный интерферон) антигенпрезентирующими клетками [18]. Было установлено повышение титра сывороточных антител, специфичных для четырех бактериальных штаммов, представленных в Рибомуниле, больше всего Ig изотипа А [19]. Более того, продукция IgА в слюне резко возрастала после двух недель лечения, в то время как общее количество IgA оставалось неизмененным. Эти специфические изотипы IgA могут полностью ингибировать бактериальную адгезию к эпителиальным клеткам in vivo, причем достаточно физиологическим путем [20]. Таким образом, в результате уникального сочетания эта рибосомальная вакцина имеет двойной механизм действия, что позволяет эффективно использовать ее в качестве профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Все вышеперечисленные данные говорят в поддержку иммуностимулирующих свойств Рибомунила и подтверждают его эффективность в предупреждении рецидивов инфекций или суперинфекций респираторного тракта.

Клиническая практика

Использованию Рибомунила взрослыми посвящено много двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований. Частота рецидивов ИДП, а также количество и длительность курсов антибиотиков значительно снижались при назначении препарата для профилактики повторных респираторных инфекций [25, 26]. Мультицентровое исследование по Рибомунилу на больных хроническим бронхитом показало, что препарат предотвращает возникновение рецидивов у таких пациентов [27]. В других двойных слепых исследованиях сообщалось о значительном снижении частоты развития отита среднего уха, синусита и ринофарингита [28].

Рибомунил использовался и для профилактики ИДП у больных бронхиальной астмой [29, 30]. И.К. Богомолова и соавт. [31] использовали Рибомунил на 15 детях с бронхиальной астмой в возрасте от 3 до 6 лет. Оценивались клинические данные, сывороточная концентрация Ig A, M, G, E, цитокинов ИЛ-1β, ИЛ-4, фактора некроза опухолей-α, интерферона-γ, продолжительность и частота эпизодов ОРВИ. Показано, что под воздействием Рибомунила активизируются факторы иммунной защиты, снижается частота и продолжительность ОРВИ, уменьшается выраженность клинической симптоматики заболеваний.

Использование Рибомунила способствовало сокращению частоты, тяжести и продолжительности ОРВИ, урежению приступов удушья, нормализации вентиляционной способности легких. Установлено влияние Рибомунила на иммуноглобулинопосредованные звенья иммунитета, заключавшееся на ранних сроках лечения в коррекции показателей местного иммунитета и острофазового ответа, приводившее к переключению направленности иммунных реакций на ингибирование аллергического воспаления на более поздних этапах терапии. Терапия Рибомунилом не оказывала значимого влияния на гормональный тиреоидный статус и уровень глюкокортикоидов до начала и по окончании курса лечения Рибомунилом.

При исследовании иммунологических показателей детей, больных астмой, отмечено повышение уровня интерферона-γ и снижение уровня ИЛ-4. Клинический эффект заключался в уменьшении числа эпизодов ОРВИ, приступов астмы, улучшении показателей функции внешнего дыхания, элиминации респираторных вирусов из эпителия носоглотки [32, 33].

В своем исследовании J.A. Hoffman [34] оценивал эффективность рибосомальной иммунотерапии 338 детей (возраст – 4–17 лет) с ИДП и бронхиальной астмой. Главный критерий оценки – клиническая шкала тяжести заболеваний, которая учитывала частоту эпизодов респираторных инфекций, длительность эпизодов, лихорадку, необходимость в антибактериальной терапии, посещения врача, пропуски в школах и на работе. Как вторичные критерии эффективности учитывались иммунологические параметры в начале исследования, через 4 и 7 месяцев (конец исследования). В течение периода лечения Рибомунилом увеличился процент детей, защищенных от ИДП: уменьшились количество инфекционных эпизодов (на 76 %), тяжесть клинических показателей (на 62 %) и потребность в антибиотиках (на 71 %) по сравнению с показателями до лечения. Иммунологические параметры соответствовали клиническим улучшениям, в частности, наблюдалось достоверное повышение по сравнению с исходными данными IgA на 4-м и 7-м месяцах, а также IgG и IgM на 7-м (р < 0,05). Исследователи заключили, что полученные результаты говорят в пользу клинической эффективности рибосомальных иммуностимуляторов для предупреждения ИДП у детей с бронхоспастическим синдромом.

Опубликован клинический опыт применения Рибомунила детьми младшего возраста. Исследование J.M. Vautel [35] посвящено применению Рибомунила детьми 1–4 лет. Целью этого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования стало определение эффективности и переносимости Рибомунила маленькими детьми. Шестьдесят четыре ребенка были включены в исследование и получали лечение в рекомендуемой дозе. Наблюдались достоверные уменьшения всех показателей эффективности через 3 и 6 месяцев у детей, получавших Рибомунил. Через 6 месяцев лечения среднее количество инфекционных эпизодов было 3,39 на фоне Рибомунила и 5,56 в плацебо-группе (уменьшение на 39 % по сравнению с плацебо, р < 0,001), среднее количество антибактериальных курсов составило 1,32 в группе Рибомунила и 3,29 в плацебо-группе (уменьшение на 60 % по сравнению с плацебо, р < 0,001). Другие параметры, такие как визиты к врачу (р < 0,01) и количество дней родителей на больничном листе (р-значение не указано), также были лучше у детей, получавших рибосомальную иммунотерапию.

Безопасность и переносимость

Клиническая переносимость и безопасность Рибомунила расцениваются как достаточно хорошие. Побочные эффекты, связанные с этим препаратом, очень редки по частоте, а по тяжести соответствуют плацебо [23, 25]. В некоторых исследованиях процент детей, имевших побочные эффекты, в плацебо-группах был выше (3,2 %), чем в группах Рибомунила (1,6 %). Побочные эффекты, перечисленные в инструкции к препарату, включают редкие случаи легких ЛОР-симптомов, повышение температуры тела, кожные сыпи и тошноту. Эти данные подтверждают, что Рибомунил является хорошо переносимым препаратом с побочными эффектами, сходными с плацебо.

Заключение

Применение Рибомунила показало, что его клиническая эффективность связана со стимуляцией как специфического, так и неспецифического иммунитета у детей и взрослых, что способствует предупреждению ИДП. Отмечено значительное влияние Рибомунила на фагоциты и натуральные киллеры. По-видимому, эти клетки экспрессируют рецепторы к бактериальным компонентам, содержащимся в Рибомуниле, стимуляция которых вызывает активацию и/или созревание этих типов клеток. Такая стимуляция может быть основным механизмом большинства биологических эффектов препарата у животных и людей [36]. Во всех двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях Рибомунил был эффективным в предупреждении рецидивирующих ЛОР и бронхолегочных инфекций. Препарат уменьшал количество, тяжесть и длительность инфекционных эпизодов, количество антибактериальных курсов, сопутствующих препаратов (противокашлевых, отхаркивающих, жаропонижающих и др.) и количество дней пропуска школы или работы родителями. Важным остается снижение необходимости применения антибиотиков на фоне лечения Рибомунилом, что уменьшает вероятность развития антибактериальной резистентности.

Литература

Об авторах / Для корреспонденции

Рецидивы острых респираторных инфекций (ОРИ) – проблема круглогодичная. Но именно в морозной атмосфере зимы она обретает особо острое звучание, тем более если пациент – ребенок. Как прервать цепочку вечных обострений?

Наряду с всесезонными факторами, которые создают почву для новых эпизодов простуды (несовершенство иммунной системы ребенка, высокая вероятность контакта с носителями инфекции в детских учреждениях и т.п.), в это время года усиливается неблагоприятное воздействие на детский организм климатических условий. Соответственно крайне злободневен зимой и вопрос эффективной терапии ОРИ у обозначенной группы маленьких пациентов.

В зависимости от возраста к часто болеющим относятся дети, переносящие следующее количество эпизодов ОРИ в течение года:
2–3 года – 6 и более
4 года – 5 и более
5–6 лет – 4 и более
7–8 лет – 3 и более.

Наиболее часто у них регистрируются такие формы ОРИ, как ринит, назофарингит, тонзиллит, ларинготрахеит, бронхит, бронхопневмония либо изолированные ЛОР-заболевания (синуситы, отиты).

Почему при ОРИ необходим прием Рибомунила?

В чем отличие Рибомунила от традиционных иммуномодуляторов – интерферонов, индукторов интерферонов, фитопрепаратов? По какой причине при рецидивирующих ОРИ врачи рекомендуют именно его?

Отметим, что в случае с маленькими детьми такой принцип действия препарата имеет особенную терапевтическую ценность, ведь в дошкольном возрасте система выработки секреторных иммуноглобулинов в дыхательных путях и ЖКТ находится в стадии становления.

Для лечения ОРИ и их осложнений традиционно назначались и назначаются антибиотики. Чем они уступают Рибомунилу?
Начнем с того, что антибиотики при всей своей ценности никак не воздействуют на вирусы, в то время как именно эта группа возбудителей – одна из ведущих при ОРИ. Не влияют антибиотики и на длительность и динамику симптомов простудных заболеваний . Наконец, их прием сопряжен с высокой вероятностью побочных эффектов, они имеют множество строгих противопоказаний.

Действие Рибомунила лишено указанных недостатков и пробелов. Единственные ограничения к его приему – индивидуальная непереносимость и аутоиммунные заболевания.

Можно ли говорить, что другие препараты класса микробных иммуномодуляторов по своей эффективности при ОРИ равнозначны Рибомунилу?

Маленький ребенок обычно с большой неохотой пьет лекарства. Насколько удобно применение Рибомунила у детей?
Рибомунил принимается всего 1 раз в сутки (утром натощак). И это не просто удобно – при таком режиме вероятность пропустить очередной прием лекарства сводится к минимуму.

Рибомунил может назначаться как в виде таблеток (3 по 0,25 мг или 1 по 0,75 мг), так и в гранулах для приготовления раствора (1 пакетик = 1 разовая доза). Последняя форма наиболее предпочтительна для детей младше 3 лет.
Удобство приема Рибомунила повышает и тот факт, что разовая/суточная доза препарата (0,75 мг) одинакова для всех возрастных групп.

Рибомунил работает по принципу вакцины, обеспечивая оптимизированный лечебно-профилактический эффект.

Читайте также: