Ронколейкин при лечении гепатита с

Обновлено: 23.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ронколейкин ®

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный	250 мкг (250 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, маннитол - 12.5 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный	500 мкг (500 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 5 мг, маннитол - 25 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный	1 мг (1 000 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 10 мг, маннитол - 50 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Показания препарата Ронколейкин ®

В составе комплексной терапии у взрослых :

обычный вариабельный иммунодефицит;
комбинированный иммунодефицит;
острый перитонит;
острый панкреатит;
остеомиелит;
эндометрит;
тяжелая пневмония;
сепсис;
послеродовый сепсис;
туберкулез легких;
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
инфицированные термические и химические ожоги;
диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В составе комплексной терапии у детей от 0 лет :

обычный вариабельный иммунодефицит;
комбинированный иммунодефицит;
острый перитонит;
острый панкреатит;
остеомиелит;
тяжелая пневмония;
бактериальный сепсис новорожденных;
сепсис;
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
C64	Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
D81	Комбинированные иммунодефициты
D83	Обычный вариабельный иммунодефицит
J12	Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J16	Пневмония, вызванная другими инфекционными агентами, не классифицированными в других рубриках
J18	Пневмония без уточнения возбудителя
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K85	Острый панкреатит
M86	Остеомиелит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
O85	Послеродовой сепсис
P36	Бактериальный сепсис новорожденного
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Ронколейкин ® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин ® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин ® . Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин ® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин ® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин ® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин ® : 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин ® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин ® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

У детей Ронколейкин ® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;
от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;
старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;
старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.

Побочное действие

Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин ® , что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

аутоиммунные заболевания;
сердечная недостаточность III ст.;
легочно-сердечная недостаточность III ст.;
метастатическое поражение головного мозга;
терминальная стадия почечно-клеточного рака;
беременность;
повышенная чувствительность к дрожжам;
повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин ® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин ® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

При применении препарата Ронколейкин ® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.

Ронколейкин ® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Условия хранения препарата Ронколейкин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Ронколейкин ®

Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.

Рекомбинантный интерлейкин‑2 человека

Разрешен к применению с 1995 года.
Информация для специалистов в области здравоохранения.

Если у вас есть вопросы

Рекомбинантный интерлейкин‑2 человека

Разрешен к применению с 1995 года.
Информация для специалистов в области здравоохранения.

Если у вас есть вопросы

Инфекционные заболевания

Ронколейкин® используют в комплексном лечении инфекционных заболеваний различной этиологии у взрослых и детей.

При вирусных инфекциях Ронколейкин® применяют при лечении герпесвирусной инфекции (хронической и острой), вирусного менингита, вирусного энцефалита (в том числе, клещевого), геморрагической лихорадки с почечным синдромом, лихорадки Дэнге, вирусной пневмонии, гепатита С и ВИЧ-инфекции .

При бактериальных инфекциях Ронколейкин® включают в комплексную терапию бактериальных пневмоний, острых кишечных инфекций, бактериальных гнойных менингитов, псевдотуберкулёза, хронического бруцеллёза, рожистого воспаления, боррелиоза.

У часто болеющих детей и при хронических рецидивирующих инфекциях препарат применяют как для лечения, так и профилактики заболеваний респираторного тракта.

Использование Ронколейкина® в комплексном лечении инфекционных болезней ускоряет процесс купирования основных клинических симптомов заболевания и санации от возбудителя, достоверно снижает длительность интоксикации и лихорадки.

При лечении Ронколейкином® хронических вирусных инфекций уменьшается частота рецидивов заболевания, удлиняются периоды ремиссий, улучшается качество жизни пациентов и переносимость противовирусной терапии.

Хронический гепатит С

хронический гепатит С без признаков цирроза печени,
наличие противопоказаний к терапии интерферонами.

— схема № 2: по 0,5 мг в/в 3 раза в неделю в течение 2-х недель, затем – по 0,5 мг п/к 3 раза в неделю в течение 6-ти недель.

— схема № 1: по 0,5 мг 2 раза в неделю в/в в течение 8 недель на фоне стандартного курса rIFNα;

— схема № 2: по 0,5 мг через 72 часа п/к в течение 2-4 мес. в сочетании с п/к введением rIFNα;

— детям – 2 курса по 24 недели на фоне стандартной терапии rIFNα с перерывом 4 недели: детям до 7 лет — по 0,25 мг, старше 7 лет – по 0,5 мг п/к 2 раза в неделю в течение 8 недель с последующим пероральным введением в том же режиме.

Хронический гепатит В

часто рецидивирующий простой герпес,
генитальный герпес,
генерализованный герпес,
герпес 6 типа,
генерализованные и буллёзные формы ветряной оспы,
цитомегаловирусная инфекция.

— взрослым — 2-5 в/в или п/к введений по 0,5–1,0 мг ежедневно или через день на фоне лечения противовирусными препаратами;

— детям до 7 лет — интраназально и сублингвально капельно: от 3 до 5 лет — по 0,125 мг через день, а с 5 до 7 лет — по 0,25 мг;

— при хроническом герпесвирусном гепатите – 12 п/к введений по 0,25-0,5 мг 2 раза в неделю в течение 6 недель;

— в качестве адъюванта – по 0,25 мг п/к в сочетании с вакцинацией дендритными клетками.

1-3 в/в введения через день на фоне комплексного лечения на 1-5 дни заболевания: детям до 7 лет — по 0,1 мг, старше 7 лет – по 0,25 мг.

3-5 в/в введения через 24 час. на фоне комплексного лечения: детям до 3 лет – по 0,25 мг, старше 3 лет — по 0,5 мг; при остром течении заболевания – 3 введения, при подостром и хроническом – 5 введений препарата.
При клещевом энцефалите: 3 п/к введения по 0,5 мг через 48 час. на 1-2-й неделе заболевания на фоне традиционной терапии.

Видео-лекции

Возможности рекомбинантных цитокинов в реабилитации пациентов после COVID-19. Проф. О.А.Гизингер.

Диагностика COVID-19. Анализ методов и динамики лабораторных показателей. Проф. О.А.Гизингер.

Нейроинфекции у детей: новые вызовы. Проф. Н.В. Скрипченко, К.В. Маркова.

Перинатальная ЦМВИ: диагностика, профилактика, лечение. Проф. М.В.Дегтярева.

Патогенетическое обоснование иммунотерапии в лечении хронических рецидивирующих инфекций.

Цитокинотерапия: возможности и реальности. Проф. Н.Б.Серебряная.

Бактериальный гнойный менингит

3-5 в/в введений через 24 час. на фоне комплексного лечения: детям до 3 лет – по 0,25 мг, старше 3 лет — по 0,5 мг.

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом

2 и более в/в введений по 0,5 мг через 48 час. в раннюю (до 10-го дня) стадию заболевания на фоне стандартной патогенетической терапии.

острый и генерализованный псевдотуберкулёз,
затяжное и рецидивирующее течение псевдотуберкулёза с наличием обострений,
наличие узловатой эритемы.

2 в/в введения через 48 часов: детям до 7 лет — по 0,25 мг;

детям старше 7 лет и взрослым – по 0,5 мг.

Острые кишечные инфекции

перорально 2 раза с интервалом 24-48 часов:

— детям первого года жизни — по 0,5 мг,

— детям до 7 лет – по 1,0 мг,

— детям старше 7 лет – по 2,0 мг,

— взрослым – по 2,5 мг.

Одновременно проводят соответствующую антибактериальную, дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

2-4 п/к или в/в введения по 0,5 мг через 48 часов.

1-2 в/в введения по 0,5 мг через 24-48 часов.

Профилактика и лечение
заболеваний респираторного тракта у часто болеющих детей

— схема 1: по 2 в/в введения через день в соответствующих возрастных дозах на фоне базисной терапии;

— схема 2: по 0,125 или 0,25 мг ингаляционно с помощью компрессионного ингалятора 1 раз в день в течение 5 дней на фоне базисной терапии.

Возможно сочетание двух схем введения препарата.

появление признаков вторичного иммунодефицита,
снижение содержания CD4+ лимфоцитов в крови ниже 500 кл./мкл,
предоперационная подготовка при проведении плановых оперативных вмешательств,
начало проведения антиретровирусной терапии.

— При CD4+ 300 кл./мкл и более – в течение одного года каждые 8 недель 1 раз в день по 0,5 мг в/в или 2 раза в день по 0,25 мг п/к, ежедневно в течение 5 дней (курсовая доза — 2,5 мг); для удобства пациента возможно введение препарата с интервалом через день, курсовые дозы не меняются;

— При CD4+ менее 300 кл./мкл — в течение одного года каждые 8 недель 1 раз в день по 1,0 мг в/в или 2 раза в день по 0,5 мг п/к, ежедневно в течение 5 дней (курсовая доза — 5,0 мг).

хронический бруцеллёз с любыми очаговыми проявлениями,
остеомиелит бруцеллёзной этиологии.

Ронколейкин® назначают одновременно или спустя 5-7 дней после начала приёма антибактериальных препаратов.

Рекомендуемая литература

Гизингер О.А., Зиганшин О.Р., Балан В.Е.

Комплексная терапия вирусных инфекций, передаваемых половым путём.

Медицинский алфавит. – 2017. – № 3 (300). – С. 26-30.

Клинический опыт применения Ронколейкина (рекомбинантного интерлейкина-2) при инфекционных заболеваниях у детей: пособие для врачей.

Санкт-Петербург: Альтер Эго, 2016. – 76 с.

Скрипченко Н.В., Иванова М.В., Вильниц А.А., Скрипченко Е.Ю.

Нейроинфекции у детей: тенденции и перспективы.

Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2016. №4. С. 9-22.

Федеральное руководство по детской неврологии: Вирусные энцефалиты у детей, глава 39. Под ред. проф. В.И. Гузевой. (Иванова Г.П., Скрипченко Н.В.)

Федеральное руководство по детской неврологии: Диссеминированные энцефаломиелиты у детей, глава 37. Под ред. проф. В.И. Гузевой. (Скрипченко Н.В., Иванова Г.П., Скрипченко Е.Ю.)

Константинова Е.А., Константинов Д.Ю., Попова Л.Л.

Скворцова Т.А., Волынец Г.В., Семикина Е.Л.

Персонализированный подход к лечению хронического гепатита С у детей.

Педиатрическая фармакология. — 2014.-N 2.- С.66-71.

Волынец Г.В., Скворцова Т.А., Семикина Е.Л., Пахомовская Н.Л., Потапов А.С.

Предикторы устойчивого вирусологического ответа при лечении хронического гепатита С интерфероном альфа-2а (рофероном) в комбинации с рекомбинантным интерлейкином-2 (ронколейкином) у детей.

9-я Северо-Западная научная гастроэнтерологическая сессия. Санкт-Петербург, 2012. Материалы. – Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. – 2012. – № 4. – М 7.

Егорова В.Н., Попович А.М., Бабаченко И.В., Серебряная Н.Б., Смирнов М.Н.

Интерлейкин-2: обобщённый опыт клинического применения.

Козлов В.К., Стельмах В.В.

Эффективность, безопасность и переносимость тройной комбинированной терапии rIFNα, Рибавирином и Ронколейкином хронического гепатита С.

Заболеваемость хроническими вирусными гепатитами детского населения в Российской федерации за период 2003-2011 гг. Медико-статистический обзор. – Санкт-Петербург: Ультра Принт, 2012. – С. 42.

Скляр Л.Ф., Маркелова Е.В., Ли Ю.А., Горелова И.С.

Дальневосточный медицинский журнал. 2012. №4.

Бабаченко И.В., Скрипченко Н.В., Иванова Г.П. и др.

Цитокинотерапия инфекционных заболеваний детей и взрослых: опыт применения ронколейкина.

Волынец Г.В., Потапов А.С, Пахомовская Н.Л.

Повышение эффективности интерферонотерапии хронического гепатита С у детей с помощью рекомбинантного интерлейкина-2 (Ронколейкин).

Российский педиатрический журнал. 2011. №6. С. 9-13.

Волынец Г.В., Потапов А.С., Пахомовская Н.Л.

Хронический герпесвирусный гепатит у детей: клиника, диагностика, подходы к терапии.

Российский педиатрический журнал. 2011. №4. С.24-29.

Клинпко-иммунологические аспекты цитокинотерапии хронических рецидивирующих инфекций.

Автореферат дисс. на соиск. уч. ст. канд. мед. наук. — Новосибирск. — 2011. — 24 с.

Коррекция состояния иммунитета и гемостаза при рожистом воспалении.

Сибирский мед. журнал. – 2008. – №1. – С. 93.

Козлов В.К., Стельмах В.В., Радченко В.Г.

Современная стратегия комплексного лечения HCV-инфекции.

Пособие для врачей. Санкт-Петербург: Диалект, 2008. 91 с.

Семенов Д.М., Занько С.Н., Дмитраченко Т.И.

Папилломавирусная инфекция (клинико-патогенетические особенности, лечение, профилактика).

Кашуба Э.А., Рождественская Ю.В., Ханипова Л.В. и др.

Применение Ронколейкина в лечении клещевого энцефалита.

Эпидемиология и инфекционные болезни. 2007. №4. С. 54-55.

Серебряная Н.Б., Егорова В.Н.

Новые подходы к терапии герпесвирусной инфекции.

Анненкова И.Д., Бабаченко И.В., Быстрякова Л.В. и др.

Инфекционные болезни у детей.

Учебник для педиатрических факультетов медицинских вузов. Под ред. проф. В.Н. Тимченко. 2-е изд., испр. и доп. Спб: СпецЛит, 2006. 576 с.

Клинико-иммунологический мониторинг и цитокинотерапия у детей с рецидивированием респираторных заболеваний.

Автореферат дисс. на соиск. уч. ст. д-ра. мед. наук. Москва, 2006. 47 с.

Рождественская Ю.В., Кашуба Э.А., Дроздова Т.Г. и др.

Оптимизация терапии клещевого энцефалита.

Медицинская иммунология. 2006. Т. 8. № 2-3. С. 459.

Клинические формы иксодовых клещевых боррелиозов (эпидемиология, иммунопатогенез, клиника, диагностика, лечение).

Автореферат дисс. на соиск. уч. ст. д-ра. мед. наук. Москва, 2006. 48 с.

Куприна Н.П., Земсков А.М., Кокорева С.П., Панина О.А.

Опыт применения цитокинов в лечении серозных менингитов у детей.

Детские инфекции. 2005. Том 4. № 1. С. 57-61.

Иммунопатогенез, клиника, иммунокорригирующая терапия геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) в регионе циркуляции разных серотипов хантавируса.

Автореферат дисс.на соиск.уч.ст.докт.мед.наук. Владивосток, 2004.

Мицура В.М., Жаворонок С.В., Красавцев Е.Л.

Применение Ронколейкина в комплексной терапии хронического гепатита С.

Методические рекомендации. Гомель, 2004. 34 с.

Цитомегаловирусная инфекция у детей (этиология, эпидемиология, клиника, противовирусная терапия и иммунореабилитация).

Учебное пособие. Авт.-сост.: Козлова С.Н., Савельева Е.В., Шалина Т.В., Куцая Е.Г. Екатеринбург, 2004.

Субботина М.Д., Бабаченко И.В., Воробьёв М.М.

Тимченко В.Н., Бабаченко И.В., Лушнова И.В. и др.

Ценева Г.Я., Рухляда Н.В., Назаров В.Е. и др.

Патогенез, диагностика и лечение инфекции, обусловленной Helicobacter pylori.

СПб.: Человек, 2003. 96 с.

Клинико-лабораторные особенности и лечение серозных менингитов у детей.

Автореферат дисс. на соиск. уч. ст. канд. мед. наук. Москва, 2002. 24 с.

Курманова Г.М., Дуйсенова А.К., Курманова К.Б., Спиричева Н.Х.

Методические рекомендации. Алматы, 2002. 30 с.

У вас остались вопросы?

Заполните форму и мы перезвоним вам в ближайшее время

В соответствии с п. 1 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

Компания ООО "НПК "БИОТЕХ" является гарантом безопасности и эффективности своих препаратов и осуществляет свою деятельность в рамках законодательства об обращении лекарственных средств.

Следуя этическим принципам и требованиям Российского законодательства, компания ООО "НПК "БИОТЕХ" осуществляет сбор и анализ информации о побочных явлениях и взаимодействии лекарств, а также активно сотрудничает с регуляторными органами в этой области.

Отправляя настоящую форму, Вы даёте согласие на обработку Ваших Персональных данных. Настоящее согласие предоставляется на осуществление любых действий в отношении Персональных данных, которые необходимы или желаемы для достижения указанной выше цели, включая, без ограничения: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе, передача), обезличивание, блокирование, уничтожение, удаление, а также осуществление любых иных действий с Персональными данными в соответствии с действующим законодательством. Ваше согласие действует в течение выполнения установленных обязанностей по фармаконадзору и может быть Вами отозвано.

В соответствии с положениями Федерального закона от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" ООО "НПК "БИОТЕХ" в качестве оператора персональных данных обеспечивает конфиденциальность персональных данных, не допуская их раскрытия третьим лицам без Вашего согласия, за исключением случаев, предусмотренных Федеральным законом.

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата РОНКОЛЕЙКИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2011 года

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Жидкость бесцветная или светло-желтого цвета, прозрачная.

1 фл.
рекомбинантный интерлейкин-2 человека	10 млн.ME (10 мг)

Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат, D-маннит, дитиотреитол, аммоний углекислый кислый, вода д/и.

Расфасован по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.

Флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.

Свидетельство о регистрации № ПВР-1-2.3/01285 от 15.05.09

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Иммунологический препарат, цитокин. Интерлейкин-2 (ИЛ-2) продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.

Показания к применению препарата РОНКОЛЕЙКИН

Всем видам животных (включая рыб и рептилий), в качестве иммунокорректора:

для лечения и профилактики инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний различного происхождения, онкологических заболеваний, постоперационных осложнений;
для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов;
для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений;
для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств;
для нормализации состояния иммунитета старых животных.

Порядок применения

Домашние животные и пушные звери

Вирусные, бактериальные и грибковые заболевания: 2-5 инъекций в/в или п/к из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 ч.

Онкологические заболевания: 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений: одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 ч до вакцинации.

Профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве: до и/или после операции - 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 ч.

Снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке: за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг.

С целью нормализации иммунитета старых и ослабленных животных: 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Респираторные заболевания (эмфизема легких, бронхиты, пневмонии): вводят п/к, в/в в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 24-72 часа; перорально вводят в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 24-72 ч.

Кожные заболевания (фотоэкзантемы, многоформная эритема): 2 инъекции в/в в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 ч в сочетании с местной противовоспалительной терапией. Дерматиты: в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозе.

При травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях: 2-3 инъекции (первая - в/в капельно, последующие - п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Для коррекции иммунитета жеребят : 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение - на 3-4 день, а второе - на 10-14 день после рождения.

Для предотвращения распространения вирусных инфекций: 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными.

Для профилактики транспортного стресса: однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 ч до погрузки лошади.

Старым и ослабленным животным: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма: 1 раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.

Крупный рогатый скот (КРС)

Для стимуляции иммунитета у новорожденных телят: однократно п/к по 100 000 МЕ на одного теленка.

Для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний: 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг.

При некробактериозе: 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней.

При хламидиозе: трехкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг.

Для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией: двукратно 500 000 МЕ/кг с интервалом 36 ч.

Мелкий рогатый скот

Те же показания и дозы, что и у КРС.

Для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят: однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;

Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений: однократно п/к, перорально из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные

Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций из расчета 1000-10 000 МЕ/кг (в зависимости от размера и вида животного) с интервалом 24-72 ч.

Парнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей.

При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный метод введения.

Осетровым и их гибридам при хирургическом вмешательстве: до операции - однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции - двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 ч. В качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трехкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л.

Лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание: 15-минутные ванны из расчета 250 000 МЕ/100 л воды, однократно. Для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний – перорально вместе с кормом 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней).

Форели производителям в посленерестовый период - трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней.

Аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды.

Способы приготовления и введения растворов

К содержимому ампулы или флакона добавляют 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0.65% раствора натрия хлорида.

Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0.65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0.9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его эффективности.

Побочные эффекты

В отдельных случаях: в процессе применения Ронколейкина возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными препаратами.

При п/к введении: возможны местные реакции на инъекцию препарата – болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение - за 24-48 ч.

При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.

Побочные реакции купируются НПВС, при необходимости – введением аналептиков.

Противопоказания к применению препарата РОНКОЛЕЙКИН

повышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.

С осторожностью , дробно применять у лошадей с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца.

Особые указания и меры личной профилактики

Ронколейкин можно применять одновременно с препаратами железа, витаминами, вакцинами, антибиотиками и противовирусными препаратами. Не рекомендуется совместное введение в одном шприце или капельнице с глюкозой.

Продукты убоя, мясо, молоко, яйца птицы после применения Ронколейкина реализуют без ограничения, без периода ожидания.

Меры личной профилактики

При применении Ронколейкина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.

Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

Условия хранения РОНКОЛЕЙКИН

Препарат следует хранить и транспортировать в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 10°С. Допускается транспортирование в течение десяти дней при температуре 25°С.

Срок годности РОНКОЛЕЙКИН

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 ч после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.

Контакты для обращений

197198 Санкт-Петербург, Большая Пушкарская ул. 20
Тел./Факс: (812) 346-60-16, 346-60-53

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Жидкость бесцветная или светло-желтого цвета, прозрачная.

1 амп.
рекомбинантный интерлейкин-2 человека	500 тыс.ME (0.5 мг)

Расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома.

Ампулы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.

Свидетельство о регистрации № ПВР-1-2.3/01285 от 15.05.09

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.

Показания к применению препарата РОНКОЛЕЙКИН

Всем видам животных (включая рыб и рептилий), в качестве иммунокорректора:

для лечения и профилактики инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний различного происхождения, онкологических заболеваний, постоперационных осложнений;
для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов;
для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений;
для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств;
для нормализации состояния иммунитета старых животных.

Порядок применения

Домашние животные и пушные звери

Снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке: за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг.

Старым и ослабленным животным: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

Крупный рогатый скот (КРС)

Для стимуляции иммунитета у новорожденных телят: однократно п/к по 100 000 МЕ на одного теленка.

Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг.

При некробактериозе: 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней.

При хламидиозе: трехкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг.

Мелкий рогатый скот

Те же показания и дозы, что и у КРС.

Для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят: однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;

Дикие и экзотические животные

При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный метод введения.

Способы приготовления и введения растворов

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

Побочные эффекты

При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.

Побочные реакции купируются НПВС, при необходимости – введением аналептиков.

Противопоказания к применению препарата РОНКОЛЕЙКИН

повышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.

Особые указания и меры личной профилактики

Меры личной профилактики

Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.

Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

Условия хранения РОНКОЛЕЙКИН

Срок годности РОНКОЛЕЙКИН

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Контакты для обращений

197198 Санкт-Петербург, Большая Пушкарская ул. 20
Тел./Факс: (812) 346-60-16, 346-60-53

Читайте также: