Тест-система для определения гепатита с ihc-402

Обновлено: 19.04.2024

Вирус гепатита С (HCV) представляет собой небольшой вирус, покрытый липидной оболочкой, содержащей одноцепочечную РНК. HCV относится к флавивирусам, роду семейства тогавирусов. Между 5' и 3' терминальными участками генома вируса располагаются структурные и неструктурные гены (рис. 1). 6 Структурные гены (С - core, Е1, Е2) кодируют ядерный и оболочечные гликопротеиды, в то время как неструктурные гены (NS2, NS3, NS4, NS5) - ферменты, участвующие в репликации вируса. Внутри генома имеются вариабельные и гипервариабельные участки, 6, 7 и в зависимости от их строения выделяют по крайней мере 6 различных генотипов HCV (возможно, их 12 или больше). 5, 8, 9 Генотипы вируса, по-видимому, различаются по иммуногенности, географическому распределению и, вероятно, влияют на течение HCV-инфекции и результаты лечения (см. также "Зависимость тяжести течения от генотипа HCV", "Ответ на лечение ИФН альфа-2b, влияние генотипа HCV"). 5, 7, 8 Вариабельность генома также может снижать чувствительность имеющихся диагностикумов для тестирования донорской крови и осложнять разработку вакцин против вируса. 10 (В настоящее время все усилия направлены на разработку вакцин на основе core региона, являющегося относительно стабильным участком у всех генотипов). 11, 12

Разные генотипы могут выявляться на протяжении инфекции у одного и того же больного. 13, 14 Исходя из этого было предположено, что наличие более вариабельных участков генома может отражать стратегию ускользания вируса от механизмов защиты хозяина. 5, 13, 15 По мнению других исследователей, данный феномен не имеет значения для репликации вируса. 13

Рис. 1 Организация генома HCV (По Van der Poel и соавт., 6 воспроизведено с разрешения)

ЛАБОРАТОРНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ПРИ HCV-ИНФЕКЦИИ

Anti-HCV и HCV РНК

По мере расширения представлений о структуре HCV методы выявления вируса становятся все более чувствительными. В настоящее время нет тест-систем для прямого определения антигенов HCV и больные тестируются на антитела к вирусу (anti-HCV). Скрининговым тестом обычно является иммуноферментный анализ (ELISA) (описан ниже). Положительные результаты контролируются более чувствительными методами рекомбинантного иммуноблоттинга (RIBA). По возможности необходимо исследование HCV РНК (с помощью полимеразной цепной реакции или метода амплификации разветвленной ДНК) для подтверждения наличия или отсутствия вируса в сыворотке.

Скрининговые тесты. Первые тест-системы для выявления anti-HCV основывались на обнаружении антител к вирусному антигену c 100 (anti-c100) с помощью ELISA первого поколения (табл. 1). 16 Однако anti-c100 могут появляться через много лет после инфицирования HCV; при этом наблюдается высокая частота ложноположительных результатов в популяциях низкого риска (таких как доноры), 14, 17-20 при исследовании длительно хранившихся образцов крови и у больных с гипергаммаглобулинемией. 21-23

Второе поколение тест-систем ELISA является более чувствительным, позволяя обнаруживать антитела к другим вирусным белкам, включая с22 и с33 (табл. 1). 24-26 Антитела к данным антигенам обнаруживаются чаще, чем anti-c100, и появляются в более ранние сроки. Они могут использоваться в диагностике как острой, так и хронической HCV-инфекции. 26-28

Третье поколение тест-систем ELISA сейчас широко используется для скрининга донорской крови, является более чувствительным и специфичным по сравнению с тест-системами ELISA предыдущих поколений 29-30 и дает почти 100% гарантию предотвращения заражения реципиентов донорской крови. Однако антитела могут быть не обнаружены у больных, инфицированных менее 6 месяцев назад, и у больных с иммуносупрессией. Возможны ложноположительные результаты (часто среди доноров). В связи с этим положительные результаты ELISA должны подтверждаться дополнительными тестами.

Табл. 1 Методы выявления антител к вирусу гепатита С (anti-HCV)

Метод	Выявляемые антитела (кодирующий ген)
Скрининговые тесты
I поколения ELISA	anti-c100 (NS4)
II поколения ELISA	anti-c22(C), anti-c33+anti-c100[anti-c200] (NS3/NS4)
II поколения ELISA	(С, NS3, NS4, NS5)
Дополнительные тесты
I поколения RIBA	anti-c100 (NS4), anti-5-1-1 (белки NS3/NS4 регионов)
II поколения RIBA	anti-c22(C) ,anti-c33 (NS3), anti-c100 (NS4), anti-5-1-1 (NS3/NS4)
II поколения RIBA	(С, NS3, NS4, NS5)

*Полимеразная цепная реакция (ПЦР), позволяющая выявить, клонировать и определить последовательность генома вируса, имеет наибольшую чувствительность из принятых тестов, позволяя определять РНК вируса даже при низком уровне виремии. ПЦР пока не доступна для широкого применения, имеет ограничения, связанные с возможностью загрязнения и количественным определением; в то же время амплификация вирусного генома дает большое преимущество в выявлении низких концентраций вируса и различий в нуклеотидной последовательности между разными генотипами. Количественное определение HCV РНК стало возможным благодаря адаптированию ПЦР с использованием метода серийных разведений или коамплификации РНК. 5 Новейший метод количественного определения основан на амплификации разветвленной ДНК (bDNA, Chiron). 36-39 Данный метод, выявляющий линейную корреляцию между тест-сигналом и титром вируса (более 3-4 log), более прост в исполнении, 40 но менее чувствителен, 5, 37 чем ПЦР. Результаты исследования могут различаться в зависимости от генотипа вируса. 38 Указанные тесты имеют важное значение при установлении связи титра HCV РНК с инфекциозностью, уровнем аминотрансфераз, тяжестью заболевания и ответом на противовирусную терапию.

HCV РНК. Тест-системы для прямого определения антигенов HCV в сыворотке еще не разработаны, и в настоящее время HCV РНК является лучшим маркером виремии, инфекциозности и активности болезни (см. "Хронический гепатит С. Биохимические показатели, сывороточные маркеры HCV"). Тестирование на HCV РНК проводится в основном в специализированных центрах, однако недавно появились коммерческие наборы для ПЦР. 32 Выявление HCV РНК с помощью ПЦР может подтвердить наличие виремии при отрицательных результатах исследования anti-HCV методами ELISA и RIBA. HCV РНК появляется в крови гораздо раньше других маркеров, обнаруживаясь спустя несколько дней после инфицирования. 33, 34 Следует, однако, отметить, что при циркуляции вируса в низких, подпороговых концентрациях HCV РНК может периодически не определяться. Поэтому суждение об отсутствии виремии на основании единичного отрицательного результата ПЦР не является окончательным.

Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к вирусу гепатита C (HCV) в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для диагностики in vitro

Производитель: Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд. Китай (Аbon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., China)

IHC-402 Экспресс-тесты для определения антител к вирусу гепатита С ABON HCV Rapid Test ABON Biopharm (КНР) (цельная. кровь/ сыворотка/плазма), 40шт/уп

Экспресс-тесты (тест-кассеты) для определения антител к вирусу гепатита С (цельная кровь/ сыворотка/плазма) Иммунохроматографический метод, 10 мин.

Хранение –от +2 до +30 С.

IHC-302 Экспресс-тесты для определения антител к вирусу гепатита С ABON HCV Rapid Test ABON Biopharm (КНР) (сыворотка/плазма), 40шт/уп

Экспресс-тесты (тест-кассеты) для определения антител к вирусу гепатита С (сыворотка/плазма) Иммунохроматографический метод, 10 мин.

Хранение –от +2 до +30 С.

IHC-301 Экспресс-тесты для определения антител к вирусу гепатита С ABON HCV Rapid Test ABON Biopharm (КНР) (сыворотка/плазма), 50шт/уп

Экспресс-тесты (тест-полоски) для определения антител к вирусу гепатита С (сыворотка/плазма) Иммунохроматографический метод, 10 мин.

Хранение –от +2 до +30 С.

Также в продаже:

-Экспресс-тесты для определения антител к Treponema Pallidum
ABON Syphilis Ultra Rapid Test (ц. кровь/ сыворотка/плазма);

-Экспресс-тесты для определения антител к H. Pylori
ABON H. pylori Rapid Test Device (Whole Blood/ Serum/Plasma (ц. кровь/ сыворотка/плазма);

-Экспресс-тесты для определения антител к возбудителю туберкулеза
ABON Tuberculosis Rapid Test (ц. кровь/ сыворотка/плазма);

- Экспресс-тесты для определения антител к вирусу гепатита С ABON HCV Rapid Test

(ц. кровь/ сыворотка/плазма) и (сыворотка/плазма).

Самые оптимальные и выгодные условия закупки на диагностические наборы, расходные материалы как отечественных, так и зарубежных производителей, тест-полоски и т.д. для ЛПУ (областных, краевых, республиканских, окружных, районных, участковых больниц; госпиталей, медико-санитарных частей, специализированных больниц — инфекционных, туберкулезных, психоневрологических и др.; центров — наркологической реабилитационной, восстановительной терапии, профессиональной патологии и др, клинико-диагностических лабораторий, диспансеров, ветеринарных клиник, гинекологических центров, родильных домов, косметологических кабинетов, стоматологических поликлиник, наркодиспансеров, хосписов, научно-исследовательских и научно-практических учреждений, станций скорой медицинской помощи, военных госпиталей, санаторно-курортных учреждений, госпиталей ветеранов войн, Государственных бюджетных учреждений здравоохранения, городских поликлиник и больниц департамента здравоохранения Москвы) можно приобрести у нас.

Качественный иммунохроматографический тест для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в цельной крови, сыворотке или плазме, не требующий дополнительного оборудования.

Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в цельной крови, сыворотке и плазме.
Набор тест-кассет для быстрого качественного хроматографического иммунологического определения антител к ВИЧ1/ВИЧ2 в цельной крови, сыворотке и плазме.
Относительная чувствительность, %: 99,9
Относительная специфичность, %: 99,6
Время определения, минуты: 15
Температура хранения наборов, °С: от + 2 до + 30
Состав набора:
Упаковка картонная, штука: 1
Тест-кассета в индивидуальной упаковке, штука: 40
Пипетка одноразовая для образца, штука: 40
Флакон с буферным раствором, штука: 2
Инструкция по применению, штука: 1

ВИЧ-инфекция представляет собой заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека, характеризующееся синдромом приобретенного иммунодефицита, способствующего возникновению вторичных инфекций и злокачественных образований в связи с глубоким угнетением защитных свойство организма.

Тест-системы Abon-Biopharm (КНР) предназначены для быстрого выявления антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека

Производитель: Abon Biopharm, КНР.

Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики .

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05435 от 23.06.2014 г.
Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд., Китай/Аbon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., China.

Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в цельной крови, сыворотке и плазме
Набор тест-кассет для быстрого качественного хроматографического иммунологического определения антител к ВИЧ1/ВИЧ2 в цельной крови, сыворотке и плазме
Относительная чувствительность, %: 99,9
Относительная специфичность, %: 99,6
Время определения, минуты: 15
Температура хранения наборов, °С: от + 2 до + 30
Состав набора:
Упаковка картонная, штука: 1
Тест-кассета в индивидуальной упаковке, штука: 40
Пипетка одноразовая для образца, штука: 40
Флакон с буферным раствором, штука: 2
Инструкция по применению, штука: 1

IHI-402 Тест-система для определения ВИЧ1/ВИЧ2 (ACON HIV 1&2 Test Device) 40 тест кассет/уп..

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ISY-U402 Тест-система для определения Сифилис ABON 40 кассет/уп.

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Microvette 200 ЭДТА (20.1288), №100