Тетраксим вакцина от полиомиелита

Обновлено: 25.04.2024

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Описание

Беловатая мутная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J07CA02

Иммунологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.
Иммунный ответ после первичного курса вакцинации
Исследования иммупогенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим начиная с 2 мес жизни, продемонстрировали, что у всех привитых (100 %) выработался защитный титр антител (≥0.01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.
В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90% детей наблюдалось 4-кратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютинину через 1-2 мес после завершения первичного курса вакцинации. В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, 4-кратное нарастание титров антител после вакцинации по сравнению с их уровнем до вакцинации считается критерием сероконверсии.
Как минимум 99,5 % детей были защищены от полиомиелита, так как после первичной иммунизации постиммунизационные титры антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3 у них превышали порог, равный 5 (величина обратная разведению серонейтрализации).
Иммунный ответ после ревакцинации
Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3 доз вакцины Тетраксим, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).
Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 мес, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной Тетраксим безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

Первичная вакцинация и ревакцинация детей, начиная с 3-мссячного возраста, против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

Противопоказания

- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
- Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача (длительностью более 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
- Гиперчувствителыюсть после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
- Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

- При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
- При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения вследствие инъекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку вакцина Тстраксим применяется для вакцинации детей, данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Схема вакцинации
Одна доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес.
Ревакцинация
Согласно Национальному календарю профилактических прививок ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 мес.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок.
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.
Способ введении
Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра для детей возрастом до 24 мес и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.
Не вводить внутрикожно или внутривенно.
Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Побочное действие

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Не применимо, так как вакцина Тетраксим применяется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл.
По 0,5 мл (1 доза) суспензии в шприце с закрепленной иглой, вместимостью 1 мл из стекла типа I (USP), с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ).
По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель/ выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L'Eloile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Тетраксим - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тетраксим в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 10 6,0 ТЦД₅₀, 3 типа не менее 10 5,5 ТЦД₅₀ инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ₅₀);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1 3 типов выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 05% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 13 типов у (90-95)% привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

- Неврологические расстройства сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

- иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 3 мес после окончания курса терапии);

- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

- сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

- острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ) в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки

Вакцинация

Ревакцинация

ИПВ

ППВ

* детям рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией детям с ВИЧ-инфекцией детям находящимся в домах ребенка - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация - ИПВ третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита вызванного диким полиовирусом выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

- дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;

- медицинские работники - однократно;

- дети прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

- лица контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;

- лица работающие с живым полиовирусом с материалами инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита без ограничения возраста однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях при наличии медицинских противопоказаний укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Побочные эффекты:

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до

Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки) как правило не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко - неспецифические симптомы: повышение температуры рвота головная боль не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Очень редко - у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.

Единичные случаи - как у привитых так и у лиц контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином) допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Особые указания:

Все лица которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).

В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.

Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать горшок отдельные от других детей постельное белье одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

В семьях где есть не привитые дети - по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита для иммунизации детей относящихся к целевым группам следует применять вакцину ИПВ.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.

Меры предосторожности при применении

Вакцина не должна вводиться парентерально!

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше чем через 3-4 недели после операции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 мл (10 доз) во флаконе.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года при температуре минус 20 °С и ниже

6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

В одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли) препарат содержит :

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6,0 ТЦД₅₀

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦЦ₅₀

3 типа - не менее 10 5,8 ТЦЦ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.

В одной прививочной дозе (0,2 мл - 4 капли) препарат содержит :

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6,0 ТЦД₅₀

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦЦ₅₀

3 типа - не менее 10 5,5 ТЦЦ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0,018 г - стабилизатор; канамицин - 30 мкг - консервант.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1 2 3 типов выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 05% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1 2 3 типов у (90-95)% привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

1. Неврологические расстройства сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ) в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки

Вакцинация (ИПВ)

Ревакцинация (ППВ)

возраст

* детям рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией детям с ВИЧ-инфекцией детям находящимся в домах ребенка - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ-вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям сроки порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

- дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;

- медицинские работники - однократно;

- лица контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;

- лица работающие с живым полиовирусом с материалами инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Меры предосторожности при применении

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушении условий транспортирования и хранения.

Побочные эффекты:

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых предрасположенных к аллергическим реакциям чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых так и у лиц контактных с привитыми представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать горшок отдельные от других детей постельное белье одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином) допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Особые указания:

Плановая вакцинация детей имеющих обострение хронических заболеваний откладывается до полного выздоровления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 мл во флаконе.

В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

При температуре минус 20 °С и ниже - 2 года при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Тетраксим (Tetraxim) — это вакцина, предназначенная для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. При введении этого препарата по определенной схеме он формирует у ребенка специфический иммунитет этих данных заболеваний. Данный препарат рекомендуется применять для вакцинирования детей с 3-месячного возраста.

Общее описание

При проведении исследования иммуногенности этого препарата было выявлено, что у 100% детей первого года жизни, которые прошли 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим, выработался защитный титр антител к столбнячному и дифтерийному антигенам. При этом у 90% детей уже через 1-2 месяца после первичного курса вакцинации наблюдается 4-кратное нарастание титров антител к филаментозному гемагглютинину и коклюшному анатоксину. У более чем 99,5% вакцинированных титры антител к вирусам полиомиелита типа 1, 2 и 3 превышает уровень 5, в результате чего они становятся надежно защищены от полиомиелита.

Иммунитет к дифтерии, столбняку, коклюшу и полиомиелиту приобретается после третьей инъекции и при последующей ревакцинации усиливается. Сохраняется полученный иммунитет не менее 5 лет после проведения первой ревакцинации.

Производитель

Санофи Пастер С.А.

Страна происхождения

Лекарственная форма

Вакцина Тетраксим представляет собой мутную беловатую суспензию, предназначенную для внутримышечного введения.

Состав

В состав 1 дозы Tetraxim входят:

анатоксин дифтерийный — от 30 МЕ;
анатоксин коклюшный — 25 мкг;
анатоксин столбнячный — от 40 МЕ;
гемагглютинин филаментозный — 25 мкг;
полиомиелита вирус инактивированный, тип 1 — 40 ЕД D антигена;
полиомиелита вирус инактивированный, тип 2 — 8 ЕД D антигена;
полиомиелита вирус инактивированный, тип 3 — 32 ЕД D антигена;
вспомогательные вещества — алюминия гидроксид, формальдегид, уксусная кислота, среда Хэнкса 199, вода для инъекций.

Описание

В Национальном календаре профилактических прививок курс вакцинации от столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита включает 3 введения препарата в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев, а также ревакцинацию — в возрасте 18 месяцев.

Особые условия

Перед введением вакцину нужно хорошо встряхнуть. Вводят ее внутримышечно в дозировке 0,5 мл. Детям в возрасте до 2 лет инъекцию делают в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра, а детям более старшего возраста — в дельтовидную мышцу плеча. Внутрикожно и внутривенно этот препарат не вводится.

Состояние иммунодефицита и проведение иммуносупрессивной терапии могут быть причиной того, что иммунный ответ на введение данной вакцины может быть слабым. Тем не менее, детям с ВИЧ введение этой вакцины рекомендовано. В случае проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию рекомендуется отложить до выздоровления или наступления ремиссии.

Лекарственное взаимодействие

Эту вакцину можно вводить в одном шприце с конъюгированной вакциной Акт-ХИБ, предназначенной для профилактики гемофильной инфекции типа b (в этом случае Акт-ХИБ разводится вакциной Тетраксим). В разные участки тела Tetraxim можно вводить в один и тот же день с вакцинами против ветряной оспы, кори, паротита и краснухи, гепатита В.

Показания

Показанием к введению этой вакцины является первичная иммунизация детей с 3-месячного возраста, а также ревакцинация на 2-м году жизни и в возрасте 6 лет. Кроме того, этот Тетраксим может применяться в возрасте 11-13 лет в тех случаях, если ребенок не был привит в 6 лет вакциной, содержащей коклюшный компонент.

Противопоказания

Вакцина Tetraxim противопоказана в таких случаях:

прогрессирующая энцефалопатия;
повышение температуры тела выше 40 градусов после вакцинации препаратом с коклюшным компонентом или другие сильные реакции;
индивидуальная непереносимость любого компонента данной вакцины;
повышенная чувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, глутаральдегиду, которые могут содержаться в этом препарате в следовых количествах.

Острые заболевания, которые сопровождаются повышением температуры тела, или обострения хронических заболеваний являются относительными противопоказаниями к вакцинации. После выздоровления прививку делать можно. При нетяжелых ОРВИ и при острых кишечных заболеваниях вводить ребенку данную вакцину можно сразу же после нормализации температуры тела. При тромбоцитопении и других болезнях, вызывающих нарушение свертываемости крови, вводить эту вакцину нужно с осторожностью.

Побочные действия

После введения этого препарата в месте инъекции в течение 48 часов может появиться красное пятно, имеющее в диаметре более 2 см. Покраснение и уплотнение в этом случае проходят в течение 2-3 суток самостоятельно. Пятно диаметром более 5 см появляется в месте введения вакцины очень редко. Вероятность развития такого осложнения возрастает после 4-го введения коклюшного компонента.

В 1-10% случаев после введения этого препарата температура тела повышается выше 38 градусов. Выше 39 градусов температура поднимается в 0,1-1% случаев. Также возможны такие общие реакции как нарушение сна, снижение аппетита, сонливость, раздражительность, диарея и рвота. В редких случаях возникает длительный нетипичный плач. Отек Квинке, крапивница, гипотония, афебрильные судороги после этой прививки развиваются очень редко.

Если у ребенка в анамнезе имеются фебрильные судороги, не связанные с предыдущими введениями этой вакцины, нужно внимательно следить в течение 2-х суток за температурой его тела и давать ему жаропонижающие препараты в случае ее повышения.

Аналоги

Аналогами вакцины Тетраксим являются препараты Бустрикс Полио и Инфарикс ИПВ.

Стоимость вакцинации

В стоимость вакцинации препаратом Tetraxim входит стоимость самой вакцины, услуга по ее введению, заполнение документов и медицинское наблюдение за ребенком в течение 30 минут.

Острое и тяжелое инфекционное заболевание — полиомиелит, вызывается РНК-полиовирусом. От него чаще страдают дети и подростки. Осложнением инфекции является паралич межреберных и диафрагмальных мышц, который приводит к дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, а также грозит летальным исходом.

Вакцина для специфической профилактики полиомиелита способствует формированию защитного иммунитета. Отказ от прививок многократно повышает риск заражения со всеми вытекающими последствиями. Кроме того, непривитым могут отказать в трудоустройстве (в образовательные и оздоровительные учреждения) и выезде в страны, где вакцинирование от полиовируса обязательно.

Вакцина против полиомиелита бывает:

живая (ОПВ) — содержит ослабленные живые вирусы;
инактивированная (ИПВ) — в ней присутствуют погибшие вирусы.

Ниже представлены наименования и цены препаратов отечественного и зарубежного производства.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Показания к применению вакцины от полиомиелита

Вакцинирование ОВП проводят детям старше 2 месяцев. Первая прививка делается в 2, 4, 5 или 6 месяцев, следующая в 18, 20 месяцев, после чего проводят ревакцинацию в 14 лет.

Прививку ИПВ против полиомиелита делают ослабленным и страдающим заболеваниями кишечника детям, а также тем, у кого мать в данный момент беременна. Вакцинирование взрослых проводят в случае поездки в эндемичные районы, после контакта с больным. Пройти вакцинацию необходимо медработникам, членам семьи, чьи родственники болеют ВИЧ и иммунодефицитом, а также любому непривитому человеку.

Противопоказания к вакцине от полиомиелита

Прививки ОВП не делают:

детям с врожденным иммунодефицитом или ВИЧ;
если в ближайшем окружении ребенка есть беременная женщина;
в период беременности и ее планирования;
в период грудного вскармливания;
при острых инфекционных заболеваниях (вакцинирование откладывают до полного выздоровления);
в случае аллергии на составляющие препарата;
при необычной реакции на предыдущую прививку.

Особенности применения вакцины против полиомиелита

Перед вакцинированием и сразу после него не рекомендуется вводить в рацион питания новые продукты, т. к. вероятная аллергическая реакция может быть принята за побочный эффект препарата.

Младенцам вакцину ОВП от полиомиелита капают по 2–4 капли на лимфоидную ткань глотки, детям старше — на миндалины. После этого в течение часа их запрещено кормить и поить, чтобы препарат не смылся в желудок.

После вакцинирования ребенка нельзя целовать в губы, нужно мыть руки после его подмывания.

Вакцина от полиомиелита вводится подкожно или внутримышечно. Первичная вакцина для профилактики полиомиелита должна быть получена в 2 и в 4 месяца, затем в 6–18 месяцев, а ревакцинация проводится в 4–6 лет.

Взрослым иммунизацию выполняют по такой схеме: первая прививка, через 4–8 недель — вторая, по истечению 6–12 месяцев — третья.

Как пройти вакцинирование против полиомиелита в Москве?

Мы строго следуем Календарю профпрививок, утвержденному Минздравом РФ. Центры вакцинации расположены в непосредственной близости от станций метро. Для частных лиц прием ведется в прививочном кабинете. Обслуживание организаций возложено на выездные бригады по вакцинации.

Читайте также: