Тест на грипп и стрептококк
Обновлено: 18.04.2024
Всем известно: для диагностики многих детских заболеваний нужно сдавать анализы. Обычно лаборатория присылает результат не сразу - это занимает от 24 часов до 7 дней, если анализ сложный. А если от результата теста зависит лечение и важно не потерять время? К тому же поход в лабораторию – это лишний стресс для малыша.
Педиатры клиники Фэнтези рассказывают о самых современных медицинских тестах для детей, которые полноценно заменяют традиционные лабораторные исследования. И делаются за несколько минут!
Все эти тесты есть в клинике Фэнтези! Наши врачи всегда пользуются ими для уточнения диагноза.
Общий (клинический) экспресс-анализ крови с определением С-реактивного белка
За какое время можно получить результат? 5 минут.
Зачем он нужен? Такой анализ дает врачу четкий ответ, что у ребенка – вирусная или бактериальная инфекция. На это указывает уровень С-реактивного белка. Доктор может сразу же выбрать тактику лечения и при необходимости (если инфекция бактериальная) назначить антибиотик.
Еще этот экспресс-анализ покажет: содержание гемоглобина, количество эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, цветовой показатель.
В чем его плюсы по сравнению с лабораторным анализом? Время – доктор получает результат через 5 минут. Лаборатории делают такой анализ около суток. Без стресса для ребенка – нужно всего несколько капель крови из пальца.
Как проходит тест? Никакая подготовка не нужна. Ребенку берут кровь из пальца, помещают образец в специальный прибор – гематологический анализатор. Аппарат выдает распечатку с результатом.
Общий (клинический) экспресс-анализ мочи
За какое время можно получить результат? 2 минуты.
Зачем он нужен? Для диагностики инфекции мочевыводящих путей (цистит или пиелонефрит). На это указывает уровень нитритов и лейкоцитарной эстеразы. Если будет выявлено повышение этих показателей, доктор назначит антибиотик.
Также такой экспресс-анализ покажет: содержание глюкозы, белка, кетонов, относительную плотность и рН мочи.
В чем его плюсы по сравнению с лабораторным анализом? Время – результат через 2 минуты. Лаборатории делают такой анализ несколько часов или суток. Врач может сделать анализ на дому.
Как проходит тест? Никакая подготовка не нужна. В мочу опускают специальную тест-полоску и помещают ее в анализатор - аппарат выдает точный результат.
Анализ крови на туберкулез (Тест T-SPOT.TB)
За какое время можно получить результат? 2 суток. Это не экспресс-тест, но это современная альтернатива пробе Манту, которую многие родители опасаются делать своим детям. Об этом важном анализе знают пока немногие, но Т-СПОТ уже доступен в клинике Фэнтези.
Зачем он нужен? Педиатры рекомендуют проводить проверку на туберкулез один раз в год. Обычно предлагают сделать кожную пробу Манту. Но она показана не всем детям. Например, Манту может дать неверный результат при аллергии или кожных заболеваниях у ребенка. Анализ на туберкулез по крови (T-SPOT.TB) – это современная и точная альтернатива Манту. Тест разрешен в РФ и должен быть занесен в медкарту ребенка.
В чем его плюсы по сравнению с Манту? Главное – точность исследования! Т-СПОТ не дает ложноположительных реакций на туберкулез, как это часто случается с Манту. Точность теста – 98%.
Нет никаких ограничений: можно самым маленьким детям, можно детям-аллергикам (бронхиальная астма), можно даже при острых инфекционных заболеваниях и при обострении хронических.
Если у ребенка уже был опыт аллергической реакции на туберкулин, то в следующий раз есть смысл выбрать тест на туберкулез по крови.
Если у ребенка проба Манту показала положительный результат, мы рекомендуем перепроверить - именно тестом по крови.
Как проходит тест? Кровь берется из вены натощак. Больше никакой подготовки не нужно. Результат будет готов через 2 дня.
Экспресс-анализ на стрептококк при ангине
За какое время можно получить результат? 5 минут
Зачем он нужен? Такой анализ – стрептест - врач назначит, если есть подозрение на ангину, которую в большинстве случаев вызывает именно стрептококк. Симптомы такие: очень сильная боль в горле, при этом насморка и кашля нет, шейные лимфоузлы увеличены и болят, на миндалинах налет. Если результат теста положительный, доктор назначит антибиотик, если отрицательный – подберет симптоматическое лечение.
В чем его плюсы по сравнению с лабораторным анализом? Время – 5 минут, тогда как лабораторный анализ займет около недели. Стрептест врач может сделать как в клинике, так и дома.
Как проходит тест? Никакой подготовки не нужно. Специальным стерильным тампоном педиатр берет мазок с поверхности миндалин и задней стенки глотки. Потом помещает тампон в специальный раствор, опускает туда тест-полоску. Через 5 минут оценивает: две полоски – значит, у ребенка выявлен стрептококк.
Экспресс-тест на аллергию (ALPHA Basis Set)
За какое время можно получить результат? 15 минут
Зачем он нужен? Чтобы диагностировать аллергию, понять, какие именно вещества вызывают аллергическую реакцию. А также для того чтобы оценить эффективность лечения – работает оно или нет.
В чем его плюсы по сравнению с лабораторным анализом и кожными пробами? Обычно в лабораториях детям берут кровь из вены, результаты готовятся от нескольких дней до недели. А для экспресс-теста нужно всего лишь взять кровь из пальца. Время исследования - 15 минут.
Кожные пробы можно сделать не во всех случаях. Нельзя при обострении аллергии, у совсем маленьких детей, при приеме противоаллергических препаратов. Экспресс-тест можно провести в любом случае, он безопасен и рекомендован детям всех возрастов.
Этот тест врач может сделать на дому.
Как проходит тест? Никакая специальная подготовка не нужна. Доктор берет кровь из пальца, наносит ее на тестовую кассету, добавляет аллергены – и через 15-20 минут может оценить результат.
Экспресс-тест на ротавирусную инфекцию
За какое время можно получить результат? 10 минут
Зачем он нужен? Такой анализ врач назначит, если есть подозрение на ротавирусный гастроэнтерит, который вызывает как раз ротавирус. Симптомы: тошнота, рвота, жидкий стул, температура. Если результат теста положительный, доктор назначит симптоматическое лечение, если отрицательный – посоветует дополнительное обследование ребенка.
В чем его плюсы по сравнению с лабораторным анализом? Время – 10 минут, тогда как лабораторный анализ займет около 2 дней. Экспресс-тест врач может сделать и в клинике, и дома.
Как проходит тест? Готовиться к тесту не нужно. Специальным стерильным тампоном педиатр берет небольшой объем стула ребенка, опускает тампон в специальный раствор на 1 минуту, потом помещает тест-полоску. Через 10 минут оценивает результат: две полоски означает, что у ребенка ротавирус.
Экспресс-тест на диагностику инфекционного мононуклеоза (Моноспот)
За какое время можно получить результат? 15 минут.
Зачем он нужен? Анализ помогает врачу диагностировать инфекционный мононуклеоз. Он вызывается вирусом Эпштейна-Барр и проявляется высокой температурой, увеличением лимфоузлов, селезенки, болью в горле, слабостью, иногда желтухой.
В чем его плюсы по сравнению с лабораторным анализом? Время – результат получает доктор через 15 минут. Лаборатории делают такой анализ больше суток. Без стресса для ребенка – нужно всего несколько капель крови из пальца.
Как проходит тест? Подготовка не нужна. Ребенку берут кровь из пальца, кровь в пробирке центрифугируют, и смешивают со специальным реактивом. Через 15 минут врач может точно сказать, болеет ли ребенок инфекционным мононуклеозом.
Экспресс-анализ на грипп
За какое время можно получить результат? 10 минут
Зачем он нужен? Если врач подозревает грипп. Особенно актуален тест в период эпидемий. Если результат положительный, доктор назначит противовирусный препарат, если отрицательный – порекомендует дополнительное обследование или назначит симптоматическое лечение.
В чем его плюсы по сравнению с лабораторным анализом? Время – 10 минут, а ответ из лаборатории придется ждать 2 дня. Экспресс-анализ врач может сделать как в клинике, так и дома.
Как проходит тест? Стерильным тампоном педиатр берет мазок с поверхности миндалин. Опускает тампон в специальный раствор, потом помещает тест-полоску. Через 10 минут очевиден результат: две полоски означают вирус гриппа.
стрептатест® Персональная лаборатория в одной коробке для врача и пациента
Стрептатест® — инновационная разработка, которая позволяет при боли в горле всего за 5 минут диагностировать наличие или отсутствие бета-гемолитического стрептококка группы А. Точная диагностика необходима для назначения правильного лечения.
почему выбирают стрептатест®
- Диагностирует стрептококковую ангину на ранних стадиях заболевания и позволяет избежать опасных осложнений.
- Защищает от необоснованного назначения антибиотиков.
- Результат готов через 5 минут.
- Точный, чувствителен на 97%.
- Не имеет ограничений по возрасту и полу.
СТРЕПТАТЕСТ® нам доверяют
Экспресс-тест успешно применяется уже более 17 лет, одобрен на российском и международном уровне оказания медицинской помощи.
Боль в горле
и ангина
К боли в горле многие люди не относятся с должной ответственностью, не посещают врача, а занимаются лечением самостоятельно.
Но это неправильно!
За обычной простудой могут скрываться серьезные болезни горла, требующие тщательной диагностики и лечения.
Причиной боли в горле часто бывает ангина.
Ангина – это острое воспаление миндалин, которое может быть вызвано:
бактериями, в том числе стрептококком
Самая опасная ангина вызывается бета гемолитическим стрептококком группы А (БГСА), которая может стать причиной серьезных осложнений со стороны сердца.
Боль в горле, требует тщательной диагностики и лечения!
Не спешите заниматься cамолечением.
Проведите диагностику c помощью Стрептатеста.
Исключите наличие стрептококка группы А (БГСА).
Около 70% назначений антибиотиков не обосновано.
Не спешите пить антибиотики!
Если Стрептатест выявил бета-гемолитический стрептококк группы А, это повод срочно обратиться к врачу, поскольку требуется незамедлительное назначение антибиотиков.
Факты о СТРЕПТОКОККЕ ГРУППЫ А
Чрезвычайно патогенный и опасный.
Трудно уничтожить, необходимо специальное лечение.
Источник заболевания - больной человек или бессимптомный носитель.
Можно легко заразиться и зимой, и летом.
Вызывает ангину, скарлатину, ревматизм, рожистое воспаление.
Приводит к серьезным осложнениям со стороны сердца, почек, суставов.
КАК СДЕЛАТЬ
Стрептатест®
4 капли из красного флакона
4 капли из желтого флакона
Взять мазок с поверхности миндалин и задней стенки глотки. Старайтесь не касаться ватной палочкой языка, дёсен, нёба, зубов (она стерильна)
Покрутить ватную палочку с материалом 10 раз в пробирке и оставить на 1 минуту
Отжать ватную палочку в раствор
Опустить тест-полоску в раствор стрелками вниз на 5 минут
КАК ИНТЕРПРЕТИРОВАТЬ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА?
Две полоски - положительный результат
Одна полоска - отрицательный результат
Отсутствие полосок - необходимо повторить тестирование
После проведения экспресс-диагностики на стрептококк группы А рекомендуется обратиться к врачу за консультацией и назначением соответствующего лечения.
заказать
Стрептатест ®
Упаковка №2 Для проведения двух тестов: в начале и после лечения
Стрептатест ®
Упаковка №5 Для всей семьи
Стрептатест ®
Упаковка №20 Для экспресс-диагностики на приеме у врача
контакты
115304 г. Москва, Каспийская,
дом 22, кор. 1 стр. 5, этаж 3,
пом. 7, ком. 17
Имеются противопоказания,
необходимо проконсультироваться
со специалистом
Тест−кассета для определения антигена стрептококка А (мазок из глотки) − это быстрый иммунохроматографический тест для качественного определения антигена стрептококка А в пробах мазка из глотки.
Streptococcus pyogenes − это неподвижные грамположительные кокки, которые содержат антиген Лансфилда группы А и могут вызывать такие тяжелые инфекции, как фарингит, инфекцию дыхательных путей, импетиго, эндокардит, менингит, послеродовой сепсис и артрит. 1 Если их не лечить, эти инфекции могут привести к тяжелым осложнениям, в том числе к ревматизму и перитонзиллярному абсцессу. 2 Обычные методы определения стрептококковой инфекции группы А включают выделение и распознавание живых микробов с использованием методик, занимающих от 24 до 48 часов или более. 3,4
Тест−кассета для определения антигена стрептококка А (мазок из глотки) позволяет провести быстрый анализ для качественного определения наличия антигена стрептококка А в пробах мазка из глотки, обеспечивая получение результата в течение 5 минут. Для этого анализа используются антитела, специфичные к целой клетке Лансфилда стрептококка группы А, что позволяет избирательно выявить антиген в пробе мазка из глотки.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Тест−кассета для быстрого определения антигена стрептококка А (мазок из глотки) дает возможность качественного иммунологического исследования для определения углеводного антигена стрептококка А в мазке из глотки. В этом исследовании антитела, специфичные к углеводному антигену стрептококка А, нанесены в области тестовой линии. Во время анализа предварительно подготовленная проба мазка из глотки, вступает в реакцию с антителами к антигену стрептококка А, которые нанесены на мембрану. В результате образуется цветная линия в области тестовой линии. Появление этой цветной линии в тестовой области означает положительный результат, а ее отсутствие − отрицательный результат. В качестве контроля процедуры цветная линия всегда появляется в области контрольной линии, указывая на то, что был внесен надлежащий объем пробы и что произошло необходимое увлажнение мембраны.
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Применять только для профессиональной диагностики in vitro. Не использовать после окончания срока годности.
- Не ешьте, не пейте и не курите в том месте, где находятся пробы и наборы для анализа.
- Обращайтесь со всеми пробами так, как будто они содержат инфекционные материалы. Во время проведения анализа соблюдайте установленные предосторожности против микробиологических рисков и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб.
- При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки и защитные приспособления для глаз.
- Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.
- Не используйте тест−кассету, если герметичная индивидуальная упаковка повреждена.
- Реактив В содержит кислотный раствор. Если этот раствор попадет на кожу или в глаза, промойте их большим количеством воды.
- Положительный и отрицательный контрольные растворы содержат в качестве консерванта азид натрия (NaN3).
- Не меняйте местами крышки от бутылочек с реактивами. Не меняйте местами крышки от бутылочек с внешними контрольными растворами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Храните тест-наборы при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +2 до +30°С). Тест−кассеты сохраняют стабильность до конца срока годности, напечатанного на герметичной упаковке.
Тест−кассета должна оставаться в герметичной упаковке до применения. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после окончания срока годности.
ЗАБОР ПРОБЫ И ПОДГОТОВКА
- Используйте только те реактивы и стерильные тампоны, которые поставляются с набором.
- Заберите пробу мазка из глотки с помощью стерильного тампона, который поставляется с набором. Коснитесь тампоном задней стенки глотки, миндалин и других воспаленных участков. Старайтесь при этом не касаться тампоном языка, щек и зубов. 5
- Анализ следует проводить немедленно после забора проб. Пробы мазков можно хранить в чистой, сухой пластиковой пробирке до 8 часов при комнатной температуре или 72 часа при температуре 2−8° С.
- Если желательно сделать посев, то до использования тампона в кассете для быстрого определения стрептококка А (мазок из глотки) слегка прокатите кончик тампона по тарелке с кровяным агаром, избирательным к группе А (ИГА).
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
- Тест−кассеты для анализа
- Наконечники к пробиркам
- Пробирки для анализа
- Стерильные тампоны (Дакрон)
- Реактив А (2М нитрит натрия)
- Реактив В (0,4М уксусная кислота)
- Положительный контроль Strep A (нежизнеспособные стрептококки А; 0,1% NaN3)
- Отрицательный контроль Strep A (нежизнеспособные стрептококки С; 0,1% NaN3)
- Рабочая установка
- Вкладыш к упаковке
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
До проведения анализа необходимо прогреть тест-кассету, пробу, реактивы и/или контрольные растворы до комнатной температуры (от +15 до +30° С).
1. Извлеките из герметичной упаковки тест−кассету для анализа и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены при использовании тест−кассеты сразу после вскрытия упаковки из фольги.
2. Держите бутылочку с реактивом А вертикально и капните 4 большие капли (примерно 240 мкл) реактива А в пробирку для анализа. Реактив А имеет красный цвет. Держите бутылочку с реактивом В вертикально и капните 4 большие капли (примерно 160 мкл) в пробирку. Реактив В − бесцветный. Смешайте реактивы, слегка поворачивая и наклоняя пробирку. Добавление реактива В к реактиву А изменяет цвет раствора с красного на желтый. См. рисунок 1.
3. Сразу же опустите тампон с мазком из глотки в пробирку для анализа с желтым раствором. Встряхните пробирку с тампоном 10 раз.
Оставьте тампон в пробирке на 1 минуту. Затем прижмите тампон к стенке пробирки и сжимая стенки пробирки, извлеките тампон. Выбросите тампон. См. рисунок 2.
4. Наденьте наконечник−пипетку на пробирку для анализа. Поместите кассету для анализа на чистую и ровную поверхность. Капните 3 большие капли раствора (примерно 100 мкл) в углубление для пробы (S), затем включите таймер. См. рисунок 3.
Результат можно интерпретировать через 5 минут. Не интерпретируйте результат через 10 мин.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
(См. рисунок вверху)
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* появились две цветные линии. Одна цветная линия должна быть в контрольной зоне (С), а другая отчетливая цветная линия должна быть в тестовой зоне (Т). Положительный результат означает, что антиген стрептококка А обнаружен в пробе.
*ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность окрашивания линии в тестовой зоне (Т) варьирует в зависимости от концентрации антигена стрептококка А в пробе. Поэтому любую интенсивность окрашивания линии в тестовой зоне(Т) считать положительным результатом.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна цветная линия появилась в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) окрашенная линия не появилась. Отрицательный результат означает, что антиген стрептококка А отсутствует в пробе или он присутствует в концентрации, величина которой ниже той, что определяется с помощью данного анализа. Если клиническая картина не соответствует результатам, возьмите еще одну пробу для посева. Для подтверждения отсутствия стрептококковой инфекции следует сделать посев пробы мазка больного.
НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия (С) не появилась. Чаще всего это происходит из−за недостаточного объема пробы или неправильной методики проведения анализа. Проверьте ход выполнения процедуры и повторите анализ с помощью новой тест−кассеты. Если проблема остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором для анализов и свяжитесь со своим региональным поставщиком.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Внутренний контроль качества
Процедура внутреннего контроля анализа включена в тест. Этим внутренним положительным контролем процедуры анализа является цветная линия, появляющаяся в контрольной зоне (С). Ее появление подтверждает достаточный объем пробы, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Внешний контроль качества
В дополнение к стандартным процедурам контроля качества, проводимым в Вашей лаборатории, рекомендуется выполнять положительный и отрицательный внешний контроль, по крайней мере, один раз для каждого набора анализов и для каждого лаборанта, проводящего анализы с этим набором. Это позволит проверить, что реактивы и кассеты для анализа работают надлежащим образом, и что лаборант может правильно выполнять процедуру анализа. Внешний положительный и отрицательный контрольные растворы поставляются с набором.
Процедура проведения внешнего контроля качества
1. Капните 4 большие капли реактива А и 4 большие капли реактива В в пробирку для анализа. Слегка постучите по дну пробирки, чтобы смешать жидкости.
2. Капните 1 большую каплю положительного или отрицательного контрольного раствора в пробирку, держа бутылочку с раствором вертикально.
3. Опустите чистый тампон в пробирку для анализа и встряхните пробирку с тампоном, по крайней мере, 10 раз. Оставьте тампон в пробирке на 1 минуту. Затем выжмите жидкость из тампона, поворачивая и прижимая его к стенкам пробирки, сжимая стенки пробирки по мере извлечения тампона. Выбросите тампон.
4. Далее делайте так, как написано в п. 4 раздела " Инструкции по применению".
Если контроли не дали ожидаемых результатов, не используйте результаты теста. Сделайте анализ повторно или свяжитесь с вашим региональным поставщиком.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Тест−кассета для быстрого определения стрептококка А (мазок из глотки) предназначена только для диагностического применения in vitro. Этот анализ следует использовать только для определения антигена стрептококка А в пробах мазка из глотки. С помощью этого качественного анализа нельзя определить ни количественное значение, ни степень повышения концентрации антигена стрептококка А.
2. Этот анализ указывает только на наличие в пробе антигена стрептококка А как жизнеспособных, так и нежизнеспособных бактерий стрептококка группы А.
3. Отрицательный результат необходимо подтвердить путем посева. Отрицательный результат может получиться, если в мазке из глотки содержится недостаточно антигена стрептококка А или он присутствует в концентрации, величина которой ниже той, что определяется с помощью данного анализа.
4. Для взятия пробы следует использовать стерильные тампоны, поставляемые с набором. Другие тампоны не пригодны для этого анализа.
5. Избыток крови или слизи в пробе может помешать проведению анализа и привести к ложноположительному результату. При заборе пробы старайтесь не касаться тампоном языка, щек, зубов 5 и кровоточащих участков в полости рта.
6. Так же как и при всех диагностических анализах, все результаты следует интерпретировать вместе с клиническими данными, которыми располагает врач.
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Бета−гемолитический стрептококк группы А является причиной фарингита примерно в 15% случаев у детей в возрасте от 3 месяцев до 5 лет. 6 У детей школьного возраста и у взрослых частота стрептококковой инфекции глотки составляет около 40%. 7 Это заболевание обычно возникает зимой и ранней весной в районах с умеренным климатом.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность и специфичность Оценка проведена в трех медицинских центрах, где суммарно взято 492 мазка из глотки у больных с симптомами фарингита. Каждый тампон был прокатан по тарелке с овечьим кровяным агаром и затем проанализирован с помощью кассеты для быстрого определения антигена стрептококка А (мазок из глотки). Затем на тарелках были нанесены полосы для разделения и они подвергнуты инкубации при температуре 37 С с 5−10% СО2 и диском Бацитрацина в течение 18−24 часов.
Возможные ИГА колонии были высеяны и определены с помощью имеющегося в продаже группового набора латексной агглютинации.
Из общего числа 492 проб путем посева выявлено 384 отрицательные пробы и 108 − положительных. Во время этого исследования две пробы стрептококка F дали положительный результат при анализе. Одна из этих проб была повторно посеяна, затем повторно анализирована и дала отрицательный результат. Три дополнительных различных штамма стрептококка F были посеяны и проанализированы на перекрестную реактивность, и также дали отрицательные результаты.
| Метод | Бактериальный анализ | Всего результатов | ||
| Быстрый тест для определения антигена стрептококка А | Результаты | Положи- тельный | Отрица- тельный | |
| Положительный | 102 | 7 | 109 | |
| Отрицательный | 6 | 377 | 383 | |
| Всего результатов | 108 | 384 | 492 | |
Относительная чувствительность: 94% (88%-98%)
Относительная специфичность: 98% (96%-99%)*
Точность: 97% (96%-98%)*
* 95% доверительные интервалы
Перекрестная реактивность
Проведен анализ следующих бактерий при их концентрации 1.0 х 107 на один анализ и все они дали отрицательный результат при использовании тест−кассеты для быстрого определения стрептококка А (мазок из глотки). Штаммы, образующие мукоид, не анализировались.
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние дыхательные пути – нос, горло, бронхи, реже – лёгкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.
Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями лёгких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьёзную опасность. Эта инфекция может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.
Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа – тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В соответствующих аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске образуется одна зелёная контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов.
СОСТАВ
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).
 |  |  |
| 1. Взять мазок со стенок носового хода | 2. Внести 15 капель раствора для образца | 3. Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость |
3. Поместить тампон с образцом в пробирку, смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
 |  |
| 1 | 2 |
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты трёх параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа А, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа А и отсутствие вируса гриппа В (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа В, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа В и отсутствие вируса гриппа А (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, вируса гриппа А и вируса гриппа В в образце.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Читайте также: