Тест на нуклеиновые кислоты коронавирус

Обновлено: 07.05.2024

ГлавнаяHelixbook Коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2), определение вариантов Omicron и Delta + справка на 16 языках, РНК [реал-тайм ПЦР]

Коронавирус COVID‑19 (SARS‑CoV‑2), определение вариантов Omicron и Delta + справка на 16 языках, РНК [реал‑тайм ПЦР]

Анализ позволяет выявить наличие/отсутствие РНК коронавируса SARS-CoV-2 в исследуемом материале с определением генетических вариантов омикрон и дельта.

Тест позволяет с высокой точностью определить штаммы коронавируса омикрон и дельта, а также отличить один вариант от другого по характерным генетическим мутациям в гене S-белка методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

ПЦР является золотым стандартом диагностики COVID-19, обладает очень высокой диагностической чувствительностью – для обнаружения РНК SARS-CoV-2 достаточно минимального количества вирусных частиц в образце.

Синонимы русские

Коронавирусная инфекция, тест на ковид с определением штамма.

Синонимы английские

COVID-19 PCR test, 2019-nCoV PCR, RNA [polymerase chain reaction, PCR].

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок из ротоглотки и носоглотки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Минимум за 1 час до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить.
За 3-4 часа до взятия мазков из носа/носоглотки не закапывать капли/спреи и не промывать нос.
Исследование не выполняется анонимно, необходимо предъявить паспорт.

Общая информация об исследовании

Всемирная организация здравоохранения в январе 2020 года объявила о чрезвычайной ситуации в области здравоохранения международного значения в связи с распространением коронавируса SARS-CoV-2, который вызывает опасное инфекционное заболевание COVID-19. Все вирусы со временем претерпевают изменения, включая SARS-CoV-2. Когда вирус реплицируется, т.е. создает собственные копии, в его генетическом коде происходят изменения - мутации. Вирус с одной или несколькими новыми мутациями называется вариантом, или штаммом, исходного вируса. Большинство изменений не влияют или практически не влияют на свойства вируса. Однако некоторые изменения могут затрагивать, например, его способность к распространению, связанный с этим уровень контагиозности или эффективность вакцин, терапевтических препаратов, средств диагностики или иных медико-санитарных и социальных мер.

ВОЗ проводит мониторинг и оценку эволюции вируса SARS-CoV-2. Группы исследователей регулярно выполняют секвенирование генома вируса, вызывающего COVID-19, и размещают полученные данные в публичных базах данных, включая ГИСАИД (платформа, которая обеспечивает открытый доступ к геномным последовательностям вирусов гриппа и коронавируса и географическим данным распространения вариантов коронавируса). Такое глобальное сотрудничество позволяет ученым лучше отслеживать мутации вируса. Появление в конце 2020 года новых вариантов вируса, ставших источником повышенного риска для глобального общественного здравоохранения, подтолкнуло к ускоренному проведению классификации отдельных вариантов, вызывающих интерес (ВВИ), и вариантов, вызывающих озабоченность (ВВО). Мониторинг ситуации с распространением коронавируса по всему миру позволяет предоставлять информацию, полезную для нынешнего ведения борьбы с пандемией COVID-19.

На данном этапе применяются маркировочные буквы греческого алфавита для обозначения вариантов коронавируса SARS-CoV-2, вызывающих опасения, - "альфа", "бета", "гамма", - использование которых проще и удобнее для обсуждения в ненаучных аудиториях.

ВОЗ рекомендует всем странам по возможности более активно проводить анализ генетических последовательностей вирусного возбудителя COVID-19 и распространять данные о них для содействия друг другу в мониторинге изменяющейся пандемии и принятии ответных мер.

Вариант дельта (Delta B.1.617.2)

Впервые вариант "дельта" был обнаружен и описан в Индии в октябре 2020. В новом варианте коронавируса выявлены сразу две мутации шиповидного белка (S-белок) - той части вируса, с помощью которой он внедряется в клетки человеческого организма. Ученые выяснили, что это облегчает проникновение в организм вируса SARS-CoV-2 и таким образом способствует заражению. "Дельта" потенциально может и быстрее распространяться. Существует также риск заражения дельта-вариантом как людей, уже перенесших коронавирусную инфекцию, так и тех, кто был вакцинирован. Первоначально эту мутацию коронавируса называли "индийским вариантом". Он имеет сокращенный инкубационный период - порядка 1-3 дней. Данный вариант отличает повышенная по сравнению с другими штаммами вирусная нагрузка, и период выведения возбудителя из организма составляет 13-15 дней, в то время как для предшествующих штаммов он составляет 7-9 дней.

Вариант омикрон (Omicron B.1.1.529)

Впервые штамм Omicron был выявлен в Ботсване и Южно-Африканской Республике в конце ноября 2021 года. В настоящее время он распространился в более чем 100 странах мира. Он значительно отличается от изначального (уханьского) варианта вируса. В нем отмечено большое количество мутаций в S-белке по сравнению со штаммами "альфа", "бета", "гама" и "дельта" COVID-19. В участке гена, кодирующего рецептор связывания, произошло порядка 30 изменений - замен, делеций и вставок аминокислот. Мутации коснулись и других участков генома, ответственных за уклонение от нейтрализующих антител. Есть мнение, что "омикрон" имеет предрасположенность инфицировать ранее вакцинированных и переболевших людей, получивших первичную антигенную последовательность S-белка.

Все эти изменения генетической последовательности привели к изменению свойств вируса: он стал легче передаваться от человека к человеку. Если изначальный вирус SARS-CoV-2 имел R0 (индекс репродукции) 2-5, вариант "дельта" - около 7, то у "омикрона" R0 составляет порядка 10, что характерно для крайне заразных заболеваний. В странах, столкнувшихся с "омикроном", удвоение количества случаев заражения происходило за 2-3 дня. У "омикрона" тропность (привязанность) такая же, как и у предыдущих вариантов вируса, - к рецепторам ангиотензинпревращающего фермента 2 (AПФ2), расположенных в легких, кишечнике, сосудах. По сравнению с предыдущими вариантами, особенно с вариантом "дельта", ученые отмечают более мягкое течение заболевания у ранее переболевших и вакцинированных людей. Однако неиммунное население переносит заболевание без изменений, возможно тяжелое течение.

Позднее был обнаружен подвид "омикрон"-штамма коронавируса под названием BA.2, также известный как "стелс-омикрон", который может проявить себя похожими симптомами.

Быстрое распространение штамма "омикрон" вызывает беспокойство в связи с возможностью совместного циркулирования со штаммом "дельта". Сниженная эффективность вакцин, нестойкость иммунитета после перенесенного заболевания могут иметь серьезные последствия в появлении большого количества заболевших с непредсказуемым течением заболевания. Узнать наверняка, каким вариантом коронавируса заболел пациент, можно, сдав реал-тайм ПЦР-тест.

Для чего используется исследование?

Быстрый и чувствительный способ диагностики коронавирусной инфекции.
Позволяет определить штаммы коронавируса – омикрон и дельта – и отличить один вариант от другого по характерным генетическим мутациям в гене S-белка методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Когда назначается исследование?

Стандартное исследование при подозрении на ковид.
Мониторинг эпидемиологической обстановки.
Скрининг для выявления бессимптомных носителей инфекции.
Контроль эпидемиологической ситуации на какой-либо территории.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательный.

Причины положительного результата:

Положительный результат – выявлена РНК SARS-CoV-2. Подтверждает наличие инфекции COVID-19. Указывается выявленный штамм (омикрон или дельта).

ПЦР-тест позволяет определить наличие/отсутствие генетического материала (РНК) вируса в мазке со слизистой носо- и/или ротоглотки и является основным рекомендованным методом лабораторной диагностики COVID-19.

№ 3322COV ПЦР-тест на коронавирус SARS-CoV-2, мазок (PCR, Coronavirus SARS-CoV-2, nasopharyngeal and oropharyngeal smear)

Определение РНК вируса SARS-CoV-2 (все виды известных штаммов, включая Delta и Omicron)
Производитель - АО Вектор-Бест
Возможен предварительный заказ на сайте
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

Простой и удобный способ самостоятельного бесконтактного тестирования в домашних условиях
Производитель: АО Вектор-Бест
Доступен в любом медицинском офисе
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

Тесты на антитела к коронавирусу SARS-COV-2

По наличию и уровню антител в крови можно судить о факте инфицирования коронавирусом SARS-COV-2 в прошлом, даже при бессимптомном течении, и определить, сформировался ли иммунный ответ.

№ 1659 Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein (RBD), IgG, quantitative)

Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму, а также до и после вакцинации вакцинами Гам-КОВИД-Вак (Спутник V, Спутник Лайт, Спутник М), КовиВак, Pfizer-BioNTech, Moderna и AstraZeneca, и Johnson & Johnson’s (Janssen)
Не применим для оценки иммунитета после вакцинации вакциной ЭпиВакКорона
Производитель – Abbott
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1652 Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG;. (Аnti-SARS-CoV-2 S (spike) protein antibody, IgG, qualitative)

Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19
Выявляет факт наличия/отсутствия антител в организме
Производитель – Вектор Бест
Возможен предварительный заказ на сайте
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

Количественный тест на IgG антитела к спайковому белку SARS-COV-2 для оценки иммунитета после COVID-19 или вакцинации

№ 1658 Антитела, количественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein, IgG, quantitative)

Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму, а также до и после вакцинации препаратами векторных вакцин с использованием S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – Спутник V, Спутник Лайт), цельновирионными инактивированными вакцинами (в том числе – КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова) или вакцинами на основе мРНК S-белка (Pfizer-BioNTech, Moderna и другие).
Производитель – Bектор Бест
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1641 Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgM; (Anti-SARS-CoV-2, S (spike) protein, qualitative, IgM)

Обнаружение IgM антител свидетельствует об острой фазе заболевания или недавно перенесенной инфекции
Тест применяется для выявления иммунного ответа в ходе заболевания и после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму
Производитель – Abbott
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1657 Тест на авидность антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (RBD), IgG; (Anti-SARS-CoV-2 (RBD) IgG avidity)

№ 1639 Поствакцинальные (ЭпиВакКорона, Вектор) антитела к SARS-CoV-2 (N-, S-белки), SARS-CoV-2-IgG-Вектор, качественный тест (Post-vaccination (EpiVacCorona Vector) SARS-CoV-2 (N-, S-proteins) antibodies, IgG, qualitative)

Количественный тест на IgG антитела к спайковому (S) белку (с выдачей специального бланка результата для выезжающих в Израиль)

№ 1663 Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG (с выдачей специального бланка результата для выезжающих в Израиль) (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein, IgG, quantitative (special result form for those traveling to Israel))

Комплексные исследования для диагностики COVID-19 и оценки состояния после перенесенной коронавирусной инфекции

№ ОБС163 Обследование перед вакцинацией против COVID-19

Оценка состояния основных органов и систем перед вакцинацией против COVID-19: общий анализ крови, лейкоцитарная формула, определение общего билирубина и креатинина
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС158 Контрольное исследование после перенесенной острой респираторной вирусной инфекции

Оценка состояния здоровья после ОРВИ, включая COVID-19
Профиль включает в себя исследования: общий анализ крови, лейкоцитарную формулу, определение общего билирубина, общего холестерина, глюкозы, С-реактивного белка, АлАТ, АсАТ, клубочковой фильтрации почек
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС172 Диагностика постковидного синдрома (Diagnosis of Post-COVID-19 syndrome)

Обследование пациентов с симптомами недомогания по истечении двенадцати недель от начала заболевания COVID-19
В профиль включены тесты для количественного определения IgG к SARS-CoV-2, оценки состояния органов и систем (печени, почек, щитовидной железы), минерального баланса (магний, кальций), общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, а также исследования для оценки риска сахарного диабета и кардиорисков.
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС159 Первичное лабораторное обследование детей при подозрении на развитие осложнений после инфекции COVID-19

Обнаружение лабораторных признаков связанного с COVID-19 мультисистемного воспалительного синдрома
Профиль включает в себя исследования: клинический анализ крови, определение содержания ферритина, прокальцитонина и С-реактивного белка в крови
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте
Только ВНД

№ 1641/59 Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM (качественное определение) и IgG (количественное определение) (Anti-SARS-CoV-2, IgM/IgG)

Комплекс тестов, который помогает определить стадию коронавирусной инфекции
Производитель реагентов для обоих тест-систем - Abbott
Для исследования сдается кровь из вены, натощак
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1641/58 Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM (качественное определение) и IgG (количественное определение) (Anti-SARS-CoV-2, IgM/IgG)

Комплекс тестов, который помогает определить стадию коронавирусной инфекции
Производитель реагентов теста 1641 - Abbott, теста 1658 - Вектор - Бест
Кровь из вены, натощак
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ ОБС181 Для переболевших COVID-19. Витамины и минералы (For recovered from COVID-19. Vitamins and minerals)

Комплексное исследование для оценки уровня некоторых витаминов и минералов в крови, недостаток которых может негативно сказываться на общем состоянии здоровья и замедлить восстановление после перенесенной инфекции COVID-19
В профиль включены следующие тесты: № 117 Витамин B12 (цианокобаламин, кобаламин, Cobalamin), № 928 25-OH витамин D (25-OH Vitamin D, 25(OH) D, 25-Hydroxycalciferol), № 118 Фолиевая кислота (Folic Acid), № 40 Магний в сыворотке (Magnesium, Serum; Мg), № 37 Кальций общий (Ca, Calcium total), № 41 Фосфор неорганический в крови (Phosphorus, P), № 48 Железо сыворотки (Iron, serum; Fe), № 868 Цинк, сыворотка (Zinc, Serum; Zn)
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС180 Для переболевших COVID-19. Обследование функции почек (For recovered from COVID-19. Kidney function tests)

Комплексное исследование для первичной оценки состояния почек в помощь врачу составить дальнейший план обследования пациента
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 28 Общий белок (в крови) (Protein total), № 40CKDEPI Клубочковая фильтрация, расчет по формуле CKD-EPI – креатинин (eGFR, Estimated Glomerular Filtration Rate, CKD-EPI creatinine equation), № 39 Калий, натрий, хлор в сыворотке крови (К+, Potassium, Na+, Sodium, Сl-, Chloride, Serum), № 26 Мочевина (в крови) (Urea), № 116 Анализ мочи общий (Анализ мочи с микроскопией осадка)
Кровь из вены, натощак
Моча (средняя порция утренней мочи, собранная в специальный контейнер)
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС179 Для переболевших COVID-19. Обследование функции печени (For recovered from COVID-19. Liver function tests)

Комплексное исследование для оценки нарушений функции печени при наличии печеночной симптоматики (тошнота, рвота, желтушность кожи и склер, тяжесть и боль в правом подреберье)
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 8 АлАТ (АЛТ, аланинаминотрансфераза, аланинтрансаминаза, SGPT, Alanine aminotransferase), № 9 АсАТ (АСТ, аспартатаминотрансфераза, AST, SGOT, Aspartate aminotransferase), № 13 Билирубин общий (Bilirubin total), № 28 Общий белок (в крови) (Protein total), № 15 Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ, глутамилтранспептидаза, GGT, Gamma-glutamyl transferase), № 31 Холестерин общий (холестерин, Cholesterol total
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС178 Для переболевших COVID-19. Оценка кардиориска (For recovered from COVID-19. Heart risk assessment)

Комплексное исследование для оценки риска развития болезней сердца и сосудов после перенесенного COVID-19
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 16 Глюкоза (в крови) (Glucose), № 30 Триглицериды (Triglycerides), № 31 Холестерин общий (холестерин, Cholesterol total), № 32 Холестерин-ЛПВП (Холестерин липопротеинов высокой плотности, HDL Cholesterol), № 33 Холестерин-ЛПНП (Холестерин липопротеинов низкой плотности, ЛПНП, Cholesterol LDL), № NHDL Холестерин не-ЛПВП (Холестерин, не связанный с липопротеинами высокой плотности, не-ЛПВП, non-HDL cholesterol, non-HDL), № 157 Тропонин-I, высокочувствительный (Troponin-I, high sensitivity, hs-TnI), № 1643 Высокочувствительный С-реактивный белок (кардио), (СРБ высокочувствительный, high sensitivity CRP, hs-CRP)
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС177 Комплексное лабораторное обследование после перенесенного COVID-19. Диагностика постковидного синдрома (без определения IgG антител к вирусу SARS-CoV-2) (Diagnostics of post-COVID-19 syndrome (without IgG antibodies to SARS-CoV-2)

Комплексное исследование предназначено для обследования тех, кто перенес COVID-19 и продолжает испытывать физические и/или психические нарушения здоровья спустя недели или даже месяцы после выздоровления, позволяет выявить возможные осложнения COVID-19 и/или провести дифференциальную диагностику между заболеваниями со схожими симптомами
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 13 Билирубин общий (Bilirubin total), № 8 АлАТ (АЛТ, аланинаминотрансфераза, аланинтрансаминаза, SGPT, Alanine aminotransferase), № 9 АсАТ (АСТ, аспартатаминотрансфераза, AST, SGOT, Aspartate aminotransferase), № 22 Креатинин (в крови) (Creatinine), № 16 Глюкоза (в крови) (Glucose), № 18 Гликированный гемоглобин (HbA1С, Glycated Hemoglobin), № 28 Общий белок (в крови) (Protein total), № 43 С-реактивный белок (СРБ, CRP), № 157 Тропонин-I, высокочувствительный (Troponin-I, high sensitivity, hs-TnI), № 56 Тиреотропный гормон (ТТГ, тиротропин, Thyroid Stimulating Hormone, TSH), № 37 Кальций общий (Ca, Calcium total), № 40 Магний в сыворотке (Magnesium, Serum; Мg)
В данное комплексное исследование не включен тест для определения IgG антител к вирусу SARS-CoV-2
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

Обращаем внимание!

При себе необходимо иметь документ, удостоверяющий личность (паспорт или иной документ, установленный законодательством) и СНИЛС.
Для вашего удобства рекомендуем посещать медицинский офис после 11:00 часов, чтобы заполнить документы, необходимые для прохождения исследования, в комфортных условиях.
Если у вас повышена температура и есть признаки ОРВИ (простуды), пожалуйста, оставайтесь дома и вызовите участкового врача.

Ответы на вопросы

Вакцинация и поствакцинальный иммунитет

Антитела класса G (IgG) к S-белку SARS-CoV-2 защищают от повторного инфицирования COVID-19 или сильно снижают вероятность заболеть.

Чтобы узнать о сформированном и устойчивом иммунитете, используют не только исследование концентрации антител, но и такой показатель как авидность (тест № 1657 ). Авидность отражает, насколько прочно специфические антитела способны связываться с соответствующими антигенами.

Когда вирус проникает в организм, клетки иммунной системы вырабатывают сначала IgM антитела, а затем IgG антитела. Обычно уровень IgM снижается до неопределяемого в пределах одного-двух месяцев от начала инфицирования, а IgG антитела могут сохраняться в крови долгое время.

Ранние IgG антитела обладают низкой авидностью, то есть слабо связывают антиген, поскольку на первом этапе болезни важны скорость выработки и количество антител. После выздоровления или вакцинации антитела быстро и прочно связываются с антигеном и выводят его из организма. Этот процесс повышения авидности антител приводит к формированию устойчивого иммунитета.

При повторном инфицировании клетки иммунологической памяти начинают быстро вырабатывать высокоавидные антитела.

Анализ проводят при обследовании пациентов, которые перенесли COVID-19 или сделали прививку. Исследование авидности IgG к S-белку SARS-CoV-2 целесообразно проводить только при подтвержденном наличии IgG антител к S-белку (или его региону – RBD; тест № 1652 , или № 1659 или № 1658 ). При отсутствии таких антител (или при очень низком их уровне) оценить авидность невозможно.

Я сделал(а) прививку против COVID-19. Когда нужно делать повторную вакцинацию?

Устойчивый иммунный ответ у вакцинированных против новой коронавирусной инфекции сохраняется около шести месяцев после иммунизации и постепенно угасает в течение 9-12 месяцев. Кроме того, необходимо учитывать новые штаммы вируса SARS-CoV-2, при инфицировании которыми у вакцинированных может развиться болезнь из-за снижения ранее сформированного гуморального ответа. В связи с этим до достижения уровня коллективного иммунитета через шесть месяцев после первичной вакцинации требуется проводить повторную вакцинацию (ревакцинацию) против COVID-19. Когда определенный уровень коллективного иммунитета достигнут, переходят на рутинную вакцинацию, которая проводится через двенадцать месяцев после первичной вакцинации или ревакцинации против COVID-19.

Я переболел(а) COVID-19, нужно ли мне прививаться?

Устойчивый иммунный ответ у переболевших новой коронавирусной инфекцией сохраняется около шести месяцев с постепенным угасанием через 9-12 месяцев. Кроме того, необходимо учитывать новые штаммы вируса SARS-CoV-2, при инфицировании которыми у переболевших может развиться болезнь из-за снижения ранее сформированного гуморального ответа. В связи с этим до достижения уровня коллективного иммунитета через шесть месяцев после COVID-19 необходимо провести вакцинацию против COVID-19. Когда определенный уровень коллективного иммунитета достигнут, переходят на рутинную вакцинацию, которая проводится через двенадцать месяцев после первичной или повторной вакцинации (ревакцинации) против COVID-19.

Чтобы узнать о формировании и сохранности иммунитета после перенесенного COVID-19, желательно использовать количественный тест для определения антител класса G к спайковому белку нового коронавируса (тест № 1659 или № 1658 ).

Можно ли делать прививку беременным?

На сегодняшний день данных об опасности вакцин от COVID-19 для беременной или плода нет.

Применять вакцину Гам-КОВИД-Вак при беременности следует в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Т.е. целесообразно проводить вакцинацию в группе риска тяжелого течения COVID-19 с 22-й недели беременности.

К группе риска тяжелого течения COVID-19 относят беременных с ожирением, хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, онкологическими заболеваниями, хронической болезнью почек, заболеваниями печени.

Клинические данные по применению вакцины Гам-КОВИД-Вак у кормящих грудью отсутствуют. В связи с этим применение вакцины Гам-КОВИД-Вак в период грудного вскармливания противопоказано.

Я планирую беременность. Можно ли мне вакцинироваться против COVID-19?

Cогласно рекомендациям МЗ РФ*, проведение вакцинации от COVID-19 показано мужчинам и женщинам репродуктивного возраста на этапе планирования беременности.

Какие анализы помогут оценить состояние здоровья перед вакцинацией?

Решение об иммунизации принимается совместно с врачом-терапевтом на предвакцинальном приеме. Главное значение для допуска или отвода от вакцинации имеют результаты врачебного осмотра и опроса пациента.

Пациенты, склонные к аллергии, могут выполнить тест на определение уровня общего иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке крови (тест № 67 ). Если в течение последних 14 дней появились симптомы ОРВИ или пациент контактировал с больными инфекционными заболеваниями, необходимо сделать ПЦР-тест (тесты № 3335 , № 3320 ).

При подготовке к вакцинации против COVID-19 лабораторные исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 не обязательны. Наличие в крови антител не является противопоказанием к вакцинации против COVID-19, а лишь указывает на перенесенную инфекцию.

Может ли вакцина против COVID-19 стать причиной положительного результата ПЦР-теста или теста на антиген?

Введение вакцины против COVID-19 не может повлиять на результат ПЦР или лабораторного теста на антиген (дать положительный результат). Тем не менее вакцина против COVID-19 вызывает иммунный ответ, поэтому после иммунизации ожидается положительный результат анализа крови на антитела против COVID-19.

Будет ли иммунитет от прививки долгосрочным?

*Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 14 от 27.12.2021.

Я привился/привилась, но у меня нет антител, возможно ли это?

Будьте внимательны при выборе теста! Неправильно выбранное исследование может дать ложный результат.

Исследование предназначено для количественного определения антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 в образце биоматериала. Тест является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Анализ позволяет выявить специфический вирусный белок – нуклеокапсидный антиген SARS‑CoV‑2 в мазке биоматериала. Актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет быстро узнать свой COVID‑статус. Выполняется на полностью автоматизированном высокотехнологичном оборудовании и имеет очень высокую чувствительность и специфичность.

Результат теста выдается в количественном формате, позволяющем дополнительно к COVID-статусу определить вирусную нагрузку.

Синонимы русские

Антиген N вируса SARS-CoV-2, быстрый тест на ковид, антигенная детекция вируса SARS-CoV-2, определение антигена N вируса SARS-CoV-2, диагностика коронавирусной инфекции (COVID-19).

Синонимы английские

SARS-CoV-2 Antigen, SARS-CoV-2 Ag, Ag-RDTs (diagnostics tests) for COVID-19.

Метод исследования

Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок из ротоглотки и носоглотки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Минимум за 1 час до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить.
За 3-4 часа до взятия мазков из носа/носоглотки не закапывать капли/спреи и не промывать нос.
Исследование не выполняется анонимно, необходимо предъявить паспорт.

Общая информация об исследовании

Коронавирусная инфекция (COVID-19) — это острая респираторная инфекция, вызываемая РНК-содержащим вирусом SARS-Cov-2.

Коронавирус SARS-CoV-2 появился в 2019 году, при этом первоначальный источник распространения вируса по-прежнему не установлен. Коронавирус SARS-Cov-2 представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус, относится к линии Beta-CoV B семейства Coronaviridae и имеет II группу патогенности. Вирион коронавируса состоит из 4 структурных белков - спайкового (S), оболочки (E), мембранного (M), нуклеокапсидного (N), - 16 неструктурных белков репликативно-транскрипционного комплекса и 5-10 регуляторных белков. Spike протеины (S белки) — это белки, образующие "шипы" на поверхности вирусной частицы, которые связываются с клетками человека и обеспечивают проникновение вируса. Именно к S-белку вырабатываются нейтрализующие антитела при проникновении коронавируса в организм, а также после вакцинации. Нуклеокапсидный белок (N-белок) - основной РНК-связывающий белок, который образует вирусный капсид (оболочку ядра вируса), играет важную роль в механизме развития COVID-19 и провоцирует интенсивный иммунный ответ.

Коронавирус SARS-CoV-2 попадает в организм человека через клетки-мишени, имеющие на своей поверхности рецепторы ангиотензинпревращающего фермента II типа (ACE2). Такие рецепторы располагаются на клетках эпителия дыхательного тракта, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки, сердца, ЦНС. Однако основной и быстродостижимой мишенью являются альвеолярные клетки II типа (AT2) легких, что определяет развитие пневмоний.

Основной источник COVID-19 - больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, и бессимптомный носитель SARS-CoV-2. Наибольшую опасность для окружающих представляет больной человек в последние два дня инкубационного периода и в первые дни болезни. Инкубационный период COVID-19 составляет до 14 дней, в среднем симптомы появляются на 5-6-е сутки.

Ведущий путь передачи SARS-CoV-2 - воздушно-капельный, реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи реализуется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через поверхности и предметы, контаминированные вирусом. Возможен фекально-оральный механизм передачи вируса.

Большинство людей с COVID-19 переносят заболевание в легкой и неосложненной форме, однако примерно у 14 % зараженных развивается тяжелая форма болезни, требующая госпитализации и кислородной поддержки. Около 5 % пациентов нуждается в лечении в условиях палаты интенсивной терапии. При тяжелом течении заболевание может быть осложнено острым респираторным дистресс-синдромом, сепсисом, полиорганной недостаточностью (острое поражение почек и сердца). Распространение SARS-CoV-2 из системного кровотока или через пластинку решетчатой кости может привести к поражению головного мозга. Изменение обоняния (гипосмия) на ранней стадии заболевания может свидетельствовать о поражении ЦНС. Пожилые пациенты и пациенты с сопутствующими состояниями (сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и др.) имеют повышенный риск развития тяжелой формы COVID-19 и летального исхода. Молодые люди и дети часто могут переносить инфекцию бессимптомно, что способствует распространению COVID-19 среди населения.

К основным симптомам COVID-19 относятся:

повышение температуры тела;
кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты);
одышка;
ощущение сдавленности в грудной клетке;
выраженная утомляемость;
утрата обоняния или вкусовых ощущений;
заложенность носа;
покраснение глаз;
головная боль;
боль в мышцах или суставах.

Реже заболевание проявляется диареей, тошнотой и рвотой.

Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции проводится с использованием молекулярно-генетических и серологических методов, которые позволяют выявить генетический материал вируса, специфические антитела к SARS-CoV-2 и антигенные структуры вируса. Согласно рекомендациям ВОЗ и управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, США), количественное определение антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 методом иммунохемилюминесцентного анализа является высокоэффективным тестом для диагностики коронавирусной инфекции. Показатели диагностической чувствительности и специфичности данного метода не уступают таковым при проведении ПЦР-анализа на РНК вируса SARS-CoV-2. Антигенная детекция вируса SARS-CoV-2 позволяет в сжатые сроки подтвердить/исключить наличие коронавирусной инфекции.

Тест на антиген может определить наличие COVID-19, если вирусная нагрузка высокая, т.е. в носоглотке находятся сотни тысяч и миллионы копий вируса, что чаще бывает в самом начале заболевания или в период пика коронавирусной болезни. При средней или низкой вирусной нагрузке результат теста может быть ложноотрицательным.

Положительный результат теста на антиген, если имеются симптомы заболевания, свидетельствует о том, что человек болен COVID-19. Однако если результат положительный, а симптомов нет, необходимо в течение ближайших двух дней выполнить ПЦР-анализ для подтверждения результатов.

Отрицательный результат теста на антиген не исключает инфицирования COVID-19:

в странах/местах с высоким процентом заболеваемости;
при семейном контакте с инфицированными;
при клинической картине ОРВИ, пневмонии, тяжелом остром респираторном синдроме.

Тест на антиген не рекомендуется лицам с подозрением на COVID-19 без клинических проявлений, у которых количество вируса в носоглотке может быть небольшим и тест не сможет его выявить.

Быстрая и надежная диагностика Covid-19 – это первый шаг к его лечению и профилактике. Чтобы определить наличие вируса в организме, применяются разные методы исследования.

Быстрая и надежная диагностика Covid-19 – это первый шаг к его лечению и профилактике. Чтобы определить наличие вируса в организме, применяются разные методы исследования. К ним относится экспресс-тестирование на антитела, методика ПЦР и LAMP. Здесь всего за несколько минут вы сможете узнать, какой из этих тестов более эффективный, как они проводятся и сколько занимают по времени.

ПЦР-тест

Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) является более точным способом выявления инфекции Covid-19. В отличие от других способов диагностики он направлен не на обнаружение антител, вырабатываемых организмом при заболевании, а непосредственно на сам вирус. Это позволяет определить, болеет человек коронавирусной инфекцией в настоящий момент или нет. ПЦР-тест наиболее эффективен в том случае, если он сделан в течение 7-10 дней с возникновения первых симптомов инфекционного заболевания.

Как проводится тест ПЦР? Забор биоматериала из носоглотки для исследования производится при помощи тампона. Для этого необходимо обратиться в лабораторию или вызвать специалистов частной клиники на дом (например, если вы не хотите контактировать с другими людьми).

Кому рекомендуется тестирование ПЦР? Если вы контактировали с человеком, болеющим Covid-19.

Через сколько будут известны результаты исследования? В среднем, для получения результатов необходимо около 24 часов. При обращении в государственные лаборатории срок ожидания может увеличиться до 2-3 дней и более.

Насколько точно тестирование ПЦР? Это самый надежный метод выявления Covid-19. По данным исследований, клиническая чувствительность тестов составляет около 80%, поэтому получение ложноотрицательного или ложноположительного результата сведено к минимуму.

Тест на антитела к Covid-19

При проникновении вируса в организм иммунная система начинает вырабатывать специфические антитела (Ig – иммуноглобулины), предназначенные для защиты от инфекции. Тесты на антитела к Covid-19 определяют их наличие и поэтому позволяют узнать, болеет человек коронавирусом или уже переболел ранее.

Всего в организме человек существует 5 видов антител: IgM, IgG, IgA, IgD, IgE. В основном, при коронавирусной инфекции вырабатываются:

IgM. Это первые иммуноглобулины, которые появляются в течение 3-5 дней после инфицирования и остаются в организме до 30-35 дней. Это означает, что обнаружить иммуноглобулины М можно только в течение инкубационного периода и во время болезни.
IgG. Они начинают вырабатываться позднее, и являются основными антителами, нейтрализующими вирус. Остаются в организме в течение нескольких месяцев и даже лет. Это означает, что обнаружить иммуноглобулины G можно только в течение заболевания и после выздоровления.

Для тестирования на антитела применяется иммуноферментный (ИФА) либо иммунохемилюминесцентный (ИФЛА) анализ. Это экспресс-тестирование, показывающее количество антител IgM и IgG. Проводится в лаборатории или в домашних условиях, если вызвать специалистов частной клиники для забора биоматериала на дом.

Как проводится скрининг? Применяется образец крови, взятой из вены или пальца. Биоматериал и специальный раствор наносится на тест-карту. Результат определяется после полного проявления цветных полос, количество и расположение которых указывает на наличие иммуноглобулинов.

Кому рекомендуется экспресс-тестирование? Министерство здравоохранения России рекомендует пройти тест ИФА:

пациентам с признаками инфекции,
людям, контактировавшим с больными коронавирусом,
людям, которые хотят узнать, переболели ли они Covid-19,
медицинскому персоналу,
работникам лабораторий,
сотрудникам государственных органов.

Через сколько будут известны результаты исследования? В течение 10-15 минут. Скорость – это главное преимущество исследований на антитела, поэтому методы ИФА и ИФЛА остаются одними из самых популярных при диагностике коронавирусной инфекции.

Насколько точно исследование на антитела? Точность методов ИФА и ИФЛА достигает 60-65%. Чаще всего получение ложноотрицательного или ложноположительного результата связано с неправильным забором биоматериала, поэтому обращайтесь только к профессионалам.

Метод LAMP

Как проводится LAMP? Чтобы определить Covid-19 этим методом, происходит забор биоматериала из носоглотки. Затем для получения точного результата к нему добавляются праймеры (фрагмент нуклеиновой кислоты) и состав исследуется в лабораторных условиях.

Кому рекомендуется диагностика LAMP? Тем, кто контактировал с лицами, больными Covid-19, а также людям, входящим в группу риска (например, пожилым людям и тем, у кого имеются тяжелые хронические заболевания).

Через сколько будут известны результаты? В течение 20-40 минут. Метод LAMP на данный момент не применяется в государственных лабораториях. Однако его используют в частных клиниках для подтверждения результатов экспресс-тестирования.

Насколько точно исследование LAMP? Данные об эффективности этого метода диагностики отсутствуют. Однако, по мнению многих специалистов, его точность схода с методикой полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Какой способ диагностики лучше?

Все методы, применяемые для выявления Covid-19, успешно применяются в диагностике заболевания. Они отличаются по методу и показаниям к проведению, а также по длительности получения результатов. Однако применяются в разных случаях, поэтому имеют равную эффективность.

Если вы находитесь в тесном контакте с человеком, болеющим коронавирусом, рекомендуется ПЦР-исследование. В отличие от остальных методик оно занимает больше времени, но позволяет получить максимально точные данные.

Если вы хотите узнать, переболели ли уже Covid-19, рекомендуется экспресс-тест на антитела. Он занимает минимум времени и позволяет узнать, на какой стадии развития находится заболевание, и переболели ли вы им раннее (например, если коронавирус прошел в бессимптомной форме).

Если вы входите в группу риска заражения Covid-19, рекомендуется экспресс-тест на антитела или исследование LAMP. Обе методики быстро проводятся и имеют сравнительно высокую эффективность, поэтому вероятность получения ложного результата минимальна.

Полезные рекомендации

Самое важное – это выбрать лабораторию. Обращайтесь только в надежные места, чтобы быть уверенным в точности диагностики. В 2020 году исследования проводят как государственные лаборатории, так и частные клиники. В последнем случае вы можете вызвать специалистов для забора биоматериала на дом и гораздо быстрее получите результаты

Следующий нюанс – это момент сбора биоматериала. Если он будет проведен неправильно, то возрастет риск получения ложного положительного или ложного отрицательного результата. Чтобы этого избежать, необходимо соблюдать некоторые правила:

За 6 часов до теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) запрещается применять спреи, леденцы, таблетки или другие средства для устранения боли или воспаления в горле.
За 3-4 часа до исследования ПЦР нужно отказаться от еды и воды. Не чистите зубы, не курите, не полощите горло. Это необходимо, чтобы специалист взял биоматериал из носоглотки, пригодный для тестирования.

Если результаты оказались положительными, то не паникуйте. Своевременное обнаружение Covid-19 обеспечивает быстрое лечение. При обращении в частные клиники оно разрабатывается индивидуально, поэтому позволяет быстро побороть вирус и избежать дальнейшего развития инфекции.

Читайте также: