Схема вакцинации от гепатита в детям из группы риска

Обновлено: 23.04.2024

Стоит ли делать прививку от гепатита

Чтобы разобраться, как работает вакцина против гепатита B, важно понять, что представляет из себя вирус, как долго он может оставаться жизнеспособным в окружающей среде, и кто находится в группе риска по развитию хронического заболевания.

Информация о вирусе гепатита B

Проникая в клетки печени, вирус частично встраивается в ДНК человека. Его фрагменты остаются в гепатоцитах длительное время. У большинства пациентов первичное инфицирование приводит к бессимптомному течению (персистирование вируса), и гепатит может быть обнаружен случайно во время плановой сдачи анализа крови.

Длительное существование вируса в клетках печени может стать причиной первичного рака. В настоящее время существует 2 гипотезы его развития:

изменение генома клеток фрагментами ДНК вируса;
действие белка X, запускающего синтез вирионов с использованием гепатоцитов хозяина.

У инфицированного человека вирус может быть обнаружен практически во всех биологических жидкостях: слюне, слезах, крови, а также – в моче и кале. Вирионы не проникают через неповрежденные кожу и слизистые.

Вирус обладает высокой устойчивостью к неблагоприятному действию факторов внешней среды: высоким и низким температурам, замораживанию и размораживанию, ультрафиолетовому облучению, воздействию кислот. Вне организма человека он сохраняет жизнеспособность на протяжении 7 дней. Инактивация возможна благодаря кипячению, автоклавированию, стерилизации сухим жаром с соблюдением температурных и временных характеристик процесса.

Для кого вирус наиболее опасен

В первую очередь, в группу риска по развитию хронической инфекции входят дети. У грудных младенцев от 70 до 80% случаев заражения связаны с переливанием крови и ее компонентов. Статистика ВОЗ такова: хроническая инфекция развивается у 85-90% малышей, заболевших в течение 1 года жизни, и у 30-50% детей, заболевших в интервале от 1 до 6 лет. Что интересно – взрослый человек, не имеющий других сопутствующих патологий, находится в более выгодном положении. Вероятность развития хронической инфекции составляет не более 5%.

В районах с высоким распространением вируса заражение ребенка возможно от матери в родах, в семье при контакте с кровью, при общении в среде детей дошкольного возраста.

Также в группу риска по инфицированию гепатитом B входят следующие категории лиц:

пациенты с хроническими заболеваниями печени (в том числе и с хроническим вирусными гепатитом C);
ВИЧ-инфицированные;
партнеры лиц зараженных гепатитом;
сексуально активные люди, предпочитающие полигамные отношения;
пациенты с заболеваниями, передающимися преимущественно половым путем;
медицинский персонал, работающий с кровью, имеющий контакт с биологическими жидкостями;
пациенты, страдающие от заболеваний почек в терминальной стадии и получающие гемодиализ;
социальные работники, занимающиеся уходом за больными;
персонал и лица, проживающие в домах-интернатах, пансионатах;
мужчины, имеющие гомосексуальные контакты;
люди, выезжающие в регионы, где наблюдается высокая заболеваемость вирусным гепатитом.
лица, употребляющие наркотики в инъекционной форме.

Профилактика гепатита B

В действительности заразиться этим вирусом очень легко. И если для ВИЧ-инфекции минимальная опасная доза крови составляет 0,1 мл, то для гепатита она в 1 миллион раз меньше. В жизни может возникнуть масса ситуаций, при которых инфицирование потенциально возможно.

Для предотвращения заражения существуют специфические и неспецифические меры.

Неспецифическая профилактика направлена на предотвращение попадания вируса в организм. Она включает в себя следующие мероприятия:

использование презервативов при половом контакте;
отказ от применения чужих предметов гигиены и ухода (например, бритва, маникюрные принадлежности);
применение одноразовых расходных материалов при работе с кровью и биологическими жидкостями;
защита кожи рук, лица при выполнении медицинских, косметологических манипуляций (одноразовые перчатки, маска, защитный экран);
отказ от употребления наркотических средств, случайных связей;
контроль за обработкой многоразовых хирургических, стоматологических, маникюрных инструментов.

Специфическая профилактика вирусного гепатита заключается в своевременной вакцинации. Так как вероятность хронизации процесса наиболее высока при заражении в раннем возрасте, важно привить ребенка уже в течение первых месяцев и даже дней жизни.

Вакцина против гепатита B включена в Национальный календарь прививок. Бесплатное введение обеспечивается в системе обязательного медицинского страхования детям, взрослым до 55 лет. Лица от 55 лет, не имеющие эпидемиологических показаний, проводят вакцинацию за свой счет. Каких-либо возрастных ограничений по вакцинации от гепатита для пациентов не существует.

График вакцинации

Первую прививку обычно делают в роддоме с интервалом в 1 сутки от противотуберкулезной прививки (БЦЖ). При наличии противопоказаний неонатолог даст рекомендации о более позднем начале вакцинации.

Отвечая на вопрос, сколько раз делается прививка от гепатита, следует объяснить, что по эпидемиологическим показаниям всех пациентов делят на 2 группы: стандартная и группа риска. У представителей первой вероятность заражения в быту отсутствует. У второй существует близкий контакт с инфицированным, информация о здоровье матери неизвестна или недостоверна.

Детям из группы риска вакцину вводят четырехкратно (так называемая ускоренная иммунизация) по схеме : первая прививка в течение суток от момента рождения, вторая прививка - в 1-ый месяц, третья прививка - во 2 месяц. Ревакцинацию планируют на 12 мес. (вместе с плановой вакцинацией от кори, краснухи и вирусного паротита).

Такая схема показана следующим категориям детей:

родившихся от матерей-носителей вируса, болеющих гепатитом или перенесших его в 3 триместре беременности;
от матерей, не обследованных на носительство HbsAg;
от матерей, проживающих с наркозависимыми, лицами, страдающими хроническими вирусными гепатитами.

Новорожденным, не относящимся к группе риска, вакцину вводят трижды. Обычно для этого используется схема 0-1-6: в течение суток после родов, в 1 месяц и в полгода. Если график прививок не смещается, в 6 месяцев прививка от гепатита может быть сделана вместе с вакциной, защищающей от коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей и взрослых, не привитых в роддоме, иммунизируют по такому же графику:

лица из группы риска, имеющие близкие контакты с носителями вируса, получают вакцину по схеме 0-1-2-12, где 0 - дата первого введения препарата;
стандартная схема (для всех остальных): 0-1-6 (месяцев).

Для лиц, не вакцинированных ранее от гепатита, возможна схема, направленная на быстрое формирование иммунитета. Она показана пациентам перед плановыми операциями или поездкой в регион, в котором вирусный гепатит чрезвычайно распространен. Сколько прививок ставят в таком случае? График включает 4 введения вакцины по схеме: 0 день-7 день-21 день и ревакцинацию через 1 год от даты введения первой прививки.

Эти схемы не требуют ревакцинации спустя какое-то время, исключение составляют медицинские работники (каждые 7 лет) и лица с иммунодефицитными состояниями (по клиническим показаниям).

При соблюдении интервала между прививками у человека формируется стойкий иммунитет. Если схема была нарушена, инфекционисты не считают ее полностью и правильно завершенной и рекомендуют закончить ее следующим образом: дату последнего введения вакцины (если она была не более 1 месяца назад) считают нулевым днем и прививки продолжают по схеме 0-1-6 мес.

Противопоказания к вакцинации и нежелательные эффекты от введения

Иммунологи называют прививку против гепатита b одной из самых безопасных. Побочные реакции редки и обычно не требуют медицинской помощи. К наиболее распространенным относят:

болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения;
легкое недомогание, слабость, гриппоподобные симптомы.

Временные противопоказания таковы:

острые инфекционные и другие заболевания;
обострение хронических (в том числе и кожных) заболеваний;
беременность.

Детям с часто возникающими ОРВИ согласно приказа МЗ, препарат вводят спустя 5-10 дней от купирования острых симптомов инфекции. Остаточные явления (насморк, покашливание) не относят к группе противопоказаний.

Клинические исследования подтверждают, что частота развития таких нежелательных явлений, как боли в мышцах и повышение температуры у группы пациентов, проходящих вакцинацию, не отличалось от таковых, получающих плацебо. Данные об аллергических реакциях редки. Кроме того, исследования отрицают связь прививки с последующим развитием системных заболеваний, диабета, артрита.

Некоторые педиатры не рекомендуют прививать новорожденного ребенка с признаками физиологической желтухи и переносят первую вакцинацию на возраст 1 или 2 месяца. Однако доказано, что прививка от гепатита B не влияет на длительность, выраженность синдрома и не оказывает токсического влияния на печень. Поэтому физиологическую желтуху не относят к противопоказаниям для иммунизации ребенка.

Ввиду невозможности проведения клинических исследований среди беременных женщин, эту категорию лиц прививают лишь в особых случаях - например, при необходимости поездки в неблагоприятный по гепатиту B регион. Формально перед наступлением беременности женщина уже должна быть трехкратно привита по стандартной схеме. Если она не успела завершить вакцинацию по графику, последнюю порцию вакцины можно ввести уже после родов. Исключением являются ситуации, в которых возникает высокая вероятность заражения. Кормление грудью не является противопоказанием к введению препарата.

Информация о вакцинах против гепатита

Состав прививки от гепатита

Современные препараты содержат поверхностный антиген вируса HBsAg. После прививки его можно обнаружить в крови человека в течение нескольких дней, затем в организме начинается выработка антител, защищающих от заражения.

Общий состав вакцин таков:

Некоторые серии вакцин не имеют в своём составе консерванта.

В таблице ниже приведены основные препараты, доступные для приобретения и применяемые на территории РФ.

Таблица: Вакцины от гепатита B

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, производство Бельгия или Франция

Многокомпонентный препарат для профилактики 6 инфекций: столбняк, дифтерия, коклюш (бесклеточная), полиомиелит (инактивированная), гепатит В комбинированная, вакцина для профилактики гемофильной инфекции.

Препарат применяется в детской практике, начиная с трехмесячного возраста.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, страна-производитель Бельгия

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Применяется для детей от периода новорожденности и взрослых, выпускается в двух дозировках (10 и 20 мкг антигена).

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Применяется для детей от периода новорожденности и взрослых, дозировка для детей и взрослых (10 и 20 мкг антигена).).

Вакцина гепатита B (рекомбинантная) дрожжевая

Комбиотех НПК, страна-производитель Россия

Вакцина выпускается в 2 дозировках.

Особенности введения

Вакцина против гепатита относится к группе инактивированных - не содержит живого возбудителя. Поэтому допускается ее одновременное введение вместе с другими средствами. Инъекции выполняют в разные части тела, используя для каждой вакцины отдельный шприц.

Единственный препарат, который требует разобщения с интервалом минимум в 1 день – это БЦЖ (прививка от туберкулеза).

Куда же ставят прививку против гепатита? Согласно инструкции, детям до 2 года ее вводят в переднюю часть бедра, детям от 2 лет и взрослым – в дельтовидную мышцу (наружная поверхность плеча, верхняя треть). Другие места для инъекции (подлопаточная, ягодичная область) выбирать не следует. Если прививка была сделана неправильно, то она не засчитывается; для образования антител в ближайшее время следует повторить инъекцию.

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида (Аl 3+ ) и не содержит консервант - мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Описание

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg),синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae икни Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Показания:

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые в семьях которых сеть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники имеющие контакт с кровью; лица занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Не привитым пациентам которым планируются хирургические вмешательства рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1- 2-6 мес.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С отек гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания вакцинируют вакциной не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

· для лиц старше 18 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg);

· для детей и подростков до 18 лет включительно - 05 мл (10 мкг HBsAg);

· для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах содержащих 1 мл препарата (взрослая доза) может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 05 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед применением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза - в первые 24 часа жизни вторая доза - в возрасте 1 месяца третья доза - в возрасте 2 месяцев четвертая доза - в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей относящихся к группе риска не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни не относящихся к группам риска вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации 2 доза - через 1 месяц после 1 прививки 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска а также подростков и взрослых не привитых ранее вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза в момент начала вакцинации 2 доза через 1 месяц после 1 прививки 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутри-мышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

Побочные эффекты:

Указанные реакции развиваются в основном после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ) а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 05 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО НПК "КОМБИОТЕХ", 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО НПК "КОМБИОТЕХ"

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Сегодня Вирусный гепатит В – одна из самых заразных вирусных инфекций в мире, более заразная чем ВИЧ-инфекция и гепатит С. Но, именно вирусный гепатит В сегодня мы можем предотвратить с помощью вакцинации.

Вирус гепатита В воздействует на печень.

Как заражаются вирусным гепатитом В?

Болеет гепатитом В только человек, вирус передается через кровь. Вирус гепатита В очень устойчивый и долго сохраняется вне организма человека в высохшей крови.

Передается вирус гепатита В половым путем (во время незащищенных половых контактов), от матери к ребенку через кровь, во время нестерильных медицинских манипуляций, во время нанесения татуировок, пирсинга, при внутривенном введении наркотиков. Также имеет место бытовой путь (совместное использование ножниц, бритвы).

После инфицирования вирусом гепатита В может пройти от 40 до 175 дней до появления первых признаков заболевания.

Существуют группы риска инфицирования вирусным гепатитом В:

медицинские работники;
наркоманы;
пациенты с трансплантацией органов и тканей;
лица, находящиеся на гемодиализе;
пациенты хирургических стационаров;
лица, занимающиеся незащищенным сексом.

Варианты течения инфекции:

Бессимптомное (примерно 1-1,5% внешне здоровых людей являются вирусоносителями). Эти люди непроизвольно, не зная о своем инфицировании, распространяют заболевание. Именно с такими формами заболевания, в силу необследованности имеют больше шансов получить серьезные осложнения, такие как хронический персистирующий гепатит, цирроз и рак печени.

С желтухой , интоксикацией, печеночной недостаточностью

Варианты исхода заболевания:

Выздоровление с формированием пожизненного иммунитета;
Летальный исход;
Переход в хроническое течение с развитием цирроза, рака печени.

Симптомы гепатита В – потеря аппетита, слабость, тошнота, рвота, боли в желудке, желтушность кожных покровов, белков глаз.

Своевременная диагностика вирусного гепатита В позволяет лечить большинство случаев этого заболевания. Но следует помнить, что медикаментозные средства не всегда могут предотвратить постоянное носительство вируса и опасность заражения окружающих.

Многие больные выздоравливают спустя полгода.

Напоминаем: Лучший путь защитить себя от этой потенциально опасной болезни – провести вакцинацию. Вакцинация против гепатита В – надежно защищает организм от этого заболевания.

Когда проводится вакцинация против гепатита В?

В настоящее время вакцинация от гепатита В внесена в Национальный календарь профилактических прививок.

Вакцинация новорожденных проводится по схеме

0 – 1 – 6 месяцев; 0 – 1 – 2 – 6 – 12 месяцев – группы риска.

Ревакцинация проводится через 5-7 лет.

Обязательно ли проводить ревакцинацию против гепатита В?

Да, ревакцинацию проводить необходимо. При незавершенной вакцинации защиту против гепатита В нельзя считать полноценной.

Для чего необходимо прививаться против вирусного гепатита В, если это заболевание заканчивается выздоровлением в большинстве случаев?

Помимо выздоровления, еще одним исходом заболевания, как было описано выше, является хроническое течение гепатита, которое наступает вследствие отсутствия иммунного ответа организма. Хроническое течение характеризуется воспалением клеток печени, что в свою очередь приводит к их замещению соединительной тканью с последующим развитием цирроза печени. Формирование цирроза печени происходит у 15-40% больных вирусным гепатитом В. В некоторых случаях, данное заболевание может спровоцировать развитие рака печени.

Для чего нужно прививать ребенка против гепатита В, если эта болезнь касается наркоманов, медицинских работников, а также людей, занимающихся незащищенным сексом?

От гепатита В не застрахован ни один ребенок. Заразиться можно при посещении стоматолога, во время операции, при переливании крови. Также велика вероятность заражения ребенка от матери во время родов. Подростки рискуют заразиться гепатитом В при нанесении татуировок, пирсинга.

Может ли ребенок заразиться гепатитом В от самой прививки против этой инфекции?

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В.

Описание

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная, прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В и тем самым стимулирует выработку иммунитета к гепатиту В.

Показания:

Специфическая профилактика инфекции вызываемой вирусом гепатита В у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания:

- Период беременности и грудного вскармливания;

- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;

- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;

- сильная реакция (температура выше 40 °С в месте введения отек гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни :

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины не содержащие консерванты.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

- детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;

- взрослым подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться что игла не попала в сосудистое русло. Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 0 С и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

- для детей от 1 года подростков и лиц до 19 лет - 05 мл (10 мкг HBsAg);

- для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям относящимся к группам риска (родившимся от матерей- носителей HBsAg больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В потребляющих наркотические средства или психотропные вещества из семей в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания не болевшие не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

- дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты;

- медицинские работники имеющие контакт с кровью больных;

- лица занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

- лица употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам получающим лечение гемодиализом вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе

Непривитым лицам у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам которым планируется проводить хирургические вмешательства рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто: ≥1/10

Часто: от ≥ 1/100 до

Нечасто: от ≥ 1/1000 до

Редко: от ≥ 1/10 000 до

При клинических и постмаркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Со стороны дыхательной легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония кашель озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Со стороны опорно-двигательного аппарата соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка боль в месте введения.

Часто: длительный плач местное уплотнение местный отек покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие:

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок за исключением вакцин для профилактики туберкулеза и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Особые указания:

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением

Как и при введении других парентеральных вакцин места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в первую очередь - адреналином.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 05 мл или 1 мл в ампулы и флаконы.

По 10 ампул 05 мл или 1 мл в блистере из ПВХ по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

По 50 флаконов 05; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы. На ампулу или флакон содержащий 10 доз вакцины для детей наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы. На ампулу или флакон содержащий 10 доз вакцины для взрослых наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами содержащими 10 доз вакцины для взрослых наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на этикетке

Условия отпуска

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune-411028, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Лтд

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

В каких группах населения вакцинация против вирусного гепатита В дает наибольший эффект?

Профилактика хронических форм гепатита В в наибольшей степени достигается при вакцинации новорожденных. При 5% частоте носительства HBsAg среди беременных вакцинация 1 тыс. детей позволит предотвратить около 30 подобных случаев, тогда как такое же число прививок у подростков, даже при очень высокой заболеваемости (1 тыс. на 100 тыс.), сможет предотвратить не более 1 такого заболевания. Однако вакцинация подростков способна снизить аболеваемость, прервав эпидемический процесс.

Какая из двух схем вакцинации против гепатита В детей 1-го года жизни (в возрасте 0-1-6 или 4-5-12 месяцев) дает больше преимуществ с организационной точки зрения?

Вакцинация всех новорожденных в родильном доме (в 0-1-6 мес.) позволяет предотвратить заражение ребенка, у матери которого был получен ложноотрицательный результат сследования на HBsAg. К тому же организация вакцинации в роддоме проще, а своевременность явки вакцинированных там детей для введения последующих доз вакцины выше, чем при начале вакцинации в возрасте 4 мес.

Можно ли вводить вакцину против гепатита В вместе с другими вакцинами?

Да, вакцину против гепатита B можно вводить с любой другой вакциной. В большинстве национальных календарей прививок ее вводят с АКДС, живой оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ) или инактивированной (ИПВ) вакциной и вакциной против инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b (ХИБ), вакцинами против краснухи, кори и паротита.

Дает ли вакцина, введенная без специфического иммуноглобулина, достаточный уровень защиты от гепатита B новорожденного от матери-носителя?

Да, эффективность вакцинации, начатой сразу после родов и законченной в возрасте 6 мес., сравнима с эффектом введения специфического иммуноглобулина, т.е. составляет 92-95%. Лишь дети с очень низким весом при рождении (< 1500 г) могут давать недостаточный ответ на вакцину, поэтому такой контингент предпочтительно защищать по схеме "вакцина + специфический иммуноглобулин".

Дадут ли 3 инъекции вакцины против гепатита В такой же уровень защиты ребенку, чья мать является носителем вируса гепатита В, как и 4 инъекции?

Недавние исследования показали, что разница между 3 и 4 инъекциями минимальна. Даже если такой ребенок заболеет (после 1-2 инъекций), заболевание будет протекать легко или, чаще, бессимптомно и к моменту 3 инъекции окончится скорее всего выздоровлением. Тем не менее, при выявлении у матери HBeAg можно вакцинировать ребенка ускоренно - в 0-1-2-6 мес.

Следует ли подбирать вакцину с учетом преобладания на данной территории определенного субтипа вируса гепатита В?

Нет. Все вакцины содержат общую "консервативную" антигенную детерминанту HBsAg, вызывающую универсальный иммунный ответ против всех известных субтипов вируса гепатита В.

Насколько стоек иммунитет, создаваемый вакцинацией против вирусного гепатита В?

Через 10 лет после вакцинации у 13-60% взрослых и детей еще имеются антитела. Но даже если они исчезают, то в течение 12 лет и более остается иммунологическая память, что обеспечивает защиту от заболевания. Наблюдение за детьми, вакцинированными при рождении, показывает, что защита длится не менее 8 лет. Дальнейшие наблюдения дадут ответ о необходимости и сроках ревакцинации.

Насколько реактогенна вакцина против гепатита В?

Это одна из наименее реактогенных вакцин, ибо вводятся небольшие количества (10-20 мкг) антигена. Эта вакцина почти не дает реакций, если не считать раздражения в месте укола и небольшого повышения температуры у 1-6% привитых, а также редких случаев аллергии.

Насколько целесообразно или необходимо проведение скрининга на HBsAg и анти-HBs перед вакцинацией?

Вакцинация лиц с маркерами вируса гепатита В не несет в себе ни вреда, ни пользы. Поэтому скрининг можно рекомендовать с целью экономии вакцины только в группах риска, в которых большой процент лиц мог иметь контакт с вирусом гепатита В в прошлом и, следовательно, быть носителями того или иного маркера. Экономически эффективным скрининг становится при частоте носительства маркеров вируса гепатита В 30% и более.

Как защитить от гепатита В больного, которому предстоит обширная операция?

Специфическим иммуноглобулином, поскольку поствакцинальный иммунитет разовьется только после повторных доз вакцины. Для его защиты в будущем можно вместе с иммуноглобулином ввести вакцину.

Как проводят постэкспозиционную профилактику гепатита В?

Медицинским работникам после контакта с кровью или выделениями больного или носителя проводят вакцинацию против гепатита В: первую дозу вакцины вводят в первые сутки после контакта (вместе со специфическим иммуноглобулином, если таковой имеется). Схема вакцинации - 0-1-2-6 мес. Целесообразно при этом осуществлять контроль за маркерами вируса гепатита B.

Что делать с ребенком, который получил 1 дозу вакцины и в течение 6 мес. больше не прививался?

Следует ввести недостающие 2 дозы вакцины - одну сразу по обращении и вторую через 6 месяцев.

Читайте также: